專利名稱：一種用于中風先兆預防血栓的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，特別是一種用于中風先兆預防血栓的中藥制劑。
背景技術：
在人的體內循環(huán)流動的血液，可以把營養(yǎng)物質輸送到全身各處，并將人體內的廢物收集起來，排出體外。當血液流出心臟時，它把養(yǎng)料和氧氣輸送到全身各處；當血液流回心臟時，它又將機體產生的二氧化碳和其他廢物，輸送到排泄器官，排出體外。血液循環(huán)的主要功能是完成體內的物質運輸。血液循環(huán)一旦停止，機體各器官組織將因失去正常的物質轉運而發(fā)生新陳代謝的障礙。同時體內一些重要器官的結構和功能將受到損害，尤其是對缺氧敏感的大腦皮層，只要大腦中血液循環(huán)停止3 4分鐘，人就喪失意識，血液循環(huán)停止4 5分鐘，半數以上的人發(fā)生永久性的腦損害，停止10分鐘，即使不是全部智力毀掉，也會毀掉絕大部分。肝有貯藏血液和調節(jié)血量的功能。當人體在休息或情緒穩(wěn)定時，機體的需血量減少，大量血液貯藏于肝；當勞動或情緒激動時，機體的需血量增加，肝就排出其所儲藏的血液，以供應機體活動的需要。如肝藏血的功能異常，則會引起血虛或出血的病變。若肝血不足，不能濡養(yǎng)于目，則兩目干澀昏花，或為夜盲；若失于對筋脈的濡養(yǎng)，則筋脈拘急，肢體麻木，屈伸不利等。肝臟是身體重要的排毒器官，腸胃道所吸收的有毒物質，都要在肝臟經過解毒程序變?yōu)闊o毒物質，再經過膽汁或尿液排出體外。如果肝臟長期超負荷工作，太多的身體毒素無法及時排解出去，反映到人的皮膚上就是臉色暗現、色素沉淀。女人的美麗要靠充足的睡眠說的就是這個道理，因為晚上11時到凌晨3時是人體的“美容時間”，此時肝臟正在繁忙的清理身體內的垃圾，消滅有毒物質。如果這段時間不睡覺，就會皮膚粗糙、容易疲勞、口苦咽干、火氣大。優(yōu)化血液質量、改善血液循環(huán)與肝的功能息息相關。肝火上炎以目赤頭痛，脅肋灼痛，口苦口渴，便秘尿黃等火熱證為主，病程較短，病勢較急，陰虛證候不突出，故病情純屬實證，系由火熱之邪侵擾所致；肝陽上亢以頭目脹痛， 眩暈，頭重腳輕等上亢癥狀為主，病程較長，病勢略緩，且見腰膝酸軟，耳鳴等下虛癥狀，陰虛證候明顯，故病情屬上實下虛，虛實夾雜，系由氣血逆亂所致。女性45歲后便進入更年期，腎氣開始虛衰，男性45歲之后也會出現"五八腎氣衰"現象。因"乙癸同源"，，腎氣虛久則肝腎陰虛，終致肝陽亢逆，所以肝陽上亢證多發(fā)于 45 64歲之間。同時，腦力勞動者因競爭激烈、心理壓力大、神經緊張、休息不足，情志易于失調，致使肝氣郁結，耗傷肝陰，陰不制陽，肝陽上亢。肝(腎)陰不足肝陽上亢為特征，肝腎之陰不足，肝陽上亢，氣血上沖則眩暈耳鳴， 頭脹頭痛，頭重足輕，面紅目赤；肝氣郁結失于疏泄，心神不寧則急躁易怒，失眠或多夢；肝腎陰虛筋脈失養(yǎng)則腰膝酸軟。陰虛生內熱則五心煩熱，面部供熱，舌紅，脈弦有力或弦細數。 肝陽上亢得不到控制則陽亢無制，引動肝風而成肝陽化風證。如肝失疏泄導致肝氣郁結，肝氣久郁可化火而致肝火上炎，肝火灼傷肝陰可致肝陰虛或肝腎陰虛，一方面可使肝火更旺，另一方面陰虛水不涵木，陰不制陽而導致肝陽上亢，陽亢無制又可導致肝風內動。在中醫(yī)當中，經絡就好比地面的河流，兩岸的繁花綠樹要靠這些河水來滋養(yǎng)，而人體的經絡也是如此，五臟六腑、五體百骸都需要氣血來滋潤。五體全靠經絡養(yǎng)，氣血是其中真正補藥。氣血到，五體健康無疾病；經絡堵、氣血堵，五體則有累卵之危矣。目前雖有各種各樣的治療血栓的藥物，主要是降血壓西藥，使用用藥時間長，加重肝腎負擔；有部分是中藥膠囊，但大部分是活血化瘀之品，但沒有針對性，療效不明顯，且目前的西藥中藥均不能提醒潛在患者關注預防中風，易出現突發(fā)卒中現象。故改進和創(chuàng)新勢在必行，標本兼治兼預防的中風中藥產品呼之欲出。

發(fā)明內容
針對上述情況，為克服現有技術缺陷，本發(fā)明之目的就是益氣活血，通經活絡.提供一種預防治療由血脂高、血壓高、血瘀阻所致頭暈目昏，肢體麻木，有蟻行感等的中藥，可有效解決療效差、用藥時間長，不安全的問題，并能用于預防。本發(fā)明解決的技術方案是，該中藥是由廣地龍10. 8-13. 2g、制首烏10. 8-13. 2g、 天麻 13. 5-16. 5g、草決明 9-llg、丹參 5. 4-6. 6g、當歸 4. 5-5. 5g、山楂 10. 8-13. 2g、黃芪 9-llg、熟地黃8. 1-9. 9g為原料藥物，混合在一起，粉碎，制成丸劑。本發(fā)明服用方便，安全效果好，無毒副作用。
具體實施例方式以下結合實施例對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1 該中藥由廣地龍10.8g、制首烏10.8g、天麻13. 5g、草決明9g、丹參5.4g、當歸 4. 5g、山楂10. Sg、黃芪9g、川芎8. Ig為原料藥物，混合在一起，粉碎，制成丸劑。實施例2:該中藥還可由廣地龍12g、制首烏12g、天麻15g、草決明10g、丹參6g、當歸5g、山楂12g、黃芪10g、川芎9g為原料藥物，混合在一起，粉碎，制成丸劑。實施例3:該中藥還可由廣地龍13. 2g、制首烏13. 2g、天麻16. 5g、草決明llg、丹參6. 6g、當歸5. 5g、山楂13. 2g、黃芪llg、川芎9. 9g為原料藥物，混合在一起，粉碎，制成丸劑。以上藥物，其中廣地龍除去雜質，洗凈，干燥，具有清熱、平肝、止喘、通絡之功效；長于通絡止痛，適用于多種原因導致的經絡阻滯、血脈不暢，肢節(jié)不利之癥.性寒，既能息風止痙，又善于清熱定驚，故適用于熱極生風所致的神昏譫語、痙攣抽搐及小兒驚風，或癲癇、癲狂等癥， 氣虛血滯，半身不遂。現代藥理研究證明，地龍有解熱、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、平喘、降壓等多種藥理作用。制首烏取何首烏塊倒入盆內，用黑豆(又名黑大豆)汁與黃酒拌勻，置罐內，密閉，坐水鍋中，隔水燉至汁液吸盡，取出，曬干，每何首烏塊100斤，用黑豆10斤，黃酒沈斤， 黑豆汁制法取黑豆10斤，加水煮約4小時，熬汁約16斤，豆渣再加水煮約3小時，熬汁約 10斤，兩次共熬汁約25斤.功能補肝腎、益精血、烏須發(fā)、強筋骨，用于血虛萎黃、眩暈耳
4鳴、須發(fā)早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久瘧體虛等。首烏還能擴張心臟的冠狀動脈血管，降血脂，促進紅細胞的生成，所以對冠心病、高血脂癥、老年貧血、大腦衰退、早老征象等，都有預防效果。天麻天麻潤而不燥，主入肝經，長于平肝息風，凡肝風內動、頭目眩暈之癥，不論虛實，均為要藥。1、平肝息風。天麻質潤多液，能養(yǎng)血息風，可治療血虛肝風內動的頭痛、眩暈，亦可用于小兒驚風、癲癇、破傷風。2、祛風止痛。用于風痰引起的眩暈、偏正頭痛、肢體麻木、半身不遂。天麻適合用于內風所致的頭暈。內風引起頭痛的三種類型—、肝陽上亢型，表現癥狀頭痛頭暈同時出現；二、痰濁中阻，表現癥狀經常感覺頭偏沉；三、腎虛病人，表現癥狀頭痛頭暈同時伴有記憶力減退的癥狀。天麻有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用；能增加腦血流量，降低腦血管阻力，輕度收縮腦血管，增加冠狀血管流量；能降低血壓，減慢心率，對心肌缺血有保護作用；天麻多糖有免疫活性。草決明清肝益腎，明目，利水通便。主治目赤腫痛，羞明淚多、風熱赤眼、高血壓、 肝炎、肝硬腹水習慣性便秘青盲、雀目、頭痛頭暈、視物昏暗、肝硬化腹水、小便不利。中醫(yī)論證認為，草決明具有調血脂、抗動脈硬化，鎮(zhèn)靜催眠的作用。草決明藥理作用1.抗菌作用決明子醇提取物對葡萄球菌、白喉桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌均有抑制作用，而水提取物則無效。2.抗真菌水浸劑用試管稀釋法，1 20對奧杜盎小孢子菌，1 10對許蘭黃癬菌及石膏樣小孢子菌均有抑制作用。3.降壓水浸劑和乙醇浸液對麻醉狗、貓、兔均有降壓作用。4.降血脂決明子煎劑或決明子散劑6g/只喂飼大鼠8周，對實驗性高血脂癥大鼠能降低血漿膽留醇、甘油三酯，并降低肝中甘油三酯的含量。5.抗血小板聚集決明子煎劑或散劑6g/kg喂飼大鼠8周，對ADP誘導的大鼠血小板聚集有抑制作用。近年來臨床上又用于高血壓病而呈現肝陽上擾、頭暈目眩等癥候者， 常與鉤藤、生牡蠣等同用。丹參活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，除煩安神。通行血脈，祛瘀止痛，廣泛應用于各種瘀血病證。藥理作用能擴張冠脈，增加冠脈血流量，改善心肌缺血，促進心肌缺血或損傷的恢復，縮小心肌梗死范圍；能提高耐缺氧能力，對缺氧心肌有保護作用；能改善微循環(huán)，促進血液流速；能擴張血管，降低血壓。能改善血液流變性，降低血液粘度，抑制血小板和凝血功能，激活纖溶，對抗血栓形成；能保護紅細胞膜。能調節(jié)血脂，抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成。能保護肝細胞損傷，促進肝細胞再生，有抗肝纖維化作用。能保護胃粘膜、抗胃潰瘍。 對中樞神經有鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛作用。當歸揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾至內外濕度適宜時，切片曬干，甘、辛，溫，歸肝、 心、脾經，補血調經，活血止痛，潤腸通便；補血之圣藥。
當歸及其阿魏酸鈉有明顯的抗血栓作用。《日華子本草》“主治一切風，一切血，補一切勞，破惡血，養(yǎng)新血及主癥癖?！薄夺t(yī)學啟源》“當歸，氣溫味甘，能和血補血，尾破血，身和血。”山楂味酸、甘，性微溫。歸脾、胃、肝經。開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風下血等。藥理作用1.山楂的多種提取物對蟾蜍心臟均有一定強心作用；較小劑量注射對麻醉貓、 兔、小鼠有降壓作用.總黃酮可增加冠脈流量、抗實驗性心肌缺氧、抗心律不齊等作用.2.山楂浸膏可使家兔血中膽固醇及甘油三酯含量明顯降低.3.山楂中脂肪酶可促進脂肪分解；山楂酸等可提高蛋白分解酶的活性，有幫助消化的作用.4.山楂煎劑和乙醇提取物對福氏痢疾桿菌、宋內氏痢疾桿菌、變形桿菌、大腸桿菌均有抗菌作用.黃芪黃芪乃補氣之圣藥，如何補血獨效。蓋氣無形，血則有形。有形不能速生，必得無形之氣以生之。黃芪用之于當歸之中，自能助之以生血也。夫當歸原能生血，何藉黃芪， 不知血藥生血其功緩，氣藥生血其功速，況氣分血分之藥，合而相同，則血得氣而速生，又何疑哉。對心臟作用黃芪具有強心作用，，使心臟收縮振幅增大，輸出量增加，對中毒或疲勞衰竭心臟的作用更為明顯。調節(jié)血壓黃芪對多種動物均有降壓作用。自發(fā)性高血壓大鼠灌胃黃芪水煎液可使血壓的上升幅度有所控制。黃芪的降壓成分為Y-氨基丁酸和黃芪皂苷甲。當動物血壓降至休克水平時，黃芪又可使血壓稍上升且保持穩(wěn)定，對血壓具有一定的雙向調節(jié)作用。黃芪能明顯降低麻醉犬的腦血管、外周血管、冠狀動脈、腸系膜上動脈的阻力，對這些部位的血管有擴張作用，但對腎血管卻具有收縮作用。黃茂降壓作用主要為直接擴張外周血管，降低外周阻力的結果?？共《拘孕募⊙撞《拘孕募⊙椎闹饕l(fā)病機制是病毒直接侵犯心肌及其引起的自身免疫反應，黃芪可通過增強免疫功能而抑制病毒性心肌炎。川芎氣和血在運行中保持著相互促進、相互依存的關系。氣是動力，血是物質基礎。血之所以能在脈中不停地周流，全賴氣的推動。氣行則血行，氣滯則血滯。所以說氣為血帥。氣無血則無所依附，有血才能發(fā)揮作用。故有“血為氣母”之說。川芎為血中之氣藥，辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海?；钛铕鲎饔脧V泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風止痛，效用甚佳，可治頭風頭痛、風濕痹痛等癥。藥理作用川芎嗪能擴張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量，改善心肌的血氧供應，并降低心肌的耗氧量；川芎嗪可擴張腦血管，降低血管阻力，顯著增加腦及肢體血流量，改善微循環(huán)；能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，預防血栓的形成，；所含阿魏酸的中性成分小劑量促進，大劑量抑制子宮平滑肌；水煎劑對動物中樞神經系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜作用，并有明顯而持久的降壓作用；有抗組織胺和利膽作用。組方特點本發(fā)明中川芎、當歸、丹參、山楂，當歸活血祛瘀；地龍、天麻、草決明通經活絡，平肝熄風；黃芪、當歸、首烏補氣益血活血。諸藥合用，共奏活血化瘀，通經活絡，平肝熄風補氣益血之功。
由以上藥物可知，經科學配伍，彼此間相互支持，具有益氣活血，通經活絡，有效用于治療中風先兆，并經臨床應用，取得了良好的療效，具體有關資料如下一、選取病例的標準舌淡苔薄白，癥見頭暈目昏，肢體麻木，有蟻行感等。凡具有以上癥狀者，均作為選擇病例的標準。二、診斷標準1、反復出現瞬間眩暈，視物旋轉，幾秒鐘后便恢復常態(tài)。2、精神改變如嗜睡，或性格一反常態(tài)，變得沉默寡言，或多語急躁，或出現短暫智力衰退。3、單眼突然發(fā)黑，看不見東西，幾秒或幾十秒鐘后便完全恢復正常，是腦缺血引起視網膜缺血所致。4、由于腦血管硬化，引起腦缺血，運動神經失靈，可產生共濟失調與平衡障礙，而容易跌跤。5、出現肢體麻木有蟻行感、活動不便的異常感覺。6、說話吐字不清腦供血不足時，人體運動功能的神經失靈，常見癥狀之一是突然說話不靈或吐字不清，甚至不會說話，但持續(xù)時間短，最長不超過M小時。7、流鼻血經醫(yī)學觀察，高血壓病人反復鼻出血，也可能會發(fā)生腦溢血。8、哈欠不斷如果無疲倦、睡眠不足等原因，出現連續(xù)的打哈欠，這可能是由于腦動脈硬化、缺血，引起腦組織慢性缺血缺氧的表現。凡具有上述特征及癥狀均可確診為中風先兆三、治療方案患者口服本發(fā)明中藥，飯后30分鐘服，每日3次，每次6g，15天為一療程，治療6 個療程統(tǒng)計結果。四、效果評定標準治愈癥狀完全消失，不跌跤、肢體靈活不麻木無蟻行感不暈，精神好說話正常，對生活、工作、學習和勞動無影響；有效癥狀有改善，不跌跤、肢體漸靈活、麻木減輕、蟻行感減輕、不暈，精神正常說話清楚，仍需繼續(xù)治療；無效癥狀無改善，無有明顯效果，用藥與不用藥無區(qū)別，無任何緩解的感覺。五、統(tǒng)計數據臨床經350例患者應用，其中男166人，女184人，最小的年齡為41歲，最大的年齡57歲，按照上述治療方案，3個月統(tǒng)計療效，治愈271人，有效77人，無效2人，總有效率為:99%0六、結論由上述表明，本發(fā)明是預防治療由中風先兆，方法簡單，療效好，服用方便，費用低，有實際的臨床意義，為患者提供了良好的治療條件，同時集中體現中醫(yī)"治未病”鮮明的傳統(tǒng)特色。目前老齡化趨勢日漸明顯，老年疾病日漸廣泛、突出，本發(fā)明預防治療中風先兆日漸重要。
權利要求
1.本發(fā)明之目的就是益氣活血，通經活絡.提供一種預防治療由血脂高、血壓高、血瘀阻所致頭暈目昏，肢體麻木，有蟻行感等的中藥，可有效解決療效差、用藥時間長，不安全的問題，并能用于預防。
2.本發(fā)明解決的技術方案是，該中藥是由廣地龍10.8-13. 2g、制首烏10. 8-13. 2g、 天麻 13. 5-16. 5g、草決明 9-llg、丹參 5. 4-6. 6g、當歸 4. 5-5. 5g、山楂 10. 8-13. 2g、黃芪 9-llg、熟地黃8. 1-9. 9g為原料藥物，混合在一起，粉碎，制成丸劑。
3.本發(fā)明服用方便，安全效果好，無毒副作用。
全文摘要
一種用于中風先兆預防血栓的中藥制劑及制備方法。本發(fā)明的特色是川芎、當歸、丹參、山楂活血祛瘀；地龍、天麻、草決明通經活絡，平肝熄風；黃芪、當歸、首烏補氣益血活血。諸藥合用，共奏活血化瘀，通經活絡，平肝熄風補氣益血之功。主要用于中風先兆，癥見頭暈目昏、肢體麻木有蟻行感等。
文檔編號A61P9/10GK102362982SQ20111011666
公開日2012年2月29日 申請日期2011年5月6日 優(yōu)先權日2011年5月6日
發(fā)明者王少文 申請人:王少文