專利名稱:利培酮晶iii型物質(zhì)及制備方法與在藥品和保健品中應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及利培酮一種新晶III型物質(zhì)狀態(tài),利培酮晶III型樣品的制備方法,采用利培酮晶III型物質(zhì)作為活性成分的產(chǎn)品,以及利培酮晶III型的用途,屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù):
利培酮,英文名為Risperidone,分子結(jié)構(gòu)如式(I)所示
權(quán)利要求
1.式(I)所示的利培酮的晶III型,
2.權(quán)利要求I所述的利培酮晶III型物質(zhì)的制備方法,其特征在于,使用丙酮與正丁醇、吡啶、異丙醇、乙腈混合溶劑在15°C 80°C溫度條件下將利培酮樣品完全溶解并經(jīng)環(huán)境溫度10°C 80°C、環(huán)境濕度10% 75%、常壓或真空壓力條件制備獲得利培酮晶III型物質(zhì)。
3.權(quán)利要求I所述的利培酮晶III型物質(zhì)的制備方法,其特征在于,采用物理力學(xué)晶格破壞和分子重排轉(zhuǎn)晶法、物理壓力轉(zhuǎn)晶法、溫度控制法而制備獲得利培酮晶III型樣品。
4.一種產(chǎn)品,其特征在于,以權(quán)利要求I所述的利培酮晶III型作為活性成分,并含有其他輔料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的產(chǎn)品,其特征在于,所述的利培酮晶III型的晶型純度為1% 100%。
6.根據(jù)權(quán)利要求4的產(chǎn)品,其特征在于,所述產(chǎn)品選自藥品、保健品。
7.根據(jù)權(quán)利要求4-6中任一項的產(chǎn)品,所述產(chǎn)品的劑型選自片劑、膠囊、丸劑、針劑、緩釋或控釋劑、粉劑。
8.權(quán)利要求I的利培酮晶III型在制備抗精神病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了式(I)所示的利培酮的一種新晶III型物質(zhì)狀態(tài);利培酮晶III型樣品的制備方法;以利培酮晶III型物質(zhì)作為活性成分制備的產(chǎn)品,所述產(chǎn)品包括藥品和保健品,以及利培酮晶III型防治疾病和保健中的應(yīng)用。
文檔編號A61P25/18GK102786521SQ20111012849
公開日2012年11月21日 申請日期2011年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月18日
發(fā)明者呂揚, 孫加琳, 孟凡瑞, 杜冠華, 陳芊茜 申請人:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所