專利名稱：一種預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療皮膚損傷的藥物，尤其是一種預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物。
背景技術(shù)：
放射性皮膚損傷主要是指由于X、β及Y射線等輻照皮膚引起的皮膚、皮下組織， 甚至骨骼受損?；颊哂械氖欠派湫怨ぷ鲝臉I(yè)人員，有的是放射治療的病人。Hopewell報(bào)道，輻射后皮膚發(fā)生反應(yīng)及開(kāi)始的時(shí)間①干燥脫皮3 6周；②潰瘍 4 6周；③反復(fù)潰瘍> 6周；④真皮壞死> 10周；⑤真皮萎縮> 6周；⑥毛細(xì)血管擴(kuò)張> 52周；⑦浸潤(rùn)纖維化與愈合方式、急性潰瘍、復(fù)發(fā)潰瘍和真皮壞死導(dǎo)致的瘢痕組織形成有關(guān)；⑧急性潰瘍< 14d ；急性表皮壞死< 10d。皮膚放射性損傷的機(jī)制主要是上皮的生發(fā)層細(xì)胞和皮下血管的變化。首先見(jiàn)到在照射部位毛細(xì)血管反射性擴(kuò)張，局部形成充血性反應(yīng)，出現(xiàn)紅斑，發(fā)生血管損傷和微循環(huán)障礙，繼而形成潰瘍。而引起傷口愈合不良的原因是進(jìn)行性的微血管阻塞，上皮細(xì)胞以及成纖維細(xì)胞增生不良。尤其是輻射造成細(xì)胞內(nèi)DNA的損傷，引起雙螺旋結(jié)構(gòu)的復(fù)制紊亂和錯(cuò)誤， 是造成癌變的基礎(chǔ)，放射性皮膚炎的癌變發(fā)生率為20% 30%。放射性皮膚損傷的分類放射性皮膚損傷，又可分為急性放射性皮膚損傷和慢性放射性皮膚損傷。急性放射性皮膚損傷的臨床表現(xiàn)急性放射性皮膚損傷，一般分為4期①初期反應(yīng)期患者的皮膚、黏膜沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的皮膚粗糙、毛囊丘疹、紅斑等改變。②潛伏期 Γ皮膚損傷10 65d，平均^d。II。皮膚損傷8 34d，平均21d。③基本反應(yīng)期最初皮膚有脹感、瘙癢，后皮膚粗糙，或出現(xiàn)散在粟粒大小毛囊丘疹?；虺跗跒榘唿c(diǎn)，斑片狀紅斑， 逐漸擴(kuò)大、融合，色澤加深呈暗紫色，壓之不退色。紅斑后7 16d出現(xiàn)性質(zhì)不同的水皰，破潰后局部表淺糜爛或形成潰瘍。④恢復(fù)期進(jìn)入恢復(fù)期以后，Γ皮膚損傷開(kāi)始脫屑，色素沉著，無(wú)明顯自覺(jué)癥狀。淺II °瘡面脫痂后，色素沉著，無(wú)瘢痕形成。深I(lǐng)I °愈合后色素脫失，形成花斑狀。慢性放射性皮膚損傷的臨床表現(xiàn)慢性放射性皮膚損傷有較長(zhǎng)的潛伏期，病情有明顯的潛在性、進(jìn)行性、反復(fù)性和持續(xù)性等特點(diǎn)。臨床表現(xiàn)可分為慢性放射性皮炎、硬結(jié)性水腫、慢性放射性潰瘍及放射性皮膚癌4種類型，其中以放射性皮炎最為常見(jiàn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種有效預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物，并能有效防止癌變。實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的一種預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物，包括四氫嘧啶和羥基四氫嘧啶，含量均為0. 5wt% 10wt%，水余量。所述的預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物為霜?jiǎng)┗蜍浉嗨幬?，還包括增稠乳劑、 乳化劑、吐溫60、橄欖油和尼泊金乙酯。
所述吐溫60的含量為0. Iwt % Iwt % ；所述橄欖油的含量為0. 5wt% 2wt% ； 所述尼泊金乙酯的含量為0. Iwt% 0. 2wt%。所述的增稠劑包括十八醇、十六醇、蜂蠟、二十八烷醇和羊毛脂中的一種或幾種混合物。所述十八醇的含量為2wt% 15wt%;所述十六醇的含量為Iwt% IOwt所述蜂蠟的含量為5wt% 20wt%;所述二十八烷醇的含量為5wt% 20wt%;所述羊毛脂的含量為2wt% 20Wt%，上述含量為藥物總含量。所述乳化劑包括甘油和/或多元醇脂肪酸酯。所述甘油的含量為 5wt% ；所述多元醇脂肪酸酯的含量為0. 2wt%。所述的預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物為噴霧劑，還包括殺菌劑和芳香基。所述殺菌劑的含量為0.05wt% 0. Iwt % ；所述芳香劑的含量為0.01wt% 0. 2wt%。所述殺菌劑為苯扎氯銨；所述芳香劑為苯乙醇。本發(fā)明的一種預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物的有益效果如下由于四氫嘧啶和羥基四氫嘧啶能夠抵御紫外線等射線對(duì)皮膚的損傷作用，其機(jī)制包括(1)細(xì)胞表面形成保護(hù)層抵御射線的損傷，(2)通過(guò)對(duì)蛋白、核酸的保護(hù)和防變性的作用防止射線輻射造成的細(xì)胞內(nèi)蛋白變性和DNA的損傷引起雙螺旋結(jié)構(gòu)的復(fù)制紊亂和錯(cuò)誤， 防止癌變。(3)協(xié)助受損的蛋白或者核酸修復(fù)。(4)四氫嘧啶結(jié)合水分子形成水膜起到保濕作用，在創(chuàng)面上形成生理性濕潤(rùn)環(huán)境，有利于增值和肉芽組織的生長(zhǎng)。因此，本發(fā)明的藥物將四氫嘧啶或者羥基四氫嘧啶作為主要有效成分，能夠有效預(yù)防和治療放射性皮膚損傷。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 (霜?jiǎng)?本實(shí)施例的預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的霜?jiǎng)┧幬锏某煞旨捌浜咳缦?br> 權(quán)利要求
1.一種預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物，包括四氫嘧啶和羥基四氫嘧啶，含量均為 0. 5wt% IOwt %，水余量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物，其特征在于所述預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物為霜?jiǎng)┗蜍浉嗨幬?，還包括增稠乳劑、乳化劑、吐溫60、橄欖油和尼泊金乙酯。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物，其特征在于所述吐溫 60的含量為0. Iwt% Iwt% ；所述橄欖油的含量為0. 5wt% 2wt% ；所述尼泊金乙酯的含量為 0. Iwt % 0. 2wt%。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物，其特征在于所述的增稠劑包括十八醇、十六醇、蜂蠟、二十八烷醇和羊毛脂中的一種或幾種混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物，其特征在于所述十八醇的含量為 15wt% ；所述十六醇的含量為Iwt % IOwt % ；所述蜂蠟的含量為 5wt% 20wt% ；所述二十八烷醇的含量為5wt% 20wt% ；所述羊毛脂的含量為2wt% 20wt% ；上述含量為藥物總含量比重。
6.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物，其特征在于所述乳化劑包括甘油和/或多元醇脂肪酸酯。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物，其特征在于所述甘油的含量為Iwt% 5wt% ；所述多元醇脂肪酸酯的含量為0. Iwt% 2wt%。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物，其特征在于所述預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物為噴霧劑，還包括殺菌劑和芳香劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物，其特征在于所述殺菌劑的含量為0. 05wt% 0. Iwt% ；所述芳香劑的含量為0. Olwt% 0. 2wt%。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物，其特征在于所述殺菌劑為苯扎氯銨；所述芳香劑為苯乙醇。
全文摘要
本發(fā)明的目的是提供一種有效預(yù)防和治療放射性皮膚損傷的藥物，包括四氫嘧啶和羥基四氫嘧啶，含量均為0.5wt％～10wt％，水余量。由于四氫嘧啶和羥基四氫嘧啶能夠抵御紫外線等射線對(duì)皮膚的損傷作用，其機(jī)制包括(1)細(xì)胞表面形成保護(hù)層抵御射線的損傷，(2)通過(guò)對(duì)蛋白、核酸的保護(hù)和防變性的作用防止射線輻射造成的細(xì)胞內(nèi)蛋白變性和DNA的損傷引起雙螺旋結(jié)構(gòu)的復(fù)制紊亂和錯(cuò)誤，防止癌變。(3)協(xié)助受損的蛋白或者核酸修復(fù)。(4)四氫嘧啶結(jié)合水分子形成水膜起到保濕作用，在創(chuàng)面上形成生理性濕潤(rùn)環(huán)境，有利于增值和肉芽組織的生長(zhǎng)。因此，本發(fā)明的藥物將四氫嘧啶或者羥基四氫嘧啶作為主要有效成分，能夠有效預(yù)防和治療放射性皮膚損傷。
文檔編號(hào)A61K9/06GK102349912SQ20111025612
公開(kāi)日2012年2月15日 申請(qǐng)日期2011年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月1日
發(fā)明者劉杏榮, 朱道辰, 王成棟, 陳焱 申請(qǐng)人:朱道辰