專利名稱:一種治療血虛證的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域,尤其是用于治療血虛證。
背景技術(shù):
血虛證是臨床常見病癥,由于血液虧虛,失于榮養(yǎng),以面色淡白或萎黃,唇、甲淡白,頭暈眼花,心悸多夢,手足發(fā)麻,婦女經(jīng)少經(jīng)閉,舌淡,脈細(xì)等為常見癥的證候。多由于生血乏源、失血過多、腎精虧損、大病等引起。血化生于脾胃腐熟運(yùn)化的水谷精微和腎精,在氣的推動和固攝下,運(yùn)行不息,營養(yǎng)和滋潤全身。若脾胃虛弱,納食減少,水谷精微不足以生血,或腎氣衰弱,陰精不足以化血, 或熱病傷陰耗血,或久吐久瀉損傷陰津,或勞倦內(nèi)傷,思慮過度暗耗陰血,或失血過多等,形成血虛證。血虛證類似于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的貧血,據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計全球約有30億人不同程度貧血,每年因患貧血引致各類疾病而死亡的人數(shù)上千萬。中國患貧血的人口概率高于西方國家,在患貧血的人群中,女性明顯高于男性,老人和兒童高于中青年。由于血虛證是臨床的多發(fā)病,涉及多種疾病,患者群大,因此市場需求量較大。常用的治療貧血的化學(xué)藥物有維生素B12及葉酸、維生素B6、鐵劑、皮質(zhì)類固醇、 睪丸酮等等,這些藥物有著不同程度的副作用,長期服用對人體產(chǎn)生毒副作用,而且只能夠改善癥狀,不能從根本上改變貧血體質(zhì)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種治療血虛證的藥物組合物及其制備方法,以解決目前治療血虛證存在的對人體產(chǎn)生毒副作用,而且只能夠改善癥狀,不能從根本上改變貧血體質(zhì)的問題。該藥組成是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,以紅景天、紅參為君,二者配伍,大補(bǔ)元?dú)?,益氣生血,黃精、白術(shù)為臣,健脾和胃,補(bǔ)氣養(yǎng)陰,潤肺,益腎,麥冬為佐,滋陰補(bǔ)血、養(yǎng)心安神。本發(fā)明藥物各組分用量也是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出,各組分用量在下述重量范圍內(nèi)都具較好療效紅景天8 10份、紅參5 7份、黃精5 7份、白術(shù)5 7份、麥冬5 7份。優(yōu)選為紅景天9份、紅參6份、黃精6份、白術(shù)6份、麥冬6份。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。本發(fā)明藥物活性組分的制備方法如下取配方中紅景天、紅參加5 7倍量的70% 90%乙醇回流提取2次,每次1. 5 小時,濾過,合并濾液,回收乙醇,減壓濃縮至80°C時測相對密度為1.20 1.25的浸膏,備用;藥渣與黃精、白術(shù)、麥冬一起加5 7倍量水煎煮2 4次,每次1 2小時,煎液濾過, 合并濾液,減壓濃縮至80°C時測相對密度1. 20 1. 25的浸膏,與醇提浸膏合并。本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料,如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等,以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型,如顆粒劑、丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液等。本發(fā)明的積極效果是根據(jù)中醫(yī)理論組方,通過現(xiàn)代藥理學(xué)實驗方法、分子生物學(xué)方法、免疫學(xué)方法、骨髓造血細(xì)胞及造血微環(huán)境研究、及體液因子、微循環(huán)及血液流變學(xué)、紅細(xì)胞膜酶等多方面實驗研究,從機(jī)能學(xué)、形態(tài)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等多方面對制劑的主要藥效學(xué)進(jìn)行了研究,充分證明該藥的組成藥物具促進(jìn)骨髓造血,抗缺氧、抗衰老、抗自由基,抗輻射、抗氧化、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等功能,因而在臨床上能取得較好的療效。按中醫(yī)理論,本發(fā)明方源清晰,配伍精致,療效確切,特別是紅參與紅景天配伍相得益彰,治療血虛證療效尤為突出。通過五味中藥的有機(jī)配伍,該藥物具有益氣生血,養(yǎng)血安神,溫補(bǔ)腎陽,健脾益氣,活血化瘀的功能,對于面色淡白或萎黃,唇、甲淡白,頭暈眼花, 心悸多夢,手足發(fā)麻,婦女經(jīng)少經(jīng)閉,舌淡,脈細(xì)等血虛癥狀有明顯的改善作用。規(guī)格10克 /袋,口服每次1袋,一日三次。
具體實施例方式實施例1膠囊劑制備紅景天800g、紅參500g、黃精500g、白術(shù)500g、麥冬500g ;取配方中紅景天、紅參加5倍量的70%乙醇回流提取2次,每次1. 5小時,濾過,合并濾液,回收乙醇,減壓濃縮至80°C時測相對密度為1.20的浸膏,備用;藥渣與黃精、白術(shù)、 麥冬一起加5倍量水煎煮2次,每次1小時,煎液濾過,合并濾液,減壓濃縮至80°C時測相對密度1. 20的浸膏,與醇提浸膏合并,干燥,粉碎成細(xì)粉,混勻,制粒,裝入膠囊,即得。實施例2片劑制備紅景天900g、紅參600g、黃精600g、白術(shù)600g、麥冬600g。取配方中紅景天、紅參加6倍量的80%乙醇回流提取2次,每次1. 5小時,濾過,合并濾液,回收乙醇,減壓濃縮至80°C時測相對密度為1.23的浸膏,備用;藥渣與黃精、白術(shù)、 麥冬一起加6倍量水煎煮3次,每次1. 5小時,煎液濾過,合并濾液,減壓濃縮至80°C時測相對密度1. 23的浸膏,與醇提浸膏合并,干燥,粉碎成細(xì)粉,用乙醇制顆粒,干燥,整粒,過18 目篩,加入0. 5 %硬脂酸鎂,打片,每片重0. 5g,包裝,即得。實施例3水丸劑制備紅景天1000g、紅參700g、黃精700g、白術(shù)700g、麥冬700g。取配方中紅景天、紅參加7倍量的90%乙醇回流提取2次,每次1. 5小時,濾過,合并濾液,回收乙醇,減壓濃縮至80°C時測相對密度為1.25的浸膏,備用;藥渣與黃精、白術(shù)、 麥冬一起加7倍量水煎煮4次,每次2小時,煎液濾過,合并濾液,減壓濃縮至80°C時測相對密度1. 25的浸膏,與醇提浸膏合并,干燥,粉碎成細(xì)粉,用水或適當(dāng)濃度的淀粉漿泛丸,干燥,打光,分裝,即得。以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果,這些試驗例包括了本發(fā)明藥物的藥效學(xué)試驗。實驗材料一、本發(fā)明藥物對血虛大鼠造血功能的影響1、實驗材料
實驗動物=Wistar大鼠雌雄兼性,體重180_200g。由長春高新醫(yī)學(xué)實驗動物研究中心提供。合格證號:SCXK(吉)2008-0004。實驗藥品及試劑本發(fā)明藥物,以下簡稱參紅補(bǔ)血顆粒,按實施例2配方及方法, 由長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院中醫(yī)藥實驗中心提供。配制成濃度為45^^30^^15%備用;阿膠當(dāng)歸顆粒藥圣堂(湖南)制藥有限公司,規(guī)格每袋裝5g*30袋,配制成濃度為15%備用。實驗儀器血液分析儀MEK-6318K型(日本光電公司),96智能血液凝集儀(上海通機(jī)電技術(shù)研究所產(chǎn)品)。2、實驗方法大鼠60只,隨機(jī)分為6組,每組10只,即對照組、模型組、陽性藥對照組(阿膠當(dāng)歸顆粒)、參紅補(bǔ)血顆粒高、中、低劑量組。模型前全部動物經(jīng)眶動脈取血,血細(xì)胞分析儀檢測RBC、HGB,然后進(jìn)行血虛證模型復(fù)制。方法除空白對照組外,其余大鼠采用斷尾(加溫)失血法,每天一次, 每次lml/100g體重,連續(xù)5天,末次放血后經(jīng)眶動脈取血進(jìn)行血細(xì)胞分析。次日開始給藥,每天灌胃給藥一次,連續(xù)給藥14天,給藥劑量分別為參紅補(bǔ)血顆粒高劑量組 6g · kg-1 (30 % X 20ml · kg"1);參紅補(bǔ)血顆粒中劑量組4g · kg"1 (20 % X 20ml · kg"1); 參紅補(bǔ)血顆粒低劑量組dg^kg—HlO % X 20ml - kg"1);陽性藥對照組(阿膠)
(20% X 20ml · kg"1);對照組、模型組同體積純凈水灌胃。分別于造模結(jié)束0天、 給藥第7天和14天(末次給藥)經(jīng)眶動脈取血,進(jìn)行細(xì)胞分析。指標(biāo)檢測RBC、HGB。3、實驗結(jié)果結(jié)果表明,與空白對照組比較,復(fù)制模型后動物的紅細(xì)胞總數(shù)、血紅蛋白含量均明顯下降。表明,大量失血可能造成動物血虛。與模型組比較,動物連續(xù)給予參紅補(bǔ)血顆粒后, 動物紅細(xì)胞總數(shù)、血紅蛋白含量,全血粘度等指標(biāo)均有顯著性改善,提示參紅補(bǔ)血顆粒對具有明顯的補(bǔ)血作用。結(jié)果見表1。表1參紅補(bǔ)血顆粒對血虛大鼠RBC、HGB的影響(i ±s,N = 10)
權(quán)利要求
1.一種治療血虛證的藥物組合物,其特征在于是由下列重量份數(shù)比的原料藥制成的紅景天8 10份、紅參5 7份、黃精5 7份、白術(shù)5 7份、麥冬5 7份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療血虛證的藥物組合物,其特征在于是由下列重量份數(shù)比的原料藥制成的紅景天9份、紅參6份、黃精6份、白術(shù)6份、麥冬6份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療血虛證的藥物組合物的制備方法,其特征在于包括下列步驟取配方中紅景天、紅參加5 7倍量的70% 90%乙醇回流提取2次,每次1. 5小時,濾過,合并濾液,回收乙醇,減壓濃縮至80°C時測相對密度為1.20 1.25的浸膏,備用; 藥渣與黃精、白術(shù)、麥冬一起加5 7倍量水煎煮2 4次,每次1 2小時,煎液濾過,合并濾液,減壓濃縮至80°C時測相對密度1. 20 1. 25的浸膏,與醇提浸膏合并。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療血虛證的藥物組合物及其制備方法,屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。是由下列重量份數(shù)比的原料藥制成的紅景天8~10份、紅參5~7份、黃精5~7份、白術(shù)5~7份、麥冬5~7份。本發(fā)明方源清晰,配伍精致,療效確切,特別是紅參與紅景天配伍相得益彰,治療血虛證療效尤為突出。通過五味中藥的有機(jī)配伍,該藥物具有益氣生血,養(yǎng)血安神,溫補(bǔ)腎陽,健脾益氣,活血化瘀的功能。
文檔編號A61P37/02GK102178839SQ20111009849
公開日2011年9月14日 申請日期2011年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月20日
發(fā)明者于秀華, 位鴻, 劉永強(qiáng), 張永和, 張蓮珠, 李馳坤, 楊海淼, 歐喜燕, 王麗娟, 王明星, 陳聲武, 黃曉巍 申請人:長春中醫(yī)藥大學(xué)