專利名稱：支架輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于血管修復(fù)和重建的支架輸送系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
當(dāng)人體主動(dòng)脈發(fā)生諸如動(dòng)脈瘤、夾層動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈狹窄等病變時(shí)，傳統(tǒng)手術(shù)方法采用開(kāi)放式的人工血管縫合植入方法。但這種手術(shù)對(duì)病人造成的創(chuàng)傷大，大大影響患者的術(shù)后恢復(fù)，同時(shí)手術(shù)耗費(fèi)時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用高。從90年代起，微創(chuàng)介入技術(shù)在腔內(nèi)隔絕術(shù)中得到不斷發(fā)展，與傳統(tǒng)血管修復(fù)和重建手術(shù)方法相比，微創(chuàng)介入技術(shù)具有創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少和死亡率低等優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
(一)要解決的技術(shù)問(wèn)題本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是如何使血管修復(fù)和重建手術(shù)操作更簡(jiǎn)單、控制性更好以及準(zhǔn)確性更高。( 二 )技術(shù)方案為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供支架輸送系統(tǒng)，其包括導(dǎo)入擴(kuò)張頭1，其內(nèi)部沿軸向設(shè)有通孔，通孔內(nèi)置有導(dǎo)絲；導(dǎo)管組件，其前端與所述導(dǎo)入擴(kuò)張頭1連接，其中心通孔內(nèi)容置所述導(dǎo)絲；所述導(dǎo)管組件前端部設(shè)置支架負(fù)載區(qū)，其上設(shè)置支架；導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接組件，套設(shè)在所述導(dǎo)管組件外部，以密封和固定所述導(dǎo)管組件；一級(jí)釋放控制組件，套設(shè)在所述導(dǎo)管組件外部，且位于所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接組件后部，以控制所述支架的釋放；二級(jí)釋放控制組件，套設(shè)在所述導(dǎo)管組件后端部，以控制所述支架后釋放。其中，所述導(dǎo)管組件包括內(nèi)導(dǎo)管2，其前端與所述導(dǎo)入擴(kuò)張頭1的通孔相連通；內(nèi)導(dǎo)管套管12，套設(shè)在所述內(nèi)導(dǎo)管2外部，其前端與所述導(dǎo)入擴(kuò)張頭1相接觸；中層管3，套設(shè)在所述內(nèi)導(dǎo)管套管12外部，其前端設(shè)置為支架負(fù)載區(qū)18，所述支架負(fù)載區(qū)18與所述導(dǎo)入擴(kuò)張頭1相接觸；外鞘管4，套設(shè)在所述中層管3外部，其前端與所述導(dǎo)入擴(kuò)張頭1相連接。其中，所述內(nèi)導(dǎo)管套管12前端設(shè)置有支架卡扣11，所述支架卡扣11上掛置所述支
^K O其中，還包括滑動(dòng)桿9，套設(shè)在所述導(dǎo)管組件的后端，所述滑動(dòng)桿9沿所述導(dǎo)管組件可滑動(dòng)。其中，所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接組件包括第一連接件7，設(shè)置在所述導(dǎo)管組件外部，且位于所述滑動(dòng)桿9中部；
密封件5，設(shè)置在所述導(dǎo)管組件上，且位于所述第一連接件7前端及所述滑動(dòng)桿9 上，以防止術(shù)中血液沿導(dǎo)管組件流出；第一手柄6，套設(shè)在所述滑動(dòng)桿9外部；前端封堵器18，設(shè)置在所述滑動(dòng)桿9前端，用于固定導(dǎo)管組件在滑動(dòng)桿9中心位置，便于術(shù)中通過(guò)移動(dòng)第一手柄6準(zhǔn)確控制導(dǎo)管組件方位。其中，所述一級(jí)釋放控制組件包括第二連接件10，設(shè)置在所述導(dǎo)管組件外部，且位于所述滑動(dòng)桿9上；第二手柄8，套設(shè)在所述滑動(dòng)桿9外部，且位于所述第一手柄6后端；控制按鈕15，設(shè)置在所述第二手柄8上，其內(nèi)端部穿過(guò)所述滑動(dòng)桿9與所述第二連接件10相接觸。其中，所述二級(jí)釋放控制組件包括釋放保險(xiǎn)固定器14，套設(shè)在所述導(dǎo)管組件外部，其上安裝釋放保險(xiǎn)器16 ；釋放控制桿13，設(shè)置在所述釋放保險(xiǎn)固定器14后端；滑動(dòng)桿連接器20，設(shè)置在所述滑動(dòng)桿9與所述釋放保險(xiǎn)固定器14之間。其中，所述支架卡扣11包括至少兩個(gè)爪扣，其中至少兩個(gè)爪扣的長(zhǎng)度不相等。其中，所述滑動(dòng)桿連接器20與所述釋放保險(xiǎn)固定器14之間設(shè)置有單向止血閥17。其中，所述導(dǎo)入擴(kuò)張頭1和外鞘管4上設(shè)置有顯影標(biāo)記。(三)有益效果上述技術(shù)方案所提供的支架輸送系統(tǒng)，能夠通過(guò)一級(jí)釋放控制組件和二級(jí)釋放控制組件分級(jí)釋放支架，操作簡(jiǎn)單，控制性好，支架定位精確、原位釋放，且不會(huì)對(duì)被修復(fù)和重建的血管造成損傷。


圖1是本發(fā)明實(shí)施例的支架輸送系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。其中，1 導(dǎo)入擴(kuò)張頭；2 內(nèi)導(dǎo)管；3 中層管；4 外鞘管；5 密封件；6 第一手柄； 7 第一連接件；8 第二手柄；9 滑動(dòng)桿；10 第二連接件；11 支架卡扣；12 內(nèi)導(dǎo)管套管； 13 釋放控制桿；14 釋放保險(xiǎn)固定器；15 控制按鈕；16 釋放保險(xiǎn)器；17 單向止血閥； 18 前端封堵器；19 支架負(fù)載區(qū)；20 滑動(dòng)桿連接器。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。圖1示出了本發(fā)明實(shí)施例的支架輸送系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖，其主要用于輸送治療主動(dòng)脈瘤、夾層動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈狹窄等主動(dòng)脈病變支架。將修復(fù)或重建用的血管支架負(fù)載在本輸送系統(tǒng)上，在X光設(shè)備或其他設(shè)備輔助下，經(jīng)人體髂動(dòng)脈穿刺插入導(dǎo)絲送達(dá)指定方位， 然后經(jīng)導(dǎo)絲導(dǎo)引插入本輸送系統(tǒng)輸送到達(dá)指定方位后，定位釋放支架，釋放完成后撤出輸送系統(tǒng)和導(dǎo)絲，達(dá)到動(dòng)脈血管的修復(fù)和重建的目的。如圖1所示，本支架輸送系統(tǒng)包括導(dǎo)入擴(kuò)張頭1，導(dǎo)管組件，導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接組件， 一級(jí)釋放控制組件和二級(jí)釋放控制組件。
導(dǎo)入擴(kuò)張頭1用于導(dǎo)入輸送系統(tǒng)，其內(nèi)部沿軸向設(shè)有通孔，通孔內(nèi)放置導(dǎo)絲(圖中未示出)，導(dǎo)入擴(kuò)張頭1上設(shè)置有顯影標(biāo)記，在X光設(shè)備下可顯影，便于醫(yī)生就手術(shù)方法和部位選擇做出判斷。導(dǎo)管組件包括內(nèi)導(dǎo)管2，套設(shè)在內(nèi)導(dǎo)管2外部的內(nèi)導(dǎo)管套管12，套設(shè)在內(nèi)導(dǎo)管套管12外部的中層管3，以及套設(shè)在中層管3外部的外鞘管4。內(nèi)導(dǎo)管2與導(dǎo)入擴(kuò)張頭1的通孔相連通，導(dǎo)絲穿過(guò)內(nèi)導(dǎo)管2及導(dǎo)入擴(kuò)張頭1的通孔；內(nèi)導(dǎo)管套管12前端與導(dǎo)入擴(kuò)張頭 1相接觸；中層管3前端設(shè)置為支架負(fù)載區(qū)18，支架負(fù)載區(qū)18與導(dǎo)入擴(kuò)張頭1相接觸，其上設(shè)置支架；外鞘管4前端與導(dǎo)入擴(kuò)張頭1相連接，外鞘管4上也設(shè)置有顯影標(biāo)記，用于判斷支架的準(zhǔn)確位置。內(nèi)導(dǎo)管套管12前端設(shè)置有支架卡扣11，支架卡扣11上掛置所述支架； 支架卡扣11包括至少兩個(gè)爪扣，在該至少兩個(gè)爪扣中，還有至少兩個(gè)爪扣的長(zhǎng)度不相等， 能夠在釋放支架時(shí)，通過(guò)依次釋放每個(gè)爪扣來(lái)逐步釋放支架，以達(dá)到分級(jí)釋放減少支架近端對(duì)血管擴(kuò)張力的目的。在導(dǎo)管組件的遠(yuǎn)端設(shè)置有滑動(dòng)桿9，滑動(dòng)桿9套設(shè)在導(dǎo)管組件外部，且能夠沿導(dǎo)管組件滑動(dòng)。導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接組件包括第一連接件7，設(shè)置在外鞘管4外部，且位于滑動(dòng)桿9中部，用來(lái)固定導(dǎo)管組件；密封件5，設(shè)置在導(dǎo)管組件上，位于第一連接件7前端及滑動(dòng)桿9 上，防止術(shù)中血液沿導(dǎo)管組件流出，導(dǎo)致病人嚴(yán)重失血；第一手柄6，套設(shè)在滑動(dòng)桿9外部， 用于醫(yī)生操作時(shí)固定滑動(dòng)桿9 ；前端封堵器19，設(shè)置在滑動(dòng)桿9前端?！?jí)釋放控制組件用于控制支架的一級(jí)釋放，其包括第二連接件10，設(shè)置在外鞘管4外部，且位于滑動(dòng)桿9上；第二手柄8，套設(shè)在滑動(dòng)桿9外部，且位于第一手柄6后端； 第二手柄8相對(duì)滑動(dòng)桿9的位置可隨實(shí)際負(fù)載的支架長(zhǎng)度而調(diào)節(jié)，因此本輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)可適用于各種長(zhǎng)度范圍的支架；控制按鈕15，設(shè)置在第二手柄8上，其內(nèi)端部穿過(guò)滑動(dòng)桿 9。本實(shí)施例中，第二連接件10結(jié)構(gòu)無(wú)特殊要求，只需保證順滑連接即可?？刂瓢粹o15下部設(shè)一卡片，同時(shí)在第二手柄8和控制按鈕15頂部固定一彈簧，當(dāng)控制按鈕15鎖緊時(shí)，控制按鈕15中部的彈簧處于半壓縮狀態(tài)，產(chǎn)生彈力作用于控制按鈕15下部的卡片，使其緊貼在滑動(dòng)桿9的下部，從而通過(guò)摩擦力鎖定滑動(dòng)桿9與第二手柄8，此時(shí)在滑動(dòng)桿9上無(wú)法移動(dòng)第二手柄8，即無(wú)法釋放支架。在釋放支架時(shí)，向下按壓控制按鈕15使其彈簧處于壓縮狀態(tài)，由于失去彈簧拉力，卡片向下移動(dòng)，與滑動(dòng)桿處于分離狀態(tài)，此時(shí)可沿滑動(dòng)桿9滑動(dòng)第二手柄8進(jìn)行釋放支架操作。二級(jí)釋放控制組件用于控制支架的二級(jí)釋放，其包括釋放保險(xiǎn)固定器14，套設(shè)在外鞘管4外部，其上安裝釋放保險(xiǎn)器16 ；釋放控制桿13，設(shè)置在釋放保險(xiǎn)固定器14后端； 滑動(dòng)桿連接器20，設(shè)置在滑動(dòng)桿9與釋放保險(xiǎn)固定器14之間，滑動(dòng)桿連接器20與釋放保險(xiǎn)固定器14之間設(shè)置有單向止血閥17。本實(shí)施例的支架輸送系統(tǒng)的裝配過(guò)程如下將導(dǎo)入擴(kuò)張頭1固定在內(nèi)導(dǎo)管2前端，組成第一組件；將支架卡扣11固定在內(nèi)導(dǎo)管套管12前端，組成第二組件；將外鞘管4固定在第一連接件7上，組成第三組件；將中層管3固定在滑動(dòng)桿連接器20上，組成第四組件；將前端封堵器18和第一手柄6固定在滑動(dòng)桿9上，同時(shí)將第二手柄8安裝在滑動(dòng)桿9上，組成第五組件。其中，前端封堵器18的作用是固定導(dǎo)管組件在滑動(dòng)桿9上的位置，便于術(shù)中通過(guò)移動(dòng)第二手柄8和滑動(dòng)桿9準(zhǔn)確控制導(dǎo)管組件方位。依次將第三組件從第五組件的后端插入，第三組件的外鞘管4穿過(guò)第五組件的中心，固定第五組件的第二手柄8和第三組件的第一連接件7 ；將第四組件從第五組件的后端插入，并將第四組件的滑動(dòng)桿連接器20固定在第五組件的滑動(dòng)桿9上，然后將第二組件的內(nèi)導(dǎo)管套管12的后端插入第三組件的外鞘管4，并固定在釋放保險(xiǎn)固定器14上，其上安裝釋放保險(xiǎn)器16。將第一組件內(nèi)導(dǎo)管2后端插入第二組件的內(nèi)導(dǎo)管套管12內(nèi)，并固定在釋放控制桿13上，根據(jù)支架長(zhǎng)度滑動(dòng)第五組件的第二手柄8，開(kāi)放支架負(fù)載區(qū)19，將支架壓握在第二組件的內(nèi)導(dǎo)管套管12上，將支架前端金屬絲掛在支架卡扣11的爪扣上，滑動(dòng)第五組件的第二手柄8，覆蓋支架負(fù)載區(qū)19，縮緊控制按鈕15，完成本系統(tǒng)安裝過(guò)程。利用本實(shí)施例的支架輸送系統(tǒng)進(jìn)行支架輸送時(shí)，在X光設(shè)備或其他設(shè)備輔助下， 經(jīng)人體髂動(dòng)脈穿刺插入導(dǎo)絲送達(dá)指定方位，然后經(jīng)導(dǎo)絲導(dǎo)引插入本輸送系統(tǒng)輸送。根據(jù)導(dǎo)入擴(kuò)張頭1和外鞘管4頭端的顯影標(biāo)記，以及支架上的顯影標(biāo)記判定支架的準(zhǔn)確位置，當(dāng)其到達(dá)病變部位后，定位釋放支架。首先，鎖緊釋放控制按鈕15，沿滑動(dòng)桿9向后滑動(dòng)第二手柄8，此時(shí)第二手柄8帶動(dòng)外鞘管4整體向后退，由于中層管3對(duì)自膨式覆膜支架在支架負(fù)載區(qū)19中的定位作用，在外鞘管4的前端逐漸露出負(fù)載在內(nèi)導(dǎo)管套管12上自膨式覆膜支架，裸露的自膨式覆膜支架隨即展開(kāi)，貼附在血管壁，直到支架尾部完全釋放出來(lái)，完成初步釋放支架。然后，在輸送系統(tǒng)尾部打開(kāi)釋放保險(xiǎn)器16，沿釋放控制桿13向后推釋放保險(xiǎn)固定器14，帶動(dòng)內(nèi)導(dǎo)管套管12沿內(nèi)導(dǎo)管2向后移動(dòng)，固定在內(nèi)導(dǎo)管套管12前端的支架卡扣隨之沿內(nèi)導(dǎo)管2向后移動(dòng)，自膨式覆膜支架則在原位固定不動(dòng)，待卡扣向后移動(dòng)一定距離， 即釋放保險(xiǎn)固定器14達(dá)到適當(dāng)位置后，自膨式覆膜支架前端的裸支架從卡扣中逐個(gè)脫落或同時(shí)脫落，自膨式覆膜支架前端的裸支架和前端支架完全釋放。釋放完全后撤出輸送系統(tǒng)和導(dǎo)絲，支架在病變部位達(dá)到動(dòng)脈血管的修復(fù)和重建的目的。由以上實(shí)施例可以看出，本發(fā)明實(shí)施例通過(guò)一級(jí)釋放控制組件和二級(jí)釋放控制組件分級(jí)釋放支架，支架定位精確、原位釋放，且不會(huì)對(duì)被修復(fù)和重建的血管造成損傷。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和替換，這些改進(jìn)和替換也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，包括導(dǎo)入擴(kuò)張頭(1)，其內(nèi)部沿軸向設(shè)有通孔，通孔內(nèi)置有導(dǎo)絲；導(dǎo)管組件，其前端與所述導(dǎo)入擴(kuò)張頭(1)連接，其中心通孔內(nèi)容置所述導(dǎo)絲；所述導(dǎo)管組件前端部設(shè)置支架負(fù)載區(qū)，其上設(shè)置支架；導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接組件，套設(shè)在所述導(dǎo)管組件外部，以密封和固定所述導(dǎo)管組件； 一級(jí)釋放控制組件，套設(shè)在所述導(dǎo)管組件外部，且位于所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接組件后部，以控制所述支架的釋放；二級(jí)釋放控制組件，套設(shè)在所述導(dǎo)管組件后端部，以控制所述支架后釋放。
2.如權(quán)利要求1所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)管組件包括 內(nèi)導(dǎo)管O)，其前端與所述導(dǎo)入擴(kuò)張頭(1)的通孔相連通；內(nèi)導(dǎo)管套管(12)，套設(shè)在所述內(nèi)導(dǎo)管( 外部，其前端與所述導(dǎo)入擴(kuò)張頭(1)相接觸； 中層管(3)，套設(shè)在所述內(nèi)導(dǎo)管套管(1 外部，其前端設(shè)置為支架負(fù)載區(qū)(19)，所述支架負(fù)載區(qū)(19)與所述導(dǎo)入擴(kuò)張頭(1)相接觸；外鞘管0)，套設(shè)在所述中層管C3)外部，其前端與所述導(dǎo)入擴(kuò)張頭(1)相連接。
3.如權(quán)利要求2所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述內(nèi)導(dǎo)管套管(12)前端設(shè)置有支架卡扣(11)，所述支架卡扣(11)上掛置所述支架。
4.如權(quán)利要求2所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，還包括滑動(dòng)桿(9)，套設(shè)在所述導(dǎo)管組件的后端，所述滑動(dòng)桿(9)沿所述導(dǎo)管組件可滑動(dòng)。
5.如權(quán)利要求4所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接組件包括 第一連接件(7)，設(shè)置在所述導(dǎo)管組件外部，且位于所述滑動(dòng)桿(9)中部；密封件(5)，設(shè)置在所述導(dǎo)管組件上，且位于所述第一連接件(7)前端及所述滑動(dòng)桿 (9)上，以防止術(shù)中血液沿導(dǎo)管組件流出；第一手柄(6)，套設(shè)在所述滑動(dòng)桿(9)外部；前端封堵器(18)，設(shè)置在所述滑動(dòng)桿(9)前端，用于固定導(dǎo)管組件在滑動(dòng)桿(9)中心位置，便于術(shù)中通過(guò)移動(dòng)第一手柄(6)準(zhǔn)確控制導(dǎo)管組件方位。
6.如權(quán)利要求4所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述一級(jí)釋放控制組件包括 第二連接件(10)，設(shè)置在所述導(dǎo)管組件外部，且位于所述滑動(dòng)桿(9)上；第二手柄(8)，套設(shè)在所述滑動(dòng)桿(9)外部，且位于所述第一手柄(6)后端； 控制按鈕(15)，設(shè)置在所述第二手柄(8)上，其內(nèi)端部穿過(guò)所述滑動(dòng)桿(9)與所述第二連接件(10)相接觸。
7.如權(quán)利要求4所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述二級(jí)釋放控制組件包括 釋放保險(xiǎn)固定器(14)，套設(shè)在所述導(dǎo)管組件外部，其上安裝釋放保險(xiǎn)器(16)； 釋放控制桿(13)，設(shè)置在所述釋放保險(xiǎn)固定器(14)后端；滑動(dòng)桿連接器(20)，設(shè)置在所述滑動(dòng)桿(9)與所述釋放保險(xiǎn)固定器(14)之間。
8.如權(quán)利要求3所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述支架卡扣(11)包括至少兩個(gè)爪扣，其中至少兩個(gè)爪扣的長(zhǎng)度不相等。
9.如權(quán)利要求7所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述滑動(dòng)桿連接器00)與所述釋放保險(xiǎn)固定器(14)之間設(shè)置有單向止血閥(17)。
10.如權(quán)利要求2所述的支架輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)入擴(kuò)張頭(1)和外鞘管(4)上設(shè)置有顯影標(biāo)記。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，公開(kāi)了一種支架輸送系統(tǒng)，包括導(dǎo)入擴(kuò)張頭，其內(nèi)部沿軸向設(shè)有通孔，通孔內(nèi)置有導(dǎo)絲；導(dǎo)管組件，其前端與導(dǎo)入擴(kuò)張頭連接，其中心通孔內(nèi)容置導(dǎo)絲；導(dǎo)管組件前端部設(shè)置支架負(fù)載區(qū)，其上設(shè)置支架；導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接組件，套設(shè)在導(dǎo)管組件外部，以密封和固定導(dǎo)管組件；一級(jí)釋放控制組件，套設(shè)在導(dǎo)管組件外部，且位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接組件后部，以控制支架的釋放；二級(jí)釋放控制組件，套設(shè)在導(dǎo)管組件后端部，以控制支架后釋放。本支架輸送系統(tǒng)釋放支架操作簡(jiǎn)單，控制性好，定位精確、原位釋放，且不會(huì)對(duì)被修復(fù)和重建的血管造成損傷。
文檔編號(hào)A61F2/84GK102283729SQ20111019018
公開(kāi)日2011年12月21日 申請(qǐng)日期2011年7月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月7日
發(fā)明者劉惠雁, 劉慧航 申請(qǐng)人:北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司