專利名稱：一種治療前列腺及泌尿系統(tǒng)感染的速效藥品及其生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥品及其生產(chǎn)工藝，尤其涉及治療前列腺及泌尿系統(tǒng)感染的速效藥品及其生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
2009年世界衛(wèi)生組織宣布前列腺及泌尿系統(tǒng)疾病已成為破壞男性健康的首要疾病之一，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)全球有近40%以上的男性常年長期患有不同癥狀的前列腺及泌尿系統(tǒng)感染疾病。目前各國在針對(duì)前列腺及泌尿系統(tǒng)感染疾病治療中，大多數(shù)采用各類抗菌素和抗生素藥物，但此類藥物對(duì)該病一般只能治標(biāo)而不治本，而且抗生素的反復(fù)使用會(huì)造成人體免疫力的破壞和減退；再有一種就是采用手術(shù)切除前列腺增生狀，然而手術(shù)很大程度上會(huì)損傷腺體的收縮神經(jīng)和腺周帶，而且一段時(shí)間以后還將復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)目前背景技術(shù)中存在的缺點(diǎn)和問題加以改進(jìn)、創(chuàng)新，提供一種治療前列腺及泌尿系統(tǒng)感染的速效藥品及其生產(chǎn)工藝。為了解決背景技術(shù)所存在的問題，本發(fā)明是采用以下技術(shù)方案本發(fā)明藥品中含有以下重量百分比的原料組分臭牡丹提取干粉狀物25% _30%，紫蘇葉提取干粉狀物 70% -75%。以上原料組分重量百分比之和為100%。本發(fā)明的生產(chǎn)工藝實(shí)施方案是一種治療前列腺及泌尿系統(tǒng)感染速效藥品的生產(chǎn)工藝，其特征在于將下列配比的組分原料混合，用密封式攪拌機(jī)攪拌均勻、滅菌，用膠囊或片劑包裝等即可原料組分臭牡丹提取干粉狀物25% _30%，紫蘇葉提取干粉狀物70% -75%。以上原料組分重量百分比之和為100%。1、將臭牡丹整理干凈，經(jīng)過粉碎機(jī)粉碎成80-120目粉狀物，以粉狀物重量1-10倍的水在發(fā)熱缸內(nèi)加熱15-30分鐘，沸點(diǎn)80攝氏度到100攝氏度，抽入高速離心機(jī)15分鐘， 自動(dòng)分離出藥渣后，將藥液抽入噴霧烘干塔即得干粉狀物，用鋁薄袋包裝。2、將紫蘇葉整理干凈，經(jīng)過粉碎機(jī)粉碎成80-120目粉狀物，以粉狀物重量1_10倍的水在發(fā)熱缸內(nèi)加熱15-30分鐘，沸點(diǎn)80攝氏度到100攝氏度，抽入高速離心機(jī)15分鐘， 自動(dòng)分離出藥渣后，將藥液抽入噴霧烘干塔即得干粉狀物，用鋁薄袋包裝。3、藥物合成將臭牡丹提取干粉狀物25% -30%和紫蘇葉提取干粉狀物 70%-75%倒入密封式攪拌機(jī)攪拌15分鐘，滅菌，用膠囊或片劑包裝即可成藥品成品(膠囊每粒0. 25克，片劑每片0. 5克)也可制成顆?；虼莶?。本發(fā)明藥品具有如下優(yōu)點(diǎn)主要配料臭牡丹和紫蘇葉易購，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，價(jià)廉、 使用方便，對(duì)前列腺及泌尿系統(tǒng)感染疾病有速效。本發(fā)明藥品的使用方法及療效特點(diǎn)1、本發(fā)明膠囊每粒0.25克，每天口服三次，每次服用四粒，7日為一個(gè)療程，能徹底治愈前列腺及泌尿系統(tǒng)感染炎癥疾病。2、本發(fā)明片劑每片0. 5克，每天口服三次，每次服用兩片，7日為一個(gè)療程。3、本發(fā)明藥品中所含多種抗腫瘤(腫痛、腫大)及癌癥有效成分在生物堿殺蟲、殺菌的強(qiáng)力作用下深透到前列腺腺體及泌尿系統(tǒng)組織中快速消炎、消腫、化瘀，消除血腫、水腫。7日為一個(gè)療程。4、本發(fā)明藥品迅速修復(fù)男性因淋病、性病交叉反復(fù)感染破壞的支原體和衣原體， 使前列腺腺體(增生)肥大狀，消炎復(fù)原成正常腺體周帶，讓尿路通暢。7日為一個(gè)療程。5、本發(fā)明藥品所含生物堿快速針對(duì)前列腺及泌尿系統(tǒng)感染消炎、殺菌、殺蟲(滴蟲)，對(duì)消化及排尿系統(tǒng)正?；兴傩?。7日為一個(gè)療程。6、本發(fā)明藥品對(duì)男性前列腺(增生)肥大及泌尿系統(tǒng)感染引發(fā)的炎癥在服用本發(fā)明藥品2-4天內(nèi)修復(fù)被感染的炎癥系統(tǒng)，生殖器不再分泌或少分泌前列腺炎黃色或白色液體，7日為一個(gè)療程。7、本發(fā)明藥品對(duì)男性前列腺及男、女生殖器泌尿系統(tǒng)感染的炎癥在服用后2-4天不再發(fā)生尿頻、尿急、尿不盡、尿痛、性交痛、射精疼痛、肛門刺痛。8、本發(fā)明藥品對(duì)女性因淋病、性病反復(fù)感染引發(fā)的白帶增多、分泌物臭味或異味以及子宮炎、盆腔炎、宮頸炎、子宮糜爛、性交陰道內(nèi)疼痛刺痛、肛門刺痛，在服用本發(fā)明藥品2-4天后癥狀改善，7天21次后可治愈。9、非常嚴(yán)重的女性陰道炎、子宮炎、盆腔炎、宮頸炎、子宮糜爛患者可在服用本發(fā)明藥品同時(shí)每天將本發(fā)明藥品不少于1克膠囊或片劑放入陰道內(nèi)效果更佳，7日為一個(gè)療程。本發(fā)明藥品重要組分原料藥理研究資料1、臭牡丹中所含化學(xué)成分無色蠟狀物，參見SOl書中第112頁，化合物代號(hào) 1168，具有快速消炎、消腫、祛風(fēng)活血化瘀功能；2、臭牡丹中所含有海州常山苦素、海州常山素A、B、刺槐素-7 二葡萄糖醛酸苷、消旋肌醇，參見S02書中第三版第634頁-635頁、S03書中第264頁，藥理具降壓、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、 祛風(fēng)濕、止痛、高血壓、風(fēng)濕痹痛、便血、小便不通、快速消炎、消腫、治療各種口腔皰疹皰瘡、 滅菌等效能；3、紫蘇葉中所含化合物成分樟烯，參見SOl書中第123頁，化合物代號(hào)1四5，藥
理具有抗高血壓、高血脂等效能；4、紫蘇葉中所含化合物成分β - 丁香烯為天然香料，參見SOl書中第134頁，化合物代號(hào)1415，藥理具有防腐效能；5、紫蘇葉中所含化合物成分芳樟醇，參見SOl書中第536頁，化合物代號(hào)5728，
藥理具有抗菌、抗真菌、抗病毒、鎮(zhèn)靜、防腐等效能；6、紫蘇葉中所含化合物成分1. 2-亞甲二氧基-4-甲氧基-5-烯丙基-苯-3-塊-β -D-吡喃葡萄糖苷，參見S04書中第115、116頁，藥理具有抗癌、抗生育、 抗炎、抗病毒、降血糖、降血脂和免疫調(diào)節(jié)等作用，對(duì)心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)及酶活性都有明顯的生理活性；7、紫蘇葉中所含化合物成分紫蘇烯醛，參見SOl書中第710頁，化合物代號(hào) 7722，具有甜味劑等作用；
8、紫蘇葉中所含化合物成分β-谷甾醇，參見SOl書中第擬4頁，化合物代號(hào) 8903 ；藥理具有抗腫瘤、肺癌和腺癌，抗炎、氨水引起的咳嗽，抗高血壓等效能；9、紫蘇葉中所含其他有效成分參見S05書中第755-757頁，具有治療心腹脹滿、 解肌發(fā)表、乳癰腫痛、下氣、除寒中、除塞熱、治一切冷氣、補(bǔ)中益氣、止霍亂轉(zhuǎn)筋、開胃下食、 通大小便、通心經(jīng)、益脾胃、散風(fēng)寒、行氣寬中、消痰利肺、和血溫中止痛、定喘安胎、解魚蟹毒、殺一切魚肉毒、夢(mèng)中失精等效能；10、紫蘇葉中化學(xué)成分中還含有揮發(fā)油，油中主要成分為紫蘇醛、紫蘇醇、檸檬烯、芳樟醇、薄荷腦、丁香烯、并含香薷酮、紫蘇酮、丁香酚及生物堿20%，參見S02書中第三版第639頁，具有對(duì)一般發(fā)熱、傷寒混合引起的發(fā)熱具有明顯療效，11、紫蘇葉中含有20%生物堿，生物堿是存在于生物界的一類多具復(fù)雜的氮雜環(huán)結(jié)構(gòu)，并具有堿性和顯著生物活性的含有機(jī)化合物的總稱，大多數(shù)生物堿能與酸結(jié)合成鹽， 具有復(fù)雜的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，氮原子包含在環(huán)內(nèi)，具有光學(xué)活性和特殊而顯著的生物作用。12、生物堿的堿性是因?yàn)樗鼈兊幕瘜W(xué)結(jié)構(gòu)中含有一個(gè)或一個(gè)以上的氮原子，生物堿中的氮原子和胺中的氮原子一樣，有一對(duì)弧對(duì)電子對(duì)，對(duì)質(zhì)子有一定的吸引力，所以呈堿性，能與酸結(jié)合成鹽形成抑菌和殺菌功能。13、生物堿的生物活性主要體現(xiàn)在心血管系統(tǒng)方面的活性，抗腫瘤活性，殺蟲和抗寄生蟲活性，抗菌、抗病毒活性，對(duì)消化排泄系統(tǒng)的活性，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的作用及解痙攣活性。參見 S04 書中第 116、2Μ、272、273、280、281、282、頁。科學(xué)研究證明進(jìn)入20世紀(jì)80年代以來，美國科學(xué)界研究發(fā)現(xiàn)，紫蘇屬植物種于油脂中的亞麻酸，對(duì)神經(jīng)功能有重要活性作用，并進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)這種脂肪酸有抑制癌癥和改善過敏體質(zhì)的功效。1990年5月美國國家癌癥研究所(NCD)在保健食品研究計(jì)劃中，將紫蘇全草作為防癌食品進(jìn)行著重研究和開發(fā)利用。紫蘇葉片各種常量營養(yǎng)成分中，粗蛋白含量高達(dá)觀％，氨基酸種類達(dá)18種，屬于完全蛋白質(zhì)。紫蘇葉片的維生素、礦質(zhì)元素含有多種人體所需的微量礦質(zhì)元素，這些元素在調(diào)節(jié)人體環(huán)境、支持和參與人體化學(xué)反應(yīng)、調(diào)節(jié)體溫和構(gòu)造硬組織等方面均有重要作用。其中
胡蘿卜素具有重要的生理和藥理功能，它可以刺激免疫系統(tǒng)，提高肌體免疫力，抑制癌癥等。紫蘇葉所含揮發(fā)油中a_亞麻酸具有抗血栓和降血壓、維持大腦和神經(jīng)功能正常、 預(yù)防癌變和抑制腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移、抑制變態(tài)、性疾病等作用。參見S06 書中第 431、432、440 頁對(duì)本發(fā)明制劑(膠囊或片劑)進(jìn)行有關(guān)毒理、藥理和臨床研究，結(jié)果顯示一、急性毒性試驗(yàn)采用本發(fā)明制劑(膠囊或片劑)對(duì)昆明種小白鼠灌胃給藥最大耐受量大于16g/ kg,為人體臨床用藥量的167倍(臨床成人體重50kg計(jì)，4. Sg/日，0. 096g/kg)，故臨床用藥安全。二、長期毒性試驗(yàn)采用本發(fā)明制劑(膠囊或片劑)灌胃給藥兩組昆明種大白鼠1日用藥量分別為 4g/kg、l. 5g/kg相當(dāng)于成人(50g/kg) 一日口服量(0. 096g/kg)的42倍和15. 6倍，實(shí)驗(yàn)期為35天(相當(dāng)于臨床用藥的4個(gè)療程)停藥2周后觀察，用藥各組動(dòng)物一般狀況良好，體重持續(xù)增長，動(dòng)物毛色正常，血象、血液生化指標(biāo)、臟器系數(shù)、病理檢查與對(duì)照組比較無明顯差異，從而提示本發(fā)明藥品(膠囊或片劑)對(duì)昆明種大白鼠未出現(xiàn)長期毒性作用，也未見遲發(fā)性毒性作用。三、臨床前藥理研究根據(jù)本發(fā)明制劑的功能，分別進(jìn)行了抗炎、抗菌、利尿、鎮(zhèn)痛等方面的藥效試驗(yàn)，結(jié)果表明本品具有明顯的抗細(xì)菌殺菌作用、利尿作用、鎮(zhèn)痛作用，并能對(duì)抗ACH和BACL2引起平滑肌痙攣，明顯抑制冰乙酸所致昆明種小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增加作用，明顯提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能。四、本發(fā)明制劑對(duì)治療妊娠期慢性尿路感染的臨床試驗(yàn)藥理實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明制劑對(duì)大腸桿菌、葡萄桿菌、變形桿菌、淋球菌具有明顯的抑制和殺滅作用，并有增強(qiáng)免疫、利尿等功能。為了進(jìn)一步評(píng)價(jià)該藥對(duì)妊娠期婦女慢性尿路感染的療效和安全性，廣東省英德市人民醫(yī)院分二次對(duì)泌尿科、婦產(chǎn)科門診進(jìn)行治療和觀察， 第一次通過治療妊娠期尿路感染30例，治療收到了較好的效果，第二次通過觀察和治療泌尿生殖系統(tǒng)感染病人105例，也收到了較好的效果。第一次臨床資料與方法(一 ) 一般資料2006年8月-9月。年齡最大的43歲，最小22歲，平均年齡，27. 63左右；孕周最長40周，最短6周，平均32. 87周。( 二 )診斷標(biāo)準(zhǔn)、排除病例1、診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)西醫(yī)診斷為淋病、性病和慢性尿路感染者，具有以下癥狀及實(shí)驗(yàn)室檢查的表現(xiàn)A妊娠期婦女；B泌尿道刺激癥狀尿頻、尿急、尿痛；C中段尿常規(guī)白細(xì)胞大于3-5只以上；D中段尿培養(yǎng)陰性桿菌大于10萬只以上/毫升菌體，陽性球菌大于1萬只/毫升菌體。(2)中醫(yī)辯證為淋證、下焦?jié)駸嵝湍蝾l、尿急、尿痛、尿色黃赤、舌質(zhì)紅、苔黃膩、脈弦數(shù)或滑數(shù)。2、排除病例(1)排除急性尿路感染、尿路結(jié)石、急慢性腎炎等泌尿系統(tǒng)疾病。(2)有心血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。(3)不按規(guī)定服藥或資料不全者。(三)觀察指標(biāo)1、觀察治療前后尿頻、尿痛、尿急、腰痛等癥狀。2、實(shí)驗(yàn)室觀察指標(biāo)(治療前后各做一次尿常規(guī)、或清潔中段尿培養(yǎng))。3、觀察有無不良反應(yīng)，如風(fēng)疹、消化疲乏疾病及全身反應(yīng)。(四)用藥方法本發(fā)明膠囊或片劑，口服，一天三次，每次膠囊4?；蚱瑒?片。
(五)臨床療效從本組30例妊娠合并尿路感染的臨床療效觀察結(jié)果，臨床控制20例占66. 66%, 顯效6例占20 %，有效2例占6. 67 %，總有效率為93. 33 %。對(duì)尿路感染的尿頻、尿痛、尿急、尿色黃赤等癥狀有明顯的改善作用。在臨床應(yīng)用期間未發(fā)生不良反應(yīng)，無生殖毒性。第二次臨床資料與方法本組共觀察泌尿生殖系統(tǒng)感染病人105例，其中急性尿路感染55例，慢性尿路感染急性發(fā)作40例，慢性前列腺炎急性發(fā)作10例。105例病人中，男性37例，女性68例，年齡17-88歲，平均46. 8歲，病程1-30天，平均4. 9天(慢性病例以急性發(fā)作期病程計(jì)算)—、西醫(yī)診斷急性尿路感染或慢性尿路感染急性發(fā)作者或慢性前列腺炎急性發(fā)作者，具有以下癥狀及實(shí)驗(yàn)室檢查1、泌尿道刺激癥狀尿頻、尿急、尿痛。2、或伴尿色黃赤或尿道口有白色分泌物，腰痛，小腹疼痛，頭暈、惡寒發(fā)熱等。3、尿常規(guī)沉渣鏡檢，白細(xì)胞大于10個(gè)/HP，或少量蛋白，紅細(xì)胞。4中段尿培養(yǎng)，細(xì)菌定量培養(yǎng)菌數(shù)大于10的五次方/ML.5、前列腺液鏡檢，白細(xì)胞大于10個(gè)/HP。6、前列腺液細(xì)菌定量培養(yǎng)菌數(shù)大于10的五次方/ML。( 二)中醫(yī)辯證為淋癥下焦?jié)駸嵝屯蝗荒蝾l尿急，尿道灼熱刺痛，尿色黃赤或伴腰痛，尿道滴白，下腹腹痛，惡寒發(fā)熱，舌質(zhì)紅、苔黃膩、及脈弦數(shù)或滑數(shù)。(三)排除尿道綜合癥，泌尿系統(tǒng)結(jié)核，尿路結(jié)石，急慢性腎炎等泌尿系統(tǒng)疾病。二、觀察指標(biāo)臨床癥狀觀察觀察治療前后尿頻、尿急、尿痛、尿色黃赤，腰痛，小腹疼痛，發(fā)熱等癥狀，以積分統(tǒng)計(jì)。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)觀察觀察治療前后尿常規(guī)清潔中段尿培養(yǎng)前列腺液鏡檢或前列腺液增養(yǎng)，統(tǒng)計(jì)用Ridie分析。觀察有無不良反應(yīng)，如皮疹、消化道癥狀等。三、治療方法和療程口服本發(fā)明藥品每次膠囊四?；蚱瑒?片，每日三次，七天為一療程，治療期間停用其他清熱解毒藥和抗菌中西藥物。四、療效判定標(biāo)準(zhǔn)近期痊愈臨床癥狀完全消失，用藥后癥狀平均積分值較治療前下降3/4，尿常規(guī)或前列腺液鏡檢正常，中段尿或前列腺液培養(yǎng)陰性。顯效臨床癥狀基本消失，用藥后癥狀平均積分值較治療前下降1/2、尿常規(guī)或前列腺液鏡檢正常，中段尿或前列腺液培養(yǎng)陰性。有效臨床癥狀減輕，用藥后癥狀平均積分值較治療前下降1/3，尿常規(guī)或前列腺液鏡檢明顯改善，中段尿或前列腺液培養(yǎng)偶有陽性。無效臨床癥狀無改善，尿常規(guī)、前列腺液鏡檢，中段尿培養(yǎng)、前列腺液培養(yǎng)無改
業(yè)
口 ο五、治療結(jié)果(一 )治療前后癥狀積分均值變化
治療前癥狀平均積分值為9. 27加減3. 60治療后癥狀平均積分值為3. 16加減2. 35治療后癥狀有顯著改善P值小于0.01( 二)治療前后臨床癥狀積分變化
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺及泌尿系統(tǒng)感染的速效藥品，其特征是藥品中含有以下重量百分比的原料組分臭牡丹提取干粉狀物25% _30%，紫蘇葉提取干粉狀物70% -75%，以上原料組分重量百分比之和為100%。
2.一種治療前列腺及泌尿系統(tǒng)感染的速效藥品的生產(chǎn)工藝，其特征是將臭牡丹整理干凈，經(jīng)過粉碎機(jī)粉碎成80-120目粉狀物，以粉狀物重量1-10倍的水在發(fā)熱缸內(nèi)加熱 15-30分鐘，沸點(diǎn)80攝氏度到100攝氏度，抽入高速離心機(jī)15分鐘，自動(dòng)分離出藥渣后，將藥液抽入噴霧烘干塔即得干粉狀物，用鋁薄袋包裝，將紫蘇葉整理干凈，經(jīng)過粉碎機(jī)粉碎成 80-120目粉狀物，以粉狀物重量1-10倍的水在發(fā)熱缸內(nèi)加熱15-30分鐘，沸點(diǎn)80攝氏度到 100攝氏度，抽入高速離心機(jī)15分鐘，自動(dòng)分離出藥渣后，將藥液抽入噴霧烘干塔即得干粉狀物，用鋁薄袋包裝，藥物合成將臭牡丹提取干粉狀物25% -30%和紫蘇葉提取干粉狀物 70%-75%倒入密封式攪拌機(jī)攪拌15分鐘，滅菌，用膠囊或片劑包裝即可成藥品成品(膠囊每粒0. 25克，片劑每片0.5克)也可制成顆粒。
全文摘要
一種治療前列腺及泌尿系統(tǒng)感染的速效藥品及其生產(chǎn)工藝，本發(fā)明能迅速有效治療前列腺及泌尿系統(tǒng)感染無毒副作用，服用方便，能除病根，原料易得，治愈率高。本發(fā)明藥品中含有以下重量百分比的原料組分臭牡丹提取物25％-30％，紫蘇葉提取物70％-75％組成，以上原料組分重量百分比之和為100％。藥品的生產(chǎn)工藝，將臭牡丹和紫蘇葉分別整理干凈，經(jīng)過粉碎機(jī)粉碎成80-120目粉狀物，以粉狀物重量1-10倍的水在發(fā)熱缸內(nèi)加熱15-30分鐘，沸點(diǎn)80攝氏度到100攝氏度，抽入高速離心機(jī)15分鐘，自動(dòng)分離出藥渣后，將藥液抽入噴霧烘干塔即得干粉狀物，用鋁薄袋包裝，將臭牡丹25％-30％和紫蘇葉的70％-75％倒入密封式攪拌機(jī)攪拌15分鐘，滅菌，用膠囊或片劑包裝即可成藥品成品。
文檔編號(hào)A61P15/00GK102198191SQ201110132678
公開日2011年9月28日 申請(qǐng)日期2011年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月16日
發(fā)明者祝根華 申請(qǐng)人:祝根華