專利名稱：一種治療燒燙傷中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明 涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種用于治療燒燙傷的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
燒傷、燙傷是一種由于物理、化學(xué)、反射線等諸多因素造成的一種復(fù)雜的外傷性疾病。燒傷、燙傷不僅會對患者造成急劇的疼痛，而且其產(chǎn)生的創(chuàng)面極易引起細(xì)菌感染，并給患者帶來一系列生理、病理的變化并導(dǎo)致嚴(yán)重后果，如體液外滲、皮膚變形、遺留疤痕，更嚴(yán)重的會引起發(fā)燒、休克，甚至?xí)＜吧?。因此，燒傷、燙傷是嚴(yán)重危害人體健康的急性疾病。目前，醫(yī)學(xué)臨床燒傷、燙傷治療方法主要為，一種是用西藥抗生素、紅外線放射滅菌方法；另一種是創(chuàng)面干性醫(yī)療技術(shù)，以多種方式保持創(chuàng)面干燥結(jié)痂。但上述方法多數(shù)易發(fā)生感染，加重創(chuàng)面的深度，而且治愈時間長，愈后容易留下疤痕，患者痛苦較大。對于燒傷、燙傷在治療過程中，創(chuàng)面結(jié)痂后的脫痂速度與治療效果息息相關(guān)，只有創(chuàng)面的快速脫痂才可促進(jìn)愈合，防止感染，減輕病人的痛苦。但傳統(tǒng)常用的燒燙傷制劑無法達(dá)到很好的治療效果。專利CN1850203A公開了一種用于治療燒燙傷的中藥制劑和藥膏，以白及、當(dāng)歸、忍冬藤、黃柏、連翹，配上冰片、蜂蠟和香油為主要的成分，用于治療燒燙傷；又如專利CN101342316A公開的一種治療燒傷的中藥外用組合制劑，以及專利CN101342316A公開的一種治療燒燙傷的中成藥等，也都提供了不同的配方制劑用于治療燒傷燙傷。采用上述專利技術(shù)制成治療燒燙傷的制劑，雖然對于傷口的愈合有一定的效果，但是創(chuàng)面的脫痂、消炎及止痛的效果不是特別理想，而且愈合后容易形成疤痕。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種治療燒燙傷的中藥制劑及其制備方法，其目的在于克服現(xiàn)有的用于治療燒傷、燙傷的制劑的不足。本發(fā)明中藥制劑可有效增加燒傷、燙傷的創(chuàng)面的脫痂速度，有效減少患者康復(fù)后的皮膚疤痕，增強(qiáng)燒燙傷的治療效果。本發(fā)明治療燒燙傷的中藥制劑及其制備方法通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)其目的
一種治療燒燙傷中藥制劑，其中，所述中藥制劑組分包括煅爐甘石、煅石膏、煅珍珠
母、枯礬、制乳香和炒沒藥。根據(jù)上述的治療燒燙傷中藥制劑的一種優(yōu)選實(shí)施例，其中，包括如下重量配比組分
煅爐甘石80 120重量份；
煅石骨80 120重量份；
煅珍珠母80 120重量份；
枯帆40 60重量份；制乳香15 30重量份；
炒沒藥15 30重量份。根據(jù)上述的治療燒燙傷中藥制劑的進(jìn)一步優(yōu)選實(shí)施例，其中，所述組分重量配比為
煅爐甘石90 110重量份；
煅石骨90 110重量份；
煅珍珠母90 110重量份； 枯帆45 55重量份；
制乳香15 25重量份；
炒沒藥15 25重量份。上述的治療燒燙傷中藥制劑，其中，所述中藥制劑為軟膏劑。上述的治療燒燙傷中藥制劑，其中，所述中藥制劑的組分還包括冰片。上述的治療燒燙傷中藥制劑，其中，所述中藥制劑還包括油脂性基質(zhì)輔料。上述的治療燒燙傷中藥制劑，其中，所述油脂性基質(zhì)輔料包括羊毛脂、凡士林、蜂蠟中的一種或多種的混合物。本發(fā)明所述治療燒燙傷中藥制劑的制備方法，步驟如下
將煅爐甘石、煅石膏、煅珍珠母、枯礬、制乳香、炒沒藥粉按重量配比80 120 80 120 80 120 40 60 :15 30 :15 30混合，并將上述藥材組分混合物加入熔融后的油脂性基質(zhì)輔料中，攪拌均勻；將制得的混合物冷卻至50 70°C，加入冰片，并將混合物繼續(xù)攪拌均勻，得到棕色軟膏狀產(chǎn)物；將制得的軟膏狀產(chǎn)物冷卻，分裝。上述所述的中藥制劑及其制備方法，其中，所采用的煅爐甘石、煅石膏、煅珍珠母、枯礬、制乳香、炒沒藥為細(xì)粉狀。上述所述的中藥制劑及其制備方法，其中，所采用的所述煅爐甘石、煅石膏、煅珍珠母、枯礬、制乳香、炒沒藥為100目細(xì)粉狀。采用本發(fā)明治療燒燙傷的中藥制劑及其制備方法，其益處在于
I.本發(fā)明治療燒燙傷的中藥制劑與常用的治療燒燙傷的制劑相比，燒傷、燙傷創(chuàng)面脫痂明顯更快、傷口愈合更迅速，而且創(chuàng)面不易留疤痕。2.本發(fā)明治療燒燙傷的中藥制劑，還具有調(diào)氣活血、散血去淤、消腫定痛的功效，從而對于消除燒燙傷組織周圍的水腫有很好的療效。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明提供了一種治療燒燙傷中藥制劑，以煅爐甘石、煅石膏、煅珍珠母、枯礬、制乳香和炒沒藥為主要藥材成分。所述的煅爐甘石、煅石膏、煅珍珠母、枯礬、制乳香和炒沒藥粉碎成細(xì)粉狀，優(yōu)選100目細(xì)粉狀顆粒。按重量配比，上述治療燒燙傷中藥制劑的原料藥材組分配比為煅爐甘石粉80 120重量份；煅石膏粉80 120重量份；煅珍珠母粉80 120重量份；枯帆粉40 60重量份；制乳香粉15 30重量份；炒沒藥粉15 30重量份。其中，優(yōu)選配比為煅爐甘石粉為90 110重量份，煅石膏粉為90 110重量份，煅珍珠母粉為90 110重量份，枯礬粉為45 55重量份，制乳香粉為15 25重量份，炒沒藥粉為15 25重量份。
除了上述中藥的藥材組分外，本發(fā)明治療燒燙傷中藥制劑還可以包括油脂性基質(zhì)輔料和冰片。所述油脂性基質(zhì)輔料包括羊毛脂、凡士林、蜂蠟中的一種或多種的混合物。本發(fā)明還提供了一種治療燒燙傷中藥制劑的制備方法，其包括以下步驟先將煅爐甘石、煅石膏、煅珍珠母、枯礬、制乳香、炒沒藥粉按重量配比80 120 80 120 80 120 40 60 :15 30 :15 30混合，并將上述藥材組分混合物加入到熔融后的油脂性基質(zhì)輔料中，攪拌均勻；待制得的混合物冷卻至50 70°C后，再在混合物中加入冰片，并將混合物繼續(xù)攪拌均勻，得到棕色軟膏狀產(chǎn)物；最終將制得的軟膏狀產(chǎn)物冷卻，分裝。將制備成的中藥制劑按照《化學(xué)藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中的試驗(yàn)方法和評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明治療燒燙傷中藥制劑無皮膚刺激性。下面通過具體實(shí)施例，進(jìn)一步詳細(xì)闡明本發(fā)明治療燒燙傷的中藥制劑及其制備方法和有益效果，但本發(fā)明的內(nèi)容并不局限于下面的實(shí)施例
I 藥品制備
實(shí)施例I:將煅爐甘石、煅石膏、煅珍珠母、枯礬、制乳香、炒沒藥粉碎成100目細(xì)粉，并分別稱取煅爐甘石粉100g、煅石膏粉100g、煅珍珠母粉100g、枯礬粉50g、制乳香粉20g、炒沒藥粉20g。熔融態(tài)油脂性基質(zhì)輔料制備將輔料羊毛脂、凡士林、蜂蠟加熱融化成油狀。將稱量好的藥材細(xì)粉加入上述熔融態(tài)油脂性基質(zhì)輔料中，并攪拌均勻。待混合物冷卻至50 70°C，加入冰片，使得冰片溶解于上述制成的混合物中，并繼續(xù)攪拌均勻，得到棕色軟膏，冷卻，分裝，得到軟膏劑。上述制成的藥品經(jīng)檢驗(yàn)，其符合《中華人民共和國藥典(2005版)》軟膏劑項(xiàng)目有關(guān)要求；其中，經(jīng)測定，本發(fā)明制成的治療燒燙傷中藥制劑中的氧化鋅平均含量約為18. 8%。實(shí)施例2
煅爐甘石粉110g、煅石膏粉105g、煅珍珠母粉110g、枯礬粉50g、制乳香粉25g、炒沒藥粉 30g。參照實(shí)施例I的方法制成軟膏劑等中藥制劑。實(shí)施例3
煅爐甘石粉115g、煅石膏粉115g、煅珍珠母粉115g、枯礬粉40g、制乳香粉30g、炒沒藥粉 30g。參照實(shí)施例I的方法制成軟膏劑等中藥制劑。實(shí)施例4:
煅爐甘石粉110g、煅石膏粉110g、煅珍珠母粉110g、枯礬粉55g、制乳香粉25g、炒沒藥粉 25g。參照實(shí)施例I的方法制成軟膏劑等中藥制劑。實(shí)施例5
煅爐甘石粉105g、煅石膏粉105g、煅珍珠母粉105g、枯礬粉50g、制乳香粉25g、炒沒藥粉 25g。
參照實(shí)施例I的方法制成軟膏劑等中藥制劑。實(shí)施例6 煅爐甘石粉100g、煅石膏粉100g、煅珍珠母粉100g、枯礬粉50g、制乳香粉20g、炒沒藥粉 15g。參照實(shí)施例I的方法制成軟膏劑等中藥制劑。實(shí)施例7
煅爐甘石粉105g、煅石膏粉100g、煅珍珠母粉95g、枯礬粉45g、制乳香粉20g、炒沒藥粉
25g。參照實(shí)施例I的方法制成軟膏劑等中藥制劑。
實(shí)施例8
煅爐甘石粉95g、煅石膏粉95g、煅珍珠母粉95g、枯礬粉45g、制乳香粉20g、炒沒藥粉
20g。參照實(shí)施例I的方法制成軟膏劑等中藥制劑。實(shí)施例9:
煅爐甘石粉85g、煅石膏粉85g、煅珍珠母粉85g、枯礬粉60g、制乳香粉25g、炒沒藥粉
25g。參照實(shí)施例I的方法制成軟膏劑等中藥制劑。實(shí)施例10
煅爐甘石粉100g、煅石膏粉95g、煅珍珠母粉80g、枯礬粉40g、制乳香粉30g、炒沒藥粉
15g。參照實(shí)施例I的方法制成軟膏劑等中藥制劑。2.藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
(I)燒燙傷模型選取30只SD大鼠，在采用1%戊巴比妥鈉(30mg/kg)腹腔注射麻醉后，將背部毛脫掉，并于80°C水浴上燙8s，在SD大鼠背部形成直徑3cm的深I(lǐng)I度圓形燙傷區(qū)域。(2)治療方式將上述30只SD大鼠分三組，每組10只，上藥后用紗布包扎并分籠飼養(yǎng)，其中
實(shí)施例即給藥組采用本發(fā)明治療燒燙傷中藥制劑；
對比例
1)對照組采用SD-Ag軟膏(全名AgentSD-Ag-Zn,中文名稱復(fù)方磺胺嘧啶銀SD-Ag軟膏)；
2)空白組不做任何處理。給藥頻率1次/天；
給藥時間4周。(3)觀察指標(biāo)
1)創(chuàng)面愈合百分率=[(給藥前創(chuàng)面面積-給藥后創(chuàng)面面積)/給藥前創(chuàng)面面積]X100% ；
2)創(chuàng)面面積測量創(chuàng)面縱長A與橫長B直徑，按照XAXB/4計(jì)算；
3)結(jié)痂天數(shù)和脫痂天數(shù)。3.數(shù)據(jù)分析
權(quán)利要求
1.一種治療燒燙傷中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑組分包括煅爐甘石、煅石膏、煅珍珠母、枯礬、制乳香和炒沒藥。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療燒燙傷中藥制劑，其特征在于，包括如下重量配比組分 煅爐甘石80 120重量份； 煅石骨80 120重量份； 煅珍珠母80 120重量份； 枯帆40 60重量份； 制乳香15 30重量份； 炒沒藥15 30重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療燒燙傷中藥制劑，其特征在于，所述組分重量配比為 煅爐甘石90 110重量份； 煅石骨90 110重量份； 煅珍珠母90 110重量份； 枯帆45 55重量份； 制乳香15 25重量份； 炒沒藥15 25重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療燒燙傷中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為軟膏劑。
5.根據(jù)上述任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的治療燒燙傷中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的組分還包括冰片。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療燒燙傷中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑還包括油脂性基質(zhì)輔料。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療燒燙傷中藥制劑，其特征在于，所述油脂性基質(zhì)輔料包括羊毛脂、凡士林、蜂蠟中的一種或多種的混合物。
8.一種治療燒燙傷中藥制劑的制備方法，其特征在于，將煅爐甘石、煅石膏、煅珍珠母、枯礬、制乳香、炒沒藥按重量配比80 120 : 80 120: 80 120: 40 60:15 30:15 30混合，并將上述組分混合物加入到熔融后的油脂性基質(zhì)輔料中，攪拌均勻；將制得的混合物冷卻至50 70°C，加入冰片，并將混合物繼續(xù)攪拌均勻，得到棕色軟膏狀產(chǎn)物；將制得的軟膏狀產(chǎn)物冷卻，分裝。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所采用的所述煅爐甘石、煅石膏、煅珍珠母、枯礬、制乳香、炒沒藥為細(xì)粉狀。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所采用的所述煅爐甘石、煅石膏、煅珍珠母、枯礬、制乳香、炒沒藥為100目細(xì)粉狀。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療燒燙傷中藥制劑及其制備方法，本發(fā)明的中藥制劑組分包括煅爐甘石、煅石膏、煅珍珠母、枯礬、制乳香和炒沒藥，其組分按如下重量進(jìn)行配比煅爐甘石80～120重量份；煅石膏80～120重量份；煅珍珠母80～120重量份；枯礬40～60重量份；制乳香15～30重量份；炒沒藥15～30重量份。本發(fā)明治療燒燙傷中藥制劑在治療燒傷、燙傷時具有脫痂快、能消除創(chuàng)面腫脹、不易留疤痕等特點(diǎn)，對于治療燒燙傷具有極高的醫(yī)學(xué)藥用價值。
文檔編號A61K36/328GK102652763SQ20111004806
公開日2012年9月5日 申請日期2011年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月1日
發(fā)明者俞為榮, 華拯敏, 原永芳, 徐鵬, 方勇, 潘沛, 韓璐 申請人:上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院