專利名稱：一種美羅培南鈉/舒巴坦鈉藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明提供一種聯(lián)合用藥物，具體地說，提供一種用于治療鮑曼不動桿菌引起感染性疾病的美羅培南/舒巴坦鈉的聯(lián)合用藥物。屬于醫(yī)藥技術領域。
背景技術：
抗生素耐藥性不是新問題，但其對人類的威脅在增強。雖然各國都在采取行動，但須作出努力以避免倒退到發(fā)生抗生素前的時代，使未來無藥可用。故2011年世界衛(wèi)生日主題定位為抵御耐藥性。碳青霉烯抗生素為迄今抗菌譜最廣、抗菌活性甚強的一類抗生素，但隨著碳青霉烯類的廣泛使用，鮑曼不動桿菌對碳青霉烯類抗菌的耐藥率逐年增高。而一旦對碳青霉烯類耐藥，就意味著現(xiàn)有常用廣譜抗菌藥物對其多無療效。鮑曼不動桿菌(AcinetcAacter baumanii)是非發(fā)酵革蘭陰性菌，廣泛分布于自然界和醫(yī)院環(huán)境中，是條件致病菌。在臨床常見的不動桿菌中，鮑曼不動桿菌占臨床分離的不動桿菌屬細菌的70%，其它菌種引起的感染比較少見。鑒定鮑曼不動桿菌16sRNA， 23sRNA, 51-like-OXA。有研究其原因是攜帶多種耐藥基因和多種藥物外排泵基因mdfA是鮑曼不動桿菌泛耐藥的成因，同時此類菌株可攜帶多種可移動遺傳元件，極易造成耐藥基因的水平轉(zhuǎn)移。近年來，由鮑曼不動桿菌引發(fā)的院內(nèi)感染逐年增高，多個國家相繼報道了多起由其引發(fā)的醫(yī)院感染暴發(fā)流行，引起世界性的廣泛關注。我國2004年北京協(xié)和醫(yī)院發(fā)生泛耐藥不動桿菌爆發(fā)，波及18個病房的74名患者，近59. 4%的患者感染。2009年14家醫(yī)院的 4796株不動桿菌屬中(鮑曼不動桿菌占86.6% )，美羅培南的耐藥率為52.4%。鮑曼不動桿菌可以引起呼吸相關性肺炎、敗血癥、泌尿系統(tǒng)感染、腦膜炎等嚴重的、甚至致死性的感染，在院內(nèi)感染致病菌中的比例增長較快，臨床上對耐藥的鮑曼不動桿菌沒有特異性治療藥物。在對全美2005-2007年三年的細菌耐藥監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)，革蘭陰性菌在這三年中對各抗菌藥物的敏感性較為穩(wěn)定，唯有對鮑曼不動桿菌的敏感性逐年有下降趨勢，而且耐藥、多重耐藥率是不斷在上升，其占全部臨床分離的鮑曼不動桿菌比例由6. 3%升至30. 8%。碳青霉烯類藥物是治療鮑曼不動桿菌重癥感染的首選藥物，但近年來碳青霉烯多重耐藥菌株在世界各地陸續(xù)出現(xiàn)，從西班牙到挪威，出現(xiàn)了令人擔憂的多重耐藥鮑曼不動桿菌“入侵” 現(xiàn)象，在駐阿富汗和伊拉克美軍和英軍的外傷士兵中流行，造成嚴重的公共衛(wèi)生問題，伊拉克美軍帶回的鮑曼不動桿菌在美國流行。美羅培南Meropenem或其三水合物是臨床上一種青霉烯類抗生素。
權利要求
1.一種藥物組合物，由藥物活性成分和藥學上可接受的輔料組成，其特征在于所述的藥物活性成分為美羅培南或其水合物和舒巴坦或其藥用鹽。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其中所述的活性成分為美羅培南和舒巴坦鈉。
3.根據(jù)權利要求1-2所述的藥物組合物，其中美羅培南和舒巴坦鈉的重量比為 2 1 1 3，優(yōu)選1 1 1 3，更優(yōu)選地為1 1 1 2。
4.一種用于藥治療鮑曼不動桿菌引起感染性疾病的藥物組合物，由藥物活性成分和藥學上可接受的輔料組成，其特征在于所述的藥物活性成分為美羅培南和舒巴坦鈉，其中美羅培南和舒巴坦鈉的重量比為2 1 1 3，優(yōu)選1 1 1 3，更優(yōu)選地為1 1 1 2。
5.權利要求1-4任一項所述的藥物組合物在制備用于治療鮑曼不動桿菌引起感染性疾病的藥物中的應用。
6.美羅培南或其水合物在制備與舒巴坦或其藥用鹽聯(lián)合用藥治療鮑曼不動桿菌引起感染性疾病的藥物中的應用。
7.舒巴坦或其藥用鹽在制備與美羅培南或其水合物聯(lián)合用藥治療鮑曼不動桿菌引起感染性疾病的藥物中的應用。
8.根據(jù)權利要求6-7所述的應用，其中美羅培南和舒巴坦鈉的重量比為2 1 1 3，優(yōu)選1 1 1 3，更優(yōu)選地為1 1 1 2。
9.前述任一項權利要求，其中所述的鮑曼不動桿菌引起感染性疾病選自呼吸相關性肺炎、敗血癥、泌尿系統(tǒng)感染、腦膜炎等。
10.一種包含用于給予計量的單位劑量的用具的患者用藥包，該患者用藥包包括美羅培南和舒巴坦鈉以及幫助使用藥物的用具。
全文摘要
本發(fā)明提供一種聯(lián)合用藥物，具體地說，提供一種用于治療鮑曼不動桿菌引起感染性疾病的美羅培南舒巴坦鈉的聯(lián)合用藥物。美羅培南與舒巴坦鈉聯(lián)合用藥物對鮑曼不動桿菌引起的感染性疾病具有協(xié)同和累加抗菌作用，特別是對多重耐藥鮑曼不動桿菌株也具有很好的協(xié)同和累加抗菌作用，可用來治愈臨床上由于多重耐藥鮑曼不動桿菌引起的臨床感染。
文檔編號A61K31/43GK102228458SQ201110206199
公開日2011年11月2日 申請日期2011年7月22日 優(yōu)先權日2011年7月22日
發(fā)明者廖文廣 申請人:深圳市新泰醫(yī)藥有限公司