專利名稱：?；瘹ぞ厶莻诜罅?、其制備方法及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種高吸濕性酰化改性殼聚糖傷口敷料、其制備方法及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
甲殼素廣泛存在于低等動物，特別是節(jié)肢動物的外殼中，以及低等動物的細(xì)胞壁中，是一種天然高分子有機(jī)物，在自然界資源豐富。另外，甲殼素也是地球上除蛋白質(zhì)外數(shù)量最大的含氮天然有機(jī)化合物。殼聚糖，又稱甲殼胺，是由甲殼素經(jīng)濃堿水解脫乙酰后的產(chǎn)物，化學(xué)名稱為(1-4) -2-氨基-2-脫氧-P -D-匍萄糖，或簡稱聚胺基匍萄糖。殼聚糖是自然界中廣泛存在的含量僅次于纖維素的天然活性多糖。殼聚糖無毒、無刺激、無免疫原性，具有可降解性和良好的生物相容性、止血、抗菌、促進(jìn)傷口愈合、減小疤痕和抗腫瘤性等，非常適合作為醫(yī)用傷口敷料的原料。殼聚糖的止血作用不依賴于血小板，其止血機(jī)理主要是通過殼聚糖與紅細(xì)胞發(fā)生凝集反應(yīng)。殼聚糖是自然界中存在的唯一帶陽離子的天然活性多糖，通過殼聚糖這些正電荷的作用與帶負(fù)電荷的紅細(xì)胞表面物質(zhì)發(fā)生粘附聚集，從而快速形成血凝塊進(jìn)行止血。其次，殼聚糖對紅細(xì)胞的凝集作用體現(xiàn)在其本身的結(jié)構(gòu)和分子量上。殼聚糖作為一大分子物質(zhì)在血液中發(fā)生某種聚合反應(yīng)后，形成了立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)通過捕獲紅細(xì)胞而使其聚集。 此外，由于殼聚糖分子中有大量的氨基，可以很容易影響細(xì)胞壁表面蛋白質(zhì)羧基的存在形式，游離氨基的存在是殼聚糖抑菌作用的基礎(chǔ)。殼聚糖的抗菌作用，一方面與引起的細(xì)胞質(zhì)凝聚有關(guān)。殼聚糖通過滲透進(jìn)入細(xì)胞體內(nèi)，吸附體內(nèi)帶有陰離子的細(xì)胞質(zhì)，并發(fā)生絮凝作用，擾亂細(xì)胞正常的生理活動，從而殺滅細(xì)菌。另一方面，殼聚糖抑菌作用與細(xì)胞表面的吸附電中和有關(guān)。帶正電荷的殼聚糖分子與帶負(fù)電荷的細(xì)胞膜作用，使其胞壁受損，小分子質(zhì)量的殼聚糖易透過受損的胞壁進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)，與DNA分子結(jié)合，破壞DNA的合成，從而具有抗菌活性。然而，由于殼聚糖分子結(jié)構(gòu)中含有游離氨基，僅能溶于某些稀酸，但不溶于水，其吸濕性和保濕性較差，只有脫乙酰度為50%時(shí)才能溶于水，這限制了殼聚糖的廣泛應(yīng)用。因此，已有很多的報(bào)道對殼聚糖進(jìn)行改性得到殼聚糖衍生物，以改善其吸濕性能。殼聚糖及其衍生物可以通過粉、膜、無紡布、膠帶、繃帶、溶液、水凝膠、棉紙、洗液和乳膏等多種形式制成傷口敷料。中國專利CN1715465A公開了一種高吸濕性的羧甲基甲殼胺敷料，該敷料通過殼聚糖纖維與鹵代乙酸反應(yīng)得到羧甲基殼聚糖纖維，制得的殼聚糖纖維中氨基和羧基的羧甲基取代度為0. 01-0. 50，具有較高吸濕性能，適合用于制成醫(yī)用敷料特別適用于在流血流膿較多的傷口上。但該方法需要使用毒性大的鹵代乙酸和強(qiáng)腐蝕性的無機(jī)強(qiáng)堿，在生產(chǎn)過程中危險(xiǎn)性較大，對操作人員有一定的危害。美國專利US2008/0241229A1和中國專利CN1833732A公開了一種羧甲基殼聚糖抗菌醫(yī)用敷料，該敷料通過殼聚糖纖維醚化反應(yīng)并進(jìn)行等離子體處理，得到的敷料遇水即溶脹形成有彈性的凝膠體，可應(yīng)用在外科創(chuàng)傷、燒燙傷以及慢性傷口等。但該方法需要使用等離子體處理，費(fèi)用昂貴。中國專利CN1500525A公開了一種包含有準(zhǔn)陽離子型水溶性甲殼素衍生物的醫(yī)用敷料，該甲殼素衍生物脫乙酰度為50%以上、取代度在0.3以下，同時(shí)，敷料中還復(fù)配有能促進(jìn)表皮生長和組織恢復(fù)的藥物和能抗菌消炎的藥物，該敷料為噴霧型或薄膜型，用于各種手術(shù)切口、燒燙傷創(chuàng)面、各種外傷性創(chuàng)面、體表潰瘍創(chuàng)面和各種慢性創(chuàng)面。但復(fù)配抗菌消炎藥物會增加制備過程中的費(fèi)用，造成成本過高。 在現(xiàn)有殼聚糖衍生物技術(shù)中，羧甲基殼聚糖敷料的研究和報(bào)道最多，但是，除了在殼聚糖分子中引入高吸水性的羧甲基以外，把殼聚糖與酸酐在酸性條件下發(fā)生酰化反應(yīng)，在殼聚糖的羥基或氨基中引入羧基，同樣可以改善殼聚糖的吸濕性能。而且，高吸濕性的酰化殼聚糖纖維在和血液相遇后能夠快速吸收血液中的水分，使血液粘度變大，加速血液凝結(jié)。因此，含有羧基的?；瘹ぞ厶茄苌镉休^好的吸濕和保濕性能，是一種潛在的醫(yī)用生物高分子。歐洲專利EP1487507B1公開了一種吸水或吸收傷口滲出液后形成凝膠的醫(yī)用敷料，該敷料由殼聚糖或甲殼素與環(huán)酸酐(如順烏頭酸酐)反應(yīng)，可以制得粉末狀、薄膜、無紡布、海綿狀等敷料，適合用在慢性傷口的治療。其制備過程是通過殼聚糖或甲殼素與環(huán)酸酐反應(yīng)，制得的殼聚糖結(jié)構(gòu)中的多糖殘基僅連接有一條側(cè)鏈，而且該側(cè)鏈中含有兩個(gè)或兩個(gè)以上的羧基，反應(yīng)過程較復(fù)雜。美國專利US2009/0035356A1公開了一種具有止血性能的殼聚糖敷料，通過殼聚糖與馬來酸酐衍生物反應(yīng)，得到的產(chǎn)物有止血的性能。但制備過程中需要同時(shí)制備馬來酸酐衍生物,增加了反應(yīng)的時(shí)間和成本。美國專利US4031025揭示了一種用作皮膚保濕劑的改性殼聚糖產(chǎn)品，該產(chǎn)品把殼聚糖與二元酸酐反應(yīng)，得到的產(chǎn)物具有很高的保濕性能。但該專利的使用領(lǐng)域主要是化妝品，而沒有涉及醫(yī)用敷料。中國專利CN101624778A公開了一種制備高吸水性殼聚糖纖維的方法，通過把殼聚糖與丁二酸酐反應(yīng)，得到的殼聚糖纖維遇水后吸水溶脹形成凝膠狀。但是該專利只解釋了這類化學(xué)反應(yīng)的方法和原理，沒有進(jìn)一步探索這類材料在傷口敷料中的應(yīng)用，特別是沒有找出適合于傷口敷料的反應(yīng)參數(shù)和性能控制指標(biāo)。上述技術(shù)雖然也采用了殼聚糖與酸酐發(fā)生?；磻?yīng)的原理，但是這些制備過程較復(fù)雜，使用的材料和試劑較多，不利于大批量生產(chǎn)。更重要的是，上述專利使用的殼聚糖原料多為粉末狀殼聚糖，將其溶于酸后再進(jìn)行改性，不能制備成纖維類敷料，沒有纖維類敷料的柔軟和易于與傷口貼合的優(yōu)點(diǎn)。而直接采用殼聚糖纖維進(jìn)行?；男曰驊?yīng)用則更少。歐洲專利EP0616650B1介紹了一種將溶劑紡纖維素纖維經(jīng)羧甲基化處理可以增加材料的吸濕性，在此基礎(chǔ)上EP0680344B1又介紹了以羧甲基溶劑紡纖維素纖維(Lyocell)為材料的傷口敷料。后者對材料制備技術(shù)和主要參數(shù)作了進(jìn)一步的明確，使之成為一種高吸濕而且吸濕后成溶膠狀的傷口敷料。但這種敷料沒有殼聚糖的抑菌性和止血性能。而且所制作的敷料濕強(qiáng)度偏低，不利于傷口去除。一般來說，一個(gè)潰瘍傷口每天平均分泌大約50毫升左右的液體。而一般紡織品制作的敷料的吸收性在200%以下，遠(yuǎn)不能滿足護(hù)理糜爛性潰瘍傷口的需求。同時(shí)這類傷口大都有不同程度的感染，如果敷料具有一定程度的抑菌性，則能有效防止傷口感染，有利于傷口快速愈合。在傷口產(chǎn)生和愈合的過程中，有時(shí)會有局部出血，具有止血效果的敷料在護(hù)理這類傷口時(shí)就有明顯的優(yōu)勢。在敷料吸收分泌物以后，敷料的重量加大。而一般的高吸濕敷料如羧甲基溶劑紡纖維素纖維敷料的濕強(qiáng)度較低，在敷料去除時(shí)會破裂而給護(hù)理工作帶來不便。因此敷料濕強(qiáng)度往往是衡量一個(gè)敷料在實(shí)際使用中是否滿足臨床要求的一個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)。傷口愈合過程中總有不同程度的基質(zhì)金屬蛋白酶產(chǎn)生，這種蛋白酶是不利于傷口愈合的。而殼聚糖材料對這種基質(zhì)金屬蛋白酶具有抑制作用。國際上普遍使用A溶液作為在測量敷料吸濕性(吸收性)和濕強(qiáng)度時(shí)的試驗(yàn)溶液。A溶液中的鈣和鈉離子的比例與傷口分泌物中的很相似。A溶液是指每升溶液中含有8. 298克的氯化鈉和0. 368克的二水氯化鈣的溶液。因此，本申請旨在利用?；瘹ぞ厶堑母呶鼭裥?、止血和抗菌性能，選取?；瘹ぞ厶?纖維用作醫(yī)用敷料，其制備過程安全而且費(fèi)用較低，其產(chǎn)品可以用于燒燙傷、慢性傷口的應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種傷口敷料，其包含殼聚糖衍生物——?；瘹ぞ厶抢w維。與由普通的殼聚糖纖維制得的敷料相比，本發(fā)明的傷口敷料具有明顯的優(yōu)點(diǎn)普通殼聚糖纖維不溶于水，僅溶于部分的酸，而?；瘹ぞ厶抢w維因?yàn)橐肓擞H水性的羧基，其水溶性明顯提高。通過控制酰化殼聚糖的取代度，使得本發(fā)明的包含?；瘹ぞ厶抢w維的敷料同時(shí)具有較好的吸水性和濕強(qiáng)度。該敷料吸水后溶脹形成透明、有彈性的凝膠，仍保持整體結(jié)構(gòu)，易于傷口敷料去除。而傳統(tǒng)的醫(yī)用敷料在使用時(shí)會粘連傷口，在更換敷料過程中會增加病人的痛苦和造成新創(chuàng)面的產(chǎn)生，影響傷口愈合。本發(fā)明所涉及的傷口敷料具有高吸濕性的同時(shí)仍保持較高的濕強(qiáng)度，參照英國標(biāo)準(zhǔn)BS EN 13726-12002, Part IAspects of Absorbency吸收量試驗(yàn),在規(guī)定溫度和相對濕度的條件下，測得酰化殼聚糖纖維類傷口敷料對A溶液的吸收量為5-25克/克。在相同試驗(yàn)條件下，把酰化殼聚糖敷料與海藻酸鈣、改性纖維素敷料比較，酰化殼聚糖與其他敷料相比具有同等甚至更高的吸水量和吸水速度。本發(fā)明所涉及的傷口敷料具有較高的濕強(qiáng)度。所述濕強(qiáng)度是指敷料吸收A溶液后，敷料被拉伸斷裂時(shí)的最大拉伸強(qiáng)度。其中，濕強(qiáng)度包括橫向濕強(qiáng)度和縱向濕強(qiáng)度，本發(fā)明所述濕強(qiáng)度是平均濕強(qiáng)度，即橫向濕強(qiáng)度和縱向濕強(qiáng)度的平均值。可通過拉力試驗(yàn)機(jī)測得敷料斷裂時(shí)的最大拉力，從而計(jì)算出橫向濕強(qiáng)度和縱向濕強(qiáng)度，并得到敷料的平均濕強(qiáng)度。本發(fā)明所述的傷口敷料的平均濕強(qiáng)度為0. 3N/cm以上，敷料吸收A溶液后仍保持整體性，從而達(dá)到不粘連傷口的作用。在本發(fā)明的傷口敷料中的?；瘹ぞ厶抢w維的酰化取代度為0. 10-0. 50，優(yōu)選為
0.20-0. 40。所述的?；〈葹槠骄總€(gè)殼聚糖單元上氨基和羥基被?；某潭?，即每個(gè)殼聚糖單元上氨基和羥基基團(tuán)參加反應(yīng)的數(shù)目。取代度在0. 10-0. 50范圍的?；瘹ぞ厶抢w維同時(shí)具有較好的吸水性和濕強(qiáng)度，更適合于傷口敷料以滿足傷口護(hù)理中對吸收性和敷料整片去除的要求，如果能把取代度控制在0. 20-0. 40，則敷料的吸收性和濕強(qiáng)度更佳，更穩(wěn)定，可以在吸收大量傷口滲出液的同時(shí)整片敷料方便地去除。本發(fā)明所涉及的傷口敷料具有止血作用。用分光光度計(jì)測定敷料對家兔凝血時(shí)間的影響，在加有氯化鈣的兔抗凝全血中加蓋本發(fā)明的傷口敷料，并于541nm波長處用分光光度計(jì)測定其OD值。通過比較測得的OD值得出，本發(fā)明的傷口敷料的凝血時(shí)間為120秒，說明該敷料具有止血作用。本發(fā)明所涉及的傷口敷料具有抗菌作用。選取常見的細(xì)菌(如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠桿菌、枯草芽孢桿菌等)進(jìn)行抑菌圈試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示，細(xì)菌培養(yǎng)I天后，在酰化殼聚糖纖維和?；瘹ぞ厶菬o紡布敷料下面均沒有看見細(xì)菌生長，說明本發(fā)明的傷口敷料具有抗菌性，能抑制細(xì)菌生長。本發(fā)明的傷口敷料中的酰化殼聚糖纖維是以殼聚糖纖維為原料，酸酐為酰化試齊U，以乙醇為溶劑，經(jīng)?；磻?yīng)制得的。殼聚糖分子結(jié)構(gòu)中含有大量的氨基和羥基，使得?；磻?yīng)容易在氨基或羥基上發(fā)生，同時(shí)，氨基的存在使殼聚糖具有特定的生物功能而且更 有利于改性。本發(fā)明所用的殼聚糖纖維原料為脫乙酰度大于50%的殼聚糖纖維，優(yōu)選為脫乙酰度大于70%的殼聚糖纖維，更優(yōu)選為脫乙酰度大于80%的殼聚糖纖維。殼聚糖脫乙酰度是指脫去乙?；臍ぞ厶菃卧獢?shù)占總的殼聚糖單元數(shù)的百分?jǐn)?shù)。作為有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值的工業(yè)品殼聚糖，脫乙酰度一般在70%以上。本發(fā)明所用的酸酐為脂肪族或芳香族二元羧酸形成的酸酐，如丁二酸酐、戊二酸酐、馬來酸酐、鄰苯二甲酸酐、二甘醇酸酐等，優(yōu)選為丁二酸酐。殼聚糖與丁二酸酐反應(yīng)的化學(xué)方程式如下
- HO ~| 「 ■ -I^lj
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。式CHj3nLJm OL 0<CH」3nL o’」丄叫一
COOH在進(jìn)行?；磻?yīng)時(shí)，酸酐和殼聚糖纖維中氨基的摩爾比大于或等于I : 1，優(yōu)選為大于或等于2 1，更優(yōu)選為4 I?？梢酝ㄟ^調(diào)整酸酐和殼聚糖纖維中氨基的摩爾比在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)，得到的?；瘹ぞ厶抢w維具有不同的取代度，從而具有不同的凝膠特性。在本發(fā)明所述的?；磻?yīng)中的酸酐-乙醇溶液濃度為0. 01g/ml-0. 2g/ml，將脫乙酰度大于50%的殼聚糖纖維在此溶液中加熱，加熱溫度為30-100°C，優(yōu)選50-70°C。反應(yīng)時(shí)間為 10-120min，優(yōu)選 30_90min。停止反應(yīng)后，纖維要用無水乙醇洗滌纖維上殘留的反應(yīng)溶液，再干燥后即可得到所需?；瘹ぞ厶抢w維。本發(fā)明使用的殼聚糖纖維或?；瘹ぞ厶抢w維為短纖維，可以根據(jù)傷口敷料的結(jié)構(gòu)將殼聚糖長絲或殼聚糖纖維切斷成短纖維，所述短纖維長度為3-125mm，優(yōu)選25_85mm。優(yōu)選地，本發(fā)明的傷口敷料中的?；瘹ぞ厶抢w維的線密度為05-5dtex。為了后續(xù)紡織工藝和產(chǎn)品性能要求，一般都要在制成后的纖維表面噴涂一些油劑或表面活性劑，其含量一般控制在0. 05% -5. 5%之間，優(yōu)選0. 5-2%,以制成后纖維重量計(jì)。表面活性劑可包括吐溫20，吐溫60，吐溫80等，油劑可包括602油劑等。這些表面活性劑或油劑的主要功能是改善纖維的可紡性，諸如消除靜電，改善纖維柔軟度，表面摩擦力
坐寸o同樣地，為了加強(qiáng)敷料的抗菌性，還 可以給纖維表面或內(nèi)部添加抗菌劑，比如在纖維表面噴涂含銀溶液或含PHMB溶液。這種噴涂比例視產(chǎn)品要求定，一般為0.05% -20%,優(yōu)選0. 1% -10%，以制成后的纖維重量計(jì)。此外可以在制備殼聚糖纖維時(shí)在紡絲過程中給纖維內(nèi)加抗菌劑，如納米銀或含有銀的化合物如AlphaSan等。在本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施方案中，為了加強(qiáng)敷料濕強(qiáng)度，在?；瘹ぞ厶抢w維中可以混紡少量未改性的殼聚糖纖維，這樣既保持了敷料的抑菌性能，又提高了敷料的濕強(qiáng)度。在本發(fā)明的另一具體實(shí)施方案中，所述傷口敷料還包含海藻酸鈣纖維，這使得敷料具有貢獻(xiàn)鈣離子功能。在本發(fā)明的又一具體實(shí)施方案中，為了進(jìn)一步加強(qiáng)敷料吸濕性，在?；瘹ぞ厶抢w維中可以混紡少量化學(xué)改性纖維素纖維，該化學(xué)改性纖維素纖維優(yōu)選為溶劑紡羧甲基纖維素纖維。為了進(jìn)一步增強(qiáng)敷料的濕強(qiáng)度，還可以將少量普通紡織纖維諸如黏膠、滌綸或尼綸等與酰化殼聚糖纖維混紡。這些普通紡織纖維就可以在敷料中起一個(gè)混凝土中的“鋼筋”的作用，可以極大地提高敷料的濕強(qiáng)度。本發(fā)明所述的纖維類傷口敷料，為經(jīng)紡織而成的無紡布或機(jī)織物或針織物敷料。所述傷口敷料的制備方法包括兩種情況第一種情況，把殼聚糖纖維經(jīng)?；磻?yīng)制得?；瘹ぞ厶抢w維，再紡織成無紡布或機(jī)織物或針織物敷料，包括如下步驟殼聚糖纖維與酰化試劑發(fā)生?；磻?yīng)，制得?；瘹ぞ厶抢w維；然后將?；瘹ぞ厶抢w維通過紡織工藝制作成無紡布或機(jī)織物或針織物，再切成塊狀，包裝滅菌。第二種情況，把殼聚糖纖維紡織成無紡布或機(jī)織物或針織物，把織物經(jīng)?；磻?yīng)制得?；瘹ぞ厶强椢锓罅?，包括如下步驟將殼聚糖纖維通過紡織工藝制作成殼聚糖無紡布或機(jī)織物或針織物；然后將殼聚糖織物置于?；噭┲邪l(fā)生?；磻?yīng)，制得?；瘹ぞ厶强椢铮粚⑺悯；瘹ぞ厶强椢锴谐蓧K狀，包裝滅菌。本發(fā)明所述的傷口敷料具有高吸濕性和保濕性，可以在大量地吸收傷口滲出液的同時(shí)，保持良好的濕強(qiáng)度，在更換敷料時(shí)不粘連傷口，可以整片地除去，減少患者的疼痛和新創(chuàng)面的形成。此外，殼聚糖結(jié)構(gòu)使其具有止血、抗菌和抑制基質(zhì)金屬蛋白酶特性，可以有效地防止各種細(xì)菌和微生物對傷口的感染，適合用在慢性傷口敷料、止血敷料和抗菌傷口敷料中。因此，本發(fā)明還涉及本發(fā)明的傷口敷料在傷口和手術(shù)止血，如護(hù)理慢性傷口中的用途。


圖I為實(shí)施例I的敷料在金黃色葡萄球菌培養(yǎng)皿中培養(yǎng)I天后的敷料底部細(xì)菌生長/抑制照片。
圖2為實(shí)施例5的敷料在枯草芽孢桿菌培養(yǎng)皿中培養(yǎng)I天后的敷料底部細(xì)菌生長/抑制照片。圖3為實(shí)施例9的敷料在銅綠桿菌培養(yǎng)皿中培養(yǎng)I天后的敷料底部細(xì)菌生長/抑制照片。圖4為實(shí)施例13的敷料在大腸桿菌培養(yǎng)皿中培養(yǎng)I天后的敷料底部細(xì)菌生長/抑制照片。圖5為實(shí)施例20的敷料在枯草芽孢桿菌培養(yǎng)皿中培養(yǎng)I天后的敷料底部細(xì)菌生長/抑制照片。
具體實(shí)施例方式下面通過附圖以及具體實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步具體說明。 實(shí)施例中主要原料包括殼聚糖纖維(其通過將殼聚糖溶于醋酸水溶液然后擠入到NaOH水溶液中成絲而制得)；海藻酸鈣纖維及抗菌海藻酸鈣纖維(其通過將海藻酸鈉粉溶于水然后擠入含鈣溶液中成絲而制得)；改性纖維素纖維(其通過將紡織用纖維素纖維經(jīng)NaOH和氯乙酸鈉處理而制得)；丁二酸酐(國藥集團(tuán)試劑有限公司，化學(xué)純)；金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、銅綠桿菌、大腸桿菌(廣東百合醫(yī)療科技有限公司實(shí)驗(yàn)室提供)。實(shí)施例中主要儀器設(shè)備包括恒溫恒濕培養(yǎng)箱(深圳市富易達(dá)儀器有限公司，型 號TH225);電子萬能試驗(yàn)機(jī)(美特斯工業(yè)系統(tǒng)(中國)有限公司，型號SANS CMT8502)；環(huán)氧乙烷滅菌柜(杭州電達(dá)消毒設(shè)備廠，型號HDX-20/CE)。梳理機(jī)單錫林梳理機(jī)(Cuarnicard 型)。實(shí)施例I高吸濕性酰化殼聚糖纖維類傷口敷料的制備I.濃度為0. lg/ml的丁二酸酐-乙醇溶液的配制稱取894g 丁二酸酐，溶于8940ml的無水乙醇中，攪拌至丁二酸酐全部溶解。2.按酸酐與殼聚糖氨基的摩爾比為4 I，稱取400g脫乙酰度為90%的殼聚糖纖維,纖維細(xì)度I. 7dtex,用無水乙醇浸泡30min后,脫水。3.把殼聚糖纖維置于丁二酸酐-乙醇溶液中，70°C水浴加熱40min。4.停止反應(yīng)后，取出纖維，脫水，再用無水乙醇洗滌纖維上殘留的反應(yīng)溶液。5.把沖洗完的纖維在含吐溫-20的乙醇溶液中浸泡30min，脫水、晾干，得到?；瘹ぞ厶抢w維。然后卷曲，切斷成51毫米長度。6.測得?；瘹ぞ厶抢w維的取代度為0. 35。7.通過無紡布工藝把?；瘹ぞ厶抢w維制作成無紡布,克重120g/m2。將制得的無紡布切成5X 5cm,包裝到紙袋中，用伽馬輻照進(jìn)行滅菌。實(shí)施例2高吸濕性?；瘹ぞ厶抢w維類傷口敷料吸濕性試驗(yàn)(采用BS EN13726-12002方法)I.稱取實(shí)施例I中5 X 5cm?；瘹ぞ厶菬o紡布，稱得質(zhì)量Wl為0. 3557g。2.把無紡布放入培養(yǎng)皿，加入試驗(yàn)溶液(A溶液)，加入的溶液量為樣品質(zhì)量的40倍。
3.把培養(yǎng)皿放入37°C的恒溫箱中保持30min。4.用鑷子樣品把樣品夾起，懸垂30s，稱量此時(shí)的質(zhì)量W2為6. 6330g。5.按以下公式計(jì)算吸收量 A :A = (W2-ffl)/ffl = 17.65g/g。實(shí)施例3高吸濕性?；瘹ぞ厶抢w維類傷口敷料濕強(qiáng)度試驗(yàn)把實(shí)施例I中的敷料切成10X 10cm，再從IOXlOcm的敷料中切出2X IOcm的長條，然后再在此條90度方向再切成2X8cm的長條，分別代表織物橫向和縱向的強(qiáng)度式樣。把長條中部浸泡于A溶液中30s后取出，吸干過多液體后，用測試敷料被拉伸斷裂時(shí)的最大拉力。敷料的橫向濕強(qiáng)度為1.52N/cm，縱向1. 04N/cm，計(jì)算得敷料的橫向與縱向平均濕強(qiáng)度為 I. 28N/cm。
實(shí)施例4高吸濕性?；瘹ぞ厶抢w維類傷口敷料抗菌性能試驗(yàn)I.把實(shí)施例I中的敷料切成2X2cm的小塊。2.在培養(yǎng)皿中均勻地涂布0. 25ml的106_107cfu/g(本專利申請實(shí)施例中抑菌試驗(yàn)均使用這個(gè)濃度)的金黃色葡萄球菌。3.把敷料放入其中，在恒溫37°C下培養(yǎng)，每天觀察各平板上的細(xì)菌生長情況。圖I顯示了敷料在金黃色葡萄球菌培養(yǎng)皿中培養(yǎng)I天后敷料底部細(xì)菌生長/抑制照片。從照片中可以看出，敷料底部幾乎沒有細(xì)菌生長，顯示了該敷料的抑菌性能。實(shí)施例5高吸濕性酰化殼聚糖纖維類傷口敷料的制備I.濃度為0. 05g/ml的丁二酸酐-乙醇溶液的配置稱取1029g 丁二酸酐，溶于20. 58L的無水乙醇中，攪拌至丁二酸酐全部溶解。2.按酸酐與殼聚糖氨基的摩爾比為3 1，稱取650g脫乙酰度為85%的殼聚糖纖維,纖維細(xì)度I. 7dtex,用無水乙醇浸泡30min后，脫水。3.把殼聚糖纖維置于丁二酸酐-乙醇溶液中，60°C水浴加熱75min。4.停止反應(yīng)后，取出纖維，脫水，再用無水乙醇洗滌纖維上殘留的反應(yīng)溶液。5.把沖洗完的纖維在含吐溫-20的乙醇溶液中浸泡30min，脫水、晾干，得到?；瘹ぞ厶抢w維。然后卷曲，切斷成60毫米長度。6.測得酰化殼聚糖纖維的取代度為0. 33。7.通過無紡布工藝把酰化殼聚糖纖維制作成無紡布,克重160g/m2。將制得的無紡布切成5 X 5cm,包裝到紙袋中，用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。實(shí)施例6高吸濕性酰化殼聚糖纖維類傷口敷料吸濕性試驗(yàn)I.稱取實(shí)施例5中5 X 5cm?；瘹ぞ厶菬o紡布，稱得質(zhì)量Wl為0. 4070g。2.把無紡布放入培養(yǎng)皿，加入試驗(yàn)溶液(A溶液)，加入的溶液量為樣品質(zhì)量的40倍。3.把培養(yǎng)皿放入37°C的恒溫箱中保持30min。4.用鑷子把樣品夾起，懸垂30s，稱量此時(shí)的質(zhì)量W2為6. 7280g。5.按以下公式計(jì)算吸收量 A :A = (W2-ffl)/ffl = 15.53g/g。
實(shí)施例7高吸濕性?；瘹ぞ厶抢w維類傷口敷料濕強(qiáng)度試驗(yàn)把實(shí)施例5中的敷料切成10X 10cm，再從IOXlOcm的敷料中切出2X IOcm的長條，然后再在此條90度方向再切成2X8cm的長條，分別代表織物橫向和縱向的強(qiáng)度式樣。把長條中部浸泡于A溶液中30s后取出，吸干過多液體后，測試敷料被拉伸斷裂時(shí)的最大拉力。敷料的橫向濕強(qiáng)度為2. 3N/cm，縱向1. 6N/cm，計(jì)算得敷料的橫向與縱向平均濕強(qiáng)度為
I.96N/cm。實(shí)施例8高吸濕性?；瘹ぞ厶抢w維類傷口敷料抗菌性能試驗(yàn)I.把實(shí)施例5中的敷料切成2 X 2cm的小塊。 2.在培養(yǎng)皿中均勻地涂布一定量的枯草芽孢桿菌菌。3.把敷料放入其中，在恒溫37°C下培養(yǎng)，每天觀察各平板上的細(xì)菌生長情況。圖2顯示了敷料在枯草芽孢桿菌培養(yǎng)皿中培養(yǎng)I天后敷料底部細(xì)菌生長/抑制照片。從照片中可以看出，敷料底部幾乎沒有細(xì)菌生長，顯示了該敷料的抑菌性能。實(shí)施例9高吸濕性?；瘹ぞ厶抢w維類傷口敷料的制備I.濃度為0. 025g/mi的丁二酸酐-乙醇溶液的配制稱取273g 丁二酸酐，溶于
10.93L的無水乙醇中，攪拌至丁二酸酐全部溶解。2.按酸酐與殼聚糖氨基的摩爾比為I : 1，稱取500g脫乙酰度為88%的殼聚糖纖維,纖維細(xì)度I. 5dtex,用無水乙醇浸泡30min后,脫水。3.把殼聚糖纖維置于丁二酸酐-乙醇溶液中，50°C水浴加熱lOOmin。4.停止反應(yīng)后，取出纖維，脫水，再用無水乙醇洗滌纖維上殘留的反應(yīng)溶液。5.把沖洗完的纖維在含吐溫-20的乙醇溶液中浸泡40min，脫水、晾干，得到?；瘹ぞ厶抢w維。然后卷曲，切斷成60毫米長度。6.測得酰化殼聚糖纖維的取代度為0. 25。7.通過無紡布工藝把?；瘹ぞ厶抢w維制作成無紡布,克重140g/m2。將制得的無紡布切成5X 5cm,包裝到紙袋中，用伽馬輻照進(jìn)行滅菌。實(shí)施例10高吸濕性?；瘹ぞ厶抢w維類傷口敷料吸濕性試驗(yàn)I.稱取實(shí)施例9中5 X 5cm?；瘹ぞ厶菬o紡布，稱得質(zhì)量Wl為0. 4382g。2.把無紡布放入培養(yǎng)皿，加入試驗(yàn)溶液(A溶液)，加入的溶液量為樣品質(zhì)量的40倍。3.把培養(yǎng)皿放入37°C的恒溫箱中保持30min。4.用鑷子樣品把樣品夾起，懸垂30s，稱量此時(shí)的質(zhì)量W2為5. 3680g。5.按以下公式計(jì)算吸收量 A :A = (W2-ffl)/ffl = 11. 25g/g。實(shí)施例11高吸濕性?；瘹ぞ厶抢w維類傷口敷料濕強(qiáng)度試驗(yàn)把實(shí)施例9中的敷料切成IOX 10cm，再從IOXlOcm的敷料中切出2X10cm的長條，然后再在此條90度方向再切成2X8cm的長條，分別代表織物橫向和縱向的強(qiáng)度式樣。把長條中部浸泡于A溶液中30s后取出，吸干過多液體后，測試敷料被拉伸斷裂時(shí)的最大拉力。敷料的橫向濕強(qiáng)度為2. 9N/cm，縱向2. lN/cm，計(jì)算得敷料的橫向與縱向平均濕強(qiáng)度為
2.50N/cm。實(shí)施例12高吸濕性?；瘹ぞ厶抢w維類傷口敷料抗菌性能試驗(yàn)I.把實(shí)施例9中的敷料切成2X2cm的小塊。2.在培養(yǎng)皿中均勻地涂布一定量的銅綠桿菌。3.把敷料放入其中，在恒溫37°C下培養(yǎng)，每天觀察各平板上的細(xì)菌生長情況。圖3顯示了敷料在銅綠桿菌培養(yǎng)皿中培養(yǎng)I天后敷料底部細(xì)菌生長/抑制照片。 從照片中可以看出，敷料底部幾乎沒有細(xì)菌生長，顯示了該敷料的抑菌性能。實(shí)施例13高吸濕性酰化殼聚糖纖維類傷口敷料的制備I.濃度為0. 15g/ml的丁二酸酐-乙醇溶液的配制稱取2229g 丁二酸酐，溶于
14.86L的無水乙醇中，攪拌至丁二酸酐全部溶解。2.按酸酐與殼聚糖氨基的摩爾比為4 I，稱取975g脫乙酰度為92%的殼聚糖纖維,纖維細(xì)度2. 2dtex,用無水乙醇浸泡40min后,脫水。3.把殼聚糖纖維置于丁二酸酐-乙醇溶液中，70°C水浴加熱80min。4.停止反應(yīng)后，取出纖維，脫水，再用無水乙醇洗滌纖維上殘留的反應(yīng)溶液。5.把沖洗完的纖維在含吐溫-20的乙醇溶液中浸泡40min，脫水、晾干，得到酰化殼聚糖纖維。然后卷曲，切斷成38毫米長度。6.測得酰化殼聚糖纖維的取代度為0. 40。7.通過無紡布工藝把酰化殼聚糖纖維制作成無紡布,克重100g/m2。將制得的無紡布切成5X 5cm,包裝到紙袋中，用伽馬輻照進(jìn)行滅菌。實(shí)施例14高吸濕性酰化殼聚糖纖維類傷口敷料吸濕性試驗(yàn)I.稱取實(shí)施例13中5 X 5cm?；瘹ぞ厶菬o紡布，稱得質(zhì)量Wl為0. 3758g。2.把無紡布放入培養(yǎng)皿，加入試驗(yàn)溶液(A溶液)，加入的溶液量為樣品質(zhì)量的40倍。3.把培養(yǎng)皿放入37°C的恒溫箱中保持30min。4.用鑷子樣品把樣品夾起，懸垂30s，稱量此時(shí)的質(zhì)量W2為9. 5008g。5.按以下公式計(jì)算吸收量 A :A = (W2-ffl)/ffl = 24. 4g/g。實(shí)施例15高吸濕性?；瘹ぞ厶抢w維類傷口敷料濕強(qiáng)度試驗(yàn)把實(shí)施例13中的敷料切成IOX 10cm，再從IOX IOcm的敷料中切出2 X IOcm的長條，然后再在此條90度方向再切成2X8cm的長條，分別代表織物橫向和縱向的強(qiáng)度式樣。把長條中部浸泡于A溶液中30s后取出，吸干過多液體后，測試敷料被拉伸斷裂時(shí)的最大拉力。敷料的橫向濕強(qiáng)度為0. 60N/cm，縱向0. 25N/cm，計(jì)算得敷料的橫向與縱向平均濕強(qiáng)度為 0.43N/cm。實(shí)施例16
高吸濕性?；瘹ぞ厶抢w維類傷口敷料抗菌性能試驗(yàn)I.把實(shí)施例13中的敷料切成2X2cm的小塊。2.在培養(yǎng)皿中均勻地涂布一定量的大腸桿菌。3.把敷料放入其中，在恒溫37°C下培養(yǎng)，每天觀察各平板上的細(xì)菌生長情況。圖4顯示了敷料在大腸桿菌培養(yǎng)皿中培養(yǎng)I天后敷料底部細(xì)菌生長/抑制照片。從照片中可以看出，敷料底部幾乎沒有細(xì)菌生長，顯示了該敷料的抑菌性能。實(shí)施例17 為了加強(qiáng)敷料濕強(qiáng)度，在?；瘹ぞ厶抢w維中可以混紡少量未改性的殼聚糖纖維，這樣既保持了敷料的抑菌性能，又提高了敷料的濕強(qiáng)度。其制備方法如下材料殼聚糖纖維，細(xì)度為I. 7dtex,長度為51毫米；?；瘹ぞ厶抢w維，取代度0. 35，細(xì)度為2. 2dtex,長度50毫米，經(jīng)?；幚砬移湮鼭裥阅茉诶w維狀態(tài)時(shí)對每升含有8. 298克的氯化鈉和0. 368克的二水氯化鈣的溶液(A溶液)的吸收率為1800%，含1%重量的吐溫20。將100克的殼聚糖纖維和1900克?；瘹ぞ厶抢w維手工均勻混合并用滾筒式開松機(jī)開松后喂入單錫林梳理機(jī)，所述纖維在梳理機(jī)喂料斗里會得到進(jìn)一步混合。經(jīng)梳理后形成的纖維網(wǎng)是所述纖維的均勻混合。之后將此纖維網(wǎng)經(jīng)鋪網(wǎng)、針刺后制成針刺無紡布，克重130克/平方米。將此無紡布切割成IOX 10厘米小塊，再用紙/塑包裝后用環(huán)氧乙烷滅菌，得到傷口敷料。該傷口敷料的吸收量為12. 3克/克，敷料的橫向濕強(qiáng)度為0.95N/cm，縱向0. 58N/cm，平均濕強(qiáng)度為0. 77N/cm。實(shí)施例18在?；瘹ぞ厶抢w維中混紡少量的海藻酸鈣纖維可以使敷料具有貢獻(xiàn)鈣離子功能。其制備方法如下材料G型海藻酸鈣纖維，細(xì)度為2. ldtex，長度為50毫米，由I %重量的表面活性劑進(jìn)行處理；?；瘹ぞ厶抢w維，取代度0. 35，細(xì)度為I. 7dtex，長度51毫米，經(jīng)酰化處理且其吸濕性能在纖維狀態(tài)時(shí)對每升含有8. 298克的氯化鈉和0. 368克的二水氯化鈣的溶液(A溶液)的吸收率為1800%，含I %重量的吐溫20。將200克的海藻酸鈣纖維和1800克?；瘹ぞ厶抢w維手工均勻混合并用滾筒式開松機(jī)開松后喂入單錫林梳理機(jī)，所述纖維在梳理機(jī)喂料斗里會得到進(jìn)一步混合。經(jīng)梳理后形成的纖維網(wǎng)是所述纖維的均勻混合。之后將此纖維網(wǎng)經(jīng)鋪網(wǎng)、針刺后制成針刺無紡布，克重120克/平方米。將此無紡布切割成IOX 10厘米小塊，再用紙/塑包裝后用環(huán)氧乙烷滅菌，得到傷口敷料。該傷口敷料的吸收量為14. 2克/克，敷料在去離子水中測試出可貢獻(xiàn)鈣離子量為30mg/Kgo敷料的橫向濕強(qiáng)度為0. 65N/cm,縱向0. 45N/cm,平均濕強(qiáng)度為0. 55N/cm。實(shí)施例19為了進(jìn)一步加強(qiáng)敷料吸濕性，在?；瘹ぞ厶抢w維中可以混紡少量改性纖維素纖維。
材料?；瘹ぞ厶抢w維，取代度0. 35，細(xì)度為I. 7dtex，長度51毫米，經(jīng)?；幚砬移湮鼭裥阅茉诶w維狀態(tài)時(shí)對每升含有8. 298克的氯化鈉和0. 368克的二水氯化鈣的溶液(A溶液)的吸收率為1800%，含1%重量的吐溫20 ;改性纖維素纖維，細(xì)度為I. 7dtex，長度50毫米，經(jīng)羧甲基處理且其吸濕性能在纖維狀態(tài)時(shí)對每升含有8. 298克的氯化鈉和0. 368克的二水氯化鈣的溶液(A溶液)的吸收率在2200%。將1000克?；瘹ぞ厶呛?000克改性纖維素纖維手工均勻混合并用滾筒式開松機(jī)開松后喂入單錫林梳理機(jī)，所述纖維在梳理機(jī)喂料斗里會得到進(jìn)一步混合。經(jīng)梳理后形成的纖維網(wǎng)是所述纖維的均勻混合。之后將此纖維網(wǎng)經(jīng)鋪網(wǎng)、針刺后制成針刺無紡布，克重140克/平方米。將此無紡布切割成10X10厘米小塊，再包裝后用環(huán)氧乙烷滅菌，得到傷口敷料。該敷料的吸收量為14. 3克/克。敷料的橫向濕強(qiáng)度為0. 52N/cm,縱向0. 30N/cm,平均濕強(qiáng)度為0. 41N/cm。 實(shí)施例20為了進(jìn)一步加強(qiáng)敷料抗菌性，在酰化殼聚糖纖維中可以混紡少量含抗菌材料的纖維。材料酰化殼聚糖纖維，取代度0. 35，細(xì)度為I. 7dtex，長度51毫米，經(jīng)?；幚砬移湮鼭裥阅茉诶w維狀態(tài)時(shí)對每升含有8. 298克的氯化鈉和0. 368克的二水氯化鈣的溶液(A溶液)的吸收率為1800 %，含I %重量的吐溫20 ;抗菌海藻酸鈣纖維，G型，細(xì)度為2. 2dtex,長度50毫米，在纖維內(nèi)部結(jié)構(gòu)中含有0. 5的納米銀。將1800克?；瘹ぞ厶呛?00克抗菌海藻酸鈣纖維手工均勻混合并用滾筒式開松機(jī)開松后喂入單錫林梳理機(jī)，所述纖維在梳理機(jī)喂料斗里會得到進(jìn)一步混合。經(jīng)梳理后形成的纖維網(wǎng)是所述纖維的均勻混合。之后將此纖維網(wǎng)經(jīng)鋪網(wǎng)、針刺后制成針刺無紡布，克重140克/平方米。將此無紡布切割成10X10厘米小塊，再包裝后用環(huán)氧乙烷滅菌，得到傷口敷料。用實(shí)施例8的方法測試傷口敷料的抑菌性，其抑菌效果見圖5。由圖5可見在敷料周邊有明顯的抑菌圈。該敷料的吸收量為12. I克/克。敷料的橫向濕強(qiáng)度為0. 6N/cm，縱向0. 46N/cm,平均濕強(qiáng)度為0. 53N/cm。實(shí)施例21高吸濕性?；瘹ぞ厶抢w維類傷口敷料的制備I.把I公斤脫乙酰度90%的殼聚糖纖維(細(xì)度I. 7dtex長度51毫米)用小型無紡布機(jī)制成120克/平方米的無紡布。切取約Im2的無紡布作為反應(yīng)試樣。2.稱取205g 丁二酸酐，溶于約4. 5L的無水乙醇中，攪拌至丁二酸酐全部溶解，配置成濃度為0. 05g/ml的丁二酸酐-乙醇溶液。3.將上述反應(yīng)試樣用無水乙醇浸泡30min后，脫水。4.把殼聚糖無紡布置于丁二酸酐-乙醇溶液中，60°C水浴加熱75min。5.停止反應(yīng)后，取出織物，脫水，再用無水乙醇洗滌織物上殘留的反應(yīng)溶液。6.把沖洗完的織物在含吐溫-20的乙醇溶液中浸泡30min，脫水、晾干，得到?；瘹ぞ厶强椢?。7.測得酰化殼聚糖織物的取代度為0. 32。
8.將制得的?；瘹ぞ厶强椢锴谐?X5cm，包裝到紙袋中，用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。該敷料的吸收量為12. 9克/克。敷料的橫向濕強(qiáng)度為I. 4N/cm,縱向1. lN/cm,平均濕強(qiáng)度為I. 25N/cm。實(shí)施例22
為了進(jìn)一步加強(qiáng)敷料的濕強(qiáng)度，在?；瘹ぞ厶抢w維中可以混紡少量黏膠纖維。材料酰化殼聚糖纖維，取代度0. 35，細(xì)度為I. 7dtex，長度51毫米，經(jīng)?；幚砬移湮鼭裥阅茉诶w維狀態(tài)時(shí)對每升含有8. 298克的氯化鈉和0. 368克的二水氯化鈣的溶液(A溶液)的吸收率為1800%，含0. 2%重量的602油劑；黏膠纖維，細(xì)度為I. 5dtex,長度38毫米，纖維回潮率11%。將900克?；瘹ぞ厶呛?00克黏膠纖維手工均勻混合并用滾筒式開松機(jī)開松后喂入單錫林梳理機(jī)，所述纖維在梳理機(jī)喂料斗里會得到進(jìn)一步混合。經(jīng)梳理后形成的纖維網(wǎng)是所述纖維的均勻混合。之后將此纖維網(wǎng)經(jīng)鋪網(wǎng)、針刺后制成針刺無紡布，克重130克/平方米。將此無紡布切割成10X10厘米小塊，再包裝后用環(huán)氧乙烷滅菌，得到傷口敷料。該敷料的吸收量為12. 3克/克。敷料的橫向濕強(qiáng)度為I. 5N/cm,縱向0. 7N/cm,平均濕強(qiáng)度為I. lN/cm。實(shí)施例23為了加強(qiáng)敷料濕強(qiáng)度，還可以在加大實(shí)施例17中未改性殼聚糖纖維的比例。材料殼聚糖纖維，細(xì)度為I. 7dtex,長度為51毫米；酰化殼聚糖纖維，取代度
0.35，細(xì)度為2. 2dtex,長度50毫米，經(jīng)?；幚砬移湮鼭裥阅茉诶w維狀態(tài)時(shí)對每升含有
8.298克的氯化鈉和0. 368克的二水氯化鈣的溶液(A溶液)的吸收率為1800%，含1%重量的吐溫20。將1900克的殼聚糖纖維和100克酰化殼聚糖纖維手工均勻混合并用滾筒式開松機(jī)開松后喂入單錫林梳理機(jī)，所述纖維在梳理機(jī)喂料斗里會得到進(jìn)一步混合。經(jīng)梳理后形成的纖維網(wǎng)是所述纖維的均勻混合。之后將此纖維網(wǎng)經(jīng)鋪網(wǎng)、針刺后制成針刺無紡布，克重175克/平方米。將此無紡布切割成IOX 10厘米小塊，再用紙/塑包裝后用環(huán)氧乙烷滅菌，得到傷口敷料。該傷口敷料的吸收量為6. 9克/克，敷料的橫向濕強(qiáng)度為7. ON/cm,縱向4. 7N/cm,平均濕強(qiáng)度為5. 9N/cm。
權(quán)利要求
1.一種傷口敷料，其包含?；瘹ぞ厶抢w維，該傷口敷料的平均濕強(qiáng)度為0. 3N/cm以上。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料，其特征在于所述?；瘹ぞ厶抢w維的?；〈葹?0. 10-0. 50，優(yōu)選為 0. 20-0. 40。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的傷口敷料，其特征在于該傷口敷料對每升含有8.298克的氯化鈉和0. 368克的二水氯化鈣的A溶液的吸收量在5-25克/克之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料，其特征在于所述?；瘹ぞ厶抢w維是以殼聚糖纖維為原料，酸酐為?；噭?，以乙醇為溶劑，經(jīng)?；磻?yīng)制得的。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的傷口敷料，其特征在于所述殼聚糖纖維原料為脫乙酰度大于.50%的殼聚糖纖維，優(yōu)選為脫乙酰度大于70%的殼聚糖纖維，更優(yōu)選為脫乙酰度大于80%的殼聚糖纖維。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的傷口敷料，其特征在于所述酸酐為脂肪族或芳香族二元羧酸 形成的酸酐，如丁二酸酐、戊二酸酐、馬來酸酐、鄰苯二甲酸酐或二甘醇酸酐，優(yōu)選為丁二酸酐。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的傷口敷料，其特征在于酸酐和殼聚糖纖維中的氨基的摩爾比大于或等于I : 1，優(yōu)選為大于或等于2 1，更優(yōu)選為4 I。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料，其特征在于所述?；瘹ぞ厶抢w維的線密度為.0. 5_5dtex0
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料，其特征在于所述?；瘹ぞ厶抢w維的長度為3-125毫米，優(yōu)選為25-85毫米。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料，其特征在于所述酰化殼聚糖纖維含有表面活性齊IJ、油劑或抗菌劑，所述抗菌劑優(yōu)選銀和PHMB。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料，其特征在于所述傷口敷料還包含殼聚糖纖維。
12.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料，其特征在于所述傷口敷料還包含海藻酸鈣纖維。
13.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料，其特征在于所述傷口敷料還包含化學(xué)改性纖維素纖維，該化學(xué)改性纖維素纖維優(yōu)選為溶劑紡羧甲基纖維素纖維。
14.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料，其特征在于所述傷口敷料還包含普通紡織纖維。
15.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料的制備方法，其包括 使殼聚糖纖維與?；噭┌l(fā)生?；磻?yīng)，制得?；瘹ぞ厶抢w維； 然后將所述?；瘹ぞ厶抢w維通過紡織工藝制作成無紡布或機(jī)織物或針織物，再切成塊狀，包裝滅菌。
16.根據(jù)權(quán)利要求I所述的傷口敷料的制備方法，其包括 將殼聚糖纖維通過紡織工藝制作成殼聚糖無紡布或機(jī)織物或針織物； 然后將所述殼聚糖織物置于?；噭┲邪l(fā)生?；磻?yīng)，制得?；瘹ぞ厶强椢?； 將所得?；瘹ぞ厶强椢锴谐蓧K狀，包裝滅菌。
17.根據(jù)權(quán)利要求1-14任一項(xiàng)所述的傷口敷料在傷口和手術(shù)止血，如護(hù)理慢性傷口中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及酰化殼聚糖傷口敷料、其制備方法及其應(yīng)用，所述傷口敷料具有高吸濕性和高濕強(qiáng)度，吸水后溶脹形成透明凝膠，與傷口接觸時(shí)不粘連傷口，并可以方便地整片去除。本發(fā)明所述傷口敷料由經(jīng)?；男缘暮恤然孽；瘹ぞ厶抢w維制得，該酰化殼聚糖纖維為殼聚糖結(jié)構(gòu)單元中?；〈葹?.10-0.50的?；男詺ぞ厶?。作為傷口治療敷料，該?；瘹ぞ厶蔷哂兄寡?、抗菌的作用，特別適合慢性傷口的治療，其高吸濕性為傷口愈合提供濕潤的環(huán)境，并能快速吸收傷口表面滲出液和血液，促進(jìn)傷口愈合。
文檔編號A61L15/28GK102727925SQ20111008286
公開日2012年10月17日 申請日期2011年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月2日
發(fā)明者吳振軍, 王曉東, 莫小慧 申請人:佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司