專利名稱：一種玉夏穩(wěn)壓膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于用于治療高血壓的組合物，特別屬于玉夏穩(wěn)壓膠囊。
背景技術(shù)：
高血壓病是當(dāng)今威脅我國(guó)人民健康的主要疾病之一，并由此引發(fā)心、腦、腎、血管 等靶器官的損害，需要終身服藥以維持血壓的正常。目前高血壓病中醫(yī)基本證型分布規(guī)律 為痰濕壅盛證 > 肝陽(yáng)上亢證 > 陰虛陽(yáng)亢證 > 陰陽(yáng)兩虛證；單證型分布規(guī)律為肝陽(yáng)上亢 證>痰濕壅盛證>陰虛陽(yáng)亢證>陰陽(yáng)兩虛證，而兼證中以血瘀證最多，其次為肝火證，氣血 虛證少，說(shuō)明痰濕和血瘀為本病常見病理因素。玉夏穩(wěn)壓膠囊是來(lái)源于全國(guó)名老中醫(yī)鄭梅 生主任的經(jīng)驗(yàn)方，《中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志》2009年9月公開了《玉夏穩(wěn)壓膠囊治療痰 濕證老年高血壓的療效觀察》，其中的玉夏穩(wěn)壓膠囊的主要成份為夏枯草、漢防己、玉米須、 萊菔子組成，上述膠囊的立方依據(jù)為從痰論治，重在清肝化痰，不能兼治肝陽(yáng)上亢癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種不僅能夠治療痰濕壅盛證、還能治療肝陽(yáng) 上亢癥的玉夏穩(wěn)壓膠囊。本發(fā)明解決技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案為一種玉夏穩(wěn)壓膠囊，包括以下物質(zhì)及重量 份漢防己8-15
玉米須20-40
鉤藤10-20
決明子8-15
夏枯草8-15
萊菔子10-30。優(yōu)選的玉夏穩(wěn)壓膠囊含有以下物質(zhì)及重量份漢防己 10玉米須 30鉤藤15決明子 10夏枯草 10萊菔子 20。本發(fā)明中玉米須含大量硝酸鉀、維生素K、α托科醌和玉蜀黍酸以及一種揮發(fā)性 生物堿；其藥理作用證明，降壓作用明顯而持久，重復(fù)給藥出現(xiàn)降壓作用，說(shuō)明無(wú)快速耐受 現(xiàn)象，其降壓作用與迷走神經(jīng)有關(guān)，玉米須小量對(duì)心臟無(wú)影響，較大量可使心跳減慢。夏枯草含三萜皂甙，其甙元齊墩果酸；藥理研究認(rèn)為，本品的乙醇-水及30%乙醇 浸出液對(duì)麻醉后的動(dòng)物有降壓作用。犬靜脈注射夏枯草煎lOOumol/kg，有明顯的降壓作用。
萊菔子性辛甘，功擅消食除脹、降氣化痰，適用于食積氣滯、痰壅喘咳之實(shí)證。萊菔 子含少量揮發(fā)油，揮發(fā)油中含甲硫醇α及β己醛等水提取物有明顯的降壓作用，對(duì)于麻醉 后的兔、貓及犬，靜脈注射均可引起動(dòng)物血壓下降，其作用緩慢而持久，同是對(duì)家兔急性缺 氧性肺動(dòng)脈高壓有明顯降低作用。其降壓原理可以是通過(guò)擴(kuò)張血管，降低血管阻力而起效 的。漢防己其主要降壓成分是漢防己甲素，近年來(lái)的研究結(jié)果證明，漢防己甲素具有 鈣桔抗作用，是一種鈣通通信抗劑。對(duì)高血壓危象或件急性左心衰、急性腦血管病的患者效 果同樣良好，且無(wú)因血壓下降過(guò)快而引起心、腦、腎等臟器供血不足的情況產(chǎn)生，降壓總有 效率可達(dá)84%左右。決明子的水浸液、醇水浸液和乙醇浸出液對(duì)麻醉的狗、貓、兔有降低血壓及利尿作 用，可使自發(fā)性遺傳性高血壓大鼠收縮壓及舒張壓明顯降低，其降壓作用強(qiáng)度及持續(xù)時(shí)間 顯著強(qiáng)于利血平。鉤藤具有清熱、平肝熄火、鎮(zhèn)痙等功效，用于頭痛眩暈、驚癇抽搐、妊娠子癇、高血 壓等癥。不但具有抗高血壓作用，而且具有抗血小板聚集和抑制血栓的形成、松弛血管平滑 肌作用。本發(fā)明與原來(lái)的玉夏膠囊相比，新增的兩味中藥，一為鉤藤，二為決明子。本方由 清肝瀉火、化痰利濕功效的中藥組成，漢防己為君藥，化痰利濕；決明子，平肝潛陽(yáng)，除熱明 目與玉米須合用，共為臣藥，加強(qiáng)平肝熄風(fēng)之功；玉米須清肝利濕，為臣藥，輔佐君藥增加其 清肝利濕作用；清熱平肝，熄風(fēng)定驚，與決明子配合使用，增加平肝熄風(fēng)之效；夏枯草清肝 瀉火，奏君臣藥化痰滲濕之功效；萊菔子健脾理氣、清瀉肝火，引痰濕下行為使藥。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有安全有效、副作用小，不僅對(duì)痰濕壅盛型的高血壓病 患者療效較好，還對(duì)肝陽(yáng)上亢型高血壓具有良好療效。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)的說(shuō)明。實(shí)施例1 一種玉夏穩(wěn)壓膠囊含有以下物質(zhì)及重量份漢防己8份、玉米須20份、鉤藤10份、 決明子8份、夏枯草8份、萊菔子10份。實(shí)施例2 一種玉夏穩(wěn)壓膠囊含有以下物質(zhì)及重量份漢防己10份、玉米須30份、鉤藤15 份、決明子10份、夏枯草10份、萊菔子20份。實(shí)施例3:一種玉夏穩(wěn)壓膠囊含有以下物質(zhì)及重量份漢防己15份、玉米須40份、鉤藤20 份、決明子15份、夏枯草15份、萊菔子30份。臨床用的劑型為膠囊每粒含原藥0. 33g，原藥相當(dāng)于20g生藥。實(shí)施例4 對(duì)腎性高血壓大鼠血壓的影響2-KIC (復(fù)制兩腎一夾)法高血壓大鼠模型建立，使SD大鼠術(shù)后第5周大鼠收縮壓 達(dá)160mmHg以上者視為高血壓大鼠。
劑量設(shè)置和實(shí)驗(yàn)分組玉夏膠囊成人每日用量為1. 32 1. 98g (4-6粒)，按60kg計(jì) 算，折算成大鼠等效量(按體重系數(shù))為0. 154g 0. 231g/kg，以0. 2g/kg為低劑量，按3 倍遞增為高劑量組0. 6g/kg。將上述復(fù)制成功的高血壓大鼠32只，隨機(jī)分為4組，即模型對(duì) 照組(蒸餾水5ml/kg)、玉夏膠囊(0.6g/kg、0. 2g/kg)高低劑量組、尼群地平(0. 001g/kg) 陽(yáng)性對(duì)照組，每組8只。另設(shè)正常組(蒸餾水5ml/kg)8只。于術(shù)后第6周(36天)，按上述 設(shè)定的劑量分別于每天上午九點(diǎn)給予大鼠灌服，正常組及模型組均給予灌服等容積的蒸餾 水。給藥方法按上述設(shè)定劑量，于每天上午九點(diǎn)灌胃給藥(溶積為5ml/kg)，每日1次， 連續(xù)4周。觀察指標(biāo)給藥前及給藥后每周大鼠血壓；血脂(血清總膽固醇、甘油三酯、低密 度脂蛋白、高密度脂蛋白)；腎功能(尿素、肌酐)和尿酸。給藥前，與正常組相比，各組大鼠血壓明顯升高(160 230mmHg)，具有顯著統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義(P <0.01)，說(shuō)明造模成功。給藥后，與模型組相比，本發(fā)明高劑量組和尼群地平陽(yáng) 性組給藥1 4周，血壓明顯降低，具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0. 01)，低劑量組給藥1周，血 壓有所下降(P <0.05)，給藥2 4周血壓明顯下降，具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.01)；與 尼群地平陽(yáng)性組相比，本發(fā)明高劑量組給藥3 4周，其降壓作用較強(qiáng)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0. 05)。提示本發(fā)明具有明顯的降壓作用，且起效較快、作用較強(qiáng)，尤其在給藥3 4周 時(shí)，0.6g/kg劑量組降壓作用較尼群地平強(qiáng)。結(jié)果見表1。表1對(duì)腎性高血壓大鼠血壓的影響(= 8)
權(quán)利要求
1. 一種玉夏穩(wěn)壓膠囊，其特征在于包括以下物質(zhì)及重量份漢防己8-15玉米須20-40鉤藤10-20決明子8-15夏枯草8-15萊菔子10-30。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種玉夏穩(wěn)壓膠囊，其特征在于包含以下物質(zhì)及重量份漢防己10玉米須30鉤藤15決明子10夏枯草10萊菔子20。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種玉夏穩(wěn)壓膠囊，包括8-15重量份漢防己、20-40重量份玉米須、10-20重量份鉤藤、8-15重量份決明子、8-15重量份夏枯草、10-30重量份萊菔子，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有安全有效、副作用小，不僅對(duì)痰濕壅盛型的高血壓病患者療效較好，還對(duì)肝陽(yáng)上亢型高血壓具有良好療效。
文檔編號(hào)A61P9/12GK102120009SQ20111004372
公開日2011年7月13日 申請(qǐng)日期2011年2月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月23日
發(fā)明者鄭梅生 申請(qǐng)人:蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院