專利名稱：阿膠的組合物制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種阿膠的組合物制劑及其制備方法，尤其涉及一種阿膠軟膠囊及其制備方法。
背景技術：
鐵是人體必需的化學元素之一，它是人體許多生理過程中不可缺少的物質(zhì)，也是血紅蛋白的核心部分，它參與血紅蛋白、肌紅蛋白、細胞色素、細胞色素氧化酶、過氧化物酶及觸酶的合成，在傳遞氧和人體代謝活動中起重要作用，是人體許多生理過程中不可缺少的物質(zhì)。缺鐵或鐵的利用不良時，導致氧的運輸、貯存、二氧化碳的運輸及釋放、電子的傳遞、氧化還原等代謝過程紊亂，產(chǎn)生病理變化，最后產(chǎn)生各種疾病。缺鐵時，肝臟的發(fā)育速度減慢，肝內(nèi)合成DNA受到抑制，發(fā)生貧血，抑制生長發(fā)育。缺鐵性貧血是嬰幼兒、青少年時期的常見病、多發(fā)病，對嬰幼兒、青少年的健康成長危害較大，是我國兒童的四大疾病之一。缺鐵性貧血可造成兒童機體代謝紊亂，影響兒童智力、免疫功能及生長發(fā)育。缺鐵性貧血是當今世界普遍存在的一種營養(yǎng)缺乏病，特別是我國由于飲食結(jié)構的原因，缺鐵性貧血病的發(fā)病率很高，其表現(xiàn)主要為乏力、注意力不集中、 面色蒼白等，已經(jīng)嚴重影響了兒童的生長發(fā)育及成人的日常工作。貧血，根據(jù)所引起的原因主要分為缺鐵性貧血、出血性貧血、溶血性貧血、巨幼紅細胞性貧血和再生障礙性貧血等?，F(xiàn)有補血產(chǎn)品一般不具有針對性，尤其是對于缺鐵性貧血，由于體內(nèi)缺少鐵元素，補血效果不好。
發(fā)明內(nèi)容
針對上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種針對缺鐵性貧血，補血效果較好的阿膠軟膠囊，同時還提供一種工藝簡單、操作簡便的阿膠軟膠囊的制備方法。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術方案為一種阿膠的組合物制劑，所述組合物制劑為軟膠囊，所述阿膠軟膠囊由以下質(zhì)量份的組分組成阿膠40-65份，維生素C 6-14 份，血紅素亞鐵2-8份，紅棗20-35份，山茶油10-25份，黨參5_12份，蔗糖脂肪酸酯0. 1-0. 5 份，水7-15份。優(yōu)選地，所述阿膠軟膠囊由以下質(zhì)量份的組分組成阿膠50-60份，維生素C 8-12份，血紅素亞鐵4-7份，紅棗25-30份，山茶油12-20份，黨參6_10份，蔗糖脂肪酸酯 0. 15-0. 3 份，水 9-13 份。優(yōu)選地，所述阿膠軟膠囊由以下質(zhì)量份的組分組成阿膠56份，維生素C 9份，血紅素亞鐵6份，紅棗觀份，山茶油16份，黨參8份，蔗糖脂肪酸酯0. 2份，水10份。一種如上所述阿膠的組合物制劑的制備方法，由以下步驟組成
(1)按所述質(zhì)量比稱取各組分；
(2)將步驟(1)中稱取阿膠、維生素C、血紅素亞鐵、紅棗、山茶油、黨參、蔗糖脂肪酸酯和水混合后，放入攪拌機中充分攪拌混合均勻，得芯液；
(3)取明膠100份和水8(Γ100份放入容器中，加熱至8(T90°C，不斷攪拌使之溶解，然后加入甘油3(Γ40份繼續(xù)攪拌，待完全溶解后停止加熱，自然冷卻至室溫后作軟膠囊材；
(4)將步驟(2)所得的芯液和步驟(3)所得的軟膠囊材在軟膠囊壓制機上壓制，經(jīng)清洗、干燥、滅菌、包裝即得成品。優(yōu)選地，所述步驟(3)為取明膠100份和水100份放入容器中，加熱至8(T90°C， 不斷攪拌使之溶解，然后加入甘油30份繼續(xù)攪拌，待完全溶解后停止加熱，自然冷卻至室溫后作軟膠囊材。本發(fā)明所用阿膠又稱“驢皮膠”，是名貴中藥，可用于滋陰潤肺、補益氣血、止血，適用于各種貧血，被稱為“補血圣藥”。所添加的血紅素亞鐵，是一種高效生物補血劑，在人體內(nèi)的吸收效率較高。所添加的維生素C具有較強的還原性，可將已被氧化的亞鐵離子還原， 達到保護補鐵劑吸收效果的功效。所添加的紅棗可補中益氣，養(yǎng)血安神，使血中含氧量增強、滋養(yǎng)全身細胞。所添加的山茶油含有脂肪酸、茶多酚、皂苷、魚鯊烯和黃酮物質(zhì)，還富含維生素E、鈣、鐵等微量元素，營養(yǎng)豐富，不僅可抗疲勞、延緩衰老、增強機體免疫力，而且可改進機體對鐵的吸收，有效防止貧血。所添加的黨參可補中益氣、健脾益肺，增強機體免疫力和造血功能。所添加的蔗糖脂肪酸酯，是一種非離子表面活性劑，具有良好的分散、乳化、 增溶和殺菌等性能，可防止軟膠囊中芯液的破乳、分層或固體析出。本發(fā)明配方中血紅素亞鐵可針對缺鐵性貧血，為機體快速高效補充鐵元素，而且維生素C可有效保護亞鐵態(tài)，促進機體對鐵的吸收，提高鐵元素在機體內(nèi)的吸收效率；阿膠、紅棗、黨參和山茶油，可滋陰潤肺，益氣補血，實現(xiàn)補鐵、補血同時進行，效果較好。本發(fā)明提供的阿膠軟膠囊的制備方法，操作簡單，使用方便，根據(jù)本發(fā)明所述方法制備的阿膠軟膠囊攜帶、使用方便。
具體實施例方式為更好的說明本發(fā)明的目的、技術方案和優(yōu)點，下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明。實施例1
本發(fā)明實施例一種阿膠的組合物制劑的制備方法，所述組合物制劑為軟膠囊，由以下步驟組成
(1)分別稱取阿膠80g，維生素C16g，血紅素亞鐵8g，紅棗70g，山茶油Mg，黨參20g， 蔗糖脂肪酸酯0. 25g，水18g;
(2)將步驟(1)中稱取的阿膠、紅棗和黨參粉碎，并過200目篩，然后將粉碎后的阿膠、 紅棗、黨參、維生素C、血紅素亞鐵、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合，放入攪拌機中充分攪拌混合均勻，得芯液；
(3)取明膠200g和水160g放入容器中，加熱至80°C，不斷攪拌使之溶解，然后加入甘油60g繼續(xù)攪拌，待完全溶解后停止加熱，自然冷卻至室溫后作軟膠囊材；
(4)將步驟(2)所得的芯液和步驟(3)所得的軟膠囊材在軟膠囊壓制機上壓制，經(jīng)清洗、干燥、滅菌、包裝即得成品。實施例2本發(fā)明實施例一種阿膠的組合物制劑的制備方法，所述組合物制劑為軟膠囊，由以下步驟組成
(1)分別稱取阿膠100g，維生素C12g，血紅素亞鐵14g，紅棗40g，山茶油20g，黨參 24g,蔗糖脂肪酸酯0. 2g，水14g ；
(2)將步驟(1)中稱取的阿膠、紅棗和黨參粉碎，并過200目篩，然后將粉碎后的阿膠、 紅棗、黨參、維生素C、血紅素亞鐵、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合，放入攪拌機中充分攪拌混合均勻，得芯液；
(3)取明膠200g和水200g放入容器中，加熱至90°C，不斷攪拌使之溶解，然后加入甘油80g繼續(xù)攪拌，待完全溶解后停止加熱，自然冷卻至室溫后作軟膠囊材；
(4)將步驟(2)所得的芯液和步驟(3)所得的軟膠囊材在軟膠囊壓制機上壓制，經(jīng)清洗、干燥、滅菌、包裝即得成品。實施例3
本發(fā)明實施例一種阿膠的組合物制劑的制備方法，所述組合物制劑為軟膠囊，由以下步驟組成
(1)分別稱取阿膠120g，維生素C24g,血紅素亞鐵16g，紅棗50g，山茶油40g，黨參 12g，蔗糖脂肪酸酯0.
(2)將步驟(1)中稱取的阿膠、紅棗和黨參粉碎，并過200目篩，然后將粉碎后的阿膠、 紅棗、黨參、維生素C、血紅素亞鐵、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合，放入攪拌機中充分攪拌混合均勻，得芯液；
(3)取明膠200g和水180g放入容器中，加熱至85°C，不斷攪拌使之溶解，然后加入甘油70g繼續(xù)攪拌，待完全溶解后停止加熱，自然冷卻至室溫后作軟膠囊材；
(4)將步驟(2)所得的芯液和步驟(3)所得的軟膠囊材在軟膠囊壓制機上壓制，經(jīng)清洗、干燥、滅菌、包裝即得成品。實施例4
本發(fā)明實施例一種阿膠的組合物制劑的制備方法，所述組合物制劑為軟膠囊，由以下步驟組成
(1)分別稱取阿膠130g，維生素C28g,血紅素亞鐵4g，紅棗60g，山茶油50g，黨參10g， 蔗糖脂肪酸酯lg，水30g;
(2)將步驟(1)中稱取的阿膠、紅棗和黨參粉碎，并過200目篩，然后將粉碎后的阿膠、 紅棗、黨參、維生素C、血紅素亞鐵、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合，放入攪拌機中充分攪拌混合均勻，得芯液；
(3)取明膠200g和水170g放入容器中，加熱至82°C，不斷攪拌使之溶解，然后加入甘油78g繼續(xù)攪拌，待完全溶解后停止加熱，自然冷卻至室溫后作軟膠囊材；
(4)將步驟(2)所得的芯液和步驟(3)所得的軟膠囊材在軟膠囊壓制機上壓制，經(jīng)清洗、干燥、滅菌、包裝即得成品。實施例5
本發(fā)明實施例一種阿膠的組合物制劑的制備方法，所述組合物制劑為軟膠囊，由以下步驟組成
(1)分別稱取阿膠112g，維生素C 18g，血紅素亞鐵12g，紅棗56g，山茶油32g，黨參16g，蔗糖脂肪酸酯0. 4g，水20g ；
(2)將步驟(1)中稱取的阿膠、紅棗和黨參粉碎，并過200目篩，然后將粉碎后的阿膠、 紅棗、黨參、維生素C、血紅素亞鐵、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合，放入攪拌機中充分攪拌混合均勻，得芯液；
(3)取明膠200g和水190g放入容器中，加熱至86°C，不斷攪拌使之溶解，然后加入甘油66g繼續(xù)攪拌，待完全溶解后停止加熱，自然冷卻至室溫后作軟膠囊材；
(4)將步驟(2)所得的芯液和步驟(3)所得的軟膠囊材在軟膠囊壓制機上壓制，經(jīng)清洗、干燥、滅菌、包裝即得成品。實施例6
本發(fā)明實施例一種阿膠的組合物制劑的制備方法，所述組合物制劑為軟膠囊，由以下步驟組成
(1)分別稱取阿膠90g，維生素C20g,血紅素亞鐵10g，紅棗64g，山茶油36g，黨參18g， 蔗糖脂肪酸酯0. 3g，水Mg;
(2)將步驟(1)中稱取的阿膠、紅棗和黨參粉碎，并過200目篩，然后將粉碎后的阿膠、 紅棗、黨參、維生素C、血紅素亞鐵、山茶油、蔗糖脂肪酸酯和水混合，放入攪拌機中充分攪拌混合均勻，得芯液；
(3)取明膠200g和水175g放入容器中，加熱至88°C，不斷攪拌使之溶解，然后加入甘油72g繼續(xù)攪拌，待完全溶解后停止加熱，自然冷卻至室溫后作軟膠囊材；
(4)將步驟(2)所得的芯液和步驟(3)所得的軟膠囊材在軟膠囊壓制機上壓制，經(jīng)清洗、干燥、滅菌、包裝即得成品。實施例7 動物試驗
建立缺鐵性大鼠貧血模型選取健康大鼠160只，體重為180-220g，雌雄各半。將選取的160只大鼠在試驗環(huán)境下喂食低鐵飼料和飲用蒸餾水，一個月后稱大鼠體重，并測定血紅蛋白含量。將上述缺鐵性貧血大鼠隨機分為8組，每組有10只雄鼠和10只雌鼠，第1組為空白組，試驗期間，繼續(xù)喂食低鐵飼料和飲用蒸餾水；第2組為對照組，試驗期間，除了繼續(xù)喂食低鐵飼料和飲用蒸餾水外，還喂食普通阿膠軟膠囊，所述普通阿膠軟膠囊由以下質(zhì)量份的組分組成阿膠75份，色拉油20份，水15份；第3-8組分別為發(fā)明組1_6組，試驗期間， 發(fā)明組1-6除了繼續(xù)喂食低鐵飼料和飲用蒸餾水外，還分別喂食本發(fā)明實施例1-6所得的阿膠軟膠囊。對照組和發(fā)明組喂食的阿膠軟膠囊劑量為每日一次，每次2粒(500mg/粒)。 喂食30天后，稱取每組大鼠的體重，并檢測血紅蛋白含量，結(jié)果分別見表1、2。血紅蛋白含量測定方法取20 μ 1全血加3ml氰化高鐵血紅蛋白稀釋液充分混勻后，再取20 μ 1溶液用Micro半自動生化測定儀測定血紅蛋白。表1大鼠體重對比
權利要求
1.一種阿膠的組合物制劑，所述組合物制劑為軟膠囊，其特征在于所述阿膠軟膠囊由以下質(zhì)量份的組分組成阿膠40-65份，維生素C 6-14份，血紅素亞鐵2-8份，紅棗20-35 份，山茶油10-25份，黨參5-12份，蔴糖脂肪酸酯0. 1-0. 5份，水7-15份。
2.如權利要求1所述的阿膠的組合物制劑，其特征在于所述阿膠軟膠囊由以下質(zhì)量份的組分組成阿膠50-60份，維生素C 8-12份，血紅素亞鐵4-7份，紅棗25-30份，山茶油 12-20份，黨參6-10份，蔗糖脂肪酸酯0. 15-0. 3份，水9-13份。
3.如權利要求2所述的阿膠的組合物制劑，其特征在于所述阿膠軟膠囊由以下質(zhì)量份的組分組成阿膠56份，維生素C 9份，血紅素亞鐵6份，紅棗28份，山茶油16份，黨參8 份，蔗糖脂肪酸酯0. 2份，水10份。
4.一種如權利要求1所述阿膠的組合物制劑的制備方法，其特征在于由以下步驟組成(1)按所述質(zhì)量比稱取各組分；(2)將步驟(1)中稱取阿膠、維生素C、血紅素亞鐵、紅棗、山茶油、黨參、蔗糖脂肪酸酯和水混合后，放入攪拌機中充分攪拌混合均勻，得芯液；(3)取明膠100份和水8(Γ100份放入容器中，加熱至8(T90°C，不斷攪拌使之溶解，然后加入甘油3(Γ40份繼續(xù)攪拌，待完全溶解后停止加熱，自然冷卻至室溫后作軟膠囊材；(4)將步驟(2)所得的芯液和步驟(3)所得的軟膠囊材在軟膠囊壓制機上壓制，經(jīng)清洗、干燥、滅菌、包裝即得成品。
5.如權利要求4所述的阿膠的組合物制劑的制備方法，其特征在于所述步驟(3)為取明膠100份和水100份放入容器中，加熱至8(T90°C，不斷攪拌使之溶解，然后加入甘油30 份繼續(xù)攪拌，待完全溶解后停止加熱，自然冷卻至室溫后作軟膠囊材。
全文摘要
本發(fā)明公開一種阿膠的組合物制劑及其制備方法，尤其是一種阿膠軟膠囊及其制備方法。所述阿膠軟膠囊由以下質(zhì)量份的組分組成阿膠40-65份，維生素C6-14份，血紅素亞鐵2-8份，紅棗20-35份，山茶油10-25份，黨參5-12份，蔗糖脂肪酸酯0.1-0.5份，水7-15份。本發(fā)明阿膠軟膠囊可滋陰潤肺，益氣補血，實現(xiàn)補鐵、補血同時進行，尤其對于缺鐵性貧血，補血效果較好。
文檔編號A61K9/48GK102210783SQ201110142048
公開日2011年10月12日 申請日期2011年5月30日 優(yōu)先權日2011年5月30日
發(fā)明者吳秋萍 申請人:廣東如來藥業(yè)進出口有限公司