專利名稱：裝有洛匹那韋片和利托那韋片劑膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種口服硬膠囊，特別涉及一種膠囊內(nèi)充填有利托那韋片和洛匹那韋片的片劑膠囊。洛匹那韋利托那韋是世界上首個(gè)治療艾滋病的復(fù)合蛋白酶抑制劑，是歐美艾滋病診療指南中初始抗病毒治療聯(lián)合方案中首選的蛋白酶抑制劑之一，強(qiáng)效持久，副作用溫和。 目前，獲得上市或研制的上述復(fù)方藥物的劑型包括洛匹那韋利托那韋片；洛匹那韋/利托那韋口服液體；洛匹那韋/利托那韋軟膠囊。洛匹那韋(Lopinavir)化學(xué)名(S)-N-[(1S，2S，4S)-4_[K2，6-二甲基苯氧基)乙酰]氨基]_3_羥基-5-苯基-1-(苯基甲基)苯基]四氫-(1-甲基乙基)-2-氧代-1 QH)-吡咯烷乙酰胺結(jié)構(gòu)式
權(quán)利要求
1.一種片劑膠囊，由膠囊和膠囊內(nèi)的片劑組成，膠囊包括上囊體和下囊體，其特征在于，所述膠囊內(nèi)至少充填一個(gè)活性成分為利托那韋的片劑，和至少充填一個(gè)活性成分為洛匹那韋的片劑。
2.如權(quán)利要求1所述的片劑膠囊，其特征在于，所述洛匹那韋片為2片，所述利托那韋片為1片，并且利托那韋片位于2片洛匹那韋片中間。
3.如權(quán)利要求1或2所述的片劑膠囊，其特征在于，所述片劑是包衣的。
4.如權(quán)利要求3所述的片劑膠囊，其特征在于，所述片劑的包衣為不同顏色的，所述片劑均為形狀相同的圓柱體。
5.如權(quán)利要求1所述的片劑膠囊，其特征在于，所述膠囊為0號(hào)或1號(hào)膠囊，并且膠囊的上囊體和下囊體均為無(wú)色或半透明的。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種口服硬膠囊，特別涉及一種膠囊內(nèi)充填有利托那韋片和洛匹那韋片的片劑膠囊。本發(fā)明的片劑膠囊，由膠囊和膠囊內(nèi)的片劑組成，膠囊包括上囊體和下囊體，膠囊內(nèi)至少充填一個(gè)活性成分為利托那韋的片劑，和至少充填一個(gè)活性成分為洛匹那韋的片劑。由于膠囊內(nèi)的活性成分是彼此不相接觸的，因此各成分間不會(huì)發(fā)生化學(xué)伍變和產(chǎn)生副產(chǎn)物，使產(chǎn)品的穩(wěn)定性提高，尤其是減少了利托那韋和洛匹那韋接觸后產(chǎn)生的降解產(chǎn)物；另外采用了圓柱型片子和不同顏色的設(shè)計(jì)，以及透明囊殼的應(yīng)用，使得本發(fā)明的產(chǎn)品非常適合工業(yè)化生產(chǎn)，增強(qiáng)了患者的依從性；同時(shí)本發(fā)明采用的是活性成分分別制片，在藥品的檢驗(yàn)和質(zhì)量控制上更加容易。
文檔編號(hào)A61K31/513GK102274231SQ20111017467
公開日2011年12月14日 申請(qǐng)日期2011年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月27日
發(fā)明者吳光彥 申請(qǐng)人:黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司