專利名稱：粉-液雙腔室輸液袋產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療輸液袋的生產(chǎn)工藝，特別指一種粉-液雙腔室輸液袋產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
粉一液雙腔室輸液用袋輸液產(chǎn)品，是一種即配型輸液產(chǎn)品，目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品。粉一液雙腔室輸液用袋包括灌裝于液腔的注射用溶劑(液劑)和分裝于粉腔的藥物粉末 (粉劑)兩部分。產(chǎn)品在未使用前，各腔室之間互不連通；使用時，只需醫(yī)護人員輕輕擠壓液腔室，便可使液腔室與粉腔室之間的藥物充分混合供臨床使用，杜絕了配制輸液過程中二次污染的機會。不僅解決了臨床存在的配藥過程污染問題，提高輸液的安全性、合理性和可靠性，而且也極大地方便了臨床的使用。目前國內(nèi)還沒有滿足要求的粉-液雙腔室輸液袋裝產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對背景技術(shù)中存在的缺陷和問題加以改進和創(chuàng)新，提供一種粉-液雙腔室輸液袋產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。本發(fā)明包括以下步驟
1)制袋，首先將多層共擠輸液用膜送至全自動雙室袋制袋機，通過弱焊裝置在多層共擠輸液用膜的中部焊接兩條弱焊條，通過焊接模具對輸液袋周邊進行密封焊接，再焊接輸液袋塑料輸液容器用聚丙烯接口，并進行塑料輸液容器用聚丙烯接口整理、冷卻沖孔、撒廢邊，最后形成由液腔室和粉腔室組成的粉-液雙腔室輸液袋，并在液腔表面印字后送入液劑灌封設(shè)備；
2)液劑灌封，對送入液劑灌封設(shè)備中的粉-液雙腔室輸液袋進行真空檢漏，將檢查合格的粉-液雙腔室輸液袋旋轉(zhuǎn)定位并送入灌裝工位，往粉-液雙腔室輸液袋液腔內(nèi)灌裝注射用液劑，再熱熔封口后下灌封設(shè)備；
3)液腔燈檢，將液腔已灌裝好液劑的粉-液雙腔室輸液袋半成品送入液腔燈檢設(shè)備上完成燈檢，燈檢合格的產(chǎn)品送入下一工序，不合格品剔除；
4)滅菌干燥，將經(jīng)上述工序制得的粉-液雙腔室輸液袋半成品由尾部兩個修飾孔、液腔室與粉腔室之間兩個修飾孔、塑料輸液容器用聚丙烯接口五點固定在塑料夾具上，由全自動夾具裝卸機將固定有粉-液雙腔室輸液袋半成品的塑料夾具裝入滅菌車中，并通過滅菌車送入滅菌柜內(nèi)，進行滅菌、干燥后，進入下一工序；
5)液腔檢漏，通過弱焊條夾具夾緊已滅菌、干燥的粉-液雙腔室輸液袋半成品上的弱焊條，由檢測裝置對粉-液雙腔室輸液袋半成品的液腔施壓檢測液腔有無滲、漏，對無滲、 漏現(xiàn)象的半成品送入下一工序，不合格的半成品剔除；
6)粉劑灌封，將液腔檢漏合格的粉-液雙腔室輸液袋半成品倒置固定在不銹鋼夾具上，使粉腔朝上，通過切刀將粉腔尾端切開；然后開啟真空泵，通過真空吸盤將尾端切開的粉腔打開，再送入粉劑灌裝工位灌裝粉劑；最后啟動封口模具將粉-液雙腔室輸液袋半成品粉腔封口密封；
7)夾具回傳，啟動夾具回傳設(shè)備，經(jīng)過夾具中轉(zhuǎn)、夾具清洗后將固定粉-液雙腔室輸液袋半成品的塑料夾具回傳至滅菌干燥工序；
8)粉腔燈檢，將上述步驟制得的的粉-液雙腔室輸液袋半成品送入粉腔燈檢設(shè)備，檢測合格的送入下一工序，不合格品剔除；
9)包裝，先將粉-液雙腔室輸液袋半成品送入全自動鋁膜焊接機對粉-液雙腔室輸液袋半成品的粉腔進行鋁膜的外包裝及沖切修飾，通過鋁膜焊接在粉腔室外形成可撕下的鋁膜粉腔外保護膜；并下機折疊，然后送入全自動包裝機進行包外包膜、裝箱入庫，即完成了粉-液雙腔室輸液袋產(chǎn)品的生產(chǎn)。本發(fā)明所述制袋、灌封工藝步驟，其弱焊是經(jīng)選用特殊處理(拉絲)的多層共擠輸液用膜，采用點狀印紋處理的上弱焊模具，配合環(huán)境溫度、濕度、動力壓縮空氣壓力及多層共擠輸液用膜熔點因素，調(diào)整出適合的弱焊工藝參數(shù)，對多層共擠輸液用膜進行弱焊接，在多層共擠膜粉一液雙腔室輸液用袋液腔室與粉腔室之間形成兩道弱焊條，使之滿足粉一液雙腔室輸液袋裝產(chǎn)品即配即用方式的要求。本發(fā)明所述滅菌干燥工藝步驟，采用通風式混合蒸汽滅菌器，由其強制渦流風機和導流風板組成的通風系統(tǒng)，將滅菌器內(nèi)的蒸汽、空氣混合滅菌介質(zhì)沿葉輪形成從中間向上、沿兩側(cè)向下的渦旋氣流，將產(chǎn)品加熱達到滅菌條件，可同時實現(xiàn)對產(chǎn)品的滅菌和干燥； 半成品通過裝塑料夾具定位固定后，倒立放置于滅菌盤內(nèi)進行滅菌，可有效防止滅菌過程中產(chǎn)生的袋身變形，并方便實現(xiàn)半成品的自動輸送。本發(fā)明所述已滅菌產(chǎn)品輸送及液腔檢漏工藝步驟，是將粉一液雙腔室輸液袋裝產(chǎn)品由尾部兩個修飾孔、液腔室與粉腔室之間兩個修飾孔、塑料輸液容器用聚丙烯接口五點進行定位、倒置固定在塑料夾具上；通過弱焊條夾具將弱焊條夾緊，保護弱焊條不受檢測壓力的影響；利用對粉-液雙腔室輸液用袋液腔施加壓力后液腔部位是否有滲、漏現(xiàn)象，來檢測液腔完整性，通過后工序可視燈檢給出的信號，系統(tǒng)自動將有滲、漏情況的不合格品剔出，滿足對中間產(chǎn)品自動檢漏。本發(fā)明所述粉劑灌封工藝步驟，是將粉一液雙腔室輸液用袋由尾部兩個修飾孔、 接口進行三點定位，倒置、固定在不銹鋼夾具上，并依靠開袋工位將粉-液雙腔室輸液用袋粉腔打開，防止藥物粉末殘留于粉腔尾部而影響尾部封口 ；借助螺桿推動粉劑完成送粉及灌粉過程，由系統(tǒng)根據(jù)灌粉脈沖設(shè)定值自動控制灌粉伺服電機轉(zhuǎn)數(shù)，配合與所灌藥物粉末品種及分裝規(guī)格相匹配的高精度灌粉螺桿，達到灌粉裝量的精確控制，并由碰殼檢測裝置自動檢測螺桿是否碰殼，防止因灌粉螺桿碰殼而產(chǎn)生微粒。本發(fā)明所述鋁膜焊接工藝步驟，通過壓易撕線、虛焊、周邊焊接、尾邊焊接、沖切修飾等工藝流程，讓鋁膜焊接將粉-液雙腔室輸液袋裝產(chǎn)品粉腔包裹，使之能有效阻斷外界空氣、水分及光照的透過，避免導致對藥物氧化、分解造成的變色和穩(wěn)定性下降。本發(fā)明工藝生產(chǎn)的粉-液雙腔室輸液袋產(chǎn)品實現(xiàn)了即配即用的要求，而且整個生產(chǎn)過程無菌化操作，減少了污染的機會，提高了臨床輸液的安全性、合理性和可靠性。
具體實施例方式
4
本發(fā)明生產(chǎn)工藝包括以下步驟
1、制袋，首先將多層共擠輸液用膜送至全自動雙室袋制袋機，通過弱焊裝置在多層共擠輸液用膜的中部焊接兩條弱焊條，通過焊接模具對輸液袋周邊進行密封焊接，再焊接輸液袋塑料輸液容器用聚丙烯接口，并進行塑料輸液容器用聚丙烯接口整理、冷卻沖孔、撒廢邊，最后形成由液腔室和粉腔室組成的粉-液雙腔室輸液袋，并在液腔表面印字后送入液劑灌封設(shè)備。2、液劑灌封，對送入液劑灌封設(shè)備中的粉-液雙腔室輸液袋進行真空檢漏，將檢查合格的粉-液雙腔室輸液袋旋轉(zhuǎn)定位并送入灌裝工位，往粉-液雙腔室輸液袋液腔內(nèi)灌裝注射用液劑，再熱熔封口后下灌封設(shè)備。3、液腔燈檢，將液腔已灌裝好液劑的粉-液雙腔室輸液袋半成品送入液腔燈檢設(shè)備上完成燈檢，燈檢合格的產(chǎn)品送入下一工序，不合格的剔除。4、滅菌干燥，將經(jīng)上述工序制得的粉-液雙腔室輸液袋半成品由尾部兩個修飾孔、液腔室與粉腔室之間兩個修飾孔、塑料輸液容器用聚丙烯接口五點固定在塑料夾具上， 由全自動夾具裝卸機將固定有粉-液雙腔室輸液袋半成品的塑料夾具裝入滅菌車中，并通過滅菌車送入滅菌柜內(nèi)，進行滅菌、干燥后，進入下一工序；
5、液腔檢漏，通過弱焊條夾具夾緊已滅菌、干燥的粉-液雙腔室輸液袋半成品上的弱焊條，由檢測裝置對粉-液雙腔室輸液袋半成品的液腔施壓檢測液腔有無滲、漏，對無滲、 漏現(xiàn)象的半成品送入下一工序，不合格的半成品剔除；
6、粉劑灌封，將液腔檢漏合格的粉-液雙腔室輸液袋半成品倒置固定在不銹鋼夾具上，使粉腔朝上，用夾具夾緊粉腔尾部，通過切刀將粉腔尾端切開；然后開啟真空泵，通過真空吸盤將尾端切開的粉腔打開，再送入粉劑灌裝工位灌裝粉劑；最后啟動封口模具將粉-液雙腔室輸液袋半成品粉腔封口密封。7、夾具回傳，啟動夾具回傳設(shè)備，經(jīng)過夾具中轉(zhuǎn)、夾具清洗后將固定粉-液雙腔室輸液袋半成品的塑料夾具回傳至滅菌干燥工序；
8、粉腔燈檢，將上述步驟制得的的粉-液雙腔室輸液袋半成品送入粉腔燈檢設(shè)備，檢測合格的送入下一工序，不合格的剔除。9、包裝，先將粉-液雙腔室輸液袋半成品送入全自動鋁膜焊接機對粉-液雙腔室輸液袋半成品的粉腔進行鋁膜的外包裝及沖切修飾，通過鋁膜焊接在粉腔室外形成可撕下的鋁膜粉腔外保護膜；并下機折疊，然后送入全自動包裝機進行包外包膜、裝箱入庫，即完成了粉-液雙腔室輸液袋產(chǎn)品的生產(chǎn)。本發(fā)明弱焊工序具體步驟首先調(diào)整上弱焊模具與下弱焊模具之間的間隙；然后設(shè)定弱焊溫度、弱焊時間及動力壓縮空氣壓力；再將多層共擠輸液用膜固定，并操作上弱焊模具和下弱焊模具同時進行弱焊，即在多層共擠輸液用膜上形成兩道有間隔且并列于粉-液雙腔室輸液袋粉腔與液腔之間的弱焊條。本發(fā)明滅菌干燥工序具體步驟將液腔已灌裝好藥液的粉一液雙腔室輸液袋半成品固定在塑料夾具上，送入已設(shè)定好滅菌溫度、壓力、時間及干燥溫度、時間的滅菌柜體；啟動滅菌柜，使通過蒸汽過濾器過濾后的潔凈蒸汽送入滅菌柜體內(nèi)，并通過柜內(nèi)氣體循環(huán)系統(tǒng)使送入的潔凈蒸汽與潔凈空氣循環(huán)混合形成滅菌、干燥介質(zhì)，滅菌、干燥至設(shè)定參數(shù)值后即冷卻、排氣，取出。
本發(fā)明液腔檢漏工序具體步驟首先將液腔已灌裝好液劑的粉-液雙腔室輸液袋半成品倒置固定在塑料夾具上，然后調(diào)整左、右弱焊條夾具缸行程，使左、右弱焊條夾具缸同時相對運動進位時，左、右弱焊條夾具剛好將粉-液雙腔室輸液袋半成品的弱焊條從兩側(cè)夾緊無間隙；調(diào)整壓縮空氣壓力并檢測液腔壓力后，確定左、右檢測頭移動缸行程；啟動左、右弱焊條夾具相對夾緊粉-液雙腔室輸液袋產(chǎn)品的弱焊條處，再啟動左、右檢測頭移動缸對液腔施壓，以有無滲、漏現(xiàn)象來判斷粉-液雙腔室輸液袋產(chǎn)品的完整性，合格產(chǎn)品進入下一道工序，不合格產(chǎn)品自動剔出。本發(fā)明粉腔切口工序具體步驟首先將粉-液雙腔室輸液袋半成品倒置固定在不銹鋼夾具上，使粉腔朝上，然后通過左、右夾具夾緊粉腔尾部，并用廢邊氣爪抓緊粉腔尾邊， 啟動切刀水平切割粉腔尾部，即將粉-液雙腔室輸液袋半成品粉腔尾端切開。本發(fā)有粉腔開袋工序具體步驟首先將粉腔尾端已切好口的粉-液雙腔室輸液袋半成品倒置固定在不銹鋼夾具上，然后通過真空泵帶動真空吸盤吸住粉腔尾端正、反兩側(cè)袋膜，同時吸膜氣缸退位即達到粉腔開袋的目的。本發(fā)明粉劑分裝工序具體步驟首先將已灌裝好液劑的粉-液雙腔室輸液袋半成品倒置固定在不銹鋼夾具內(nèi)定位固定，使粉室開口朝上；然后將藥物粉末加入送料設(shè)備中， 設(shè)定好送粉頻率、間隔送粉時間和灌粉脈沖參數(shù)，利用螺紋旋轉(zhuǎn)桿將藥物粉末送入粉腔中。本發(fā)明尾部封口工序具體步驟首先將液腔和粉腔都已灌裝好的粉-液雙腔室輸液袋半成品倒置固定于不銹鋼夾具上，使粉腔開口朝上；然后由左、右封口模具推動缸帶動左、右封口模具同時焊接倒置的粉-液雙腔室輸液用袋半成品粉腔尾端，完成尾部封口。本發(fā)明粉腔鋁模焊接工序具體步驟首先是對各工位焊接設(shè)備調(diào)整焊接間隙，然后啟動各工位加熱板給對應(yīng)焊接模具加熱并設(shè)定好動力壓縮空氣壓力；先將液劑和粉劑都已灌裝好的粉-液雙腔室輸液袋半產(chǎn)品固定在傳送位上，然后安裝鋁膜，并通過壓膜滾筒將上、下鋁膜精確的傳送到上、下弱焊工位，先焊接上、下弱焊條，再進行上、下尾邊的焊接及上、下周邊的焊接，最后沖壓裁切，即完成粉腔鋁模的焊接。下機包裝入庫便完成了粉-液雙腔室輸液袋產(chǎn)品生產(chǎn)的全部工序。本發(fā)明所述的實施例僅僅是對本發(fā)明的優(yōu)選實施方式進行的描述，并非對本發(fā)明構(gòu)思和范圍進行限定，在不脫離本發(fā)明設(shè)計思想的前提下，本領(lǐng)域中工程技術(shù)人員對本發(fā)明的技術(shù)方案作出的各種變型和改進，均應(yīng)落入本發(fā)明的保護范圍，本發(fā)明請求保護的技術(shù)內(nèi)容，已經(jīng)全部記載在權(quán)利要求書中。
權(quán)利要求
1. 一種粉-液雙腔室輸液袋產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，其特征在于包括以下步驟1)制袋，首先將多層共擠輸液用膜送至全自動雙室袋制袋機，通過弱焊裝置在多層共擠輸液用膜的中部焊接兩條弱焊條，通過焊接模具對輸液袋周邊進行密封焊接，再焊接輸液袋塑料輸液容器用聚丙烯接口，并進行塑料輸液容器用聚丙烯接口整理、冷卻沖孔、撒廢邊，最后形成由液腔室和粉腔室組成的粉-液雙腔室輸液袋，并在液腔表面印字后送入液劑灌封設(shè)備；2)液劑灌封，對送入液劑灌封設(shè)備中的粉-液雙腔室輸液袋進行真空檢漏，將檢查合格的粉-液雙腔室輸液袋旋轉(zhuǎn)定位并送入灌裝工位，往粉-液雙腔室輸液袋液腔內(nèi)灌裝注射用液劑，再熱熔封口后下灌封設(shè)備；3)液腔燈檢，將液腔已灌裝好液劑的粉-液雙腔室輸液袋半成品送入液腔燈檢設(shè)備上完成燈檢，燈檢合格的產(chǎn)品送入下一工序，不合格品剔除；4)滅菌干燥，將經(jīng)上述工序制得的粉-液雙腔室輸液袋半成品由尾部兩個修飾孔、液腔室與粉腔室之間兩個修飾孔、塑料輸液容器用聚丙烯接口五點固定在塑料夾具上，由全自動夾具裝卸機將固定有粉-液雙腔室輸液袋半成品的塑料夾具裝入滅菌車中，并通過滅菌車送入滅菌柜內(nèi)，進行滅菌、干燥后，進入下一工序；5)液腔檢漏，通過弱焊條夾具夾緊已滅菌、干燥的粉-液雙腔室輸液袋半成品上的弱焊條，由檢測裝置對粉-液雙腔室輸液袋半成品的液腔施壓檢測液腔有無滲、漏，對無滲、 漏現(xiàn)象的半成品送入下一工序，不合格的半成品剔除；6)粉劑灌封，將液腔檢漏合格的粉-液雙腔室輸液袋半成品倒置固定在不銹鋼夾具上，使粉腔朝上，通過切刀將粉腔尾端切開；然后開啟真空泵，通過真空吸盤將尾端切開的粉腔打開，再送入粉劑灌裝工位灌裝粉劑；最后啟動封口模具將粉-液雙腔室輸液袋半成品粉腔封口密封；7)夾具回傳，啟動夾具回傳設(shè)備，經(jīng)過夾具中轉(zhuǎn)、夾具清洗后將固定粉-液雙腔室輸液袋半成品的塑料夾具回傳至滅菌干燥工序；8)粉腔燈檢，將上述步驟制得的的粉-液雙腔室輸液袋半成品送入粉腔燈檢設(shè)備，檢測合格的送入下一工序，不合格品剔除；9)包裝，先將粉-液雙腔室輸液袋半成品送入全自動鋁膜焊接機對粉-液雙腔室輸液袋半成品的粉腔進行鋁膜的外包裝及沖切修飾，通過鋁膜焊接在粉腔室外形成可撕下的鋁膜粉腔外保護膜；并下機折疊，然后送入全自動包裝機進行包外包膜、裝箱入庫，即完成了粉-液雙腔室輸液袋產(chǎn)品的生產(chǎn)。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療輸液袋的生產(chǎn)工藝，特別指一種粉-液雙腔室輸液袋產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。本發(fā)明包括以下步驟1)制袋；2)液劑灌封；3)液腔燈檢；4)滅菌干燥；5)液腔檢漏；6)粉劑灌封；7)夾具回傳；8)粉腔燈檢；9)包裝。本發(fā)明工藝生產(chǎn)的粉-液雙腔室輸液袋產(chǎn)品實現(xiàn)了即配即用的要求，而且整個生產(chǎn)過程無菌化操作，減少了污染的機會，提高了臨床輸液的安全性、合理性和可靠性。
文檔編號A61J1/10GK102232906SQ201110156509
公開日2011年11月9日 申請日期2011年6月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月13日
發(fā)明者伍海英, 張愛波, 鄒瑰麗 申請人:湖南科倫制藥有限公司