專利名稱：一種治療乳房疾病的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種治療乳房疾病的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
乳腺增生是女性常見病、多發(fā)病之一，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。有調(diào)查顯示，近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。據(jù)專家介紹，約有 70%-80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多見于25-45歲的女性。城市婦女的發(fā)病率較農(nóng)村高。因此，有人也把它稱為婦女的“現(xiàn)代病”。就大多數(shù)的研究結(jié)果表明，患有乳腺增生病的女性，發(fā)生乳腺癌的危險性較正常人群要大，特別是有乳腺癌家族史則更是大大增加了這種危險性。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，周期性的激素分泌失調(diào)或乳腺組織對激素的敏感性增加是發(fā)病的主因，多采用激素制劑治療，療效不確切且復(fù)發(fā)率高，毒副作用大。在治療中，西藥沒有行之有效的藥物，傳統(tǒng)藥物實行辯證施治，但藥物大多局限于口服藥物，收到的療效都不是很顯著。而中醫(yī)藥及藏醫(yī)藥治療具有明顯的優(yōu)勢和特色。因此，我們研究的目的是采用傳統(tǒng)的中醫(yī)藥和藏醫(yī)藥的治療方法達到一定的治療作用，緩解和治療乳腺增生帶來的疼痛，達到散結(jié)的作用。在本發(fā)明的藥物中加入了對乳腺增生起主要治療作用的麻花艽、婆婆納、冬葵果和有廣泛使用基礎(chǔ)并且有乳腺增生治療作用的獨一味和姜黃，以增強該方的活血和理氣功效，另外配上具有通竅、引藥入里的冰片和樟腦，組成了該藥物的基礎(chǔ)配方。在乳腺疾病的治療中，傳統(tǒng)采用口服制劑進行治療，也有少數(shù)采用軟膏劑和外用橡膠膏劑貼敷的方式進行治療的，口服藥物雖然可以達到一定的治療效果，但是口服制劑起效比較慢，很難緩解患者的癥狀，用藥周期比較長，而且要經(jīng)常服藥，這對于現(xiàn)在高質(zhì)量生活要求的女士來說帶來諸多不便；軟膏劑因為污染衣物在治療中受到了限制，也很難為患者接受；另外外用橡膠膏劑雖然可以克服上述缺點，但是橡膠膏劑過敏率高，而且舒適性差，患者很難接受，因此尋求一種舒適的外用貼劑是我們研究的重點，在現(xiàn)在的外用貼劑中，巴布膏劑作為一個新興的劑型，是以水溶性高分子化合物或親水性物質(zhì)為基質(zhì)與藥物制成的外用貼膏劑。與橡皮膏劑、軟膏劑、黑膏藥等外用劑型相比，巴布膏劑具有藥物容量高、透皮性、貼敷性、保濕性好，貼著舒適、不污染衣物等優(yōu)點，是具有良好發(fā)展前景的外用新劑型，是治療乳腺疾病的理想的劑型。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的在于公開一種治療乳房疾病的藥物組合物，還在于公開一種治療乳房疾病的巴布貼膏劑；本發(fā)明的另一個目的在于公開制備一種治療乳房疾病的藥物組合物的方法，還在于公開制備一種治療乳房疾病的巴布貼膏劑的方法。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為獨一味1 50重量份、秦艽花1 30重量份、冬葵果1 30重量份、姜黃1 30 重量份、冰片1 10重量份、樟腦1 10重量份、婆婆納1 30重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為獨一味10 30重量份、秦艽花1 10重量份、冬葵果1 10重量份、姜黃1 10重量份、冰片1 5重量份、樟腦1 5重量份、婆婆納1 10重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為獨一味50重量份、秦艽花10重量份、冬葵果5重量份、姜黃30重量份、冰片5重量份、樟腦2重量份、婆婆納10重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為獨一味30重量份、秦艽花2重量份、冬葵果28重量份、姜黃2重量份、冰片8重量份、樟腦5重量份、婆婆納觀重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為獨一味5重量份、秦艽花28重量份、冬葵果10重量份、姜黃15重量份、冰片2重量份、樟腦8重量份、婆婆納2重量份。取上述組合物原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的劑型，包括但不限于濃縮丸劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、片劑、軟膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑、凍干粉針劑、軟膏劑或貼膏劑。本發(fā)明藥物組合物的制備方法為如下方法中的一種將獨一味、秦艽花、冬葵果、姜黃和婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花和婆婆納粉碎成粗粉，加1 30倍量水提取1 5次，每次10 150分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1. 05 1. 35的清膏，備用；再將姜黃和冬葵果粉碎成細粉，備用；將清膏、細粉、冰片和樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型；或?qū)ⅹ氁晃?、秦艽花、冬葵果、姜黃和婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃及冬葵果粉碎成粗粉，加1 30倍量水提取1 5次，每次 10 150分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1. 05-1. 35的清膏，備用；將清膏、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型；或?qū)ⅹ氁晃?、秦艽花、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃及冬葵果粉碎成細粉，備用；將細粉、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型。本發(fā)明藥物組合物的制備方法優(yōu)選為如下方法中的一種將獨一味、秦艽花、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花及婆婆納粉碎成粗粉，加10-20倍量水提取1-3次，每次20-90分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1. 05-1. 35的清膏，備用；再將姜黃及冬葵果粉碎成細粉，備用；將清膏、細粉、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型；或?qū)ⅹ氁晃?、秦艽花、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃、冬葵果粉碎成粗粉，加10 20倍量水提取1 3次，每次20 120分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1. 05-1. 35的清膏，備用；將清膏、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型；或?qū)ⅹ氁晃?、秦艽花、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃及冬葵果粉碎成細粉，備用；將細粉、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型。本發(fā)明藥物組合物的制備方法優(yōu)選為如下方法中的一種將獨一味、秦艽花、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花及婆婆納粉碎成粗粉，加14倍量水提取3次，每次60分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1.05-1.35的清膏，備用；再將姜黃及冬葵果粉碎成細粉，備用；將清膏、細粉、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型；或?qū)ⅹ氁晃?、秦艽花、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃、冬葵果粉碎成粗粉，加14倍量水提取3次，每次60分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1. 05-1. 35的清膏，備用；將清膏、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型；或?qū)ⅹ氁晃丁⑶剀椿?、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃及冬葵果粉碎成細粉，備用；將細粉、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型。本發(fā)明藥物組合物巴布貼膏劑的原料組成為獨一味1 50重量份、秦艽花1 30重量份、婆婆納1 30重量份、冬葵果1 30重量份、姜黃1 30重量份、冰片1 10重量份、樟腦1 10重量份、聚丙烯酸鈉1 5 重量份、明膠0. 5 1. 5重量份、甘油7 21重量份、丙二醇3 11重量份、甘羥鋁0. 1 0. 3重量份、尼泊金甲酯0. 1 0. 3重量份、尼泊金丁酯0. 1 0. 3重量份。本發(fā)明藥物組合物巴布貼膏劑的原料組成優(yōu)選為獨一味10 30重量份、秦艽花1 10重量份、婆婆納1 10重量份、冬葵果1 10重量份、姜黃1 10重量份、冰片1 5重量份、樟腦1 5重量份、聚丙烯酸鈉1 5 重量份、明膠0. 5 1. 5重量份、甘油7 21重量份、丙二醇3 11重量份、甘羥鋁0. 1
0.3重量份、尼泊金甲酯0. 1 0. 3重量份、尼泊金丁酯0. 1 0. 3重量份。本發(fā)明藥物組合物巴布貼膏劑的原料組成優(yōu)選為獨一味20重量份、秦艽花5重量份、婆婆納5重量份、冬葵果4重量份、姜黃4重量、冰片2重量份、樟腦2重量份、聚丙烯酸鈉3重量份、明膠1重量份、甘油14重量份、丙二醇7重量份、甘羥鋁0. 2重量份、尼泊金甲酯0. 2重量份、尼泊金丁酯0. 2重量份。取上述組合物原料，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的巴布貼膏劑。本發(fā)明藥物組合物巴布貼膏劑的制備方法為如下方法中的一種將獨一味、秦艽花、婆婆納、冬葵果和姜黃分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃和冬葵果粉碎成粗粉，在獨一味、秦艽花、婆婆納粗粉中加 1 30倍量水提取1 5次，每次10 150分鐘，過濾，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為
1.05 1. 35的清膏；將冬葵果和姜黃粗粉粉碎成細粉備用；將清膏、細粉、冰片、樟腦、聚丙烯酸鈉、明膠、甘油、丙二醇、甘羥鋁、尼泊金甲酯、尼泊金丁酯及20 70重量份水混合，攪拌均勻，涂布，蓋襯，裁切，包裝即得；
或?qū)ⅹ氁晃?、秦艽花、冬葵果、姜黃和婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃和冬葵果粉碎成粗粉，加1 30倍量水提取1 5次，每次 10 150分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1. 05 1. 35的清膏，備用；將清膏、冰片、 樟腦、聚丙烯酸鈉、明膠、甘油、丙二醇、甘羥鋁、尼泊金甲酯、尼泊金丁酯及20 70重量份水混合，攪拌均勻，涂布，蓋襯，裁切，包裝即得。本發(fā)明巴布貼膏劑的制備方法優(yōu)選為如下方法中的一種將獨一味、秦艽花、婆婆納、冬葵果和姜黃分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃和冬葵果粉碎成粗粉，在獨一味、秦艽花、婆婆納粗粉中加14倍量水提取3次，每次60分鐘，過濾，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1. 25 1. 32的清膏； 將冬葵果和姜黃粗粉粉碎成細粉備用；將清膏、細粉、冰片、樟腦、聚丙烯酸鈉、明膠、甘油、 丙二醇、甘羥鋁、尼泊金甲酯、尼泊金丁酯及20 70重量份水混合，攪拌均勻，涂布，蓋襯， 裁切，包裝即得；或?qū)ⅹ氁晃丁⑶剀椿?、冬葵果、姜黃和婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃和冬葵果粉碎成粗粉，加14倍量水提取3次，每次60分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1. 25 1. 32的清膏，備用；將清膏、冰片、樟腦、聚丙烯酸鈉、 明膠、甘油、丙二醇、甘羥鋁、尼泊金甲酯、尼泊金丁酯及20 70重量份水混合，攪拌均勻， 涂布，蓋襯，裁切，包裝即得。本發(fā)明藥物組合物具有活血化瘀，理氣散結(jié)，清熱的功效，尤其適用于氣滯血瘀所致的乳癖，乳房脹痛、結(jié)節(jié)及乳腺增生的患者；用藥后，乳腺增生患者的體重未見顯著性降低，乳房重量顯著降低，血清激素水平顯著降低，乳房未見腫大，乳腺小葉及腺體未見增生， 腺泡、導(dǎo)管未見擴張，明顯抑制全血還原粘度和血漿粘度的升高，對非特異性炎癥具有抑制作用，對疼痛有一定的抑制趨勢，巴布貼膏劑與其他劑型相比更柔軟、舒適、載藥量更大，給藥方便，持續(xù)時間長，可隨時中斷給藥，過敏率低，便于攜帶，不污染衣物。


圖1 :HE染色10X40正常組大鼠乳腺小葉圖2 =HE染色10X40正常組大鼠乳腺小葉圖3 =HE染色10X40模型組大鼠乳腺小葉圖4 =HE染色10X40模型組大鼠乳腺小葉圖5 =HE染色10X40陽性藥組大鼠乳腺小葉圖6 =HE染色10X40大劑量組大鼠乳腺小葉圖7 =HE染色10X40中劑量組大鼠乳腺小葉圖8 =HE染色10X40小劑量組大鼠乳腺小葉下面實驗和實施例用于進一步說明但不限于本發(fā)明。實驗例1藥效試驗資料1.實驗材料1. 1 藥物樣品為本發(fā)明藥物浸膏(制備方法先將獨一味20g、秦艽花5g、婆婆納5g、冬葵果4g、姜黃4g分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃、冬葵果粉碎成粗粉，取獨一味、秦艽花、婆婆納粗粉加14倍量水提取3次，每次60分鐘，過濾，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1. 32的清膏；將冬葵果、姜黃粗粉粉碎成細粉備用。將清膏、細粉、冰片2g、樟腦2g混合均勻，即得浸膏)每克提取物含生藥1. lg，甘肅奇正藏藥有限公司生產(chǎn)；賦形劑；乳康片0. 3g/片，安康正大制藥有限公司生產(chǎn)；阿司匹林40mg/片， 北京曙光藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)；雙氯酚酸二乙胺乳膠劑0. 2g/g，北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)；苯甲酸雌二醇注射液2mg/ml，上海通用藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，；黃體酮注射液 20mg/ml，上海通用藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)；碘[125I]雌二醇、孕酮放射免疫試劑盒，北京北免東雅生物技術(shù)研究所；戊巴比妥鈉BR，國藥集團化學(xué)試劑有限公司生產(chǎn)；硫酸鋇CP， 國藥集團化學(xué)試劑有限公司生產(chǎn)；檸檬酸鈉AR，北京化學(xué)試劑公司生產(chǎn)；角叉菜膠美國 SIGMA公司生產(chǎn)；二甲苯AR，北京長?；S；乙酸AR，北京化學(xué)試劑公司；氯化鈉注射液0. 9%，石家莊四藥股份有限公司生產(chǎn)。環(huán)磷酰胺由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格每瓶200mg。1. 2 動物大鼠=Wistar種，雌性，體重 200_220g，SPF 級；大鼠 SD 種，體重 120_140g，SPF 級，均購自軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物中心，合格證號SCXK(軍)2002-001。小鼠ICR種， 體重20-30g，SPF級，購自中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所動物中心，合格證號 SCXK (京)2002-0006。1. 3 儀器電子分析天平AR3130型，精確度0. OOlg，美國Ohaus公司生產(chǎn)；離心機J_6B型， 美國Beckman公司生產(chǎn)；放射免疫計數(shù)器GC_911_ γ型，中國科技大學(xué)實業(yè)總公司生產(chǎn)； 自清洗旋轉(zhuǎn)式粘度計LBY-N6A，北京普利生公司生產(chǎn)。SAKURA自動脫水機，日本產(chǎn)；Leitz 切片機，德國產(chǎn)；RAH-100自動染色機，日本；OLYMPUS BH-2自動顯微照相系統(tǒng)，日本產(chǎn)。2實驗方法與結(jié)果給藥劑量的設(shè)置臨床擬用劑量為每日每人擬外用貼于乳腺處用量4. 2g(生藥)/片X2片= 8. 4g (生藥)/d/人，每日每公斤人用量8. 4g + 60kg = 0. Hg (生藥)/kg。以體重折算大鼠，高劑量相當(dāng)臨床擬用劑量的36倍，為5g(生藥)/kg ；中劑量相當(dāng)臨床擬用劑量的18倍，為2. 5g (生藥)/kg ；低劑量相當(dāng)臨床擬用劑量的9倍，為1. 25g (生藥)/kg。以體表面積折算大鼠，高劑量相當(dāng)臨床擬用劑量的6. 66倍，中劑量相當(dāng)臨床擬用劑量的3. 33倍， 低劑量相當(dāng)臨床擬用劑量的1. 67倍。[高劑量8.4g(生藥)+56(系數(shù))+0.2= 0. 75g (生藥)/kg，5g (生藥)/ kg + 0. 75 = 6.66(倍)]數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法計量數(shù)據(jù)以均數(shù)加標(biāo)準(zhǔn)差表示，表示為X士S，以組間t檢驗進行統(tǒng)計，對數(shù)據(jù)做兩組方差齊性檢驗(F檢驗)；計數(shù)數(shù)據(jù)(乳腺病變程度結(jié)果)以非參數(shù)秩和檢驗進行統(tǒng)計。2. 1對乳腺增生模型的抑制作用方法取體重200_220g的Wistar種雌性大鼠，在乳腺第2、3對乳房周圍以35%的BaSO4面糊外敷，脫毛，備皮約4Xkm2，隨機分為6組，即正常對照組、模型對照組、陽性藥(乳康片)對照組，樣品高、中、低劑量組，每組10只。除正常組外，其余均肌肉注射苯甲酸雌二醇0. 5mg/kg，1次/天，連續(xù)20天，20天后肌肉注射黃體酮5mg/kg，1次/天，連續(xù)5 天。正常對照組肌注生理鹽水O.aiil/只，連續(xù)注射25天。造模同時給藥各組按照表1中劑量給藥，將樣品均勻涂抹于大鼠胸部第2、3對乳房處，每對乳房的涂藥面積為1 X 2cm2,每只大鼠的涂藥總面積為4Cm2(lX2X2Cm2)，給藥體積為lg。樣品高劑量5g (生藥)/kg、中劑量2. 5g(生藥)/kg、低劑量1. 25g(生藥)/kg，分別相當(dāng)臨床劑量的36、18、9倍，模型組給予等體積賦形劑，陽性藥乳康片0. 675g/kg灌胃給藥，給藥劑量相當(dāng)于臨床劑量的15倍， 每天1次，連續(xù)給藥25天。每周稱取體重一次，并根據(jù)體重調(diào)整給藥劑量。各組大鼠于末次給藥前禁食16h，給藥1小時后，稱取動物體重，注射戊巴比妥納麻醉，股動脈取血，離心， 取血清測定雌二醇(E2)和孕酮⑵水平；脫頸椎處死動物，用直徑為IOmm的打孔器，分別以第2，3對乳房為中心取材，取材后用組織天平迅速稱重，固定于10%的甲醛溶液中，石蠟包埋，切片，HE染色，在光鏡下觀察各組大鼠乳腺的組織形態(tài)學(xué)變化，每樣本隨機選取2個視野，取其平均值計數(shù)乳腺小葉的數(shù)量和腺腔的高度，按照病變程度的半定量分級標(biāo)準(zhǔn)進行統(tǒng)計，比較組間差異。2. 1. 1對乳腺增生模型大鼠體重的影響與正常組比較，模型組大鼠體重于造模1周后出現(xiàn)明顯減輕，并一直持續(xù)到造模結(jié)束；與模型組比較，各給藥組大鼠體重未見顯著性降低。見表1。表1對乳腺增生模型大鼠體重的影響(I±S，n=10，g)
權(quán)利要求
1.一種治療乳房疾病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為獨一味1 50重量份、秦艽花1 30重量份、冬葵果1 30重量份、姜黃1 30重量份、冰片 1 10重量份、樟腦1 10重量份、婆婆納1 30重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為獨一味10 30重量份、秦艽花1 10重量份、冬葵果1 10重量份、姜黃1 10重量份、冰片1 5重量份、樟腦1 5重量份、婆婆納1 10重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為獨一味50重量份、秦艽花10重量份、冬葵果5重量份、姜黃30重量份、冰片5重量份、樟腦2重量份、婆婆納10重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為獨一味30重量份、秦艽花2重量份、冬葵果觀重量份、姜黃2重量份、冰片8重量份、樟腦5重量份、婆婆納觀重量份。
5.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為獨一味5重量份、秦艽花觀重量份、冬葵果10重量份、姜黃15重量份、冰片2重量份、樟腦8重量份、婆婆納2重量份。
6.如權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為如下方法中的一種將獨一味、秦艽花、冬葵果、姜黃和婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花和婆婆納粉碎成粗粉，加1 30倍量水提取1 5次，每次10 150分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1. 05 1. 35的清膏，備用；再將姜黃和冬葵果粉碎成細粉，備用；將清膏、細粉、冰片和樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型；或?qū)ⅹ氁晃?、秦艽花、冬葵果、姜黃和婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃及冬葵果粉碎成粗粉，加1 30倍量水提取1 5次，每次10 150分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1. 05-1. 35的清膏，備用；將清膏、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型；或?qū)ⅹ氁晃丁⑶剀椿?、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃及冬葵果粉碎成細粉，備用；將細粉、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型。
7.如權(quán)利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為如下方法中的一種將獨一味、秦艽花、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花及婆婆納粉碎成粗粉，加10-20倍量水提取1-3次，每次20-90分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1. 05-1. 35的清膏，備用；再將姜黃及冬葵果粉碎成細粉，備用；將清膏、細粉、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型；或?qū)ⅹ氁晃?、秦艽花、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃、冬葵果粉碎成粗粉，加10 20倍量水提取1 3次，每次20 120分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1. 05-1. 35的清膏，備用；將清膏、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型；或?qū)ⅹ氁晃?、秦艽花、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃及冬葵果粉碎成細粉，備用；將細粉、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型。
8.如權(quán)利要求6所述的藥物組合物制備方法，其特征在于該方法為如下方法中的一種將獨一味、秦艽花、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花及婆婆納粉碎成粗粉，加14倍量水提取3次，每次60分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1.05-1. 35的清膏，備用；再將姜黃及冬葵果粉碎成細粉，備用；將清膏、細粉、 冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型；或?qū)ⅹ氁晃?、秦艽花、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃、冬葵果粉碎成粗粉，加14倍量水提取3次，每次60分鐘，合并提取液，濃縮成相對密度為1. 05-1. 35的清膏，備用；將清膏、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型；或?qū)ⅹ氁晃丁⑶剀椿?、冬葵果、姜黃及婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納、姜黃及冬葵果粉碎成細粉，備用；將細粉、冰片及樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療乳房疾病的藥物組合物及制備方法。該藥物組合物由獨一味、秦艽花、冬葵果、姜黃、冰片、樟腦、婆婆納組成，該組合物的制備方法為取獨一味、秦艽花、冬葵果、姜黃、婆婆納分別進行除雜、洗凈，干燥，備用；再將獨一味、秦艽花、婆婆納粉碎成粗粉，水提，合并提取液，濃縮成清膏，備用；再將姜黃、冬葵果粉碎成細粉，備用；將清膏、細粉、冰片、樟腦混合，加入常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型，該藥物組合物的最佳劑型為巴布膏劑，該藥物組合物具有很好的治療乳房疾病的功效，主要是指治療乳腺增生。
文檔編號A61K31/045GK102309724SQ20111026581
公開日2012年1月11日 申請日期2009年2月26日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月30日
發(fā)明者劉海龍, 路杰, 陳麗娟, 高虹, 黃玉蘭 申請人:甘肅奇正藏藥有限公司