專(zhuān)利名稱(chēng)：呼吸輔助設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種呼吸輔助設(shè)備，所述呼吸輔助設(shè)備可用在其自發(fā)呼吸缺失或不足夠的患者上。
背景技術(shù)：
從文獻(xiàn)EP1121953已知一種呼吸輔助設(shè)備，其使得來(lái)自于外部源的呼吸氣體能夠進(jìn)入到患者的肺，這些呼吸輔助設(shè)備包括
-中空本體，所述中空本體的內(nèi)容積限定腔，所述中空本體配置有旨在連接到所述源的呼吸氣體入口以及旨在連接到所述患者呼吸道的呼吸氣體出口； -開(kāi)口，所述開(kāi)口構(gòu)成所述呼吸氣體出口 ；
-鄰接構(gòu)件，所述鄰接構(gòu)件形成所述開(kāi)口輪廓的鄰域的邊界并且旨在鄰接所述患者的一個(gè)器官，以在所述呼吸氣體出口與外界之間提供密封；和 -柔性膜，所述柔性膜完全圍繞所述鄰接器官。這種已知呼吸輔助設(shè)備例如可采用如下形式
“呼吸面罩，其中所述本體是中空外殼，其旨在通過(guò)構(gòu)成所述氣體出口的所述開(kāi)口施加到所述患者面部上，從而包圍所述患者的鼻子。于是，該呼吸氣體入口形成有尖端，所述尖端集成到所述外殼的底部，而所述鄰接構(gòu)件采用插入到所述開(kāi)口和所述患者面部之間的圓緣(bead)的形式；或者還可以是
-鼻插管裝置，其中所述中空本體是旨在引入到患者鼻孔中的管狀元件。在這種情形中，所述呼吸氣體入口和出口通過(guò)所述管狀元件的相對(duì)端形成，且所述鄰接構(gòu)件是采用囊體形式的可膨脹囊袋，其由所述元件的外表面載運(yùn)并且被插入到該元件與所述鼻孔的內(nèi)壁之間。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在改進(jìn)上述呼吸輔助設(shè)備，更具體地說(shuō)，完成在鄰接構(gòu)件與鄰接構(gòu)件被施加在其上的患者接觸器官(例如，面部或鼻孔的內(nèi)壁)之間的密封。為此，根據(jù)本發(fā)明，呼吸輔助設(shè)備允許將來(lái)自于外部源的呼吸氣體帶到患者肺中， 所述設(shè)備包括
“中空本體，所述中空本體的內(nèi)容積限定內(nèi)腔，所述中空本體配置有旨在連接到所述源的呼吸氣體入口以及旨在連接到所述患者呼吸道的呼吸氣體出口； “開(kāi)口，所述開(kāi)口構(gòu)成所述呼吸氣體出口 ；
“鄰接構(gòu)件，所述鄰接構(gòu)件形成所述開(kāi)口輪廓的鄰域的邊界并且旨在鄰接所述患者的一個(gè)器官，以在所述呼吸氣體出口與外界之間提供密封；和
“柔性膜，所述柔性膜至少部分地圍繞所述鄰接構(gòu)件；所述設(shè)備特征在于 “所述柔性膜在其端部之一上插入到所述中空本體定向到外界的表面上； “所述柔性膜能夠插入到所述鄰接構(gòu)件與該鄰接構(gòu)件所鄰接的所述患者的器官之間；以及
-中空本體包括面向所述膜的至少一個(gè)連通端口，使得一些呼吸氣體能夠經(jīng)過(guò)所述連通端口，以從所述腔在所述膜與所述中空本體的外表面之間形成的中間空間中循環(huán)，并且繞過(guò)鄰接構(gòu)件，然后回到靠近所述開(kāi)口的所述內(nèi)腔。因此，借助于本發(fā)明，一些呼吸氣體能夠經(jīng)過(guò)中空本體的連通端口以在中間空間中循環(huán)、繞過(guò)鄰接構(gòu)件、最終返回到靠近所述開(kāi)口的內(nèi)腔中。這種呼吸氣體循環(huán)導(dǎo)致在鄰接構(gòu)件的至少一部分與面向的柔性膜之間形成氣囊，所述面向的柔性膜被插入到所述部分與患者的器官(面部、鼻子)之間并且由氣體循環(huán)張緊。該固有地柔軟的氣囊容易地配合患者組織，這通過(guò)將其與相關(guān)患者器官的簡(jiǎn)單接觸實(shí)現(xiàn)，從而在患者器官與跟隨內(nèi)腔的開(kāi)口的呼吸輔助設(shè)備之間提供均勻的密封。此外，借助于本發(fā)明，在患者鄰接器官上的呼吸設(shè)備的施加壓力可實(shí)質(zhì)減少，以得到期望的密封，尤其是在鄰接構(gòu)件僅通過(guò)接觸不能得到這種密封的部位處。因此，通過(guò)面罩的延長(zhǎng)磨損，抑制了疼痛出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)緩解了患者使用的不舒適度。此外，由于呼吸氣體在從內(nèi)腔經(jīng)過(guò)中空本體之后再次在該內(nèi)腔中終結(jié)，沒(méi)有看到呼吸氣體損失，這使得通過(guò)使用呼吸設(shè)備能夠減少呼吸氣體消耗。優(yōu)選地，所述中空本體包括均勻地分布在其上的多個(gè)連通端口，以便提供呼吸氣體在中間空間內(nèi)的均勻分布以及獲得沿著內(nèi)腔的開(kāi)口的均質(zhì)氣囊的方式。有利地，一個(gè)(多個(gè))連通端口可出現(xiàn)成在所述中空本體的壁中傾斜鉆出的孔形式，使得端口軸線相對(duì)于垂直于所述壁的局部方向彎曲。因此，呼吸氣體通道被促進(jìn)到達(dá)中間空間中，同時(shí)減少在內(nèi)腔中該連通端口上的鄰域中的干擾。優(yōu)選地，所述柔性膜由數(shù)個(gè)微米厚的塑料膜(例如，硅樹(shù)脂)制成。在根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例中，呼吸設(shè)備采用鼻或頰鼻面罩形式，其中所述本體是中空外殼，其旨在通過(guò)所述開(kāi)口施加到患者面部上，從而至少包圍患者的鼻子，呼吸氣體入口配置在所述外殼的底部，所述鄰接構(gòu)件采用遵循所述外殼開(kāi)口輪廓的圓緣形式并且被插入到所述開(kāi)口與所述患者面部之間。因此，當(dāng)面罩被施加到患者面部上時(shí)，氣囊扭曲以通過(guò)調(diào)節(jié)配合并符合患者面部組織，且尤其該組織具有不規(guī)則性，從而使得在不求助于面罩在面部上的重要施加壓力的情況下能夠校正圓緣密封缺陷。此外，一個(gè)人可容易地適應(yīng)在任何類(lèi)型面部上(優(yōu)選地，用于大面部)的給定尺寸的呼吸面罩，而與面部尺寸無(wú)關(guān)。優(yōu)選地，所述膜的另一端是自由的并且延伸到所述開(kāi)口的內(nèi)部。因此，在膜與圓緣之間的呼吸氣體循環(huán)能夠使得自由端壓靠面部，從而增加了膜部分與面部的接觸，且因此改進(jìn)了密封。在根據(jù)本發(fā)明的上述實(shí)施例的變型中，所述膜的另一端可被插入到所述中空外殼面向所述腔的表面上，在所述圓緣與所述連通端口之間，以及至少一個(gè)排出端口可設(shè)置在位于所述腔內(nèi)部的所述膜的部分中，以便使得呼吸氣體在該腔中能夠排出。此外，為了確保柔性膜的永久膨脹，優(yōu)選地，所述連通端口的截面大于所述排出端口的截面。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，呼吸設(shè)備采用鼻插管裝置的形式，其中所述中空本體是旨在引入到患者鼻孔內(nèi)部中的管狀元件，所述呼吸氣體入口和出口通過(guò)所述管狀元件的相對(duì)端形成，所述鄰接構(gòu)件采用由所述管狀元件的外表面形成的囊體形式并且被插入到該管狀元件與所述鼻孔的內(nèi)壁之間。優(yōu)選地，所述膜完全覆蓋所述鄰接構(gòu)件并且通過(guò)其另一自由端延伸到所述開(kāi)口的內(nèi)部。此外，不管根據(jù)本發(fā)明的呼吸輔助設(shè)備采用哪種實(shí)施方式，柔性膜可移除地插入到所述中空本體上。


附圖中的圖將有助于理解如何能夠?qū)嵤┍景l(fā)明。在這些附圖中，相同的附圖標(biāo)記涉及相同的部件。圖1示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性呼吸輔助設(shè)備的軸向截面，所述呼吸輔助設(shè)備采用面罩的形式。圖2和3示意性地描述了利用圖1中的面罩得到密封的過(guò)程的放大局部視圖。圖4與圖1類(lèi)似，示出了根據(jù)本發(fā)明的另一示例性呼吸面罩。圖5示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的呼吸輔助設(shè)備的替代性實(shí)施例的軸向截面，所述呼吸輔助設(shè)備采用管狀元件的形式。
具體實(shí)施例方式示出了以呼吸面罩形式的根據(jù)本發(fā)明并且在圖1和4中示出的呼吸輔助設(shè)備IA 和1B，其包括限定內(nèi)腔3的剛性中空外殼2。在外殼2的底部設(shè)置呼吸氣體入口 4，例如借助于與所述外殼2集成的管狀尖端5，所述呼吸氣體入口通過(guò)合適管件6可連接到呼吸氣體源(未描述)，例如，加壓氣瓶。在圖1和4中，用箭頭7表示新鮮呼吸氣體的到達(dá)。內(nèi)腔3包括呼吸氣體出口，其由所述剛性外殼2的開(kāi)口 8構(gòu)成。該內(nèi)腔旨在通過(guò)其開(kāi)口 8施加到患者的面部9 (以點(diǎn)劃線示出)上，從而包圍患者的鼻10。為了提供在外殼2的開(kāi)口 8與面部9之間的氣體密封，呼吸面罩IA和IB包括圓緣11形式的鄰接構(gòu)件，其與外殼2集成并且遵循外殼2的開(kāi)口 8的輪廓。當(dāng)外殼2被施加到面部9上用于將內(nèi)腔3與外界12隔離時(shí)，圓緣11插在所述開(kāi)口 8與患者的面部9之間。此外，形成開(kāi)口 8邊界的圓緣11由柔性泡沫制成，所述泡沫優(yōu)選地具有閉孔。替代性地，所述圓緣可以薄壁可膨脹囊狀物的形式存在。呼吸面罩1A、1B還包括柔性膜13，其采用數(shù)個(gè)微米厚的塑料膜的形式，所述柔性膜至少部分地圍繞所述圓緣11。因此，膜13比泡沫圓緣11的柔性更大。根據(jù)本發(fā)明，柔性膜13在其端部之一 13E處插入(例如，膠結(jié))到中空外殼2的外表面2E上。當(dāng)面罩1A、IB位于患者的面部9上時(shí)，柔性膜13插在圓緣11和圓緣鄰接的面部9之間。此外，中空外殼2包括面對(duì)膜13的多個(gè)連通端口 14，以便使得呼吸氣體7從內(nèi)腔 3傳送到中間空間E中，所述中間空間形成于膜13與中空外殼2的外表面2E之間。中間空間E還在膜13與圓緣11表面S的至少一部分之間延伸。優(yōu)選地，連通端口 14圍繞中空外殼2規(guī)則地分布，以便確保呼吸氣體7在中間空間E中的均勻分配。
端口 14的每一個(gè)有利地采用在外殼2的壁中的傾斜鉆孔的形式，使得所述端口 14 的軸線基于相對(duì)于外殼2的壁部分的局部法向方向彎曲，以便有利于呼吸氣體7進(jìn)入到空間E中。在圖1-3所示的實(shí)施例中，膜13的另一端131自由活動(dòng)并且延伸到開(kāi)口 8的內(nèi)部。當(dāng)面罩IA被施加到患者的面部9上時(shí)，由于圓緣11的相對(duì)剛度以及面部9輪廓的不規(guī)則，圓緣11不能以嚴(yán)格密封的方式被均勻地施加到面部9上。當(dāng)然，在面罩IA輪廓的大部分上，圓緣11密封地施加到面部9上，如圖2所示，使得插入的膜13自身被壓制在圓緣11與面部9之間。相反，在所述圓緣11的一些位置，膜13保持距面部9 一定距離，從而仍與面部9具有一定空間15 (見(jiàn)圖3)。 在上述最后一種情形中，呼吸氣體7的一部分(其通過(guò)開(kāi)口 4 (箭頭7)穿透到剛性外殼2中并且進(jìn)入到內(nèi)腔3中)通過(guò)連通端口 4在中間空間E中循環(huán)，繞過(guò)圓緣11并且再次終結(jié)在內(nèi)腔3中。在中間空間E中的氣體循環(huán)7導(dǎo)致在圓緣11表面S的至少一部分與由空間E中氣體循環(huán)張緊的面向膜13之間形成氣囊C。該軟氣囊容易地配合到患者組織上， 通過(guò)將其與患者相關(guān)器官簡(jiǎn)單接觸而實(shí)現(xiàn)，從而確保在面部9與遵循開(kāi)口 8的面罩IA之間的均勻密封。因此，膜13通過(guò)阻塞空間15而施加到患者的面部9上。因此，柔性膜13能夠使得呼吸輔助面罩IA在圓緣11不能保證密封的部位完成密封。此外，由于膜13是柔性和彈性的，且其提供自由端131在開(kāi)口 8中，因此呼吸面罩可自動(dòng)配合不同尺寸的面部組織，從而使得張緊的柔性膜13配合地符合這些面部。此外，在氣體循環(huán)7在中間空間E內(nèi)期間，膜13自由端131被壓靠面部9，從而通過(guò)增加膜13與面部9之間的接觸表面而優(yōu)化密封。在膜13自由端131與面向圓緣11之間形成的敞口環(huán)形區(qū)域限定氣體排出機(jī)構(gòu)。應(yīng)當(dāng)注意的是，如圖1-3所示，面罩IA可包括一個(gè)或多個(gè)穿孔P，其鉆在膜13上并且旨在能夠排出患者呼出的污染氣體。替代性地或互補(bǔ)性地，這些穿孔可設(shè)置在中空外殼 2中，處于膜13端部13E與氣體入口 4之間(見(jiàn)圖4)。在圖4所述的本發(fā)明的另一示例性面罩IB中，膜13的另一端131被插入到中空外殼2面向腔3的內(nèi)表面21上。另一端131例如通過(guò)膠結(jié)被緊固在圓緣11與連通端口 14 之間，使得連通端口 14不被放置在腔3內(nèi)部的膜部分13覆蓋。如圖4所示，數(shù)個(gè)排出端口 16被設(shè)置在腔3內(nèi)部的膜部分13中，以便能夠?qū)⑾惹霸谥虚g空間E中循環(huán)的呼吸氣體7排空到腔3中。在連通端口 14和排出端口 16具有相同數(shù)量的情形中，連通端口 14的截面有利地大于排出端口 16的截面，以便保證柔性膜13的永久膨脹。通過(guò)圖4的面罩IA得到的密封的過(guò)程類(lèi)似于針對(duì)圖1-3中的面罩IA所描述的。在圖5示意性地示出的替代性實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的呼吸輔助設(shè)備17采用包括管狀元件18的鼻插管裝置形式，該管狀元件的內(nèi)容積限定內(nèi)腔19，所述內(nèi)腔旨在被引入到患者的鼻孔20中。來(lái)自于外部源(未示出)的呼吸氣體7被管狀元件18中的管件6通過(guò)管狀元件18的近端21引入并且通過(guò)所述元件18的遠(yuǎn)端22分配到所述患者的肺中，從而到達(dá)鼻孔20。裝置17包括采用支承和密封囊體形式的鄰接構(gòu)件24，從而能夠鄰接鼻孔20的內(nèi)壁201。囊體24被管狀元件18的外表面18E支承并且被插入到管狀元件18與內(nèi)壁201之間。如圖5所示，囊體24表面Si被柔性膜25覆蓋。該膜25包括被插入(例如，膠結(jié)) 到管狀元件18外表面18E上的端部25E以及自由內(nèi)端251，所述自由內(nèi)端朝向由管狀元件 18的遠(yuǎn)端22形成的所述開(kāi)口延伸。 此外，管狀元件18包括面向膜25的多個(gè)連通端口 26，使得呼吸氣體7可從內(nèi)腔 19傳送到中間空間Ei。該空間Ei形成于膜25與元件18的外表面18E之間并且在膜25 與囊體24的表面Si之間延伸。端口 26有利地等角度地分布在管狀元件18的相同截面上，所述端口相對(duì)于管狀元件18的垂直局部方向傾斜地彎曲。因此，來(lái)自于所述源的呼吸氣體7可通過(guò)端口 26并且通過(guò)繞過(guò)囊體24在中間空間Ei中循環(huán)，這使得膜25膨脹并且形成氣囊Ci，從而能夠配合患者鼻孔20的內(nèi)壁201的各種不規(guī)則性。容易理解的是，類(lèi)似于之前針對(duì)圖1-4所描述的，膜25能夠確保在鼻孔20的內(nèi)壁 201與管狀元件18的出口 22之間在囊體24出現(xiàn)密封缺陷的部位處的密封。在膜25自由端251與管狀元件18之間形成的敞口環(huán)形區(qū)域限定了氣體排出機(jī)構(gòu)。此外，一個(gè)或多個(gè)穿孔Pi可設(shè)置在管狀壁18的壁上在膜25的端部25E與近端21 之間，以便實(shí)施患者所排出的污染氣體排放以及在腔19內(nèi)部循環(huán)。
權(quán)利要求
1.一種呼吸輔助設(shè)備，所述呼吸輔助設(shè)備允許向患者的肺供應(yīng)來(lái)自于外部源的呼吸氣體(7)，所述設(shè)備(1A，1B, 17)包括-中空本體(2，18)，所述中空本體的內(nèi)容積限定內(nèi)腔(3，19)，所述中空本體配置有旨在連接到所述源的呼吸氣體入口(4，21)以及旨在連接到所述患者呼吸道的呼吸氣體出 Π ；-開(kāi)口(8，22)，所述開(kāi)口構(gòu)成所述呼吸氣體出口 ；-鄰接構(gòu)件(11，24)，所述鄰接構(gòu)件形成所述開(kāi)口(8，22)輪廓的鄰域的邊界并且旨在鄰接所述患者的一個(gè)器官(9，201)，以在所述呼吸氣體出口與外界(12)之間提供密封； 和-柔性膜(13，25)，所述柔性膜至少部分地包裹所述鄰接構(gòu)件(11，24)；其特征在于-所述柔性膜(13，25)在其端部(13Ε，25Ε)之一上插入到所述中空本體(2，18)定向到外界的表面(2Ε，18Ε)上；-所述柔性膜(13，25)能夠插入到所述鄰接構(gòu)件(11，24)與該鄰接構(gòu)件所鄰接的所述患者的器官(9，201)之間；以及-中空本體(2，18)包括面向所述膜(13，25)的至少一個(gè)連通端口(14，26)，使得一些呼吸氣體能夠經(jīng)過(guò)所述連通端口(14，26)，以從所述腔(3，19)在所述膜(13，25)與所述中空本體(2，18)的外表面(2Ε，18Ε)之間形成的中間空間(E，Ei)中循環(huán)，并且繞過(guò)鄰接構(gòu)件回到靠近所述開(kāi)口(8，22)的所述內(nèi)腔(3，19)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，所述中空本體(2，18)包括規(guī)則地分布在其上的多個(gè)連通端口(14，26)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其特征在于，所述連通端口(14，26)采用在所述中空本體(2，18)的壁上傾斜鉆出的孔形式，使得所述端口(14，26)的軸線相對(duì)于垂直于所述壁的局部方向彎曲。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述柔性膜(13，25)由具有數(shù)個(gè)微米厚度的塑料膜制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備采用面罩(1Α，1Β) 的形式，其中所述本體(2)是旨在通過(guò)所述開(kāi)口(8)施加到患者面部(9)上的中空外殼，從而至少包圍患者的鼻子(10)，在所述外殼(2)的底部提供所述呼吸氣體入口(4)，所述鄰接構(gòu)件(11)采用遵循所述外殼開(kāi)口的輪廓的圓緣形式并且插入到所述開(kāi)口(8)與所述患者面部(9)之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的設(shè)備，其特征在于，所述膜(13)的另一端(131)是自由的并且延伸到所述開(kāi)口(8)中。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的設(shè)備，其特征在于-所述膜(13)的另一端(131)被插入到所述中空外殼(2)面向所述腔(3)的表面(21) 上，在所述圓緣(11)與所述連通端口( 14)之間；以及-至少一個(gè)排出端口(16)設(shè)置在配置在所述腔(3)內(nèi)部的所述膜(13)的所述部分中， 以便能夠?qū)⑺銮?3)中的呼吸氣體(7)排出。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其特征在于，所述連通端口(14)的截面大于所述排出端口(16)的截面。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備采用鼻插管裝置 (17)的形式，其中所述中空本體(18)是旨在被引入到患者鼻孔(20)中的管狀元件，所述呼吸入口(21)和出口(22)由所述管狀元件(18)的相對(duì)端形成，且所述鄰接元件(24)采用囊體的形式，所述囊體被所述管狀元件(18)的外表面支承并且被插入到所述管狀元件與所述鼻孔(20)的內(nèi)壁(201)之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的設(shè)備，其特征在于，所述膜(25)完全覆蓋所述鄰接構(gòu)件 (24)并且通過(guò)其另一自由端(251)延伸到所述開(kāi)口(22)的內(nèi)部。
全文摘要
本發(fā)明涉及呼吸輔助設(shè)備。根據(jù)本發(fā)明，呼吸輔助設(shè)備包括限定內(nèi)腔(3)的中空本體(2)，所述中空本體配置有呼吸氣體入口和出口；以及鄰接構(gòu)件(11)，所述鄰接構(gòu)件旨在鄰接患者的一個(gè)器官(9)并且由柔性膜(13)包裹，所述設(shè)備特征在于膜(13)被插入到中空本體(2)的外表面(2E)上并且能夠插入到鄰接構(gòu)件(11)與鄰接構(gòu)件所鄰接的患者的器官(9)之間；以及中空本體(2)包括面向膜(13)的連通端口(14)，以便使得呼吸氣體(7)從腔(3)傳送到在膜(13)與本體(2)的外表面(2E)之間形成的中間空間(E)中。
文檔編號(hào)A61M16/06GK102218186SQ20111009230
公開(kāi)日2011年10月19日 申請(qǐng)日期2011年4月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月13日
發(fā)明者喬治斯·鮑辛納克 申請(qǐng)人:喬治斯·鮑辛納克