專利名稱：一種外科創(chuàng)面封閉式負壓引流裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用品，尤其是一種外科封閉式負壓引流裝置。
背景技術：
負壓封閉引流技術(vacuum sealing drainage/VSD，簡稱VSD技術)的概念最早由德國ULM大學Fleischmarm博士于1992年首創(chuàng)，并形成六輪雛形，用于四肢創(chuàng)面的引流。 1997年，Morykways等研究發(fā)現(xiàn)該裝置可以促進傷口創(chuàng)面局部血液循環(huán)，促進崗位芽組織生成，減少組織細菌含量，提高皮瓣或游離植皮存活率。后來Moues等證實，負壓封閉引流技術與傳統(tǒng)的濕潤敷料包扎相比，顯著縮短傷口愈合時間。i^baian通過試驗研究發(fā)現(xiàn)負壓引流與高壓氧治療相比更能促進肉芽組織增生；Couttefangeas發(fā)現(xiàn)傷口充填的輔料上浸潤的細胞主要為粒細胞成分，CD4(+)功能T細胞可以促進創(chuàng)面內的清潔，提供良好的微環(huán)境。Labanaris等2009年研究發(fā)現(xiàn)VSD可以促進創(chuàng)面周圍組織淋巴管網(wǎng)的增生。越來越多的學者通過大量的研究和臨床實踐證實了 VSD技術的臨床應用效果，并將其理論研究不斷改進，2003年德國、奧地利等國將該技術納入創(chuàng)口治療指南。負壓封閉引流技術是指用內含有負壓引流管的聚乙烯酒精水化海藻鹽泡沫敷料 (VSD輔料)，來覆蓋或填充皮膚、軟組織缺損的創(chuàng)面，再用生物半透膜對之進行封閉，使其成為一個密閉空間，最后把負壓引流管接通負壓源，通過可控制的負壓來促進創(chuàng)面愈合的一種全新的治療方法。在我國VSD技術已廣泛適用于創(chuàng)傷科、骨科、普外科、燒傷科等領域。現(xiàn)有的VSD技術基本配置包括負壓源(包括醫(yī)用吸引機、醫(yī)院使用的中心負壓裝置或負壓引流瓶)，負壓引流管，聚乙烯醇泡沫或其它醫(yī)用多孔泡沫、海綿或紗布(簡稱多孔敷料)、可粘帖密封用的透氣薄膜、接頭(包括二通接頭、三通接頭或多通接頭)、引流容器寸。VSD技術是將傳統(tǒng)的負壓引流方法與封閉性敷料相結合的產(chǎn)物，它通過在創(chuàng)面形成負壓，產(chǎn)生機械和生物學效應，促進創(chuàng)面愈合。因此必須使用專用的創(chuàng)面填充敷料，現(xiàn)有的創(chuàng)面填充敷料多孔敷料，它要求內部要保持通暢，以確保負壓吸引出的組織能被正常吸出，常用材料為聚乙烯醇，且要求泡沫微孔直徑在0. 2-1. Omm,而聚乙烯醇成本高，制造工藝復雜，目前主要依賴于進口，同時每個患者治療所需的數(shù)量較多，造成此類治療方法成本很高，給患者增加了沉重的經(jīng)濟負擔。因此，開發(fā)一種低成本的替代產(chǎn)品是當務之急。在此基礎上，本發(fā)明人發(fā)明了一種外科創(chuàng)面封閉式負壓引流用創(chuàng)面填充敷料及制備方法，其創(chuàng)面填充敷料用絲瓜筋替代聚乙烯醇，降低了成本，但是，這種外科創(chuàng)面封閉式負壓引流用的創(chuàng)面填充敷料為固定的，一次性的，將其填充敷料敷在傷口上，如果想觀察皮膚的愈合情況，撕開創(chuàng)面的填充敷料，觀察完后，需更換填充敷料，填充敷料不可以反復使用；其次，采用的是有源機械式的負壓，攜帶不方便；再次，絲瓜筋填充敷料在使用過程中， 易被腐蝕
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是針對皮膚切口創(chuàng)面使用封閉式負壓引流技術，發(fā)明一種在傷口封閉治療過程中，能觀察傷口愈合情況的封閉式負壓引流裝置。本發(fā)明的技術方案是
一種外科創(chuàng)面封閉式負壓引流裝置，它包括負壓源、與創(chuàng)面外形相配的多孔敷料，在多孔敷料上可移動的封閉腔所需的半透膜和插入在多孔敷料中的負壓引流管，在所述的半透膜上設置有可揭開的窗口，所述的可揭開的窗口為無膠區(qū)，且在未揭開時為密封狀態(tài)。所述可揭開的窗口在半透膜的中央?yún)^(qū)，可揭開的窗口通過可裝可卸的密封貼密封，半透膜的四周邊緣區(qū)為透氣不透水的有膠粘性區(qū)。所述的裝置還包括在多孔敷料上依次設置有微孔面料層、無菌透明耐磨膜貼、半透膜，無菌透明耐磨貼和半透膜緊密貼附形成透明區(qū)。所述的微孔面料層為蠶絲紗布、棉絲紗布、化纖紗布或帶孔橡膠、塑料中的一種或幾種的組合。所述的裝置使用面罩代替負壓引流管，面罩與半透膜可揭開的窗口連接。所述的半透膜可揭開的窗口面積為多孔敷料面積的1. 5 2倍。所述的裝置還包括插入多孔敷料中的補液管。所述的負壓引流管外接便攜式機械負壓裝置。所述的多孔敷料為聚乙烯醇泡沫、多孔泡沫、海綿、或者表面覆蓋微孔面料的絲瓜筋敷料。本發(fā)明的有益效果
1、本發(fā)明針對的傷口為皮膚切口，采用皮膚切口創(chuàng)面使用封閉式負壓引流技術，在使用這種裝置時，可進行傷口的愈合程度的觀察，方便醫(yī)生的診斷；
2、觀察皮膚切口的時候不需要整個更換封閉式負壓引流的敷料、面料層，節(jié)約成本。3、本發(fā)明的負壓采用可攜帶的負壓機械裝置，可隨時進行操作。4、本發(fā)明也可采用原本無用或僅作為家庭洗碗、洗澡用的植物材料絲瓜筋 (或稱絲瓜瓤)作為醫(yī)用材料，充分利用其內部結構通暢的特點，是一種全天然生物材料，無5、絲瓜筋大孔徑，較聚乙烯醇泡沫材料，能提供更為持續(xù)強力的負壓，不會堵塞負壓引流管，能持續(xù)保持傷口清潔。6、利用蠶絲蛋白與人體皮膚角質朊結構極為相似特性，作為絲瓜筋表面覆蓋或包裹材料，增加絲瓜筋表面的光潔度及對絲瓜筋表面微孔化(蠶絲紗布微孔直徑在 0. 2-1. 0mm)，使創(chuàng)面肉芽生長均勻一致，并且蠶絲蛋白能促進炎癥傷口縮小、促進膠原蛋白分泌。7、絲瓜筋基體可以進行甲殼素涂層、銀離子浸泡抗菌處理，在使用時不會被腐蝕。8、有利于促進農業(yè)發(fā)展，發(fā)展低碳經(jīng)濟，保護農業(yè)耕地，保護自然環(huán)境。9、本發(fā)明成本低廉，結構簡單，制造方便，原材料及制造成本僅為同類產(chǎn)品的百分之一左右，可大大降低醫(yī)療成本，因此有利于封閉負壓吸引技術的推廣。


圖1是本發(fā)明的封閉式創(chuàng)面填充敷料的結構示意圖。圖2是本發(fā)明的俯視圖。1-多孔敷料；2-可揭開的窗口 ；3-無菌透明耐磨膜貼；4-半透膜；5-負壓引流管； 6-補流管。
具體實施例方式下面結合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步的說明。實施例1
如圖1和圖2所示，一種外科創(chuàng)面封閉式負壓引流用裝置，它主要由多孔敷料1、半透膜 4和插入在多孔敷料1的負壓引流管5組成，多孔敷料1的厚度可控制在4厘米以內，它覆蓋皮膚切口，然后在多孔敷料1的上面設置有形成多孔敷料1可移動的封閉腔所需半透膜 4，半透膜4上設置有可觀察皮膚切口的可揭開的窗口 2，可供負壓引流管5通過，當需要觀察傷口的愈合情況時，揭開半透膜4上可揭開的窗口 2，移動多孔敷料1由于在揭開的窗口 2下方是無膠區(qū)域，所以可以進行多孔敷料1的移動，在半透膜4的四周邊緣區(qū)也可以部分設置有無膠區(qū)域，當觀察完傷口，關閉半透膜4，把半透膜4上可揭開的窗口 2密封。實施例2
如圖1和圖2所示，一種外科創(chuàng)面封閉式負壓引流用裝置，它主要由多孔敷料1、半透膜 4和插入在多孔敷料1的負壓引流管5組成，多孔敷料1采用多孔泡沫，厚度控制在4厘米以內，它覆蓋皮膚切口，然后在多孔敷料1的上面設置有形成多孔敷料1可移動的封閉腔所需半透膜4，半透膜4的中央?yún)^(qū)為可揭開的窗口 2，可揭開的窗口 2為無膠透明區(qū)，可揭開的窗口 2有三邊為開口，一邊為封閉狀態(tài)，開口處通過可裝可卸的密封貼密封，半透膜4的四周邊緣區(qū)為透氣不透水的有膠粘性區(qū)?？山议_的窗口 2可供負壓引流管5通過，當需要觀察傷口的愈合情況時，揭開半透膜4上可揭開的窗口 2，移動多孔敷料1 ；當觀察完傷口，關閉半透膜4，把半透膜4上的可揭開的窗口 2的三邊開口處通過密封貼進行密封。實施例3
如圖1和圖2所示，一種外科創(chuàng)面封閉式負壓引流用裝置，它主要由多孔敷料1、微孔面料底層2、微孔面料面層3、半透膜4組成，多孔敷料1采用海綿，厚度控制在4厘米以內，它位于微孔面料底層2和面層3之間，微孔面料底層2和面層3的四周可以相連成一個袋狀結構，也可互不相連，半透膜4的中央?yún)^(qū)為可揭開的窗口 2，可揭開的窗口 2為無膠透明區(qū)，可揭開的窗口 2為橢圓形，一邊為封閉狀態(tài)，開口處通過可裝可卸的密封貼密封，半透膜4的四周邊緣區(qū)為透氣不透水的有膠粘性區(qū)。當需要觀察傷口的愈合情況時，揭開半透膜4上可揭開的窗口 2，移動多孔敷料1 ； 當觀察完傷口，關閉半透膜4，把半透膜4上的可揭開的窗口 2的開口處通過密封貼進行密封。半透膜4的可揭開的窗口 2用面罩貼附，代替負壓引流管。半透膜4可揭開的窗口 2 面積為多孔敷料1面積的1. 5倍。實施例4
如圖1和圖2所示，一種外科創(chuàng)面封閉式負壓引流用裝置，它主要由多孔敷料1、微孔面料底層2、微孔面料面層3、形成多孔敷料1可移動的封閉腔所需半透膜4和負壓引流管5組成，多孔敷料1采用絲瓜筋基體，厚度可控制在4厘米以內，它位于微孔面料底層和面層之間，微孔面料底層和面層的四周可以相連成一個袋狀結構，也可互不相連，半透膜4的中央?yún)^(qū)為可揭開的窗口 2，無膠且有開口的透明區(qū)，便于絲瓜筋基體移動觀察傷口，半透膜4的四周邊緣區(qū)為透氣不透水的有膠粘性區(qū)，在微孔面料層和半透膜4之間設置有無菌透明耐磨膜貼2，半透膜4和無菌透明耐磨貼2緊密貼附形成透明區(qū)，上有開口，供負壓引流管、補液管通過，或者代替負壓引流管、補液管的面罩貼附，開口處通過可裝可卸的密封貼密封。 它的主要作用是在創(chuàng)口周圍形成一個封閉的環(huán)境，以便能在封閉的環(huán)境中通過負壓發(fā)生器形成負壓，進而便于創(chuàng)面滲出液透過微孔面料底層進入絲瓜筋基體中，再從伸入絲瓜筋基體中的負壓引流管5吸入引流瓶中，必要時，絲瓜筋基體中還可插入補流管6，以便通過正壓系統(tǒng)為創(chuàng)面補充治療液或營養(yǎng)液。封閉用的半透膜4用于封閉敷料創(chuàng)面，要求是可以通過氣態(tài)分子而不通過液體分子，對細菌有一定的阻隔性，可采用目前常用的聚氨脂半透膜。 負壓引流管5可根據(jù)創(chuàng)面情況使用單根及多根引流，埋填于絲瓜筋基體內部，采用多孔結構并需要一定的硬度，可采用硅膠管或高分子塑料管。用面罩替代負壓引流管和補液管，貼附于透明區(qū)窗口中開口，即變成面罩型皮膚切口貼。負壓吸引裝置，采用便攜式機械負壓吸引盤。具體實施時，所述的微孔面料為蠶絲紗布，蠶絲紗布中的蠶絲蛋白與人體皮膚角質朊結構極為相似特性，作為絲瓜筋表面覆蓋或包裹材料，能增加絲瓜筋表面的光潔度及對絲瓜筋表面微孔化(蠶絲紗布微孔直徑在0. 2-1. Omm)，使創(chuàng)面肉芽生長均勻一致，并且蠶絲蛋白能促進炎癥傷口縮小、促進膠原蛋白分泌。負壓引流管5可根據(jù)創(chuàng)面情況使用單根及多根引流，埋填于絲瓜筋基體內部，采用多孔結構并需要一定的硬度，可采用硅膠管或高分子塑料管。采用便攜式機械負壓吸引
ο通過將本發(fā)明的絲瓜筋制造的創(chuàng)面填充敷料與進口創(chuàng)面填充敷料的一百組對比試驗發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的創(chuàng)面填充敷料由于透氣性更好，因此患者痊愈周期平均縮短一天半，而敷料所使用的費用僅為進口敷料的10%不到，大大降低了患者了經(jīng)濟負擔，具有很好的推廣價值。實施例5
本實施例與實施例4相同，所不同的是多孔敷料采用聚乙烯酒精水化海藻鹽泡沫敷料。本發(fā)明未涉及部分均與現(xiàn)有技術相同或可采用現(xiàn)有技術加以實現(xiàn)。
權利要求
1.一種外科創(chuàng)面封閉式負壓引流裝置，它包括負壓源、與創(chuàng)面外形相配的多孔敷料 (1)，在多孔敷料(1)上可移動的封閉腔所需的半透膜(4)和插入在多孔敷料(1)中的負壓引流管(5)，其特征在于在所述的半透膜(4)上設置有可揭開的窗口(2)，所述的可揭開的窗口(2)為無膠區(qū)，且在未揭開時為密封狀態(tài)。
2.根據(jù)權利要求1所述的外科創(chuàng)面封閉式負壓引流裝置，其特征在于所述可揭開的窗口(2)在半透膜(4)的中央?yún)^(qū)，可揭開的窗口(2)通過可裝可卸的密封貼密封，半透膜(4) 的四周邊緣區(qū)為透氣不透水的有膠粘性區(qū)。
3.根據(jù)權利要求1所述的外科創(chuàng)面封閉式負壓引流裝置，其特征在于所述的裝置還包括在多孔敷料(1)上依次設置有微孔面料層、無菌透明耐磨膜貼(3)、半透膜(4)，無菌透明耐磨貼(3)和半透膜(4)緊密貼附形成透明區(qū)。
4.根據(jù)權利要求3所述的外科創(chuàng)面封閉式負壓引流裝置，其特征在于所述的微孔面料層為蠶絲紗布、棉絲紗布、化纖紗布或帶孔橡膠、塑料中的一種或幾種的組合。
5.根據(jù)權利要求1至3任意一項所述的外科創(chuàng)面封閉式負壓引流裝置，其特征在于 所述的裝置使用面罩代替負壓引流管(5)，面罩與半透膜(4)可揭開的窗口(2)連接。
6.根據(jù)權利要求1至3任意一項所述的外科創(chuàng)面封閉式負壓引流裝置，其特征在于 所述的半透膜(4)可揭開的窗口(2)面積為多孔敷料(1)面積的1.5 2倍。
7.根據(jù)權利要求1至3任意一項所述的外科創(chuàng)面封閉式負壓引流裝置，其特征在于 所述的裝置還包括插入多孔敷料(1)中的補液管(6)。
8.根據(jù)權利要求1所述的外科創(chuàng)面封閉式負壓引流裝置，其特征在于所述的負壓引流管(5)外接便攜式機械負壓裝置。
9.根據(jù)權利要求1所述的外科創(chuàng)面封閉式負壓引流裝置，其特征在于所述的多孔敷料(1)為聚乙烯醇泡沫、多孔泡沫、海綿、或者表面覆蓋微孔面料的絲瓜筋敷料。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種外科創(chuàng)面封閉式負壓引流裝置，涉及一種醫(yī)療用品，尤其是一種外科封閉式負壓引流裝置。它包括負壓源、與創(chuàng)面外形相配的多孔敷料(1)，在多孔敷料(1)上可移動的封閉腔所需的半透膜(4)和插入在多孔敷料(1)中的負壓引流管(5)，其特征在于在所述的半透膜(4)上設置有可揭開的窗口(2)，所述的可揭開的窗口(2)為無膠區(qū)，且在未揭開時為密封狀態(tài)。本裝置可進行傷口的愈合程度的觀察，方便醫(yī)生的診斷；節(jié)約成本。
文檔編號A61M27/00GK102274574SQ20111014823
公開日2011年12月14日 申請日期2011年6月2日 優(yōu)先權日2011年6月2日
發(fā)明者陳德華 申請人:陳德華