專利名稱：一種治療小兒高熱的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑即治療小兒高熱的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
小兒高熱是最為常見(jiàn)的小兒疾病之一。小兒生理病理特點(diǎn)是臟腑嬌嫩，形氣未充， 加上寒暖不能自調(diào)，乳食不能自節(jié)，一旦調(diào)護(hù)失宜，則易被病邪所傷，所以，病理上容易發(fā)病，肺易受累，脾常不足，由于脾肺為母子之臟，母病傳子或子病及母，在病理上相互影響， 往往肺脾同病。小兒為“純陽(yáng)”之體，陽(yáng)常有余，一旦患病，病邪易從陽(yáng)化熱，易顯熱旺，故臨床小兒熱病(證)最多。從小兒高熱病因病機(jī)來(lái)看，因小兒的生理和病理與成人有所不同，故小兒高熱常有以下特點(diǎn)1.易挾痰小兒肺腑尤嬌，外邪犯肺，易致肺失宣肅，水津失于敷布，留滯于肺，聚而成痰，故小兒發(fā)熱之后，易兼挾痰證而出現(xiàn)咳嗽加劇，喉間痰鳴等。2.易挾滯小兒脾常不足，胃小且弱，容物不多，所以感受外邪之后，常導(dǎo)致脾胃納運(yùn)失調(diào)，水谷反滯，使發(fā)熱易兼挾食滯證而出現(xiàn)脘腹脹滿，不思飲食，甚至使脾胃功能失常而發(fā)生嘔吐、泄瀉等。 3.易挾驚小兒心肝有余，感受外邪，易化熱化火，動(dòng)風(fēng)擾心，使發(fā)熱易挾驚而出現(xiàn)煩躁哭鬧，驚惕，甚至發(fā)生驚厥。4.易傷陰傷津液小兒由于“稚陰未長(zhǎng)”，故易陰傷陽(yáng)亢又由于 “陽(yáng)常有余”，陽(yáng)有余即化熱化火，火熱皆能傷陰，因此小兒在熱證中多見(jiàn)傷陰傷津液之證而出現(xiàn)目澀鼻燥，口干唇焦，咽干而痛，口渴，干咳少痰，舌光紅無(wú)苔少津，大便燥結(jié)，尿短赤等.5.易挾濕濕為陰邪，重濁粘滯，終歸脾胃。由于小兒脾胃特點(diǎn)決定小兒最易病“濕”。 濕性沾膩，易阻遏氣機(jī)，濕阻氣滯，氣滯復(fù)加重濕阻，膠著難解，濕邪不易速去。故小兒發(fā)熱時(shí)易兼挾濕證而出現(xiàn)肢體困倦，脘悶納呆，腹脹嘔惡，便溏不爽，尿不利，舌苔膩或厚膩等。 時(shí)起時(shí)伏，病程較長(zhǎng)，纏綿難愈?，F(xiàn)市售治療小兒發(fā)熱的常用藥有“小兒氨酚那敏顆?！?、“小兒清熱解毒口服液”、 “小兒感冒沖劑”等，其不足之處在于一是使用不便，依從性差，小兒拒服和哭鬧，往往因食藥量不足而影響療效二是沒(méi)有較好地針對(duì)小兒生理病理特點(diǎn)和小兒高熱的病因病機(jī)，沒(méi)有很好地宣肺化痰、開(kāi)胃運(yùn)脾、解郁導(dǎo)滯、通暢氣機(jī)，整體調(diào)整等，用藥效果較差。所以，本發(fā)明的中藥組合物的開(kāi)發(fā)，就是為了滿足小兒特殊患者的需求。減少對(duì)小兒身體的損害，提高臨床療效而設(shè)計(jì)的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在對(duì)小兒高熱起到很好治療作用，并具有療效好、周期短、價(jià)格低、無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，是患者樂(lè)于接受的一種中藥組合物。本發(fā)明中藥組合物主要由太子參、三葉青、抱石蓮、虎杖葉等組成。太子參功能補(bǔ)益脾肺，益氣生津。主治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸，怔忡，水腫，消渴，精神疲乏。為方中君藥；三葉青性平，味微苦，能清熱解毒、祛風(fēng)化痰、活血止痛。主要用于治療小兒高熱驚厥有特效，為方中臣藥；抱石蓮甘、苦、寒。有祛風(fēng)化痰、清熱解毒、涼血祛瘀的功用。主治淋巴結(jié)炎、肺結(jié)核、風(fēng)濕骨痛、小兒高熱、內(nèi)外傷出血、跌打損傷、外用治療瘡腫毒?；⒄热~苦，性平，功能祛風(fēng)濕；解熱毒，主治風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛， 蛇咬傷，漆瘡。二者配合均能加強(qiáng)清熱解毒之功用，四藥配合共達(dá)補(bǔ)益脾肺、祛風(fēng)化痰、清熱解毒之功。本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)對(duì)小兒高熱的認(rèn)識(shí)及辨證施治原則，按照中醫(yī)組方和制備原則對(duì)中藥組合物精心研制，通過(guò)以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述范圍都有較好的療效，本發(fā)明的藥物含有太子參331 999份三葉青331 999份抱石蓮331 999份虎杖葉220 496份優(yōu)選范圍為太子參331 999份三葉青498 998份抱石蓮331 666份虎杖葉250 350份最佳重量份為太子參333份三葉青666份抱石蓮333份虎杖葉282份本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。其特點(diǎn)是以太子參、三葉青、抱石蓮、虎杖葉等為原料制成的藥物。這種治療小兒高熱的中藥組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作為活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作為活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成。本發(fā)明通過(guò)科學(xué)組合、精心研制，具有補(bǔ)益脾肺、祛風(fēng)化痰、清熱解毒之功， 還兼有扶正祛邪之效，對(duì)各類小兒高熱效果尤為顯著。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑常規(guī)方法制備成任何可藥用的常規(guī)制劑。例如可將這些原料藥碾成粉末后，混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些藥物一起水煎，然后濃縮水煎液，制成口服液；但是為了使該藥物各原料藥更好的發(fā)揮藥效，優(yōu)選對(duì)原料藥太子參、三葉青、抱石蓮、虎杖葉進(jìn)行特殊蒸餾提取，但這不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。所述的藥學(xué)上能接受的附加劑是下列的一種或一種以上如甘油、明膠、聚乙二醇、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、檸檬酸、碳酸氫鈉、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉等。其劑型是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，如糖漿劑、顆粒劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑為普通的片劑、泡騰片、 分散片或其它各種適宜的片劑。用適宜的包衣材料包衣或不進(jìn)行包衣。2.為了更好地說(shuō)明本發(fā)明藥物安全有效穩(wěn)定，本發(fā)明人將藥效實(shí)驗(yàn)和臨床作用結(jié)果分析如下2. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小白鼠，體重18 22g ；大白鼠，體重150 200g ；家兔，體重 18. 6 21. :3kg，購(gòu)自浙江醫(yī)科院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心。2. 2主要試劑醋酸(分析純)、2，4_ 二硝基苯酚(分析純)、10%蛋清溶液、地塞米松注射液、苦味酸(標(biāo)記用)，試劑購(gòu)自杭州市化工公司。2.3.實(shí)驗(yàn)器材磅秤、溫度計(jì)、注射器、兔固定架、鼠籠、恒溫水浴鍋、秒表、燒杯寸。2. 4.實(shí)驗(yàn)方法2. 4. 1本發(fā)明對(duì)發(fā)熱家兔的解熱作用采用2，4_ 二硝基苯酚2%水溶液制造出家兔發(fā)熱病理模型。取健康家兔2只，稱重標(biāo)記，固定。分別測(cè)肛溫2次，以均值作為正常體溫。從甲、乙兩兔背部皮下注射2，4_ 二硝基苯酚2%水溶液30mg/kg，待體溫升高超過(guò)1°C (約需30 40min)，分別按以下方式給藥甲兔(發(fā)熱兔)腹腔注射生理鹽水0. 15ml/kg ；乙兔(發(fā)熱兔)腹腔注射藥液0. 15ml/ kg。給藥后30、60、90、120min分別測(cè)試肛溫。結(jié)果見(jiàn)表1。表1對(duì)家兔的解熱作用實(shí)驗(yàn)結(jié)果/°C(〒土 W
權(quán)利要求
1.一種治療小兒高熱的中藥組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作為活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作為活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述范圍都有較好的療效。
2.本發(fā)明的藥物含有太子參331 999份三葉青331 999份抱石蓮331 999份虎杖葉220 496份優(yōu)選范圍為太子參331 999份三葉青498 998份抱石蓮331 666份虎杖葉250 350份最佳重量份為太子參333份三葉青666份抱石蓮333份虎杖葉288份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟按配方比例稱取各原料，將上述藥物洗凈、陰干，然后切片或破碎，加水煎煮、濃縮、加入乙醇沉淀、回收乙醇、濃縮成浸膏狀，干燥、過(guò)篩、制粒，制成適宜的制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是所述的藥學(xué)上接受的附加劑是下列的一種或一種以上如甘油、明膠、聚乙二醇、丙二醇、糊精、干淀粉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是其劑型是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，如泡騰顆粒沖劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑；用適宜的包衣材料包衣或不進(jìn)行包衣。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療小兒高熱的中藥組合物及其制備方法。它主要由太子參、三葉青、抱石蓮、虎杖葉等組成。其制備方法是按重量百分比稱取太子參、三葉青、抱石蓮、虎杖葉，加水煎煮、濃縮、加入乙醇沉淀、回收乙醇、濃縮成浸膏狀，干燥、過(guò)篩、制粒，制成適宜的制劑。本發(fā)明的特點(diǎn)是其為全天然藥物制劑，具有補(bǔ)益脾肺、祛風(fēng)化痰、清熱解毒之功，對(duì)各類小兒高熱效果尤為顯著；采用口服劑型，使用方便，口感好，患者易接受；在臨床使用中療效好、周期短、價(jià)格低、無(wú)毒副作用，是一種令人滿意的清小兒高熱用藥。
文檔編號(hào)A61K36/704GK102188498SQ201110121320
公開(kāi)日2011年9月21日 申請(qǐng)日期2011年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月10日
發(fā)明者楊雄志 申請(qǐng)人:楊雄志