專利名稱：一種治療胃虛寒胃痛的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種采用藥食兩用的植物藥治療胃虛寒胃痛的中藥制劑及制備方法， 屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性胃炎系胃黏膜的慢性炎性病變。按照病理組織學(xué)改變將慢性胃炎分為淺表性胃炎、萎縮性胃炎和特殊類型三類。同時(shí)根據(jù)病變部位又可將萎縮性胃炎分為胃體胃炎(A 型胃炎)和胃竇胃炎(B型胃炎)，前者主要累及胃體和胃底，與自身免疫有關(guān)，后者病變主要在胃竇，臨床較為常見(jiàn)。本病可歸屬于中醫(yī)學(xué)“胃痛”、“痞滿”、“嘈雜”等病證范疇。病因病理
1.西醫(yī)病因病理
本病的致病原因尚未完全闡明，一般認(rèn)為與幽門螺桿菌(Hp)感染、飲食與環(huán)境因素、 自身免疫等因素有關(guān)。幽門括約肌功能不全時(shí)含膽汁和胰液的十二指腸液反流入胃，酗酒、 服用非留體抗炎藥等，均可各自或與Hp協(xié)同作用而引起或加重胃黏膜慢性炎癥。2.中醫(yī)病因病機(jī)
本病的發(fā)生，與外邪犯胃、飲食傷胃、情志不暢和素體脾虛有關(guān)。本病病位在胃，但與肝、脾的關(guān)系極為密切，總由胃氣阻滯、胃失和降所致。早期多由飲食、情志所傷，病屬邪實(shí)， 后期常見(jiàn)脾虛。實(shí)則邪擾胃腑，虛則胃失所養(yǎng)，虛實(shí)可互相轉(zhuǎn)化。日久瘀阻絡(luò)傷，可見(jiàn)吐血、 便血。脾胃虛寒，同脾陽(yáng)虛，因飲食失調(diào)、過(guò)食生冷、勞倦過(guò)度、或久病或憂思傷脾等所致。癥見(jiàn)納呆腹脹、脘腹痛而喜溫喜按、口淡不渴、四肢不溫、大便稀溏、或四肢浮腫、畏寒喜暖、小便清長(zhǎng)或不利、婦女白帶清稀而多，舌淡胖嫩，舌苔白潤(rùn)，脈沉遲等。癥狀表現(xiàn)為常因天氣變冷、感寒食冷品而引發(fā)疼痛，疼痛時(shí)伴有胃部寒涼感，得溫癥狀減輕。胃痛隱隱，綿綿不休，冷痛不適，喜溫膏按，空腹痛甚，得食則緩，勞累或食冷或受涼后疼痛發(fā)作或加重， 泛吐清水，食少，神疲乏力，手足不溫，大便溏薄，舌淡苔白，脈虛弱。脾胃虛寒的主要病因是飲食習(xí)慣不良如飲食不節(jié)制、經(jīng)常吃冷飲或冰涼的脾胃虛寒食物引起。再加上生活節(jié)奏快，精神壓力大，更易導(dǎo)致胃病。一般需要較長(zhǎng)時(shí)間治療和調(diào)理。在治療時(shí)，通常會(huì)讓病人服用一些湯劑或中成藥。眾所周知，所有藥物在治療疾病同時(shí)會(huì)對(duì)人身體帶來(lái)副作用，尤其是慢性病需要長(zhǎng)期用藥的，日積月累，毒副作用更大?，F(xiàn)在，已經(jīng)有很多毒副作用大的化學(xué)藥品被禁止使用，而選擇藥食同源藥材可以最大限度減少副作用。同樣，在治療疾病的同時(shí)，減少中藥制劑的副作用也是中藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的重要方向之一。近代醫(yī)學(xué)家張錫純?cè)凇夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》中指出食物“病人服之，不但療病，并可充饑；不但充饑，更可適口，用之對(duì)癥，病自漸愈，即不對(duì)癥，亦無(wú)他患”。因此，如何選用藥食同源的植物類藥材配伍，是研發(fā)治療胃虛寒胃痛的中藥制劑的亟待解決的課題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療胃虛寒胃痛的中藥制劑，它能治療胃虛寒胃痛，具有療效好，無(wú)任何毒副作用的特點(diǎn)。除此之外，本發(fā)明還要提供這種中藥制劑的制備方法。本發(fā)明所稱問(wèn)題是由以下技術(shù)方案解決的
一種治療胃虛寒胃痛的中藥制劑，其特別之處是，它采用如下重量份數(shù)的原料藥制成 小棗10 40、生姜10 50、橘皮5 30、肉桂5 30，肉豆蔻5 30。上述治療胃虛寒胃痛的中藥制劑，原料藥中還包括重量份數(shù)為5 50的紅茶。一種制備上述治療胃虛寒胃痛的中藥制劑的方法，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取小棗、生姜、橘皮、肉桂、肉豆蔻；將小棗洗凈，置100 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，使產(chǎn)生適宜香氣，取出備用，其余各藥洗凈后置提取器中，加入5 15倍水煎煮約3小時(shí)，放出藥液，藥渣再加2 5倍水煎煮1小時(shí)，將兩次的藥液合并，再將炙好的小棗加入上述煎好的藥液中煎煮約1 4小時(shí)，再將小棗攪拌使破碎，攪拌均勻后，過(guò)濾，濾渣棄去，藥液濃縮至相對(duì)密度60°C熱測(cè)為1. 10 1. 25，再加入果膠0. 1% 10%，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得成品。一種制備上述治療胃虛寒胃痛的中藥制劑的方法，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取小棗、生姜、橘皮、肉桂、肉豆蔻；將小棗洗凈，置100 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，使產(chǎn)生適宜香氣備用，取三分之一棗和肉豆蔻粉碎備用，其余各藥洗凈后置提取器中，加5 15倍水煎煮約3小時(shí)，放出藥液，藥渣再加2 5倍水煎煮1小時(shí)，將兩次的藥液合并，再將炙好的剩余量小棗加入上述煎好的藥液中煎煮約1 4小時(shí)，將小棗攪拌使破碎，攪拌均勻后，過(guò)濾，濾渣棄去，藥液濃縮至相對(duì)密度60°C熱測(cè)為1. 10 1.25，再加入上述細(xì)粉，烘干后粉成細(xì)粉，制成顆粒，分裝至包裝袋中。一種制備上述治療胃虛寒胃痛的中藥制劑的方法，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取小棗、生姜、橘皮、肉桂、肉豆蔻；將小棗洗凈，置100 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，使產(chǎn)生適宜香氣備用，取三分之一棗和肉豆蔻粉碎備用，其余各藥洗凈后置提取器中，加5 15倍水煎煮約3小時(shí)，放出藥液，藥渣再加2 5倍水煎煮1小時(shí)，將兩次的藥液合并，再將炙好的剩余量小棗加入上述煎好的藥液中煎煮約1 4小時(shí)，將小棗攪拌使破碎，攪拌均勻后，過(guò)濾，濾渣棄去，藥液濃縮至相對(duì)密度(60°C熱測(cè))為1. 10 1. 25，再加入上述細(xì)粉，烘干后粉碎成粉，與茶混勻，分裝至無(wú)紡布包裝袋中。本發(fā)明藥劑秉承祖國(guó)醫(yī)學(xué)精華，依據(jù)中醫(yī)養(yǎng)生理念，精選兼具治療和保健作用的中草藥及食品配方，經(jīng)過(guò)加工制備成具有治療、營(yíng)養(yǎng)、滋補(bǔ)作用的膏滋、袋泡茶、沖泡顆粒等劑型，可以適應(yīng)不同服藥習(xí)慣的患者服用。本發(fā)明制劑既能溫中健脾、和胃止痛，又能理氣消食，可長(zhǎng)時(shí)間服用。本發(fā)明制劑原料藥均為衛(wèi)生部公布的藥食兩用植物藥材，無(wú)任何毒副作用，相互之間也不會(huì)產(chǎn)生有毒中間物，口感好，患者依從性強(qiáng)，適于長(zhǎng)期服用。
具體實(shí)施例方式本制劑辯證分型適用于胃部虛寒疼痛，消化不良，納差，呃逆、吐酸水等癥狀。中醫(yī)認(rèn)為，本病屬于脾中焦胃虛弱所致。本方采用藥食同源的植物類藥材配伍應(yīng)用，從培補(bǔ)中焦脾胃入手，輔以理氣、溫中止痛的方法，以復(fù)方形式治療胃虛寒胃痛，具有療效好，無(wú)任何毒副作用的特點(diǎn)。本發(fā)明制劑由小棗、生姜、橘皮、肉桂、肉豆蔻、紅茶等原料藥組成。組方中小棗補(bǔ)中益氣、補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾益胃補(bǔ)五臟之不足?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，棗除含有以上營(yíng)養(yǎng)成分外， 還含有三萜皂苷類、生物堿類、黃酮類、有機(jī)酸類等多種有效成分，具有延緩衰老，抗氧化， 提高免疫功能，抗腫瘤等作用。棗中所含的環(huán)磷酸腺苷參與機(jī)體核酸與蛋白質(zhì)的代謝，促進(jìn)蛋白質(zhì)及抗體的合成，從而增強(qiáng)人體抵御疾病的能力。棗還有保護(hù)肝臟、增強(qiáng)體力和抗過(guò)敏的作用；生姜、肉桂溫中健胃，止呃逆；橘皮理氣消食、和中健胃；肉豆蔻的功效為溫中行氣，澀腸止瀉，用于脾胃虛寒，久瀉不止，脘腹脹痛，食少嘔吐等癥的治療。紅茶是完全發(fā)酵茶，性溫、去寒、暖胃。紅茶含有大量的酚類物質(zhì)，具有利尿、消炎殺菌、解毒、提神消疲、生津清熱、健胃助消化、延緩衰老、舒張血管、強(qiáng)壯骨骼及抗癌等功效。全方配伍具有溫中健脾、 和胃止痛、理氣消食的功效。為方便患者服用，本發(fā)明制劑為膏滋、沖泡顆粒等劑型。以下按劑型不同、提供本發(fā)明的幾個(gè)實(shí)施例
實(shí)施例1 稱取小棗400g、生姜300 g、橘皮100 g、肉桂100 g、肉豆蔻100 g。將小棗洗凈，置150°C烘箱中烘2小時(shí)，使產(chǎn)生適宜香氣備用，其余各藥洗凈后置提取器中，加10倍水煎煮約3小時(shí)，放出藥液，藥渣再加3倍水煎煮1小時(shí)，將兩次的藥液合并，再將炙好的小棗加入上述煎好的藥液中煎煮約2小時(shí)，再將小棗攪拌使破碎，攪拌均勻后，過(guò)濾，濾渣棄去，藥液濃縮至相對(duì)密度60°C熱測(cè)為1. 10，再加入果膠0. 1% 10%，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得膏滋成品。實(shí)施例2 稱取小棗200g、生姜100 g、橘皮100 g、肉桂50g、肉豆蔻50 g。將小棗洗凈，置100°C烘箱中烘3小時(shí)，使產(chǎn)生適宜香氣備用，其余各藥洗凈后置提取器中，加5倍水煎煮約3小時(shí)，放出藥液，藥渣再加2倍水煎煮1小時(shí)，將兩次的藥液合并，再將炙好的小棗加入上述煎好的藥液中煎煮約2小時(shí)，再將小棗攪拌使破碎，攪拌均勻后，過(guò)濾，濾渣棄去，藥液濃縮至相對(duì)密度60°C熱測(cè)為1.25，再加入果膠0. 1% 10%，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝既得膏滋成品。實(shí)施例3 稱取小棗300g、生姜200 g、橘皮100 g、肉桂50 g、肉豆蔻200 g。將小棗洗凈，置170°C烘箱中烘1小時(shí)，使產(chǎn)生適宜香氣備用，其余各藥洗凈后置提取器中，加15 倍水煎煮約3小時(shí)，放出藥液，藥渣再加5倍水煎煮1小時(shí)，將兩次的藥液合并，再將炙好的小棗加入上述煎好的藥液中煎煮約2小時(shí)，再將小棗攪拌使破碎，攪拌均勻后，過(guò)濾，濾渣棄去，藥液濃縮至相對(duì)密度60°C熱測(cè)為1.2，再加入果膠0. 1% 10%，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝既得膏滋成品。實(shí)施例4 稱取小棗300g、生姜200 g、橘皮100 g、肉桂100 g、肉豆蔻IOOgo將小棗洗凈，置140°C烘箱中烘1. 5小時(shí)，使產(chǎn)生適宜香氣備用，取三分之一棗和肉豆蔻粉碎備用，其余各藥洗凈后置提取器中，加10倍水煎煮約3小時(shí)，放出藥液，藥渣再加3倍水煎煮1 小時(shí)，將兩次的藥液合并，再將炙好的剩余量小棗加入上述煎好的藥液中煎煮約2小時(shí)，再將小棗攪拌使破碎，攪拌均勻后，過(guò)濾，濾渣棄去，藥液濃縮至相對(duì)密度60°C熱測(cè)為1. 25， 再加入上述細(xì)粉，烘干后粉成細(xì)粉，制成顆粒，分裝至包裝袋中。實(shí)施例5 稱取小棗250g、生姜200g、橘皮100 g、肉桂100 g、肉豆蔻50g、紅茶 300g。將小棗洗凈，置170°C烘箱中烘1小時(shí)，使產(chǎn)生適宜香氣備用，取三分之一棗和肉豆蔻粉碎備用，其余各藥洗凈后置提取器中，加5 15倍水煎煮約3小時(shí)，放出藥液，藥渣再加 2 5倍水煎煮1小時(shí)，將兩次的藥液合并，再將炙好的剩余量小棗加入上述煎好的藥液中煎煮約1 4小時(shí)，將小棗攪拌使破碎，攪拌均勻后，過(guò)濾，濾渣棄去，藥液濃縮至相對(duì)密度 (60°C熱測(cè))為1. 10 1. 25，再加入上述細(xì)粉，烘干后粉碎成粉，與茶混勻，分裝至無(wú)紡布包
裝袋中ο本發(fā)明制劑服用方法如下膏滋制劑每日三次，每次10 15g，一個(gè)月為一個(gè)療程，也可長(zhǎng)時(shí)間作為保健品服用，配合西藥使用，可以使治療效果增強(qiáng)，減輕西藥的毒付作用，提高治愈率，無(wú)任何毒副作用。顆粒制劑每日三次，每次3g，溫開(kāi)水沖服，一個(gè)月為一個(gè)療程。袋泡茶每日三次，每次一袋，每袋3g，開(kāi)水沖泡服用，一個(gè)月為一療程。本發(fā)明制劑臨床觀察如下
1、觀察指標(biāo)①疼痛程度、時(shí)間、部位、方向變化。②伴隨癥狀(呃逆、噎嗝、嘔吐)。③ 癥狀影響因素變化。2、療效判定①臨床治愈癥狀基本消失，無(wú)反復(fù)。②顯效癥狀明顯減輕，伴隨癥狀基本消失或大部減輕，遇影響因素?zé)o加重。③好轉(zhuǎn)疼痛減緩及伴隨癥狀減輕，但遇影響因素加重。④無(wú)效諸癥狀無(wú)緩解或有加重趨向。選擇年齡18-45歲患者120例，平均年齡32歲，病程2_5年，平均3年，男女不限。 (治療前均排除消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變)
病人分組
(1)、病人自覺(jué)胃部冷痛，不能食用冷、硬食物，或食用后出現(xiàn)胃部疼痛。(2)、病人遇寒后胃部疼痛，胃酸胃痛，遇熱減輕，遇冷加重。(3)、病人消化不良，餐后覺(jué)得胃部飽脹、胸悶，以及大便溏薄、次數(shù)較多。治療方案分組 對(duì)第(1) (2)類癥狀
a實(shí)驗(yàn)組為本發(fā)明中藥組合物
b實(shí)驗(yàn)組加對(duì)照組(對(duì)照藥采用維U顛茄鋁膠囊)
c對(duì)照組(維U顛茄鋁膠囊)
對(duì)第(3)類癥狀
a實(shí)驗(yàn)組為本中藥組合物
b實(shí)驗(yàn)組加對(duì)照組(對(duì)照藥采用多潘立酮片)
c對(duì)照組(多潘立酮片)
治療周期一般觀天為一個(gè)治療周期，然后進(jìn)行癥狀評(píng)分。治療效果，治療觀天后治療效果比較見(jiàn)表表1第(1) (2)類癥狀治療效果表
權(quán)利要求
1.一種治療胃虛寒胃痛的中藥制劑，其特征在于它采用如下重量份數(shù)的原料藥制成小棗10 40、生姜10 50、橘皮5 30、肉桂5 30，肉豆蔻5 30。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃虛寒胃痛的中藥制劑，其特征在于原料藥中還包括重量份數(shù)為5 50的紅茶。
3.一種制備如權(quán)利要求1或2所述的治療胃虛寒胃痛的中藥制劑的方法，其特征在于，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取小棗、生姜、橘皮、肉桂、肉豆蔻；將小棗洗凈，置烘箱中加熱至適當(dāng)溫度，使產(chǎn)生適宜香氣備用，其余各藥洗凈后置提取器中，加5 15倍水煎煮約3小時(shí)，放出藥液，藥渣再加2 5倍水煎煮1小時(shí)，將兩次的藥液合并，再將炙好的小棗加入上述煎好的藥液中煎煮約1 4小時(shí)，再將小棗攪拌使破碎，攪拌均勻后，過(guò)濾，濾渣棄去，藥液濃縮至相對(duì)密度60°C熱測(cè)為1. 10 1. 25，再加入果膠0. 1% 10%，保溫使果膠溶解后，高壓均質(zhì)，分裝滅菌，包裝即得成品。
4.一種制備如權(quán)利要求1或2所述的治療胃虛寒胃痛的中藥制劑的方法，其特征在于，它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取稱取小棗、生姜、橘皮、肉桂、肉豆蔻；將小棗洗凈，置烘箱中加熱至適當(dāng)溫度使產(chǎn)生適宜香氣備用，取三分之一棗和肉豆蔻粉碎備用，其余各藥洗凈后置提取器中，加5 15倍水煎煮約3小時(shí)，放出藥液，藥渣再加2 5倍水煎煮1小時(shí)，將兩次的藥液合并，再將炙好的剩余量小棗加入上述煎好的藥液中煎煮約1 4小時(shí)， 再將小棗攪拌使破碎，攪拌均勻后，過(guò)濾，濾渣棄去，藥液濃縮至相對(duì)密度在60°C熱測(cè)時(shí)為 1. 10 1. 25，再加入上述細(xì)粉，烘干后粉成細(xì)粉，制成顆粒，分裝至包裝袋中。
5.一種制備如權(quán)利要求1或2所述的治療胃虛寒胃痛的中藥制劑的方法，其特征在于， 它按如下述步驟進(jìn)行按配比稱取小棗、生姜、橘皮、肉桂、肉豆蔻；將小棗洗凈，置130 170°C烘箱中烘1 3小時(shí)，使產(chǎn)生適宜香氣備用，取三分之一棗和肉豆蔻粉碎備用，其余各藥洗凈后置提取器中，加5 15倍水煎煮約3小時(shí)，放出藥液，藥渣再加2 5倍水煎煮 1小時(shí)，將兩次的藥液合并，再將炙好的剩余量小棗加入上述煎好的藥液中煎煮約1 4小時(shí)，將小棗攪拌使破碎，攪拌均勻后，過(guò)濾，濾渣棄去，藥液濃縮至相對(duì)密度在60°C熱測(cè)時(shí)為 1. 10 1. 25，再加入上述細(xì)粉，烘干后粉碎成粉，與茶混勻，分裝至無(wú)紡布包裝袋中。
全文摘要
一種治療胃虛寒胃痛的中藥制劑及制備方法，用以解決胃部不適問(wèn)題。它采用如下重量份數(shù)的原料藥制成小棗10～40、生姜10～50、橘皮5～30、肉桂5～30，肉豆蔻5～30。本發(fā)明劑型可以是膏滋、袋泡茶、沖泡顆粒等。本發(fā)明制劑既能溫中健脾、和胃止痛，又能理氣消食，可長(zhǎng)時(shí)間服用。本發(fā)明制劑原料藥均為衛(wèi)生部公布的藥食兩用植物藥材，無(wú)任何毒副作用，相互之間也不會(huì)產(chǎn)生有毒中間物，口感好，患者依從性強(qiáng)，適于長(zhǎng)期服用。
文檔編號(hào)A61P1/04GK102363024SQ20111017718
公開(kāi)日2012年2月29日 申請(qǐng)日期2011年6月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月28日
發(fā)明者宋千里, 田永慶, 趙金娥 申請(qǐng)人:趙金娥