專利名稱：一種治療霉菌性陰道炎的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 霉菌性陰道炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
霉菌性陰道炎，顧名思義就是由霉菌感染引起。其發(fā)病率已高于滴蟲性陰道炎。 醫(yī)學上把霉菌感染又稱為念珠菌感染，因此霉菌性陰道炎也稱念珠菌性陰道炎，多見于幼 女、孕婦、糖尿病患者，以及絕經后曾用較大劑量雌激素治療的患者。霉菌性陰道炎病人表 現(xiàn)為白帶增多，外陰、陰道瘙癢、灼燒感，小便疼痛，外陰周圍常發(fā)紅、水腫，表皮變化多種多 樣；可發(fā)生很淺的水皰丘疹；亦可形成濕疹狀糜爛；個別可引起微小的白色膿皰，嚴重時發(fā) 生潰瘍。霉菌(fungus)有許多種，在人體最主要的為白色念珠菌屬。陰道感染80% 90% 系白色念珠菌引起，其余是別種念珠菌和球擬酵母菌屬(Tomlopsis)，故霉菌性陰道炎實際 上即念珠菌陰道炎或陰道念珠菌病(vagmal candidiansis).白色念珠菌呈卵圓形，由芽生 孢子及細胞發(fā)芽伸長形成假菌絲，假菌絲與孢子相連成分枝或鏈狀。念珠菌通常是一種腐 敗物寄生菌，可生活在正常人體的皮膚、粘膜、消化道或其他臟器中，經常在陰道中存在而 無癥狀。白帶增多的非孕婦女中，約有10%、孕婦中約有30%在陰道內有此菌寄生，當陰道糖 原增加、酸度升高時，或在機體抵抗力降低的情況下，便可成為致病的原因，長期應用廣譜 抗生素和腎上腺皮質激素，可使霉菌感染大為增加。因為上述兩種藥物可導致機體內菌群 失調，改變了陰道內微生物之間的相互制約關系，抗感染的能力下降。此外，維生素缺乏(復 合維生素B)、嚴重的傳染性疾病，和其他消耗性疾病均可成為白色念珠菌繁殖的有利條件。 妊娠期陰道上皮細胞糖原含量增加，陰道酸性增強，加之孕婦的腎糖閾降低，常有營養(yǎng)性糖 尿，小便中糖含量升高而促進白色念珠菌的生長繁殖。霉菌性陰道炎病人表現(xiàn)為白帶增多， 外陰、陰道瘙癢、灼燒感，小便疼痛，外陰周圍常發(fā)紅、水腫，表皮變化多種多樣；可發(fā)生很淺 的水皰丘疹，成群出現(xiàn)；亦可形成濕疹狀糜爛，局限于外陰或向周圍擴展至會陰、肛門周圍 及股生殖皺襞，直至大腿內側、外表，完全類似急性或亞急性濕疹；陰唇及陰蒂附近黏膜增 厚，互相接觸的皮膚表面潮紅糜爛；個別可引起微小的白色膿皰，嚴重時發(fā)生潰瘍、外陰疼 痛及局部淋巴結腫大。陰道具有自身防御能力及陰道杜氏桿菌抑制作用，約有10%的婦女及30%的孕婦 為帶霉菌者，但無任何臨床癥狀。因白色念珠菌在PH值為5. 5左右的陰道環(huán)境中最宜生長， 而在陰道杜氏桿菌正常的情況上，陰道的PH值在壙4. 5，霉菌即使存在亦不能繁殖。用堿性 消毒劑如3%的碳酸氫鈉液灌洗陰道，或月經期PH值都超過5. 5，霉菌性陰道炎均可減輕。白帶并不一定是陰道炎的突出癥狀，但水樣白帶直至凝乳狀或軟膏樣白帶均可出 現(xiàn)。如有的完全稀薄猶如清徹漿液性滲出液，但其中常含有白色片狀物；有的則黏稠如凝乳 或屑粒狀。常有兩種截然不同的臨床表現(xiàn)。約半數(shù)病人的白帶為大量水樣或膿性而無白色 片狀物，陰道黏膜呈中等度發(fā)紅、水腫，無嚴重的瘙癢及灼燒感，僅有外陰潮濕感覺。另一類 病人的白帶呈典型凝乳狀或為片狀黏稠白帶，陰道黏膜高度紅腫，有白色片狀薄膜(如鵝口瘡)黏附，易剝離；其下為受損黏膜的糜爛基底或形成淺潰瘍，嚴重者可遺留淤斑，有劇癢及 灼熱感。妊娠期，霉菌性陰道炎的瘙癢癥狀更為嚴重。從解剖上來講，女性的外陰處于一個自然閉合的狀態(tài)，保證陰道不和外界相通。陰 道壁在平時前后壁也是閉合的狀態(tài)，宮頸也是一個閉合狀態(tài)。除此以外另外，間接接觸傳染 也是霉菌性陰道炎的一條傳播途徑。接觸哪些物品可能被傳染陰道炎接觸被霉菌患者感染 的共廁所的坐便器、浴盆、浴池坐椅、毛巾，使用不潔衛(wèi)生紙，都可以造成傳播，當被感染者 外陰陰道的念珠菌達到一定數(shù)量時，即可發(fā)生霉菌性外陰陰道炎。 其他可導致陰道炎 的行為抗菌素、消炎藥是罪魁大量服用抗菌素也可以導致陰道炎。只要用了抗生素無論是 口服還是打針都會抑制陰道的乳酸桿菌擾亂陰道的自然生態(tài)平衡，改變了陰道的微環(huán)境， 致病的細菌病源體就可能繁殖，最終導致局部的念珠菌性陰道炎發(fā)作。所以一般情況下不 要大量服用抗菌素類藥物。感染霉菌后患者能自愈者極少，即使治愈，還可以下次再感染。霉菌病的傳染源就 是那些帶蟲者和被污染的物體。白帶增多及外陰瘙癢霉菌陰道炎的主要癥狀是稀薄的泡沫 狀白帶增多及外陰瘙癢，若有其他細菌混合感染則排出物呈膿性，可有臭味，瘙癢部位主要 為陰道口及外陰，間或有灼熱、疼痛、性交痛等。若尿道口有感染，可有尿頻、尿痛，有時可見 血尿。檢查時可見陰道粘膜充血，嚴重者有散在的出血斑點，后穹窿有多量白帶，呈灰黃色、 黃白色稀薄液體或為黃綠色膿性分泌物，常呈泡沫狀。帶蟲者陰道粘膜可無異常發(fā)現(xiàn)。少 數(shù)患者陰道內有霉菌存在而無炎癥反應，稱為帶蟲者。有人認為霉菌單獨存在時不能引起 炎癥，因其消耗陰道上皮細胞內糖原，改變了陰道酸堿度，破壞了防御機制，促進繼發(fā)性的 細菌感染，故常在月經期前后、妊娠期或產后等陰道Wi改變時，引起炎癥發(fā)作。霉菌性陰道炎傳播途徑有直接傳播即性生活傳播和間接傳播兩種。在國外，陰道 霉菌病主要是通過性生活傳播，因此將它歸屬于性傳播疾病。在我國則傳播方式有所不同。 由于我國人口多，公共衛(wèi)生設施較發(fā)達國家相對落后，因此，公共場所的傳播也成為重要的 傳播途徑。例如，公共浴池的坐椅或公共廁所的坐便器被帶蟲者的分泌物污染，那么后來者 如果直接坐在坐椅或坐便器上就有可能被傳染。公共浴池的盆塘，夏天里密度很大又消毒 不嚴的游泳池，借穿他人內褲，租用泳衣等，都可能造成霉菌的傳播。另外，家庭成員間互用 洗浴盆、醫(yī)源性交叉感染，也是導致霉菌間接傳播的原因。男性霉菌病患者僅有不到20% 有癥狀。如果僅妻子治療，而丈夫不治，性生活又無保護，妻子即使治愈，也會通過性生活被 丈夫再次傳染。如此周而復始，雙方的霉菌病都頑固難愈。因此，對患霉菌性陰道炎的婦女 必須要求夫妻雙方同時治療。西藥治療藥物很多，有抗菌藥物如甲硝唑、環(huán)丙沙星等，微生 態(tài)治療制劑如乳酸桿菌、地衣芽孢桿菌?？股刂委煁D科的各種生殖泌尿系統(tǒng)炎癥及痛經 帶下等效果很不理想，用西藥治療此類婦科病，不但療效差、易復發(fā)，而且副作用大，又沒有 特效的中成藥。本病西藥有抗菌藥物如氟康唑片，吲哚美辛片，呋塞米片、甲硝唑、環(huán)丙沙星 等，微生態(tài)治療制劑如乳酸桿菌、地衣芽孢桿菌；但抗生素治療婦科的各種生殖泌尿系統(tǒng)炎 癥及痛經帶下等效果很不理想，用西藥治療此類婦科病，不但療效差、易復發(fā)，而且副作用 大，很容易產生依賴性與耐藥性，并且對懷孕婦女危害頗大，臨床以中醫(yī)師隨病證外方作湯 劑口服，以及一些中藥洗劑，但治療效果均不甚理想，存在著可誘發(fā)耐藥性、復發(fā)率高、用藥 不便、制劑困難等不足。而目前已經公開地用于治療陰道炎的藥物，如“恩威牌”潔爾陰洗 液，仍然不能達到理想的抗炎、止癢效果。臨床上雖然還有一些治療陰道炎的外用藥，但療效均不太理想。許多患者迫切希望能有一種使用方便而效果好的外用藥物，用于治療各種 類型的陰道炎，針對這種情況發(fā)明人發(fā)明了這種中藥組合，標本兼治，以內養(yǎng)外，達到理想 的治療效果，且無毒副作用，使用方便，治愈時間短，治愈后不易復發(fā)。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題在于，本病西藥有抗菌藥物如氟康唑片，吲哚美辛片， 呋塞米片、甲硝唑、環(huán)丙沙星等，微生態(tài)治療制劑如乳酸桿菌、地衣芽孢桿菌；但抗生素治療 婦科的各種生殖泌尿系統(tǒng)炎癥及痛經帶下等效果很不理想，用西藥治療此類婦科病，不但 療效差、易復發(fā)，而且副作用大，很容易產生依賴性與耐藥性，并且對懷孕婦女危害頗大，但 沒有特效的中成藥。臨床以中醫(yī)師隨病證外方作湯劑口服，以及一些中藥洗劑，但治療效果 均不甚理想，存在著可誘發(fā)耐藥性、復發(fā)率高、用藥不便、制劑困難等不足。臨床迫切需要提 供了一種見效快、副作用小、抑菌性強，止癢殺蟲效果迅速的的藥物，能有效解除患者的痛 苦。為解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種治療霉菌性陰道炎的中藥組合物，由內 服藥物和外用藥物組成，所述內服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為桑寄生10 20份， 當歸10 20份，白術10 20份，益母草10 20份，黃芪10 20份，大棗10 20份， 菟絲子10 20份，女貞子10 20份，桑葚10 20份，知母10 20份，覆盆子10 20 份，五味子10 20份，黃芩10 20份，敗醬草10 20份；
所述外用藥物中，各種原料藥的重量份數(shù)比為白頭翁10 30份，黃柏10 30份，苦 參10 30份，蛇床子10 30份，白蘚皮10 30份，艾葉10 30份，丁香10 30份，花 椒10 30份，烏梅10 30份，土茯苓10 30份，冰片10 30份，馬齒莧10 30份， 薄荷10 30份。所述治療霉菌性陰道炎的中藥組合物，內服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比還可 以為桑寄生10 15份，當歸10 15份，白術10 15份，益母草10 15份，黃芪10 15份，大棗10 15份，菟絲子10 15份，女貞子10 15份，桑葚10 20份，知母10 20份，覆盆子10 20份，五味子10 20份，黃芩10 20份，敗醬草10 20份；
所述外用藥物中，各種原料藥的重量份數(shù)比還可以為白頭翁10 20份，黃柏10 20 份，苦參10 20份，蛇床子10 20份，白蘚皮10 20份，艾葉10 20份，丁香10 30 份，花椒10 30份，烏梅10 30份，土茯苓10 30份，冰片10 30份，馬齒莧10 30 份，薄荷10 30份。所述治療霉菌性陰道炎的中藥組合物，內服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比也可 以為桑寄生10 20份，當歸10 20份，白術10 20份，益母草10 20份，黃芪10 20份，大棗10 20份，菟絲子10 20份，女貞子10 20份，桑葚10 15份，知母10 15份，覆盆子10 15份，五味子10 15份，黃芩10 15份，敗醬草10 15份；
所述外用藥物中，各種原料藥的重量份數(shù)比也可以為白頭翁10 30份，黃柏10 30 份，苦參10 30份，蛇床子10 30份，白蘚皮10 30份，艾葉10 30份，丁香10 20 份，花椒10 20份，烏梅10 20份，土茯苓10 20份，冰片10 20份，馬齒莧10 20 份，薄荷10 20份。為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種治療霉菌性陰道炎的中藥組合物的制備方法，所述內服藥物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括
a.將所述原料藥放入粉碎機粉碎后過篩，
b.將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次；
c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次；
d.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并噴霧干燥，得藥粉；混合過篩得到的細粉 裝入膠囊制為膠囊劑。所述步驟a中，將所述原料藥放入粉碎機粉碎后過120目細篩，使能通過120目篩 的細粉量在達到30%，收集通過120目篩的原料細粉備用。所述步驟b中，將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次，每次1 2 小時，將2次提取液合并靜置。所述步驟c中，將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1 2小時，將2次提取液合并靜置。所述步驟d中將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為1.38(70°C)的濾液， 回收乙醇，將所得濾液調整比重到1. 06，通入噴霧干燥機進行噴霧干燥，過噴霧干燥機噴頭 的壓縮空氣壓力為4kg/m 2，干燥室熱氣流溫度是100°C，得原料藥粉；將過篩后得到的原料 細粉與原料藥粉混合裝入膠囊。為解決上述技術問題，本發(fā)明也提供一種治療霉菌性陰道炎的中藥組合物的制備 方法，所述外用藥物的劑型為栓劑的制備方法包括將所述原料藥除冰片與薄荷外外，其余 加水浸泡30分鐘至1小時，加熱煮沸30 40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加 熱，煮沸30 40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸30 40分鐘，過濾； 將三次濾液合在一起，加熱濃縮至膏狀，再將冰片、薄荷用水蒸汽蒸餾法提取，得結晶物，混 在上述得到的藥膏里；選取基質50°C 60°C加熱融化，加入上述得到的藥膏冷卻定型制成 類彈頭狀栓劑。外用藥物所述基質可以優(yōu)選半合成脂肪酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂 中的一種或多種。為解決上述技術問題，本發(fā)明再提供一種治療治療霉菌性陰道炎的中藥組合物的 劑型，其中內服藥物劑型可以優(yōu)選為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、 硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓 劑、硬膏劑、糖漿劑；外用藥物劑型可以優(yōu)選為栓劑、散劑、坐浴劑、洗液劑、泡騰片、陰道 灌洗劑和噴霧劑；本發(fā)明治療霉菌性陰道炎的中藥組合物，外用藥劑可以單獨使用，作為婦 科洗液，預防治療霉菌性陰道炎的婦科用藥。本發(fā)明外用散劑可直接用溫水沖泡作為坐浴藥液使用，栓劑中所述基質在溫度 50°C 60°C條件下加熱融化，加入所述外敷藥物的粉劑中成藥，水浴攪拌均勻，混合成粘稠 的液體，灌注在塑料定型管內，插入棉栓，冷卻定型制成子彈頭狀栓劑；所述粉劑中成藥與 基質的配比為1 2 1 4;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。本發(fā)明采用藥栓和棉栓一體工藝，彌補了普通栓劑的不足，普通栓劑不能有效送 達到陰道的深處。由于陰道的自凈作用，當有異物存在時，會增加液體分泌，在短時間內將 藥物排除體外，既降低了療效，又延長了療程，增加費用又污染內衣褲。而本發(fā)明克服值以 難題，制成的栓劑可充分發(fā)揮藥物療效，具有安全性好，可行性好的優(yōu)點，能直達病灶，達到祛病目的。與現(xiàn)有技術相比教，本發(fā)明具有止癢迅速，殺菌徹底，消炎除蟲效果強，并且給藥 方便，藥劑易于制造，成本低廉等優(yōu)點。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進行了科學配伍，能 達到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，使用方便，治愈時間短，治愈后不易復發(fā)。能創(chuàng) 造較好的社會價值及經濟利益。
具體實施例方式霉菌性陰道炎病人表現(xiàn)為白帶增多，外陰、陰道瘙癢、灼燒感，小便疼痛，外陰周圍 常發(fā)紅、水腫，表皮變化多種多樣?？砂l(fā)生很淺的水皰丘疹，成群出現(xiàn)。亦可形成濕疹狀糜 爛，局限于外陰或向周圍擴展至會陰、肛門周圍及股生殖皺襞，直至大腿內側、外表，完全類 似急性或亞急性濕疹。陰唇及陰蒂附近黏膜增厚，互相接觸的皮膚表面潮紅糜爛。個別可 引起微小的白色膿皰，嚴重時發(fā)生潰瘍、外陰疼痛及局部淋巴結腫大。霉菌性陰道炎多見外陰、陰道瘙癢不堪，甚則癢痛難忍，坐臥不安。本癥病因甚多， 表現(xiàn)各異，但總括發(fā)病機理多與濕熱下注有關?，F(xiàn)代中醫(yī)認為，本病發(fā)病之由，由于素體 脾虛，不能運化水濕；或奢食辛辣肥甘酒類，損傷脾胃，釀濕生熱，下注陰部；或勞倦傷脾， 脾虛生濕，濕濁蘊遏，久而化熱，濕熱熏蒸于下；或肝經濕熱下注；或感染濕熱穢濁，失于衛(wèi) 生，濕濁下注，發(fā)為帶下。《醫(yī)宗金鑒 婦科心法要訣》所說“婦人陰癢，多因濕熱生蟲”即 是此意。顯然，引發(fā)陰道炎的原因應屬后者。按照傳統(tǒng)中醫(yī)理論，由內因所致者以內服 藥調整功能為主，而因外感病蟲所致者或輔以外治或以外治為主要手段。由于感染濕邪病 蟲所致之陰癢、帶下者多表現(xiàn)為肝經濕熱，因而治療應以清熱除濕、殺蟲止癢為原則。本 病主要是因濕熱蘊結，蟲蝕陰中所致濕熱之邪有內外之分。如久居濕地等致濕邪外侵，郁而 化熱，或經期、產后，濕熱邪毒乘虛而入，此為外感濕熱。若素體脾氣虛弱，或肝氣郁結，木克 脾土，脾失健運，水濕內留，停注下焦，蘊而化熱，則為內生濕熱。濕熱蘊結，韌帶不固，則帶 下增多，色黃。下焦?jié)駸幔騼?yōu)失約則并發(fā)淋證；濕邪浸淫日久成毒，或感染熱毒邪氣，熱盛 迫血妄行，或濕毒腐蝕肌膚，則可見帶下膿血，或見〃陰蝕“、〃陰瘡“。濕腐生蟲，或攝生不 慎，蟲邪直犯陰器，蟲蝕陰中則陰癢，陰中灼痛本病雖病在陰器，但每與肝脾等臟腑有關。多 因濕邪為病。顯然，引發(fā)感染性陰道炎的原因應屬后者。按照傳統(tǒng)中醫(yī)理論，由內因所 致者以內服藥調整功能為主，而因外感病蟲所致者或輔以外治或以外治為主要手段。方中 苦參、黃柏、白蘚皮、等藥清熱燥濕解毒。百部、地膚子蛇床子殺蟲止癢效果頗佳。蛇床子性辛、苦，溫；有小毒。歸腎經。主治溫腎壯陽，燥濕，祛風，殺蟲。用于陽痿， 宮冷，寒濕帶下，濕痹腰痛；外治外陰濕疹，婦人陰癢；霉菌性陰道炎，是婦科外用良藥?！侗?草經疏》載蛇床子，味苦平；《別錄》辛甘無毒；今詳其氣味，當必兼溫燥，陽也。故主婦人 陰中腫痛，男子陰痿濕癢，除痹氣，利關節(jié)，惡瘡?！秳e錄》溫中下氣，令婦人子服熱，男子陰 強，令人有子。蓋以舌能除濕，溫能散寒，辛能潤腎，甘能益脾，故能除婦人男子一切虛寒濕 所生病。寒濕既除，則病去，性能益陽，故能已疾，而又有補益也。黃柏清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟， 骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。 《中國藥典》載黃柏清熱燥濕之力，與黃芩、黃連相似，但以除下焦之濕熱為佳?？鄥⑿钥?，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疫，濕疫，皮膚瘙癢，疥癬麻風；外治霉菌性陰道炎，常與 黃柏結合使用，是治療陰道炎的外用婦科良藥?；ń烦鞣N肉類的腥氣；促進唾液分泌，增加食欲；使血管擴張，從而起到降低血 壓的作用；服花椒水能去除寄生蟲；有芳香健胃、溫中散寒、除濕止痛、殺蟲解毒、止癢解腥 的功效。性味辛、溫，有小毒，麻.成分果含揮發(fā)油(為檸檬烯、枯醇、香葉醇等)、淄 醇，不飽和有機酸。藥理抑菌試驗花椒對炭疽桿菌、溶血性鏈球菌、白喉桿菌、肺炎雙球 菌、金黃色葡萄球菌、檸檬色及白色葡萄球菌、枯草桿菌等10種革蘭氏陽性菌，以及大腸桿 菌、宋內氏痢疾桿笛、變形桿菌、傷寒及副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌等腸內致病菌均有 明顯的抑制作用。1:4的水浸劑對星形奴卡氏菌亦有抑制作用。艾葉性溫入脾、肝、腎經理氣血，逐寒濕；溫經，止血，安胎。治心腹冷痛，泄瀉轉筋， 久痢，吐衄，下血，月經不調，崩漏，帶下，《綱目》載溫中，逐冷，除濕，還可以殺蟲。百部性味甘苦，微溫?！秳e錄》:微溫?！端幮哉摗?味甘，無毒?！度杖A子本草》:味苦， 無毒。性味甘、苦，微溫。歸肺經。功能主治潤肺下氣止咳，殺蟲。用于新久咳嗽，肺癆咳 嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰部騷癢。冰片用于瘡瘍腫痛，潰后不斂。本品亦有清熱解毒、防腐生肌作用。通諸竅，散郁 火，去翳明目，消腫止痛。治中風口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎， 癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲病。烏梅，酸澀而溫，似有類于木瓜，但此入肺則收，入腸則澀，入筋與骨則軟，入蟲則 伏，入于死肌、惡肉、惡痣則除，蟲得酸則伏，蟲伏則癢止。是殺蟲止癢的良藥。苦參性苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血， 黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，真菌性皮膚病，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風。馬齒莧酸，寒。歸肝、大腸經。適用于痢疾、清熱解毒，涼血止血。用于熱毒血痢， 癰腫疔瘡，真菌性皮膚病，丹毒，蛇蟲咬傷，便血，痔血，崩漏下血?！堕_寶重定新本草》“馬齒 莧，服之長年不白。”《本草經疏》“長年不白，總言其涼血益血，疾去身輕之功耳?！?br> 白蘚皮祛風，燥濕，清熱，解毒。治風熱瘡毒，疥癬，皮膚癢疹，風濕痹痛，黃疸?！侗窘洝? 主頭風，黃疸，咳逆，淋浙，女子陰中腫痛，濕痹死肌，不可屈伸、起止、行步
土茯苓性味甘淡，平。歸經肝經；胃經；脾經。功能解毒，除濕，利關節(jié)。主治治 梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔療瘡，癰腫，瘰疬。薄荷是中華常用中藥之一。它是辛涼性發(fā)汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、 身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。處用可治神經痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。全草入藥，辛，涼。 歸肺、肝經，有發(fā)散風熱，清利咽喉，透疹解毒，疏肝解郁和止癢等功效，適用于感冒發(fā)熱、頭 痛、咽喉腫痛、無汗、風火赤眼、風疹、皮膚發(fā)癢、疝痛、下痢及瘰疬等癥，外用有輕微的止痛 作用，用于神經痛等。白頭翁味苦，性寒；歸胃、大腸經；具有清熱解毒，涼血止痢，燥濕殺蟲的功效；主 治熱毒痢疾，鼻衄，血痔，帶下，陰癢，癰瘡，瘰疬。.抗菌作用白頭翁鮮汁、煎劑、乙醇提取 物等于體外均有明顯的抗菌作用，能抑制金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、枯草桿 菌、傷寒桿菌、沙門菌等的生長.白頭翁抗菌有效成分為原白頭翁素及白頭翁素，前者的 MIC對大腸桿菌為1. 2X 105 3X 1 O 5、金黃色葡萄球菌為1.6 7 X 1 0 5、 志賀痢疾桿菌為1.67X10- 8、結核桿菌為2. 5X10-8,其他一些細菌在1. 6 7 X 105 2. 5 X 1 O-5之間.白頭翁素對白喉桿菌、葡萄球菌、鏈球菌、大腸 桿菌、結核桿菌之MIC在8X 1 0-5 2X 1 0 - 6之間。丁香溫中、暖腎、降逆。主治:治呃逆、嘔吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝氣、癬 癥。性味歸經辛，溫?！堕_寶本草》“味辛，溫，無毒?！比胛?、脾、腎經?！度杖A子本草》治 口氣，反胃，療腎氣，奔豚氣，陰痛，壯陽，暖腰膝，殺酒毒，消痃癖，除冷勞?！度~天士女科》治婦女帶下，主張“升陽益陰則清濁自分，補脾養(yǎng)胃則濕熱自除， 尤當斷厚味，補元陽，而帶下可止矣。”故治療中，本發(fā)明任宗古而不泥古，內服與外 治、整體與局部相結合，以補肝腎為本，兼用清熱解毒、祛風止癢外洗為標內外合用，從 而收到較好的治療效果。一味尋求外部解決而不從機體內部調理是不可取的，所以本中藥 組合包括內服養(yǎng)血調經，補腎滋陰的內服藥物。本中藥組合中內服藥方中當歸，桑寄生，黃 芪，大棗具以補血益氣之功效，卻補而不燥，非常適合女性調經養(yǎng)血；桑葚，雞血藤是治療婦 女帶下，痛經血淤之良藥；有助于活血化淤；旱蓮草、菟絲子強肝補腎，覆盆子都益胃補腎、 固腎益精非常適合女性滋陰補血。內服藥物旨在從內而外調理女性身體，達到祛病強體的 目的。桑寄生有祛風濕，益肝腎，強筋骨，安胎的功效?？共≡⑸锏淖饔蒙＜纳?劑在體外(猴腎單層上皮細胞組織培養(yǎng))對脊髓灰質炎病毒和部分腸道病毒有明顯抑制作 用.脊髓灰質炎病毒與藥物直接接觸一小時，即被抑制，可能是直接滅活作用.在試管 內能抑制傷寒桿菌和葡萄球菌的生長。白術味苦、甘，溫。歸脾、胃經。主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食 少，腹脹泄灣，痰飲眩t季，水腫，自汗，胎動不安?！端幮哉摗份d其君，味甘，辛，無毒。能主大 風痹，多年氣痢，心腹脹痛，破消宿食，開胃，去痰涎，除寒熱，止下泄。主面光悅，駐顏，去黑。 治水腫脹滿，吐嘔逆，腹內冷痛，吐瀉不住，及胃氣虛冷痢。知母中藥名，屬清熱下火藥，主治溫熱病、高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸 潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁。抗菌作用.知母煎劑對傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、大腸 桿菌、變形桿菌、霍亂弧菌及葡萄球菌等有抑制作用。當歸，其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠 血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補則補，故能養(yǎng)營養(yǎng)血，補氣生精，安五臟，強形體， 益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、 燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃 之類，又能固表。惟其氣辛而動，故欲其靜者當避之，性滑善行，大便不固者當避之。凡陰中 火盛者，當歸能動血，亦非所宜，陰中陽虛者，當歸能養(yǎng)血，乃不可少。大棗富含蛋白質、脂肪、糖類、胡蘿卜素、B族維生素、維生素C、維生素P以及鈣、 磷、鐵和環(huán)磷酸腺苷等營養(yǎng)成分中醫(yī)中藥理論認為，紅棗具有補虛益氣、養(yǎng)血安神、健脾和 胃等作用，是脾胃虛弱、氣血不足、倦怠無力、失眠多夢等患者良好的保健營養(yǎng)品果。大棗補 中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁。能行氣，活血，調經。用于月經不 調，紅崩，白帶，是補血佳品。黃芪以補虛為主，能補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣血不足、瘡瘍內 陷、膿成不潰或久潰不斂者。黃芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的膿腫化膿生 肌。現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，黃芪內含而多種抗菌有效成分，而且能增強機體的免疫功能，因此還能用于預防某些傳染病的發(fā)生?！侗静莘暝份d“黃芪能補五臟諸虛，治脈弦自汗，瀉陰 火，去肺熱，無汗則發(fā)，有汗則止。，，是增進抵抗力和防御疾病的良藥。黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕 熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應用抗菌比 黃連還好，而且不產生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強的特點，用在真菌培養(yǎng)雜菌感染特 厲害，用黃芩提取液效果很好。《本草經疏》黃芩，其性清肅，所以除邪味苦所以燥濕；陰寒 所以勝熱，故主諸熱。諸熱者，邪熱與遍熱也，黃疸、腸僻、泄痢，皆濕熱勝之病也，析其本，則 諸病自瘳矣?？嗪艹凉駸?，所以小腸利而水自逐，源清則流潔也。血閉者，實熱在血分，即 熱人血室，令人經閉不通，濕熱解，則榮氣清而自行也。惡瘡疽蝕者，血熱則留結，而為癰腫 漬爛也火瘍者，火氣傷血也，涼血除熱，則自愈也。黃芩有抗變態(tài)反應及抗炎作用黃芩所 含黃芩甙與黃芩素能明顯抑制致敏豚鼠離體小腸與離體氣管對抗原所產生的過敏性收縮 反應，對豚鼠與小鼠的被動全身性變態(tài)反應以及豚鼠被動性皮膚變態(tài)反應，黃芩甙與黃芩 素亦有抑制作用。黃芩有解熱作用，多數(shù)試驗證明，黃芩的有效成份黃芩甙元有解熱作用。 黃芩有解毒作用，黃芩甙有明顯的解毒作用，這可能是由于在葡萄糖醛酸甙酶的作用 下，黃芩甙分解出葡萄糖醛酸，并與多種毒物結合所致。黃芩甙10毫克能提高士的寧的LD 50達2. 5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。菟絲子甘辛平，入肝、腎經。補腎益精，養(yǎng)肝明目，安胎。用于肝腎虧虛，腰膝酸痛， 陽痿遺精，尿頻遺尿，兩目昏暗，胎動不安等癥。功能滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。 用于陽痿遺精、尿有余浙、遺尿尿頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動不安、脾腎虛瀉。覆盆子植物可入藥，有多種藥物價值，其果實有補腎壯陽的作用。覆盆子油屬于不 飽和脂肪酸，可促進前列腺分泌苛爾蒙。功效補肝益腎，固精縮尿，明目。以大鼠、兔的陰 道涂片及內膜切片作觀察指標，覆盆子似有雌激素樣作用。抑菌作用100%煎劑用平板打洞 法，對葡萄球菌有抑制作用，對霍亂弧菌也有抑制作用。雌激素樣作用大鼠、兔的陰道涂片 及內膜切片等指標表明，覆盆子似有雌激素樣作用。桑葚補血滋陰，生津潤燥。用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內熱消 渴，血虛便秘。補肝，益腎，熄風，滋液。治肝腎陰虧，消渴，便秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關節(jié)不 利。桑葚有改善皮膚(包括頭皮)血液供應，營養(yǎng)肌膚，使皮膚白嫩及烏發(fā)等作用，并能延 緩衰老。桑葚是中老年人健體美顏、抗衰老的佳果與良藥。常食桑椹可以明目，緩解眼睛疲 勞干澀的癥狀。桑葚具有免疫促進作用。桑葚對脾臟有增重作用，對溶血性反應有增強作 用，可防止人體動脈硬化、骨骼關節(jié)硬化，促進新陳代謝。它可以促進血紅細胞的生長，防止 白細胞減少，并對治療糖尿病、貧血、高血壓、高血脂、冠心病、神經衰弱等病癥具有輔助功 效。桑椹具有生津止渴、促進消化、幫助排便等作用，適量食用能促進胃液分泌，刺激腸蠕動 及解除燥熱。祖國醫(yī)學認為，桑葚性味甘寒，具有補肝益腎、生津潤腸、烏發(fā)明目等功效。益母草味辛苦、涼。活血、祛淤、調經、消水。治療婦女月經不調，胎漏難產，胞衣不 下，產后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。益母草堿性皮下注射有中樞抑 制作用，MLD為0.4-0.6g/kg。兔靜脈注射益母草堿lmg/kg，可見尿量顯著增加。益母草堿 在較高濃度時能使兔血懸液發(fā)生溶血作用。益母草堿水浸液用試管稀釋法1 :13-1 :10，對 許蘭氏毛菌，羊毛樣小孢子菌、紅色表皮癬菌、星狀奴卡氏菌均有抑制作用。益母草煎劑用 平板紙片法，對大腸桿菌、志賀氏痢疾桿菌有抑制作用。益母草能去淤生新，活血調經，含有硒、錳等多種微量元素，能抗氧化、防衰老，具有相當不錯的益顏美容、抗衰防老功效。五味子溫；酸、甘；歸肺、心、腎經；收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘， 夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷□渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠?！侗?草經疏》載五味子主益氣者，肺主諸氣，酸能收，正入肺補肺，故益氣也。其主咳逆上氣者， 氣虛則上壅而不歸元，酸以收之，攝氣歸元，則咳逆上氣自除矣。勞傷贏瘦，補不足，強陰，益 男子精?！秳e錄》養(yǎng)五臟，除熱，生陰中肌者，五味子專補腎，兼補五臟，腎藏精，精盛則陰強， 收攝則真氣歸元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟粕而化精微，則精自生，精生則陰長，故主如上 諸疾也。女貞子用于肝腎陰虛的目暗不明，視力減退，須發(fā)早白，腰酸耳鳴及陰虛發(fā)熱等。 本品能補肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取效。治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治須發(fā)早 白，常配桑葚同用，陰虛發(fā)熱，常配地骨皮。肝腎陰虛，頭昏目眩、遺精耳鳴、腰膝酸軟，須 發(fā)早白，冠心病、高脂血癥、高血壓、慢性肝炎。對肝臟的保護作用研究認為，女貞子含有 齊墩果酸，給大鼠皮下注射，可降低血清谷丙轉氨酶，對四氯化碳誘發(fā)的肝損傷有明顯 保護作用，并能促進肝細胞再生.齊墩果酸亦可使肝內甘油三酯蓄積減少、肝細胞變性壞 死明顯減輕、糖原蓄積增加、血清Y球蛋白下降；超微結構可見肝細胞內線粒體腫脹與內 質網囊泡變性減輕、肝組織間質炎癥反應減弱。敗醬草性味苦平，具有清熱解毒、排膿破瘀的功效。能醫(yī)腸癰、下痢、赤白帶下、產 后瘀滯腹痛、目赤腫痛。入胃、大腸、肝經。主治清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。用于腸癰、 肺癰及瘡癰腫毒，實熱瘀滯所致的胸腹疼痛，產后瘀滯腹痛等癥。本中藥組合內外兼治，以內養(yǎng)外，標本兼治，內服外敷藥物兩者相互促進，提高婦 女自身免疫力，并對人體不產生任何副作用，安全有效，能達到祛病強體的目的。本發(fā)明蜜煉丸劑的制備方法為取桑寄生lOOOg，當歸lOOOg，白術lOOOg，益母草 IOOOg,黃芪IOOOg,大棗IOOOg,菟絲子IOOOg,女貞子IOOOg,桑葚IOOOg,知母IOOOg,覆盆 子lOOOg，五味子lOOOg，黃芩lOOOg，敗醬草IOOOg ；先將所述內服原料藥粉碎成粗粉，再進 一步粉碎，過100目 120目篩，使能通過篩的細粉量在達到30%，收集通過篩的細粉得細 粉a ；再將不能通過120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加10倍量水煎煮1 小時，第二次加8倍量水煎煮1小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，放入烘 箱80°C烘干后冷卻，研磨成細粉b，將a與b混合后調入蜂蜜制成蜜煉丸劑。本發(fā)明膠囊劑的制備方法為將所述原料藥桑寄生1500g，當歸1500g，白術 1500g，益母草1500g，黃芪1500g，大棗1500g，菟絲子1500g，女貞子1500g，桑葚1500g，知 母1500g，覆盆子1500g，五味子1500g，黃芩1500g，敗醬草1500g ；放入粉碎機粉碎后過120 目細篩，使能通過120目篩的細粉量在達到30%，收集通過120目篩的原料細粉備用。將 過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次，每次1 2小時，將2次提取液合并靜 置；所述步驟c中，將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1 2小 時，將2次提取液合并靜置。將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為1.38(70°C)的 濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1. 06，通入噴霧干燥機進行噴霧干燥，過噴霧干燥 機噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2，干燥室熱氣流溫度是100°C，得原料藥粉；將過篩后得到 的原料細粉與原料藥粉混合裝入膠囊。本發(fā)明外用坐浴劑的制備方法包括取白頭翁1500g，黃柏1500g，苦參1500g，蛇床子 1500g,白蘚皮 1500g，艾葉 1500g，丁香 1500g，花椒 1500g，烏梅 1500g，土茯苓 1500g, 馬齒莧1500g，選購配方中的藥材，除雜質，除冰片外，其余藥材加水浸泡30分鐘至1小時， 加熱煮沸40分鐘，過濾，濾液備用。濾渣加水，第二次加熱，煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用； 濾渣再加水，第三次加熱煮沸30分鐘，過濾。將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入 烘箱，控制在90°C，烘干后冷卻，與薄荷1500g和冰片1500g混在一起研末成細粉狀。以每 袋2g分袋入塑料袋中，即成坐浴劑。藥劑用法治療時，取本品2g加入溫開水2000毫升坐 浴，使藥液浸泡病變位20至30分鐘，每日一次。每5天一療程。本發(fā)明內服散劑制備方法取桑寄生lOOOg，當歸lOOOg，白術1000g，益母草 lOOOg，黃芪lOOOg，大棗lOOOg，菟絲子lOOOg，女貞子lOOOg，桑葚lOOOg，知母lOOOg，覆盆 子lOOOg，五味子lOOOg，黃芩lOOOg，敗醬草IOOOg ；；將所述原料藥混合，切碎，浸泡將浸泡 好的原料藥加重量份數(shù)比為5 8倍量水加熱回流提取2次，所述每次1 2小時，將2次 提取液合并靜置；將上述水提取過的藥渣加5 8倍量60 70%乙醇加熱回流提取2次， 每次1 2小時，將2次提取液合并靜置。將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為 1.35(80°C)的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1.06，減壓得浸膏，用CO 60滅菌， 輻照劑量池，放入烘箱內干燥成散劑。本發(fā)明外用散劑的制備方法為取白頭翁1500g，黃柏1500g，苦參1500g，蛇床子 1500g,白蘚皮 1500g，艾葉 1500g，丁香 1500g，花椒 1500g，烏梅 1500g，土茯苓 1500g，馬齒 莧1500g，將所述原料藥混合，切碎，浸泡將浸泡好的原料藥加重量份數(shù)比為5 8倍量水加 熱回流提取2次，所述每次1 2小時，將2次提取液合并靜置；將上述水提取過的藥渣加 5 8倍量60 70%乙醇加熱回流提取2次，每次1 2小時，將2次提取液合并靜置；將 上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為1.35(80°C)的濾液，回收乙醇，將所得濾液調 整比重到1. 06，減壓得浸膏，用CO 60滅菌，輻照劑量池，再將冰片1500g、薄荷1500g用水 蒸汽蒸餾法提取，得結晶物，混在上述得到的藥膏里；放入烘箱內干燥成散劑。本發(fā)明栓劑的制備方法則取基質加熱融化，溫度50°C 60°C，加入本發(fā)明散劑 制得的細粉，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內，插入棉栓，冷卻定型 制成類似子彈頭狀栓劑。一般所用基質可為半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇，藥細 粉與基質的配比為1 2 1 4，優(yōu)選為1 3，或采用泊洛沙姆poloxamer作為基質，其 已被廣泛用作栓劑的親水性基質，具有以下優(yōu)點比其他基質的溶解度柔和、快速，載藥量 也較高。為了使用方便，棉栓可選用尾部帶有棉線的棉栓。所述栓劑的具體用法如下將本 發(fā)明藥物栓劑除去塑料外殼，取出藥栓，拉出尾部棉線，將藥栓納入陰道深部，棉線留在體 外，每晚1粒，次日晨起拉出棉栓，連續(xù)用藥5天為一療程。本發(fā)明治療霉菌性陰道炎的中藥組合，外用藥劑可以單獨使用，作為婦科洗液，預 防治療各種陰道炎的婦科用藥。毒理學試驗 1 材料與方法 1. 1 實驗材料
1. 1. ι 實驗藥物本發(fā)明散劑，膠囊劑，栓劑，每毫升含生藥量1. 2g ； 甲硝唑、華素片。1. 1. 2 實驗動物IRC小鼠(I2 Mg)，Wistar大鼠(1加 I8Og)和豚鼠Q60 400g)，均由山東醫(yī)科大學第一臨床醫(yī)學院實驗動物中心提供。1. 2 實驗方法
1. 2. 1 急性毒理學研究最大耐受量(maximal toler2ance dose，MTD)實驗 預實驗證明，受試藥物毒性較低，測不出LD5tl，可以做一次最大耐受量試驗。將體重(20 士2) g小白鼠20只，雌雄各半，一次性給予最大濃度口含劑(6. 65 × 103g/L)，按0. 4ml/10g (相當生藥266g/kg)體重1次灌胃，連續(xù)觀察7天，記錄動物反映情況。1. 2. 2 慢性毒理學研究將Wistar大鼠60只，體重(128 士 12) g，雌 雄各半，平均分到3個組中，投藥前觀察2周。各組動物活動、進食、糞便等情況均無異 常，然后開始給藥。①小劑量組按每日9. 6g/kg給藥；②大劑量組按每日19. 2g/ kg給藥；③等體積的基質。灌胃，每天1次，連續(xù)90天。每周稱體重1次，并觀察動 物活動、毛發(fā)、糞便情況。用藥結束后，斷尾采血檢查血常規(guī)、肝功、腎功，每組各取12只 動物(其余動物繼續(xù)飼養(yǎng)2周)放血致死，取心、肝、脾、肺、腎5個實質臟器稱重，計算 每1OOg體重的器官比重量，并進行病理組織學檢查。1. 2. 3 口腔黏膜毒性及刺激性試驗將20只Wistar大鼠下唇縫成一盲袋， 隨機分為2組，分別用固齒緩釋劑(19. 2g/kg)及等體積基質注入袋內，并涂抹其下牙 齦黏膜，至少接觸4h (如受試藥物漏出，則在4h內平均分次給藥)，觀測受試動物給藥 后Mh全身狀況及局部黏膜的變化，然后處死部分動物，取出口腔局部黏膜，觀察黏膜有 無充血、水腫等變化，并作組織病理學檢查。部分留存動物逐日觀察并記錄其全身狀況至 第7天，再處死，檢查黏膜的大體和病理變化。1. 2. 4 皮膚過敏試驗40只豚鼠平均分為4組①對照組，②本發(fā)明栓劑 組③甲硝唑組④華素片組(1 %的致敏濃度和0. 1 %的激發(fā)濃度)。1. 2. 4. 1 致敏接觸試驗前Mh在豚鼠背部兩側，仔細剪出3cm×3cm的 去毛區(qū)。取受試物0. 2ml，涂在動物左側脫毛區(qū)，用一層油紙及二層紗布覆蓋，再以無 刺激膠布封閉、固定，保持他。第7天和第14天，以同樣方法各重復1次，共計3次。 空白對照組與陽性藥物對照組方法同上(陽性致敏物用華素片和甲硝唑1 %的致敏濃度， 對照組涂予等量的生理鹽水)。1. 2. 4. 2 激發(fā)接觸于末次給藥受試物致敏后14天，將受試物0. 2ml涂 于豚鼠右側脫毛區(qū)，陽性對照用0. 1 %甲硝唑，6h后去掉受試物，即刻觀察，然后于24、 48,72h后再次觀察皮膚過敏反應情況，按表1標準評分，并評價致敏程度。表1 皮膚過敏反應程度評分標準
權利要求
1.一種治療霉菌性陰道炎的中藥組合物，其特征在于，由內服藥物和外用藥物組成， 所述內服藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為桑寄生10 20份，當歸10 20份，白術 10 20份，益母草10 20份，黃芪10 20份，大棗10 20份，菟絲子10 20份，女貞 子10 20份，桑葚10 20份，知母10 20份，覆盆子10 20份，五味子10 20份， 黃芩10 20份，敗醬草10 20份；所述外用藥物中，各種原料藥的重量份數(shù)比為白頭翁10 30份，黃柏10 30份，苦 參10 30份，蛇床子10 30份，白蘚皮10 30份，艾葉10 30份，丁香10 30份，花 椒10 30份，烏梅10 30份，土茯苓10 30份，冰片10 30份，馬齒莧10 30份， 薄荷10 30份。
2.根據權利要求1所述治療霉菌性陰道炎的中藥組合物，其特征在于，所述內服藥物 中各種原料藥的重量份數(shù)比為桑寄生10 15份，當歸10 15份，白術10 15份，益母 草10 15份，黃芪10 15份，大棗10 15份，菟絲子10 15份，女貞子10 15份，桑 葚10 20份，知母10 20份，覆盆子10 20份，五味子10 20份，黃芩10 20份， 敗醬草10 20份；所述外用藥物中，各種原料藥的重量份數(shù)比為白頭翁10 20份，黃柏10 20份，苦 參10 20份，蛇床子10 20份，白蘚皮10 20份，艾葉10 20份，丁香10 30份，花 椒10 30份，烏梅10 30份，土茯苓10 30份，冰片10 30份，馬齒莧10 30份， 薄荷10 30份。
3.根據權利要求1所述治療霉菌性陰道炎的中藥組合物，其特征在于，所述內服藥物 中各種原料藥的重量份數(shù)比為桑寄生10 20份，當歸10 20份，白術10 20份，益母 草10 20份，黃芪10 20份，大棗10 20份，菟絲子10 20份，女貞子10 20份，桑 葚10 15份，知母10 15份，覆盆子10 15份，五味子10 15份，黃芩10 15份， 敗醬草10 15份；所述外用藥物中，各種原料藥的重量份數(shù)比為白頭翁10 30份，黃柏10 30份，苦 參10 30份，蛇床子10 30份，白蘚皮10 30份，艾葉10 30份，丁香10 20份，花 椒10 20份，烏梅10 20份，土茯苓10 20份，冰片10 20份，馬齒莧10 20份， 薄荷10 20份。
4.一種如權利要求1 3中任一項所述治療霉菌性陰道炎的中藥組合物的制備方法， 其特征在于，所述內服藥物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括a.將所述原料藥放入粉碎機粉碎后過篩，b.將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次；c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次；d.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并噴霧干燥，得藥粉；混合過篩得到的細粉 裝入膠囊制為膠囊劑。
5.根據權利要求4所述制備方法，其特征在于，所述步驟a中，將所述原料藥放入粉碎 機粉碎后過120目細篩，使能通過120目篩的細粉量在達到30%以上，收集通過120目篩的 原料細粉備用。
6.根據權利要求4所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將過篩后剩下的顆粒物 放入乙醇中加熱回流提取2次，每次1 2小時，將2次提取液合并靜置；所述步驟c中，將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1 2小時，將2次提取液合并靜置。
7.根據權利要求4所述制備方法，其特征在于，所述步驟d中將上述兩種提取液合并， 減壓濃縮相對密度為1.38(70°C)的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1.06，通入噴 霧干燥機進行噴霧干燥，過噴霧干燥機噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m 2，干燥室熱氣流溫度 是100°C，得原料藥粉；將過篩后得到的原料細粉與原料藥粉混合裝入膠囊。
8.—種如權利要求1 3中任一項所述治療霉菌性陰道炎的中藥組合物的制備方法， 其特征在于，所述外用藥物的劑型為栓劑，其制備方法包括將所述原料藥除冰片與薄荷 外，其余加水浸泡30分鐘至1小時，加熱煮沸30 40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水，第 二次加熱，煮沸30 40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸30 40分鐘， 過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至膏狀，再將冰片、薄荷用水蒸汽蒸餾法提取，得結晶 物，混在上述得到的藥膏里；選取基質50°C 60°C加熱融化，加入上述得到的藥膏冷卻定 型制成類彈頭狀栓劑。
9.根據權利要求8所述治療霉菌性陰道炎的外用藥物所述基質選自半合成脂肪酸 甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇、羊毛脂中的一種或多種。
10.一種根據權利要求1 3中任一項所述治療霉菌性陰道炎的中藥組合物，其特征 在于，所述內服藥物劑型為片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、 軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑 或糖漿劑；所述外用藥物劑型為栓劑、散劑、坐浴劑、洗液劑、泡騰片、陰道灌洗劑或噴霧 劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療霉菌性陰道炎的中藥組合物，內服藥物為桑寄生10～20份，當歸10～20份，白術10～20份，益母草10～20份，黃芪10～20份，大棗10～20份，菟絲子10～20份，女貞子10～20份，桑葚10～20份，知母10～20份，覆盆子10～20份，五味子10～20份，黃芩10～20份，敗醬草10～20份；外用藥物為白頭翁10～30份，黃柏10～30份，苦參10～30份，蛇床子10～30份，白蘚皮10～30份，艾葉10～30份，丁香10～30份，花椒10～30份，烏梅10～30份，土茯苓10～30份，冰片10～30份，馬齒莧10～30份，薄荷10～30份。本發(fā)明具有止癢殺蟲除菌迅速，消炎抗菌性強，抑菌率高，并且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉。
文檔編號A61K36/8964GK102145111SQ201110096119
公開日2011年8月10日 申請日期2011年4月18日 優(yōu)先權日2011年4月18日
發(fā)明者李佃場, 梁軼聰, 王漪 申請人:李佃場