專利名稱：生發(fā)膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā) 明涉及一種治療脫發(fā)癥的中藥制劑，稱為生發(fā)膠囊，并涉及該中藥制劑的制備方法。
背景技術：
中醫(yī)認為頭發(fā)與肝腎有密切關系，腎藏精肝主血，其華在發(fā)，肝腎虛則精血不足， 毛囊得不到充足的營養(yǎng)，一種情況是合成黑色素能力減弱，出現白發(fā)，那么還有一種情況就是毛囊萎縮或者壞死，造成脫發(fā)。反之，肝腎強健，上榮于頭，則毛發(fā)濃密烏黑。正常人平均每天脫發(fā)約50根左右，屬于正常新陳代謝，每天脫落的頭發(fā)與新生發(fā)的數量大致相同，因此不會變稀。如果脫發(fā)數量超過這個數字，且頭發(fā)比以前明顯變稀即為病理性脫發(fā)，如果平時脫發(fā)不多，但頭發(fā)生長非常緩慢，頭發(fā)漸稀，這也屬于病理性脫發(fā)。脫發(fā)癥的主要臨床表現為頭發(fā)較大數量地異常脫落，頭發(fā)密度遠低于正常毛發(fā)密度的每平方厘米60-70根，并且隨著病情的發(fā)展頭發(fā)越來越少，嚴重者造成半禿或全禿。現代醫(yī)學認為本病的病因是由遺傳，病理(細菌、病毒與藥物)，物理，化學，肥胖等因素引起。目前醫(yī)學上所用藥物雖能取得一定療效，但不穩(wěn)固且有較大的毒副作用，且成本高。存在治療效果不能令人滿意的缺陷。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題是，提供一種生發(fā)膠囊及其制備方法，通過強腎養(yǎng)肝， 活血化瘀、扶正祛邪，使氣血兩旺營衛(wèi)頭部，消除淤滯，從根本上治療脫發(fā)癥之目的，以克服現有治療該類疾病藥品的缺陷。本發(fā)明解決上述技術問題所采用的技術方案如下一種治療脫發(fā)癥的中藥，其特征在于其處方為黨參10-20份，白術10-20份，茯苓 10-20份，當歸10-20份，遠志10-20份，枸杞子10-20份，菟絲子10-20份，降香5_15份，生地5-15份，桃仁5-15份，炒白芍5-15份，石菖蒲5_15份，鉤藤5_15份，敗龜板5_15份，羚羊角3-5份，灸甘草8-12份；所述的份均指重量份。優(yōu)選的處方是黨參15份，白術15份，茯苓15份，當歸15份，遠志15份，枸杞子 15份，菟絲子15份，降香10份，生地10份，桃仁10份，炒白芍10份，石菖蒲10份，鉤藤10 份，敗龜板10份，羚羊角4份，灸甘草10份。所述的治療脫發(fā)癥的中藥制劑按照以下步驟制備而成所述的處方藥混合，烘干， 粉碎成80-120目細粉，裝入膠囊，每粒裝0.5克。本發(fā)明方劑主要的中草藥根據傳統(tǒng)醫(yī)學及現代醫(yī)學分析，藥性及藥理作用如下黨參性味歸經平；甘；歸脾、肺經。功能主治補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，喘虛咳嗽，內熱消渴。白術性味歸經溫；苦、甘；歸脾、胃經。功能主治補氣健脾，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。
茯苓性味歸經平甘、淡歸心、肺、脾、腎經。功能主治利水滲濕，健脾寧心。 用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。當歸性味歸 經溫；甘、辛；歸肝、心、脾經。功能主治補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌打損傷。遠志性味歸經溫；苦、辛；歸心、腎、肺經。功能主治安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。枸杞子性味歸經平；甘；歸肝、腎經。功能主治滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。菟絲子性味歸經溫；甘；歸肝、腎、脾經。功能主治滋補肝腎，安胎，明目，止瀉。 用于陽痿遺精，尿有余浙，遺尿尿頻，藥膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉； 外治白癜風。降香性味歸經溫；辛；歸肝、脾經。功能主治行氣活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁脅痛，胸痹刺痛，跌撲損傷，外傷出血。生地性味歸經寒；甘、苦；歸心、肝、腎經。功能主治清熱涼血，養(yǎng)陰，升津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。桃仁性味歸經平；苦、甘；歸心、肝、大腸經。功能主治活血祛瘀，潤腸通便。用于經閉，痛經，瘕瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。炒白芍性味歸經微寒；苦、酸、甘；歸肝、脾經。功能主治平肝止痛，養(yǎng)血調經， 斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。石菖蒲性味歸經溫；辛、苦；歸心、胃經。功能主治化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于腕痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇、健忘耳聾。鉤藤性味歸經涼；甘；歸肝、心包經。功能主治清熱平肝，息風定痙。用于頭痛眩暈，感冒夾驚，驚癇抽搐，妊娠子癇，高血壓。敗龜板性味歸經寒；甘、咸；歸肝、腎、心經。功能主治滋陰潛陽，柔肝補腎，清火明目，祛風除濕，止咳化痰。用于陰虛陽亢，陰虛內熱，風濕痹痛，咳嗽氣逆。羚羊魚性味歸經寒；咸；歸肝、心經。功能主治平肝息風，清肝明目，散血解毒。 用于高熱驚癇，神昏痙厥，子癇抽搐，癲癇發(fā)狂，頭痛眩暈，目赤翳障，溫毒發(fā)狂，癰腫瘡毒。灸甘草性味歸經平；甘；歸心、肺、脾、胃經。功能主治補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。本發(fā)明的積極效果在于通過強腎固本、通竅、升降、扶正及益神諸藥相互配伍協(xié)同作用，使腎水充盈，內動力增強，經絡氣血上下運行有力有序，升降有節(jié)，人體所產生的余物脂雜下行排出，避免上溢至皮發(fā)；疏通發(fā)根營養(yǎng)通道，保持頭頂真氣充盈，在療效內，避免頭發(fā)非正常脫落，稀疏之處慢慢長出新發(fā)，達到標本兼治，從根本上緩解或治療脫發(fā)癥的目的。經臨床應用取得了明顯的臨床效果，治愈率達46. 7%，顯效率達到50. 5%，總有效率達到97. 2%，無明顯毒副作用。本發(fā)明的制備方法簡便易行。
具體實施例方式下面結合具體實例進一步說明本發(fā)明。處方實例制備例一處方黨參10份，白術10份，茯苓10份，當歸10份，遠志10份，枸杞子10份，菟絲子10份，降香5份，生地5份，桃仁5份，炒白芍5份，石菖蒲5份，鉤藤5份，敗龜板5份， 羚羊角3份，灸甘草8份。膠囊劑制備方法所述的處方藥混合，烘干，粉碎成100目細粉，裝入膠囊，每粒裝 0. 5 克。制備例二處方黨參15份，白術15份，茯苓15份，當歸15份，遠志15份，枸杞子15份，菟絲子15份，降香10份，生地10份，桃仁10份，炒白芍10份，石菖蒲10份，鉤藤10份，敗龜板10份，羚羊角4份，灸甘草10份。膠囊劑制備方法所述的處方藥混合，烘干，粉碎成100目細粉，裝入膠囊，每粒裝 0. 5 克。制備例三處方黨參20份，白術20份，茯苓20份，當歸20份，遠志20份，枸杞子20份，菟絲子20份，降香15份，生地15份，桃仁15份，炒白芍15份，石菖蒲15份，鉤藤15份，敗龜板15份，羚羊角5份，灸甘草12份。膠囊劑制備方法所述的處方藥混合，烘干，粉碎成100目細粉，裝入膠囊，每粒裝 0. 5 克。以下是臨床報告自2006年10月至2009年10月，發(fā)明人在煙臺中醫(yī)醫(yī)院應用本發(fā)明制備例一制備的生發(fā)膠囊治療脫發(fā)癥患者180例，并與同期應用養(yǎng)血生發(fā)膠囊(天津宏仁堂藥業(yè)有限公司生產，國藥準字Z12020231)治療120例進行對照觀察，收到較好效果，現報告如下。(I)、臨床資料所有病例均為煙臺中醫(yī)醫(yī)院門診患者，脂溢性脫發(fā)，半禿，全禿，產后脫發(fā)，藥物性脫發(fā)等共300例，按就診序號(約3:2)隨機分成兩組，治療組180例，其中男135例，女45 例；年齡為28-54歲(平均44歲)；病程1-10年(平均6年)；對照組120例，男90例，女 30例；年齡29-51歲(平均45歲)；病程1-9年(平均4年)。兩組年齡、性別、病程及病情經統(tǒng)計學處理，無顯著性差異，具有可比性(P > 0. 05)。(II)、治療方法1、治療方案治療組予生發(fā)膠囊(由煙臺中醫(yī)醫(yī)院制劑室生產，批號20040102) 口月艮，每粒0.5g，每次4粒，每日2次，50天為一個療程。對照組服用養(yǎng)血生發(fā)膠囊(天津宏仁堂藥業(yè)有限公司，批號國藥準字Z12020231)，每次4粒，每日2次，50天為一療程。治療期間忌食辛辣腥發(fā)之物。2、觀察指標癥狀發(fā)癢，冒油，每日掉發(fā)根數，頭發(fā)密度。觀測治療前后之變化。服藥期間臨床癥狀及體征每周記錄1次，不良反應隨時記錄。
3、統(tǒng)計學處理組間百分率比較采用χ 2檢驗，組間均數比較用方差分析t檢驗。(III)、療效標準根據1994年國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)外科病癥診斷療效標準》制定。療效判別標準臨床治愈頭發(fā)全部長出，頭皮厚度恢復正常(5 7毫米)，頭皮溫度亦恢復正常(30 43. 4°C )，頭發(fā)密度55-70根每平方厘米，每日脫發(fā)少于正常值(50 根)；顯效脫發(fā)區(qū)90%長出新發(fā)，非正常脫發(fā)脫發(fā)停止，頭皮厚度及溫度恢復正常；有效 50%脫發(fā) 區(qū)長出新發(fā)，非正常脫發(fā)減輕或停止，頭皮厚度及溫度基本正常；無效治療前后脫發(fā)或生發(fā)無改善或加重。(IV)、治療結果兩組總療效比較表
η 治愈顯效有效無效總有效率(％)治療組 180 84 75 16 597.2 對照組 120 45 55 8 12 81.7兩組療效比較P < 0. 05。由此可見，本發(fā)明的藥對于治療脫發(fā)癥效果優(yōu)于其它中藥，治愈有效率高。
權利要求
1.一種治療脫發(fā)癥的中藥，其特征在于其處方為黨參10-20份，白術10-20份，茯苓 10-20份，當歸10-20份，遠志10-20份，枸杞子10-20份，菟絲子10-20份，降香5_15份，生地5-15份，桃仁5-15份，炒白芍5-15份，石菖蒲5_15份，鉤藤5_15份，敗龜板5_15份，羚羊角3-5份，灸甘草8-12份。所述的份均指重量份。
2.如權利要求1所述的治療脫發(fā)癥的中藥，其特征在于其處方為黨參15份，白術15 份，茯苓15份，當歸15份，遠志15份，枸杞子15份，菟絲子15份，降香10份，生地10份，桃仁10份，炒白芍10份，石菖蒲10份，鉤藤10份，敗龜板10份，羚羊角4份，灸甘草10份。
3.如權利要求1或2所述的治療脫發(fā)癥的中藥制劑按照以下步驟制備而成將所述的處方藥混合，烘干，粉碎成80-120目細粉，裝入膠囊。
全文摘要
本發(fā)明是一種生發(fā)膠囊及其制備方法，處方為黨參10-20份，白術10-20份，茯苓10-20份，當歸10-20份，遠志10-20份，枸杞子10-20份，菟絲子10-20份，降香5-15份，生地5-15份，桃仁5-15份，炒白芍5-15份，石菖蒲5-15份，鉤藤5-15份，敗龜板5-15份，羚羊角3-5份，灸甘草8-12份。經臨床應用取得了明顯的臨床效果，治愈率達46.7％，顯效率達到50.5％，總有效率達到97.2％，無明顯毒副作用。
文檔編號A61P17/14GK102178801SQ201110087370
公開日2011年9月14日 申請日期2011年3月28日 優(yōu)先權日2011年3月28日
發(fā)明者周國生 申請人:周國生