專利名稱：一種治療冠狀動(dòng)脈性心臟病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療冠狀動(dòng)脈性心臟病的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療因冠狀動(dòng)脈狹窄、供血不足而引起的心肌機(jī)能障礙和(或)器質(zhì)性病變心臟病的中藥。
背景技術(shù)：
冠心病通常是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的簡(jiǎn)稱，是一種最常見的心臟病，本病是由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化，使血管腔狹窄或堵塞，導(dǎo)致心肌缺血缺氧而引起。癥狀表現(xiàn)胸腔中央發(fā)生一種壓榨性的疼痛，并可遷延至頸、頜、手臂、后背及胃部。臨床上本病可有心絞痛、心律失常、心力衰竭、心肌梗塞等表現(xiàn)，甚至可發(fā)生猝死。目前，冠心病的發(fā)病率和死亡率呈逐年上升的趨勢(shì)，而且患病者的年齡也在年輕化，好多剛步入中年的人就已經(jīng)得了冠心病，嚴(yán)重威脅人們的生命和影響生活質(zhì)量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療冠狀動(dòng)脈性心臟病的藥物，該藥物治療冠狀動(dòng)脈性心臟病治愈率高，復(fù)發(fā)率低。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的
二棱8-12莪術(shù)8——-12沉香6-8元胡10—一12青皮10—16陳皮10—16香附10——16豆6-10益智仁10—一12通草6——-8路路通6——-10甘草4一—8?？梢詫⑸鲜鏊幬镏瞥伤巹W(xué)上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是口服液。將上述各組份制成本發(fā)明藥物的具體制備方法是
將上述重量份的藥物混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度1. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過(guò)濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。使用方法口服，每次1支，每支15mL每日3次。本發(fā)明組方中，三棱味苦，性平，破血，行氣，消積止痛；莪術(shù)破血行氣止痛；沉香行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘；元胡味辛、苦，性溫，活血散瘀，利氣止痛；青皮疏肝破氣、 消積化滯；陳皮理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰；香附調(diào)血中之氣，開郁，寬中；豆寇化濕和胃， 行氣寬中；益智仁性味辛，溫，具有強(qiáng)心作用；通草清勢(shì)利水；路路通行氣止痛，活血通絡(luò)，利水消腫；甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥。為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇120例冠心病心絞痛患者對(duì)本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行臨床觀察。納入病例標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)心電圖及冠狀動(dòng)脈造影全部確診為冠心病心絞痛，具有冠心病的主癥，診斷明確，符合中醫(yī)辨證，每周發(fā)作兩次以上的冠心病心絞痛患者，可納入試驗(yàn)病例。120例病例隨機(jī)分為兩組，每組60例，對(duì)照組使用西藥常規(guī)治療，每天晚飯后半小時(shí)口服小劑量阿司匹林100毫克，三硝酸異山梨醇酯每次2片、一天3次；治療組采用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療，每日3次，每次1支。療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定，療效判定主要項(xiàng)目為心絞痛、心電圖、硝酸甘油停減率。參考癥狀、體征等改變情況，分為顯效、有效、無(wú)效、加重四級(jí)。顯效心電圖恢復(fù)至“正常范圍”或達(dá)到“正常心電圖”。有效S-T段的降低，以治療后回升0. 05mV以上，但未達(dá)到正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺(達(dá)25% 以上者);或T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者。無(wú)效心電圖基本與治療前相同。加重S-T段較治療前降低0. 05mV以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深(達(dá)25%以上)，或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。兩組病例治療后療效結(jié)果見表1。表1 兩組病例治療后療效比較
組別例數(shù)顯效η (%)有效η (%)無(wú)效η (%)加重η (%)總有效率η (%)對(duì)照組6035 (58. 3)20 (33. 3)3 (5)2 (3. 3)55 (91. 7)治療組6040 (66. 7)19 (31. 7)1 (1.7)0 (0)59 (98. 3)
臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物明顯優(yōu)于對(duì)照組，未見任何不良反應(yīng)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
取三棱10g，莪術(shù)llg，沉香7g，元胡10g，青皮13g，陳皮14g，香附15g，豆寇7g， 益智仁12g，通草6g，路路通9g，甘草8g，以清水洗凈，加水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度1. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過(guò)濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。實(shí)施例2
取三棱9g，莪術(shù)12g，沉香6g，元胡llg，青皮15g，陳皮16g，香附llg，豆寇9g，益智仁10g，通草8g，路路通7g，甘草6g，以清水洗凈，加水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度1. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過(guò)濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。
權(quán)利要求
1. 一種治療冠狀動(dòng)脈性心臟病的藥物，由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療冠狀動(dòng)脈性心臟病的藥物，其特征是將所述的藥物制成口服液。
3.權(quán)利要求2所述治療冠狀動(dòng)脈性心臟病的藥物的制備方法，是將上述重量份的藥物混合均勻，加水煎煮2-4次，每次1-2小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成70°C相對(duì)密度 1. 15-1. 18的清膏，冷藏靜置，取上清液過(guò)濾，濾液中加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為lg/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。
全文摘要
一種治療冠狀動(dòng)脈性心臟病的藥物，是將三棱,莪術(shù)，沉香,元胡,青皮,陳皮,香附,豆寇,益智仁,通草,路路通,甘草加水煎煮得到煎液，濃縮后加入常規(guī)輔料，混勻，加純化水至含生藥量為1g/mL，灌裝、滅菌制成口服液制劑。本發(fā)明藥物活血通絡(luò)，化濕行氣，破血行氣止痛，具有強(qiáng)心作用，用于冠狀動(dòng)脈性心臟病的治療具有治愈率高，復(fù)發(fā)率低的優(yōu)點(diǎn)，無(wú)其他西藥制劑對(duì)肝、腎損害等副反應(yīng)，也無(wú)抗生素的耐藥性，經(jīng)臨床觀察其有效率為98.3%。
文檔編號(hào)A61P9/10GK102198252SQ20111013180
公開日2011年9月28日 申請(qǐng)日期2011年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月20日
發(fā)明者馮素英 申請(qǐng)人:馮素英