專利名稱：內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種微創(chuàng)剝離刀，尤其是一種內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀。
背景技術：
腸、食道、胃癌是最常見的惡性腫瘤之一。國際癌癥研究中心(IARC)的統(tǒng)計資料 表明，2000年全球主要消化道腫瘤的新發(fā)病例數(shù)為男性185.0萬例、女性116. 4萬例；其中 胃癌男性陽.8萬例、女性31. 8萬例，大腸癌男性49. 9萬例、女性44. 6萬例。我國是消化 道腫瘤高發(fā)的國家，約有超過57%的惡性腫瘤為消化道腫瘤。2000年，我國的消化道腫瘤 總病例數(shù)超過189萬例，占全球發(fā)病總數(shù)的18.8%，其中食道癌、胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌和胰 腺癌的合計，男性69. 0萬例、女性34. 4萬例。在國外，對于早期消化道腫瘤無淋巴轉(zhuǎn)移或不易出現(xiàn)淋巴轉(zhuǎn)移患者，50%以上選 用創(chuàng)傷較小的內(nèi)鏡下粘膜剝離術(ESD)治療，而我國治療消化道腫瘤還是以手術切除腫瘤 加根治淋巴清掃結(jié)合化療為主。這種治療方法康復周期長，而且對患者的身體損傷較大，醫(yī) 療費用高(約為10萬元/人)。而通過ESD的治療，不但可治愈早期腫瘤，而且創(chuàng)傷少、術后恢復快，其費用也可 以得到大幅的縮減(4000元/人)。然而目前國外研發(fā)的ESD相關器械及附件在臨床使用 過程中存在操作繁瑣、并發(fā)癥高、成本高昂的缺點，因此研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的ESD相 應器械和附件極為必要，將對我國腸、食道、胃癌三級預防及治療產(chǎn)生深遠的影響。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是要解決上述現(xiàn)有消化道腫瘤治療的不足，提供一種內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝 離刀，它通過對內(nèi)鏡下黏膜切開刀的整體結(jié)構(gòu)改進，使其同時具備剝離刀和止血鉗，避免目 前國際上現(xiàn)有的數(shù)種器械的反復更換使用的繁瑣操作，通電后它具有活檢鉗、切開和止血 鉗的功能，便于檢查、切開和及時止血，減少出血的并發(fā)癥。本發(fā)明的目的是采用如下方案實現(xiàn)的一種內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，其包括導管、止血 鉗、剝離刀、操作手柄及操作控制裝置，其特點是所述導管頭部連接止血鉗，尾部與操作手 柄配合連接；所述止血鉗由一個兩半對應可開合的子彈頭狀的中空結(jié)構(gòu)鉗頭構(gòu)成，并通過 導管內(nèi)的一根止血鉗連動管的前后移動實現(xiàn)開合；所述剝離刀為等離子剝離刀，其為鋼絲 結(jié)構(gòu)并伸入止血鉗連動管內(nèi)，其頭部固定有鈍形子彈頭狀結(jié)構(gòu)的陶瓷絕緣頭，陶瓷絕緣頭 通過剝離刀的前后移動伸出或縮回所述鉗頭內(nèi)；所述操作手柄上裝有能前后移動的止血鉗 推環(huán)和剝離刀控制柄；所述操作控制裝置包括止血鉗操作控制裝置和剝離刀操作控制裝 置。上述操作手柄的柄桿為中空，止血鉗連動管和剝離刀伸入柄桿內(nèi)，柄桿上設置有 移動槽、刻度盤和固定扣，柄端有握環(huán)。止血鉗推環(huán)和剝離刀控制柄分別裝在柄桿外前部和 后部，止血鉗連動管尾部和剝離刀尾部均裝有電極伸出移動槽分別與止血鉗推環(huán)和剝離刀 控制柄固定，使止血鉗推環(huán)和剝離刀控制柄在操作手柄上前后移動時能分別帶動止血鉗連動管和等離子剝離刀也前后移動，刻度盤指示其移動距離；剝離刀控制柄上有小槽，上述固 定扣能扣入此小槽內(nèi)，使剝離刀控制柄不能移動。上述止血鉗操作控制裝置由止血鉗推環(huán)、止血鉗連動管、活環(huán)及兩根連動鋼絲組 成，其中止血鉗連動管與止血鉗推環(huán)固定，兩根連動鋼絲中部穿過活環(huán)，兩根連動鋼絲一端 連接止血鉗連動管，另一端分別連接止血鉗鉗頭可開合的兩半底部。上述剝離刀操作控制裝置即剝離刀控制柄，剝離刀的尾部穿過止血鉗推桿及信號 電極，剝離刀在穿過信號電極后與其尾部的等離子電極電性連接，等離子電極能促使剝離 刀產(chǎn)生等離子，等離子電極穿過剝離刀控制柄，方便等離子電極連接等離子發(fā)生器。上述導管為樹脂管，導管尾部外圍有加強套管。為了避免止血鉗連動管及等離子 剝離刀的前后移動發(fā)生混亂，在加強套管外裝固定套筒與操作手柄頭部螺紋連接，并在操 作手柄的頭部設置一圈加緊條，通過它能壓緊止血鉗連動管，使等離子剝離刀在前后移動 時不會帶動止血鉗連動管移動。本發(fā)明采用上述方案的有益效果是1)通過對內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀的整體結(jié)構(gòu)改 進，使其同時具備剝離和止血功能，避免目前國際上現(xiàn)有的數(shù)種器械的反復更換使用的繁 瑣操作，止血鉗為鈍形子彈頭結(jié)構(gòu)，外側(cè)為絕緣性材料，最大限度避免穿孔，大大縮小穿孔 并發(fā)癥發(fā)生，通電后的等離子剝離刀，具有切開和止血鉗的功能，便于切開和及時止血，減 少出血的并發(fā)癥；2)等離子剝離刀、止血鉗均擁有自己獨立的操作控制機構(gòu)，各司其職，不 會混亂；幻通過采樣分析建立數(shù)學模型，所采集的數(shù)學模型能通過前后對比軟件自動發(fā)現(xiàn) 異常，并在發(fā)現(xiàn)異常時報警，同時能得出一個病變趨勢發(fā)展方向，這樣就能提前預防、必要 時及時采取治療措施。同時通過數(shù)學模型對比軟件預知異常發(fā)展的趨勢，并建立趨勢的智 能分析糸統(tǒng)、建立數(shù)據(jù)庫，豐富的臨床數(shù)據(jù)庫能得出有很多有用的異常經(jīng)驗，使我們的醫(yī)生 醫(yī)術水平不斷提高。
四

圖1是本發(fā)明內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀中剝離刀收回時的主視圖；圖2是本發(fā)明內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀中剝離刀伸出時的主視圖；圖3是圖2中節(jié)點I的放大圖；圖4是圖2中的A-A剖視圖；圖5是本發(fā)明的主半剖視6是圖5中節(jié)點II的放大圖；圖7是本發(fā)明中操作手柄部分的立體結(jié)構(gòu)圖；圖8是本發(fā)明中刀頭部分的立體結(jié)構(gòu)圖；。對各幅附圖中的標號說明如下1-止血鉗；2-活環(huán)；3-導管；4-加強套管；5-固 定套筒；6-信號電極；7-止血鉗推環(huán)；8-操作手柄；8a-刻度盤；8b-固定扣；8c_移動槽； 8d-加緊條；9-等離子電極；10-剝離刀控制柄；IOa-小槽；11-握環(huán)；12-陶瓷絕緣頭； 13-等離子剝離刀；14-鉗頭；14a-氣孔；15-連動鋼絲；16-止血鉗連動管。
五具體實施例方式下面結(jié)合附圖對本發(fā)明多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀的具體實施方式
作詳細描述。
一種多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，如圖1、2、5所示，其包括導管3、止血鉗1、等離子 剝離刀13、操作手柄8及操作控制裝置。如圖5、7所示，操作手柄8的柄桿為中空，柄桿上設置有移動槽Sc、刻度盤8a和固 定扣8b，柄端有握環(huán)11。在操作手柄8上裝有能前后移動的止血鉗推環(huán)7和剝離刀控制柄 10，止血鉗推環(huán)7裝在柄桿外前部，剝離刀控制柄10裝在柄桿外后部。操作控制裝置包括 止血鉗1操作控制裝置和剝離刀操作控制裝置。如圖4所示，止血鉗1由一個兩半對應可開合的子彈頭狀的中空結(jié)構(gòu)鉗頭構(gòu)成，在 鉗頭上有氣孔14a。止血鉗操作控制裝置由止血鉗推環(huán)7、止血鉗連動管16、活環(huán)2及兩根 連動鋼絲15組成，其中止血鉗連動管16尾部裝有信號電極6伸出移動槽8c與止血鉗推環(huán) 7固定，兩根連動鋼絲15中部穿過活環(huán)2，兩根連動鋼絲15 —端連接止血鉗連動管16，另 一端分別連接止血鉗1鉗頭可開合的兩半底部，止血鉗推環(huán)7在操作手柄8上能沿移動槽 前后移動，并帶動止血鉗連動管16也前后移動，進而帶動由活環(huán)2及連動鋼絲15構(gòu)成的機 構(gòu)，使連動鋼絲15兩端張開或收攏，這樣就能使止血鉗1鉗頭上下開、合而達到取樣或止血 的目的。如圖3、6、8所示，等離子剝離刀13為鋼絲結(jié)構(gòu)并伸入止血鉗連動管16內(nèi)，其頭部 固定有鈍形子彈頭狀結(jié)構(gòu)的陶瓷絕緣頭12，尾部穿過止血鉗推環(huán)7及信號電極6，且尾部裝 有等離子電極9伸出移動槽8c與剝離刀控制柄10固定，等離子剝離刀13與等離子電極9 電性連接，等離子電極9穿過剝離刀控制柄10后連接等離子發(fā)生器。剝離刀控制柄10在 操作手柄8上能沿移動槽前后移動，并帶動等離子剝離刀13也前后移動，這樣連接有陶瓷 絕緣頭12的等離子剝離刀13就能伸出止血鉗1對消化道早期胃、腸、食道癌細胞及息肉等 進行采樣、切割治療，同時進行檢查、切開和及時止血。使用時，手握剝離刀控制柄10及握環(huán)11，將多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀帶有陶瓷絕 緣頭12的這一端伸入病人的消化道，如胃、腸、食道等，當其到達需要切割的消化道癌細胞 及息肉時，移動剝離刀控制柄10使等離子剝離刀13的陶瓷絕緣頭12伸出止血鉗1外，伸出 的距離可由在操作手柄8上的刻度盤8a控制，等離子剝離刀13的陶瓷絕緣頭12伸出止血 鉗1外時的結(jié)構(gòu)如圖2、5所示，剝離刀先接近患處利用止血鉗1進行采樣，通過采樣分析建 立數(shù)學模型，所采集的數(shù)學模型能通過前后對比軟件自動發(fā)現(xiàn)異常，并在發(fā)現(xiàn)異常時報警， 同時能得出一個病變趨勢發(fā)展方向、這樣就能提前預防、必要時及時采取治療措施。需要切割消化道癌細胞及息肉時，則通過產(chǎn)生等離子對癌細胞及息肉進行切割， 切割后胃、腸、食道通電凝固達到止血，使通電切割達到分割正常與非正常(內(nèi)外)組織達 到治療腫瘤目的。同時還能移動止血鉗推環(huán)7使止血鉗1開合，進一步對胃、腸、食道進行 止血。如圖3所示，為了避免止血鉗連動管16及等離子剝離刀13的前后移動的混亂，一 方面在操作手柄8側(cè)面上裝一個固定扣8b，在剝離刀控制柄10上有小槽10a，固定扣8b能 扣入此小槽IOa內(nèi)卡住剝離刀控制柄10，使剝離刀控制柄10不會移動，此時當止血鉗連動 管16在前后移動時不會帶動等離子剝離刀13移動；另一方面在加強套管4外圍裝固定套 筒5，與操作手柄8頭部螺紋連接，并在操作手柄8的頭部設置一圈加緊條8d，如圖7所示， 通過它旋緊螺紋能壓緊止血鉗連動管16，使等離子剝離刀13在前后移動時不會帶動止血鉗 連動管16移動。這樣就能有效控制止血鉗連動管16及等離子剝離刀13的前后移動不混亂。
權(quán)利要求
1.一種多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，其包括導管(3)、止血鉗(1)、剝離刀、操作手柄⑶ 及操作控制裝置，其特征是所述導管頭部連接止血鉗，尾部與操作手柄配合連接；所述止 血鉗(1)由一個兩半對應可開合的子彈頭狀的中空結(jié)構(gòu)鉗頭(14)構(gòu)成，并通過導管(3)內(nèi) 的一根止血鉗連動管(16)的前后移動實現(xiàn)開合；所述剝離刀為等離子剝離刀(13)，其為鋼 絲結(jié)構(gòu)并伸入止血鉗連動管(16)內(nèi)，其頭部固定有鈍形子彈頭狀結(jié)構(gòu)的陶瓷絕緣頭(12)， 陶瓷絕緣頭(12)通過剝離刀的前后移動伸出或縮回所述鉗頭內(nèi)；所述操作手柄(8)上裝有 能前后移動的止血鉗推環(huán)(7)和剝離刀控制柄(10)；所述操作控制裝置包括止血鉗操作控 制裝置和剝離刀操作控制裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，其特征是所述操作手柄(8)的 柄桿為中空，柄桿上設置有移動槽(8c)、刻度盤(8a)和固定扣(8b)，柄端有握環(huán)(11)，止血 鉗推環(huán)(7)裝在柄桿外前部，剝離刀控制柄(10)裝在柄桿外后部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，其特征是所述止血鉗(1)的鉗 頭(14)上有氣孔(Ha)，止血鉗操作控制裝置由止血鉗推環(huán)(7)、止血鉗連動管(16)、活環(huán) ⑵及兩根連動鋼絲(15)組成，其中止血鉗連動管(16)尾部裝有信號電極(6)伸出移動 槽(8c)與止血鉗推環(huán)(7)固定，兩根連動鋼絲(1 中部穿過活環(huán)O)，兩根連動鋼絲(15) 一端連接止血鉗連動管(16)，另一端分別連接止血鉗(1)鉗頭(14)可開合的兩半底部，止 血鉗推環(huán)(7)在操作手柄(8)上能沿移動槽前后移動，并帶動止血鉗連動管(16)也前后移 動，進而帶動由活環(huán)(2)及連動鋼絲(15)構(gòu)成的機構(gòu)，使連動鋼絲(15)兩端張開或收攏， 這樣就能使止血鉗(1)鉗頭(14)上下開、合而達到取樣或止血的目的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多功能內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，其特征是所述等離子剝離刀 (13)為鋼絲結(jié)構(gòu)并伸入止血鉗連動管(16)內(nèi)，其頭部固定有鈍形子彈頭狀結(jié)構(gòu)的陶瓷絕 緣頭(12)，尾部穿過止血鉗推環(huán)(7)及信號電極(6)，且尾部裝有等離子電極(9)伸出移動 槽(8c)與剝離刀控制柄(10)固定，等離子剝離刀(13)與等離子電極(9)電性連接，等離 子電極(9)穿過剝離刀控制柄(10)后連接等離子發(fā)生器。
全文摘要
一種內(nèi)鏡下微創(chuàng)剝離刀，導管、止血鉗、剝離刀、操作手柄及操作控制裝置，其特點是所述導管頭部連接止血鉗，尾部與操作手柄配合連接；所述止血鉗由一個兩半對應可開合的子彈頭狀的中空結(jié)構(gòu)鉗頭構(gòu)成；所述剝離刀為等離子剝離刀，其為鋼絲結(jié)構(gòu)并伸入止血鉗連動管內(nèi)；所述操作手柄上裝有能前后移動的止血鉗推環(huán)和剝離刀控制柄；所述操作控制裝置包括止血鉗操作控制裝置和剝離刀操作控制裝置。本發(fā)明解決了現(xiàn)有消化道腫瘤治療的不足，其同時具備剝離刀和止血鉗，避免目前國際上現(xiàn)有的數(shù)種器械的反復更換使用的繁瑣操作，通電后它具有活檢鉗、切開和止血鉗的功能，便于檢查、切開和及時止血，減少出血的并發(fā)癥。
文檔編號A61B10/06GK102144932SQ20111011703
公開日2011年8月10日 申請日期2011年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月6日
發(fā)明者王麗亞, 王寶根 申請人:王寶根