專利名稱：一種口腔噴霧劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，更具體地說，涉及一種口腔噴霧劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
口腔和咽喉疾病，如牙齦腫痛、口腔潰瘍、咽炎、扁桃體炎、口腔異味等是較為常見的疾病。目前治療這類疾病療效比較好，使用手段較為方便的是粉末狀噴霧劑，可直接將藥物直接噴在病變部位，使藥物的藥效得以較好地發(fā)揮。但目前噴霧劑多用藥物的直接組合， 療效有待提高，且對(duì)咽喉部位存在一定的刺激性，致使許多患者不愿使用。其中口腔異味(口臭)更是嚴(yán)重影響著人們的社交、日常生活、工作及商業(yè)利益和人際關(guān)系?？诔糁饕譃閮纱箢愋?，一、免疫.臟腑功能失調(diào)口臭?。欢?、單純性口腔口臭病。目前我國(guó)人們口腔健康狀況很差，大約有20%的人(2. 6億)患有口腔炎，口腔潰瘍，口腔潰瘍發(fā)病率僅次于齲齒和牙周病。為滿足社交禮儀的需要，受口腔異味困擾的一部分人就會(huì)尋求上述口腔藥物的幫助，但是由于口腔環(huán)境的復(fù)雜，存在不正確使用和濫用藥物的情況，導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作，而且藥物成分極易通過口腔進(jìn)入人體，從而對(duì)身體產(chǎn)生潛在的危害。 大部分人通過使用口香糖和含酒精的漱口水或者口氣清新劑來(lái)掩蓋口腔異味，但口香糖含有糖和增塑劑，影響健康，污染環(huán)境，酒精類產(chǎn)品通常味道很嗆，刺激性大，而且耐久性差， 無(wú)法長(zhǎng)期保持清新的效果。針對(duì)此情況，市場(chǎng)上推出了不少與口腔保健相關(guān)的產(chǎn)品，如口香糖，口含包。但這些劑型，相對(duì)來(lái)說，見效慢，并且使用起來(lái)不方便，尤其體現(xiàn)在老年人或有口腔疾病的人群身上。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種口腔噴霧劑及其制備方法，該噴霧劑采用濃縮提煉的方式，模擬了人體唾液結(jié)構(gòu)，起到清新口氣和滋潤(rùn)口腔咽喉的作用， 其成分功效明確，安全性高，而且以噴霧劑的形式存在，具有見效快，使用方便。本發(fā)明的目的通過下述技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)一種口腔噴霧劑，各個(gè)組分的質(zhì)量之和為100質(zhì)量份，由下述組分組成山梨醇13 18質(zhì)量份無(wú)水甜菜堿1 3質(zhì)量份防腐劑0.2 0.8質(zhì)量份香精0.2 0.4質(zhì)量份清涼劑0.3 0.9質(zhì)量份植物混合提取物20 25質(zhì)量份甜菊0.02 0.03質(zhì)量份吐溫800.5 1質(zhì)量份黃原膠0.1 0.3質(zhì)量份氯化鈣0.001 0.003 質(zhì)量氯化鎂0.03 0.08質(zhì)量份氯化鈉0.03 0.08質(zhì)量份氯化鉀0.03 0.08質(zhì)量份柿子提取物0.0005 0.0015 質(zhì)量無(wú)菌去離子水余量所述無(wú)水甜菜堿選擇食品級(jí)無(wú)水甜菜堿BP20。所述防腐劑可以選擇山梨酸鉀或者苯甲酸鈉。所述香精選擇食品級(jí)香精W1005238。所述清涼劑選擇乳酸薄荷酯、薄荷醇、聚氧乙烯-35蓖麻油、聚氧乙烯-50氫化蓖麻油或者丙二醇中的一種。所述植物混合提取物按照下述步驟進(jìn)行制備將羅漢果、淡竹葉、金蓮花、野菊花、 甘草和薄荷按照等質(zhì)量份比例投入到反應(yīng)釜中，加入水至浸沒上述藥材，浸泡1-3小時(shí)后除去雜質(zhì)，再加入藥材總質(zhì)量10倍量的水，加溫煮沸2-4小時(shí)后，過濾后得到植物混合提取物。所述黃原膠選擇食品級(jí)透明黃原膠。所述柿子提取物選擇桂林萊茵生物科技股份有限公司提供的柿子提取物，其中將柿子果實(shí)部分在乙醇水溶液中進(jìn)行浸泡，浸泡提取后噴霧干燥，所述乙醇和水的體積比為 (3-5) (5-7)，所述浸泡時(shí)間為2- ！。在本發(fā)明的一種口腔噴霧劑中，各個(gè)組分含量?jī)?yōu)選如下山梨醇13 15質(zhì)量份無(wú)水甜菜堿2 3質(zhì)量份防腐劑0.2 0.5質(zhì)量份食品級(jí)香精0.2 0.4質(zhì)量份清涼劑0.3 0.7質(zhì)量份植物混合提取物20 25質(zhì)量份甜菊0.02 0.03質(zhì)量份吐溫800.5 0.8質(zhì)量份黃原膠0.1 0.3質(zhì)量份氯化鈣0.001 0.003質(zhì)量份氯化鎂0.03 0.05質(zhì)量份氯化鈉0.03 0.05質(zhì)量份氯化鉀0.03 0.05質(zhì)量份柿子提取物0.0005 0.001質(zhì)量份無(wú)菌去離子水余量本發(fā)明的一種制備口腔噴霧劑的方法，按照下述步驟進(jìn)行(1)將羅漢果、淡竹葉、金蓮花、野菊花、甘草和薄荷按照等質(zhì)量份比例投入到反應(yīng)釜中，加入水至浸沒上述藥材，浸泡1-3小時(shí)后除去雜質(zhì)，再加入藥材總質(zhì)量10倍量的水， 加溫煮沸2-4小時(shí)后，過濾后得到植物混合提取物；(2)稱取吐溫80、食品級(jí)香精W1005238、山梨醇、清涼劑，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用；(3)稱取柿子提取物，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用；(4)將剩余質(zhì)量份的無(wú)菌去離子水放入真空乳化釜中，加入黃原膠，升溫至 90-95°C，待黃原膠完全溶解后，加入無(wú)水甜菜堿，保持恒溫90-95°C 10_30分鐘后，自然降溫至80-85 °C備用；(5)將氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣和甜菊加入到步驟(4)中所述真空乳化釜中，混合均勻，待真空乳化釜自然降溫至40-45 V時(shí)備用；(6)稱取步驟(1)制備的植物混合提取物，將其加熱至煮沸狀態(tài)并保持15-25分鐘后，待該溶液自然降溫至40-45°C時(shí)，將其加入到步驟(5)所述真空乳化釜中；(7)待步驟(6)所述真空乳化釜中溫度自然降至35-38°C，向其加入步驟(2)、步驟 (3)制備的物質(zhì)，混合均勻；
(8)從真空乳化釜中將步驟(7)所得的溶液，取出并過濾，制成本發(fā)明所述的口腔噴霧劑。在本發(fā)明的制備方法中，所述步驟中，加入黃原膠，升溫至90°C，待完全溶解后，加入無(wú)水甜菜堿，保持恒溫15分鐘后，自然降溫至85°C備用。所述步驟(5)中，將氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣和甜菊加入到步驟⑷中所述真空乳化釜中，混合均勻，待真空乳化釜自然降溫至45 V時(shí)備用。所述步驟(6)中，稱取步驟(1)制備的植物混合提取物，將其加熱至煮沸狀態(tài)并保持15分鐘后，待該溶液自然降溫至45°C時(shí)，將其加入到步驟( 所述真空乳化釜中。所述步驟(7)中，待步驟(6)所述真空乳化釜中溫度自然降至38°C，向其加入步驟 O)、步驟C3)制備的物質(zhì)，混合均勻。本發(fā)明技術(shù)方案的產(chǎn)品劑型為噴霧劑受服用劑量限制，為提高產(chǎn)品功效，先將羅漢果、金銀花、甘草、野菊花、薄荷和淡竹葉采用濃縮提取的方式，制備植物混合提取物，然后在與甜菊、柿子等其他組分混合制備口腔噴霧劑。本發(fā)明的口腔噴霧劑為一種全新植物配方，可滋潤(rùn)口腔，令口氣清新，減輕口腔異味，無(wú)酒精等添加劑，無(wú)毒副作用，在患者吸入呼吸道后，可以部分附著和/或吸附在呼吸道和咽部處，并隨后通過呼吸的氣流將其帶出， 從而起到了長(zhǎng)期保持口腔清新的效果。本發(fā)明的技術(shù)方案選取以下八味中草藥作為功效成分，各個(gè)組分的主要功效如下一、羅漢果羅漢果味甘，性涼；歸肺、脾經(jīng)；體輕潤(rùn)降；具有清肺利咽，化痰止咳，潤(rùn)腸通便；主治痰火咳嗽，咽喉腫痛，傷暑口渴，腸燥便秘。清熱潤(rùn)肺，止咳，利咽。用于肺火燥咳，咽痛失音；治百日咳、痰火咳嗽，血燥便秘。二、金蓮花清熱解毒；消腫；明目。主治感冒發(fā)熱；咽喉腫痛；口瘡；牙齦腫痛；牙齦出血；目赤腫痛；疔瘡腫毒；急性鼓膜炎；急性淋巴管。三、甘草甘草性平，味甘，有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。和中緩急，潤(rùn)肺， 解毒，調(diào)和諸藥。炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癇；生用， 治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。四、野菊花現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，野菊花其性味苦甘微寒，具有很廣的抗菌譜，對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、甲型及乙型鏈球菌等有很強(qiáng)的抑殺作用，同時(shí)還具有散風(fēng)清熱、消炎解毒、 平肝明目、祛痰止咳、理氣止痛、涼血止血、抗菌、抗病毒等功效，可治療風(fēng)熱感冒、頭痛頭昏、心胸?zé)?、咽喉腫痛。五、薄荷薄荷味辛，性涼；歸肺、肝經(jīng)；清香升散；具有疏風(fēng)散熱，清頭目，利咽喉，透疹，解郁的功效，用于頭痛目赤，咽喉腫痛。本品輕揚(yáng)升浮、芳香通竅，功善疏散上焦風(fēng)熱，清頭目、 利咽喉。用治風(fēng)熱上攻，頭痛目赤，咽喉腫痛。六、淡竹葉清熱除煩，利尿。用于熱病煩渴，小便赤澀淋痛，口舌生瘡，牙齦腫痛，清心火，除煩熱，利小便。七、甜菊甜菊的糖味似蔗糖，又有獨(dú)特的清涼、甘甜的特點(diǎn)，可用于制作風(fēng)味食品、糖果等。八、柿子柿子能有效補(bǔ)充人體養(yǎng)分及細(xì)胞內(nèi)液，起到潤(rùn)肺生灃的作用；對(duì)甲胺、三甲胺、氨氣、吲哚的除臭能力較強(qiáng)。中醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為柿子性寒，味干澀，具有補(bǔ)虛勞不足、健脾胃、能潤(rùn)腸潤(rùn)肺、祛痰止咳、理氣、生灃、解酒毒等功效。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案。本發(fā)明采用的柿子提取物選擇桂林萊茵生物科技股份有限公司提供的柿子提取物，其中將柿子果實(shí)部分在乙醇水溶液中進(jìn)行浸泡，浸泡提取后噴霧干燥，所述乙醇和水的體積比為(3-5) (5-7)，所述浸泡時(shí)間為2-5h。實(shí)施例1(1)將20kg羅漢果、20kg淡竹葉、20kg金蓮花、20kg野菊花、20kg甘草和20kg薄荷投入到反應(yīng)釜中，加入水至浸沒，浸泡1小時(shí)后除去雜質(zhì)，再加入1200kg水，加溫煮沸2 小時(shí)后，出料，得到植物混合提取物(2)稱取Ikg吐溫80,0. 4kg食品級(jí)香精W1005238、15kg山梨醇、0. 8kg乳酸薄荷
酯，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用(3)稱取0. OOlkg柿子提取物，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用，所述的柿子提取物的制備方法是將柿子果實(shí)部分在乙醇水溶液中進(jìn)行浸泡，浸泡提取后噴霧干燥，所述乙醇和水的體積比為5 5，所述浸泡時(shí)間為2h(4)將剩余質(zhì)量份的無(wú)菌去離子水放入真空乳化釜中，加入0.3kg食品級(jí)透明黃原膠，升溫至95°C，待黃原膠完全溶解后，再加入3kg食品級(jí)無(wú)水甜菜堿BP20，保持95°C恒溫10分鐘后，自然降溫至85°C備用(5)將 0. 03kg 氯化鈉、0. 03kg 氯化鉀、0. 03kg 氯化鎂、0. OOlkg 氯化鈣和 0. 03kg 甜菊加入到步驟(4)中的真空乳化釜中，混合均勻后，待所述真空乳化釜自然降溫至45°C(6)稱取步驟(1)制備的植物混合提取物25kg加熱至煮沸狀態(tài)并保持15分鐘后， 將植物混合提取物自然降溫至45°C時(shí)，加入步驟(5)的真空乳化釜中(7)待步驟(6)的真空乳化釜中溫度自然降至38°C，再加入步驟(2)、(3)制備的物質(zhì)，混合均勻(8)從真空乳化釜中將步驟(7)所得的溶液，取出并過濾，制成本發(fā)明的口腔噴霧劑樣品1。實(shí)施例2(1)將20kg羅漢果、20kg淡竹葉、20kg金蓮花、20kg野菊花、20kg甘草和20kg薄荷投入到反應(yīng)釜中，加入水至浸沒，浸泡3小時(shí)后除去雜質(zhì)，再加入1200kg水，加溫煮沸3 小時(shí)后，出料，得到植物混合提取物(2)稱取0. 8kg吐溫80,0. 2kg食品級(jí)香精W1005238、18kg山梨醇、0. 9kg薄荷醇，
加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用
(3)稱取0.0015kg柿子提取物，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用，所述的柿子提取物的制備方法是將柿子果實(shí)部分在乙醇水溶液中進(jìn)行浸泡，浸泡提取后噴霧干燥，所述乙醇和水的體積比為3 7，所述浸泡時(shí)間為證(4)將剩余質(zhì)量份的無(wú)菌去離子水放入真空乳化釜中，加入0. Ikg食品級(jí)透明黃原膠，升溫至90°C，待黃原膠完全溶解后，再加入2kg食品級(jí)無(wú)水甜菜堿BP20，保持90°C恒溫20分鐘后，自然降溫至80°C備用(5)將 0. 05kg 氯化鈉、0. 08kg 氯化鉀、0. 08kg 氯化鎂、0. 003kg 氯化鈣和 0. 02kg 甜菊加入到步驟的真空乳化釜中，混合均勻，自然降溫至40°C(6)稱取步驟(1)制備的植物混合提取物20kg加熱至煮沸狀態(tài)并保持25分鐘后， 將植物混合提取物自然降溫至40°C時(shí)，加入步驟(5)的真空乳化釜中(7)待步驟(6)的真空乳化釜中溫度自然降至35°C，再加入步驟O)、(3)制備的物質(zhì)，混合均勻(8)從真空乳化釜中將步驟(7)所得的溶液，取出并過濾，制成本發(fā)明的口腔噴霧劑樣品2。實(shí)施例3(1)將IOkg羅漢果、IOkg淡竹葉、IOkg金蓮花、IOkg野菊花、IOkg甘草和IOkg薄荷投入到反應(yīng)釜中，加入水至浸沒，浸泡2小時(shí)后除去雜質(zhì)，再加入600kg 7jC，加溫煮沸3小時(shí)后，出料，得到植物混合提取物(2)稱取0. 5kg吐溫80、0. 3kg食品級(jí)香精W1005238、13kg山梨醇、0. 3kg聚氧乙
烯-35蓖麻油，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用(3)稱取0. 0005kg柿子提取物，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用，所述的柿子提取物的制備方法是將柿子果實(shí)部分在乙醇水溶液中進(jìn)行浸泡，浸泡提取后噴霧干燥，所述乙醇和水的體積比為4 6，所述浸泡時(shí)間為4h(4)將剩余質(zhì)量份的無(wú)菌去離子水放入真空乳化釜中，加入0.2kg食品級(jí)透明黃原膠，升溫至92°C，待黃原膠完全溶解后，再加入Ikg食品級(jí)無(wú)水甜菜堿BP20，保持92°C恒溫30分鐘后，自然降溫至83°C備用(5)將 0. 08kg 氯化鈉、0. 05kg 氯化鉀、0. 05kg 氯化鎂、0. 002kg 氯化鈣和 0. 03kg 甜菊加入到步驟的真空乳化釜中，混合均勻，自然降溫至42°C(6)稱取步驟(1)制備的植物混合提取物Mkg加熱至煮沸狀態(tài)并保持25分鐘后， 將植物混合提取物自然降溫至45°C時(shí)，加入到步驟( 所述的真空乳化釜中(7)待步驟(6)的真空乳化釜中溫度自然降至36°C，再加入步驟O)、(3)制備的物質(zhì)，混合均勻(8)從真空乳化釜中將步驟(7)所得的溶液，取出并過濾，制成本發(fā)明的口腔噴霧劑樣品3。實(shí)施例4(1)將IOkg羅漢果、IOkg淡竹葉、IOkg金蓮花、IOkg野菊花、IOkg甘草和IOkg薄荷投入到反應(yīng)釜中，加入水至浸沒，浸泡1. 5小時(shí)后除去雜質(zhì)，再加入600kg水，加溫煮沸 3. 5小時(shí)后，出料，得到植物混合提取物(2)稱取0.6kg吐溫80、0.3kg食品級(jí)香精W1005238、14kg山梨醇、0.7kg聚氧乙烯-50氫化蓖麻油，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用(3)稱取0. 0012kg柿子提取物，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用，所述的柿子提取物的制備方法是將柿子果實(shí)部分在乙醇水溶液中進(jìn)行浸泡，浸泡提取后噴霧干燥，所述乙醇和水的體積比為5 5，所述浸泡時(shí)間為3h(4)將剩余質(zhì)量份的無(wú)菌去離子水放入真空乳化釜中，加入0. 15kg食品級(jí)透明黃原膠，升溫至92°C，待黃原膠完全溶解后，再加入2. 5kg食品級(jí)無(wú)水甜菜堿BP20，保持92°C 恒溫30分鐘后，自然降溫至82°C備用(5)將 0. 06kg 氯化鈉、0. 04kg 氯化鉀、0. 05kg 氯化鎂、0. 002kg 氯化鈣和 0. 02kg 甜菊加入到步驟(4)中的真空乳化釜中，混合均勻后，待所述真空乳化釜自然降溫至43°C(6)稱取步驟(1)制備的植物混合提取物23kg加熱至煮沸狀態(tài)并保持25分鐘后， 將植物混合提取物自然降溫至42°C時(shí)，加入所述步驟(5)真空乳化釜中(7)待步驟(6)的真空乳化釜中溫度自然降至37°C，再加入步驟(2)、(3)制備的物質(zhì)，混合均勻(8)從真空乳化釜中將步驟(7)所得的溶液，取出并過濾，制成本發(fā)明的口腔噴霧劑樣品4。實(shí)施例5(1)將20kg羅漢果、20kg淡竹葉、20kg金蓮花、20kg野菊花、20kg甘草和20kg薄荷投入到反應(yīng)釜中，加入水至浸沒，浸泡1. 5小時(shí)后除去雜質(zhì)，再加入1200kg水，加溫煮沸 2. 5小時(shí)后，出料，得到植物混合提取物(2)稱取 0. 6kg 吐溫 80,0. 4kg 食品級(jí)香精 W1005238、16kg 山梨醇、0. 5kg 丙二醇，
加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用(3)稱取0. 0008kg柿子提取物，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用，所述的柿子提取物的制備方法是將柿子果實(shí)部分在乙醇水溶液中進(jìn)行浸泡，浸泡提取后噴霧干燥，所述乙醇和水的體積比為3 7，所述浸泡時(shí)間為3. 5h(4)將剩余質(zhì)量份的無(wú)菌去離子水放入真空乳化釜中，加入0. 25kg食品級(jí)透明黃原膠，升溫至94°C，待黃原膠完全溶解后，再加入1. 5kg食品級(jí)無(wú)水甜菜堿BP20，保持94°C 恒溫30分鐘后，自然降溫至85°C備用(5)將 0. 06kg 氯化鈉、0. 06kg 氯化鉀、0. 06kg 氯化鎂、0. 003kg 氯化鈣和 0. 02kg 甜菊加入到步驟(4)中的真空乳化釜中，混合均勻后，待所述真空乳化釜自然降溫至45°C(6)稱取步驟⑴制備的植物混合提取物25kg加熱至煮沸狀態(tài)并保持25分鐘后， 將植物混合提取物自然降溫至45°C時(shí)，加入所述步驟(5)真空乳化釜中(7)待步驟(6)的真空乳化釜中溫度自然降至38°C，再加入步驟(2)、(3)制備的物質(zhì)，混合均勻(8)從真空乳化釜中將步驟(7)所得的溶液，取出并過濾，制成本發(fā)明的口腔噴霧劑樣品5。實(shí)施例6(1)將20kg羅漢果、20kg淡竹葉、20kg金蓮花、20kg野菊花、20kg甘草和20kg薄荷投入到反應(yīng)釜中，加入水至浸沒，浸泡3小時(shí)后除去雜質(zhì)，再加入1200kg水，加溫煮沸4 小時(shí)后，出料，得到植物混合提取物
(2)稱取Ikg吐溫80、0. 3kg食品級(jí)香精W1005238、16kg山梨醇、0. 5kg乳酸薄荷
酯，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用(3)稱取0. OOlkg柿子提取物，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用，所述的柿子提取物的制備方法是將柿子果實(shí)部分在乙醇水溶液中進(jìn)行浸泡，浸泡提取后噴霧干燥，所述乙醇和水的體積比為5 5，所述浸泡時(shí)間為4h(4)將剩余質(zhì)量份的無(wú)菌去離子水放入真空乳化釜中，加入0.3kg食品級(jí)透明黃原膠，升溫至90°C，待黃原膠完全溶解后，再加入2kg食品級(jí)無(wú)水甜菜堿BP20，保持90°C恒溫25分鐘后，自然降溫至80°C備用(5)將 0. 08kg 氯化鈉、0. 05kg 氯化鉀、0. 03kg 氯化鎂、0. 002kg 氯化鈣和 0. 03kg 甜菊加入到步驟中的真空乳化釜中，混合均勻后，待所述真空乳化釜自然降溫至40°C(6)稱取步驟⑴制備的植物混合提取物20kg加熱至煮沸狀態(tài)并保持25分鐘后， 將植物混合提取物自然降溫至40°C時(shí)，加入步驟( 所述真空乳化釜中(7)待步驟(6)所述的真空乳化釜中溫度自然降至36°C，再加入步驟O)、(3)制備的物質(zhì)，混合均勻(8)從真空乳化釜中將步驟(7)所得的溶液，取出并過濾，制成本發(fā)明的口腔噴霧劑樣品6。實(shí)施例7(1)將IOkg羅漢果、IOkg淡竹葉、IOkg金蓮花、IOkg野菊花、IOkg甘草和IOkg薄荷投入到反應(yīng)釜中，加入水至浸沒，浸泡2小時(shí)后除去雜質(zhì)，再加入600kg 7jC，加溫煮沸4小時(shí)后，出料，得到植物混合提取物(2)稱取0.8kg吐溫80、0.4kg食品級(jí)香精W1005238、18kg山梨醇、0.8kg聚氧乙
烯-50氫化蓖麻油，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用(3)稱取0. 0008kg柿子提取物，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用，所述的柿子提取物的制備方法是將柿子果實(shí)部分在乙醇水溶液中進(jìn)行浸泡，浸泡提取后噴霧干燥，所述乙醇和水的體積比為3 7，所述浸泡時(shí)間為證(4)將剩余質(zhì)量份的無(wú)菌去離子水放入真空乳化釜中，加入0. 25kg食品級(jí)透明黃原膠，升溫至92°C，待黃原膠完全溶解后，再加入2. 5kg食品級(jí)無(wú)水甜菜堿BP20，保持92°C 恒溫30分鐘后，自然降溫至82°C備用(5)將 0. 05kg 氯化鈉、0. 04kg 氯化鉀、0. 05kg 氯化鎂、0. 003kg 氯化鈣和 0. 02kg 甜菊加入到步驟中的真空乳化釜中，混合均勻后，待所述真空乳化釜自然降溫至45°C(6)稱取步驟⑴制備的植物混合提取物23kg加熱至煮沸狀態(tài)并保持20分鐘后， 將植物混合提取物自然降溫至45°C時(shí)，加入所述步驟( 真空乳化釜中(7)待步驟(6)的真空乳化釜中溫度自然降至37°C，再加入步驟O)、(3)制備的物質(zhì)，混合均勻(8)從真空乳化釜中將步驟(7)所得的溶液，取出并過濾，制成本發(fā)明的口腔噴霧劑樣品7。實(shí)施例8(1)將20kg羅漢果、20kg淡竹葉、20kg金蓮花、20kg野菊花、20kg甘草和20kg薄荷投入到反應(yīng)釜中，加入水至浸沒，浸泡1小時(shí)后除去雜質(zhì)，再加入1200kg水，加溫煮沸3小時(shí)后，出料，得到植物混合提取物(2)稱取Ikg吐溫80,0. 2kg食品級(jí)香精W1005238、13kg山梨醇、0. 6kg薄荷醇，加
無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用(3)稱取0.0015kg柿子提取物，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用，所述的柿子提取物的制備方法是將柿子果實(shí)部分在乙醇水溶液中進(jìn)行浸泡，浸泡提取后噴霧干燥，所述乙醇和水的體積比為3 7，所述浸泡時(shí)間為3h(4)將剩余質(zhì)量份的無(wú)菌去離子水放入真空乳化釜中，加入0.2kg食品級(jí)透明黃原膠，升溫至90°C，待黃原膠完全溶解后，再加入3kg食品級(jí)無(wú)水甜菜堿BP20，保持90°C恒溫30分鐘后，自然降溫至85°C備用(5)將 0. 05kg 氯化鈉、0. 03kg 氯化鉀、0. 03kg 氯化鎂、0. 002kg 氯化鈣和 0. 02kg 甜菊加入到步驟(4)中的真空乳化釜中，混合均勻后，待所述真空乳化釜自然降溫至40°C(6)稱取步驟⑴制備的植物混合提取物20kg加熱至煮沸狀態(tài)并保持25分鐘后， 將植物混合提取物自然降溫至40°C時(shí)，將其加入到步驟(5)所述真空乳化釜中；(7)待步驟(6)的真空乳化釜中溫度自然降至35°C，再加入步驟(2)和(3)制備的物質(zhì)，混合均勻(8)從真空乳化釜中將步驟(7)所得的溶液，取出并過濾，制成本發(fā)明的口腔噴霧劑樣品8?？疾毂景l(fā)明的口腔噴霧劑樣品1-8的作用效果，選取50名不同年齡的人員進(jìn)行使用，98%的使用者對(duì)上述樣品表現(xiàn)良好，表示樣品可以滋潤(rùn)口腔，令口氣清新，減輕口腔異味，無(wú)毒副作用，能夠起到長(zhǎng)期保持口腔清新的效果。以上對(duì)本發(fā)明做了示例性的描述，應(yīng)該說明的是，在不脫離本發(fā)明的核心的情況下，任何簡(jiǎn)單的變形、修改或者其他本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠不花費(fèi)創(chuàng)造性勞動(dòng)的等同替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1. 一種口腔噴霧劑，各個(gè)組分的質(zhì)量之和為100質(zhì)量份，其特征在于，由下述組分組成山梨醇13 18質(zhì)量份無(wú)水甜菜堿1 3質(zhì)量份防腐劑0.2 0.8質(zhì)量份香精0.2 0.4質(zhì)量份清涼劑0.3 0.9質(zhì)量份植物混合提取物20 25質(zhì)量份甜菊0.02 0.03質(zhì)量份吐溫800.5 1質(zhì)量份黃原膠0.1 0.3質(zhì)量份氯化鈣0.001 0.003 質(zhì)量氯化鎂0.03 0.08質(zhì)量份氯化鈉0.03 0.08質(zhì)量份氯化鉀0.03 0.08質(zhì)量份柿子提取物0.0005 0.0015 質(zhì)量無(wú)菌去離子水余量所述植物混合提取物按照下述步驟進(jìn)行制備將羅漢果、淡竹葉、金蓮花、野菊花、甘草和薄荷按照等質(zhì)量份比例投入到反應(yīng)釜中，加入水至浸沒上述藥材，浸泡1-3小時(shí)后除去雜質(zhì)，再加入藥材總質(zhì)量10倍量的水，加溫煮沸2-4小時(shí)后，出料，過濾后得到植物混合提取物；所述柿子提取物選擇將柿子果實(shí)部分在乙醇水溶液中進(jìn)行浸泡，浸泡提取后噴霧干燥，所述乙醇和水的體積比為(3-5) (5-7)，所述浸泡時(shí)間為2- ！。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種口腔噴霧劑，其特征在于，所述無(wú)水甜菜堿選擇食品級(jí)無(wú)水甜菜堿BP20 ；所述防腐劑可以選擇山梨酸鉀或者苯甲酸鈉；所述香精選擇食品級(jí)香精 W1005238 ；所述清涼劑選擇乳酸薄荷酯、薄荷醇、聚氧乙烯-35蓖麻油、聚氧乙烯-50氫化蓖麻油或者丙二醇中的一種；所述黃原膠選擇食品級(jí)透明黃原膠。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種口腔噴霧劑，其特征在于，各個(gè)組分含量?jī)?yōu)選如下山梨醇13 15質(zhì)量份無(wú)水甜菜堿2 3質(zhì)量份防腐劑0.2 0.5質(zhì)量份食品級(jí)香精0.2 0.4質(zhì)量份清涼劑0.3 0.7質(zhì)量份植物混合提取物20 25質(zhì)量份甜菊0.02 0.03質(zhì)量份吐溫800.5 0.8質(zhì)量份黃原膠0.1 0.3質(zhì)量份氯化鈣0.001 0.003質(zhì)量份氯化鎂0.03 0.05質(zhì)量份氯化鈉0.03 0.05質(zhì)量份氯化鉀0.03 0.05質(zhì)量份柿子提取物0.0005 0.001質(zhì)量份無(wú)菌去離子水余量
4. 一種制備口腔噴霧劑的方法，其特征在于，按照下述步驟進(jìn)行(1)將羅漢果、淡竹葉、金蓮花、野菊花、甘草和薄荷按照等質(zhì)量份比例投入到反應(yīng)釜中，加入水至浸沒上述藥材，浸泡1-3小時(shí)后除去雜質(zhì)，再加入藥材總質(zhì)量10倍量的水，加溫煮沸2-4小時(shí)后，過濾后得到植物混合提取物；(2)稱取吐溫80、食品級(jí)香精W1005238、山梨醇、清涼劑，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用；(3)稱取柿子提取物，加無(wú)菌去離子水至全部溶解后備用；(4)將剩余質(zhì)量份的無(wú)菌去離子水放入真空乳化釜中，加入黃原膠，升溫至90-95°C， 待黃原膠完全溶解后，加入無(wú)水甜菜堿，保持恒溫90-95 °C 10-30分鐘后，自然降溫至 80-85 °C 備用；(5)將氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣和甜菊加入到步驟(4)中所述真空乳化釜中，混合均勻，待真空乳化釜自然降溫至40-45°C時(shí)備用；(6)稱取步驟(1)制備的植物混合提取物，將其加熱至煮沸狀態(tài)并保持15-25分鐘后， 待該溶液自然降溫至40-45°C時(shí)，將其加入到步驟(5)所述真空乳化釜中；(7)待步驟(6)所述真空乳化釜中溫度自然降至35-38°C，向其加入步驟(2)、步驟(3) 制備的物質(zhì)，混合均勻；(8)從真空乳化釜中將步驟(7)所得的溶液，取出并過濾，制成本發(fā)明所述的口腔噴霧劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種制備口腔噴霧劑的方法，其特征在于，所述步驟(4)中， 加入黃原膠，升溫至90°C，待完全溶解后，加入無(wú)水甜菜堿，保持恒溫15分鐘后，自然降溫至85°C備用。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種制備口腔噴霧劑的方法，其特征在于，所述步驟(5)中， 將氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣和甜菊加入到步驟(4)中所述真空乳化釜中，混合均勻， 待真空乳化釜自然降溫至45 °C時(shí)備用。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種制備口腔噴霧劑的方法，其特征在于，所述步驟(6)中， 稱取步驟(1)制備的植物混合提取物，將其加熱至煮沸狀態(tài)并保持15分鐘后，待該溶液自然降溫至45°C時(shí)，將其加入到步驟( 所述真空乳化釜中。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種制備口腔噴霧劑的方法，其特征在于，所述步驟(7)中， 待步驟(6)所述真空乳化釜中溫度自然降至38°C，向其加入步驟O)、步驟C3)制備的物質(zhì)，混合均勻。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種口腔噴霧劑及其制備方法，采用濃縮提煉的方式，先將羅漢果、金銀花、甘草、野菊花、薄荷和淡竹葉采用濃縮提取的方式，制備植物混合提取物，然后在與甜菊、柿子等其他組分混合制備口腔噴霧劑。本發(fā)明的口腔噴霧劑為一種全新植物配方，可滋潤(rùn)口腔，令口氣清新，減輕口腔異味，無(wú)酒精等添加劑，無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/899GK102198065SQ20111014210
公開日2011年9月28日 申請(qǐng)日期2011年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月30日
發(fā)明者吳巧玲, 郭鈺 申請(qǐng)人:天津天獅生命源有限公司, 天津天獅生物發(fā)展有限公司, 天獅集團(tuán)有限公司