專利名稱:β-葡聚糖用于上呼吸道感染癥狀和心理健康的制作方法
β-葡聚糖用于上呼吸道感染癥狀和心理健康 本發(fā)明是申請?zhí)枮?00880117733. 6的申請的分案申請,國際申請?zhí)枮镻CT/ US208/011249,國際申請日為2008年9月四日,優(yōu)先權日為2007年9月27日,在先申請為60/975734,國際公布號W02009/042230,國際公布日2009年4月2日。
背景技術:
該申請要求美國系列60/975,734,名稱為THE USE OF β -GLUCAN ON UPPER RESPIRATORY TRACT INFECIONSYMPTOMS AND PSYCHOLOGICAL WELL-BEING IN MARATHONATHLETES (2007 年 9 月 27 日申請)的權益。本發(fā)明涉及包含β -葡聚糖的組合物,其用于治療上呼吸道感染癥狀和提高心理健康(well-being)。肉體和心理狀況可以導致對于人免疫系統(tǒng)的應激反應(1)。有明顯的證據(jù)表明, 過度的肉體活動(例如,精英運動員所承受的活動)可以導致上呼吸道感染(URTI)的增加(1, 。過度訓練(甚至中等程度的繁重鍛煉)也可以導致URTI的增加。然而,已經(jīng)表明,頻繁的中等強度運動可以降低URTI的發(fā)病率(3,4)。研究表明,中等強度運動可以降低URTI的危險,但繁重的鍛煉或精英訓練可以提高這種危險(5)。Nieman(5)創(chuàng)建了一種模型,這種模型證明了中等強度運動的益處和繁重鍛煉的負面URTI影響。與繁重鍛煉有關的應激反應是身體壓力,這可以導致在關鍵免疫系統(tǒng)組成部分例如嗜中性白細胞、NK細胞、 T細胞和B細胞中可測量的免疫刺激的降低(6,7,8)。進行免疫刺激的凈效果使免疫系統(tǒng)弱化,常常導致上呼吸道感染(URTI)。心理壓力可以刺激和弱化免疫系統(tǒng),其方式幾乎與身體壓力相同(9,10)。心理壓力可以導致URTI及其它疾病狀態(tài)的增加(11)。許多發(fā)起人已經(jīng)研究了緊張狀況(包括學術壓力)對健康的影響(12,13,14)、家族成員對疾病的反應(15)和對社交情況的影響(16)。 人們使用各種方法來測定心理壓力對人體健康的影響。最近研究集中在免疫系統(tǒng)組成部分對壓力的反應。對心理壓力的研究已經(jīng)表明,這種壓力可以導致與身體壓力對免疫系統(tǒng)效能的指標的類似變化。已經(jīng)調(diào)查到由于心理壓力造成的免疫細胞群的減少、抗體產(chǎn)生降低和細胞因子反應改變(17,18)。由于壓力是日常生活中常見的并且是組成部分,所以,研究心理壓力和免疫反應的關鍵目的是增加對壓力如何影響人體健康的理解。使用各種干預技術,可以應對肉體和心理壓力(19)。這種干預技術之一是選擇性地給飲食補充免疫調(diào)節(jié)化合物(19,20)。這種研究報道了使用免疫提高化合物葡聚糖對馬拉松賽跑運動員(參加2007年Carlsbad馬拉松)的肉體和心理健康的效果,β-葡聚糖是免疫健康產(chǎn)品,已經(jīng)對其進行了較好的研究,并且已經(jīng)確定了作用機理(21)。本文報道的研究利用了一系列進行自我評價問卷的受試者,這種問卷闡明了身體健康狀況(著重于整體健康狀態(tài)和URTI癥狀)。除了評價受試者的身體健康之外,還進行了被稱為心境量表(P0MQ的心理評價,從而評價受試者如何對壓力和用支持免疫健康的β-葡聚糖干預作出反應。這些研究的關鍵目的是探索葡聚糖如何影響與整體健康有關的各種情緒和感覺。心境量表是驗證性心理測驗,其使用65個輔助標準,分為6種主要情緒狀態(tài)。已經(jīng)在超過四00個健康研究中使用了 POMS剖面法02,23)。
本發(fā)明概述對中度至高度壓力患者給予β-葡聚糖,可以導致上呼吸道感染癥狀的減少,并且可以提高心理健康。這種效果可以在具有身體和心理壓力的受試者中看到。附圖的簡要說明
圖1是顯示受試者總數(shù)的圖形,這些受試者報告了 11種預先選擇的上呼吸道感染癥狀中的任何一種癥狀。圖2是描述受試者對于第二周和第四周的補充效果問題的反應的分數(shù)圖。圖3是描述受試者對于第二周和第四周的健康狀態(tài)問題的反應分數(shù)圖。圖4是描述具體POMS系數(shù)(factors)(由POMS記分表計算)的分析數(shù)據(jù)圖。圖5是描述整體性情緒狀態(tài)的圖。圖6是描述具體POMS系數(shù)(factors)(由POMS記分表計算)的分析數(shù)據(jù)的圖。圖7是描述整體性情緒狀態(tài)的圖。本發(fā)明的詳細說明用WELLMUNE WGP (其是酵母衍生的β (1,3/1,6)-葡聚糖)進行這些研究。在第一個研究中,75個馬拉松賽跑運動員參加了該研究。征募年齡在18-53歲(平均年齡是36士9歲)內(nèi)的健康男性(35個)和女性(40個)進行該研究。通過在賽跑選手的登記區(qū)域填充表格,在2007年1月20日的Carlsbad馬拉松的登記處進行招募。馬拉松長跑比賽在2007年1月21日進行。所包含的標準包括健康的無癥狀的成人馬拉松參加者,并且以許可形式完成通知。排除的標準包括當前具有URTI癥狀、創(chuàng)傷、不能完成所有問卷和當前使用抗菌或其它“免疫”支持產(chǎn)品的那些人。該研究使用的是安慰劑對照的雙盲設計。用所包括和排除的標準來評價每個受試者,并且如果符合合適的標準,可以包括在該研究中。在第1天,在納入該研究中之后立即將受試者隨機分配到β-葡聚糖(250、500mg)或安慰劑組。安慰劑膠囊是250mg米粉, β-葡聚糖膠囊是從發(fā)酵釀酒酵母分離的250mg的β 1,3/1,6葡聚糖。在研究的第一天,參加者需要完成基線POMS和健康記錄問卷。每天給予安慰劑、250mgi3 -葡聚糖,或每天給予 500mgi3-葡聚糖,給予四周。指示受試者每天早晨在早餐之前至少小時自我給予規(guī)定劑量一次,給予四周時間。在兩和四周給藥療程之后,使受試者填寫心理測驗的POMS測試和問卷格式的健康記錄。使用心境狀態(tài)問卷總體結(jié)果(profile)來測定六個主要心理系數(shù)(factors)。 POMS總體結(jié)果使用65個基于形容詞的強度量表,其測定緊張、憂郁、憤怒、疲勞、活力和紊亂的六個情緒系數(shù)(factors) (23)。以0_4個等級記錄形容詞反應和分數(shù)(0 =完全沒有, 4 =極其強烈)。將65個反應按情緒系數(shù)(factors)分類、列表、評分和分析。POMS問卷的結(jié)果是每個受試者在研究的開始、2周和4周間隔的積極和消極情緒的評價。將所有的六個情緒狀態(tài)系數(shù)(factors)的分數(shù)組合,形成整體性情緒狀態(tài)。報告每個情緒狀態(tài)和整體性情緒狀態(tài)的數(shù)據(jù)。在開始、2周和4周的評價時間,受試者完成身體健康問卷。健康記錄包括與整體健康狀態(tài)、每天健康記錄和具體URTI癥狀相關的問題。所測定的URTI相關癥狀包括鼻充血、流鼻涕、咽喉痛、打噴嚏、咳、疲勞、頭痛、全身倦怠和身體覺得疼痛。在補充物質(zhì)期間,使用典型的快樂等級(1 =更壞,10 =更好),要求受試者給他們的健康情況評分,使用類似的等級評價他們的整體健康狀態(tài)。將所有問卷寄往中心地點,并轉(zhuǎn)錄至中心數(shù)據(jù)庫。通過受試者編號鑒別數(shù)據(jù)。檢查數(shù)據(jù)的精確性和完整性。使用標準參數(shù)統(tǒng)計試驗(成對t檢驗)來分析表列數(shù)據(jù)。用設置在0. 05的雙尾α水平來評價顯著性。馬拉松長跑比賽引起身體壓力(其挑戰(zhàn)受試者的免疫系統(tǒng)),并且該研究設計的結(jié)果,作為現(xiàn)實案例研究(其使用問卷設計進行量化),是對這種健康挑戰(zhàn)形式的成功評價。在該研究的四周報告周期期間,基于POMS調(diào)查,治療組中的受試者(每天250和 500mgi3 -葡聚糖)報告了更少的URTI癥狀、更好的總體健康狀況和更積極的心理評價。該研究總共具有75個受試者(35個男性,40個女性;平均年齡36歲,范圍在18_53 歲),他們完成和回復了所有的問卷。在兩個治療組中,在身體健康(包括報告的URTI癥狀和整體健康狀態(tài))的度量方面,馬拉松賽跑運動員具有統(tǒng)計上顯著的(?<0.0幻改善。 圖1顯示了在兩和四周報告URTI癥狀的受試者的數(shù)據(jù)。在β-葡聚糖治療組中,URTl癥狀顯著地(ρ <0.05)減少。經(jīng)過兩周時間,在安慰劑組中,68%的受試者報告了與URTI有關的癥狀,但在250mgi3 -葡聚糖治療組中,只有32%的受試者報告了類似的URTI癥狀,和在 500mgi3 -葡聚糖組中,只有的受試者報告了類似的URTI癥狀。經(jīng)過4周,相對于安慰劑受試者中的,在兩個治療組中,都只有8%的受試者報告了上呼吸道感染。使用檢驗盒格式(check box format)(帶有頻率評價(范圍從每天沒有癥狀至多種癥狀))評價了十一種URTI癥狀。受試者報告的最普遍的URTI癥狀是咽喉痛、窒悶或流鼻涕和咳嗽。報告的其它癥狀不頻繁,或根本沒有報告。除了檢驗盒癥狀形式之外,要求受試者在日志中記錄各種健康編碼,使用從沒有健康問題至具體癥狀的范圍的編號系統(tǒng),并且對癥狀嚴重程度進行評級(A=輕微,B=中度,C=嚴重)。通常,受試者可以完成URTI癥狀的檢驗盒表格,但完成每天健康記錄的依從性較差。由此,分析整體URTI癥狀的數(shù)據(jù),而不是分析個體的癥狀評分。在補充方案期間,要求受試者完成健康感覺記錄。要求受試者評價他們的健康如何受到補充物(β_葡聚糖或安慰劑)的影響,并且要求將他們的當前健康狀態(tài)與他們的典型健康歷史進行比較。當詢問補充方案是如何影響他們的健康時,在健康評價調(diào)查中,相對于安慰劑,攝取250mg β -葡聚糖的受試者報告了 38 %的更高健康評分;給予500mg β -葡聚糖的受試者報告了 58%的更高的健康評分。在每兩周時間(分別是2和4周)的最后, 研究受試者評價了他們的整體健康情況(與他們的歷史健康狀態(tài)相比)。攝取250mgi3-葡聚糖的參加者評定他們的健康情況提高15% (相對于安慰劑);每天攝取500mgi3-葡聚糖的受試者評定他們的健康情況提高44% (與正常情況相比較)。除了標度的問題之外,還有評價每年的疾病發(fā)作數(shù)量問題(例如,與去年的這時候相比,你覺得你常常具有普通感冒或流感的發(fā)作嗎?選擇是更少、幾乎相同或更多次),但這些問題的依從性較差,獲得的數(shù)據(jù)沒有意義。心理健康情況的POMS評價強烈地支持和反映了身體健康評價。數(shù)據(jù)分析包括基線(第0天)時的情緒狀態(tài)評價,受試者開始自我給予研究產(chǎn)品 (安慰劑250mg和500mgi3 -葡聚糖)之后2周的情緒狀態(tài)評價,給予研究產(chǎn)品四周之后的情緒狀態(tài)評價。正如所描述的那樣,POMS調(diào)查由許多基于形容詞的標度組成。使用具體形容詞標度評價個體的情緒狀態(tài)系數(shù)(factors)。例如,與所規(guī)定的分析相結(jié)合,使用對形容詞標度2、10、16、20、22、沈、27、34和41的反應,組成緊張系數(shù)(factors)。其它情緒狀態(tài)系數(shù)(factors)使用了對其它形容詞的反應,包括憂郁(15個形容詞),憤怒(12個形容詞), 活力(8個形容詞),疲勞(7個形容詞)和紊亂(7個形容詞)。觀察到了紊亂(降低)、疲勞(降低)、活力(提高)和緊張(降低)的顯著的情緒狀態(tài)反應(圖4)。與身體健康無關的情緒狀態(tài)系數(shù)(factors)(憂郁和憤怒)常常不是統(tǒng)計上相關的系數(shù)(factors)。然而, 還有一段憤怒系數(shù)(factors)的時間周期(給予500mgi3-葡聚糖兩周之后),其引起在憤怒方面的統(tǒng)計上的顯著減少。在治療組中,六個中的四個個體的情緒狀態(tài)的統(tǒng)計上顯著性反應被認為與馬拉松賽跑運動員有關。觀察到的改善包括對于250mg劑量的β-葡聚糖,疲勞降低48% (相對于安慰劑),對于每天500mg劑量的β-葡聚糖,疲勞降低59% (相對于安慰劑)。經(jīng)過四周研究時間,觀察到活力增加22% (250mg,相對于安慰劑)和30% (500mg,相對于安慰劑)。受試者報告經(jīng)過四周研究時間,觀察到緊張降低38% (250mg,相對于安慰劑)和 47% (500mg,相對于安慰劑)。最后,受試者報告經(jīng)過四周研究時間,與壓力相關的紊亂降低38% (250mg,相對于安慰劑)和45% (500mg,相對于安慰劑)。通過補充β -葡聚糖, 在POMS評價(憂郁和憤怒)中使用的情緒變化的普通量度沒有改變。相對于安慰劑,250 和500mg/天治療組的整體情緒狀態(tài)(六個主要系數(shù)(factors)的組合)得到改善(圖5)。 每天攝取250mg劑量的受試者的整體情緒狀態(tài)改善11 % (相對于安慰劑),每天攝取500mg 劑量的受試者改善13% (相對于安慰劑)。已經(jīng)證明,體育活動導致顯著呼吸壓力的馬拉松賽跑運動員及其它運動員對上呼吸道感染更敏感(2,4,M)。營養(yǎng)補充是可以調(diào)節(jié)這些高性能運動員的健康狀態(tài)的干預技術 (19)。這種研究表明,補充葡聚糖(可商購的營養(yǎng)增補劑成分)可以降低URTI癥狀的發(fā)生,并且具有受試者的心境狀態(tài)評價總體結(jié)果所定義的積極心理影響0;3)。在這種研究中使用自我評價問卷,使得受試者可以有效地報告健康相關的情況。治療組的受試者報告了更少的URTI癥狀和更好的整體健康狀態(tài)。受試者報告的URTI癥狀是典型的感冒和流感癥狀和類似于其它研究中報告的癥狀G,9,24)。在當前的研究中,使受試者將全部URTI癥狀進行合計,并且不試圖進行對照癥狀評分。使用URTI癥狀是一種可以由受試者報告的客觀測定。健康狀態(tài)問題使用0-10的快樂等級,其中O =更糟,10 =更好,以便使受試者評價他們的健康狀態(tài)。使用客觀URTI數(shù)據(jù)來評價研究的結(jié)果,并且將該結(jié)果與更主觀的健康狀態(tài)問題進行比較。有效數(shù)據(jù)的分析和解讀取決于所使用方法的有效性。在這種研究期間,使用牢固建立起來的和臨床上有效的技術(P0MS調(diào)查,URTI癥狀),同時探索更主觀的技術,例如健康狀態(tài)問題。疾病和壓力都以肉體和心理方式影響免疫系統(tǒng)04)。肉體評價是常見的,并且容易測定和證實(3,4,6,24)。由于很難客觀地測定情緒和感覺,所以必須使用測量工具,例如考慮了各種心理系數(shù)(factors)的P0MS。已經(jīng)在超過2,900個研究中使用了 POMS方法 (22);由此,它的有效性是非常確實的。測量工具使用65個基于形容詞的標度,其可以由受試者評價,受試者可以沒有關于如何分析標度得分的知識。POMS測量工具評價受試者的整體情緒狀態(tài),并且對具體情緒和感覺提供反饋,例如緊張、憂郁、疲勞、活力、紊亂和憤怒。在這種研究中,評價了遭受緊張狀況(已經(jīng)報道其可以導致更高的URTI發(fā)生率G,24,25)) 的受試者的肉體和心理系數(shù)(factors)。在所有情況中,與安慰劑組中的那些受試者相比,給予β-葡聚糖的受試者感受到更好的身體健康狀態(tài)和顯著改善的心理狀態(tài),包括更積極的感覺。POMS調(diào)查的結(jié)果說明,自我給予治療劑量的β -葡聚糖(每天250和500mg)的受試者,經(jīng)過2和4周的時間,每天500mg劑量的受試者的疲勞降低;而每天250mg劑量的受試者經(jīng)過4周時間顯示了統(tǒng)計上顯著的反應。對于緊張系數(shù)(factors)也觀察到了類似結(jié)果。這表明,更高劑量的免疫調(diào)節(jié)劑能夠快速地提高免疫健康狀態(tài)。然而,活力和紊亂 POMS系數(shù)(factors)沒有遵循這種趨勢。對于兩個治療組,經(jīng)過四周時間,活力得到提高。 經(jīng)過2和4周時間,兩個治療組的紊亂系數(shù)(factors)是顯著的。與此相反,在四周報告周期,憤怒和憂郁系數(shù)(factors)沒有顯示出統(tǒng)計顯著性(在2周和500mg劑量時,憤怒系數(shù) (factors)具有顯著性)。當將其與身體健康評價進行比較時,該數(shù)據(jù)的解釋并不復雜。邏輯推測是,感受URTl癥狀的受試者“感到”比處于健康狀態(tài)的受試者更糟。反之,使用肉體和心理評價技術,攝取β -葡聚糖的受試者報告他們“感覺”更好。許多公開和未公開的研究支持口服給予β -葡聚糖的免疫刺激性能。Vetvicka等人的研究06)表明,在感染上武器化的炭疽桿菌的小鼠中,β-葡聚糖有助于防止炭疽感染和死亡。額外的研究支持進一步抗細菌的(XT)和抗腫瘤08)性能。在這種研究中,當與安慰劑相比時,葡聚糖顯示可顯著地改善受試者的身體健康以及情緒和感覺??赡艿谋=『x有多種,并且建議應該定期地補充β-葡聚糖。在美國的所有統(tǒng)計人口中,肉體和心理壓力和緊張狀況日益常見;因此,消極的身心健康環(huán)境每天都在向人們挑戰(zhàn)。通過 β -葡聚糖來加強免疫系統(tǒng),可以對保持健康狀態(tài)和強勁的積極精神狀態(tài)具有顯著的效果。 在本文報道的研究中,每天補充葡聚糖可以降低參加者的與上呼吸道感染有關的癥狀的發(fā)生率,并且可以改善其心理健康。另外,正在研究用于衍生β -葡聚糖的原始酵母菌株的突變形式。這種新菌株整體具有更高的β-葡聚糖含量(更低的油脂和蛋白)。原始的酵母菌株被稱為#5菌株,新菌株被稱為#7菌株。初步研究表明,給予純化的葡聚糖(源于新菌株)可以具有提高的效果。例如,與給予源于老菌株的葡聚糖的受試者相比,對于給予源于新菌株的葡聚糖的受試者,UTI癥狀的嚴重程度可以降低得更多。參考文獻1. 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Immunol. 163 :3045-3052.按照Helsinki Declaration (1983年修訂)涉及人的臨床研究,進行這種第二個研究。將研究細節(jié)正確地通知所有受試者,并且簽訂告知同意文件。150個受試者參加該研究。用于選擇受試者的關鍵包含標準是壓力篩選調(diào)查,其用于選擇報告“中度”至“高度” 被察覺壓力水平的受試者。使用在過去的壓力/POMS研究(用于鑒別具有高水平的所察覺壓力的個體)中已經(jīng)使用的篩選調(diào)查。雖然這種篩選調(diào)查沒有在大量的人群中進行臨床驗證,但它已經(jīng)成功地用于運動訓練的兩項研究和體重減輕的四項研究中,在察覺壓力的水平方面對患者進行分類。在每個研究中,這種簡單的15個問題的壓力調(diào)查與POMS強烈地相關,并且充當招募受試者的可靠的篩選工具。在這種篩選調(diào)查中,得分為6或更高的受試者適合于注冊到補充研究中。6-10的分數(shù)表明中度壓力。分數(shù)> 10表明高壓力。基于POMS 的完成和對于所包括和排除標準的依從性,150個年齡在18-65歲(平均年齡是39士 11歲)的健康受試者(45個男性,105個女性)加入該研究。所包含的標準包括健康的無癥狀的成人,以中度至高壓力水平加以篩選,并且完成告知同意形式。排除的標準包括當前具有 URTI癥狀、創(chuàng)傷、不能完成所有問卷、低壓力水平的跡象和當前使用抗菌或其它“免疫”支持產(chǎn)品的那些人。該研究使用的是安慰劑對照的雙盲設計。用所包括和排除的標準來評價每個受試者,并且如果符合合適的標準,就包括在該研究中。在第1天,加入該研究中之后立即將受試者隨機分配到1,3/1,6-β-葡聚糖(250、500mg)或安慰劑組。安慰劑膠囊是250mg的米粉。β-葡聚糖膠囊是從發(fā)酵釀酒酵母分離的250mg的1,3/1,6-β-葡聚糖,形式為完整葡聚糖顆粒(WGP)。在研究的第一天,參加者完成了基線POMS和健康記錄問卷。每天給予安慰劑、250mg WGP,或每天給予500mgWGP,給予四周。指示受試者每天早晨在早餐之前至少 1/2小時自我給予規(guī)定劑量一次,給予四周時間。在兩和四周給藥療程之后,使受試者填寫心理測驗的POMS測試和問卷格式的健康記錄。使用心境狀態(tài)問卷總體結(jié)果來測定六個主要心理系數(shù)(factors)。POMS總體結(jié)果使用65個基于形容詞的強度標度,其測定緊張、憂郁、憤怒、疲勞、活力和紊亂的六個情緒系數(shù)(factors)。以0-4標度評價形容詞反應和分數(shù)(0 =完全沒有,4 =極其強烈)。將 65個反應通過情緒系數(shù)(factors)分類、列表、評分和分析。POMS問卷的結(jié)果是每個受試者在研究的開始、2周和4周間隔的積極和消極情緒的評價。將所有的六個情緒狀態(tài)系數(shù) (factors)的分數(shù)組合,形成整體性情緒狀態(tài)。報告每個情緒狀態(tài)和整體性情緒狀態(tài)的數(shù)據(jù)。在開始、2周和4周的評價時間,受試者完成身體健康問卷。健康記錄包括與整體健康狀態(tài)、每天健康記錄和具體URTI癥狀相關的問題。所測定的URTI相關癥狀包括鼻充血、流鼻涕、咽喉痛、打噴嚏、咳、疲勞、頭痛、全身倦怠和身體覺得疼痛。在補充物質(zhì)期間,使用典型的快樂等級(1 =更壞,10 =更好),要求受試者評價他們的健康情況,使用類似的標度評價他們的整體健康狀態(tài)。將所有問卷寄往中心地點,并轉(zhuǎn)錄至中心數(shù)據(jù)庫。通過受試者編號鑒別反應數(shù)據(jù)。 檢查數(shù)據(jù)的精確性和完整性。使用標準參數(shù)統(tǒng)計試驗(成對t檢驗)來分析表列數(shù)據(jù)。用設置在0.05的雙尾α水平來評價顯著性。在研究的受試者中,生活方式壓力(局限于在所包括標準中定義的中度至高度壓力)引起身體健康挑戰(zhàn)。使用肉體和心理健康問卷,所包括標準的一種結(jié)果是成功地評價壓力。問卷格式是沒有身體攻擊的有用機理,但必須使研究人員獲得有效的臨床信息。在四周評價期間,基于POMS調(diào)查,與接受安慰劑的受試者相比,在250和500mg WGP治療組中的受試者報告了更少的URTI癥狀、更好的整體健康情況和更積極的心理評價。所有150個研究受試者完成并回復了每個問卷。如表1所示,在兩周和四周時,在兩個治療組中,健康的、有壓力的受試者在身體健康(包括報告的URTI癥狀和整體健康狀態(tài))的測量方面具有統(tǒng)計上顯著的(P < 0. 05)改善。表 權利要求
1.β-葡聚糖在制備藥物中的用途,該藥物用于在有壓力的患者中減輕上呼吸道感染癥狀。
2.權利要求1的用途,其中葡聚糖衍生自于酵母。
3.權利要求1的用途,其中每天給予葡聚糖。
4.權利要求1的用途,其中上呼吸道感染癥狀包括下列中的一或多種鼻充血、流鼻涕、咽喉痛、打噴嚏、咳嗽、疲勞、頭痛、全身倦怠和身體疼痛。
5.權利要求1的用途,其中葡聚糖是顆粒葡聚糖。
6.權利要求1的用途,其中每天給予患者至多大約500mg的β-葡聚糖。
全文摘要
本發(fā)明進行了涉及安慰劑對照的雙盲設計的研究,以便評價β-葡聚糖組合物對上呼吸道感染和心理健康的效果。在這些研究的報道周期期間,基于POMS調(diào)查,治療組中的受試者具有更少的URTI癥狀、更好的整體健康狀況和更積極的心理評價。
文檔編號A61P11/04GK102309503SQ20111022569
公開日2012年1月11日 申請日期2008年9月29日 優(yōu)先權日2007年9月27日
發(fā)明者D·科克斯, S·塔爾波特 申請人:生物高聚物工程公司Dba生物治療公司