專(zhuān)利名稱(chēng)：結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器具領(lǐng)域，特別涉及一種用于用于外科手術(shù)切口定位的工具。
背景技術(shù)：
微創(chuàng)和微侵襲是現(xiàn)代外科手術(shù)的主要發(fā)展方向之一，而微創(chuàng)和微侵襲技術(shù)能夠得 以有效實(shí)施的前提是正確確定手術(shù)切口。一般而言，外科醫(yī)生更多的是借助人體體表的解 剖標(biāo)記進(jìn)行定位，但這種方法由于患者個(gè)體的差異，手術(shù)者的經(jīng)驗(yàn)差異，定位精度較差，難 以滿(mǎn)足微創(chuàng)和微侵襲技術(shù)對(duì)精確定位的要求。X線(xiàn)檢查是臨床上最為常用的檢查手段，能夠揭示人體內(nèi)部的解剖結(jié)構(gòu)，特定病變 或異物的部位與形態(tài)。借助X線(xiàn)檢查，能夠?yàn)槭中g(shù)切口定位提供重要參考。但是，X線(xiàn)檢查 的透視影像缺乏投射在人體體表的定位信息。由于透視角度、放大倍率、經(jīng)驗(yàn)差異等因素的 影響，外科醫(yī)生難以通過(guò)X光片對(duì)微創(chuàng)和微侵襲操作的切口和入點(diǎn)進(jìn)行精確定位。在手術(shù)及操作過(guò)程中，切口定位的偏移往往導(dǎo)致術(shù)中不得不延長(zhǎng)手術(shù)切口，擴(kuò)大 手術(shù)創(chuàng)面以獲得理想的顯露效果。這會(huì)增加患者的手術(shù)創(chuàng)傷，延長(zhǎng)術(shù)后愈合時(shí)間；術(shù)中為切 口精確定位而進(jìn)行反復(fù)X線(xiàn)照射會(huì)增加患者及手術(shù)人員的放射暴露量，影響暴露手術(shù)區(qū)域 軟組織的愈合；采用術(shù)中導(dǎo)航技術(shù)又存在設(shè)備昂貴、操作復(fù)雜、學(xué)習(xí)曲線(xiàn)長(zhǎng)等問(wèn)題，不宜推 廣應(yīng)用。借助常規(guī)X線(xiàn)檢查，輔助手術(shù)者精確地確定手術(shù)切口位置，設(shè)計(jì)最佳手術(shù)入路，從 而實(shí)現(xiàn)減小手術(shù)切口、縮短手術(shù)時(shí)間、促進(jìn)切口及組織的愈合、降低有創(chuàng)操作的感染率，成 為目前臨床工作中急需解決的問(wèn)題。公開(kāi)號(hào)為US2004/0103903A1的專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)了一種帶有在透視和直視下均可見(jiàn) 的卡迪爾坐標(biāo)網(wǎng)格的薄膜，將該薄膜貼附于患者消毒后的手術(shù)區(qū)域身體表面，用于手術(shù)切 口定位，行手術(shù)切口時(shí)直接切割薄膜及皮膚。該專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)的定位方法采用縱橫坐標(biāo)定 位，需要在X射線(xiàn)透視下測(cè)量目標(biāo)結(jié)構(gòu)位置的X軸值和Y軸值，再在患者體表按測(cè)量結(jié)果標(biāo) 定位置，因而存在以下問(wèn)題(1)測(cè)量定位的操作繁瑣；( 由于測(cè)得的X軸值和Y軸值為透 視投影的直線(xiàn)距離，而患者體表多為非平面結(jié)構(gòu)，難以確保定位的準(zhǔn)確性；(3)薄膜直接貼 附在消毒的皮膚上，在手術(shù)中并不去除，術(shù)中仍需透視時(shí)，坐標(biāo)始終可見(jiàn)，對(duì)術(shù)中透視影像 形成干擾；(4)手術(shù)時(shí)需要切開(kāi)定位薄膜進(jìn)入體內(nèi)，薄膜中夾雜的透視顯影物質(zhì)可能直接 進(jìn)入體內(nèi)，存在安全隱患。授權(quán)公告號(hào)CN 2834444Y的實(shí)用新型專(zhuān)利公開(kāi)了一種脊柱手術(shù)定位尺，此種定位 尺包括長(zhǎng)條形的軟片材、固定在軟片材一個(gè)表面上的金屬膜和粘于軟片材另已表面上的不 干膠層，在軟片材上沿其長(zhǎng)度方向分布有鏤空孔和在X-射線(xiàn)下顯影的數(shù)字刻度標(biāo)記。使用 時(shí)將該定位尺貼于脊柱皮膚表面，在X-射線(xiàn)下通過(guò)數(shù)字標(biāo)記確定病變段椎骨的位置，并在 相應(yīng)的鏤空孔處的皮膚表面畫(huà)上定位標(biāo)記，揭去定位尺后，皮膚表面各點(diǎn)的連線(xiàn)即為手術(shù) 切口范圍。此種定位尺雖然測(cè)量定位的操作簡(jiǎn)單，定位的準(zhǔn)確性高，不會(huì)對(duì)術(shù)中透視影像形 成干擾，但卻存在以下不足(1)使用范圍窄，僅適用于脊柱后正中切口的定位，無(wú)法進(jìn)行區(qū)域內(nèi)的切口定位；( 定位數(shù)字刻度標(biāo)記裸露在定位尺表面，易磨損。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的 工具，此種工具不僅定位測(cè)量操作簡(jiǎn)單、定位準(zhǔn)確性高、對(duì)人體無(wú)任何安全隱患，而且適用 于人體各部位的切口定位，并能對(duì)定位標(biāo)記給予保護(hù)。本發(fā)明所述結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，包括基底層、固定在基底層上的 標(biāo)記層和保護(hù)層，保護(hù)層覆蓋在標(biāo)記層上，且保護(hù)層的周邊與基底層的周邊固連，在所述工 具上設(shè)置有呈平面分布的多個(gè)穿通保護(hù)層、標(biāo)記層和基底層的定位孔；所述基底層為醫(yī)用 高分子材料制作的柔性片狀體，所述保護(hù)層為透明醫(yī)用高分子材料制作的柔性片狀體；所 述標(biāo)記層由裸眼和X-射線(xiàn)透視下均可見(jiàn)的環(huán)繞定位孔的標(biāo)記環(huán)、對(duì)應(yīng)標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記符號(hào)、 連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)組成，或由裸眼和χ-射線(xiàn)透視下均可見(jiàn)的環(huán)繞定位孔的標(biāo)記環(huán)、對(duì)應(yīng) 標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記符號(hào)組成。上述標(biāo)記符號(hào)可以是數(shù)字、字母、圖形和文字。上述結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具中，制作基底層和保護(hù)層的醫(yī)用高分子材 料可以是聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、橡膠、硅橡膠等材料，標(biāo)記層可由金屬、含碘的化合 物和硫酸鋇材料等制作。本發(fā)明所述結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，還可在其基底層底面設(shè)置粘性 層，在粘性層表面覆蓋有襯墊層，所述定位孔穿通保護(hù)層、標(biāo)記層、基底層、粘性層和襯墊層。上述保護(hù)層和基底層的形狀，以及粘性層和襯墊層的形狀優(yōu)選矩形或圓形。本發(fā)明所述結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，其連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)形成以下 結(jié)構(gòu)形式1、連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)形成至少三條平行線(xiàn)。2、連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)形成至少三個(gè)標(biāo)有刻度的同心圓形輪廓線(xiàn)構(gòu)成的極坐標(biāo)。3、連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)形成兩組平行線(xiàn)交叉構(gòu)成的網(wǎng)格。本發(fā)明所述結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，其使用方法為用醫(yī)用膠帶或依 靠粘性層將所述切口定位工具固定在患者手術(shù)部位的皮膚表面，在X-射線(xiàn)下通過(guò)定位標(biāo) 記(標(biāo)記環(huán)、標(biāo)記符號(hào)、標(biāo)記線(xiàn))確定手術(shù)切口的位置，并將畫(huà)筆穿過(guò)相應(yīng)的定位孔在患者 皮膚表面畫(huà)上切口定位標(biāo)記，然后去掉所述工具，即可按照患者皮膚表面的切口定位標(biāo)記 進(jìn)行手術(shù)。本發(fā)明具有以下有益效果1、本發(fā)明所述結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，由于基底層為醫(yī)用高分子材 料制作的柔性片狀體，保護(hù)層為透明醫(yī)用高分子材料制作的柔性片狀體，環(huán)繞定位孔的標(biāo) 記環(huán)、對(duì)應(yīng)標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記符號(hào)、連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)在基底層上呈平面分布，且在裸眼和 X-射線(xiàn)透視下均可見(jiàn)，因而適用于人體不同部位的手術(shù)切口定位，使用范圍廣，有良好的應(yīng) 用前景。2、本發(fā)明所述結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，由于其保護(hù)層覆蓋在標(biāo)記層 上，且保護(hù)層的周邊與基底層的周邊固連，因而標(biāo)記層被封裝于保護(hù)層與基底層中，使定位標(biāo)記得到了很好的保護(hù)，不至于在運(yùn)輸、保管、使用中受到損壞。3、使用本發(fā)明所述結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，透視定位和人體上的定位 標(biāo)記一次完成，不僅簡(jiǎn)化了操作，而且提高了定位的準(zhǔn)確性。4、由于在患者皮膚表面的切口定位標(biāo)記完成后即去掉本發(fā)明所述用于手術(shù)切口 定位的工具，本發(fā)明所述工具不與手術(shù)切口直接接觸，因而不會(huì)對(duì)患者造成任何安全隱患。


圖1是本發(fā)明所述結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具的一種示意圖；圖2是圖1的A-A剖面結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是圖1中定位孔的示意圖；圖4是本發(fā)明所述結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具的另一種示意圖；圖5是圖4的B-B剖面結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是圖4中定位孔的示意圖；圖7是連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)形成平行線(xiàn)的示意圖；圖8是由裸眼和X-射線(xiàn)透視下均可見(jiàn)的環(huán)繞定位孔的標(biāo)記環(huán)、對(duì)應(yīng)標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記 符號(hào)組成的標(biāo)記層的示意圖。圖中，1-保護(hù)層、2-標(biāo)記層、3-基底層、4-標(biāo)記環(huán)、5-標(biāo)記線(xiàn)、6_標(biāo)記符號(hào)、7_定位 孔、8-粘性層、9-襯墊層。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明所述結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具的結(jié)構(gòu)作進(jìn)一步 說(shuō)明。實(shí)施例1本實(shí)施例中，結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具的結(jié)構(gòu)如圖1、圖2、圖3所示，由 基底層3、固定在基底層上的標(biāo)記層2和保護(hù)層1組成，基底層3為聚乙烯制作的柔性矩形 片，保護(hù)層1為透明聚乙烯制作的柔性矩形片，保護(hù)層1覆蓋在標(biāo)記層2上，且保護(hù)層的周 邊與基底層3的周邊通過(guò)熱壓固連成一體。在所述工具上設(shè)置有四行、六列穿通保護(hù)層、標(biāo) 記層和基底層的定位孔7，所述定位孔的行距相等、列距相等，標(biāo)記層由裸眼和X-射線(xiàn)透視 下均可見(jiàn)的環(huán)繞定位孔的標(biāo)記環(huán)4、對(duì)應(yīng)標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記符號(hào)6、連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)5組成， 連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)5形成兩組平行線(xiàn)交叉構(gòu)成的網(wǎng)格，標(biāo)記環(huán)4、標(biāo)記符號(hào)6、連接標(biāo)記環(huán) 的標(biāo)記線(xiàn)5由含有硫酸鋇的染料在基底層3上印刷制成。實(shí)施例2本實(shí)施例中，結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具的結(jié)構(gòu)如圖4、圖5、圖6所示，由 基底層3、固定在基底層上的標(biāo)記層2、保護(hù)層1、粘性層8和襯墊層9組成?；讓?為硅 橡膠制作的柔性圓形片，保護(hù)層1為透明硅橡膠制作的柔性圓形片，粘性層8為圓形不干膠 層，襯墊層9為圓形紙片，保護(hù)層1覆蓋在標(biāo)記層2上，且保護(hù)層1的周邊與基底層3的周邊 通過(guò)熱壓固連成一體，粘性層8設(shè)置在基底層3底面，襯墊層9覆蓋在粘性層8的表面。在 所述工具上設(shè)置有均勻分布在三個(gè)同心圓圓周上和圓心處的穿通保護(hù)層、標(biāo)記層、基底層、 粘性層和襯墊層的定位孔7，標(biāo)記層由裸眼和X-射線(xiàn)透視下均可見(jiàn)的環(huán)繞定位孔的標(biāo)記環(huán)
4、對(duì)應(yīng)標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記符號(hào)6、連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)5組成，所述連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)5形成 三個(gè)標(biāo)有刻度的同心圓形輪廓線(xiàn)構(gòu)成的極坐標(biāo)。標(biāo)記環(huán)4、連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)5用柔軟的 金屬鋇細(xì)絲制成，標(biāo)記符號(hào)6用金屬鋇薄片制成。 本發(fā)明不限于上述實(shí)施例，例如，標(biāo)記層由裸眼和X-射線(xiàn)透視下均可見(jiàn)的環(huán)繞定 位孔的標(biāo)記環(huán)4、對(duì)應(yīng)標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記符號(hào)6、連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)5組成，連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記 線(xiàn)5形成如圖7所示的四條平行線(xiàn)。標(biāo)記層由裸眼和X-射線(xiàn)透視下均可見(jiàn)的環(huán)繞定位孔 的標(biāo)記環(huán)4、對(duì)應(yīng)標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記符號(hào)6組成，如圖8所示。
權(quán)利要求
1.一種結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，包括基底層(3)、固定在基底層上的標(biāo)記 層O)，其特征在于還包括保護(hù)層(1)，保護(hù)層(1)覆蓋在標(biāo)記層上，且保護(hù)層的周邊與基底 層的周邊固連，在所述工具上設(shè)置有呈平面分布的多個(gè)穿通保護(hù)層、標(biāo)記層和基底層的定 位孔(7)；所述基底層( 為醫(yī)用高分子材料制作的柔性片狀體，所述保護(hù)層(1)為透明醫(yī)用高 分子材料制作的柔性片狀體；所述標(biāo)記層由裸眼和X-射線(xiàn)透視下均可見(jiàn)的環(huán)繞定位孔的標(biāo)記環(huán)(4)、對(duì)應(yīng)標(biāo)記環(huán)的 標(biāo)記符號(hào)(6)、連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)( 組成，或由裸眼和X-射線(xiàn)透視下均可見(jiàn)的環(huán)繞定位 孔的標(biāo)記環(huán)G)、對(duì)應(yīng)標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記符號(hào)(6)組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，其特征在于所述基底層 ⑶底面設(shè)置有粘性層(8)，在粘性層⑶表面覆蓋有襯墊層(9)，所述定位孔(7)穿通保護(hù) 層、標(biāo)記層、基底層、粘性層和襯墊層。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的的結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，其特征在于所述 連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)(5)形成至少三條平行線(xiàn)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的的結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，其特征在于所述 連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)(5)形成至少三個(gè)標(biāo)有刻度的同心圓形輪廓線(xiàn)構(gòu)成的極坐標(biāo)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的的結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，其特征在于所述 連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)(5)形成兩組平行線(xiàn)交叉構(gòu)成的網(wǎng)格。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，其特征在于所述基底層 (3)和保護(hù)層(1)為矩形或圓形。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，其特征在于所述基底層 (3)、保護(hù)層(1)、粘性層(8)和襯墊層(9)為矩形或圓形。
全文摘要
一種結(jié)合透視用于手術(shù)切口定位的工具，包括基底層、固定在基底層上的標(biāo)記層和保護(hù)層，保護(hù)層覆蓋在標(biāo)記層上，且保護(hù)層的周邊與基底層的周邊固連，在所述工具上設(shè)置有呈平面分布的多個(gè)穿通保護(hù)層、標(biāo)記層和基底層的定位孔；所述基底層為醫(yī)用高分子材料制作的柔性片狀體，所述保護(hù)層為透明醫(yī)用高分子材料制作的柔性片狀體；所述標(biāo)記層由裸眼和X-射線(xiàn)透視下均可見(jiàn)的環(huán)繞定位孔的標(biāo)記環(huán)、對(duì)應(yīng)標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記符號(hào)、連接標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記線(xiàn)組成，或由裸眼和X-射線(xiàn)透視下均可見(jiàn)的環(huán)繞定位孔的標(biāo)記環(huán)、對(duì)應(yīng)標(biāo)記環(huán)的標(biāo)記符號(hào)組成。
文檔編號(hào)A61B6/00GK102125462SQ201110058438
公開(kāi)日2011年7月20日 申請(qǐng)日期2011年3月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月11日
發(fā)明者劉浩, 洪瑛, 石銳, 趙小丹 申請(qǐng)人:四川大學(xué)華西醫(yī)院