專利名稱：動物毛發(fā)的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及動物毛發(fā)在藥物制備中的用途，該藥物在動物試驗(yàn)中表現(xiàn)抗病毒活 性。
背景技術(shù)：
乙型病毒性肝炎(乙肝，CHB)多屬慢性肝炎，是一種嚴(yán)重危害人類健康的常見病， 慢性乙肝的防治是一個全球性公共衛(wèi)生問題，已引起世界各國的關(guān)注。我國是病毒性肝炎 的高發(fā)區(qū)，平均年發(fā)病率為120-140/10萬。其中尤以乙型肝炎(HB)為突出。我國乙型肝炎 病毒(HBV)感染率高達(dá)57. 63%，即全國至少有6億人感染過HBV。HBsAg陽性率9. 75%， 約有1. 2億人，占全球的1/3 ；其中約1/4將發(fā)展為慢性肝病，部分患者可發(fā)展為肝硬化，甚 至演變?yōu)楦伟?。目前有現(xiàn)癥慢性乙肝患者2000多萬人。每年有30萬人死于乙型肝炎相關(guān) 的疾病，其中有15. 6萬人死于肝癌。乙型肝炎不僅嚴(yán)重危害我國人民的健康，而且還為國 家?guī)韲?yán)重的社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。慢性乙肝的治療時間長，醫(yī)療費(fèi)用較高，再加不恰當(dāng)?shù)臑E用藥 物，更加重了額外的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。我國每年用于治療慢性肝炎、肝硬化、肝癌的直接醫(yī)療耗費(fèi) 約300億元人民幣。因此，加強(qiáng)病毒性肝炎的預(yù)防，探求慢性肝炎的有效治療方法，是當(dāng)前 亟待解決的重大課題。一般來說，肝細(xì)胞受乙肝病毒入侵后，乙肝病毒本身并不直接引起肝細(xì)胞病變。乙 肝病毒只是利用肝細(xì)胞攝取的養(yǎng)料賴以生存并在肝細(xì)胞內(nèi)復(fù)制。病毒復(fù)制的乙肝表面抗原 乙肝e抗原和乙肝核心抗原都釋放在肝細(xì)胞膜上，激發(fā)人體的免疫系統(tǒng)來辨認(rèn)，并發(fā)生反 應(yīng)，造成免疫過激或免疫低下。這種在肝細(xì)胞膜上發(fā)生的抗原抗體反應(yīng)可造成肝細(xì)胞的損 傷和破壞，從而產(chǎn)生一系列臨床癥狀。臨床表現(xiàn)為乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油、腹瀉 及腹脹，部分病例有發(fā)熱、黃疸，約有半數(shù)患者起病隱匿，在查體中發(fā)現(xiàn)。肝功能異常，血清 乙肝表面抗原、乙肝病毒脫氧核糖核酸、乙肝病毒免疫球蛋白、脫氧核糖核酸聚合酶均為陽 性。大部分乙型肝炎在急性期經(jīng)治療后能痊愈，很多病例病程遷延或轉(zhuǎn)為慢性，其中一部分 可發(fā)展為肝炎后肝硬變甚至肝癌；極少數(shù)病例病程發(fā)展迅猛，肝細(xì)胞出現(xiàn)大片壞死，成為重 型肝炎；另有一些感染者則成為無癥狀的病毒攜帶者。目前認(rèn)為，乙肝病毒的持續(xù)感染是造成乙肝慢性化的主要原因，且可導(dǎo)致病情發(fā) 展、惡化至肝硬化、HBV相關(guān)性肝細(xì)胞癌。因此，抗病毒治療是慢性乙肝治療的關(guān)鍵。目前尚 無一種能迅速、直接清除乙肝病毒的藥物。目前最好的抗病毒藥物的療效也僅能達(dá)到30% 以下，停藥以后，多有復(fù)發(fā)。國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界所公認(rèn)的治療慢性乙肝有確切療效的抗病毒藥物 主要有兩大類α干擾素和核苷類似物。α干擾素如賽若金(重組人干擾素α lb)、進(jìn)口 及國產(chǎn)干擾素α 2b、ah、組合干擾素、長效干擾素等。核苷類似物如拉米夫定、泛昔洛韋 等，療效均在30%以下，停藥后尚有一定的反復(fù)，同時也有一定的毒性及明顯的不良反應(yīng)。 中藥如冬蟲夏草、枸杞多糖、香菇多糖、黃芪等治療CHB取得了肯定的療效。再如肝必服、心 肝寶、復(fù)方樹舌片、滅澳靈、乙肝寧沖劑等對治療CHB也是很有特色的，但這些中藥多是調(diào) 節(jié)身體免疫功能，對乙型肝炎病毒的抑制尚有很大差距。
拉米夫定等西藥對HBV復(fù)制，有一定效果，但是，治療慢性乙肝的長期服藥過程 中，有部分病人體內(nèi)的HBV DNA聚合酶基因發(fā)生變異，以YMDD變異多見。另亦可出現(xiàn)YVDD、 YIDD變異。在YMDD變異體中，由于HBV DNA聚合酶與核苷酸結(jié)合區(qū)域構(gòu)象發(fā)生改變，使之 對拉米夫定及核苷酸親和力減低，對HBV復(fù)制的抑制減解，從而導(dǎo)致對拉米夫定類耐藥性 的發(fā)生而出現(xiàn)反彈復(fù)發(fā)。采用中藥治療乙型肝炎的藥物及其制備方法也是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的。CN 1104894A描述了一種由龍膽草、虎杖、青黛、夏枯草、蒲公英等制成的治療肝炎的藥物。 CN 1113779A描述了一種由螞蟻、苦參、蚤休、蒼術(shù)、丹參、枸杞子、柴胡等制成的治療肝炎 的藥物。CN 1242203A描述了一種由冬蟲夏草、絞股藍(lán)、龍葵等制成的治療肝炎的藥物。 CN1268363A描述了一種由虎杖、黃芪、三七等制成的治療肝炎的藥物。CN 1319411A描述了 由葉下珠、虎杖、黃芪、三七等制成的治療肝炎的藥物。然而尚沒有文獻(xiàn)報道動物毛發(fā)在治 療肝炎的藥物制備中的用途。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)狀，本發(fā)明提供動物毛發(fā)在藥物制備中的用途，該藥物在動物試驗(yàn)中表現(xiàn) 抗病毒活性。更確切地說，本發(fā)明涉及1、動物毛發(fā)在藥物制備中的用途，該藥物具有抗病毒活性。2、根據(jù)上述1的用途，其特征在于所述動物毛發(fā)選自哺乳動物毛發(fā)或禽類羽毛。3、根據(jù)上述2的用途，其特征在于所述哺乳動物是人類。4、根據(jù)上述3的用途，其特征在于所述人類毛發(fā)是中藥血余。5、根據(jù)上述1的用途，其特征在于所述動物毛發(fā)是其堿或酸水解降解產(chǎn)物或者經(jīng) 過豬脂煎炸、水煎煮、調(diào)pH值后的沉淀提取物。6、根據(jù)上述5的用途，其特征在于所述水解降解產(chǎn)物或者豬脂煎炸炮制產(chǎn)物的主 要有效成分是小分子肽。7、根據(jù)上述1的用途，其特征在于所述病毒是乙型肝炎病毒。本發(fā)明的血余炮制提取物對乙型肝炎病毒具有極強(qiáng)的抑制作用；表面抗原、e抗 原轉(zhuǎn)陰率可達(dá)到90%以上，對病毒DNA復(fù)制抑制率可達(dá)到80%以上，經(jīng)過臨床初步觀察，患 者表面抗原轉(zhuǎn)陰率可達(dá)到70%以上，轉(zhuǎn)陰后無反彈，即很少有復(fù)發(fā)現(xiàn)象。同時尚有改善患者 肝功能，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，提高機(jī)體免疫功能，阻止肝纖維化等作用。
具體實(shí)施例方式下列實(shí)施例僅供闡述發(fā)明，而決不被解釋為對發(fā)明范圍的限制；本發(fā)明的范圍是 由權(quán)利要求書所限定的。實(shí)施例1向500重量份水中加入血余25重量份，再加入氫氧化鈣25重量份，加熱至血余全 部溶解，調(diào)節(jié)PH 7，再制成藥學(xué)上可接受的劑型。實(shí)施例2用豬脂3重量份，血余1重量份，待豬脂加熱至近沸，加入血余至血余全部溶化成黑色膠狀流體，冷卻后加水煎煮，水煎液調(diào)PH值6. 5-6. 8，傾去上清液，收集沉淀物，去離子 水沖洗，干燥得血余提取物，再制成藥學(xué)上可接受的劑型。實(shí)施例3除了用家禽(例如雞、鴨、豬等)羽毛25重量份代替血余25重量份以外，其余同 實(shí)施例1。實(shí)施例4除了用家禽(例如雞、鴨、豬等)羽毛25重量份代替血余25重量份以外，其余同 實(shí)施例2。實(shí)施例5a、向500重量份水中加血余25重量份，再加氫氧化鈣25份重量，加熱至血余全部 溶解，過濾，調(diào)節(jié)溶液PH值制成注射劑或口服液。b、將3重量份豬脂加熱至近沸，加入1重量份血余至血余全部溶化成膠狀流體，取 出冷卻后，加水煎煮，水煎液加酸調(diào)PH值6. 5-6. 8，傾去上清液，收集沉淀物，用去離子水沖 洗，干燥，再制成藥學(xué)上可接受的劑型。C、將3重量份豬脂加熱至近沸，加入1重量份血余至血余全部溶化成膠狀流體，取 出冷卻后，加水煎煮，水煎液加酸調(diào)PH值6. 5-6. 8，傾去上清液，收集沉淀物，用去離子水沖 洗，干燥，每450重量份加甘草提取物50重量份制成膠囊劑型。
權(quán)利要求
1.動物毛發(fā)在藥物制備中的用途，該藥物具有抗病毒活性。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的用途，其特征在于所述動物毛發(fā)選自哺乳動物毛發(fā)或禽類羽毛。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的用途，其特征在于所述哺乳動物是人類。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的用途，其特征在于所述人類毛發(fā)是中藥血余。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的用途，其特征在于所述動物毛發(fā)是其堿或酸水解降解產(chǎn)物或者經(jīng) 過豬脂煎炸、水煎煮、調(diào)pH值后的沉淀提取物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的用途，其特征在于所述水解降解產(chǎn)物或者豬脂煎炸炮制產(chǎn)物的主 要有效成分是小分子肽。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的用途，其特征在于所述病毒是乙型肝炎病毒。
全文摘要
本發(fā)明涉及動物毛發(fā)在藥物制備中的用途，該藥物在動物試驗(yàn)中表現(xiàn)抗病毒活性。
文檔編號A61K35/36GK102133228SQ20111005405
公開日2011年7月27日 申請日期2011年3月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月8日
發(fā)明者謝邦和 申請人:謝邦和