專(zhuān)利名稱(chēng)：用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
根據(jù)歷時(shí)30年的“中醫(yī)體質(zhì)”流行病學(xué)調(diào)查，人的體質(zhì)可以劃分為九種，分別是 平和體質(zhì)、氣虛體質(zhì)、氣郁體質(zhì)、陰虛體質(zhì)、濕熱體質(zhì)、陽(yáng)虛體質(zhì)、痰濕體質(zhì)、血淤體質(zhì)、過(guò)敏體質(zhì)。其中濕熱體質(zhì)占總?cè)巳簲?shù)的9.9%?？粗嗅t(yī)時(shí)，我們常會(huì)聽(tīng)醫(yī)生說(shuō)“濕熱”。那么，什么是濕熱，濕熱有哪些表現(xiàn)，應(yīng)注意什么問(wèn)題呢？要明白濕熱，先應(yīng)了解什么叫濕，什么叫熱。所謂濕，即通常所說(shuō)的水濕，它有外濕和內(nèi)濕的區(qū)分。外濕是由于氣候潮濕或涉水淋雨或居室潮濕，使外來(lái)水濕入侵人體而引起；內(nèi)濕是一種病理產(chǎn)物，常與消化功能有關(guān)。 中醫(yī)認(rèn)為脾有“運(yùn)化水濕”的功能，若體虛消化不良或暴飲暴食，吃過(guò)多油膩、甜食，則脾就不能正常運(yùn)化而使“水濕內(nèi)?！保磺移⑻摰娜艘惨渍衼?lái)外濕的入侵，外濕也常因阻脾胃使?jié)駨膬?nèi)生，所以?xún)烧呤羌泉?dú)立又關(guān)聯(lián)的。所謂熱，則是一種熱象。而濕熱中的熱是與濕同時(shí)存在的，或因夏秋季節(jié)天熱濕重，濕與熱合并入侵人體，或因濕久留不除而化熱，或因“陽(yáng)熱體質(zhì)”而使?jié)瘛皬年?yáng)化熱”，因此，濕與熱同時(shí)存在是很常見(jiàn)的。濕熱體質(zhì)的人具有以下特點(diǎn)面部和鼻尖皮膚發(fā)亮易生粉刺瘡癤、口瘡、口粘、口臭或口中異味、頭面部汗多且粘，脘腹脹滿(mǎn)食少，大便不暢或先硬后軟，陰囊潮濕，婦女帶下多而色黃。濕熱體質(zhì)的人性格急躁易怒，一般體型偏胖或蒼瘦，具有亞疾病狀態(tài)及發(fā)病傾向，并伴隨有黃疸、肝病、腎病、胃腸炎癥各種結(jié)石、高脂血癥、痛風(fēng)、糖尿病、婦科炎癥、皮膚病等癥狀。這種體質(zhì)的人對(duì)潮濕環(huán)境或氣溫偏高，濕熱交蒸氣候較難適應(yīng)。目前現(xiàn)有用于濕熱體質(zhì)的人改善其癥狀的藥物，治療效果并不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是解決濕熱體質(zhì)的人如何明顯改善其癥狀的問(wèn)題。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是提供一種用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑及其制備方法，并提供了該中藥制劑用于濕熱體質(zhì)的人改善其癥狀上的應(yīng)用。本發(fā)明提供的用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥藿香40-60、白芷60-120、葛根60-110、鮮白茅根30-80、茯苓30-80、山楂 60-130、馬齒莧 40-80、橘皮 20-60、烏梅 30-70、木瓜 30-60。進(jìn)一步地，用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥藿香45-55、白芷65-110、葛根65-100、鮮白茅根40-70、茯苓40-70、山楂 70-110、馬齒莧 50-70、橘皮 30-50、烏梅 40-60、木瓜 40-50。
進(jìn)一步地，用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥藿香50、白芷90、葛根80、鮮白茅根50、茯苓60、山楂95、馬齒莧60、橘皮40、烏梅50、木瓜45。所述用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。本發(fā)明提供的用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑制備方法，包括以下步驟A10、按以下質(zhì)量份數(shù)取十味原料藥，藿香40-60、白芷60-120、葛根60_110、鮮白茅根30-80、茯等30-80、山楂60-130、馬齒莧40-80、橘皮20-60、烏梅30-70、木瓜30-60 ；A20、將一半質(zhì)量的茯苓粉碎成茯苓粉末并過(guò)40目篩，用輻照殺菌，得到無(wú)菌茯苓粉末；其余的原料藥用飲用水浸泡0. 5-1. 0小時(shí)；A30、將浸泡好的上述原料藥煎煮三次，每次分別加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮1小時(shí)，分別過(guò)濾收集每次煎煮獲得的藥液并收集每次煎煮過(guò)程中產(chǎn)生的揮發(fā)油；A40、將收集到的所述藥液加熱濃縮至比重為1. 2-1. 3/50°C的清膏；A50、將所述清膏與所述無(wú)菌茯苓粉末均勻混合，真空干燥成干膏；A60、將所述干膏粉碎，過(guò)80目篩，加入收集到的所述揮發(fā)油和相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的中藥制劑。在上述方法中，所述輔料為粘合劑、填充劑、矯味劑、濕潤(rùn)劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。本發(fā)明提供的用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，可有效緩解或消除濕熱體質(zhì)人群易生粉刺、易生瘡癤、大便黏滯不爽、小便有發(fā)熱感、嘴里有異味、尿色發(fā)黃以及女性帶下色黃、男性陰囊潮濕多汗等不良癥狀，并且沒(méi)有任何副作用。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例本發(fā)明作出詳細(xì)的說(shuō)明。本發(fā)明的主要原料為藿香、白芷、葛根、鮮白茅根、茯苓、山楂、馬齒覽、橘皮、烏梅和木瓜，其中藿香味辛，性微溫，歸肺、脾、胃。功能祛暑解表，化濕和胃。用于夏令感冒，寒熱頭痛，胸脘痞悶，嘔吐泄瀉.鼻淵，手足癬。白芷味辛，性溫，歸肺、脾、胃，功能祛風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿，用于感冒頭痛，眉棱骨疼，牙痛，鼻塞，鼻淵，濕盛久瀉，婦女白帶，癰疽瘡瘍。葛根味甘辛，性平，歸脾胃，功能解肌退熱，發(fā)表透疹，用于外感發(fā)熱，頭項(xiàng)強(qiáng)痛，麻疹初起、疹出不暢，溫病口渴，消渴病，泄瀉，痢疾，高血壓，冠心病，祛濕。鮮白茅根味甘，性寒，歸肺胃、心、膀胱，功能涼血止痛，清熱生津，利尿通淋，用于血熱出血，熱病煩渴，胃熱嘔逆，肺熱喘咳，小便淋浙澀痛，水腫，黃疸。茯苓味甘淡，性平，歸心脾腎肺，功能利水滲濕，健脾和胃，寧心安神，用于小便不利，水腫脹滿(mǎn)，痰飲咳逆、嘔吐，脾虛食少，泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁。山楂味酸甘，性微溫，歸脾胃肝，功能消食積，化瘀滯，用于飲食積滯，脘腹脹痛，泄瀉痢疾，血瘀痛經(jīng)，疝氣或睪丸腫痛，高脂血癥。馬齒莧味辛、苦，性寒，歸大腸、肝、脾三經(jīng)。功能清熱解毒，散血消腫。用于熱痢膿血，熱淋，血淋，帶下，癰腫惡瘡，丹毒，痕疬。亦用于便血、子宮出血，有止血作用。橘皮味辛、苦，性溫，歸脾、肺經(jīng)。功能理氣調(diào)中，燥濕化痰，用于治療脾胃氣滯， 脘腹脹滿(mǎn)，嘔吐，或濕濁中阻所致胸悶、納呆、便溏。烏梅味酸、澀，性平，歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。功能斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲(chóng)癥。木瓜味甘，性平、微寒，歸肝、脾經(jīng)。功能助消化之余還能消暑解渴、潤(rùn)肺止咳。 它特有的木瓜酵素能清心潤(rùn)肺還可以幫助消化、治胃病，它獨(dú)有的木瓜堿具有抗腫瘤功效， 對(duì)淋巴性白血病細(xì)胞具有強(qiáng)烈抗癌活性。因此，上述配伍組成符合中醫(yī)辯證思想，采用藥食同源植物配伍，沒(méi)有任何副作用。以下例舉本發(fā)明提供的用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑的幾種具體實(shí)施例實(shí)施例1 用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥 (各實(shí)施例中均省略單位千克)藿香40、白芷110、葛根60、鮮白茅根40、茯苓40、山楂130、 馬齒莧40、橘皮45、烏梅60、木瓜50。實(shí)施例2 用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥 藿香40、白芷:120、葛根:85、鮮白茅根70、茯苓:30、山楂:70、馬齒莧80、橘皮30、烏梅40、 木瓜55。實(shí)施例3:用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥 藿香45、白芷80、葛根110、鮮白茅根60、茯苓:60、山楂85、馬齒莧50、橘皮20、烏梅 50、木瓜60。實(shí)施例4 用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥 藿香50、白芷:90、葛根:80、鮮白茅根50、茯苓:60、山楂:95、馬齒莧60、橘皮40、烏梅50、 木瓜45。實(shí)施例5 用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥 藿香55、白芷65、葛根100、鮮白茅根30、茯苓:70、山楂:110、馬齒莧70、橘皮50、烏梅 30、木瓜40。實(shí)施例6 用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥 藿香60、白芷:60、葛根:65、鮮白茅根80、茯苓:80、山楂:60、馬齒莧55、橘皮60、烏梅70、 木瓜30。上述六種實(shí)施例僅為本發(fā)明提供的用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑幾種較佳的具體實(shí)施例，其中，實(shí)施例2和實(shí)施例4效果最佳。但是，本發(fā)明并不限于上述六種具體的實(shí)施例，只要原料藥的質(zhì)量配比滿(mǎn)足下述要求，均可以達(dá)到本發(fā)明的效果。即本發(fā)明提供的用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，其藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥藿香 40-60、白芷60-120、葛根60-110、鮮白茅根30-80、茯苓30-80、山楂60-130、馬齒莧40-80、 橘皮20-60、烏梅30-70、木瓜30-60。本發(fā)明還提供了上述用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟A10、按照以下質(zhì)量份數(shù)取十味原料藥藿香40-60、白芷60-120、葛根60_110、鮮白茅根30-80、茯苓30-80、山楂60-130、馬齒莧40-80、橘皮20-60、烏梅30-70、木瓜30-60 ；A20、將茯苓按質(zhì)量等分為兩份，其中一份粉碎成茯苓粉末并過(guò)40目篩，用輻照殺菌，得到無(wú)菌茯苓粉末；其余的原料藥(包括另一份茯苓)用10倍量的飲用水浸泡0. 5-1. 0 小時(shí)；A30、將浸泡好的上述原料藥煎煮三次，收集煎煮獲得的藥液。具體地說(shuō)，首先加6 倍量的飲用水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾獲得第一次藥液；過(guò)濾后的原料藥再加5倍量的飲用水煎煮1小時(shí)，再次過(guò)濾獲得第二次藥液；再次過(guò)濾后的原料藥再加5倍量的飲用水煎煮1小時(shí)，過(guò)濾獲得第三次藥液；收集每次煎煮過(guò)程中產(chǎn)生的揮發(fā)油。A40、將三次煎煮獲得的第一次、第二次和第三次藥液混合后加熱濃縮至比重為 1.2-1.3/50°C的清膏；A50、將清膏與無(wú)菌茯苓粉末均勻混合后，真空干燥成干膏；A60、將干膏粉碎過(guò)80目篩，加入收集到的揮發(fā)油和相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑型的中藥制劑。各種劑型的制備采用現(xiàn)有的制劑工藝。如(1)、膠囊劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入總重量3. 5%二氧化硅和收集到的揮發(fā)油，混合均勻填充入膠囊。(2)、片劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等制粒、干燥、壓片，然后薄膜包衣制成片劑。(3)、水丸的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等合詫、滅菌、制丸、打光制成片劑，其中，打光要求2小時(shí)。(4)、顆粒劑的制備方法如下將粉碎后的干膏加入適量的輔料，如粘合劑、矯味劑、防腐劑、抗氧化劑等制粒、干燥制成顆粒劑，其中干燥后水分不得超過(guò)5%。本發(fā)明提供的用于祛濕化濕的膠囊可有效緩解或消除濕熱體質(zhì)人群的不良特征， 下面提供幾種典型癥狀的治療實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加以說(shuō)明(一)、針對(duì)易生粉刺、瘡癤癥狀。1、實(shí)驗(yàn)方法1. 1實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明提供的膠囊劑，一日2次，一次3粒，配合運(yùn)動(dòng)療法和飲食療法；對(duì)照組服用除濕藥配合運(yùn)動(dòng)療法和飲食療法。兩組均30天為1療程，療程結(jié)束后評(píng)定療效。
1.2治療前可比性檢查。1. 2. 1如表1所示，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組治療前性別差異無(wú)顯著性。表1兩組治療前性別比較。
組另!J男女
實(shí)驗(yàn)組2127對(duì)照組2030

以上各組經(jīng)X2檢驗(yàn)(Chi-square test)，均無(wú)顯著性差異。
1. 2. 2如表2所示，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組治療前年齡分布差異無(wú)顯著性。
表2兩組治療前年齡分布組另U35-50 歲51-80 歲
實(shí)驗(yàn)組2028對(duì)照組2228以上各組經(jīng)X2檢驗(yàn)，均無(wú)顯著性差異。1. 2. 3實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組治療前病種無(wú)顯著性差異。2、療效標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)定方法 根據(jù)癥狀、體征、經(jīng)絡(luò)檢測(cè)檢查等項(xiàng)進(jìn)行評(píng)分。顯效基本癥狀消失，經(jīng)絡(luò)檢測(cè)檢查肺經(jīng)、三焦經(jīng)指標(biāo)顯示為綠色，趨于正常；有效基本癥狀明顯改善，經(jīng)絡(luò)檢測(cè)檢查肺經(jīng)、三焦經(jīng)指標(biāo)顯示為藍(lán)、黃色；無(wú)效基本癥狀沒(méi)有改變，經(jīng)絡(luò)檢測(cè)檢查肺經(jīng)、三焦經(jīng)指標(biāo)顯示為紅色。3、治療結(jié)果。3. 1組間總療效比較見(jiàn)表4，Ridit檢驗(yàn)結(jié)果表明，對(duì)照組與治療組間總療效有顯著性差異，實(shí)驗(yàn)組總有效率為81. 3%，明顯優(yōu)于對(duì)照組52. 0%，提示實(shí)驗(yàn)組療效較好。表4組間總療效比較
組另IJ人數(shù)顯效有效無(wú)效總有效率％實(shí)驗(yàn)組48309981.3對(duì)照組5014122452.0( 二 )、針對(duì)大便黏滯不爽、小便有發(fā)熱感癥狀。1、實(shí)驗(yàn)方法1. 1實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明提供的膠囊劑，一日2次，一次3粒，配合運(yùn)動(dòng)療法和飲食療法；對(duì)照組正常服用祛濕化濕藥，如芳香化濕藥。兩組均15天為1療程，療程結(jié)束后評(píng)定療效。1.2治療前可比性檢查。1. 2. 1如表5所示，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組治療前性別差異無(wú)顯著性。表5兩組治療前性別比較。
權(quán)利要求
1.用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥藿香40-60、白芷60-120、葛根60-110、鮮白茅根30-80、茯苓30-80、 山楂60-130、馬齒莧40-80、橘皮20-60、烏梅30-70、木瓜30-60。
2.如權(quán)利要求1所述的用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥藿香45-55、白芷65-110、葛根65-100、鮮白茅根 40-70、茯苓 40-70、山楂 70-110、馬齒莧 50-70、橘皮 30-50、烏梅 40-60、木瓜 40-50。
3.如權(quán)利要求1所述的用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥藿香50、白芷90、葛根80、鮮白茅根50、茯苓 60、山楂95、馬齒莧60、橘皮40、烏梅50、木瓜45。
4.如權(quán)利要求1至3項(xiàng)任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑， 其特征在于，該中藥制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或糖漿劑。
5.用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟 A10、按以下質(zhì)量份數(shù)取十味原料藥，藿香40-60、白芷60-120、葛根60-110、鮮白茅根30-80、茯等 30-80、山楂 60-130、馬齒莧 40-80、橘皮 20-60、烏梅 30-70、木瓜 30-60 ；A20、將一半質(zhì)量的茯苓粉碎成茯苓粉末并過(guò)40目篩，用輻照殺菌，得到無(wú)菌茯苓粉末；其余的原料藥用飲用水浸泡0. 5-1. 0小時(shí)；A30、將浸泡好的上述原料藥煎煮三次，每次分別加水6倍量、5倍量、5倍量，每次煎煮 1小時(shí)，分別過(guò)濾收集每次煎煮獲得的藥液并收集每次煎煮過(guò)程中產(chǎn)生的揮發(fā)油； A40、將收集到的所述藥液加熱濃縮至比重為1. 2-1. 3/50°C的清膏； A50、將所述清膏與所述無(wú)菌茯苓粉末均勻混合，真空干燥成干膏； A60、將所述干膏粉碎，過(guò)80目篩，加入收集到的所述揮發(fā)油和相應(yīng)的輔料制成相應(yīng)的中藥制劑。
6.如權(quán)利要求5所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述輔料為粘合劑、填充劑、矯味劑、濕潤(rùn)劑、防腐劑、抗氧化劑中的一種或幾種。
7.如權(quán)利要求4所述的用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑在緩解或消除濕熱體質(zhì)人群的不良癥狀上的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑、制備方法及應(yīng)用，該用于祛濕化濕中藥制劑的藥效成分包括以下質(zhì)量份數(shù)的原料藥藿香40-60、白芷60-120、葛根60-110、鮮白茅根30-80、茯苓30-80、山楂60-130、馬齒莧40-80、橘皮20-60、烏梅30-70、木瓜30-60。本發(fā)明提供的用于濕熱體質(zhì)人祛濕化濕的中藥制劑可有效緩解或消除濕熱體質(zhì)人群易生粉刺、易生瘡癤、大便黏滯不爽、小便有發(fā)熱感、嘴里有異味、尿色發(fā)黃以及女性帶下色黃、男性陰囊潮濕多汗等不良癥狀，本中藥制劑采用藥食同源植物配伍，沒(méi)有任何副作用。
文檔編號(hào)A61K36/899GK102166315SQ20111009448
公開(kāi)日2011年8月31日 申請(qǐng)日期2011年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月15日
發(fā)明者陳剛 申請(qǐng)人:北京身心康生物科技有限公司