專利名稱：一種治療癌癥引起的疼痛和發(fā)熱的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療因癌癥引起的疼痛和發(fā)熱的藥物。
背景技術(shù)：
目前對(duì)于癌癥疼痛的治療，西醫(yī)的治療除常見的抗腫瘤治療外，外科有神經(jīng)破壞 術(shù)及神經(jīng)阻滯術(shù)，內(nèi)科則主要是采用世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)的“三階梯藥物止痛法”，以上方法 均有一定效果，但仍存在不少問題。常規(guī)抗腫瘤治療對(duì)晚期患者則難以忍受；外科手術(shù)有明 顯的局限性，對(duì)全身轉(zhuǎn)移患者不宜；“三階梯藥物止痛法”雖療效較好，但由于麻醉藥的毒副 反應(yīng)及藥物供應(yīng)、管理等方面的問題，使大多數(shù)患者的痛苦得不到有效控制，尤其對(duì)于中重 度疼痛患者，一旦嗎啡、杜冷丁等麻醉性鎮(zhèn)痛藥無效，醫(yī)生也就束手無策了，并且嗎啡、杜冷 丁等麻醉性鎮(zhèn)痛藥也只能短時(shí)止痛，久用無效。對(duì)于癌癥引起的發(fā)熱，目前還無特效療法。癌癥患者在高燒時(shí)用解熱藥基本無效， 只有用冷敷等物理降溫法，且效果太差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種非麻醉性的、可長(zhǎng)期服用的治療癌癥引起的疼痛和發(fā) 熱的藥物。為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種治療癌癥引起的疼痛和發(fā) 熱的藥物，該藥物由下列重量份數(shù)的原料藥制成
雙氯芬酸鈉0. 015-0. 04份 地塞米松0. 00075-0. 0015份賽庚啶0. 001-0. 002份 山慈菇10-20份山豆根8-15份半枝蓮10-30份半邊蓮10-18份
半夏7-16份
三棱5-15份 靈芝15-30份
莪術(shù)10-30份 甘草20-40份。
肉桂10-25份人參5-25份 進(jìn)一步的，該藥物由下列重量份數(shù)的原料藥制成
雙氯芬酸鈉0. 025-0. 04份 賽庚啶0. 001-0. 002份 山慈菇15-20份 半枝蓮15-20份半邊蓮10-15份
三棱10-12份莪術(shù)15-20份
地塞米松0.00075-0. 001份 山豆根8-10份 半夏10-16份 肉桂10-20份
人參10-15份
靈芝20-25份
甘草20-30份。再進(jìn)一步的，該藥物由下列重量份數(shù)的原料藥制成
雙氯芬酸鈉0.025份地塞米松0. 00075份賽庚啶0. 001份 份 山豆根10份 半枝蓮18份半邊蓮15份半夏10份 莪術(shù)18份 肉桂15份 人參10份 靈芝20份本發(fā)明中各味原料藥的功能簡(jiǎn)單介紹如下 雙氯芬酸鈉非留體抗炎藥。
山慈菇20 三棱12份 甘草30份。
地塞米松糖皮質(zhì)類激素，藥理作用主要是抗炎、抗毒、抗過敏、抗風(fēng)濕，臨床使用 較廣泛。賽庚啶又名二苯環(huán)庚啶，為抗過敏藥，對(duì)抗體內(nèi)組胺對(duì)血管、支氣管平滑肌的作 用，從而消除過敏癥狀。賽庚啶可用于蕁麻疹、濕疹、過敏性和接觸性皮炎、皮膚瘙癢等過敏 反應(yīng)。山慈菇甘、微辛，寒，小毒，歸肝、胃、肺經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)。主治癰疽惡瘡， 瘰疬結(jié)核，咽痛喉痹，肺熱咳嗽，蛇、蟲咬傷。山豆根苦，寒，有毒，歸心、肺、胃經(jīng)。瀉火解毒，消腫止痛。主治咽喉腫痛，齒齦腫 痛，肺熱咳嗽，煩渴，黃疸，熱結(jié)便秘，熱腫禿瘡，痔瘡癬疥，蟲毒咬傷。半枝蓮辛、苦，寒，歸肺、肝、腎經(jīng)。清熱解毒，止血，消腫。主治熱毒癰腫，咽喉疼 痛，肺癰腸癰，瘰疬，毒蛇咬傷，跌打損傷，各種出血，水腫，腹水及癌癥。半邊蓮甘，平，歸心、肺、小腸經(jīng)。清熱解毒，利水消腫。主治毒蛇咬傷，多種癌癥， 癰腫疔瘡，扁桃體炎，漆瘡，濕熱黃疸，膨脹水腫，濕疹足癬，跌打扭傷腫痛。半夏辛，溫，有毒，歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。主治咳喘痰 多，嘔吐反胃，胸脘痞滿，頭痛眩暈，夜臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒。三棱辛、苦，平，歸肝、脾經(jīng)。破血行氣，消積止痛。主治心腹痛，食積脹痛，瘀滯經(jīng) 閉，痛經(jīng)，跌撲傷痛。莪術(shù)辛、苦，溫，歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。主治血?dú)庑耐?，飲食積滯，脘腹 脹痛，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，跌打損傷。肉桂辛、甘，熱，歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補(bǔ)火助陽，散寒止痛，溫經(jīng)通脈。主治腎陽不 足，命門火衰之畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽痿遺精，小便不利或頻數(shù)，短氣喘促，浮腫尿少諸證； 命門火衰，火不歸源，戴陽、格陽，及上熱下寒，面赤足冷，頭暈耳鳴，口舌麋破；脾腎虛寒，脘 腹冷痛，食減便溏；腎虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛；陰 疽流注，或虛寒癰瘍膿成不潰，或潰后不斂。人參甘、微苦，微溫，歸肺、脾、心、腎經(jīng)。大補(bǔ)元?dú)?，固脫，生津。安神。主治氣?欲脫，勞傷虛損，倦怠，納呆，嘔吐，大便滑泄，氣短，自汗，久咳虛喘，消渴，失眠，驚悸，健忘， 陽痿，尿頻，崩漏等一切氣虛津傷之證。靈芝甘，平，歸肺、心、脾經(jīng)。益氣強(qiáng)壯，養(yǎng)心安神。主治虛勞羸弱，食欲不振，心 悸，失眠，頭暈，神疲乏力，久咳氣喘，冠心病，高血壓病，高脂血癥，矽肺。亦用于腫瘤放化療 后體虛。 甘草甘，平，歸脾、胃、心、肺經(jīng)。和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥。
癌癥引起的疼痛與發(fā)熱是由機(jī)體組織或惡性腫瘤產(chǎn)生釋放的致痛和致熱物質(zhì)引 起的。當(dāng)機(jī)體組織受損傷或出現(xiàn)病理性改變時(shí)，釋放的致痛和致熱物質(zhì)主要有前列腺素、組 胺、緩激肽、5-羥色胺、ρ物質(zhì)、降鈣素基因相關(guān)肽及各種細(xì)胞因子等。前列腺素不僅是一種 致痛物質(zhì)，前列腺素特別是PGE2合成的增多會(huì)引起機(jī)體發(fā)熱。其他致熱物質(zhì)引起發(fā)熱時(shí)， 腦脊液中PG樣物質(zhì)含量增高數(shù)倍?？梢?，任何物質(zhì)引起的發(fā)熱都與前列腺素有關(guān)。細(xì)胞因 子也可增加前列腺素特別是PGE2的合成而使機(jī)體發(fā)熱，而細(xì)胞因子又是腫瘤發(fā)生、發(fā)展的 重要原因之一。5-羥色胺(5-HT)參與痛覺系統(tǒng)的突觸傳遞，也就是說5-HT參與痛覺信號(hào) 的傳導(dǎo)，5-HT與痛覺、睡眠、體溫調(diào)節(jié)等功能有關(guān)。
在本發(fā)明的藥物中，雙氯芬酸鈉可通過抑制環(huán)氧酶減少前列腺素的合成，通過抑 制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等的生成，從而發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用。另外，雙氯芬酸 鈉也可減弱由N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)及ρ物質(zhì)誘導(dǎo)的痛覺敏感性，緩解癌癥疼痛。地 塞米松可抑制前列腺素類、白三烯類、白介素類、腫瘤壞死因子等的生成，抑制嗜堿性細(xì)胞 釋放組胺等，地塞米松還可誘導(dǎo)產(chǎn)生一種抗炎多肽脂皮素(LC)，LC可抑制磷脂酶A2，并因 此抑制花生四烯酸生成，進(jìn)而抑制前列腺素類、白三烯類等物質(zhì)的生成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛解熱作 用。5-羥色胺和組胺都是體內(nèi)釋放的致痛物質(zhì)，5-羥色胺又參與痛覺系統(tǒng)的突觸傳遞，而 賽庚啶是抗5-羥色胺和抗組胺藥，其可通過拮抗二者的致痛作用并阻斷5-羥色胺對(duì)痛覺 信息的傳導(dǎo)而起到輔助止痛作用。雙氯芬酸鈉和地塞米松通過減少前列腺素、白三烯、緩激 肽的生成而共同發(fā)揮鎮(zhèn)痛解熱作用，而賽庚啶除拮抗5-羥色胺和組胺的致痛作用外，還能 阻斷5-羥色胺對(duì)痛覺信號(hào)的傳遞，能顯著增強(qiáng)雙氯芬酸鈉和地塞米松的鎮(zhèn)痛效果。在本發(fā)明的藥物中，山慈菇、山豆根、半枝蓮、半邊蓮、三棱、莪術(shù)和半夏具有抗癌 祛邪、抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)速度、降低腫瘤的惡性程度等作用；人參、靈芝補(bǔ)虛扶正，能增強(qiáng)機(jī)體 的抵抗力和免疫功能，兼具抗癌作用；肉桂散寒止痛；甘草調(diào)和諸藥。這些中藥通過控制癌 細(xì)胞的生長(zhǎng)繁殖，緩解癌癥的惡性程度，改善機(jī)體的機(jī)能狀態(tài)，從而起到輔助鎮(zhèn)痛和解熱作 用。在本發(fā)明的藥物中，諸藥合用，在臨床上表現(xiàn)出明顯的鎮(zhèn)痛解熱作用，對(duì)各種晚期 癌癥引起的劇烈疼痛和久治不退的發(fā)熱有良好的治療效果。與嗎啡、杜冷丁等相比，鎮(zhèn)痛效 果好且持久，無成癮性，可長(zhǎng)期使用；對(duì)于用嗎啡、杜冷丁等均無效的劇烈疼痛，本發(fā)明的藥 物仍能顯示非常好的鎮(zhèn)痛效果；與臨床上常用的解熱藥相比，本發(fā)明藥物退熱迅速，可使體 溫維持正常。本發(fā)明藥物具有鎮(zhèn)痛解熱效果好，用量小，見效快，毒性作用小，原料易得，服 用方便等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
本實(shí)施例的治療癌癥引起的疼痛和發(fā)熱的藥物由下列重量份數(shù)的原料藥制成 雙氯芬酸鈉0.015份地塞米松0.00075份賽庚啶0.002份山慈菇15
份 山豆根15份半枝蓮10份 半邊蓮18份半夏7份 三棱15份
莪術(shù)30份 肉桂10份 人參10份 靈芝30份甘草20份。該藥物的制備方法是按重量份數(shù)稱取各原料藥，之后將各味中藥即山慈菇、山豆 根、半枝蓮、半邊蓮、半夏、三棱、莪術(shù)、肉桂、人參、靈芝和甘草混合，加水煮提3次，過濾，所 得濾液經(jīng)濃縮制得濃縮液，所得濃縮液經(jīng)干燥后與稱取好的雙氯芬酸鈉、地塞米松和賽庚 啶混合，之后再加入藥用輔料，壓片，輻照滅菌，供服。每片藥物中含藥物有效成分lOOmg。實(shí)施例2
本實(shí)施例的治療癌癥引起的疼痛和發(fā)熱的藥物由下列重量份數(shù)的原料藥制成 雙氯芬酸鈉0.04份地塞米松0.0015份賽庚啶0.001份 山慈菇10份 山豆根8份 半枝蓮30份半邊蓮15份半夏16份三棱10份 莪術(shù)15份 肉桂25份 人參5份 靈芝15份甘草40份。該藥物的制備方法是按重量份數(shù)稱取各原料藥，之后將各味中藥即山慈菇、山豆根、半枝蓮、半邊蓮、半夏、三棱、莪術(shù)、肉桂、人參、靈芝和甘草混合，加水煮提1次，過濾，所 得濾液經(jīng)濃縮制得濃縮液，所得濃縮液經(jīng)干燥后與稱取好的雙氯芬酸鈉、地塞米松和賽庚 啶混合，之后再加入藥用輔料，壓片，輻照滅菌，供服。每片藥物中含藥物有效成分50mg。實(shí)施例3
本實(shí)施例的治療癌癥引起的疼痛和發(fā)熱的藥物由下列重量份數(shù)的原料藥制成 雙氯芬酸鈉0.025份地塞米松0.001份賽庚啶0.001份 山慈菇10份 山豆根10份半枝蓮15份 半邊蓮15份半夏10份 三棱12份
莪術(shù)10份 肉桂25份 人參25份靈芝20份甘草30份。該藥物的制備方法是按重量份數(shù)稱取各原料藥，之后將各味中藥即山慈菇、山豆 根、半枝蓮、半邊蓮、半夏、三棱、莪術(shù)、肉桂、人參、靈芝和甘草混合，加水煮提2次，過濾，所 得濾液經(jīng)濃縮制得濃縮液，所得濃縮液經(jīng)干燥后與稱取好的雙氯芬酸鈉、地塞米松和賽庚 啶混合，之后再加入藥用輔料，制成膠囊，輻照滅菌，供服。每粒膠囊藥物中含藥物有效成分 lOOmg。實(shí)施例4
本實(shí)施例的治療癌癥引起的疼痛和發(fā)熱的藥物由下列重量份數(shù)的原料藥制成 雙氯芬酸鈉0.03份地塞米松0.0015份賽庚啶0.001份 山慈菇20份 山豆根8份 半枝蓮20份 半邊蓮10份半夏16份 三棱5份 莪術(shù)20份 肉桂20份人參15份靈芝25份甘草20份。該藥物的制備方法是按重量份數(shù)稱取各原料藥，之后將各味中藥即山慈菇、山豆 根、半枝蓮、半邊蓮、半夏、三棱、莪術(shù)、肉桂、人參、靈芝和甘草混合，加水煮提2次，過濾，所 得濾液經(jīng)濃縮制得濃縮液，所得濃縮液經(jīng)干燥后與稱取好的雙氯芬酸鈉、地塞米松和賽庚 啶混合，之后再加入藥用輔料，制成膠囊，輻照滅菌，供服。每粒膠囊藥物中含藥物有效成分 lOOmg。實(shí)施例5
本實(shí)施例的治療癌癥引起的疼痛和發(fā)熱的藥物由下列重量份數(shù)的原料藥制成 雙氯芬酸鈉0. 025份地塞米松0. 00075份賽庚啶0. 001份 山慈菇20份 山豆根10份 半枝蓮18份 半邊蓮15份半夏10份三棱12份
莪術(shù)18份 肉桂15份人參10份 靈芝20份甘草30份。該藥物的制備方法是按重量份數(shù)稱取各原料藥，之后將各味中藥即山慈菇、山豆 根、半枝蓮、半邊蓮、半夏、三棱、莪術(shù)、肉桂、人參、靈芝和甘草混合，加水煮提2次，過濾，所 得濾液經(jīng)濃縮制得濃縮液，所得濃縮液經(jīng)干燥后與稱取好的雙氯芬酸鈉、地塞米松和賽庚 啶混合，之后再加入藥用輔料，制成膠囊，輻照滅菌，供服。每粒膠囊藥物中含藥物有效成分 50mgo采用實(shí)施例1-5的藥物進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，共觀察病例1200例，病例均來源于腫瘤 科的住院病人。這些患者年齡最小的21歲，最大的86歲，全是晚期癌癥，診斷明確，都有程 度不同的中重度疼痛，伴有發(fā)熱癥狀者共219例。將1200例病例隨機(jī)分成A、B、C、D、E、F 共6組，每組200例。A組中肺癌14例，肝癌12例，膽管癌10例，結(jié)直腸癌11例，食管癌16例，胃癌17 例，胰腺癌15例，乳腺癌13例，膀胱癌9例，骨癌7例，腹腔惡性腫瘤16例，宮頸癌14例，腦癌5例，胸腺癌12例，上頌骨癌11例，惡性淋巴癌8例，卵巢癌10例。伴有發(fā)熱癥狀者 共42例。B組中肺癌13例，肝癌9例，膽管癌17例，結(jié)直腸癌11例，食管癌16例，胃癌12 例，胰腺癌18例，乳腺癌7例，膀胱癌8例，骨癌12例，腹腔惡性腫瘤9例，宮頸癌10例，腦 癌7例，胸腺癌12例，上頌骨癌15例，惡性淋巴癌11例，卵巢癌13例。伴有發(fā)熱癥狀者共 35例。C組中肺癌9例，肝癌15例，膽管癌12例，結(jié)直腸癌13例，食管癌10例，胃癌9 例，胰腺癌8例，乳腺癌17例，膀胱癌12例，骨癌10例，腹腔惡性腫瘤13例，宮頸癌12例， 腦癌11例，胸腺癌14例，上頌骨癌8例，惡性淋巴癌15例，卵巢癌12例。伴有發(fā)熱癥狀者 共38例。D組中肺癌11例，肝癌8例，膽管癌9例，結(jié)直腸癌8例，食管癌15例，胃癌18例， 胰腺癌17例，乳腺癌15例，膀胱癌14例，骨癌10例，腹腔惡性腫瘤12例，宮頸癌11例，腦 癌12例，胸腺癌10例，上頌骨癌13例，惡性淋巴癌7例，卵巢癌10例。伴有發(fā)熱癥狀者共 29例。E組中肺癌10例，肝癌11例，膽管癌11例，結(jié)直腸癌9例，食管癌11例，胃癌13 例，胰腺癌19例，乳腺癌13例，膀胱癌13例，骨癌11例，腹腔惡性腫瘤11例，宮頸癌7例， 腦癌9例，胸腺癌11例，上頌骨癌20例，惡性淋巴癌12例，卵巢癌9例。伴有發(fā)熱癥狀者 共31例。F組中肺癌16例，肝癌12例，膽管癌14例，結(jié)直腸癌12例，食管癌10例，胃癌9 例，胰腺癌12例，乳腺癌17例，膀胱癌15例，骨癌11例，腹腔惡性腫瘤12例，宮頸癌13例， 腦癌8例，胸腺癌10例，上頌骨癌9例，惡性淋巴癌9例，卵巢癌11例。伴有發(fā)熱癥狀者共 44例。其中A組服用實(shí)施例1的藥物，B組服用實(shí)施例2的藥物，C組服用實(shí)施例3的藥 物，D組服用實(shí)施例4的藥物，E組服用實(shí)施例5的藥物，用量均為一日兩次，一次兩粒。F 組為對(duì)照組，使用藥物為嗎啡。癌癥疼痛的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)1.疼痛完全緩解用藥一天后疼痛消失，精神良好，飲 食增加；2.疼痛部分緩解，用藥一天后仍有微疼，但容易忍受；3.無效，僅輕度緩解或不能 減輕疼痛。其中1、2為有效。發(fā)熱的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)1.發(fā)熱完全緩解，用藥后體溫正常；2.發(fā)熱部分緩解，用藥 后體溫仍可達(dá)到37. 5°C，但大多數(shù)時(shí)間維持正常體溫；3.無效，體溫降低1°C左右或不能降 低體溫。其中1、2為有效。各組病例癌癥疼痛的治療結(jié)果見表1所示，表1所示的結(jié)果為一天后的觀察結(jié)果。 從表1中可以得出，本發(fā)明藥物對(duì)癌癥引起的疼痛的平均有效率為95%，對(duì)各種癌癥引起的 疼痛均有明顯的治療效果，且治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組F組。表1各組病例中癌癥疼痛的治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療癌癥引起的疼痛和發(fā)熱的藥物，其特征在于，該藥物由下列重量份數(shù)的原 料藥制成雙氯芬酸鈉0. 015-0. 04份地塞米松0. 00075-0. 0015份賽庚啶0.001-0. 002份 山慈菇10-20份 山豆根8_15份 半枝蓮10-30份半邊蓮10-18份半夏7-16份三棱5-15份莪術(shù)10-30份肉桂10-25份人參5-25份 靈芝15-30份甘草20-40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療癌癥引起的疼痛和發(fā)熱的藥物，其特征在于，該藥物由 下列重量份數(shù)的原料藥制成雙氯芬酸鈉0. 025-0. 04份地塞米松0. 00075-0. 001份賽庚啶0.001-0. 002份 山慈菇15-20份 山豆根8_10份 半枝蓮15-20份半邊蓮10-15份半夏10-16份三棱10-12份 莪術(shù)15-20份肉桂10-20份人參10-15份 靈芝20-25份 甘草20-30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療癌癥引起的疼痛和發(fā)熱的藥物，其特征在于，該藥物由 下列重量份數(shù)的原料藥制成雙氯芬酸鈉0.025份 地塞米松0. 00075份賽庚啶0. 001份 山慈菇20份山豆根10份 半枝蓮18份半邊蓮15份半夏10份三棱12份 莪術(shù)18份肉桂15份 人參10份靈芝20份甘草30份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療癌癥引起的疼痛和發(fā)熱的藥物，該藥物由下列重量份數(shù)的原料藥制成雙氯芬酸鈉0.015-0.04份、地塞米松0.00075-0.0015份、賽庚啶0.001-0.002份、山慈菇10-20份、山豆根8-15份、半枝蓮10-30份、半邊蓮10-18份、半夏7-16份、三棱5-15份、莪術(shù)10-30份、肉桂10-25份、人參5-25份、靈芝15-30份、甘草20-40份。在本發(fā)明的藥物中，諸藥合用，在臨床上表現(xiàn)出明顯的鎮(zhèn)痛解熱作用，對(duì)各種晚期癌癥引起的劇烈疼痛和久治不退的發(fā)熱有良好的治療效果，且無成癮性，可長(zhǎng)期使用。本發(fā)明藥物具有鎮(zhèn)痛解熱效果好，用量小，見效快，毒性作用小，原料易得，服用方便等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P29/00GK102120022SQ20111005891
公開日2011年7月13日 申請(qǐng)日期2011年3月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月11日
發(fā)明者牛振明 申請(qǐng)人:牛振明