專利名稱：一種治療神經(jīng)性頭痛的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，特別是一種治療神經(jīng)性頭痛的藥物及其藥物制備方法。
背景技術(shù)：
神經(jīng)性頭痛主要是指緊張性頭痛、功能性頭痛及血管神經(jīng)性頭痛，多由精神緊張、 生氣引起，主要癥狀為持續(xù)性的頭部悶痛、壓迫感、沉重感，有的病人自訴為頭部有“緊箍” 感。大部分病人為兩側(cè)頭痛，多為兩顳側(cè)、后枕部及頭頂部或全頭部。頭痛性質(zhì)為鈍痛、脹 痛、壓迫感、麻木感和束帶樣緊箍感。頭痛的強(qiáng)度為輕度至中度，很少因頭痛而臥床不起或 影響日常生活。有的病人可有長年累月的持續(xù)性頭痛，有的病人的癥狀甚至可回溯10-20 年。病人可以整天頭痛，頭痛的時(shí)間要多于不痛的時(shí)間。因?yàn)榧?dòng)、生氣、失眠、焦慮或憂郁 等因素常使頭痛加劇。還有一部分病人，不僅具有肌緊張性頭痛的特點(diǎn)，而且還有血管性頭 痛的臨床表現(xiàn)，主訴雙顳側(cè)搏動(dòng)性頭痛。這種既有緊張性頭痛，又有血管性頭痛的臨床表 現(xiàn)，稱為混合型頭痛。病人多伴有頭暈、煩躁易怒、焦慮不安、心慌、氣短、恐懼、耳鳴、失眠多 夢(mèng)、腰酸背痛、頸部僵硬等癥狀，部分病人在頸枕兩側(cè)或兩顳側(cè)有明顯的壓痛點(diǎn)。神經(jīng)性頭痛，主要包括神經(jīng)衰弱引起的頭痛和因癔癥引起的頭痛。它的防治是一 件非常復(fù)雜而細(xì)致的工作。中醫(yī)認(rèn)為，神經(jīng)性頭痛的發(fā)生與外感風(fēng)寒、濕熱或內(nèi)傷，如情致 失調(diào)，正氣虧損、氣滯血淤、痰濁上擾等因素有關(guān)?，F(xiàn)已公布的治療神經(jīng)性頭痛的中藥較少， 目前治療神經(jīng)性頭痛的藥物多數(shù)為西藥，這些藥物雖對(duì)治療神經(jīng)性頭痛有一定的療效，但 西藥的副作用大，對(duì)身體的其它器官具有一定的副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療神經(jīng)性頭痛的藥物，其可以標(biāo)本兼治，無毒副作用。本發(fā)明的藥物是以下列重量份數(shù)的中藥為原料藥制得的藥劑
藁本10--15蔓荊子ιο-—15白芷8—12川芎 Ο-—15赤芍ιο--15白芍ι O-—20當(dāng)歸 Ο--30丹參1 ο-—30茯神Ι 0--30鉤藤ι ο-—20玄參10--20天麻8—15地龍5—10元胡10-—15珍珠母10--30甘草3—.5。 本發(fā)明藥物各原料藥優(yōu)選的重量份數(shù)為
藁本10-—12蔓荊子ιο-12白芷8—10川芎 ο-12赤芍ΙΟ-—12白芍 ο—18當(dāng)歸Ι O-—15丹參10—15
3茯神10-—15鉤藤10-—15玄參10-—20天麻8—12地龍5—10元胡10-—15珍珠母10-—30甘草3—.5。可以將上述藥物制成藥劑學(xué)上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、膠囊劑等，本發(fā)明 優(yōu)選膠囊劑。將本發(fā)明藥物的具體制備方法是
a)取地龍加黃酒浸濕攪拌均勻，放入鍋內(nèi)用小火炒至微黃色時(shí)取出晾干備用；
b)將元胡加醋拌勻放入鍋內(nèi)用小火炒至微黃色時(shí)取出晾干備用；
c)將所述炮制藥物與其余十四味藥物加水淹沒中藥煎煮，煎煮3次，每次1.5h，過濾 后混合三次濾液，濃縮成50°C相對(duì)密度1. 20 1. 24的稠膏，干燥粉碎后得到藥物活性組 分，與淀粉混合制成膠囊劑。本發(fā)明組方中，藁本祛風(fēng)，散寒，除濕，止痛；蔓荊子疏散風(fēng)熱，清利頭目；白芷祛 風(fēng)散寒，通竅止痛，消腫排膿；川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛；赤芍行瘀、止痛、涼血、消腫；白芍 養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗；當(dāng)歸能補(bǔ)血，活血，調(diào)經(jīng)，止痛，潤腸；丹參活血調(diào)經(jīng)，祛瘀 止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神；茯神寧心、安神、利水；鉤藤清熱平肝，熄風(fēng)定驚 ’玄 參清熱涼血，瀉火解毒，滋陰；天麻潤而不燥，主入肝經(jīng)，長于平肝息風(fēng)，凡肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)、頭目眩 暈之癥，不論虛實(shí)，均為要藥；地龍性寒味咸，清熱、平肝、止喘、通絡(luò)；元胡性溫，味辛苦，入 心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行氣止痛之妙品，尤以止痛之功效而著稱于世；珍珠母平肝潛 陽、安神、定驚明目；甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。諸藥組合，祛 風(fēng)散寒，通竅止痛，清熱涼血，補(bǔ)脾益氣，清心除煩，養(yǎng)血安神。臨床上使用本發(fā)明藥物的膠囊劑對(duì)治療神經(jīng)性頭痛進(jìn)行了安全性和療效觀察。1、患者資料
診斷時(shí)均排除由于上呼吸道感染、鼻竇炎、高血壓、顱內(nèi)感染所引起的頭痛，患者總共 121例，隨機(jī)分為2組，治療組68例患者中，男25例，女43例，年齡15—60歲，平均年齡36. 4 歲，病程3個(gè)月一 10年，平均5—6年；對(duì)照組53例患者中，男28例，女25例，年齡14一58 歲，平均年齡35. 2歲，病程2個(gè)月一8年，平均4一5年。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)1993年衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》療效判定標(biāo)準(zhǔn)擬定 具有反復(fù)發(fā)作的病史，每次持續(xù)數(shù)十分鐘，數(shù)小時(shí)或數(shù)天；
發(fā)作時(shí)在一側(cè)或雙側(cè)或全頭部，其性質(zhì)屬跳痛、脹痛、針刺樣疼痛等，疼痛劇烈時(shí)伴惡 心，嘔吐；
發(fā)作前可有眼前閃光，發(fā)黑等先兆癥狀；
結(jié)合腦電圖、腦血流圖以及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等，經(jīng)腦血流圖及經(jīng)頭顱多普勒檢查，均提示 “腦血管緊張度增強(qiáng)”及“腦動(dòng)脈供血不足”。3、治療方法
對(duì)照組患者均于飯后半小時(shí)口服鹽酸氟桂利嗉膠囊，每次15mg，每天2次，谷維素每次 10 mg,每天3次；治療組口服本發(fā)明藥物的片劑，一日3次，每次3粒；療程均為1個(gè)月。4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1993年衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，治愈頭痛及伴隨癥狀消 失，半年以上未復(fù)發(fā)，有效頭痛及伴隨癥狀消失或減輕，停藥半年一 1年有復(fù)發(fā)，但發(fā)作次 數(shù)減少，疼痛程度減輕；無效頭痛及伴隨癥狀均無改善。5、治療效果
治療組68例患者中，治愈45例，有效21例，無效2例，治愈率66%，總有效率97%，無效 率3%。對(duì)照組53例患者中，治愈22例，有效23例，無效8例，治愈率42%，總有效率85%，無 效率15%。治療組治愈率明顯高于對(duì)照組，對(duì)照組患者在服用藥物的過程中有7例患者身體 出現(xiàn)不適癥狀。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
取藁本5kg，蔓荊子5. 5 kg，白芷4 kg，川芎7 kg，赤芍6 kg，白芍10 kg，當(dāng)歸6 kg, 丹參10 kg，茯神15 kg，鉤藤7 kg，玄參5 kg，天麻4 kg，地龍3 kg，元胡6 kg，珍珠母10 kg，甘草 2. 5 kg;
a)將地龍加黃酒浸濕攪拌均勻，放入鍋內(nèi)用小火炒至微黃色時(shí)取出晾干備用；
b)將元胡加醋拌勻放入鍋內(nèi)用小火炒至微黃色時(shí)取出晾干備用；
c)將所述炮制藥物與其余十四味藥物加水淹沒中藥煎煮，煎煮3次，每次1.5h，過濾后 混合三次濾液，濃縮成50°C相對(duì)密度1. 20 1. 24的稠膏，干燥粉碎后得到藥物活性組分， 加入0. 5kg淀粉制成膠囊劑。實(shí)施例2
取藁本3kg，蔓荊子3. 5kg，白芷3kg，川芎3. 3 kg，赤芍3kg，白芍4. 5 kg，當(dāng)歸4 kg，丹 參4kg，茯神3kg，鉤藤4. 5kg，玄參5kg，天麻3kg，地龍1. 5kg，元胡4kg，珍珠母9 kg,甘草 1. 2 kg ；
a)將地龍加黃酒浸濕攪拌均勻，放入鍋內(nèi)用小火炒至微黃色時(shí)取出晾干備用；
b)將元胡加醋拌勻放入鍋內(nèi)用小火炒至微黃色時(shí)取出晾干備用；
c)將所述炮制藥物與其余十四味藥物加水淹沒中藥煎煮，煎煮3次，每次1.5h，過濾后 混合三次濾液，濃縮成50°C相對(duì)密度1. 20 1. 24的稠膏，干燥粉碎后得到藥物活性組分， 加入0. 2kg淀粉制成膠囊劑。
權(quán)利要求
1. 一種治療神經(jīng)性頭痛的藥物，其特征是由以下重量份數(shù)的原料藥為原料制備得到的 藥劑藁本10--15蔓荊子ιο-—15白芷8—12川芎 Ο-—15赤芍ιο--15白芍ι O-—20當(dāng)歸 Ο--30丹參1 ο-—30茯神Ι 0--30鉤藤ι ο-—20玄參10--20天麻8—15地龍5—10元胡10-—15珍珠母10--30甘草3—.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療神經(jīng)性頭痛的藥物，其特征在于是由以下重量份數(shù)的中 藥為原料藥制備獲得藁本10—12蔓荊子ιο-—12白芷δ-10川芎 Ο-—12赤芍ι ο--12白芍ι O-—18當(dāng)歸ι O--15丹參1 ο-—15茯神1 ο--15鉤藤ι ο-—15玄參ι ο--20天麻8—12地龍5—10元胡10-—15珍珠母10--30甘草3—.5。
3.權(quán)利要求1或2所述治療神經(jīng)性頭痛藥物的制備方法，包括以下步驟a)取地龍加黃酒浸濕攪拌均勻，放入鍋內(nèi)用小火炒至微黃色時(shí)取出晾干備用；b)將元胡加醋拌勻放入鍋內(nèi)用小火炒至微黃色時(shí)取出晾干備用；c)將所述炮制藥物與其余十四味藥物加水淹沒中藥煎煮，煎煮3次，每次1.5h,過濾后 混合三次濾液，濃縮成50°C相對(duì)密度1. 20 1. 24的稠膏，干燥粉碎后得到藥物活性組分， 與淀粉混合制成膠囊劑。
全文摘要
一種治療神經(jīng)性頭痛的藥物，其由藁本10-15份，蔓荊子10-15份，白芷8-12份，川芎10-15份，赤芍10-15份，白芍10-20份，當(dāng)歸10-30份，丹參10-30份，茯神10-30份，鉤藤10-20份，玄參10-20份，天麻8-15份，地龍5-10份，元胡10-15份，珍珠母10-30份，甘草3-5份為原料組成，將所述原料加水煎煮后取煎液濃縮干燥制成口服藥劑，本發(fā)明藥物祛風(fēng)散寒，通竅止痛，清熱涼血，補(bǔ)脾益氣，清心除煩，養(yǎng)血安神，經(jīng)臨床驗(yàn)證對(duì)治療神經(jīng)性頭痛療效好，無毒副作用。
文檔編號(hào)A61K35/56GK102133347SQ20111007341
公開日2011年7月27日 申請(qǐng)日期2011年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月25日
發(fā)明者路正平 申請(qǐng)人:路正平