專利名稱：治療血虛所致頭痛、乏力及更年期綜合癥的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療由血虛引起的頭痛、乏力及更年期綜合癥的藥物及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
更年期由于生殖系統(tǒng)功能衰退而引起雌激素的減少等一系列內(nèi)分泌變化，在中醫(yī)上屬于血虛的范疇，頭痛、頭暈是其臨床主要和常見的癥狀。目前治療更年期綜合癥的最好方法就是雌激素替代療法，很多雌激素都可以治療更年期綜合癥，但因受許多藥物禁忌癥的限制并有子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌的潛在危險，而且雌激素的治療有陰道出血、乳房脹痛等不良反應(yīng)，使患者難以接受。因此，研制開發(fā)一種毒副作用小、臨床應(yīng)用安全、可彌補雌激素治療不足的治療更年期綜合癥的純中藥制劑，將具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療由血虛引起的頭痛、乏力及更年期綜合癥的藥物及其制備方法。本發(fā)明提供的藥物為純中藥制劑，具有毒副作用小、臨床應(yīng)用安全、服用方便等優(yōu)點，可有效彌補雌激素治療更年期綜合癥的不足。本發(fā)明的技術(shù)方案一種治療血虛所致頭痛、乏力及更年期綜合癥的藥物，是用下述重量份的原料藥制備而成的山藥50 200份、大棗50 200份、枸杞子50 200份、 天麻10 150份、赤芍10 150份、白芍10 150份、核桃仁50 200份、黑芝麻50 200份、阿膠50 400份和紅花5 50份。前述原料藥的重量配比優(yōu)選為山藥80 150份、大棗80 150份、枸杞子80 150份、天麻30 80份、赤芍30 80份、白芍30 80份、核桃仁80 150份、黑芝麻 80 150份、阿膠100 300份、紅花10 20份。前述原料藥的重量配比進一步優(yōu)選為山藥100份、大棗100份、枸杞子100份、天麻50份、赤芍50份、白芍50份、核桃仁100份、黑芝麻100份、阿膠200份、紅花15份。本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，如煎膏劑、片劑、 散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等，優(yōu)選為煎膏劑。前述治療血虛所致頭痛、乏力及更年期綜合癥的藥物的制備方法按比例稱取十味原料藥，阿膠水中浸泡0. 5 5小時，潷掉水，再加黃酒泡0. 5 5小時，中火蒸2 3小時烊化，備用；核桃仁和黑芝麻粉碎成極細(xì)粉，備用；山藥、大棗、枸杞子、紅花、天麻、赤芍和白芍加5 12倍量水煎煮2 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液，濃縮，加入烊化后的阿膠，干燥，再加入核桃仁粉和黑芝麻粉，混勻，加入適量輔料，按藥劑學(xué)方法制成各種不同的制劑。前述藥物的另一種制備方法按比例稱取十味原料藥，阿膠、核桃仁、黑芝麻粉碎
3成極細(xì)粉，備用；取山藥、大棗、枸杞子、紅花、天麻、赤芍和白芍加5 12倍量水煎煮2 3 次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液，濃縮，加入阿膠粉、核桃仁粉和黑芝麻粉，混勻，加入適量輔料，按藥劑學(xué)方法制成各種不同的制劑。前述藥物的另一種制備方法按比例稱取十味原料藥，阿膠水中浸泡0. 5 5小時，潷掉水，再加黃酒泡0. 5 5小時，中火蒸2 3小時烊化，備用；核桃仁和黑芝麻粉碎成極細(xì)粉，備用；取山藥、大棗、枸杞子、紅花、天麻、赤芍和白芍加5 12倍量水煎煮2 3 次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液，濃縮，加入蜂蜜0 800份和烊化后的阿膠，繼續(xù)濃縮至掛旗，再加入核桃仁粉和黑芝麻粉，混勻，即得煎膏劑。前述制備方法中優(yōu)選的提取工藝為山藥、大棗、枸杞子、紅花、天麻、赤芍和白芍加8倍量水煎煮3次，每次1小時。本發(fā)明依據(jù)中醫(yī)理論，經(jīng)過精心篩選研制而成，方中天麻是治療頭痛的常用藥，有解痙止痛的功效；赤芍、白芍、紅花、阿膠是常用于活血補血的名藥；山藥、枸杞、核桃仁、黑芝麻可滋補肝腎；大棗補中益氣，養(yǎng)血安神。十味藥相互配伍，具有活血補血、滋補肝腎的功效，主要用于治療由血虛引起的頭痛、乏力及更年期綜合征見上述證候者。每日劑量為口服相當(dāng)于原藥材10 40g的劑量，分2 3次服用。為確保本發(fā)明的制備工藝穩(wěn)定可行，發(fā)明人以干浸膏得率和芍藥苷提取率作為研究指標(biāo)進行了試驗考察和驗證1、水提正交設(shè)計按處方比例稱取藥材共46. 5g，加水回流提取，選定提取次數(shù) (A)、提取時間(B)、提取溶劑倍數(shù)(C)為3個考察因素，每個因素選取3個水平，按L9 (34) 正交表安排試驗，以干浸膏得率和芍藥苷提取率作為考察指標(biāo)，平行操作。因素水平表如下 (見表1)表1水提正交試驗因素水平表
權(quán)利要求
1.一種治療血虛所致頭痛、乏力及更年期綜合癥的藥物，其特征在于它是用下述重量份的原料藥制備而成的山藥50 200份、大棗50 200份、枸杞子50 200份、天麻 10 150份、赤芍10 150份、白芍10 150份、核桃仁50 200份、黑芝麻50 200 份、阿膠50 400份和紅花5 50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療血虛所致頭痛、乏力及更年期綜合癥的藥物，其特征在于 所述原料藥的重量配比為山藥80 150份、大棗80 150份、枸杞子80 150份、天麻 30 80份、赤芍30 80份、白芍30 80份、核桃仁80 150份、黑芝麻80 150份、阿膠100 300份、紅花10 20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述治療血虛所致頭痛、乏力及更年期綜合癥的藥物，其特征在于 所述原料藥的重量配比為山藥100份、大棗100份、枸杞子100份、天麻50份、赤芍50份、 白芍50份、核桃仁100份、黑芝麻100份、阿膠200份、紅花15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療血虛所致頭痛、乏力及更年期綜合癥的藥物，其特征在于 所述的藥物劑型為煎膏劑、片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。
5.如權(quán)利要求1-4中任一項所述治療血虛所致頭痛、乏力及更年期綜合癥的藥物的制備方法，其特征在于按比例稱取十味原料藥，阿膠水中浸泡0. 5 5小時，潷掉水，再加黃酒泡0. 5 5小時，中火蒸2 3小時烊化，備用；核桃仁和黑芝麻粉碎成極細(xì)粉，備用；山藥、大棗、枸杞子、紅花、天麻、赤芍和白芍加5 12倍量水煎煮2 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液，濃縮，加入烊化后的阿膠，干燥，再加入核桃仁粉和黑芝麻粉，混勻，加入適量輔料，按藥劑學(xué)方法制成各種不同的制劑。
6.如權(quán)利要求1-4中任一項所述治療血虛所致頭痛、乏力及更年期綜合癥的藥物的制備方法，其特征在于按比例稱取十味原料藥，阿膠、核桃仁、黑芝麻粉碎成極細(xì)粉，備用； 取山藥、大棗、枸杞子、紅花、天麻、赤芍和白芍加5 12倍量水煎煮2 3次，每次0. 5 3小時，濾過，合并濾液，濃縮，加入阿膠粉、核桃仁粉和黑芝麻粉，混勻，加入適量輔料，按藥劑學(xué)方法制成各種不同的制劑。
7.如權(quán)利要求1-4中任一項所述治療血虛所致頭痛、乏力及更年期綜合癥的藥物的制備方法，其特征在于按比例稱取十味原料藥，阿膠水中浸泡0. 5 5小時，潷掉水，再加黃酒泡0. 5 5小時，中火蒸2 3小時烊化，備用；核桃仁和黑芝麻粉碎成極細(xì)粉，備用；取山藥、大棗、枸杞子、紅花、天麻、赤芍和白芍加5 12倍量水煎煮2 3次，每次0. 5 3 小時，濾過，合并濾液，濃縮，加入蜂蜜0 800份和烊化后的阿膠，繼續(xù)濃縮至掛旗，再加入核桃仁粉和黑芝麻粉，混勻，即得煎膏劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療血虛所致頭痛、乏力及更年期綜合癥的藥物及其制備方法，它是用下述重量份的原料藥制備而成的山藥50～200份、大棗50～200份、枸杞子50～200份、天麻10～150份、赤芍10～150份、白芍10～150份、核桃仁50～200份、黑芝麻50～200份、阿膠50～400份和紅花5～50份。本發(fā)明提供的藥物為純中藥制劑，具有毒副作用小、臨床應(yīng)用安全、服用方便等優(yōu)點，為更年期綜合癥患者提供了一種操作簡便、有效、方便、無痛苦、且無不良作用的藥物新品種，可有效彌補雌激素治療更年期綜合癥的不足。
文檔編號A61P15/12GK102166308SQ201110093700
公開日2011年8月31日 申請日期2011年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月14日
發(fā)明者喬民, 肖清, 蔣坤, 黃炯 申請人:貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司