專利名稱：撐開(kāi)式管狀血管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種血管支架，屬于心血管病醫(yī)療器械范疇。
背景技術(shù)：
目前對(duì)于血管淤積物(粥樣斑塊)阻塞的治療有一種血管支架的方法。首先，導(dǎo)絲在影像設(shè)備的引導(dǎo)下插入到靶血管，然后導(dǎo)絲將血管支架導(dǎo)入到靶血管處，撐開(kāi)靶血管以消除阻塞。血管支架為小金屬桿構(gòu)成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，可以收縮和撐開(kāi)。發(fā)明目的目前的金屬血管支架無(wú)法做得很長(zhǎng)、難以做成彎管狀，且結(jié)構(gòu)精細(xì)造價(jià)很高，為解決這些問(wèn)題，本發(fā)明擬采用高分子材料或軟金屬做成管道，成為血管支架。發(fā)明原理描述撐開(kāi)式管狀血管支架是由高分子材料或軟金屬做成可撐開(kāi)的圓管，在手術(shù)前，先 將該圓管壓扁并平行于軸向進(jìn)行滾卷或折疊，卷折成很緊密的直徑很小的柱體，稱卷折柱，將卷折柱塞入一根內(nèi)徑剛好稍大于卷折柱直徑的導(dǎo)入管H，卷折柱在導(dǎo)絲D的引導(dǎo)下被送達(dá)靶血管并被推出導(dǎo)入管H后，再將卷折柱撐開(kāi)即成了血管支架。為了使敘述簡(jiǎn)練，定義以下專用名詞 卷折——將圓管壓扁并平行于軸向進(jìn)行滾卷或折疊； 卷折柱——將圓管卷折后形成的很緊密的直徑很小的柱體； 填裝一將卷折柱塞入一根內(nèi)徑剛好稍大于卷折柱直徑的導(dǎo)入管H ； 就位——卷折柱在導(dǎo)絲D的引導(dǎo)下被送達(dá)靶血管并被推出導(dǎo)入管H ； 靶血管一血管被淤積物阻塞的待置入血管支架的位置； 高分子材料一對(duì)人體無(wú)害的橡膠、塑料，包括它們的編織物和壓注成型物。實(shí)施例I :高分子材料網(wǎng)格囊式管狀血管支架，簡(jiǎn)稱網(wǎng)格式支架。結(jié)構(gòu)圖I. I是其撐開(kāi)后的立體圖，圖I. 2是其撐開(kāi)后垂直于軸向的截面圖，內(nèi)管B和外管A被粘接(或焊接)成網(wǎng)格狀，AB2是其格狀粘焊接線，使內(nèi)管B和外管A之間形成很多小格子空間BA(以下簡(jiǎn)稱液艙)，都是可以容納流體的小空間，液艙與液艙之間留有小通道Q1，當(dāng)流體注入時(shí)可以保證充滿每個(gè)液艙，內(nèi)管B和外管A的兩端為粘焊而成的密封線AB1，密封線上留一個(gè)注液口 Q，是只能流入不能流出的單向注液口，外管A比內(nèi)管B稍微長(zhǎng)一點(diǎn)，留出一點(diǎn)裙邊Al ；工作原理在手術(shù)前沒(méi)注入流體，先將該圓管卷折成卷折柱，有很多種卷折方法，包括圖3的螺旋狀卷折柱E、圖4的平折疊狀卷折柱F、圖5的燈籠折疊狀卷折柱G，統(tǒng)稱卷折柱，將卷折柱填裝，手術(shù)時(shí)使卷折柱就位后，再通過(guò)注液口 Q注液，流體到達(dá)各個(gè)液艙后，卷折柱會(huì)膨脹成圓管狀；裙邊Al的作用是可以使端部與血管貼合得更好；實(shí)施例2 :高分子材料條狀囊式管狀血管支架，簡(jiǎn)稱條囊式支架。結(jié)構(gòu)圖2是其撐開(kāi)后的立體圖，其撐開(kāi)后垂直于軸向的截面圖與圖I. 2相同，不過(guò)此時(shí)BA指的是條狀囊，內(nèi)管B和外管A被粘焊成虛線條狀，AB3是其條狀粘焊接線，使內(nèi)管B和外管A之間形成很多小條形空間(以下簡(jiǎn)稱液條)，液條與液條之間留有小通道Q2，當(dāng)流體注入時(shí)可以保證充滿每個(gè)液條，AB1、Q、Al與實(shí)施例I相同；工作原理與實(shí)施例I相同。上述兩個(gè)實(shí)施例中液艙和液條的注液為膠質(zhì)流體，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后就凝固。這類支架比較適合針對(duì)血管瘤的手術(shù)，因?yàn)橛糜谘芰龅闹Ъ?，其目的是防止血管破裂，只需抵抗針?duì)內(nèi)壁的壓力，另外，其血管也比較粗，占用多一點(diǎn)空間是允許的。實(shí)施例3 :單體管式支架，支架就是由一根管子(圖6)構(gòu)成，包括以下三種實(shí)施例3. I :遇水膨脹式管狀血管支架，簡(jiǎn)稱水膨脹式支架。圖6是其撐開(kāi)后的立體圖，采樣遇水膨脹的高分子材料，因?yàn)橛鏊肮鼙诤鼙∏覠o(wú)張力，所以可以卷折和填裝，手術(shù)時(shí)使卷折柱就位后，供給一些水或遇到血，管壁會(huì)膨脹而產(chǎn)生張力，撐開(kāi)成管狀C。實(shí)施例3. 2 :軟金屬單管式支架。圖6是其撐開(kāi)后的立體圖，本發(fā)明特指的“軟金屬”泛指有較好的塑性和一定的抗壓強(qiáng)度的金屬及合金，包括金銀銅鉬等金屬及其合金，因?yàn)樗苄院?，所以可以卷折和填裝，手術(shù)時(shí)使卷折柱就位后，卷折柱就位后，在撐開(kāi)器的作用下，撐開(kāi)成管狀C ;因?yàn)檐浗饘儆?一定的抗壓強(qiáng)度，所以只要撐開(kāi)成為了管狀，就可以抵抗血管的收縮力，不會(huì)被壓扁。實(shí)施例3. 3 :高分子單管式支架。與實(shí)施例3. 2相同，僅僅是用具有一定彈性、可曲性和抗壓強(qiáng)度的高分子材料取代了軟金屬，因?yàn)榭汕院茫钥梢跃碚酆吞钛b，手術(shù)時(shí)使卷折柱就位后，在撐開(kāi)器的作用下，撐開(kāi)成管狀C ;因?yàn)橛幸欢ǖ膹椥院涂箟簭?qiáng)度，所以只要撐開(kāi)成為了管狀，就可以抵抗血管的收縮力，不會(huì)被壓扁。實(shí)施例4 :鋼絲籠式撐開(kāi)器圖7是其撐開(kāi)前的示意圖，撐力鋼絲M與拉力鋼絲N在頂端進(jìn)行焊接，焊點(diǎn)為L(zhǎng) ；卷折柱就位后，將撐開(kāi)器插入單管式支架中，向右拉扯拉力鋼絲N并頂住頂力管M1，撐力鋼絲M就會(huì)徑向向外撐開(kāi)成燈籠狀(圖8)，一段一段的插入和撐開(kāi)，最后將單管式支架全部撐開(kāi)。實(shí)施例4:液脹式撐開(kāi)器圖9是其撐開(kāi)后的立體圖，其膨脹頭P在膨脹前與液壓管R—樣粗，當(dāng)卷折柱就位后，將膨脹頭P插入單管式支架中，由液壓管R向膨脹頭P注液加壓，使膨脹頭P脹大而撐開(kāi)單管式支架。


圖I. I是高分子材料網(wǎng)格囊式管狀血管支架撐開(kāi)后的立體圖。標(biāo)號(hào)有內(nèi)管B、外管A、格狀粘焊接線AB2、液艙通道Q1、密封線AB1、注液口 Q、裙邊Al ；圖I. 2是高分子材料網(wǎng)格囊式管狀血管支架撐開(kāi)后垂直于軸向的截面圖。液艙BA。圖2是高分子材料條狀囊式管狀血管支架撐開(kāi)后的立體圖。條狀粘焊接線AB3、條艙通道Q2。圖3是螺旋狀卷折柱E的示意圖。導(dǎo)入管H、導(dǎo)絲D、螺旋狀卷折柱E。圖4是平折疊狀卷折柱F的示意圖。導(dǎo)入管H、導(dǎo)絲D、平折疊狀卷折柱F。圖5的燈籠折疊狀卷折柱G的示意圖。導(dǎo)入管H、導(dǎo)絲D、燈籠折疊狀卷折柱G。圖6是單體管式支架撐開(kāi)后的立體圖。撐開(kāi)后的管狀C。圖7是鋼絲籠式撐開(kāi)器撐開(kāi)前的示意圖。撐力鋼絲M、拉力鋼絲N、焊點(diǎn)L、頂力管Ml。圖8是鋼絲籠式撐開(kāi)器撐開(kāi)后的示意圖。圖9是液脹式撐 開(kāi)器撐開(kāi)器撐開(kāi)后的立體圖。膨脹頭P、液壓管R。
權(quán)利要求
1.一種撐開(kāi)式管狀血管支架，其特征是該支架是由高分子材料或軟金屬做成可撐開(kāi)的圓管，在手術(shù)前，先把該圓管壓扁并平行于軸向卷折成很緊密的直徑很小的卷折柱，將卷折柱塞入一根內(nèi)徑剛好稍大于卷折柱直徑的導(dǎo)入管H，卷折柱在導(dǎo)絲D的引導(dǎo)下被送達(dá)靶血管并被推出導(dǎo)入管H，再將卷折柱撐開(kāi)即成了血管支架。
為了使敘述簡(jiǎn)練，定義以下專用名詞 卷折——將圓管壓扁并平行于軸向進(jìn)行滾卷或折疊； 卷折柱——將圓管卷折后形成的很緊密的直徑很小的柱體； 填裝一將卷折柱塞入一根內(nèi)徑剛好稍大于卷折柱直徑的導(dǎo)入管H ； 就位——卷折柱在導(dǎo)絲D的引導(dǎo)下被送達(dá)靶血管并被推出導(dǎo)入管H ；
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的撐開(kāi)式管狀血管支架，其進(jìn)一步的特征是高分子材料網(wǎng)格囊式管狀血管支架，其內(nèi)管B和外管A被粘焊接成網(wǎng)格狀，使內(nèi)管B和外管A之間形成很多液艙BA，都是可以容納流體的小空間，液艙與液艙之間留有小通道Q1，當(dāng)流體注入時(shí)可以保證充滿每個(gè)液艙，內(nèi)管B和外管A的兩端為粘焊而成的密封線AB1，密封線上留一個(gè)注液口 Q，是只能流入不能流出的單向注液口，外管A比內(nèi)管B稍微長(zhǎng)一點(diǎn)，留出一點(diǎn)裙邊Al ;其工作原理是在手術(shù)前沒(méi)注入流體，先將該圓管卷折和填裝，手術(shù)時(shí)使卷折柱就位后，再通過(guò)注液口 Q注液，流體到達(dá)各個(gè)液艙后，卷折柱會(huì)膨脹成圓管狀；裙邊Al的作用是可以使端部與血管貼合得更好；
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的撐開(kāi)式管狀血管支架，其進(jìn)一步的特征是卷折柱的形成有很多種卷折方法，包括圖3的螺旋狀卷折柱E、圖4的平折疊狀卷折柱F、圖5的燈籠折疊狀卷折柱G。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的撐開(kāi)式管狀血管支架，其進(jìn)一步的特征是高分子材料條狀囊式管狀血管支架，內(nèi)管B和外管A被粘焊成虛線條狀，使內(nèi)管B和外管A之間形成很多小條形空間，簡(jiǎn)稱液條，液條與液條之間留有小通道Q2，當(dāng)流體注入時(shí)可以保證充滿每個(gè)液條，流體到達(dá)各個(gè)液條后，卷折柱會(huì)膨脹成圓管狀；
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的撐開(kāi)式管狀血管支架，其進(jìn)一步的特征是遇水膨脹式管狀血管支架，采樣遇水膨脹的高分子材料，因?yàn)橛鏊肮鼙诤鼙∏覠o(wú)張力，所以可以卷折和填裝，手術(shù)時(shí)使卷折柱就位后，供給一些水或遇到血，管壁會(huì)膨脹而產(chǎn)生張力，撐開(kāi)成管狀C。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的撐開(kāi)式管狀血管支架，其進(jìn)一步的特征是軟金屬單管式支架，軟金屬泛指有較好的塑性和一定的抗壓強(qiáng)度的金屬及合金，包括金銀銅鉬等金屬及其合金，因?yàn)樗苄院?，所以可以卷折和填裝，手術(shù)時(shí)使卷折柱就位后，在撐開(kāi)器的作用下，撐開(kāi)成管狀C ;因?yàn)檐浗饘儆幸欢ǖ目箟簭?qiáng)度，所以只要撐開(kāi)成為了管狀，就可以抵抗血管的收縮力，不會(huì)被壓扁。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的撐開(kāi)式管狀血管支架，其進(jìn)一步的特征是高分子單管式支架，采用具有一定彈性、可曲性和抗壓強(qiáng)度的高分子材料，因?yàn)榭汕院茫钥梢跃碚酆吞钛b，手術(shù)時(shí)使卷折柱就位后，在撐開(kāi)器的作用下，撐開(kāi)成管狀C ;因?yàn)橛幸欢ǖ膹椥院涂箟簭?qiáng)度，所以只要撐開(kāi)成為了管狀，就可以抵抗血管的收縮力，不會(huì)被壓扁。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的撐開(kāi)式管狀血管支架，其進(jìn)一步的特征是鋼絲籠式撐開(kāi)器，撐力鋼絲M與拉力鋼絲N在頂端進(jìn)行焊接，焊點(diǎn)為L(zhǎng) ;卷折柱就位后，將撐開(kāi)器插入單管式支架中，向右拉扯拉力鋼絲N并頂住頂力管Ml，撐力鋼絲M就會(huì)徑向向外撐開(kāi)成燈籠狀，一段一段的插入和撐開(kāi)，最后將單管式支架全部撐開(kāi)。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的撐開(kāi)式管狀血管支架，其進(jìn)一步的特征是液脹式撐開(kāi)器，其膨脹頭P在膨脹前與液壓管R —樣粗，當(dāng)卷折柱就位后，將膨脹頭P插入單管式支架中，由液壓管R向膨脹頭P注液加壓，使膨脹頭P脹大而撐開(kāi)單管式支架。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的撐開(kāi)式管狀血管支架，其進(jìn)一步的特征是液艙和液條中的注液為膠質(zhì)流體，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后就凝固。
全文摘要
撐開(kāi)式管狀血管支架是由高分子材料或軟金屬做成可撐開(kāi)的圓管，在手術(shù)前，先將該圓管壓扁并平行于軸向進(jìn)行滾卷或折疊，卷折成很緊密的直徑很小的柱體，稱卷折柱，將卷折柱塞入一根內(nèi)徑剛好稍大于卷折柱直徑的導(dǎo)入管H，卷折柱在導(dǎo)絲D的引導(dǎo)下被送達(dá)靶血管并被推出導(dǎo)入管H后，再將卷折柱撐開(kāi)即成了血管支架。
文檔編號(hào)A61F2/92GK102743245SQ20111010171
公開(kāi)日2012年10月24日 申請(qǐng)日期2011年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月22日
發(fā)明者陳啟星 申請(qǐng)人:陳啟星