專(zhuān)利名稱:一種新型介入醫(yī)療器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種介入醫(yī)療器械。
背景技術(shù):
介入治療是近三十多年發(fā)展起來(lái)的動(dòng)脈血管疾病治療的重要手段。上世紀(jì)70年 代,出現(xiàn)了球囊擴(kuò)張技術(shù),它是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下,用經(jīng)皮穿刺技術(shù)將球囊導(dǎo)管插入 血管的狹窄部位,在嚴(yán)格監(jiān)護(hù)下進(jìn)行球囊擴(kuò)張膨脹,使血管的狹窄部位得到擴(kuò)張,從而恢復(fù) 管腔直徑。雖然球囊可以消除血管的狹窄,但由于擴(kuò)張的血管彈性回縮、血管壁細(xì)胞增生及 血管內(nèi)膜撕裂等原因,手術(shù)血管再狹窄的發(fā)生率達(dá)30 % 50 %。上世紀(jì)80年代,裸金屬支 架問(wèn)世,通過(guò)修復(fù)內(nèi)膜撕裂,血管再狹窄的發(fā)生率降低,但仍在30%左右。21世紀(jì)初,藥物 洗脫支架投入臨床應(yīng)用,藥物緩慢釋放可以抑制細(xì)胞增生,血管內(nèi)再狹窄發(fā)生率降低至5% 左右。雖然藥物洗脫支架的支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率顯著下降,但其也有一些缺陷。隨著時(shí)間 的延長(zhǎng),藥物洗脫支架的使用可能增加晚期血栓形成。另外,藥物洗脫支架植入血管以后, 需服用阿司匹林和氯吡格雷治療,二者均有一定的出血風(fēng)險(xiǎn)。不管是球囊擴(kuò)張手術(shù),還是支架置入手術(shù),都會(huì)一定程度造成副作用,如發(fā)炎、血 管內(nèi)膜撕裂、血管細(xì)胞增生等,從而引起血管再狹窄。因此,需要向病變血管輸送一定的抗 炎癥、抗細(xì)胞增殖藥物??诜蛩幬镒⑸涫亲畛S玫姆椒ǎm然對(duì)抑制血管再狹窄有一定 的作用,但對(duì)正常血管有非常大的副作用。而實(shí)現(xiàn)對(duì)病變血管擴(kuò)張后及時(shí)給藥將會(huì)是一種 簡(jiǎn)單、快速、而又有效的方法。但現(xiàn)有技術(shù)還不存在這樣的有效的方法。
發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明的目的在于開(kāi)發(fā)一種新型介入醫(yī)療器械, 它能夠克服現(xiàn)有球囊擴(kuò)張導(dǎo)管功能的單一性,不僅可擴(kuò)張血管內(nèi)狹窄部位,同時(shí)還可以及 時(shí)對(duì)擴(kuò)張后的血管輸送藥物,從而修復(fù)血管內(nèi)皮的損傷、抑制平滑肌細(xì)胞的增生,防止血管 再狹窄,并且還可以防止藥物對(duì)正常血管的傷害。為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供了一種介入醫(yī)療器械,該介入醫(yī)療器械包括球囊、導(dǎo) 管和連接裝置,所述導(dǎo)管將所述球囊與所述連接裝置連接起來(lái),其特征在于所述導(dǎo)管是四腔管,在該四腔管的內(nèi)部存在有四個(gè)空腔,即導(dǎo)絲腔、擴(kuò)張腔、隔離 腔及輸藥腔,其中所述導(dǎo)絲腔貫穿整個(gè)所述導(dǎo)管;在該四腔管的遠(yuǎn)端部設(shè)有三個(gè)所述球囊,即遠(yuǎn)端球囊、中間球囊及近端球囊,其中 所述遠(yuǎn)端球囊與所述近端球囊能夠通過(guò)所述隔離腔而與所述連接裝置連通,所述中間球囊 能夠通過(guò)所述擴(kuò)張腔而與所述連接裝置連通,從而所述遠(yuǎn)端球囊與所述近端球囊在手術(shù)過(guò) 程中能阻止血流以便形成暫時(shí)性封閉腔室,而所述中間球囊則能起擴(kuò)張作用;而且上述暫 時(shí)性封閉腔室還能夠通過(guò)所述輸藥腔而與所述連接裝置連通。優(yōu)選地,所述導(dǎo)絲腔是內(nèi)徑為0. lmm-1. 2mm的圓形空腔。優(yōu)選地,所述擴(kuò)張腔在與所述中間球囊相對(duì)的位置處存在剖口,以便與所述中間球囊連通;所述隔離腔在與所述遠(yuǎn)端球囊及所述近端球囊相對(duì)的位置處分別存在剖口,以 便分別與所述遠(yuǎn)端球囊及所述近端球囊連通;并且,所述輸藥腔在所述遠(yuǎn)端球囊與所述中 間球囊之間的間隙處和在所述近端球囊與所述中間球囊之間的間隙處分別存在剖口,以便 與外界連通。所述擴(kuò)張腔、所述隔離腔與所述輸藥腔可設(shè)計(jì)成各種形狀,以滿足各種應(yīng)用需 求。優(yōu)選地,所述連接裝置為帶有四個(gè)魯爾接頭的五通連接器,所述四個(gè)魯爾接頭分 別與所述四腔管中的導(dǎo)絲腔、擴(kuò)張腔、隔離腔和輸藥腔連通;所述導(dǎo)絲腔用于在手術(shù)過(guò)程中 通過(guò)導(dǎo)絲或檢測(cè)管腔內(nèi)的壓力;所述擴(kuò)張腔用于施加使所述中間球囊膨脹的壓力;所述輸 藥腔不僅能夠向上述暫時(shí)性封閉腔室中輸送藥物,還能在手術(shù)完成后回抽藥物。此處,通過(guò) 向上述暫時(shí)性封閉腔室中輸送藥物,能夠向病變血管靶向給藥;而且通過(guò)在手術(shù)完成后回 抽藥物,可以減少藥物對(duì)正常血管的副作用。優(yōu)選地,所述遠(yuǎn)端球囊及近端球囊采用順應(yīng)性醫(yī)用高分子材料,該順應(yīng)性醫(yī)用高 分子材料包括硅橡膠、聚氨酯和乳膠,并且,所述遠(yuǎn)端球囊及近端球囊的工作壓力范圍為 l_5atm0優(yōu)選地,所述中間球囊采用非順應(yīng)性或低順應(yīng)性醫(yī)用高分子材料,該非順應(yīng)性或 低順應(yīng)性醫(yī)用高分子材料包括聚酰胺類(lèi)高分子材料、改性聚酰胺高分子材料和高分子復(fù)合 材料,并且,所述中間球囊的工作壓力范圍為6-20atm。優(yōu)選地,所述介入醫(yī)療器械進(jìn)一步包括顯影標(biāo)記,所述顯影標(biāo)記嵌在或套在所述 四腔管上,且所述顯影標(biāo)記的位置與所述遠(yuǎn)端球囊、所述中間球囊及所述近端球囊的位置 相對(duì)。在實(shí)際手術(shù)過(guò)程中,本發(fā)明的介入醫(yī)療器械的操作步驟如下1).使用時(shí)通過(guò)導(dǎo)引該介入醫(yī)療器械的導(dǎo)管及導(dǎo)絲,將球囊導(dǎo)管送入病變部位; 2).向擴(kuò)張腔內(nèi)注入造影液,充盈中間球囊以擴(kuò)張狹窄的血管,然后回抽造影液;3).用充 盈器向隔離腔內(nèi)注入造影液,使遠(yuǎn)端球囊與近端球囊膨脹至能阻止血流,從而形成一個(gè)暫 時(shí)性的”腔室”;4).向輸藥腔中注入基因或藥物,基因或藥物穿過(guò)輸藥腔進(jìn)入上述“腔室” 而作用于病變血管;5)向擴(kuò)張腔中注入造影液,使中間球囊擴(kuò)張,并通過(guò)輸藥腔回抽藥物; 6).通過(guò)隔離腔回抽遠(yuǎn)端球囊及近端球囊中的造影液,然后回抽中間球囊中的造影液,最后 將該介入醫(yī)療器械的導(dǎo)管撤出體外,治療即告完成。本發(fā)明的介入醫(yī)療器械可用于治療血管內(nèi)狹窄疾病,其具有以下有益效果(1)本發(fā)明的新型介入醫(yī)療器械不僅可擴(kuò)張血管內(nèi)狹窄部位,同時(shí)還可以及時(shí)對(duì) 擴(kuò)張后的血管靶向輸送藥物,并且可清除血管內(nèi)多余的藥物,降低術(shù)后藥物對(duì)正常血管的 副作用;而且,該介入醫(yī)療器械在手術(shù)完成后就可以撤出體外,避免了血液在病變部位的凝 聚,從而減小再狹窄的可能性。而且,該介入醫(yī)療器械通過(guò)同一根導(dǎo)管就能解決同一根血管 的彌漫性病變,大大降低了手術(shù)費(fèi)用。(2)本發(fā)明提供的介入醫(yī)療器械無(wú)需借助任何多聚體及額外涂層就可釋放藥物, 且液體藥物可穿過(guò)斑塊內(nèi)的縫隙和裂縫,使藥物與管壁充分接觸,并且能降低對(duì)血管的損 傷,從而達(dá)到最佳的療效。
為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例的技術(shù)方案,下面將對(duì)實(shí)施例描述中所需要使用 的附圖作簡(jiǎn)單地介紹。顯而易見(jiàn)的是,下面描述中的附圖僅僅是本申請(qǐng)中記載的特定實(shí)施 例,其不是對(duì)本發(fā)明的保護(hù)范圍的限制。對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講,在不付出創(chuàng)造性勞 動(dòng)的前提下,當(dāng)然還可以根據(jù)本發(fā)明的如下實(shí)施例及其附圖獲得一些其它的實(shí)施例和附圖。圖1為根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的一種介入醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的介入醫(yī)療器械的四腔管的剖面圖。圖3為根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的介入醫(yī)療器械的前部的放大示意圖。
具體實(shí)施例方式為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本申請(qǐng)中的技術(shù)方案,下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí) 施例中的附圖,對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。顯然,所描述的實(shí)施 例僅僅是本申請(qǐng)一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒旧暾?qǐng)所述的具體實(shí)施例,本領(lǐng) 域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的所有其它實(shí)施例,都應(yīng)當(dāng)落在本 發(fā)明構(gòu)思范圍之內(nèi)。以下參考附圖來(lái)詳細(xì)描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。圖1為根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的一種介入醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示,該新型介入醫(yī)療器械包括球囊1、四腔管2、連接裝置3和顯影標(biāo)記 4,其中在該介入醫(yī)療器械的前部設(shè)有三個(gè)球囊,這三個(gè)球囊分別為遠(yuǎn)端球囊1-1、中間球囊
1-2及近端球囊1-3,其中遠(yuǎn)端球囊1-1與近端球囊1-3在手術(shù)過(guò)程中能阻止血流通過(guò),從 而可形成一個(gè)暫時(shí)性的”腔室”;而中間球囊1-2可以起擴(kuò)張作用。圖2為根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的介入醫(yī)療器械的四腔管2的剖面圖。如圖2所示, 所述四腔管2的內(nèi)部存在四個(gè)空腔,其分別為導(dǎo)絲腔2-1、擴(kuò)張腔2-2、隔離腔2-3及輸藥腔
2-4;其中,所述導(dǎo)絲腔2-1貫穿四腔管2的整個(gè)導(dǎo)管。圖3為根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的介入醫(yī)療器械的前部的放大示意圖。如圖3的放 大示意圖所示,所述四腔管2的擴(kuò)張腔2-2在與所述中間球囊1-2相對(duì)的位置處存在剖口, 從而能夠使得所述擴(kuò)張腔2-2與中間球囊1-2相連通。所述隔離腔2-3分別在與所述遠(yuǎn)端 球囊1-1及近端球囊1-3相對(duì)的位置處存在剖口,從而能夠使得所述隔離腔2-3與遠(yuǎn)端球 囊1-1及近端球囊1-3相連通。所述輸藥腔2-4在遠(yuǎn)端球囊1-1與中間球囊1-2之間的間 隙處和在近端球囊1-3與中間球囊1-2之間的間隙處存在剖口,從而可以與外界相連通。所述連接裝置3為帶有四個(gè)魯爾接頭的五通連接器,所述四個(gè)魯爾接頭為接口
3-1、3-2、3-3、3-4,它們分別與導(dǎo)絲腔2_1、擴(kuò)張腔2_2、隔離腔2_3和輸藥腔2_4連通。所 述導(dǎo)絲腔2-1通向所述四腔管2的導(dǎo)管遠(yuǎn)端,用于手術(shù)過(guò)程中通過(guò)導(dǎo)絲或檢測(cè)管腔內(nèi)的壓 力;所述擴(kuò)張腔2-2通向中間球囊1-2,用于施加使球囊膨脹的壓力;所述隔離腔2-3通向 所述四腔管2的導(dǎo)管前部處的遠(yuǎn)端球囊1-1及近端球囊1-3,以使遠(yuǎn)端球囊1-1及近端球囊 1-3膨脹而阻斷血流,進(jìn)而形成一個(gè)密閉的“腔室”;所述輸藥腔2-4不僅可以向上述“腔室” 中輸送藥物,進(jìn)而向病變血管靶向給藥,還可在手術(shù)完成后回抽藥物,以減少藥物對(duì)正常血 管的副作用。所述遠(yuǎn)端球囊1-1及近端球囊1-3采用順應(yīng)性醫(yī)用高分子材料,如硅橡膠、聚氨酯、乳膠等,所述遠(yuǎn)端球囊1-1及近端球囊1-3的工作壓力范圍為1-fetm ;所述中間球囊 1-2采用非順應(yīng)性或低順應(yīng)性醫(yī)用高分子材料,如聚酰胺類(lèi)高分子材料、改性聚酰胺高分子 材料或高分子復(fù)合材料,所述中間球囊1-2的工作壓力范圍為6-20atm。在中間球囊1-2內(nèi)部的四腔管2的管壁上嵌設(shè)有兩個(gè)顯影標(biāo)記4。在遠(yuǎn)端球囊1-1 及近端球囊1-3內(nèi)部的四腔管2的管壁上各嵌設(shè)有1個(gè)顯影標(biāo)記4。顯影標(biāo)記4的作用是 在手術(shù)時(shí)顯示球囊1在人體內(nèi)的位置。本發(fā)明提供了一種新型介入醫(yī)療器械,它可用于治療血管內(nèi)狹窄疾病。使用該介 入醫(yī)療器械進(jìn)行介入手術(shù)時(shí),醫(yī)生首先將導(dǎo)絲穿進(jìn)血管中,到達(dá)病變血管后,再將導(dǎo)絲末端 由該介入醫(yī)療器械的四腔管2的導(dǎo)絲腔2-1的遠(yuǎn)端穿進(jìn)四腔管2中,并從連接裝置3的接口 3-1中穿出,沿著導(dǎo)絲將球囊1推送到血管病變部位,球囊1的位置可以通過(guò)X光下顯影標(biāo) 記4的位置顯示出來(lái);當(dāng)球囊1到達(dá)血管病變處后,向連接裝置3的接口 3-2注入造影液, 造影液通過(guò)擴(kuò)張腔2-2充盈中間球囊1-2以擴(kuò)張狹窄的血管,然后回抽造影液;用充盈器向 連接裝置3的接口 3-3注入造影液,造影液通過(guò)隔離腔2-3使遠(yuǎn)端球囊1-1與近端球囊1-3 膨脹至能阻止血流的程度,以形成一個(gè)暫時(shí)性的“腔室”;通過(guò)連接裝置3的接口 3-4向輸藥 腔2-4中注入基因或藥物,基因或藥物穿過(guò)輸藥腔2-4進(jìn)入上述“腔室”從而作用于病變血 管;通過(guò)連接裝置3的接口 3-2向擴(kuò)張腔2-2中注入造影液,以使中間球囊1-2擴(kuò)張,并通 過(guò)連接裝置3的接口 3-4回抽藥物;通過(guò)連接裝置3的接口 3-3回抽遠(yuǎn)端球囊1-1及近端 球囊1-3中的造影液,然后回抽中間球囊1-2中的造影液,最后將該介入醫(yī)療器械的導(dǎo)管撤 出體外,治療即告完成。根據(jù)本發(fā)明的介入醫(yī)療器械,不僅可擴(kuò)張血管內(nèi)的狹窄部位,同時(shí)還可以及時(shí)對(duì) 擴(kuò)張后的血管靶向輸送藥物,并且可清除血管內(nèi)多余的藥物,降低術(shù)后藥物對(duì)正常血管的 副作用;而且,該介入醫(yī)療器械在手術(shù)完成后就撤出體外,避免了血液在病變部位的凝聚, 從而減小再狹窄的可能性。而且,該介入醫(yī)療器械通過(guò)同一根導(dǎo)管就能解決同一根血管的 彌漫性病變,大大降低了手術(shù)費(fèi)用。且本發(fā)明實(shí)施例提供的介入醫(yī)療器械無(wú)需借助任何多 聚體及額外涂層就可釋放藥物,且液體藥物可穿過(guò)斑塊內(nèi)的縫隙和裂縫,使藥物與管壁充 分接觸,并且能降低對(duì)血管的損傷,從而達(dá)到最佳的療效。以上所述僅是本申請(qǐng)的優(yōu)選具體實(shí)施方式
。應(yīng)當(dāng)指出,對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技 術(shù)人員來(lái)說(shuō),在不脫離本申請(qǐng)發(fā)明原理和發(fā)明構(gòu)思的前提下,還可以做出若干改進(jìn)和變型, 這些改進(jìn)和變型也應(yīng)視為落在本申請(qǐng)的保護(hù)范圍和發(fā)明構(gòu)思之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種介入醫(yī)療器械,該介入醫(yī)療器械包括球囊、導(dǎo)管和連接裝置,所述導(dǎo)管將所述球 囊與所述連接裝置連接起來(lái),其特征在于所述導(dǎo)管是四腔管,在該四腔管的內(nèi)部存在有四個(gè)空腔,即導(dǎo)絲腔、擴(kuò)張腔、隔離腔及 輸藥腔,其中所述導(dǎo)絲腔貫穿整個(gè)所述導(dǎo)管;并且在該四腔管的遠(yuǎn)端部設(shè)有三個(gè)所述球囊,即遠(yuǎn)端球囊、中間球囊及近端球囊,其中所述 遠(yuǎn)端球囊與所述近端球囊能夠通過(guò)所述隔離腔而與所述連接裝置連通,所述中間球囊能夠 通過(guò)所述擴(kuò)張腔而與所述連接裝置連通,從而所述遠(yuǎn)端球囊與所述近端球囊在手術(shù)過(guò)程中 能阻止血流以便形成暫時(shí)性封閉腔室,而所述中間球囊則能起擴(kuò)張作用;而且上述暫時(shí)性 封閉腔室還能夠通過(guò)所述輸藥腔而與所述連接裝置連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入醫(yī)療器械,其特征在于,所述導(dǎo)絲腔是內(nèi)徑為 0. lmm-1. 2mm的圓形空腔。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的介入醫(yī)療器械,其特征在于,所述擴(kuò)張腔在與所述中間球囊 相對(duì)的位置處存在剖口,以便與所述中間球囊連通;所述隔離腔在與所述遠(yuǎn)端球囊及所述 近端球囊相對(duì)的位置處分別存在剖口,以便分別與所述遠(yuǎn)端球囊及所述近端球囊連通;并 且,所述輸藥腔在所述遠(yuǎn)端球囊與所述中間球囊之間的間隙處和在所述近端球囊與所述中 間球囊之間的間隙處分別存在剖口,以便與外界連通。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中的任一項(xiàng)所述的介入醫(yī)療器械,其特征在于,所述連接裝置為 帶有四個(gè)魯爾接頭的五通連接器,所述四個(gè)魯爾接頭分別與所述四腔管中的導(dǎo)絲腔、擴(kuò)張 腔、隔離腔和輸藥腔連通;所述導(dǎo)絲腔用于在手術(shù)過(guò)程中通過(guò)導(dǎo)絲或檢測(cè)管腔內(nèi)的壓力; 所述擴(kuò)張腔用于施加使所述中間球囊膨脹的壓力;所述輸藥腔不僅能夠向上述暫時(shí)性封閉 腔室中輸送藥物,還能在手術(shù)完成后回抽藥物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3中的任一項(xiàng)所述的介入醫(yī)療器械,其特征在于,所述遠(yuǎn)端球囊及 近端球囊采用順應(yīng)性醫(yī)用高分子材料,該順應(yīng)性醫(yī)用高分子材料包括硅橡膠、聚氨酯和乳 膠,并且,所述遠(yuǎn)端球囊及近端球囊的工作壓力范圍為1-fetm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3中的任一項(xiàng)所述的介入醫(yī)療器械,其特征在于,所述中間球囊采 用非順應(yīng)性或低順應(yīng)性醫(yī)用高分子材料,該非順應(yīng)性或低順應(yīng)性醫(yī)用高分子材料包括聚酰 胺類(lèi)高分子材料、改性聚酰胺高分子材料和高分子復(fù)合材料,并且,所述中間球囊的工作壓 力范圍為6-20atm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-3中的任一項(xiàng)所述的介入醫(yī)療器械,其特征在于,所述介入醫(yī)療器 械進(jìn)一步包括顯影標(biāo)記,所述顯影標(biāo)記嵌在或套在所述四腔管上,且所述顯影標(biāo)記的位置 與所述遠(yuǎn)端球囊、所述中間球囊及所述近端球囊的位置相對(duì)。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種新型介入醫(yī)療器械,包括球囊、導(dǎo)管和連接裝置,導(dǎo)管將球囊與連接裝置連接起來(lái)。所述導(dǎo)管是四腔管,其內(nèi)部有導(dǎo)絲腔、擴(kuò)張腔、隔離腔及輸藥腔,導(dǎo)絲腔貫穿整個(gè)導(dǎo)管。在四腔管的遠(yuǎn)端部設(shè)有遠(yuǎn)端球囊、中間球囊及近端球囊,遠(yuǎn)端球囊與近端球囊能通過(guò)隔離腔而與連接裝置連通,中間球囊能通過(guò)擴(kuò)張腔而與連接裝置連通,從而遠(yuǎn)端球囊與近端球囊在手術(shù)過(guò)程中能阻止血流以便形成暫時(shí)性封閉腔室,而中間球囊則能起擴(kuò)張作用;而且暫時(shí)性封閉腔室還能通過(guò)輸藥腔而與連接裝置連通。根據(jù)本發(fā)明,能夠克服現(xiàn)有球囊擴(kuò)張導(dǎo)管功能的單一性,不僅可擴(kuò)張血管內(nèi)狹窄部位,還可及時(shí)對(duì)擴(kuò)張后的血管輸送藥物,且還可防止藥物對(duì)正常血管的傷害。
文檔編號(hào)A61M29/02GK102125721SQ201110060969
公開(kāi)日2011年7月20日 申請(qǐng)日期2011年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月10日
發(fā)明者李孝秀, 羅七一, 謝志永, 趙振心, 鄭忠偉 申請(qǐng)人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司