專利名稱：一種膏藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外用膏藥及其制備方法，具體涉及一種由多種中藥物質(zhì)制成、具有活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、消腫止痛功能的的膏藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
腰間盤突出癥是臨床上較為常見的腰部疾患之一，是骨傷科的常見病、多發(fā)病。該癥好發(fā)于青壯年，與生活習(xí)慣和工作環(huán)境也有很大關(guān)系，臨床表現(xiàn)多為腰部疼痛、下肢放射痛、腰部活動障礙、脊柱側(cè)彎觀、麻木感等，中醫(yī)診斷為氣滯血瘀、風寒濕、腎虛。骨質(zhì)增生是一種多發(fā)病、常見病，多發(fā)生于45歲以上的中年人或老年人，男性多于女性，常用腰部活動的重體力勞動者及運動員易患此病，最常見于膝、髖、腰椎、頸椎、肘等關(guān)節(jié)。臨床上常出現(xiàn)腰椎及腰部軟組織酸痛、脹痛、僵硬與疲乏感，甚至彎腰受限。中醫(yī)認為，中年以后，肝腎不足，氣血漸虛，衛(wèi)外不固，風濕寒邪乘虛入侵，導(dǎo)致氣血瘀滯，搏結(jié)于頸項筋骨，經(jīng)脈不通，筋骨肌肉失于氣血的溫煦和濡養(yǎng)而致，主張祛風散寒、舒經(jīng)通絡(luò)除痹。關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)炎是一種常見的慢性疾病，由炎癥、感染、創(chuàng)傷或其他因素引起的關(guān)節(jié)炎性病變，屬風濕學(xué)科疾病，常見的是骨關(guān)節(jié)炎和類風濕關(guān)節(jié)炎。中醫(yī)對于關(guān)節(jié)炎治療的傳統(tǒng)理論認為“風寒濕邪，痹阻經(jīng)脈，致使經(jīng)脈不通，不通則痛”，所以中藥治療一般是以祛風散寒、解痙通絡(luò)，活血化淤為目的。股骨頭無菌壞死，為常見的骨關(guān)節(jié)病之一。中醫(yī)認為與股骨頭壞死病變關(guān)系最為密切的為肝、脾、腎三臟。腎為先天之本，主骨生髓，腎健則髓充，髓滿則骨堅。反之，則髓枯骨萎，失去應(yīng)用的再生能力。肝主筋藏血，與腎同源，兩藏榮衰與共，若肝臟受累，藏血失司， 不能正常調(diào)節(jié)血量，“心主血，肝藏之，人動則運于諸經(jīng)，人靜則血歸于肝臟?！比粞翰剡\不周，營養(yǎng)不濟，亦是造成缺血性股骨頭壞死的重要因素。脾胃為后天這本，萬物生化之源，使脾健胃和，則五谷腐熟，化氣化血，以行營衛(wèi)，若脾胃失健運，生化氣血無源，則筋骨肌肉皆無氣以生。股骨頭壞死的主要癥狀表現(xiàn)在以下五點①疼痛，②關(guān)節(jié)僵硬與活動受限等。通過中醫(yī)的辨證論治對不同病期，不同病癥而側(cè)重活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)、去腐生新、配補肝腎、 強筋壯骨等，從而改善機體的內(nèi)環(huán)境，為新骨的生成提供了物質(zhì)基礎(chǔ)，促進血管的再生和側(cè)支循環(huán)的建立，促進新骨的生成。跌打損傷是日常生活中常見的一種疾病，常以軟組織損傷為主。治療時多以藥酒外敷，化血化瘀，消腫止痛。上述病癥在治療時可以采用外用藥物治療也可采用內(nèi)服藥物治療，內(nèi)服藥物一般為消炎鎮(zhèn)痛類藥物，如消炎痛、布洛芬等，鎮(zhèn)痛效果強，消炎及抗風濕作用也較強。但一般消炎鎮(zhèn)痛類藥物不能較長時間服用且臨床應(yīng)用這些方法只能緩解疼痛癥狀，無法起到根治的作用，而且口服藥對肝、腎、胃腸損傷極大，因此，外敷膏藥是比較好的治療方法。膏藥外敷刺激穴位，可以“驅(qū)風寒”、“和氣血”、“壯筋骨”，藥物直達病灶，比口服藥物起效快，且無毒副作用。現(xiàn)今，市場上銷售的膏藥存在一些不足，或者僅是針對某一種病癥，治療范圍窄，或者治療效果緩慢、療程長，或者價格昂貴，這些不足給病人帶來了很大的不便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種膏藥，它能夠活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、 消腫止痛，主要用于治療腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生、關(guān)節(jié)炎、股骨頭無菌壞死和跌打損傷。本發(fā)明還提供了本膏藥的制備方法。一般，腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生、關(guān)節(jié)炎、股骨頭無菌壞死和跌打損傷等癥都伴隨疼痛、腫脹現(xiàn)象，中醫(yī)認為，活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)是治療疼痛的關(guān)鍵，通則不痛。發(fā)明人經(jīng)多年研究，針對各中藥材的藥效，總結(jié)出了能夠治療腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生、關(guān)節(jié)炎、股骨頭無菌壞死和跌打損傷病癥的配方，該配方可制成膏藥貼于患處，起效快，治愈時間短、且價格合適，便于推廣和應(yīng)用。其具體技術(shù)方案如下
一種膏藥，其特征是由以下原料藥組成
馬錢子55-65g，威靈仙85-95g，乳香(制)40_50g，沒藥(制)40_50g，血竭25_35g，當歸40-50g，三七25-;35g，川芎45-55g，片姜黃45_55g，紅花40_50g，制川烏45_55g，制草烏45-55g，麻黃55-65g，桂枝85-95g，羌活35_45g，獨活35_45g，透骨草55_65g，伸筋草 45-55g，骨碎補 35-45g，續(xù)斷 45_55g，土鱉蟲 45_55g，全蝎 25_35g，地龍 40_50g，穿山甲 (炮)40-50g,細辛 40-50g,冰片 15-25g。進一步的，上述藥膏優(yōu)選以下原料藥
馬錢子65g，威靈仙95g，乳香(制)50g，沒藥(制)50g，血竭30g，當歸45g，三七30g， 川芎^g，片姜黃40g，紅花45g，制川烏45g，制草烏45g，麻黃65g，桂枝95g，羌活40g，獨活40g，透骨草55g，伸筋草45g，骨碎補45g，續(xù)斷55g，土鱉蟲45g，全蝎25g，地龍50g， 穿山甲(炮)50g，細辛40g，冰片15g。進一步的，上述藥膏優(yōu)選以下原料藥
馬錢子58-62g，威靈仙88-92g，乳香(制)43_46g，沒藥(制)43_46g，血竭28_32g，當歸43-48g，三七28-33g，川芎48-53g，片姜黃48_53g，紅花42_47g，制川烏48_52g，制草烏48-52g，麻黃58-62g，桂枝88-92g，羌活38_42g，獨活38_42g，透骨草58_63g，伸筋草 48-53g，骨碎補 38-42g，續(xù)斷 48_52g，土鱉蟲 48_52g，全蝎 28_32g，地龍 43_48g，穿山甲 (炮)43-48g，細辛 43-48g，冰片 18_22g。更進一步的，上述藥膏最優(yōu)選以下原料藥
馬錢子60g，威靈仙90g，乳香(制)45g，沒藥(制)45g，血竭30g，當歸45g，三七 30g，川芎50g，片姜黃50g，紅花45g，制川烏50g，制草烏50g，麻黃60g，桂枝90g，羌活 40g，獨活40g，透骨草60g，伸筋草50g，骨碎補40g，續(xù)斷50g，土鱉蟲50g，全蝎30g，地龍45g，穿山甲(炮)45g，細辛45g，冰片20g。本發(fā)明還提供了上述膏藥的制備方法，其特征是包括下列步驟
(1)將麻黃、細辛和桂枝用水煎煮兩次，水的用量是藥物用量的3-5質(zhì)量倍，合并兩次濾液，將濾液濃縮至稠膏；
(2)將乳香、沒藥、血竭和冰片分別單獨粉碎，全蝎、三七、穿山甲、制川烏、制草烏、地龍和土鱉蟲混合粉碎，粉碎后的藥材與上述稠膏混合，制成軟材，將軟材低溫干燥，再粉碎成細粉；
(3)將剩余的十二味藥其余片姜黃等十二味酌予碎斷，向鍋中加入麻油，然后將碎斷的藥物放入麻油中炸至枯黑，過濾，去渣留油，油繼續(xù)煉至滴水成珠；
(4)在煉好的油中加入紅丹，攪勻后收膏，將膏浸泡于冷水中去火毒；
(5)浸泡后，將膏取出，用文火熔化，加入步驟(2)中最終制得的細粉，攪勻，分攤于布上，即得膏藥。上述制備方法中，步驟(1)中，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1小時；濃縮至溫度為60°C，相對密度為1. 4-1. 45的稠膏；
上述制備方法中，步驟(2)中，各藥物粉碎至80-100目。上述制備方法中，步驟(3)中，食用植物油的用量為十二味藥材總量的4-4. 5質(zhì)量倍。上述制備方法中，步驟(4)中，紅丹的用量為植物油的40_51wt%。上述制備方法中，步驟(4)中，將膏浸入水中的時間是4-10天，夏天一般4-5天， 冬天一般7-10天。本發(fā)明藥物的用法與用量外用，用生姜擦凈患處皮膚，將膏藥加溫軟化，貼于患處。但孕婦禁貼腰部和腹部。本藥膏一般一天后起效，1-3個療程痊愈，每隔7天換一次藥，一般1個月為一個療程。本發(fā)明配方中共采用沈味中藥藥材，各藥物原料的功效如下 馬錢子性味苦，溫；有大毒；歸經(jīng)，歸肝、脾經(jīng)；功效，通絡(luò)止痛，散結(jié)消腫。威靈仙性味辛、咸，溫；歸經(jīng)，歸膀胱經(jīng)；功效，祛風除濕，通絡(luò)止痛。乳香性味辛苦，溫；歸經(jīng)，入心、肝、脾經(jīng)；功效，調(diào)氣活血，定痛，追毒。沒藥別名，末藥(《綱目》)、明沒藥《全國中草藥匯編》，性味苦，辛，平；歸經(jīng)，入心、肝；功效，散血去瘀，消腫定痛。血竭性味，甘、咸，平；歸經(jīng)，歸心、肝經(jīng)；功效，祛瘀定痛，止血生肌。當歸性味，甘、辛，溫；歸經(jīng)，歸肝、心、脾經(jīng)；功效，補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。三七性味，甘、微苦，溫；歸經(jīng)，歸肝、胃經(jīng)；功效，散瘀止血，消腫定痛。川彎性味，辛，溫；歸經(jīng)，歸肝、膽、心包經(jīng)；功效，活血行氣，祛風止痛。片姜黃性味，辛、苦，溫；歸經(jīng)，歸肝、脾經(jīng)；功效，破血行氣，通經(jīng)止痛。紅花性味，辛，溫；歸經(jīng)，歸心、肝經(jīng)；功效，活血通經(jīng)，散瘀止痛。制川烏性味，辛、苦、熱、有毒；歸經(jīng)，歸心、肝、腎、牌經(jīng)；功效，祛風除濕，溫經(jīng)止痛。制草烏性味辛、苦，熱；有毒；歸經(jīng)，歸心、肝、腎、脾經(jīng)；功效，祛風除濕，溫經(jīng)止痛。麻黃性味，辛、微苦，溫；歸經(jīng)，歸肺、膀胱經(jīng)；功效，發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。桂枝性味，辛、甘，溫；歸經(jīng)，歸心、肺、膀胱經(jīng)；功效，發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。羌活性味，辛、苦，溫；歸經(jīng)，歸膀胱、腎經(jīng)；功效，散寒，祛風，除濕，止痛。獨活性味，辛、苦，微溫；歸經(jīng)，歸腎、膀胱經(jīng)；功效，祛風除濕，通痹止痛。
透骨草異名，宿根巢菜(《重要牧草栽培》)、落豆秧、山豌豆、山豆苗、宿根草藤、 豆碗碗、澇豆秧(《國產(chǎn)牧草植物》)、山黑豆(《東北藥植志》)、山野豌豆、草藤(《吉林中草藥》)；性味甘、平、無毒；功效，祛風濕，活血，舒筋，止痛。伸筋草性味，性味微苦、辛，溫；歸經(jīng)，歸肝、脾、腎經(jīng)；功效，祛風除濕，舒筋活絡(luò)。骨碎補性味苦，溫；歸經(jīng)，歸腎、肝經(jīng)；功效，補腎強骨，續(xù)傷止痛。續(xù)斷性味，苦、辛，微溫；歸經(jīng)，歸肝、腎經(jīng)；功效，補肝腎，強筋骨，續(xù)折傷，止朋漏。土鱉蟲別名，地鱉蟲、土元、地烏龜、螗蟲；性味，咸，寒；有小毒；歸經(jīng)，歸肝經(jīng)；功能主治，破瘀血，續(xù)筋骨。全蝎性味，辛，平；有毒；歸經(jīng)，歸肝經(jīng)；功效，息風鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。地龍性味，咸、寒；歸經(jīng)，歸肝、脾、膀胱經(jīng)；功效，清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。穿山甲性味，咸、微寒；歸經(jīng)，歸肝、胃經(jīng)；功效，通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風通絡(luò)。細辛性味，辛，溫；歸經(jīng)，歸心、肺、腎經(jīng)；功效，祛風散寒，通竅止痛，溫肺化飲； 冰片性味，辛、苦，涼；功效，開竅醒神，清熱止痛。膏藥是祖國醫(yī)學(xué)中的一個重要部分，是五大藥物劑型之一。外貼膏藥不僅能治療某些外科疾患，并具有標本兼治，使用方便的特點。關(guān)于膏藥的記載，最早見于醫(yī)學(xué)文獻《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《神農(nóng)本草經(jīng)》、《難經(jīng)》等古典醫(yī)學(xué)著作中。東漢醫(yī)圣張仲景在《傷寒雜病論》中說四肢才覺重滯，即引導(dǎo)吐納針灸，膏摩勿令九竅閉塞?！逗鬂h書 方術(shù)傳》、《本草綱目》等書中都記載了大量膏藥方劑和治病機理。這種具有療效可靠，使用和攜帶方便的劑型，從來就為勞動人民所重視和普遍應(yīng)用。其滲透性之強，直入病所，作用之持久，療效可靠，并非布膏和其它外用劑型可比，至今仍不失為骨傷科之圣藥。本發(fā)明配方繼承傳統(tǒng)膏貼療法之精髓，幾多年臨床之經(jīng)驗，采用活血化瘀，祛風散寒，療痹止疼的名貴藥物組成。方中馬錢子溫苦，消腫散結(jié)，通經(jīng)止痛，用于跌打腫痛，風濕頑痹。威靈仙有祛風除濕通經(jīng)止痛的功效，為君藥。乳香、沒藥、血竭、當歸、川彎、三七、片姜黃、紅花活血散瘀，行氣散滯，消腫止痛；川烏、草烏、麻黃、桂枝、羌活、獨活、透骨草、伸筋草祛風勝濕，溫經(jīng)通絡(luò)，共為臣藥。骨碎補、續(xù)斷補肝腎，強筋骨，續(xù)筋止痛；土鱉蟲、穿山甲、 全蝎、地龍搜風通絡(luò)，消腫利濕，破瘀血，續(xù)筋骨，共為佐藥。細辛、冰片透皮止痛，共為使藥?？偠灾景l(fā)明采用獨特的配方，配方中各藥物配伍精當，作用協(xié)同，適于病者機體穴位或患部，借經(jīng)絡(luò)的通路以發(fā)揮藥物的通經(jīng)活絡(luò)、行滯祛瘀、開竅透骨、祛風散寒、活血止痛的功效，可用于腰椎間盤突出癥、骨質(zhì)增生、關(guān)節(jié)炎、股骨頭無菌壞死、跌打損傷等病癥的治療。使用時貼于患處即可，止痛迅速，治愈時間短，起效快、無毒副作用、價格合理。本發(fā)明的制備方法簡單，易于操作，所得膏藥符合膏藥項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄IP)，可直接用于患處，起效快。
具體實施例方式下面通過具體實施例度本發(fā)明進行進一步的闡述，應(yīng)該明白的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對其具體內(nèi)容進行限定。本發(fā)明的藥膏以馬錢子、威靈仙、乳香(制)、沒藥(制)、血竭、當歸、三七、川芎、 片姜黃、紅花、制川烏、制草烏、麻黃、桂枝、羌活、獨活、透骨草、伸筋草、骨碎補、續(xù)斷、土鱉蟲、全蝎、地龍、穿山甲(炮)、細辛、冰片這二十六味藥為有效成分，各種藥材均可在市場中買到。本發(fā)明采用統(tǒng)一的制備方法制備膏藥，在實際應(yīng)用時可根據(jù)不同的需要變換各藥材的用量，其具體制備方法如下
1、取麻黃、細辛和桂枝，加水煎煮二次，第一次2小時，第2次1小時，水的用量是藥物用量的3-5質(zhì)量倍，優(yōu)選3倍，煎煮后合并兩次濾液，將濾液濃縮至1. 4-1. 45 (60 °C)的稠膏；
2、然后，將乳香、沒藥、血竭和冰片分別單獨粉碎至80-100目，以易于吸收，將全蝎、 三七、穿山甲、制川烏、制草烏、地龍和土鱉蟲混合，粉碎成80-100目的細粉，將粉碎后的藥物與上述稠膏混合均勻，制成軟材，軟材在低溫下干燥，再粉碎成80-100目的細粉；
3、將剩余的片姜黃等十二味藥酌予碎斷，向鍋中加入這十二味藥質(zhì)量4-4.5倍的麻油，然后將碎斷的藥物放入油中炸至枯黑，過濾，去渣留油，油繼續(xù)煉至滴水成珠；
4、將煉好的油中加入紅丹，紅丹的加入量為植物油的40-51wt%，攪勻后收膏，將膏浸泡于冷水中去火毒，浸泡時間4-10天，其中夏天浸泡4-5天，冬天浸泡7-10天；
5、浸泡后，將膏取出，用文火熔化，加入步驟2中最終制得的細粉，攪勻，分攤于布上， 即得膏藥。實施例1
采用上述方法制備本發(fā)明外用膏藥，所述膏藥的配方為馬錢子60g，威靈仙90g，乳香(制)45g，沒藥(制)45g，血竭30g，當歸45g，三七30g，川芎50g，片姜黃50g，紅花 45g，制川烏50g，制草烏50g，麻黃60g，桂枝90g，羌活40g，獨活40g，透骨草60g，伸筋草50g，骨碎補40g，續(xù)斷50g，土鱉蟲50g，全蝎30g，地龍45g，穿山甲(炮)45g，細辛 45g，冰片 20g。實施例2
采用上述方法制備本發(fā)明外用膏藥，所述膏藥的配方為馬錢子58g，威靈仙88g，乳香(制)46g，沒藥(制)46g，血竭32g，當歸48g，三七^g，川芎48g，片姜黃48g，紅花 47g，制川烏52g，制草烏52g，麻黃58g，桂枝92g，羌活42g，獨活38g，透骨草58g，伸筋草53g，骨碎補42g，續(xù)斷48g，土鱉蟲48g，全蝎32g，地龍43g，穿山甲(炮)48g，細辛 48g，冰片 22g。實施例3
采用上述方法制備本發(fā)明外用膏藥，所述膏藥的配方為馬錢子^g，威靈仙95g，乳香(制)46g，沒藥(制)43g，血竭25g，當歸48g，三七25g，川芎55g，片姜黃55g，紅花 40g，制川烏50g，制草烏52g，麻黃62g，桂枝92g，羌活38g，獨活42g，透骨草55g，伸筋草55g，骨碎補38g，續(xù)斷52g，土鱉蟲45g，全蝎32g，地龍40g，穿山甲(炮)48g，細辛 43g，冰片 18g。實施例4
馬錢子65g，威靈仙95g，乳香(制)50g，沒藥(制)50g，血竭30g，當歸45g，三七30g， 川芎^g，片姜黃40g，紅花45g，制川烏45g，制草烏45g，麻黃65g，桂枝95g，羌活40g，獨活40g，透骨草55g，伸筋草45g，骨碎補45g，續(xù)斷55g，土鱉蟲45g，全蝎25g，地龍50g， 穿山甲(炮)50g，細辛40g，冰片15g。實施例5采用上述方法制備本發(fā)明外用膏藥，所述膏藥的配方為馬錢子65g，威靈仙85g，乳香(制)40g，沒藥(制)50g，血竭^g，當歸40g，三七^g，川芎48g，片姜黃53g，紅花 50g，制川烏45g，制草烏48g，麻黃58g，桂枝88g，羌活45g，獨活！35g，透骨草58g，伸筋草48g，骨碎補45g，續(xù)斷55g，土鱉蟲48g，全蝎35g，地龍48g，穿山甲(炮)43g，細辛 50g，冰片 15g。實施例6
采用上述方法制備本發(fā)明外用膏藥，所述膏藥的配方為馬錢子62g，威靈仙92g，乳香(制)43g，沒藥(制)43g，血竭^g，當歸43g，三七32g，川芎53g，片姜黃53g，紅花 42g，制川烏48g，制草烏48g，麻黃62g，桂枝88g，羌活38g，獨活42g，透骨草63g，伸筋草48g，骨碎補38g，續(xù)斷52g，土鱉蟲52g，全蝎^g，地龍48g，穿山甲(炮)43g，細辛 43g，冰片 18g。實施例7
采用上述方法制備本發(fā)明外用膏藥，所述膏藥的配方為馬錢子59g，威靈仙91g，乳香(制)44g，沒藥(制)45g，血竭^g，當歸44g，三七31g，川芎52g，片姜黃52g，紅花 43g，制川烏49g，制草烏49g，麻黃61g，桂枝89g，羌活39g，獨活41g，透骨草62g，伸筋草49g，骨碎補39g，續(xù)斷51g，土鱉蟲51g，全蝎29g，地龍47g，穿山甲(炮)47g，細辛44g， 冰片19g。實施例8
采用上述方法制備本發(fā)明外用膏藥，所述膏藥的配方為馬錢子61g，威靈仙89g，乳香(制)45g，沒藥(制)44g，血竭31g，當歸47g，三七^g，川芎49g，片姜黃49g，紅花 46g，制川烏51g，制草烏51g，麻黃59g，桂枝91g，羌活41g，獨活39g，透骨草59g，伸筋草52g，骨碎補41g，續(xù)斷49g，土鱉蟲49g，全蝎33g，地龍44g，穿山甲(炮)44g，細辛 47g，冰片 21g。實施例9
采用上述方法制備本發(fā)明外用膏藥，所述膏藥的配方為馬錢子58g，威靈仙92g，乳香(制)43g，沒藥(制)40g，血竭35g，當歸43g，三七32g，川芎45g，片姜黃45g，紅花 47g，制川烏52g，制草烏55g，麻黃55g，桂枝95g，羌活42g，獨活38g，透骨草65g，伸筋草48g，骨碎補35g，續(xù)斷48g，土鱉蟲55g，全蝎^g，地龍43g，穿山甲(炮)50g，細辛 40g，冰片 22g。實施例10
采用上述方法制備本發(fā)明外用膏藥，所述膏藥的配方為馬錢子62g，威靈仙88g，乳香(制)50g，沒藥(制)46g，血竭32g，當歸50g，三七35g，川芎53g，片姜黃48g，紅花 42g，制川烏48g，制草烏45g，麻黃65g，桂枝85g，羌活35g，獨活45g，透骨草63g，伸筋草45g，骨碎補42g，續(xù)斷45g，土鱉蟲52g，全蝎25g，地龍50g，穿山甲(炮)40g，細辛 48g，冰片 20g。為了證明本發(fā)明藥膏的治療效果，進行下列實驗
一、毒性試驗
本發(fā)明膏藥是一種治療骨質(zhì)增生、關(guān)節(jié)炎、股骨頭無菌壞死、跌打損傷的特效中藥制劑，下面以實施例1為例，進行皮膚刺激性試驗。
實驗材料
1. 1藥品實施例1所制的膏藥，商品名復(fù)方靈仙膏。1. 2動物家兔，菏澤市藥檢所動物室提供。方法與結(jié)果
選取成年健康的白色家兔9只，隨機分三組，每組三只，與給藥前24h將家兔脊柱兩側(cè)去毛，去毛面積約10cm*12cm，實驗采用同體左右側(cè)自身相比。左側(cè)去毛區(qū)敷藥13克，9. 75 克，6. 5克，右側(cè)做空白對照，每只家兔分籠飼養(yǎng)。結(jié)果分別于24，48，72h后除受試物，肉眼觀擦，記錄受部位均未見紅斑和水腫， 表現(xiàn)無刺激性?？瞻讉?cè)在各個時間內(nèi)均無紅斑和水腫現(xiàn)象。小結(jié)與討論
實施例1的膏藥對實驗動物皮膚無刺激性，其他本發(fā)明范圍內(nèi)所制得的膏藥對動物皮膚也無刺激性。二、動物實驗 1、病例來源
在本市各大醫(yī)院隨機挑選1240名患者作為藥物使用志愿者，其中腰椎間盤突出癥患者320例、骨質(zhì)增生患者256例、關(guān)節(jié)炎患者2M例、股骨頭無菌壞死患者240名、跌打損傷患者200例。其中，男性患者7 名，女性患者512名，患者年齡在35-65歲之間，患者中輕度、中度、重度病情人數(shù)基本一致，病情判定依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定。實驗方法
將腰椎間盤突出癥患者按照性別、年齡、病情平均分為四組，第一組使用實施例1的膏藥，第二組使用實施例2的膏藥，第三組使用實施例3的膏藥，第四組使用實施例4的膏藥。 骨質(zhì)增生患者、關(guān)節(jié)炎患者、股骨頭無菌壞死患者、跌打損傷患者也按照上述方法進行分組和施藥。施藥方法
用生姜擦凈患處皮膚，將膏藥加溫軟化，貼于相應(yīng)患處，每7日一換，連續(xù)使用一月。判定標準
顯效施藥2- 后患者疼痛顯著減輕，3-5天后所貼部位腫脹明顯消退，病情明顯緩解，一個月后疼痛、麻木、腫脹等癥狀消失或基本消失；
有效施藥10-1 后患者疼痛減輕，3-5天后所貼部位腫脹有所消退，病情有所緩解， 一個月后疼痛、麻木、腫脹等癥狀明顯減輕；
無效施藥10-1 后，患者疼痛無減輕或疼痛加重，3-5天后所貼部位腫脹無消退或有所加重，病情無緩解。實驗結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種膏藥，其特征是由以下原料藥組成馬錢子55-65g，威靈仙85-95g，乳香(制)40_50g，沒藥(制)40_50g，血竭25_35g，當歸40-50g，三七25-;35g，川芎45-55g，片姜黃45_55g，紅花40_50g，制川烏45_55g，制草烏45-55g，麻黃55-65g，桂枝85-95g，羌活35_45g，獨活35_45g，透骨草55_65g，伸筋草 45-55g，骨碎補 35-45g，續(xù)斷 45_55g，土鱉蟲 45_55g，全蝎 25_35g，地龍 40_50g，穿山甲 (炮)40-50g,細辛 40-50g,冰片 15-25g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膏藥，其特征是由以下原料藥組成馬錢子65g，威靈仙95g，乳香(制)50g，沒藥(制)50g，血竭30g，當歸45g，三七30g， 川芎^g，片姜黃40g，紅花45g，制川烏45g，制草烏45g，麻黃65g，桂枝95g，羌活40g，獨活40g，透骨草55g，伸筋草45g，骨碎補45g，續(xù)斷55g，土鱉蟲45g，全蝎25g，地龍50g， 穿山甲(炮)50g，細辛40g，冰片15g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膏藥，其特征是由以下原料藥組成馬錢子58-62g，威靈仙88-92g，乳香(制)43_46g，沒藥(制)43_46g，血竭28_32g，當歸43-48g，三七28-33g，川芎48-53g，片姜黃48_53g，紅花42_47g，制川烏48_52g，制草烏48-52g，麻黃58-62g，桂枝88-92g，羌活38_42g，獨活38_42g，透骨草58_63g，伸筋草 48-53g，骨碎補 38-42g，續(xù)斷 48_52g，土鱉蟲 48_52g，全蝎 28_32g，地龍 43_48g，穿山甲 (炮)43-48g，細辛 43-48g，冰片 18_22g。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的膏藥，其特征是由以下原料藥組成馬錢子60g，威靈仙90g，乳香(制)45g，沒藥(制)45g，血竭30g，當歸45g，三七 30g，川芎50g，片姜黃50g，紅花45g，制川烏50g，制草烏50g，麻黃60g，桂枝90g，羌活 40g，獨活40g，透骨草60g，伸筋草50g，骨碎補40g，續(xù)斷50g，土鱉蟲50g，全蝎30g，地龍45g，穿山甲(炮)45g，細辛45g，冰片20g。
5.一種權(quán)利要求1所述的膏藥的制備方法，其特征是包括下列步驟(1)將麻黃、細辛和桂枝用水煎煮兩次，水的用量是藥物用量的3-5質(zhì)量倍，合并兩次濾液，將濾液濃縮至稠膏；(2)將乳香、沒藥、血竭和冰片分別單獨粉碎，全蝎、三七、穿山甲、制川烏、制草烏、地龍和土鱉蟲混合粉碎，粉碎后的藥材與上述稠膏混合，制成軟材，將軟材低溫干燥，再粉碎成細粉；(3)將剩余的十二味藥其余片姜黃等十二味酌予碎斷，向鍋中加入麻油，然后將碎斷的藥物放入麻油中炸至枯黑，過濾，去渣留油，油繼續(xù)煉至滴水成珠；(4)在煉好的油中加入紅丹，攪勻后收膏，將膏浸泡于冷水中去火毒；(5)浸泡后，將膏取出，用文火熔化，加入步驟(2)中最終制得的細粉，攪勻，分攤于布上，即得膏藥。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是步驟(1)中，第一次煎煮2小時，第二次煎煮1小時。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是步驟(1)中，將濾液在60°C濃縮成相對密度為1.4-1.45的稠膏。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是步驟(2)中，各藥物粉碎至80-100目。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征是步驟(3)中，食用植物油的用量為十二味藥材總量的4-4. 5質(zhì)量倍；步驟(4)中，紅丹的用量為植物油的40-51wt%。
10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征是步驟(4)中，將膏浸入水中的時間是 4-10 天。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種膏藥及其制法，藥膏原料藥為馬錢子55-65g，威靈仙85-95g，乳香40-50g，沒藥40-50g，血竭25-35g，當歸40-50g，三七25-35g，川芎45-55g，片姜黃45-55g，紅花40-50g，制川烏45-55g，制草烏45-55g，麻黃55-65g，桂枝85-95g，羌活35-45g，獨活35-45g，透骨草55-65g，伸筋草45-55g，骨碎補35-45g，續(xù)斷45-55g，土鱉蟲45-55g，全蝎25-35g，地龍40-50g，穿山甲40-50g，細辛40-50g，冰片15-25g。本發(fā)明配方獨特，制法簡單，治療效果顯著。
文檔編號A61K35/36GK102178894SQ20111010676
公開日2011年9月14日 申請日期2011年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月27日
發(fā)明者嚴紀輝, 胡建忠, 胡琦 申請人:胡建忠