專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療因細(xì)菌感染引起的小兒支氣管炎的口服藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療因細(xì)菌感染引起的小兒支氣管炎的口服藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
小兒支氣管炎，病名為“毛細(xì)支氣管炎”。毛細(xì)支氣管炎的病原主要為呼吸道合胞病毒，可占80%或更多；其它依次為腺病毒，副流感病毒，鼻病毒，流感病毒等；少數(shù)病例可由肺炎支原體引起，感染病毒后，細(xì)小的毛細(xì)支氣管充血，水腫，粘液分泌增多，加上壞死的粘膜上皮細(xì)胞脫落而堵塞管腔，導(dǎo)致明顯的肺氣腫和肺不張。支氣管炎平?？衫奂胺闻荩闻荼诤头伍g質(zhì)，故可以認(rèn)為它是肺炎的一種特殊類(lèi)型。毛細(xì)支氣管炎，不同于一般的氣管炎或支氣管炎，臨床癥狀像肺炎，但以喘憋為主，此病多發(fā)生在2. 5歲以下的小兒，80%在1歲以?xún)?nèi)，多數(shù)是6個(gè)月以下的小兒。毛細(xì)支氣管炎的愈后多數(shù)是良好的，病程一般為5天 9 天。但應(yīng)注意的是，患過(guò)毛細(xì)氣管炎的小兒日后容易患哮喘，通過(guò)全國(guó)小兒哮喘的流行病學(xué)調(diào)查和對(duì)嬰幼兒毛細(xì)支氣管炎患兒的追蹤隨訪，發(fā)現(xiàn)其中有20% 40%的患兒以后發(fā)展居為小兒哮喘，因此，要積極防治毛細(xì)支氣管炎，以減少哮喘的發(fā)生。小兒支氣管炎起病較急，有感冒前期癥狀，如咳嗽、噴嚏，1 2天后咳嗽加重，出現(xiàn)發(fā)作性呼吸困難、喘憋、面色蒼白、口唇發(fā)紺、三凹征，肺部體征早期喘鳴音為主，繼之出現(xiàn)濕音。癥狀嚴(yán)重時(shí)可伴充血性心力衰竭、呼吸衰竭、缺氧性腦病以及水和電解質(zhì)紊亂。一般體溫不超過(guò)38. 5°C，病程1 2周，血白細(xì)胞多正常或輕度增加。血?dú)夥治隹梢?jiàn)低氧血癥以及動(dòng)脈血二氧化碳分壓降低或升高。胸部χ線(xiàn)片以肺紋理增粗、雙肺透亮度增強(qiáng)或有小片陰影和肺不張，有條件可做呼吸道分泌物病毒快速診斷以明確病毒種類(lèi)。在現(xiàn)有技術(shù)中臨床上常用的口服抗菌藥物主要由口服羅紅霉素等抗菌藥物。但是上述西藥存在多種不良反應(yīng)，消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，常見(jiàn)臨床表現(xiàn)為腹部不適、惡心、嘔吐等；正常劑量下其肝毒性很小，大劑量給藥時(shí)可能引起血清轉(zhuǎn)氨酶的一過(guò)性升高，或者引起可逆轉(zhuǎn)的膽汁淤積性肝炎。因此，當(dāng)給患者用藥時(shí)一要做到小劑量；二要短期使用，連續(xù)用藥不超過(guò)3周；三要注意監(jiān)測(cè)肝功能。過(guò)敏反應(yīng)。少數(shù)患者可能在用藥后出現(xiàn)藥物熱、藥疹、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)，遇此要立即停藥，必要時(shí)使用抗組胺藥。聽(tīng)神經(jīng)損害。見(jiàn)于個(gè)別患者，主要是引起耳鳴及聽(tīng)力障礙。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療因細(xì)菌感染引起的小兒支氣管炎的口服藥物組合物及其制備方法。該藥物治療效果好，副作用可降至最低。本發(fā)明的藥物是由以下重量配比的原料藥配伍獲得的下述各組分的藥物可以制成臨床應(yīng)用的多種藥劑。本發(fā)明各藥物的藥理是魚(yú)腥草性微寒，味苦；功能清熱解毒；排膿消癰；利尿通淋。布渣葉淡、微酸，平。清熱消滯，利濕退黃，化痰。用于感冒，濕熱食滯
3之脘腹痛，食少泄瀉，濕熱黃疸。紫草皮，具有涼血、活血、清熱、解毒之功效；為涼血之要藥， 性寒，小兒脾氣實(shí)者猶可用。大青葉性寒，具有清熱解毒、涼血止血之功效；用于外感熱病熱盛煩渴、咽喉腫痛、口瘡等癥。連翹性微寒。具有清熱解毒，散結(jié)消腫之功效，用于風(fēng)熱感冒，發(fā)熱，心煩，咽喉腫痛。知母性味歸經(jīng)寒；苦、甘；歸肺、胃、腎經(jīng)。功能主治清熱瀉火，生津潤(rùn)燥。元參性味歸經(jīng)微寒；甘、苦、咸；歸肺、胃、腎經(jīng)。功能主治涼血滋陰，瀉火解毒。甘草性味歸經(jīng)平；甘；歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。板藍(lán)根苦、咸、大寒，入心、胃經(jīng)，清熱解毒涼血。牡丹皮性寒，味苦；涼；微寒。歸心；肝；腎；肺經(jīng)，降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯。柴胡苦、辛、微寒， 入肝、膽、心包、三焦經(jīng)，和解暑熱。蟬蛻甘、寒。歸肺、肝經(jīng)。功能散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。薄荷是辛涼性發(fā)汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。菊花味辛， 甘，苦；性微寒。歸肺、肝經(jīng)。功能主治，散風(fēng)清熱，平肝明目。平地木性平，味辛、微苦；歸肺、肝經(jīng)。主治新久咳嗽；痰中帶血，濕熱攻心。按照重量組份計(jì)算該藥物組合物由主藥和輔料組成，其中主藥由魚(yú)腥草9克、甘草12克、知母2克、元參3克、板藍(lán)根10克、紫草皮11克、大青葉7克、連翹5克、牡丹皮5 克、柴胡9克、蟬蛻1克、薄荷5克、布渣葉3克、菊花1克、平地木4克組成，輔料為淀粉漿和潤(rùn)滑劑。本發(fā)明所述制劑的制備工藝為將上述主藥混合，用乙醇回流提取2次，每次大約2-3小時(shí)，每次用IOOOml左右的乙醇回流，濾液濃縮成浸膏，加250ml水，使浸膏成混懸液，再用正丁醇萃取2次，每次 250ml，萃取液過(guò)濾后合并，然后濃縮至干獲得提取物。往上述提取物中加入適量淀粉漿制軟材，20目篩制粒，55°C干燥，18目篩整粒。最后加入適量潤(rùn)滑劑混合均勻壓片，每片為 200mgo所述淀粉漿可為8-15%的濃度，優(yōu)選10% ；添加量可為100-200ml，優(yōu)選150ml ；
潤(rùn)滑劑可為硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣，優(yōu)選硬脂酸鎂，添加量為藥物組合物的重量分?jǐn)?shù) 0. 1% -0. 5%。本發(fā)明屬中草藥配制而成，是一種內(nèi)服中藥，對(duì)于治療因細(xì)菌感染引起的小兒支氣管炎治療效果較明顯。為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。實(shí)施方式實(shí)施例1、動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)材料實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為健康雄性BABC/L小鼠，體重20士 lg，每組20只小鼠。實(shí)驗(yàn)藥物用本發(fā)明的藥物組合物(規(guī)格200mg/片)、羅紅霉素膠囊(規(guī)格150mg/粒，生產(chǎn)廠家江蘇福邦藥業(yè)有限公司)。實(shí)驗(yàn)材料是ATL測(cè)定試劑盒，生產(chǎn)廠家為天津康爾克生物科技有限公司。2、方法和結(jié)果口服給藥，確定實(shí)驗(yàn)組口服本發(fā)明的藥物最佳劑量為20mg/kg，每天早晚各一次， 共7天，對(duì)照組服用羅紅霉素藥物10mg/kg，每天早晚各一次，共7天。空白組每天服用相同量的生理鹽水。7天后，小鼠眼眶取血，分離血清.測(cè)定血清ALT活性.由表1可知，羅紅霉素對(duì)照組小鼠血清ALT活性明顯高于試驗(yàn)組P < 0. 01。
表1小鼠血清ALT含量的影響
權(quán)利要求
1.一種藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由主藥和輔料組成，其中主藥可以由以下組分組成魚(yú)腥草9g、甘草12g、知母2g、元參3g、板藍(lán)根10g、紫草皮llg、大青葉7g、連翹5g、牡丹皮5g、柴胡9g、蟬蛻lg、薄荷5g、布渣葉3g、菊花lg、平地木4g組成。輔料為適量淀粉漿和潤(rùn)滑劑。
2.一種制備權(quán)利要求1所述的藥物組合物的方法，其特征在于所述藥物組合物按照如下步驟制備而成將所述主藥混合，用乙醇回流提取2次，每次大約3小時(shí)，每次用 IOOOml左右的乙醇回流，濾液濃縮成浸膏，加250ml水，使浸膏成混懸液，再用正丁醇萃取2 次，每次250ml，萃取液過(guò)濾后合并，然后濃縮至干獲得提取物。往上述提取物中加入適量淀粉漿制軟材，20目篩制粒，55°C干燥，18目篩整粒。最后加入適量潤(rùn)滑劑混合均勻壓片，每片為200mg。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療因細(xì)菌感染引起的小兒支氣管炎的口服藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物由主藥和輔料組成，其中主藥由魚(yú)腥草9克、甘草12克、知母2克、元參3克、板藍(lán)根10克、紫草皮11克、大青葉7克、連翹5克、牡丹皮5克、柴胡9克、蟬蛻1克、薄荷5克、布渣葉3克、菊花1克、平地木4克組成，輔料為淀粉漿和潤(rùn)滑劑。本發(fā)明藥物組合物屬中草藥配制而成，對(duì)于治療因細(xì)菌感染引起的小兒支氣管炎治療效果較明顯，并且比常規(guī)的西藥治療手段更加有效，可作為一種良好的中成藥物。
文檔編號(hào)A61P31/04GK102205037SQ20111013017
公開(kāi)日2011年10月5日 申請(qǐng)日期2011年5月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月19日
發(fā)明者劉學(xué)鍵, 吳文波 申請(qǐng)人:劉學(xué)鍵, 吳文波