專利名稱：一種中藥組合物在制備抗病毒藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于治療病毒感染的藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體地講，涉及一種以蜘蛛香、木香、 草果以及糯米為原料制備成的中藥組合物在抗病毒中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
致病病毒通常是一種結(jié)構(gòu)簡單的核酸顆粒，因其缺乏酶系統(tǒng)而只能依賴宿主細胞復(fù)制自身的核酸和蛋白質(zhì)，然后裝配成病毒顆粒進行增殖。各種病毒感染是引起人類疾病的主要因素之一，嚴(yán)重危害著人們的健康和生命。據(jù)不完全統(tǒng)計，約有60%的流行性傳染病是由病毒感染引起的。迄今為止，人類已發(fā)現(xiàn)的致病病毒已超過3000種，其中有1200多種病毒可引起各類病毒性疾病。如發(fā)病率高、危害大的乙肝病毒(HBV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)、巨細胞病毒(CMV)、皰疹病毒(HSV、 HZV)、流感病毒(甲、乙、丙)等等，臨床上常用的藥物主要有抑制病毒復(fù)制的抗病毒藥； 增強機體免疫功能的免疫調(diào)節(jié)劑；針對臨床癥狀的止咳、鎮(zhèn)痛、解熱、消炎的治療藥物；防止繼發(fā)性感染的抗感染藥；預(yù)防病毒感染的疫苗及阻斷病毒傳播的消毒藥等等。但這些藥物仍缺乏專屬性，在某種意義上說僅起到抑制病毒的作用，抑制病毒的繁殖，使宿主免疫系統(tǒng)抵御病毒侵襲，修復(fù)被破壞的組織達到緩和病情、不出現(xiàn)臨床癥狀的效果；迄今為止，尚無令人滿意的抗病毒藥問世。加緊研制高效、低毒、選擇性高且價格便宜、使用方便的抗病毒藥，仍是一艱巨的任務(wù)。腸道病毒EV-71和柯薩奇病毒COX-V也是兩種致病性很高、很嚴(yán)重的病毒。目前已知EV71感染可以導(dǎo)致手足口病、皰疹性咽頰炎、無菌性腦膜炎、腦炎和脊髓灰質(zhì)炎樣的麻痹性疾病等多種與神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的疾病。COX-V感染可以導(dǎo)致許多疾病，從較輕的呼吸道感染到比較嚴(yán)重的心肌炎、心包炎及神經(jīng)系統(tǒng)的一些疾病(腦膜炎、輕度麻痹)、手足口病， 甚至可以引起嬰幼兒死亡。因此，尋找抗此類病毒的藥物更是當(dāng)務(wù)之急。在采用中藥抗病毒的研究中，大多集中于抗柯薩奇B組病毒、?？刹《?，而且多為單味藥，如金銀花、連翹、黃芪及甘草等等，尚未見到利用中藥組合物在抵抗上述EV-71和 COX-V兩種病毒病毒的研究與應(yīng)用，屬現(xiàn)有技術(shù)中需要解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種以蜘蛛香、木香、草果和糯米為原料制備成的中藥組合物在抗病毒中的應(yīng)用。本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)。除非另有說明，本發(fā)明所采用的百分數(shù)均為質(zhì)量百分數(shù)。一種中藥組合物在制備抗柯薩奇病毒COX-V和腸道病毒EV-71藥物中的應(yīng)用，其中所述中藥組合物的原料為蜘蛛香250份、木香70份、草果100份和糯米80份。所述中藥組合物通過下述方法制備而成(1)按照下述重量份稱取各原料藥備用蜘蛛香250份、木香70份、草果100份和糯米80份，備用；(2)將所述重量份的糯米粉碎過100目篩為輔料細粉備用；(3)將所述重量份的草果，與蜘蛛香和木香混合均勻，備用；(4)將所述混合均勻的蜘蛛香、木香和草果粉碎過20目篩得混合粗粉；用濃度為 70%的乙醇溶液充分濕潤后，再加入三倍于粗粉重量的濃度為70%的乙醇溶液，加熱回流提取兩次，每次時間為2小時，合并提取液，濾過；(5)將濾液在減壓條件下濃縮成相對密度為1. 10 1. 20的稠膏；(6)加入糯米細粉并充分混勻，于60°C溫度下干燥，粉碎即得中藥組合物。所述藥物的劑型為顆粒劑、片劑、膠囊、滴丸劑。應(yīng)用所述中藥組合物時，以常規(guī)的制劑工藝，與其他藥物輔料配合制備成臨床上可以使用的不同劑型，如顆粒劑、片劑、膠囊劑和滴丸劑等，可有效地治療腸道病毒引起的疾病。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果目前以蜘蛛香、木香、草果和糯米為原料制成的藥物制劑，如香果健消片、香果健消膠囊，在國家批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中及臨床應(yīng)用中僅為健胃消食用藥。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了其在抗腸道病毒的作用，從而為該藥治療EV-71、COX-V病毒感染的疾病奠定了基礎(chǔ)，擴大了該藥的臨床適用范圍。
具體實施例方式為了更好地理解本發(fā)明的實質(zhì)，首先制備得到中藥組合物片劑，然后用該片劑的體內(nèi)外藥效學(xué)試驗結(jié)果來說明其在抗薩科奇病毒和愛克病毒的功效作用。實施例1按照下述重量份稱取各原料藥備用蜘蛛香250份、木香70份、草果100份和糯米 80份，備用；將所述重量份的糯米粉碎過100目篩為細粉，作為輔料備用；將所述重量份的草果，與蜘蛛香和木香混合均勻，備用；將所述混合均勻的的蜘蛛香、木香和草果粉碎過20 目篩得混合粗粉；用濃度為70%的乙醇溶液充分濕潤后，再加入三倍于粗粉重量的濃度為 70%的乙醇溶液，加熱回流提取兩次，每次時間為2小時，合并提取液，濾過；將濾液在減壓條件下濃縮成相對密度為1. 10 1. 20的稠膏，加入糯米細粉并充分混勻，于60°C溫度下干燥，粉碎即得中藥組合物(又稱香果健消浸膏)。將制得的中藥組合物，加入適量輔料混勻，經(jīng)過制粒、烘干、整粒、壓片，或填囊或分裝，即得所需的片劑、膠囊劑、顆粒劑或?qū)⒅兴幗M合物按照制備滴丸劑的常規(guī)方法制備滴丸劑。試驗例1抗EV-71和Cox-V病毒的體外藥效學(xué)試驗1實驗材料和方法1. 1藥物選擇實施例1制備的中藥組合物為本次的抗病毒實驗藥物。1. 2細胞株Vero-E6細胞，中國科學(xué)院武漢病毒研究所病毒資源中心保存1. 3病毒株腸道病毒71型(Enterovirus 71，EV-71)、柯薩奇A組5型 (Coxsackievirus, Cox-V)，中國科學(xué)院武漢病毒研究所病毒資源中心保存。1. 4主要試劑培養(yǎng)基IMDM為美國Sigma公司產(chǎn)品；胎牛血清長春生物制品研究所產(chǎn)品；胰蛋白酶日本生產(chǎn)上?；瘜W(xué)試劑廠分裝。1. 5 病毒 TCID5tl 滴定:分別將2種病毒(EV-71，Cox-V)病毒進行10倍遞減稀釋為10—1，10_2，
10_3......10_6不同稀釋度，并將各種不同稀釋度的病毒感染Vero-Ee細胞，用96孔板單層
培養(yǎng)。觀察細胞病變，測定各病毒半數(shù)致細胞病變劑量(TCID5tl)。結(jié)果判定及計算方法以能使50%細胞孔發(fā)生CPE的最高稀釋度作為終點，用 karber法計算病毒滴度。病毒TCID5tl 效價EV-71TCID5Q = IO"4'8 ；Cox-V TCID50 = 1(Γ5·2 公式
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物在制備抗柯薩奇病毒COX-V和腸道病毒EV-71藥物中的應(yīng)用，其中所述中藥組合物的原料為蜘蛛香250份、木香70份、草果100份和糯米80份。
2.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其中所述藥物的劑型為顆粒劑、片劑、膠囊、滴丸劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備抗柯薩奇病毒COX-V和腸道病毒EV-71的藥中的應(yīng)用。其中所述的中藥組合物由蜘蛛香250份、木香70份、草果100份和糯米80份重量份的原料藥組成，將所述重量份的糯米粉碎為細粉；草果與蜘蛛香、木香混合均勻，粉碎為粗粉，將粗粉加入到乙醇溶液中進行加熱回流提取、濾過，得到的濾液在減壓條件下濃縮為稠膏后與糯米細粉混勻后干燥即得。試驗數(shù)據(jù)表明該中藥組合物具有抗腸道病毒的作用，從而為該藥治療EV-71、COX-V病毒感染的疾病奠定了基礎(chǔ)，擴大了該藥的臨床適用范圍。
文檔編號A61K36/9064GK102293979SQ201110249260
公開日2011年12月28日 申請日期2011年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月26日
發(fā)明者劉劍, 胡松謀 申請人:云南云河藥業(yè)有限公司