專利名稱：一種鼻竇球囊擴張吸引管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種擴張鼻竇自然竇口的裝置，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體的說是 鼻竇外科手術(shù)中集擴張與吸引功能于一體的導管。
背景技術(shù)：
隨著空氣污染的加劇，鼻竇炎等鼻腔疾病患病者逐年增加，且反復發(fā)作，給人民的 正常生活帶來了諸多不便。據(jù)美國一份調(diào)查每年患有不同程度鼻竇炎的美國人超過3700 萬人，且發(fā)病人數(shù)正逐年上升。在國內(nèi)尚無類似的數(shù)據(jù)，但初步估計，每年鼻竇炎的患病人 數(shù)將超過5000萬人。在藥物治療不理想的患者，目前最常用、最有效的治療手段是“功能 性”鼻內(nèi)鏡鼻竇開放術(shù)，目的是通過鼻竇自然開口重建鼻竇的通氣和引流。目前的手術(shù)方式 難以達到真正意義上的“功能性”鼻竇開放術(shù)，術(shù)中竇口引流通道粘膜的損傷、術(shù)后疤痕組 織的形成，術(shù)中不易控制的出血，手術(shù)導致的醫(yī)源性損傷等仍然是不可避免的。針對現(xiàn)有手術(shù)方法的弊端，醫(yī)療界研究發(fā)明了一種新的治療方法——鼻竇球囊擴 張術(shù)(Balloon SinuplastyTM System)。2002年美國加利福尼亞州的工程師首先將鼻竇 球囊擴張術(shù)應(yīng)用于鼻內(nèi)鏡下的鼻竇手術(shù)中，并于2005年獲得美國FDA認證許可應(yīng)用于臨 床。主要的配套設(shè)施包括鼻竇引導管、引導管手柄、鼻竇導絲、各種型號的鼻竇球囊擴張管、 加壓泵以及鼻竇沖洗管等。鼻竇引導管針對不同的鼻竇配有不同角度的導引頭，分為0°、 30°、70°、90°和110°。鼻竇球囊擴張術(shù)治療CRS的基本原理是將未充盈氣囊置于阻 塞的鼻竇竇口，充氣使之膨脹后持續(xù)一定時間，從而對竇口結(jié)構(gòu)施壓并擴張，無彈性的骨性 結(jié)構(gòu)發(fā)生骨折并擴展，有彈性回縮力的黏膜組織受壓并塑形，擴大了相應(yīng)的鼻竇口，從而使 鼻竇獲得持續(xù)的通氣和通暢的引流。但是，為了能準確定位，使用這種鼻竇擴張術(shù)必須在X 射線透視下進行，不可避免的給操作者和病人帶來了輻射的風險。為了解決這個問題，人們 使用光纖引導下定位，或者采用經(jīng)上頌竇前壁穿刺的方法，但是這些方法一方面增加了另 外一套光源系統(tǒng)，另一方面又增加了額外的創(chuàng)傷。同時現(xiàn)有的鼻竇球囊擴張管中僅能擴張 竇口組織，鼻竇手術(shù)中經(jīng)常使用的吸引功能必須通過更換吸引管才能完成，增加了手術(shù)的 時間。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有鼻竇球囊擴張術(shù)必須在導絲引導下進行，操作者要接受X射線輻射 或者使用額外的光纖及功能單一的不足，發(fā)明人結(jié)合自己臨床經(jīng)驗總結(jié)發(fā)明了一種鼻竇球 囊擴張吸引管，具體是在不同角度的硬質(zhì)吸引管前端安置球囊，球囊的充氣管固定于吸引 管外側(cè)壁上，尾端則與吸引管分開，吸引管尾端和充氣管尾端分別有各自的接頭，以便與充 氣泵和吸引器相連。導管尾側(cè)1/3處始外置操作柄，便于術(shù)者單手操作。當術(shù)者將導管插 入鼻竇自然竇口后，充氣泵往充氣管內(nèi)充氣，氣囊加壓，撐開鼻竇自然竇口，同時可連接吸 引器，完成吸引功能。本實用新型的優(yōu)點
本實用新型是經(jīng)過特殊改進而來，較普通鼻竇球囊擴張管具有以下優(yōu)點1.安全小巧，無輻射；2.根據(jù)臨床手術(shù)需要，可選用不同角度的鼻竇球囊擴張管，有利于準確擴張鼻竇 竇口，為手術(shù)的實施奠定基礎(chǔ)。3.與病灶處接觸面減小，不且可以擴張鼻竇，還可吸引鼻竇內(nèi)容物。4.制作材料采用不銹鋼和醫(yī)用硬質(zhì)硅膠材料，制作簡單；5.該實用新型結(jié)構(gòu)合理，使用方便，避免創(chuàng)傷。


下面結(jié)合附圖和實施例對本實用新型進一步說明。圖1是鼻竇球囊擴張吸引管的縱剖面構(gòu)造中(1)不銹鋼導管，(2)氣囊，(3)吸引管調(diào)節(jié)孔，(4)吸引管接口，(5)充氣管， (6)充氣管接口，(7)操作手柄。圖2為鼻竇球囊擴張吸引管俯視3是本實用新型的實施原理4主要代表角度鼻竇球囊擴張吸引管圖中(a)0度，(b)45 度，(c)70 度，(d)90 度。
具體實施例方式圖1(1)為一內(nèi)徑為2mm，外徑3. 5mm，長20cm不銹鋼制導管，下側(cè)方安裝一內(nèi)徑 0. 5mm長約18cm醫(yī)用硅膠制充氣管( ，充氣管頭端連接醫(yī)用硅膠制氣囊( ，且與不銹鋼 導管(1)外側(cè)密閉，尾部連接充氣管接口(6)；不銹鋼導管(1)尾部1/3處設(shè)置8 IOcm長操作手柄(7)，操作手柄由醫(yī)用硬質(zhì) 硅膠材料制成，包裹、固定充氣管(5)，充氣管接口(6)外延出操作手柄(7)以備與充氣泵連 接；不銹鋼導管(1)尾部連接一長2cm吸引管接口(4)外延出操作手柄(7)，在距操作 手柄(7)頭部Icm處鉆一小孔至不銹鋼導管(1)，即吸引管調(diào)節(jié)孔(3)以調(diào)解吸引管壓力。在圖3中，不銹鋼導管(1)尾部的吸引接頭與吸引器相連，充氣管接口(6)與充氣 泵相連。通常充氣泵內(nèi)施加壓力不大于lOatm。在圖3所示實施原理圖中，使用時先使用吸引功能清理鼻竇口周圍粘液及血液， 將不銹鋼導管(1) 口置于鼻竇口，然后向鼻竇口放置導管頭，根據(jù)氣囊(2)表面刻度確定不 銹鋼導管(1)以進入鼻竇口后，充氣泵往氣囊O)內(nèi)充氣，同時充氣泵監(jiān)視氣囊內(nèi)壓力，以 免氣囊爆破。圖4為部分角度鼻竇球囊擴張吸引管，可根據(jù)實際手術(shù)需要，設(shè)置O ° (a)、 45° (b)、70° (c)、90° (d)等任意角度鼻竇球囊擴張吸引管。
權(quán)利要求
1.一種鼻竇球囊擴張吸引管，由不銹鋼導管(1)、氣囊O)、吸引管調(diào)節(jié)孔(3)、吸引管 接口 G)、充氣管(5)、充氣管接口(6)、操作手柄(7)構(gòu)成，所述氣囊設(shè)在不銹鋼導管上，所 述吸引管調(diào)節(jié)孔設(shè)在不銹鋼導管和操作手柄上，所述充氣管附著在不銹鋼導管上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻竇球囊擴張吸引管，其特征是采用不銹鋼導管(1)作為主 導管，由硬質(zhì)硅膠材料制成的氣囊( 及充氣管(5)附著于不銹鋼導管(1)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻竇球囊擴張吸引管，其特征在于操作手柄(7)由硬質(zhì)硅膠 材料制成，包裹不銹鋼導管(1)、充氣管(5)、充氣管接口(6)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鼻竇球囊擴張吸引管，其特征在手硬質(zhì)硅膠材料制成的氣囊 (2)帶有刻度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述的鼻竇球囊擴張吸引管，其特征在于吸引管調(diào)節(jié)孔(3)位 于操作手柄(7)和不銹鋼導管(1)上。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的鼻竇球囊擴張吸引管，其特征在于硬質(zhì)硅膠材料制成操作手 柄(7)長度為8 10cm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻竇球囊擴張吸引管，其特征是可以根據(jù)實際需要制作成 0 180度的鼻竇手術(shù)擴張吸引管。
全文摘要
一種鼻竇手術(shù)中擴張鼻竇自然竇口的裝置，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體的說是鼻竇外科手術(shù)中集擴張與吸引功能于一體的導管。它是采用硬質(zhì)硅膠材料制成，含氣囊及充氣管和吸引管的多種角度的適用于鼻竇手術(shù)的擴張吸引導管，充氣管附著于吸引管側(cè)壁上，帶刻度的氣囊位于導管頭側(cè)。導管尾側(cè)帶有操作柄。可于鼻內(nèi)窺鏡下直接置入鼻竇自然竇口的一種導管。其結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，能準確擴張鼻竇竇口，為手術(shù)的實施奠定基礎(chǔ)。
文檔編號A61M1/00GK102125719SQ20111009194
公開日2011年7月20日 申請日期2011年4月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月13日
發(fā)明者田永勝 申請人:田永勝