專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療冠心病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療冠心病的藥物。
背景技術(shù)：
冠心病是嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康和生命的重大疾病，其發(fā)病率、死亡率逐年升高，給社會(huì)帶來(lái)了沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，是我國(guó)目前重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題，因此，冠心病的防治至關(guān)重要。雖然現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在藥物干預(yù)和介入治療方面獲得了明顯進(jìn)展，但許多臨床問(wèn)題仍未解決， 如再灌注后心肌無(wú)復(fù)流、心梗后心室重構(gòu)等。中醫(yī)藥的益氣活血、祛瘀生新等許多治療法則和臨床有效性，對(duì)緩解心絞痛和改善生活質(zhì)量等具有巨大潛力。發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢(shì)，研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的治療冠心病的創(chuàng)新中藥，可以顯著提升我國(guó)中醫(yī)藥在重大疾病防治領(lǐng)域的研究水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種預(yù)防和/或治療冠心病的產(chǎn)品。本發(fā)明所提供的預(yù)防和/或治療冠心病的產(chǎn)品，其活性成分由西洋參總皂苷和延胡索乙素組成。上述產(chǎn)品中，所述西洋參總皂苷和所述延胡索乙素的質(zhì)量比為(10-130) 1，具體為(13-123) 1，再具體為82 1。本發(fā)明所提供的預(yù)防和/或治療冠心病的產(chǎn)品，其活性成分還可由西洋參飲片和醋炙延胡索飲片組成。上述產(chǎn)品中，所述西洋參飲片和醋炙延胡索飲片的質(zhì)量比為1 3至3 1，具體為 2 1、1 3、1 2、1 1 或 3 1。上述產(chǎn)品中，所述預(yù)防和/或治療冠心病為抗心肌缺血。如下組合物在制備具有預(yù)防和/或治療冠心病功能的產(chǎn)品中的應(yīng)用也屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍；1)由西洋參總皂苷和延胡索乙素組成的組合物；2)由西洋參總皂苷和延胡索乙素組成的組合物；所述西洋參總皂苷和所述延胡索乙素的質(zhì)量比為(10-130) 1，具體為(13-123) 1，再具體為82 1 ；3)由西洋參飲片和醋炙延胡索飲片組成的組合物；4)由西洋參飲片和醋炙延胡索飲片組成的組合物；所述西洋參飲片和醋炙延胡索飲片的質(zhì)量比為1 3至3 1，具體為2 1、1 3、1 2、1 1或3 1。上述應(yīng)用中，所述預(yù)防和/或治療冠心病功能為抗心肌缺血功能。研究證明，西洋參和元胡配伍益氣活血可有效治療心肌缺血，因此可以用于預(yù)防和/或治療冠心病。本發(fā)明提供了治療冠心病的西洋參和元胡最優(yōu)配方比。本發(fā)明在復(fù)方中藥安全性、藥效評(píng)價(jià)、藥代藥動(dòng)學(xué)等方面建立冠心病創(chuàng)新中藥研究開(kāi)發(fā)的技術(shù)平臺(tái)，可進(jìn)一步提高我國(guó)新藥創(chuàng)制水平及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
具體實(shí)施例方式下述實(shí)施例中所使用的實(shí)驗(yàn)方法如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的材料、試劑等，如無(wú)特殊說(shuō)明，均可從商業(yè)途徑得到。實(shí)施例1、中藥配方一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法——抗心肌缺血效應(yīng)(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康清潔級(jí)Wistar大鼠140只，體重180士20g，雄性。(2)實(shí)驗(yàn)藥品西洋參與元胡5種配方制劑。其質(zhì)量配比如下西洋參飲片購(gòu)自廣州康美藥業(yè)股份有限公司，產(chǎn)品目錄號(hào)為20101205，其有效成分(即西洋參總皂苷)的平均含量為4. 30%。醋炙延胡索飲片購(gòu)自北京衛(wèi)仁中藥飲片廠，產(chǎn)品目錄號(hào)為103209201，其有效成分 (即延胡索乙素)的平均含量為0. 105%。西洋參飲片醋炙延胡索飲片=2 1，即西洋參飲片中有效成分(西洋參總皂苷)醋炙延胡索飲片中有效成分(即延胡索乙素)=82 1 ；西洋參飲片醋炙延胡索飲片=1 1，即西洋參飲片中有效成分(西洋參總皂苷)醋炙延胡索飲片中有效成分(即延胡索乙素)=41 1 ；西洋參飲片醋炙延胡索飲片=1 2，即西洋參飲片中有效成分(西洋參總皂苷)醋炙延胡索飲片中有效成分(即延胡索乙素)=20.5 1 ；西洋參飲片醋炙延胡索飲片=1 3，即西洋參飲片中有效成分(西洋參總皂苷)醋炙延胡索飲片中有效成分(即延胡索乙素)=13.7 1 ；西洋參飲片醋炙延胡索飲片=3 1，即西洋參飲片中有效成分(西洋參總皂苷)醋炙延胡索飲片中有效成分(即延胡索乙素)=123 1。(3)分組與給藥動(dòng)物隨機(jī)分為7組，每組20只。適應(yīng)性飼養(yǎng)一周后，各組大鼠依組給藥1周，lml/100g體重，每天給藥一次。第8天進(jìn)行造模實(shí)驗(yàn)。用于給藥的藥液中西洋參飲片和醋炙延胡索飲片總濃度為lg/ml，其中西洋參飲片和醋炙延胡索飲片含量比分別為 2 1、1 3、1 2、1 1、3 1。(4)動(dòng)物造模各組大鼠以20%烏拉坦(0. 6ml/100g)腹腔注射麻醉。左正中旁切開(kāi)皮膚，逐層分離皮下組織、肌肉，剪斷第3 4肋骨，切開(kāi)心包，暴露心臟，在左心耳與肺動(dòng)脈圓錐間用眼科縫針穿線結(jié)扎左冠脈前降支(于分支起點(diǎn)處約l_2mm)。然后迅速將心臟復(fù)位，關(guān)閉胸腔，擠出胸腔內(nèi)空氣。以上手術(shù)均在嚴(yán)格無(wú)菌條件下進(jìn)行。術(shù)后腹腔內(nèi)注射青霉素鈉6萬(wàn)u/d，連續(xù)3d抗感染。以心電圖肢導(dǎo)聯(lián)ST段弓背向上抬高持續(xù)半小時(shí)以上作為梗死模型復(fù)制成功的標(biāo)志。假手術(shù)組除只穿線不結(jié)扎冠狀動(dòng)脈外，余操作與上述相同。造模成功M小時(shí)后檢測(cè)心梗面積、心肌酶CK-MB活性和心肌酶cTnl活性。心梗面積的統(tǒng)計(jì)方法采用定量組織學(xué)硝基四氮唑藍(lán)(NBT)染色法測(cè)定心肌缺血面積，SONY P72型數(shù)碼照相機(jī)逐層攝片保存，經(jīng)Image Pro Plus 4. 0圖像分析系統(tǒng)分別檢測(cè)心肌缺血面積。心肌酶CK-MB活性的檢測(cè)方法免疫層析試劑盒檢測(cè)外周血CK-MB含量。該試劑盒購(gòu)自南京建成生物工程研究所，產(chǎn)品目錄號(hào)為20100821。心肌酶cTnl含量的檢測(cè)方法采用免疫層析試劑盒檢測(cè)血cTnl含量。該試劑盒購(gòu)自南京建成生物工程研究所，產(chǎn)品目錄號(hào)為20100821。
二、結(jié)果
配比心梗面積心肌酶CK-MB心肌酶cTnl(西洋(%)(IU/L)Qg/L)參飲片(梗死區(qū)/心醋炙延室)胡索飲片，質(zhì)量比)2 119.05±3.31411.96±93.291.05±0.281:124. 78±2· 29424. 98±73· 061. 14±0· 771:226. 67±2· 14500. 54±41. 142. 22±0· 361:328. 56±3· 08495. 73±57. 982. 18±0· 573:125. 34±2· 70440. 38±67. 731. 26±0· 57模型組37.18±3.16721.5±151.015.29±3.227假手術(shù)組0370. 42±100. 670. 63 ±0. 26 與大鼠心梗模型組相比，西洋參和元胡配方比為2 1時(shí)，藥物組心梗面積減少 48. 76 %，血心肌酶CK-MB水平降低42. 90 %、cTnl降低80. 15 %，該處方配比抗心肌缺血藥理作用最佳(P < 0. 05)。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防和/或治療冠心病的產(chǎn)品，其活性成分由西洋參總皂苷和延胡索乙素組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的產(chǎn)品，其特征在于所述西洋參總皂苷和所述延胡索乙素的質(zhì)量比為(10-130) 1。
3.一種預(yù)防和/或治療冠心病的產(chǎn)品，其活性成分由西洋參飲片和醋炙延胡索飲片組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的產(chǎn)品，其特征在于所述西洋參飲片和醋炙延胡索飲片的質(zhì)量比為1 3至3 1。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一所述的產(chǎn)品，其特征在于所述預(yù)防和/或治療冠心病為抗心肌缺血。
6.如下1)-4)中任一所述組合物在制備具有預(yù)防和/或治療冠心病功能的產(chǎn)品中的應(yīng)用1)由西洋參總皂苷和延胡索乙素組成的組合物；2)由西洋參總皂苷和延胡索乙素組成的組合物；所述西洋參總皂苷和所述延胡索乙素的質(zhì)量比為(10-130) 1 ；3)由西洋參飲片和醋炙延胡索飲片組成的組合物；4)由西洋參飲片和醋炙延胡索飲片組成的組合物；所述西洋參飲片和醋炙延胡索飲片的質(zhì)量比為1 3至3 1。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于所述預(yù)防和/或治療冠心病功能為抗心肌缺血功能。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療冠心病的藥物。本發(fā)明的預(yù)防和/或治療冠心病的產(chǎn)品，其活性成分由西洋參總皂苷和延胡索乙素組成。實(shí)驗(yàn)證明，將西洋參和元胡配伍，可有效治療心肌缺血，因此可以用于預(yù)防和/或治療冠心病。本發(fā)明制備西洋參總皂苷和元胡延胡索生物堿配伍制劑的工藝方法穩(wěn)定，有效成分提取率高，適宜于工業(yè)生產(chǎn)。本發(fā)明為在復(fù)方中藥安全性、藥效評(píng)價(jià)、藥代藥動(dòng)學(xué)等方面建立冠心病創(chuàng)新中藥研究開(kāi)發(fā)建立了技術(shù)平臺(tái)，利于開(kāi)發(fā)出具有較好臨床應(yīng)用前景和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的中藥新藥，進(jìn)一步提高我國(guó)新藥創(chuàng)制水平及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
文檔編號(hào)A61K31/4375GK102228493SQ20111017482
公開(kāi)日2011年11月2日 申請(qǐng)日期2011年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月27日
發(fā)明者劉梅林 申請(qǐng)人:北京大學(xué)第一醫(yī)院