專利名稱：一種用于治療高脂血癥、腦動脈硬化及缺血性中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體地說是一種用于治療高脂血癥、腦動脈硬化及缺血性中風(fēng)等心腦血管疾病的中藥組合物及其制備方法；本申請是第200910039381. 3號申請的分案申請。
背景技術(shù)：
高脂血癥、腦動脈硬化癥及缺血性中風(fēng)是心腦血管的系列疾病，目前市場上有很多治療心腦血管疾病的中西成藥，但多不理想，雖然大多有一定的治療作用，但有的毒副作用較大，有的治療成本過高，停止用藥后病情出現(xiàn)反復(fù)，安全、有效、質(zhì)優(yōu)、使用方便的中藥制劑仍為臨床所需。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能有效治療高脂血癥、腦動脈硬化及缺血性中風(fēng)等心腦血管疾病的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明的治療高脂血癥、腦動脈硬化及缺血性中風(fēng)的中藥組合物，由以下組分制成人參150-600重量份，制何首烏2300-9200重量份，紅花6504600重量份，山楂 1350-5400重量份，淫羊藿1350-5400重量份，人參葉1000-4000重量份，石菖蒲6504600 重量份，三七330-1320重量份，川芎750-3000重量份，丹參2000-8000重量份，桑寄生 1350-5400重量份，葛根1800-7200重量份，水牛角4000-16000重量份，冰片10-40重量份。本發(fā)明的治療高脂血癥、腦動脈硬化及缺血性中風(fēng)的中藥組合物，可以制成任何一種藥劑學(xué)上的劑型，包括膠囊劑、散劑、顆粒劑、丸劑或片劑。下面分別說明本發(fā)明的中藥組合物各種常用劑型的制備方法1、膠囊劑的制備人參、三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮1-3 次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌，靜置M小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川芎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七細(xì)粉，混勻，制粒，干燥， 再加入冰片細(xì)粉和適量輔料，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。2、散劑的制備人參、三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮1-3 次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌，靜置M小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川彎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七細(xì)粉，混勻，干燥，再加入冰片細(xì)粉，混勻，即得散劑。3、丸劑的制備人參、三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮1-3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌，靜置M小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川彎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七、冰片細(xì)粉，用乙醇泛丸，甘草炭包衣，即得丸劑。4、片劑的制備人參、三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮1-3 次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌，靜置M小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川彎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七細(xì)粉，混勻，制粒，干燥， 再加入冰片細(xì)粉和適量輔料，混勻，壓成片劑。5、顆粒劑的制備人參、三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮1-3 次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌，靜置M小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川芎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七、冰片細(xì)粉和適量輔料， 混勻，制粒，低溫干燥，即得顆粒劑。上述輔料為硬脂酸鎂。我們根據(jù)清代著名醫(yī)藥學(xué)家王清任對中風(fēng)發(fā)病機(jī)制提出的“氣虛歸并"論，結(jié)合近現(xiàn)代藥理、藥學(xué)對降低血脂、改善微循環(huán)、治療缺血性中風(fēng)等方面研究的有效方藥，進(jìn)行綜合、分析、比較后確定了本發(fā)明中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明組方中人參大補(bǔ)元氣， 補(bǔ)氣力尤勝；三七活血通脈，祛瘀生新；制何首烏補(bǔ)肝腎，益精髓，充養(yǎng)于腦，均為君藥。輔以川芎、紅花、丹參、山楂行氣活血，祛瘀化積，通絡(luò)散結(jié)；桑寄生、淫羊藿補(bǔ)肝腎、益精血通痹阻為臣藥。佐以葛根解肌透熱，升陽通絡(luò)；水牛角清熱涼血，解毒化斑，共清瘀滯久郁所化之熱；人參葉養(yǎng)陰潤燥，安神益智，均為佐藥；冰片散郁火，通諸竅；石菖蒲芳香開竅，益智健腦為使，諸藥合用共奏益氣活血，化瘀通絡(luò)，醒腦開竅，滋養(yǎng)肝腎，安神益智之功效。以下通過動物實驗，說明本發(fā)明中藥組合物的藥效作用為了探討本發(fā)明藥物對心腦血管疾病的治療效果，經(jīng)中華人民解放軍第一軍醫(yī)大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究所進(jìn)行藥效學(xué)研究，觀察了對血脂、血液粘度微循環(huán)、大鼠腦缺血組織過氧化脂質(zhì)含量的影響及大鼠缺血性病模腦組織超微結(jié)構(gòu)的保護(hù)作用等。(一)、對血脂的影響本發(fā)明藥物給高脂模型大鼠2. lg/kg及4. 2g/kg兩組及對照組比較，總膽固醇含量、甘油三酯含量均有顯著差異(P < 0. 05,0. 01)，并有顯著的量效關(guān)系，與安妥明比較無顯著差異(P > 0. 05)。高密度脂蛋白的含量，本發(fā)明藥物組與高脂對照組比較有非常顯著的提高(P
<0. 01)，而安妥明組并未見此作用。解剖所見，長期給高脂飼料，各組均見脂肪肝形成，高脂對照組占92.8%，安妥明組占77.8%，本發(fā)明藥物兩組為61.5%、61. 1 %，經(jīng)X2處理，對照組與給藥組有顯著差異(P
<0. 05)。
(二)、對血循環(huán)的影響1、本發(fā)明藥物(N = 8)10mg/100g劑量靜脈注射可使大鼠腦血流量增加，20分鐘時增加57. 1 士 18. 17%，可維持40-50分鐘，與給藥前比較，有非常顯著差異(P < 0. 01)，與 0. 5mL/100g亞硝酸鈉比較作用稍緩。2、本發(fā)明藥物(N = 8)2. 5mg/100g作心臟灌流，能使離體心臟的冠脈流量增加 38.9%，與給藥前比較，有非常顯著差異(P <0.01)。亞硝酸鈉灌流，冠脈流量增加 25%，不及本發(fā)明藥物，兩者比較差異顯著(P <0.05)。3、給大鼠小腸注射0. %il/100g體重本發(fā)明藥物，五分鐘后細(xì)動脈管、細(xì)靜脈管均顯著擴(kuò)大，與對照組比較，差異非常顯著(P < 0.01)，毛細(xì)管開放數(shù)每平方毫米增加 41. 9士 14. 1%，毛細(xì)管口徑增大，與對照組比較差異顯著(P <0.05)。藥效維持時間30 40分鐘，血流速度一般比給藥前提高一級。(三)、對大腦缺血性病模的影響1、本發(fā)明藥物0. 2mg/100g及0. 4g/100g兩組，硝苯吡啶陽性對照組2. 5mg/100g 及正常對照組，給藥三天后，結(jié)扎兩側(cè)頸總動脈，15小時后斷頭取腦，測定LPO含量，各給藥組LPO明顯低于對照組，高劑量組LPO含量最低，與低劑量組及硝苯吡啶組比較均有明顯差異(P < 0. 05)。2、上述模型取腦組織，以戊二醛固定，按常規(guī)脫水切片，用JEM120EX電鏡觀察神經(jīng)元細(xì)胞、少突神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞和毛細(xì)管超微結(jié)構(gòu)的變化。從觀察結(jié)果分析，本發(fā)明藥物對大鼠缺血性病模的神經(jīng)元細(xì)胞、少突神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞和毛細(xì)管超微結(jié)構(gòu)均有保護(hù)作用，其作用稍強(qiáng)于硝苯吡啶。(四)、對血液粘度的影響健康SD大鼠4. 5g/kg/d灌胃給藥，測定全血粘度和血漿粘度，并與正常對照組、新抗凝對照組比較，在低切條件下(37. 5S—1)本發(fā)明藥物組明顯低于對照組(P<0. 05)，與新抗凝組無明顯差異(P >0.05)。(五)、對小鼠游泳耐力的影響本發(fā)明藥物組與對照組比較，有非常顯著差異(P <0.05)，表明本發(fā)明藥物有提高小鼠耐力的作用。藥效學(xué)實驗表明，本發(fā)明藥物具有增加腦血流量、冠脈流量及改善微循環(huán)的作用； 明顯抑制腦缺血組織的自由基形成，對腦缺血組織有保護(hù)作用，可減輕由腦組織缺血而引起的腦組織神經(jīng)細(xì)胞壞死。對循環(huán)障礙性疾病，由于抑制血小板聚集性、降低血液粘度、降低血脂、提高高密度脂蛋白的含量，故有一定預(yù)防作用。因此，對防治冠狀動脈、腦血管硬化和栓塞有積極意義。以下通過藥物臨床研究試驗，說明本發(fā)明藥物的治療效果和安全性本發(fā)明藥物在上海中醫(yī)學(xué)院附屬曙光醫(yī)院、龍華醫(yī)院、岳陽醫(yī)院、上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗。治療腦動脈硬化癥、缺血性中風(fēng)及中風(fēng)后遺癥、高脂血癥共 377例(男215例，女162例，年齡63士 10歲，最小40歲，最大80歲)。劑量為每次2-4粒， 每日三次，一個月為一個療程。治療1-4個療程，總顯效率為50. 13%，總有效率為89. 92%, 其中治療腦動脈硬化癥130例，顯效率50. 00%，有效率88. 46% ；治療缺血性中風(fēng)及中風(fēng)后遺癥169例，顯效率40. M%，有效率93. 49%，缺血性中風(fēng)患者治療前CT頭顱平掃描檢查111例，其中45例治療后經(jīng)CT頭顱掃描復(fù)查，CT顯效率15.6%，CT有效率57. 8% ；治療高脂血癥78例，顯效率71. 79%,有效率74. 61%。并與硝酸通絡(luò)片50例作對照，治療腦動脈硬化癥兩者療效相仿；治療缺血性中風(fēng)及中風(fēng)后遺癥，本發(fā)明藥物組療效優(yōu)于對照組， 經(jīng)X2分析，P < 0. 01。對患者頭痛、眩暈、肢體麻木等癥狀總有效率為90. 93%，其中主癥眩暈的療效優(yōu)于對照組，經(jīng)Ridit分析，P <0.05，其他癥狀有效率大多高于對照組。對中風(fēng)病人的各種功能障礙恢復(fù)顯效率56. 87%，有效率87. 12%。本發(fā)明藥物具有較好降低血清膽固醇、血清甘油三酯、動脈硬化指數(shù)，升高脂質(zhì)載體高密度脂蛋白膽固醇的作用，治療前后共檢測296例，經(jīng)自身對照t檢驗，？值< 0. 001，有非常顯著的意義。本發(fā)明藥物對血液流變學(xué)各項指標(biāo)均有顯著的改善作用，檢測288項，全血粘度(高切、低切)、血漿粘度、纖維蛋白原等項目，自身對照t檢查，P值均< 0. 001，治療前后差異有非常顯著意義；降低血小板聚集指數(shù)，P <0.05，有顯著意義。本發(fā)明藥物對血象、肝功能、腎功能無不良影響。本發(fā)明藥物治療腦動脈硬化、缺血性中風(fēng)及中風(fēng)后遺癥、高脂血癥等疾病有顯著的效果。本發(fā)明藥物用于中風(fēng)腦梗塞見有氣虛血瘀患者，能明顯改善癥狀和運動、語言障礙，對血液流變性等方面具有一定的改善作用。總有效率為90. 91 %，顯效率為40 %，與對照組消栓通絡(luò)片組比較，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組間有非常顯著差異(P < 0.001)，表明本發(fā)明藥物組優(yōu)于消栓通絡(luò)片組；CT總有效率58. 18%，與對照組消栓通絡(luò)片組比較，二組有顯著差異(P < 0.05)，表明本發(fā)明藥物組優(yōu)于消栓通絡(luò)片組；對半身不遂、言語蹇澀、頭痛、疲乏、肢體麻木等癥狀復(fù)常率與對照組消栓通絡(luò)片組比較，經(jīng)X2分析，P < 0. 05，表明本發(fā)明藥物組優(yōu)于消栓通絡(luò)片組。其他癥狀復(fù)常率與消栓通絡(luò)片組比較，療效相仿。
具體實施例方式以下通過實施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說明，但它們不是對本發(fā)明的限定。實施例1 膠囊劑的制備按下述用量稱取原料人參300重量份，制何首烏4600重量份，紅花1300重量份， 山楂2700重量份，淫羊藿2700重量份，人參葉2000重量份，石菖蒲1300重量份，三七660 重量份，川芎1500重量份，丹參3000重量份，桑寄生2700重量份，葛根3600重量份，水牛角8000重量份，冰片20重量份。人參、三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮23次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌，靜置M小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、 淫羊藿、石菖蒲、川芎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七細(xì)粉，混勻，制粒，干燥，再加入冰片細(xì)粉和硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。實施例2 散劑的制備按下述用量稱取原料人參200重量份，制何首烏4000重量份，紅花1300重量份， 山楂1500重量份，淫羊藿2500重量份，人參葉2000重量份，石菖蒲1300重量份，三七650 重量份，川芎1200重量份，丹參3500重量份，桑寄生沈00重量份，葛根3750重量份，水牛角7500重量份，冰片25重量份。人參、三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌， 靜置M小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川芎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏， 真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七細(xì)粉，混勻，干燥，再加入冰片細(xì)粉，混勻， 即得散劑。實施例3 丸劑的制備按下述用量稱取原料人參300重量份，制何首烏4000重量份，紅花1200重量份， 山楂MOO重量份，淫羊藿MOO重量份，人參葉2500重量份，石菖蒲1200重量份，三七800 重量份，川芎2000重量份，丹參3000重量份，桑寄生2500重量份，葛根4000重量份，水牛角7500重量份，冰片20重量份。人參、三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮3次，濾過，合并濾液， 濃縮成稠膏，真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌， 靜置M小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川芎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏， 真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七、冰片細(xì)粉，用乙醇泛丸，甘草炭包衣，即得丸劑。實施例4:片劑的制備按下述用量稱取原料人參400重量份，制何首烏4200重量份，紅花1300重量份， 山楂2500重量份，淫羊藿2500重量份，人參葉2000重量份，石菖蒲2000重量份，三七750 重量份，川芎1500重量份，丹參3000重量份，桑寄生3200重量份，葛根3500重量份，水牛角7000重量份，冰片25重量份。人參、三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮1次，濾過，合并濾液， 濃縮成稠膏，真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌， 靜置M小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川芎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏， 真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七細(xì)粉，混勻，制粒，干燥，再加入冰片細(xì)粉和硬脂酸鎂，混勻，壓成片劑。實施例5 顆粒劑的制備按下述用量稱取原料人參400重量份，制何首烏4000重量份，紅花1500重量份， 山楂MOO重量份，淫羊藿觀00重量份，人參葉3200重量份，石菖蒲1400重量份，三七650 重量份，川芎2500重量份，丹參3500重量份，桑寄生觀00重量份，葛根觀00重量份，水牛角8000重量份，冰片25重量份。人參、三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮3次，濾過，合并濾液， 濃縮成稠膏，真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌， 靜置M小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川芎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏， 真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七、冰片細(xì)粉和硬脂酸鎂，混勻，制粒，低溫干燥，即得顆粒劑。
權(quán)利要求
1.一種用于治療高脂血癥、腦動脈硬化及缺血性中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于，由以下組分制成人參150-600重量份，制何首烏2300-9200重量份，紅花6504600重量份，山楂13504400重量份，淫羊藿13504400重量份，人參葉1000-4000重量份，石菖蒲 650-2600重量份，三七330-1320重量份，川芎750-3000重量份，丹參2000-8000重量份，桑寄生13504400重量份，葛根1800-7200重量份，水牛角4000-16000重量份，冰片10-40重量份。
2.權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于它是膠囊劑、散劑、丸劑、片劑或顆粒劑。
3.權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟人參、 三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮1-3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏， 真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌，靜置M小時， 濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川芎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七細(xì)粉，混勻，制粒，干燥，再加入冰片細(xì)粉和適量輔料，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。
4.權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟人參、 三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮1-3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏， 真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌，靜置M小時， 濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川芎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七細(xì)粉，混勻，干燥，再加入冰片細(xì)粉，混勻，即得散劑。
5.權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟人參、 三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮1-3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏， 真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌，靜置M小時， 濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川芎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七、冰片細(xì)粉，用乙醇泛丸，甘草炭包衣，即得丸劑。
6.權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟人參、 三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮1-3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏， 真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌，靜置M小時， 濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川芎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七細(xì)粉，混勻，制粒，干燥，再加入冰片細(xì)粉和適量輔料，混勻，壓成片劑。
7.權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟人參、 三七、冰片分別研成細(xì)粉；水牛角銼成細(xì)絲，加水煎煮1-3次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏， 真空干燥；人參葉加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇，攪拌，靜置M小時， 濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，真空干燥；其余制何首烏、紅花、山楂、淫羊藿、石菖蒲、川芎、丹參、桑寄生、葛根等九味，加水煎煮三次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，真空干燥。以上干浸膏研成細(xì)粉，加入人參、三七、冰片細(xì)粉和適量輔料，混勻，制粒，低溫干燥，即得顆粒劑。
8.權(quán)利要求3 7任意一項所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述輔料為硬脂酸鎂。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療高脂血癥、腦動脈硬化及缺血性中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物，由以下組分制成人參150-600重量份，制何首烏2300-9200重量份，紅花650-2600重量份，山楂1350-5400重量份，淫羊藿1350-5400重量份，人參葉1000-4000重量份，石菖蒲650-2600重量份，三七330-1320重量份，川芎750-3000重量份，丹參2000-8000重量份，桑寄生1350-5400重量份，葛根1800-7200重量份，水牛角4000-16000重量份，冰片10-40重量份。本發(fā)明的組方，重在益氣活血，化瘀通絡(luò)，醒腦開竅，安神益智，輔以滋養(yǎng)肝腎，調(diào)理脾胃；全方補(bǔ)而不燥，行而不散，柔潤中兼有疏利，無寒涼溫燥之偏弊，而達(dá)到虛實標(biāo)本兼治的目的。
文檔編號A61K9/20GK102225132SQ201110171570
公開日2011年10月26日 申請日期2009年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月10日
發(fā)明者張惜強(qiáng), 李志勇, 蘇和明, 賴懷恩, 鄭少鑫 申請人:廣東宏興集團(tuán)股份有限公司宏興制藥廠