專利名稱：中藥注射劑快速過(guò)敏皮試檢測(cè)儀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥注射劑快速過(guò)敏皮試檢測(cè)儀。
背景技術(shù)：
作為中藥的一種新劑型，中藥注射劑自上個(gè)世紀(jì)七八十年代問(wèn)世以來(lái)，一直很被 看好，臨床上使用得非常廣泛。但是，由于中藥注射劑與西藥不同，中藥注射劑通常由多種 中藥成分所組成，且直接進(jìn)入患者血液，風(fēng)險(xiǎn)比口服藥大，對(duì)中藥注射劑過(guò)敏而出現(xiàn)的不良 反應(yīng)近兩年已多有報(bào)道，甚至有嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡的病例。但是另一方面，專家們也 不贊成因顧慮中藥注射劑可能產(chǎn)生過(guò)敏等不良反應(yīng)就拒之于門外、完全停止使用，因?yàn)檫^(guò) 敏反應(yīng)只發(fā)生在一部分特殊體質(zhì)的人群，尤其有些中藥注射劑確有西藥無(wú)法替代的獨(dú)道之 處。國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)學(xué)專家的體會(huì)是，無(wú)論使用什么中藥注射劑，無(wú)論藥品說(shuō)明書中有沒(méi)有要求 做皮試，用前都要先為患者做皮試，對(duì)皮試有過(guò)敏反應(yīng)者，一概不用中藥注射劑。這樣雖然 無(wú)法保證萬(wàn)無(wú)一失，但是確能有效排除絕大部分敏感人群，盡可能地保護(hù)患者安全。目前， 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上有多種藥物過(guò)敏皮試儀進(jìn)行銷售，但此類藥物過(guò)敏皮試儀僅限于對(duì)青霉素類、 頭孢菌素類、鏈霉素、精制破傷風(fēng)抗霉素(TAT)、普魯卡因等藥物進(jìn)行皮試檢測(cè)，此類產(chǎn)品結(jié) 構(gòu)簡(jiǎn)單，應(yīng)用范圍有限，無(wú)法應(yīng)用于中藥注射劑過(guò)敏檢測(cè)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種使患者能通過(guò)皮試的方法來(lái)判定其是否 對(duì)中藥注射劑過(guò)敏，從而避免了中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的中藥注射劑快速過(guò)敏皮試檢測(cè) 儀。本發(fā)明采用如下技術(shù)方案
本發(fā)明包括通過(guò)連接導(dǎo)線和電子脈沖發(fā)射裝置相連接的電極以及套裝在電極上的藥 液滲透裝置，其特征在于所述的藥液滲透裝置由電極套環(huán)以及固定電極套環(huán)的連接帶構(gòu) 成，所述的電極套環(huán)上設(shè)置有納米海綿片體，在納米海綿片體上覆置有脂質(zhì)體覆膜。所述的納米海綿片體的厚度為2. 0 3. 5mm。本發(fā)明的積極效果如下
根據(jù)中藥注射劑的應(yīng)用特點(diǎn)，本發(fā)明設(shè)置三個(gè)以上的(一般為四個(gè))檢測(cè)電極及相應(yīng)的 藥液滲透裝置，增加了中藥注射劑的配伍對(duì)照種類，即分別采用10%葡萄糖注射液和生理 鹽水注射液作為溶液及空白對(duì)照液進(jìn)行皮試。本發(fā)明根據(jù)患者手臂的寬度分別采用不同形狀的皮試電極。本發(fā)明采用納米海綿片體作為吸附皮試液的材料，采用物理吸附的機(jī)理，依靠海 綿內(nèi)的納米級(jí)毛細(xì)管開(kāi)孔結(jié)構(gòu)，在滴液過(guò)程自動(dòng)、充分吸附中藥注射劑中的各種成分，在進(jìn) 行輕度擠壓后即可釋放其所吸附的全部中藥注射劑成分。本發(fā)明在納米海綿片體上采用柔性脂質(zhì)體覆膜，脂質(zhì)體制劑可改善藥物對(duì)皮膚的 通透性，中藥注射劑存在多組分構(gòu)成的特點(diǎn)，成分復(fù)雜，各組分的皮膚的滲透率不同，這樣
3本發(fā)明可充分吸收到各種成分，使各組分能夠充分地滲透到皮膚組織中。脂質(zhì)體覆膜作為 經(jīng)皮給藥的載體具有顯著的促透效果，尤其是對(duì)多肽和蛋白質(zhì)類大分子藥物，柔性脂質(zhì)體 具有超強(qiáng)的擠壓變形能力，能穿透完整的皮膚，即使在較低的給藥劑量下也可達(dá)到有效藥 物濃度，使皮膚能對(duì)待測(cè)中藥注射劑充分吸收。本發(fā)明采用不同形狀的和皮試電極配套使用的藥液滲透裝置，根據(jù)測(cè)試者不同的 手臂的寬度區(qū)別使用。本發(fā)明采用納米海綿片體作為吸附皮試液的材料，可充分吸附和釋放其所吸附的 全部中藥注射劑成分。本發(fā)明采用柔性脂質(zhì)體覆膜技術(shù)，即使在較低的給藥劑量下也可達(dá)到有效藥物濃 度，使皮膚能對(duì)待測(cè)中藥注射劑充分吸收。


圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為附圖1的A部放大圖3為本發(fā)明采用4個(gè)電極套環(huán)呈方形設(shè)置示意圖； 圖4為本發(fā)明采用4個(gè)電極套環(huán)呈一字形設(shè)置示意圖。在附圖中1電極、2連接導(dǎo)線、3電極套環(huán)、4納米海綿片體、5脂質(zhì)體覆膜、6連接
市ο
具體實(shí)施例方式如附圖1、2所示，本發(fā)明包括通過(guò)連接導(dǎo)線2和電子脈沖發(fā)射裝置相連接的電極 1以及套裝在電極1上的藥液滲透裝置，所述的脈沖發(fā)射裝置可以是直流脈沖發(fā)射裝置，也 可以是超聲波發(fā)射裝置。所述的藥液滲透裝置由電極套環(huán)3以及固定電極套環(huán)3的連接 帶6構(gòu)成，所述的電極套環(huán)3上設(shè)置有納米海綿片體4，在納米海綿片體4上覆置有脂質(zhì)體 覆膜5。本發(fā)明采用納米海綿片體4的外表面在液態(tài)脂質(zhì)體中浸泡形成脂質(zhì)體覆膜5。如 附圖3所示，為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，采用4個(gè)電極套環(huán)呈方形設(shè)置。如附圖4所示，為本 發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，采用4個(gè)電極套環(huán)呈一字形設(shè)置。本發(fā)明的固定電極套環(huán)的直徑為 0. 8 1. 2mm,高度為4. 5 5. 5 mm，其中納米海綿片體4的厚度為2. 0 3. 5mm,脂質(zhì)體 覆膜5的厚度為0. 1 0. 5mm。根據(jù)中藥注射劑的應(yīng)用特點(diǎn)，本發(fā)明設(shè)置三個(gè)以上(一般為 四個(gè))的檢測(cè)電極及相應(yīng)的藥液滲透裝置，增加了中藥注射劑的配伍對(duì)照種類，即分別采用 10%葡萄糖注射液(或5%葡萄糖注射液)和生理鹽水注射液作為溶液及空白對(duì)照液進(jìn)行皮 試ο本發(fā)明根據(jù)患者手臂的寬度分別采用不同形狀的和皮試電極配套使用的藥液滲 透裝置。本發(fā)明采用納米海綿片體4作為吸附皮試液的材料，采用物理吸附的機(jī)理，依靠 海綿內(nèi)的納米級(jí)毛細(xì)管開(kāi)孔結(jié)構(gòu)，在滴液過(guò)程自動(dòng)、充分吸附中藥注射劑中的各種成分，在 進(jìn)行輕度擠壓后即可釋放其所吸附的全部中藥注射劑成分。本發(fā)明采用柔性脂質(zhì)體覆膜5，脂質(zhì)體制劑可改善藥物對(duì)皮膚的通透性，中藥注射 劑存在多組分構(gòu)成的特點(diǎn)，成分復(fù)雜，各組分的皮膚的滲透率不同，這樣充分吸收到各種成分，使各組分能夠充分地滲透到皮膚組織中。脂質(zhì)體覆膜5作為經(jīng)皮給藥的載體具有顯著 的促透效果，尤其是對(duì)多肽和蛋白質(zhì)類大分子藥物，柔性脂質(zhì)體具有超強(qiáng)的擠壓變形能力， 能穿透完整的皮膚，即使在較低的給藥劑量下也可達(dá)到有效藥物濃度，使皮膚能對(duì)待測(cè)中 藥注射劑充分吸收。本發(fā)明采用納米海綿作為吸附皮試液的材料，可充分吸附和釋放其所吸附的全部 中藥注射劑成分。本發(fā)明采用柔性脂質(zhì)體覆膜5，即使在較低的給藥劑量下也可達(dá)到有效藥物濃度， 使皮膚能對(duì)待測(cè)中藥注射劑充分吸收。本發(fā)明所采用的電子脈沖發(fā)射裝置或超聲波發(fā)射裝 置均為現(xiàn)有用于臨床使用的促進(jìn)透皮吸收的電子裝置。使用本發(fā)明時(shí)，先用滅菌注射用水 擦凈受試部位，將藥液分別滴加到每個(gè)電極套環(huán)3上的脂質(zhì)體覆膜5上，然后將電極套環(huán)3 套裝在電極1上，將脂質(zhì)體覆膜5緊貼在受試部位，束于消毒的手臂內(nèi)側(cè)(注射皮試部位)， 注意電極1應(yīng)與皮膚有良好的接觸。啟動(dòng)電子脈沖發(fā)射裝置5min后蜂鳴器自動(dòng)報(bào)時(shí)，此時(shí) 取下電極1即可觀察陰、陽(yáng)性反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種中藥注射劑快速過(guò)敏皮試檢測(cè)儀，其包括通過(guò)連接導(dǎo)線(2)和電子脈沖發(fā)射裝 置相連接的電極(1)以及套裝在電極(1)上的藥液滲透裝置，其特征在于所述的藥液滲透 裝置由電極套環(huán)(3 )以及固定電極套環(huán)(3 )的連接帶(6 )構(gòu)成，所述的電極套環(huán)(3 )上設(shè)置 有納米海綿片體(4)，在納米海綿片體(4)上覆置有脂質(zhì)體覆膜(5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥注射劑快速過(guò)敏皮試檢測(cè)儀，其特征在于所述的納米海 綿片體(4)的厚度為2. O 3. 5mm。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥注射劑快速過(guò)敏皮試檢測(cè)儀，它包括通過(guò)連接導(dǎo)線和電子脈沖發(fā)射裝置相連接的電極以及套裝在電極上的藥液滲透裝置，其特征在于所述的藥液滲透裝置由電極套環(huán)以及固定電極套環(huán)的連接帶構(gòu)成，所述的電極套環(huán)上設(shè)置有納米海綿片體，在納米海綿片體上覆置有脂質(zhì)體覆膜。本發(fā)明使患者能通過(guò)皮試的方法來(lái)判定其是否對(duì)中藥注射劑過(guò)敏，從而避免了中藥注射劑不良反應(yīng)。
文檔編號(hào)A61B10/00GK102090904SQ20111003978
公開(kāi)日2011年6月15日 申請(qǐng)日期2011年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月17日
發(fā)明者肖穎, 謝雁鳴, 趙玉斌 申請(qǐng)人:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所