專利名稱：一種治療老年癡呆的復(fù)方黑水纈草組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種組合物，特別涉及一種治療老年癡呆的中藥組合物，該組合物由 黑水纈草有效成分提取物和遠(yuǎn)志的有效成分提取物組成，其能夠用于治療老年癡呆。
背景技術(shù)：
老年癡呆又稱阿爾茨海默癥，是臨床上的常見病，是多種病機(jī)異質(zhì)性疾病，具有特 征性神經(jīng)病理和神經(jīng)化學(xué)改變，即在沒(méi)有意識(shí)障礙的狀態(tài)下，記憶、思維分析判斷、空間辨 認(rèn)、情緒等方面存在障礙，隨著病情的加重，其癥狀由最初的健忘、認(rèn)識(shí)能力障礙、計(jì)算能力 障礙惡化到失語(yǔ)、思維情感障礙甚至是肌肉強(qiáng)直、大小便失禁、生活不能自理。不僅給病人 身心帶來(lái)極大痛楚，也給家庭和社會(huì)造成諸多壓力和負(fù)擔(dān)?，F(xiàn)在用于治療老年癡呆的藥物 很多，主要分為膽堿能藥物、干擾Αβ形成和沉積的藥物、雌激素類藥物、促腦代謝藥物，但 是這些西藥往往組成簡(jiǎn)單，僅僅針對(duì)老年癡呆眾多病因病癥中的某一種進(jìn)行緩解、治療，多 不專門針對(duì)老年癡呆的綜合治療，且副作用大；而現(xiàn)在臨床中使用的中藥制劑，又大都藥味 眾多、療效不顯著、制劑粗糙、質(zhì)量不易控制、藥品穩(wěn)定性較差等，致使其不能長(zhǎng)期應(yīng)用于臨 床，真正意義上治療老年癡呆療效確切、毒副作用小的純中藥制劑仍處于相對(duì)缺乏狀態(tài)。黑 水纈草、遠(yuǎn)志均來(lái)自傳統(tǒng)中藥，均有益智健脾、鎮(zhèn)靜安神的功效，二者配伍可以發(fā)揮協(xié)同作 用，多途徑、多環(huán)節(jié)綜合改善老年癡呆的各種指癥，二者有效成分的組合物用于老年癡呆的 治療目前還未見報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種治療老年癡呆的復(fù)方黑水纈草組合物。該組合物由黑水纈草有效 成分提取物和遠(yuǎn)志有效成分提取物組成。該組合物中黑水纈草有效成分提取物和遠(yuǎn)志有效 成分提取物的重量配比為0.25 2 2 0.25，在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案中，上述重量配 比優(yōu)選為2 1。黑水纈草，性溫味辛甘，入心、肝二經(jīng)。主治神經(jīng)衰弱，失眠，癔病，癲癇，胃腹脹痛， 腰腿痛，跌打損傷等證。遠(yuǎn)志，性微溫，味苦、辛，歸心、腎、肺經(jīng)。具有寧心安神，祛痰開竅，消散癰腫的功 效。用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。本發(fā)明還提供了上述復(fù)方黑水纈草組合物的制備方法，包括以下步驟將黑水纈草粉碎成粗粉，采用水蒸汽蒸餾法收集得到揮發(fā)油，將藥渣用8 12倍 量75%乙醇加熱回流提取3次，每次2. 5小時(shí)，合并濾液，回收乙醇得到乙醇提取物，再用水 溶解后，用2倍量石油醚萃取3次，回收水層濃縮、干燥，水溶解后，經(jīng)ΑΒ-8大孔樹脂吸附， 分別用水、50%乙醇、95%乙醇洗脫，收集50%乙醇洗脫液，濃縮、干燥后與揮發(fā)油部分混合 均勻，即得黑水纈草有效成分提取物。將遠(yuǎn)志用8 12倍量85%乙醇加熱回流，提取3次，每次2. 5小時(shí)，合并濾液，回收乙醇得到乙醇提取物，濃縮、干燥，再用水溶解后，經(jīng)DlOl大孔樹脂吸附，分別用水、50% 乙醇、95%乙醇洗脫，收集50%乙醇洗脫液，濃縮、干燥，即得遠(yuǎn)志有效成分提取物。將黑水纈草有效成分提取物與遠(yuǎn)志有效成分提取物按重量配比混合制得復(fù)方黑 水纈草組合物。復(fù)方黑水纈草組合物在制備治療老年癡呆藥物中的應(yīng)用，加入藥學(xué)上可接受的輔 料可進(jìn)一步制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或口服液等各種口服劑型。本發(fā)明的有益效果為黑水纈草具有鎮(zhèn)靜安神、抗驚厥、改善心腦循環(huán)的作用，以 此為君藥，配伍具有益智安神作用的遠(yuǎn)志，發(fā)揮協(xié)同作用，增強(qiáng)益智、抗衰老、改善心腦循環(huán) 的功效，二藥合用較之單味藥物的使用作用更佳，可以發(fā)揮中醫(yī)藥的配伍優(yōu)勢(shì)，綜合改善老 年癡呆的各種癥狀，實(shí)驗(yàn)證明在對(duì)于老年癡呆的記憶力提高、鎮(zhèn)靜作用以及腦內(nèi)老年斑的 清除上均有獨(dú)到的優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明是發(fā)掘祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)寶庫(kù)，在老年癡呆治療基礎(chǔ)上，選用 純中藥，按照中醫(yī)基礎(chǔ)理論組方，經(jīng)嚴(yán)格篩選，結(jié)合現(xiàn)代先進(jìn)工藝制法組合而成。該組合物 可達(dá)到治療老年癡呆的藥效，具有療效顯著、安全毒副作用小，費(fèi)用低，操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究1、單味藥有效成分提取物與配伍后樣品對(duì)老年癡呆大鼠空間分辨能力的影響樣品組合物(黑水纈草有效成分提取物與遠(yuǎn)志有效成分提取物2:1(重量配 比))黑水纈草有效成分提取物(HSXC)遠(yuǎn)志有效成分提取物(YZ)對(duì)照藥健腦膠囊實(shí)驗(yàn)動(dòng)物Wi star大鼠實(shí)驗(yàn)方法60只大鼠，雄性，體重300士20g，隨機(jī)分成6組，每組10只，分別為空白 組、模型組、組合物組、HS)(C組JZ組、陽(yáng)性對(duì)照組，大鼠在試驗(yàn)環(huán)境中適應(yīng)一周后，模型組、 組合物組、HS)(C組JZ組和陽(yáng)性對(duì)照組大鼠雙側(cè)背側(cè)海馬注射Αβ 25_35 ( 50mg · kg—1)，空白組 予以注射等量的生理鹽水，3天后組合物組、HS)(C組、H組、陽(yáng)性對(duì)照組連續(xù)灌胃7天(組 合物組、HSXC組、YZ組均1. 02g · kg—1、陽(yáng)性對(duì)照組2. 14g · kg—1)。觀測(cè)指標(biāo)試驗(yàn)前一天先將大鼠放入水迷宮中自由游泳aiiin以適應(yīng)環(huán)境。大鼠每天訓(xùn)練2 次，每次分別從2個(gè)不同入水點(diǎn)將大鼠面向容器壁放入水中游泳，若大鼠在90秒內(nèi)不能找 到水下平臺(tái)，則將其直接置平臺(tái)上并停留30秒，記錄大鼠入水后爬上平臺(tái)的所用時(shí)間、錯(cuò) 誤次數(shù)作為檢測(cè)大鼠對(duì)空間和線索學(xué)習(xí)的指標(biāo)，24小時(shí)后按步進(jìn)行復(fù)測(cè)，共訓(xùn)練7天。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1、2。表1 大鼠游完水迷宮全程所需時(shí)間所需時(shí)間(S)
組別劑量(g/kg)-
第2天第5天第7天
權(quán)利要求
1.一種治療老年癡呆的復(fù)方黑水纈草組合物，其特征在于該組合物是由黑水纈草有效 成分提取物和遠(yuǎn)志有效成分提取物組成，其中黑水纈草有效成分提取物與遠(yuǎn)志有效成分提 取物的重量配比為0. 25 2 2 0.25。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療老年癡呆的復(fù)方黑水纈草組合物，其特征在于黑水纈草 有效成分提取物與遠(yuǎn)志有效成分提取物的重量配比為2 1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的治療老年癡呆的復(fù)方黑水纈草組合物的制備方法，其特征 在于包括如下步驟(1)將黑水纈草粉碎成粗粉，采用水蒸汽蒸餾法收集得到揮發(fā)油，藥渣用8 12倍量 75%乙醇加熱回流，提取3次，每次2. 5小時(shí)，合并濾液，回收乙醇得到乙醇提取物，再用水 溶解后，用2倍量石油醚萃取3次，水層萃取液濃縮、干燥，用水溶解后，經(jīng)AB-8大孔樹脂吸 附，分別用水、50%乙醇、95%乙醇洗脫，收集50%乙醇洗脫液，濃縮、干燥后與揮發(fā)油部分 混合均勻，即得黑水纈草有效成分提取物。(2)將遠(yuǎn)志用8 12倍量85%乙醇加熱回流，提取3次，每次2.5小時(shí)，合并濾液，回收 乙醇得到乙醇提取物，濃縮、干燥，水溶解后，經(jīng)DlOl大孔樹脂吸附，分別用水、50%乙醇、 95%乙醇洗脫，收集50%乙醇洗脫液，濃縮、干燥，即得遠(yuǎn)志有效成分提取物。(3)將黑水纈草有效成分提取物與遠(yuǎn)志有效成分提取物按重量配比混合即得復(fù)方黑水 纈草組合物。
4.權(quán)利要求1-3所述的復(fù)方黑水纈草組合物在制備治療老年癡呆藥物中的應(yīng)用，其特 征在于在組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、口服液等口 服制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種復(fù)方黑水纈草組合物及制備方法和用途。本發(fā)明的組合物可用于治療老年癡呆等神經(jīng)退行性疾病。本發(fā)明中藥組合物的制備方法包括將黑水纈草粉碎成粗粉，采用水蒸氣蒸餾法收集得到揮發(fā)油，藥渣經(jīng)75％乙醇加熱回流，得乙醇浸膏，水溶解后經(jīng)石油醚萃取，水層萃取液濃縮后，經(jīng)AB-8大孔樹脂吸附，分別用水、50％乙醇、95％乙醇洗脫，收集50％乙醇洗脫液，濃縮、干燥后與揮發(fā)油部分混合均勻，制得黑水纈草有效成分提取物；將遠(yuǎn)志經(jīng)85％乙醇加熱回流提取，得到乙醇浸膏，混懸于水中，經(jīng)D101大孔樹脂吸附，分別用水、50％乙醇、95％乙醇洗脫，收集50％乙醇洗脫液，濃縮、干燥后制得遠(yuǎn)志有效成分提取物；將黑水纈草有效成分提取物與遠(yuǎn)志有效成分提取物按比例混合，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或口服液等各種口服制劑。
文檔編號(hào)A61P25/28GK102138982SQ201110077640
公開日2011年8月3日 申請(qǐng)日期2011年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月30日
發(fā)明者匡海學(xué), 王秋紅, 王長(zhǎng)福, 肖陽(yáng), 閆雪瑩 申請(qǐng)人:匡海學(xué), 王秋紅