專利名稱：一種海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
皮膚具有抵抗體外病原細(xì)菌的入侵，排泄人體廢物，防止人體水分蒸發(fā)散失，調(diào)節(jié)人體溫度，感受壓力、寒冷、溫度的刺激等重要的功能。在因創(chuàng)傷、擦傷、燒傷以及潰爛等導(dǎo)致皮膚受損時(shí)，很容易感染細(xì)菌，或發(fā)生液體流失并引起各種并發(fā)癥，因此治療時(shí)需要使用醫(yī)用敷料來(lái)保護(hù)創(chuàng)面和促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)愈合。傳統(tǒng)的醫(yī)用敷料(紗布)僅起覆蓋創(chuàng)面的作用， 隨著社會(huì)的發(fā)展和科技的進(jìn)步，特別是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、生物學(xué)和高分子材料科學(xué)的迅速發(fā)展，現(xiàn)代敷料的概念已經(jīng)發(fā)生了根本的變化?，F(xiàn)代醫(yī)用敷料應(yīng)當(dāng)具備(1)優(yōu)異的覆蓋性，能夠阻止細(xì)菌入侵和限制細(xì)菌在傷口上的繁殖；( 良好的吸濕性能和阻塞性能，能夠吸收傷口滲出液，同時(shí)阻礙滲出液對(duì)健康組織的浸漬；(3)良好的彈性、柔韌性、透氣性和止血功能； (4)生物相容性好，長(zhǎng)期使用不會(huì)引起傷口部位皮膚敏感或過(guò)敏反應(yīng)等不良癥狀；( 提供潮濕的愈合環(huán)境，加速傷口的愈合；(6)在創(chuàng)面上穩(wěn)定，易去除，應(yīng)用與貯存方便；(7)生物可降解，其廢棄物不會(huì)造成環(huán)境污染。海藻酸鈣纖維無(wú)紡布醫(yī)用敷料是目前廣泛應(yīng)用的現(xiàn)代醫(yī)用敷料之一，能夠滿足上述現(xiàn)代醫(yī)用敷料的要求。該醫(yī)用敷料以海藻酸鈣纖維為原料， 通過(guò)針刺無(wú)紡布手段加工而成，但是存在加工流程較長(zhǎng)和成本較高等問(wèn)題，限制了此種敷料的大批量使用。海綿材料因具有特殊的多孔結(jié)構(gòu)而有很強(qiáng)的吸水能力，當(dāng)與潮濕的傷口接觸時(shí)， 膿血等傷口滲出液被毛細(xì)孔吸收入海綿之中，并由接觸面向海綿的內(nèi)部和后背面轉(zhuǎn)移，從而起到了把膿血從傷口表面去除的作用。同時(shí)，吸附在海綿材料中的滲出液不易揮發(fā)，提供創(chuàng)面愈合需要的潮濕環(huán)境，加速創(chuàng)面肉芽組織的生長(zhǎng)，因此海綿材料非常適合用于制作醫(yī)用敷料，而且工藝流程較短，成本較低。冷凍干燥法是制備海綿材料的一種簡(jiǎn)單有效的方法，目前已被廣泛用于制備海綿醫(yī)用敷料。中國(guó)專利公開(kāi)號(hào)為CN 1380109A，
公開(kāi)日為2002 年11月20日，發(fā)明名稱為殼聚糖、膠原和海藻酸鈣復(fù)合海綿生物敷料及其制備工藝，該申請(qǐng)案公開(kāi)了以殼聚糖、膠原和海藻酸鈣為原料，通過(guò)冷凍干燥方法制備海綿敷料的方法。中國(guó)專利公開(kāi)號(hào)為CN 1416907A，
公開(kāi)日為2003年5月14日，發(fā)明名稱為醫(yī)用膠原海綿及其制備方法，該申請(qǐng)案公開(kāi)了一種以膠原為原料，采用冷凍干燥法制備創(chuàng)面止血與修復(fù)效果較好，價(jià)格低的醫(yī)用膠原海綿的方法。中國(guó)專利公開(kāi)號(hào)為CN 142M71A，
公開(kāi)日為2003年6 月25日，發(fā)明名稱為一種生物復(fù)合配方的創(chuàng)傷愈合海綿醫(yī)用敷料及其制備方法，該申請(qǐng)案公開(kāi)了以甲殼胺、膠原和甘油為原料，通過(guò)冷凍干燥方法制備海綿醫(yī)用敷料的方法。中國(guó)專利公開(kāi)號(hào)為CN 101301487A，
公開(kāi)日為2008年11月12日，發(fā)明名稱為一種明膠/生物活性玻璃復(fù)合海綿敷料及其制備方法，該申請(qǐng)案公開(kāi)了以明膠和生物活性玻璃粉體為原料，采用冷凍干燥法制備雙層柔軟海綿敷料的方法。中國(guó)專利公開(kāi)號(hào)為CN 101954115A，
公開(kāi)日為 2011年1月沈日，發(fā)明名稱為抗菌醫(yī)用海綿敷料及其制備方法，該申請(qǐng)案公開(kāi)了以聚乙烯醇、納米銀、絲素蛋白為原料，通過(guò)冷干燥法制備抗菌醫(yī)用海綿敷料的方法。
采用文獻(xiàn)報(bào)道的冷凍干燥技術(shù)，制備海藻酸鈣海綿的工藝是制備海藻酸鈉溶液 —模板澆鑄一低溫預(yù)凍一冷凍干燥一氯化鈣水溶液交聯(lián)一水洗一冷凍干燥一海藻酸鈣海綿。郝曉麗等人(海藻酸鈣多孔支架的制備研究，功能材料，2009年第10期，1703-1708) 采用上述工藝制備出了孔徑范圍在100 300 μ m之間的海藻酸鈣多孔支架。此方法需要二次冷凍，工藝復(fù)雜且能耗高，而且得到的海藻酸鈣海綿的結(jié)構(gòu)致密、堅(jiān)硬且缺乏彈性，只適合用作組織工程支架，難以應(yīng)用于醫(yī)用敷料領(lǐng)域。另外，郝曉麗等人(兩種海藻酸鈣膜的制備及吸水性能，高分子材料科學(xué)與工程，2010年第4期，143-145)報(bào)道，采用一次冷凍干燥技術(shù)，得到了海藻酸鈣海綿，雖然降低了能耗且簡(jiǎn)化了工藝，但是比二次冷凍干燥工藝制得的海綿結(jié)構(gòu)更加致密，彈性和柔韌性更差，更難用于醫(yī)用敷料領(lǐng)域。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述存在的問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療手術(shù)傷口、燒燙傷創(chuàng)面等各種類型的皮膚創(chuàng)傷，且柔韌性、吸濕性和彈性優(yōu)異，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，成本低的海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料及其制備方法，為了實(shí)現(xiàn)上述目的，其技術(shù)解決方案為一種海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料，海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料由兩種分子量不同的海藻酸鈉共混溶液，經(jīng)冷凍干燥成形，鈣離子交聯(lián)固化和柔軟劑處理而成，其中海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料中各組分的質(zhì)量百分含量分別為低分子量海藻酸鈉70% 90%高分子量海藻酸鈉8% 25%柔軟劑2% 5%其中，低分子量海藻酸鈉原料的數(shù)均分子量為10000 50000，高分子量海藻酸鈉原料的數(shù)均分子量為300000 500000，柔軟劑為聚乙二醇或丙三醇或1，3_ 丁二醇或氨基硅油中的一種。一種海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料的制備方法，海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料的制備方法包括如下步驟a海藻酸鈉共混溶液的制備按照蒸餾水質(zhì)量的4. 2% 5. 4%稱取低分子量的海藻酸鈉，并將其添加到蒸餾水中攪拌溶解均勻，得到低分子量海藻酸鈉的溶液，然后按照蒸餾水質(zhì)量的0. 6% 1. 8% 稱取高分子量的海藻酸鈉，添加到上述溶液中，室溫?cái)嚢柚寥芙饩鶆?，得到海藻酸鈉共混溶液。b海藻酸鈉海綿的制備將步驟a制得的海藻酸鈉共混溶液置于低溫恒溫裝置中，邊機(jī)械攪拌邊使溶液降溫，待溶液冷卻至0°c 5°C停止攪拌，分裝到模具中，將模具放置于超低溫冰箱中預(yù)凍，預(yù)凍溫度為-80°C -10°C，預(yù)凍時(shí)間為1 5h，預(yù)凍完成后將模具置于冷凍干燥機(jī)中，干燥溫度為-50°C -20°C，真空度為20 以下，處理時(shí)間為6 36h，干燥后脫模得到成形的海藻酸鈉海綿。c海藻酸鈣海綿的制備按照乙醇質(zhì)量的2% 5%稱取柔軟劑，將稱取的柔軟劑添加到乙醇中，攪拌至混合均勻，得到乙醇和柔軟劑的混合溶液，然后按照乙醇質(zhì)量的3% 6%稱取氯化鈣，將稱取的氯化鈣添加到上述混合溶液中攪拌溶解，得到海藻酸鈉海綿的凝固浴，將步驟b得到的海藻酸鈉海綿浸泡在上述凝固浴中進(jìn)行交聯(lián)固化，交聯(lián)固化溫度為25°C 40°C，交聯(lián)固化時(shí)間為1 5h，固化完成后將海綿放置在空氣中自然晾干，得到海藻酸鈣海綿；d海藻酸鈣海綿敷料的制備將步驟c得到的海藻酸鈣海綿切割、包裝，然后經(jīng)Co6°輻照滅菌得到海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料。由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明一種海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料及其制備方法的有益技術(shù)效果是1本發(fā)明的海藻酸鈣海綿的制備方法采用兩種分子量相差較大的海藻酸鈉為原料，通過(guò)兩種原料的協(xié)同作用，調(diào)節(jié)兩種原料的配比調(diào)控海綿的結(jié)構(gòu)，并以氯化鈣、柔軟劑和酒精混合溶液作為凝固浴，可以有效的防止海綿孔洞結(jié)構(gòu)的塌陷、粘連和封閉，從而得到了柔韌性、彈性和吸濕性俱佳的海藻酸鈣海綿，采用一次冷凍干燥成形，固化和增韌同步以及自然風(fēng)干的技術(shù)制備柔韌性海藻酸鈣海綿，制備工藝簡(jiǎn)單且能耗低，降低了生產(chǎn)成本，便于海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料的推廣使用。2海藻酸鈣海綿具有優(yōu)異的柔韌性、彈性、透氣性、阻隔性、耐磨性、吸水性、生物相容性和可降解性、以及易去除和止血功能，而且表面平整無(wú)裂痕，能夠用于治療手術(shù)傷口、 燒燙傷創(chuàng)面等各種類型的皮膚創(chuàng)傷。本發(fā)明的海藻酸鈣海綿的制備方法簡(jiǎn)單，工藝流程短，能耗和生產(chǎn)成本較低，該方法制備的海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料一次成型，可代替海藻酸鈣無(wú)紡布醫(yī)用敷料，用于治療手術(shù)傷口、燒燙傷創(chuàng)面等各種類型的皮膚創(chuàng)傷。
具體實(shí)施例方式一種海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料，海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料由兩種分子量不同的海藻酸鈉共混溶液，經(jīng)冷凍干燥成形，鈣離子交聯(lián)固化和柔軟劑處理而成，其中海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料中各組分的質(zhì)量百分含量分別為低分子量海藻酸鈉70% 90%高分子量海藻酸鈉8% 25%柔軟劑2% 5%其中，低分子量海藻酸鈉原料的數(shù)均分子量為10000 50000，高分子量海藻酸鈉原料的數(shù)均分子量為300000 500000，柔軟劑為聚乙二醇或丙三醇或1，3_ 丁二醇或氨基硅油中的一種。一種海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料的制備方法，海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料的制備方法包括如下步驟a海藻酸鈉共混溶液的制備按照蒸餾水質(zhì)量的4. 2% 5. 4%稱取低分子量的海藻酸鈉，并將其添加到蒸餾水中攪拌溶解均勻，得到低分子量海藻酸鈉的溶液，然后按照蒸餾水質(zhì)量的0. 6% 1. 8% 稱取高分子量的海藻酸鈉，添加到上述溶液中，室溫?cái)嚢柚寥芙饩鶆?，得到海藻酸鈉共混溶液。本發(fā)明采用兩種分子量相差較大的海藻酸鈉為原料制備共混溶液，低分子量海藻酸南可以保證海綿有合適的含固量，從而孔洞結(jié)構(gòu)較多，吸濕性和柔軟性較好，高分子量海藻酸鈉能夠增強(qiáng)大分子間的作用力，使得海綿的結(jié)構(gòu)緊湊而且彈性和韌性好，不易碎。通過(guò)高分子量海藻酸鈉和低分子量海藻酸鈉的協(xié)同作用，調(diào)節(jié)兩種原料之間的比例，使得海藻酸鈣海綿的結(jié)構(gòu)恰當(dāng)，賦予海綿優(yōu)異的彈性、吸濕性和柔韌性。b海藻酸鈉海綿的制備將步驟a制得的海藻酸鈉共混溶液置于低溫恒溫裝置中，邊機(jī)械攪拌邊使溶液降溫，待溶液冷卻至0°c 5°C停止攪拌，分裝到模具中，將模具放置于超低溫冰箱中預(yù)凍，預(yù)凍溫度為-80°C -10°C，預(yù)凍時(shí)間為1 5h，預(yù)凍完成后將模具置于冷凍干燥機(jī)中，干燥溫度為-50°C -20°C，真空度為20 以下，干燥時(shí)間為6 36h，干燥后脫模得到成形的海藻酸鈉海綿。傳統(tǒng)工藝中，海藻酸鈉共混溶液制備好之后直接放入超低溫冰箱中進(jìn)行預(yù)凍，而且預(yù)凍溫度較高，容易造成海藻酸鈉海綿的起鼓和產(chǎn)生表面裂縫，成品率較低。本發(fā)明在海藻酸鈉共混溶液預(yù)凍之前先將其溫度降低至0°c 5°C，降低了海藻酸鈉溶液的內(nèi)聚能，減少了預(yù)凍過(guò)程中的能量釋放，加速了預(yù)凍動(dòng)過(guò)程，可以避免海藻酸鈉海綿預(yù)凍過(guò)程中的起鼓和產(chǎn)生表面裂縫，使得海綿表面平整、細(xì)膩，而且成品率較高。另外，機(jī)械攪拌伴隨溶液降溫過(guò)程，可以避免局部降溫造成的海綿結(jié)構(gòu)不均一，易產(chǎn)生裂縫等缺陷。c海藻酸鈣海綿的制備按照乙醇質(zhì)量的2% 5%稱取柔軟劑，將稱取的柔軟劑添加到乙醇中，攪拌至混合均勻，得到乙醇和柔軟劑的混合溶液，然后按照乙醇質(zhì)量的3% 6%稱取氯化鈣，將稱取的氯化鈣添加到上述混合溶液中攪拌溶解，得到海藻酸鈉海綿的凝固浴，將步驟b得到的海藻酸鈉海綿浸泡在上述凝固浴中進(jìn)行交聯(lián)固化，交聯(lián)固化溫度為25°C 40°C，交聯(lián)固化時(shí)間為1 5h，固化完成后將海綿放置在空氣中自然晾干，得到海藻酸鈣海綿。傳統(tǒng)工藝中海藻酸鈉海綿的凝固浴是氯化鈣水溶液，由于海藻酸鈉海綿溶于水， 凝固過(guò)程中海藻酸鈉海綿的部分孔洞結(jié)構(gòu)發(fā)生坍塌、粘連和封閉，使得海藻酸鈣海綿的結(jié)構(gòu)致密、堅(jiān)硬、發(fā)脆且缺乏彈性，只能用于組織工程支架。本發(fā)明以氯化鈣、柔軟劑和酒精混合溶液做為海藻酸鈉海綿的凝固浴，由于海藻酸鈉海綿不溶于酒精，可以避免傳統(tǒng)海藻酸鈣海綿存在的問(wèn)題，得到柔韌性和彈性俱佳的海藻酸鈣海綿。另外，由于酒精易于揮發(fā)，不需要經(jīng)過(guò)二次成形和高溫烘干處理，自然條件下風(fēng)干就可以得到干燥的海藻酸鈣海綿，節(jié)約了能源，降低了成本。傳統(tǒng)的海綿柔軟增韌辦法是將柔軟劑添加到預(yù)凍前的溶液中，由于柔軟劑與水溶液之間有較強(qiáng)的作用力，延長(zhǎng)了海綿的凍結(jié)時(shí)間和干燥時(shí)間，且控制不當(dāng)時(shí)易造成海綿孔洞結(jié)構(gòu)的粘連和封閉。本發(fā)明采用海綿成形后增韌的工藝，可以減少預(yù)凍和干燥時(shí)間，節(jié)約能源，而且在固化的同時(shí)實(shí)現(xiàn)海綿的增韌，縮短了工藝流程。d海藻酸鈣海綿敷料的制備 將步驟c得到的海藻酸鈣海綿切割、包裝，然后經(jīng)CcT輻照滅菌得到海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料。下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的高彈性免燙纖維素纖維的制備方法作進(jìn)一步詳細(xì)描述實(shí)施例1
依次稱取100克蒸餾水、4. 2克分子量為50000的海藻酸鈉、1. 8克分子量為 300000的海藻酸鈉，邊攪拌邊將稱取的兩種海藻酸鈉原料依次添加到蒸餾水中，室溫?cái)嚢柚寥芙?，得到海藻酸鈉共混溶液；將共混溶液置于低溫恒溫裝置中，在o°c條件下邊機(jī)械攪拌邊降溫，待溶液冷卻至o°c停止攪拌，分裝到模具中，將模具置于超低溫冰箱中預(yù)凍， 于-80°c預(yù)凍lh，然后將模具置于冷凍干燥機(jī)中，控制干燥過(guò)程中的真空度為20 以下， 于-50°C處理6h，干燥后脫模得到成形的海藻酸鈉海綿；依次稱取100克的乙醇、2克聚乙二醇、3克氯化鈣，將聚乙二醇添加到乙醇中并攪拌均勻，得到乙醇和聚乙二醇的混合溶液， 然后將稱取的氯化鈣添加到上述混合溶液中，攪拌至氯化鈣溶解均勻，得到海藻酸鈉海綿的凝固浴，將海藻酸鈉海綿浸泡在上述凝固浴中，于25°C交聯(lián)固化5h，固化完成后將海綿放置在空氣中自然晾干，得到海藻酸鈣海綿；將海藻酸鈣海綿切割、包裝，然后經(jīng)Co6°輻照滅菌得到海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料。實(shí)施例2依次稱取100克蒸餾水、5. 4克分子量為10000的海藻酸鈉、0. 6克分子量為 500000的海藻酸鈉，邊攪拌邊將稱取的兩種海藻酸鈉原料依次添加到蒸餾水中，室溫?cái)嚢柚寥芙?，得到海藻酸鈉共混溶液；將共混溶液置于低溫恒溫裝置中，在o°c條件下邊機(jī)械攪拌邊降溫，待溶液冷卻至rc停止攪拌，分裝到模具中，將模具置于超低溫冰箱中預(yù)凍， 于-10°c預(yù)凍5h，然后將模具置于冷凍干燥機(jī)中，控制干燥過(guò)程中的真空度為20 以下， 于-20°C處理36h，干燥后脫模得到成形的海藻酸鈉海綿；依次稱取100克的乙醇、3克丙三醇、4克氯化鈣，將丙三醇添加到乙醇中并攪拌均勻，得到乙醇和丙三醇的混合溶液，然后將稱取的氯化鈣添加到中上述混合溶液中，攪拌至氯化鈣溶解均勻，得到海藻酸鈉海綿的凝固浴，將海藻酸鈉海綿浸泡在上述凝固浴中，于30°C交聯(lián)固化4h，固化完成后將海綿放置在空氣中自然晾干，得到海藻酸鈣海綿；將海藻酸鈣海綿切割、包裝，然后經(jīng)Co6°輻照滅菌得到海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料。實(shí)施例3依次稱取100克蒸餾水、4. 5克分子量為20000的海藻酸鈉、1. 5克分子量為 350000的海藻酸鈉，邊攪拌邊將稱取的兩種海藻酸鈉原料依次添加到蒸餾水中，室溫?cái)嚢柚寥芙?，得到海藻酸鈉共混溶液；將共混溶液置于低溫恒溫裝置中，在o°c條件下邊機(jī)械攪拌邊降溫，待溶液冷卻至2°C停止攪拌，分裝到模具中，將模具置于超低溫冰箱中預(yù)凍， 于-20°C預(yù)凍4h，然后將模具置于冷凍干燥機(jī)中，控制干燥過(guò)程中的真空度為20 以下， 于-30°C處理30h，干燥后脫模得到成形的海藻酸鈉海綿；依次稱取100克的乙醇、4克1， 3-丁二醇、5克氯化鈣，將1，3_ 丁二醇添加到乙醇中并攪拌均勻，得到乙醇和1，3_ 丁二醇的混合溶液，然后將稱取的氯化鈣添加到上述混合溶液中，攪拌至氯化鈣溶解均勻，得到海藻酸鈉海綿的凝固浴，將海藻酸鈉海綿浸泡在上述凝固浴中，于35°C交聯(lián)固化3h，固化完成后將海綿放置在空氣中自然晾干，得到海藻酸鈣海綿；將海藻酸鈣海綿切割、包裝，然后經(jīng)Co6°輻照滅菌得到海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料。實(shí)施例4依次稱取100克蒸餾水、5克分子量為40000的海藻酸鈉、1克分子量為450000的
海藻酸鈉，邊攪拌邊將稱取的兩種海藻酸鈉原料依次添加到蒸餾水中，室溫?cái)嚢柚寥芙猓玫胶Ｔ逅徕c共混溶液；將共混溶液置于低溫恒溫裝置中，在o°c條件下邊機(jī)械攪拌邊降溫，待溶液冷卻至5°C停止攪拌，分裝到模具中，將模具置于超低溫冰箱中預(yù)凍，于-60°C預(yù)凍 4h，然后將模具置于冷凍干燥機(jī)中，控制干燥過(guò)程中的真空度為20 以下，于-40°C處理 10h，干燥后脫模得到成形的海藻酸鈉海綿；依次稱取100克的乙醇、5克氨基硅油、6克氯化鈣，將氨基硅油添加到乙醇中并攪拌均勻，得到乙醇和氨基硅油的混合溶液，然后將稱取的氯化鈣添加到上述混合溶液中，攪拌至氯化鈣溶解均勻，得到海藻酸鈉海綿的凝固浴，將海藻酸鈉海綿浸泡在上述凝固浴中，于40°C交聯(lián)固化lh，固化完成后將海綿放置在空氣中自然晾干，得到海藻酸鈣海綿；將海藻酸鈣海綿切割、包裝，然后經(jīng)CcT輻照滅菌得到海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料。
權(quán)利要求
1.一種海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料，其特征在于海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料由兩種分子量不同的海藻酸鈉共混溶液，經(jīng)冷凍干燥成形，鈣離子交聯(lián)固化和柔軟劑處理而成，其中海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料中各組分的質(zhì)量百分含量分別為低分子量海藻酸鈉70 % 90 %高分子量海藻酸鈉8 % 25 %柔軟劑2% 5%其中，低分子量海藻酸鈉的數(shù)均分子量為10000 50000，高分子量海藻酸鈉原料的數(shù)均分子量為300000 500000，柔軟劑為聚乙二醇或丙三醇或1，3-丁二醇或氨基硅油中的一種。
2.一種海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料的制備方法，其特征在于海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料的制備方法包括如下步驟，a海藻酸鈉共混溶液的制備按照蒸餾水質(zhì)量的4. 2% 5. 4%稱取低分子量的海藻酸鈉，并將其添加到蒸餾水中攪拌溶解均勻，得到低分子量海藻酸鈉的溶液，然后按照蒸餾水質(zhì)量的0. 6% 1. 8%稱取高分子量的海藻酸鈉，添加到上述溶液中，室溫?cái)嚢柚寥芙饩鶆?，得到海藻酸鈉共混溶液； b海藻酸鈉海綿的制備將步驟a制得的海藻酸鈉共混溶液置于低溫恒溫裝置中，邊機(jī)械攪拌邊使溶液降溫， 待溶液冷卻至0°C 5°C停止攪拌，分裝到模具中，將模具放置于超低溫冰箱中預(yù)凍，預(yù)凍溫度為-80°C -10°C，預(yù)凍時(shí)間為1 5h，預(yù)凍完成后將模具置于冷凍干燥機(jī)中，干燥溫度為-50°C _20°C，真空度為20 以下，處理時(shí)間為6 36h，干燥后脫模得到成形的海藻酸鈉海綿；c海藻酸鈣海綿的制備按照乙醇質(zhì)量的2% 5%稱取柔軟劑，將稱取的柔軟劑添加到乙醇中，攪拌至混合均勻，得到乙醇和柔軟劑的混合溶液，然后按照乙醇質(zhì)量的3% 6%稱取氯化鈣，將稱取的氯化鈣添加到上述混合溶液中攪拌溶解，得到海藻酸鈉海綿的凝固浴，將步驟b得到的海藻酸鈉海綿浸泡在上述凝固浴中進(jìn)行交聯(lián)固化，交聯(lián)固化溫度為25°C 40°C，交聯(lián)固化時(shí)間為1 5h，固化完成后將海綿放置在空氣中自然晾干，得到海藻酸鈣海綿； d海藻酸鈣海綿敷料的制備將步驟c得到的海藻酸鈣海綿切割、包裝，然后經(jīng)CcT輻照滅菌得到海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供的海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料由兩種分子量不同的海藻酸鈉共混溶液，通過(guò)冷凍干燥成形，并經(jīng)鈣離子交聯(lián)固化和柔軟劑處理而成。本發(fā)明提供的海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料具有優(yōu)異的柔韌性、彈性、透氣性、阻隔性、耐磨性、吸水性、生物相容性和可降解性、以及易去除和止血功能，而且表面平整無(wú)裂痕，可代替海藻酸鈣無(wú)紡布醫(yī)用敷料，用于治療手術(shù)傷口、燒燙傷創(chuàng)面等各種類型的皮膚創(chuàng)傷，防止細(xì)菌感染，促進(jìn)組織修復(fù)，加速傷口愈合。與海藻酸鈣無(wú)紡布醫(yī)用敷料相比，本發(fā)明提供的海藻酸鈣海綿醫(yī)用敷料具有生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單和成本較低等優(yōu)勢(shì)，能幫助患者降低醫(yī)療成本。
文檔編號(hào)A61L15/28GK102258801SQ20111017378
公開(kāi)日2011年11月30日 申請(qǐng)日期2011年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月27日
發(fā)明者劉云, 張傳杰, 朱平, 熊春華, 趙瑾朝 申請(qǐng)人:武漢紡織大學(xué)