專利名稱：一種中藥復(fù)方愈骨療傷膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方愈骨療傷膠囊及其制備方法，該膠囊用于治療外傷等弓I 起的骨折、骨碎、骨裂，頸椎病及關(guān)節(jié)、軟組織扭傷所引起的腫脹、疼痛，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
骨折愈合是一個(gè)復(fù)雜而高度有序的生物學(xué)修復(fù)過(guò)程，需要數(shù)月甚至一年以上的時(shí)間才能愈合，在這段時(shí)間里患者不能正常生活和工作。而這一過(guò)程受到全身和局部許多因素的影響和調(diào)節(jié)，約5% -10%的骨折由于各種原因發(fā)生延遲愈合或不愈合，從而需要手術(shù)干預(yù)，給患者帶來(lái)巨大痛苦及負(fù)擔(dān)，且往往導(dǎo)致后期功能較差。如何促進(jìn)骨折愈合，縮短骨折愈合周期，提高愈合質(zhì)量一直是骨科研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)問(wèn)題。西醫(yī)治療骨折時(shí)多采用固定的非手術(shù)治療，雖然有較高的治愈率，但外固定的時(shí)間較長(zhǎng)，常導(dǎo)致患肢發(fā)生廢用性功能障礙。中藥自古以來(lái)就被用于骨折的治療，圍繞中藥促進(jìn)骨折愈合這一問(wèn)題進(jìn)行了較多的臨床試驗(yàn)。中醫(yī)治療骨折初期時(shí)以活血化瘀、行氣消腫止痛為法；治療骨折中期以接骨續(xù)筋為主，和營(yíng)生新；骨折晚期則需要壯筋骨、補(bǔ)肝腎、養(yǎng)氣血。文獻(xiàn)查新發(fā)現(xiàn)，中國(guó)專利 CN1387905A公布了一種口服接骨中藥，其配方以活血化瘀、消腫止痛為主要目的。但從中醫(yī)藥的角度可以發(fā)現(xiàn)，該復(fù)方僅適用于骨折早期。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療外傷等引起的骨折、骨碎、骨裂，頸椎病及關(guān)節(jié)、軟組織扭傷所引起的腫脹、疼痛的中藥復(fù)方口服膠囊及其制備方法。為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明提供了一種中藥復(fù)方愈骨療傷膠囊，其特征在于，其原料藥由續(xù)斷270 330重量份、骨碎補(bǔ)270 330重量份、白芍270 330重量份、地黃 270 330重量份、甘草67. 5 82. 5重量份、當(dāng)歸202. 5 M7. 5重量份、乳香1；35 165 重量份、沒藥135 165重量份、土鱉蟲135 165重量份、鹿角霜135 165重量份和自然銅202. 5 M7. 5重量份組成。本發(fā)明還提供了上述中藥復(fù)方愈骨療傷膠囊的制備方法，其特征在于，按比例將續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、白芍、地黃、甘草、當(dāng)歸、乳香、沒藥、土鱉蟲、鹿角霜和自然銅混合，加入乙醇進(jìn)行至少一次回流提取，將濾液減壓濃縮并減壓干燥，所得浸膏打粉，所得的原料藥提取粉末加入輔料，干法制粒，裝入膠囊，即得中藥復(fù)方愈骨療傷膠囊。所述的輔料為硬脂酸鎂，輔料與原料藥提取粉末之間的重量比為0.5 100。所述的干法制粒的具體操作條件為主壓為4. OMPa,送料速度為45v，轉(zhuǎn)速為400s 篩網(wǎng)為16目。本發(fā)明根據(jù)我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥“活血化淤、消腫止痛、續(xù)骨愈傷、補(bǔ)益肝腎”原理，以續(xù)斷、骨碎補(bǔ)為君藥，補(bǔ)肝腎、續(xù)筋骨，調(diào)和血脈、補(bǔ)腎活血，以自然銅、地黃、當(dāng)歸、乳香、沒藥為臣藥，主行散血止痛，破淤通絡(luò)、逐血瘀、填骨髓、養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛，活血祛瘀、生肌療疤之功效。以土鱉蟲、白芍、鹿角霜為佐藥，消腫止痛，生肌接骨。以甘草為使藥，堅(jiān)筋骨，長(zhǎng)肌肉。中醫(yī)理論認(rèn)為，該十一味藥組方，達(dá)到補(bǔ)肝腎、調(diào)和血脈、續(xù)筋骨的作用。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是能治療外傷等引起的骨折、骨碎、骨裂，頸椎病及關(guān)節(jié)、軟組織扭傷所引起的腫脹、疼痛，不但適用于骨折早期，還適用于治療骨折中期和晚期。同時(shí)利用現(xiàn)代制藥工藝將由11味中藥組成的中藥復(fù)方制成膠囊劑型，有利于傷者口服服用，同時(shí)用現(xiàn)代分析檢測(cè)技術(shù)對(duì)該復(fù)方中藥膠囊進(jìn)行質(zhì)量控制，確保制劑安全、有效。
具體實(shí)施例方式

下面結(jié)合實(shí)施例來(lái)具體說(shuō)明本發(fā)明, 實(shí)施例1
按制備1000粒膠囊的處方為
權(quán)利要求
1.一種中藥復(fù)方愈骨療傷膠囊，其特征在于，其原料藥由續(xù)斷270 330重量份、骨碎補(bǔ)270 330重量份、白芍270 330重量份、地黃270 330重量份、甘草67. 5 82. 5 重量份、當(dāng)歸202. 5 M7. 5重量份、乳香135 165重量份、沒藥135 165重量份、土鱉蟲135 165重量份、鹿角霜135 165重量份和自然銅202. 5 M7. 5重量份組成。
2.權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方愈骨療傷膠囊的制備方法，其特征在于，按比例將續(xù)斷、 骨碎補(bǔ)、白芍、地黃、甘草、當(dāng)歸、乳香、沒藥、土鱉蟲、鹿角霜和自然銅混合，加入乙醇進(jìn)行至少一次回流提取，將濾液減壓濃縮并減壓干燥，所得浸膏打粉，所得的原料藥提取粉末加入輔料，干法制粒，裝入膠囊，即得中藥復(fù)方愈骨療傷膠囊。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥復(fù)方愈骨療傷膠囊的制備方法，其特征在于，所述的輔料為硬脂酸鎂，輔料與原料藥提取粉末之間的重量比為0.5 100。
4.如權(quán)利要求2所述的中藥復(fù)方愈骨療傷膠囊的制備方法，其特征在于，所述的干法制粒的具體操作條件為主壓為4. OMPa，送料速度為45v，轉(zhuǎn)速為400rpm，篩網(wǎng)為16目。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種中藥復(fù)方愈骨療傷膠囊及其制備方法，所述的中藥復(fù)方愈骨療傷膠囊，其特征在于，其原料藥由續(xù)斷270～330重量份、骨碎補(bǔ)270～330重量份、白芍270～330重量份、地黃270～330重量份、甘草67.5～82.5重量份、當(dāng)歸202.5～247.5重量份、乳香135～165重量份、沒藥135～165重量份、土鱉蟲135～165重量份、鹿角霜135～165重量份和自然銅202.5～247.5重量份組成。本發(fā)明能治療外傷等引起的骨折、骨碎、骨裂，頸椎病及關(guān)節(jié)、軟組織扭傷所引起的腫脹、疼痛，不但適用于骨折早期，還適用于治療骨折中期和晚期。
文檔編號(hào)A61K36/804GK102258621SQ20111024359
公開日2011年11月30日 申請(qǐng)日期2011年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月24日
發(fā)明者嚴(yán)力生, 卞俊, 宣衛(wèi)東, 李念群, 王朝武, 章祖成, 袁兵, 陳海飛, 鮑蕾蕾 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第四一一醫(yī)院