專利名稱：一種益氣養(yǎng)血口服液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及益氣養(yǎng)血口服液的制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中，目前市場(chǎng)上流通很多合劑產(chǎn)品，但是放置時(shí)間過長(zhǎng)以后，都會(huì)出現(xiàn)沉 淀或渾濁現(xiàn)象，因此，許多生產(chǎn)或研發(fā)部門采用各種使合劑澄明度提高的辦法來改變這種 現(xiàn)狀，常見的處理方法是水提醇沉法、澄清劑法、高速離心法、樹脂柱分離法等，但這些方法 都存在問題。水提醇沉法增加生產(chǎn)成本，并且乙醇會(huì)帶走大量的有效成份；澄清劑法會(huì)引進(jìn) 新的雜質(zhì)；高速離心法只能去除分子量較大并能目測(cè)的雜質(zhì)；樹脂柱法成本太高，并且也 會(huì)損失大量的有效成份。如中國(guó)藥典2005版一部益氣養(yǎng)血口服液處方人參5. 53g、黃芪 83. 4g、黨參75g、麥冬50g、當(dāng)歸33. 3g、白術(shù)33. 3g、地黃33. 3g、制何首烏30g、五味子25g、 陳皮33. 3g、地骨皮25g、鹿茸1. 7g、淫羊藿50g ；制法以上十三味，鹿茸切片，加水煎煮二 次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 20-1. 25 (200C )，加三倍量乙醇， 靜置M小時(shí)，濾過，回收乙醇，備用；其余黨參等十二味，加水煎煮二次，每一次3小時(shí)，第二 次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與鹿茸提取液合并，加入蔗糖133g，煉蜜267g， 煮沸30分鐘，放冷，加入橘子香精0. 5ml、羥苯乙酯lg，加水至1000ml，攪勻，濾過，即得。功 能與主治益氣養(yǎng)血，用于氣血不足所致的氣短心悸，面色不華，體虛乏力。其缺點(diǎn)是放置時(shí) 間過長(zhǎng)以后，會(huì)出現(xiàn)沉淀或渾濁現(xiàn)象，影響合劑的澄明度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)上述不足而提供一種采用先進(jìn)的中藥超濾技術(shù)，去除合劑中 大量的大分子物質(zhì)，使合劑的質(zhì)量穩(wěn)定、療效顯著的益氣養(yǎng)血口服液的制備方法。本發(fā)明技術(shù)解決方案是益氣養(yǎng)血口服液的制備方法(1)原料為中國(guó)藥典2005版一部益氣養(yǎng)血口服液處方人參5. 53g、黃芪83. 4g、 黨參75g、麥冬50g、當(dāng)歸33. 3g、白術(shù)33. 3g、地黃33. 3g、制何首烏30g、五味子25g、陳皮 33. 3g、地骨皮25g、鹿茸1. 7g、淫羊藿50g ；(2)取鹿茸切片，加水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過濾液濃縮至相對(duì)密度 為1.2 1.3的膏，加3倍量乙醇，靜置M小時(shí)，濾過，回收乙醇，清膏備用；(3)取黨參等十二味藥，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾 過，濃縮至相對(duì)密度為1. 03 1. 05，加入鹿茸提取清膏使溶解；過30萬(wàn)分子量的超濾膜進(jìn) 行超濾，藥液溫度20 25°C，超濾柱進(jìn)口壓力1. 2bar，超濾柱回流壓力0. 7bar，超濾柱透過 出口壓力0. 5bar ；(4)超濾液中加入蔗糖133g、煉蜜^7g，加熱煮沸30min，放冷，加入輔料，調(diào)整總 量為1000ml，攪拌均勻，濾過，灌裝，即得。采用美國(guó)密理博公司生產(chǎn)的聚醚砜有機(jī)膜。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)是1、采用了先進(jìn)的超濾技術(shù)，克服了傳統(tǒng)合劑澄明度處理方法存在 的缺點(diǎn)，在保留藥液原有成份的基礎(chǔ)上，去除大分子量的樹脂、鞣質(zhì)、變性蛋白等雜質(zhì)，小分子量物質(zhì)對(duì)腸壁的粘附作用大，在腸道內(nèi)停留時(shí)間延長(zhǎng)，生物利用度明顯提高，因此，經(jīng)超 濾技術(shù)處理的藥液更容易被人體吸收。2、本發(fā)明在制備過程中將藥液超濾處理，不需要濃 縮成膏再進(jìn)行溶解，同時(shí)超濾設(shè)備可清洗后重新使用，工藝簡(jiǎn)單，成本低，不污染環(huán)境，不帶 進(jìn)雜質(zhì)。3、本發(fā)明采用超濾技術(shù)制成合劑，有效的去除了藥液中的大分子物質(zhì)，藥物的分子 量明顯變小，藥物的澄明度明顯提高，即使長(zhǎng)時(shí)間放置，也不含出現(xiàn)沉淀或渾濁，避免了使 用其它澄清方法帶來的殘留，所以采用本發(fā)明增強(qiáng)了制劑的穩(wěn)定性，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。藥品長(zhǎng)期試驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)見下表表1 長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(0個(gè)月)
權(quán)利要求
1. 一種益氣養(yǎng)血口服液的制備方法，包括以下步驟(1)原料人參5.53g、黃芪83. 4g、黨參75g、麥冬50g、當(dāng)歸33. 3g、白術(shù)33. 3g、地黃 33. 3g、制何首烏30g、五味子25g、陳皮33. 3g、地骨皮25g、鹿茸1. 7g、淫羊藿50g ；(2)取鹿茸切片，加水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過濾液濃縮至相對(duì)密度為 1. 2 1. 3的膏，加3倍量乙醇，靜置M小時(shí)，濾過，回收乙醇，清膏備用；(3)取黨參等十二味藥，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過， 濃縮至相對(duì)密度為1. 03 1. 05，加入鹿茸提取清膏使溶解；過30萬(wàn)分子量的超濾膜進(jìn)行 超濾，藥液溫度20 25°C，超濾柱進(jìn)口壓力1. 2bar，超濾柱回流壓力0. 7bar，超濾柱透過出 口壓力 0. 5bar ；(4)超濾液中加入蔗糖133g、煉蜜^7g，加熱煮沸30min，放冷，加入輔料，調(diào)整總量為 1000ml，攪拌均勻，濾過，灌裝，即得。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及益氣養(yǎng)血口服液的制備方法除鹿茸外，取黨參等十二味藥，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濃縮至相對(duì)密度為1.03～1.05，加入鹿茸提取清膏使溶解；過30萬(wàn)分子量的超濾膜進(jìn)行超濾，藥液溫度20～25℃，超濾柱進(jìn)口壓力1.2bar，超濾柱回流壓力0.7bar，超濾柱透過出口壓力0.5bar；超濾液中加入蔗糖133g、煉蜜267g，加熱煮沸30min，放冷，加入輔料，調(diào)整總量為1000ml，攪拌，濾過，灌裝，即得。采用超濾技術(shù)制成合劑，有效的去除了藥液中的大分子物質(zhì)，藥物的分子量明顯變小，藥物的澄明度明顯提高，增強(qiáng)了制劑的穩(wěn)定性，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
文檔編號(hào)A61K9/00GK102119999SQ20111005132
公開日2011年7月13日 申請(qǐng)日期2011年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月4日
發(fā)明者曹明光 申請(qǐng)人:通化玉圣藥業(yè)股份有限公司