專利名稱：一種緩解視疲勞的保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種緩解視疲勞的中藥提取物和海洋魚多肽組合物，屬保健食品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
視疲勞是人眼的自覺癥狀，往往是眼或全身器質(zhì)性因素與精神因素相互交織的綜合征，故又稱眼疲勞綜合征；當(dāng)今人們?nèi)粘Ｉ罱?jīng)常天天面對(duì)電腦、學(xué)習(xí)時(shí)間增加、看電視時(shí)間過長、使用隱形眼鏡等等誘因往往使得很多人經(jīng)常出現(xiàn)眼睛干澀、發(fā)癢、發(fā)紅等癥狀，嚴(yán)重可出現(xiàn)眩暈、惡心、嘔吐等全身癥狀，并常有精神不振、精力不集中、記憶力減退、失眠等，影響人們的日常學(xué)習(xí)、工作和生活。就緩解視疲勞或上述自覺癥狀，人們自覺習(xí)慣也經(jīng)常想到的是眼藥水緩解，目前大多緩解視疲勞產(chǎn)品基本多為外用眼藥水為主，其成分多為神經(jīng)營養(yǎng)劑、鎮(zhèn)靜劑等，比如泛酰醇、L-天門冬氨酸鉀、維生素B6、甘草酸二鉀、鹽酸萘唑 啉、馬來酸氯苯那敏、甲基硫酸新斯的明、復(fù)方硫酸軟骨素，以及中藥珍珠、冰片等。近年來，人們逐漸認(rèn)識(shí)到口服營養(yǎng)成分可以緩解視疲勞，包括食品、維生素、保健食品等，逐步出現(xiàn)很多緩解視疲勞的保健食品；該類保健食品的組成大多為維生素類、植物提取物的組合物為主；以海洋資源為原料的保健食品較少，目前主要是海洋魚油，利用其富含維生素A等營養(yǎng)成分為功效因子。本發(fā)明是以海洋魚為原料提取的海洋魚多肽和中藥材玄參、桑椹、紫草、凌霄花的提取物組合，起到營養(yǎng)眼肌和活血功效，從而達(dá)到緩解視疲勞目的。中國專利公開號(hào)CN1583097A公開“一種具有改善微循環(huán)和緩解視疲勞的保健品”，以女貞子、菟絲子、菊花、車前子為原料；中國發(fā)明專利公開號(hào)CN101856118A公開了“一種緩解視疲勞的保健食品及其制備方法”，由枸杞、菊花、越橘、葉黃素、玉米油等組成；中國專利公開號(hào)CN101450098A公開“一種具有緩解視疲勞功能的組合物及其制備方法”，由越橘紅、葉黃素、維生素E等組成沖國發(fā)明專利公開號(hào)CN101642511A公開了“一種緩解視疲勞治療假性近視的中藥組合物及其制備方法”，由枸杞、肉蓯蓉、菊花、菟絲子、黃芪、雞血藤、柴胡、決明子等組成；中國專利公開號(hào)CN101095514A公開“一種具有緩解視疲勞功能的保健食品”，由決明子、熟地、當(dāng)歸、菊花、白芍、白芷、川芎組成。目前的很多文獻(xiàn)報(bào)道和發(fā)明，涉及到中藥材為原料的緩解視疲勞，大多集中在枸杞、菊花等清肝明目功效藥材為主，以及以中藥材與維生素的組合物；就中藥材選用的病機(jī)特點(diǎn)多以“清肝滋陰”立法選藥為主。而以海洋魚提取多肽原料與中藥材提取物形成的組合物未見報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種保健食品組合物，該保健食品組合物是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，結(jié)合現(xiàn)代生物技術(shù)制備的海洋魚多肽營養(yǎng)成分，通過各成分的合理配比，協(xié)同作用，對(duì)緩解視疲勞有明確的治療效果。本發(fā)明另外一個(gè)目的是提供該保健食品組合物的制備方法。
本發(fā)明所述的緩解視疲勞保健食品組合物，是選擇中藥材、海洋魚多肽組合制備成活性組分，其中玄參味甘、苦、咸，性微寒，歸肺，胃和腎經(jīng)，功效清熱涼血、瀉火滋陰。桑椹味甘、酸，性寒，歸心、肝、腎經(jīng)，功效為補(bǔ)血滋陰，生津潤燥。紫草味甘、咸，性寒，功效為涼血活血。凌霄花味甘、酸，性寒，歸肝、心包經(jīng)，功效為行血祛瘀。上述幾味中藥材組合起到滋陰清熱，活血祛瘀功效，合用海洋魚多肽富含營養(yǎng)多肽，共同達(dá)到營養(yǎng)眼肌，活血祛瘀功效，起到緩解視疲勞作用。本發(fā)明特點(diǎn)在于該發(fā)明保健食品組合物結(jié)合中醫(yī)理論，針對(duì)改善眼肌的營養(yǎng)和微循環(huán)為目標(biāo)，以達(dá)到緩解視疲勞為治療目標(biāo)選藥組方；原料為常見中藥材和海洋魚提取的多肽成分，安全方便，可長服用。制備本發(fā)明藥物活性組分的原料用量為玄參3-18份，桑椹5-18份、紫草3_12份，凌霄花1-9份，海洋魚多肽1-15份組成。優(yōu)選制備本發(fā)明活性成分的原料重量組成為玄參6份，桑椹12份、紫草5份，凌霄花3份，海洋魚多肽12份。本發(fā)明藥物可采用中藥制劑常規(guī)方法制備成常規(guī)口服制劑，如片劑、膠囊劑、口服液、沖劑等。稱取玄參3-18份，桑椹5-18份、紫草3-12份，凌霄花1-9份，備用；將玄參、桑椹、紫草和凌霄花按照上述重量比混合，加5-10倍量水，優(yōu)選8倍量；浸泡l_2h，優(yōu)選I. 5h ;力口熱煎煮，沸后計(jì)時(shí)，煎煮時(shí)間為l_2h，優(yōu)選I. 5h，過濾；藥渣再加3-7倍量水，優(yōu)選5倍量水，加熱煎煮，沸后計(jì)時(shí)，煎煮時(shí)間為1-1. 5h,優(yōu)選Ih,過濾,濾液合并,分離固形物。將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為I. 08-1. 12，優(yōu)選I. 10時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制130-150°C，優(yōu)選140°C，出風(fēng)溫度100-110°C，優(yōu)選105°C，霧化器轉(zhuǎn)速55-75轉(zhuǎn)/分鐘，優(yōu)選60轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為4-6ml/分鐘，優(yōu)選5ml/分鐘，得噴霧干燥粉。噴霧干燥粉粉碎，過篩，得細(xì)粉，備用。取海洋魚多肽粉粉碎，過篩得細(xì)粉，與上述4)的噴霧干燥粉均勻混合，備用。該細(xì)粉可加入制備不同劑型時(shí)需要的各種常規(guī)輔料，潤滑劑、粘合劑等常規(guī)的中藥制劑方法制備成常見中藥制劑劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、沖劑等。以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述實(shí)施例I本發(fā)明片劑制備(以十倍原料配比量為例)按下述重量配比稱取各原料玄參60克、桑椹120克、紫草50克、凌霄花30克和海洋魚多肽120份備用。將玄參、桑椹、紫草和凌霄花按上述重量混合，加8倍量水浸泡I. 5h，加熱煎煮，沸后計(jì)時(shí)，煎煮I. 5h,過濾；藥渣再加5倍量水，加熱煎煮，沸后計(jì)時(shí)，煎煮lh，過濾，濾液合并，分離固形物。將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為I. 10時(shí)，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制140°C，出風(fēng)溫度105°C，霧化器轉(zhuǎn)速60轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉；噴霧干燥粉粉碎，過篩，得細(xì)粉，備用。另取海洋魚多肽粉粉碎，過篩得細(xì)粉，與噴霧干燥粉均勻混合，加入輔料后制粒，干燥，壓片。實(shí)驗(yàn)例I本發(fā)明保健食品試食的功效學(xué)評(píng)價(jià)
I.臨床資料自愿參加73名健康人群，所有參加試食人單眼或雙眼視力經(jīng)對(duì)數(shù)視力表檢查< 5. 0，快速散瞳后電腦驗(yàn)光，屈光度介于-O. 5D -3. 0D，排除眼部器質(zhì)性疾患、弱視患者及遺傳性近視。隨機(jī)分為試食組和對(duì)照組；其中治療組38人，對(duì)照組35人，兩組試食者在年齡、性別、近視程度，眼部自覺癥狀等方面比較無顯著性差異P > O. 05，具有可比性。2.試食方法試食組口服本發(fā)明組合物片劑，每次2片，每日2次。對(duì)照組口服安慰劑(外觀，口味與治療組制劑類同)，服用量與次數(shù)與本發(fā)明組合物片劑一致。服用一個(gè)月為一療程，療程結(jié)束前受試者及試食組織者均為雙盲。3.檢測方法所有受試者在服用前進(jìn)行視力、裂隙燈、眼底鏡、血常規(guī)、尿常規(guī)檢查。服用一個(gè)療程結(jié)束后，重復(fù)上述各項(xiàng)檢查。所有受試者服用前后，分別對(duì)眼部癥狀進(jìn)行登記，以無(O分)、輕(I分)、中(2分)、重(3分)分級(jí)，并以積分值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。4.判斷標(biāo)準(zhǔn) 自覺癥狀改善⑴服用前有積分，服用后積分為O者；(2)服用前后均有積分，但服用前積分減去服用后積分> I者。無效(I)服用前后積分相同者；(2)服用后積分大于服用前積分者。視疲勞自覺癥狀判定方法(半定量積分法)
項(xiàng)目/級(jí)別I O 丨IIIIII
RBBK$ n ZVI ZV 時(shí)有眼脹，休息后經(jīng)常眼脹，休息后
無，0分W 好轉(zhuǎn)，2分改善，3分
眼痛丨無，O分I偶感隱痛，I分時(shí)有眼痛，2分經(jīng)常眼痛，3分
— 畏光 I無，O分I偶有畏光，I分時(shí)有畏光，2分經(jīng)常畏光，3分
~M_編B~ ^, Z. 時(shí)有模糊，休意運(yùn)經(jīng)常模糊，休息后
視物模糊無’ O分偶有模糊’ I分緩解，2分改善，3分
眼干澀無，O分偶有干澀，I分時(shí)有干澀，2分經(jīng)常干澀，3分注“偶感”是指1-2次/2天；“時(shí)有”是指1-3次/天；“經(jīng)常”是指> 3次/天5.統(tǒng)計(jì)分析服用前后癥狀改善以積分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，兩組樣本均數(shù)的比較用T檢驗(yàn)。6.結(jié)果試食服用后，兩組試食人員自覺癥狀積分統(tǒng)計(jì)分析表明試食組食用前后比較具有顯著性差異(P < O. 05);對(duì)照組食用前后無顯著性差異(P > O. 05)，試食服用后試食組與對(duì)照組比較有顯著性差異(P < O. 05)。結(jié)果見下表I。表I兩組臨床癥狀積分
~m\ mm 服用前服用后
38 3.92+17391.45 + 0. 921 對(duì)照組 35 3.71 ±1.31 3·67±1·15δ*代表試食前后具有顯著性差異P < O. 05 ;
6代表試食后兩組比較有顯著性差異P < O . 05。
權(quán)利要求
1.ー種具有緩解視力疲勞的保健食品組合物，其特征在于它的活性組分主要是由下列重量份的原料制成ロ服制劑玄參3-18份，桑椹5-18份、紫草3-12份，凌霄花1_9份，海洋魚多肽1_15份組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I的保健食品組合物，其中各原料的用量為玄參6份，桑椹12份、紫草5份，凌霄花3份，海洋魚多肽12份組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2的保健食品組合物，該組合物是由下列步驟制備的 1)稱取玄參3-18份，桑椹5-18份、紫草3-12份，凌霄花1_9份，備用； 2)將玄參、桑椹、紫草和凌霄花按照上述重量比混合，加5-10倍量水，優(yōu)選8倍量；浸泡1-2小時(shí)，優(yōu)選I. 5h ;加熱煎煮，沸后計(jì)時(shí)，煎煮時(shí)間為l_2h，優(yōu)選I. 5h，過濾；藥渣再加3-7倍量水，優(yōu)選5倍量水，加熱煎煮，沸后計(jì)時(shí)，煎煮時(shí)間為l_1.5h，優(yōu)選lh，過濾，濾液合并，分離固形物。
3)將上述藥液濃縮至相對(duì)密度為I.08-1. 12，優(yōu)選I. 10吋，進(jìn)噴霧干燥器，進(jìn)風(fēng)溫度控制130-150°C，優(yōu)選140°C，出風(fēng)溫度100_110で，優(yōu)選105°C，霧化器轉(zhuǎn)速55-75轉(zhuǎn)/分鐘，優(yōu)選60轉(zhuǎn)/分鐘，進(jìn)料速度為4-6ml/分鐘，優(yōu)選5ml/分鐘，得噴霧干燥粉。
4)噴霧干燥粉粉碎，過篩，得細(xì)粉，備用。
5)取海洋魚多肽粉粉碎，過篩得細(xì)粉，與上述4)的噴霧干燥粉均勻混合，備用。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的保健食品組合物可制備成常規(guī)ロ服制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種組合物在制備具有緩解視疲勞作用保健食品的用途，該組合物以中藥材玄參、桑椹、紫草、凌霄花、海洋魚多肽為原料組合制成活性組分，然后與藥物常用輔料制成口服制劑。
文檔編號(hào)A61K36/808GK102669648SQ201110056840
公開日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2011年3月9日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月9日
發(fā)明者樊婷婷, 王素俠 申請(qǐng)人:廣州加原醫(yī)藥科技有限公司