專利名稱：一種氯化鉀環(huán)戊噻嗪緩釋片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種氯化鉀環(huán)戊噻嗪緩釋片及其制備方法。
背景技術(shù)：
環(huán)戊噻嗪為中效利尿藥，其化學(xué)名稱為3-環(huán)戊甲基-6-氯-3，4_ 二 氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1，1- 二氧化物。其分子式C13H18ClN3Oj2,分子量為 379. 88，結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.氯化鉀環(huán)戊噻嗪緩釋片，其組方為(1)氯化鉀 450g (2)環(huán)戊噻嗪 0. 125g (3)季胺基甲基丙烯酸酯共聚物A型 10-40 g (4)季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型 10-50g (5)水 l-20g(6)乙醇(95%) 400-1000g(7)增塑劑 4-10g(8)抗粘劑 5-50g。
2.如權(quán)利要求1所述的氯化鉀環(huán)戊噻嗪緩釋片，其特征在于還可以添加遮光劑。
3.如據(jù)權(quán)利要求1所述的氯化鉀環(huán)戊噻嗪緩釋片，其特征在于片芯與緩釋材料重量比 為 15 :1 至 10 :1ο
4.如權(quán)利要求1所述的氯化鉀環(huán)戊噻嗪緩釋片，其特征在于包衣材料不同比例的季胺 基甲基丙烯酸酯共聚物A型、季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型或者兩種高分子材料的混合 物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氯化鉀環(huán)戊噻嗪緩釋片，其特征在于增塑劑選自甘油、丙二 醇、蓖麻油或其衍生物、甘油單醋酸酯、甘油三醋酸酯、檸檬酸三乙酯、聚乙二醇200-6000、 檸檬酸三丁酯和癸二酸二丁(乙)酯、鄰苯二甲酸二丁(乙)酯，或其任意組合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氯化鉀環(huán)戊噻嗪緩釋片，其特征在于抗粘劑選自滑石粉、硬 脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯、微粉硅膠，或其任意組合物。
7.一種制備如權(quán)利要求1所述的氯化鉀環(huán)戊噻嗪緩釋片的方法，其特征在于制備工藝 如下(1)將環(huán)戊噻嗪用95%乙醇溶解，混入氯化鉀中；(2)將片芯阻滯緩釋材料配置成處方量的乙醇溶液，添加增塑劑，與(1)制備的氯化鉀 環(huán)戊噻嗪混合物種，經(jīng)兩次濕法制粒.(3)烘干、整理、添加處方量硬脂酸鎂、壓片；(4)包衣。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療水腫及高血壓的氯化鉀環(huán)戊噻嗪緩釋片，它包括氯化鉀、環(huán)戊噻嗪、阻滯緩釋劑、粘合劑、潤滑劑。制備工藝采用濕法制粒，顆粒烘干、整理后，加入適量潤滑劑混勻、壓片、包衣即得。本發(fā)明所提供的緩釋片顯著減少輔料用量，易于工業(yè)生產(chǎn)，服用方便，體外釋放曲線穩(wěn)定，作用時間長，可降低不良反應(yīng)，利尿的同時可持續(xù)為患者補充由于大量排尿流失的電解質(zhì)。
文檔編號A61K31/549GK102144986SQ20111009613
公開日2011年8月10日 申請日期2011年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月18日
發(fā)明者楊伯陽, 王淑君 申請人:沈陽藥科大學(xué)