專利名稱：一種治療貧血的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥發(fā)明領(lǐng)域，具體涉及一種治療貧血的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)理論認(rèn)為貧血乃為“虛勞”、“亡血”、“血證”范疇。腎主骨，生髓為造血之本； 脾統(tǒng)血，主運(yùn)化，為生血之源。脾虛運(yùn)化不及，則血失生化之源而貧血；腎虛則不能助脾運(yùn)化，精髓空虛則造血機(jī)能障礙而血虧。因?yàn)槟I臟虛衰，引起精不能化血，而致血虛，所以治療貧血時，應(yīng)同時進(jìn)行補(bǔ)氣。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球約有30億人不同程度貧血，每年因患貧血引致各類疾病死亡人數(shù)上千萬。中國患貧血的人口概率高于西方國家，我國現(xiàn)有貧血患者約2億人。目前國內(nèi)治療貧血疾病藥物，以化學(xué)藥物為主導(dǎo)，它們在治療貧血疾病的同時產(chǎn)生不良反應(yīng)，為改善患者生活質(zhì)量、提高國人用藥安全性，亟待開發(fā)出療效確切、無不良反應(yīng)的可進(jìn)行“標(biāo)本兼治”的藥物。但是，長期服用化藥，可能使得疾病遷延不愈而對給臟腑機(jī)能帶來的嚴(yán)重危害。中藥不僅具有升血補(bǔ)血，還可以提高機(jī)體免疫機(jī)能，有效修復(fù)患者的各臟腑機(jī)能， 增強(qiáng)機(jī)體免疫力等作用，因此受到了重視。中藥補(bǔ)血藥的典型代表為阿膠當(dāng)歸合劑，由當(dāng)歸133. Og,阿膠8. 4g，黨參8. 4g，茯苓8.4g，黃芪(蜜炙)8. 4g，白芍(酒制)8.4g，熟地黃8.4g，川芎(酒制)4. 2g，甘草(蜜炙)4. 2g制成，其功效及主治為補(bǔ)養(yǎng)氣血，用于氣血虧虛所致貧血，產(chǎn)后血虛、體弱、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等。其制備方法以上九味，除阿膠外，其余當(dāng)歸等八味分別粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄Io)，當(dāng)歸、川芎粗粉用70%乙醇作溶劑，浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度約為1. 10的清膏。其余黨參等六味粗粉，用45%乙醇作溶劑，浸漬48小時后，緩緩滲漉，收集漉液，回收乙醇，濃縮至相對密度約為1. 10的清膏，與上述清膏混合，取阿膠用冷開水加熱溶解后，加入上述清膏，攪勻，另取蔗糖400g，加水煮沸溶解后，濾過，濾液與上述藥液合并，加苯甲酸鈉適量，攪勻，濾過，制成 1000ml，分裝，即得。該復(fù)方中，以補(bǔ)血、養(yǎng)血為主，佐以補(bǔ)氣、行氣藥，但是該藥物過于滋膩， 有可能使得補(bǔ)血留瘀；過多服用滋膩的藥物容易引起脾功能減退，但是該方中健脾藥物僅一味茯苓，達(dá)不到很好的健脾效果，使得服用該藥之后，補(bǔ)血效果較差。因此，需要一個補(bǔ)血不滋膩、兼健脾的中藥復(fù)方。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療貧血的中藥組合物，是在阿膠當(dāng)歸合劑的基礎(chǔ)上做出的改進(jìn)型發(fā)明。本發(fā)明的另一目的在于提供該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的另一目的是提供上述中藥組合物的應(yīng)用。本發(fā)明提供的一種治療貧血的中藥組合物，其活性成分由以下重量份的中藥制成其中組分包括當(dāng)歸10-30份、阿膠10-30份、黨參10-30份、白術(shù)10-20份、熟地10-20份、 茯苓10-30份、川芎5-20份、葛根10-30份、枸杞10-20份、丹參10-30份、赤芍10-30份、 炙甘草10-30份。優(yōu)選地，本發(fā)明提供的中藥組合物，其活性成分由以下重量份的中藥制成當(dāng)歸 10-20份、阿膠10-20份、黨參10-20份、白術(shù)10-15份、熟地10-15份、茯苓10-20份、川芎 5-15份、葛根10-20份、枸杞10-15份、丹參10-20份、赤芍10-20份、炙甘草10-20份。進(jìn)一步優(yōu)選，該中藥組合物的活性成分由以下重量份的中藥制成當(dāng)歸12份、阿膠15份、黨參15份、白術(shù)12份、熟地12份、茯苓15份、川彎10份、葛根15份、枸杞12份、 丹參12份、赤芍15份、炙甘草12份。本發(fā)明提供的中藥組合物為片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液或注射劑， 所述注射劑為注射液、注射用混懸液、凍干粉針。所述重量份為重量的常用計(jì)量單位，如mg、g、kg,或其相應(yīng)的倍數(shù)，如10mg、 100mg、100g 等。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括當(dāng)歸、阿膠、黨參、白術(shù)、熟地、 茯苓、枸杞、赤芍、炙甘草用水提取，川芎、葛根、丹參用醇提取。具體的，本發(fā)明提供的制備方法包括以下步驟1)當(dāng)歸，阿膠，黨參，白術(shù)，茯苓，熟地，枸杞，赤芍，炙甘草，加水回流提取，過濾，合并濾液，減壓濃縮至室溫時相對密度為1.05-1. 20，除雜，得到浸膏1 ；2)川芎、葛根加50-80%的乙醇回流提取，過濾，合并濾液，回收乙醇，待濾液冷卻，減壓濃縮至相對密度為1.03-1. 10，除雜，離心液減壓濃縮至相對密度為1. 10-1. 30，得到浸膏2 ；3)將上述二浸膏，干燥，制備成膏粉，與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合，制備成制劑。優(yōu)選地，該方法包括以下步驟1)當(dāng)歸，阿膠，黨參，白術(shù)，茯等，熟地，枸杞，赤茍，炙甘草，加8-15倍量水，回流提取2-3次，每次l_2h，濾過，合并濾液，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至室溫時測定相對密度為1.05-1. 20，使用高速離心機(jī)除雜，得到浸膏1 ；2)川芎、葛根加5-20倍量的50-80%的乙醇回流提取2_3次，每次提取l_2h，濾過，合并濾液，回收乙醇，合并濾液，減壓濃縮至35°C時測定相對密度為1.03-1. 10，使用高速離心機(jī)除雜，離心液與醇液合并，待濾液室溫，再次減壓濃縮至相對密度為1. 10-1. 30，得到浸膏2 ；3)將上述二浸膏，噴霧干燥，制備成膏粉，與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合， 制備成制劑。所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑選自填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、 滲透壓調(diào)節(jié)劑或表面活性劑中的一種或幾種。其中所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等；所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或交聯(lián)聚維酮等；所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸鎂；所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐溫)等； 所述滲透壓調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉、葡萄糖、果糖等。所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精鈉。本發(fā)明還提供的中藥組合物在制備治療貧血的保健品和藥品中的應(yīng)用，主要用于產(chǎn)后貧血、中老年人腎虛、孕婦安胎、手術(shù)患者補(bǔ)氣。本發(fā)明每天給劑量為0. 5-500g的生藥量，優(yōu)選為l_300g/天。本發(fā)明提供的治療貧血的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明的處方的方解當(dāng)歸、阿膠在本處方中為君藥，當(dāng)歸起補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、 潤腸通便作用，阿膠主要作用為補(bǔ)血、止血、滋陰、潤燥；黨參具有補(bǔ)中、益氣、生津作用，白術(shù)具有健脾益氣，燥濕利水、止汗等作用，熟地功效為補(bǔ)血滋陰、補(bǔ)精益髓，茯苓具有滲濕利水、健脾和胃、寧心安神的功效，川芎具有活血祛瘀、祛風(fēng)止痛功效，丹參具有活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛、涼血消癰、養(yǎng)血安神等作用，赤芍功能為行瘀、止痛、涼血、消腫；葛根、枸杞、炙甘草在本處方中為佐使藥，葛根具有升陽解肌、透疹止瀉、除煩止渴等功效，枸杞具有補(bǔ)腎生精、 明目安神等功效，炙甘草具有補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈之功效。諸藥合用，君臣協(xié)同具有補(bǔ)血活血、健脾行氣的功效。本發(fā)明源于我國中醫(yī)藥理論，總結(jié)出經(jīng)典的藥方，經(jīng)過藥效學(xué)研究、臨床實(shí)踐治療應(yīng)用，是一種療效確切、無不良反應(yīng)的治療貧血的中藥組合物。2、與阿膠當(dāng)歸合劑相比，本發(fā)明的優(yōu)勢在于本發(fā)明不僅具有補(bǔ)養(yǎng)氣血功效，還具有益氣、健脾和胃、寧心安神、祛瘀止痛、補(bǔ)腎生精等功效，在補(bǔ)血效果上更優(yōu)于阿膠當(dāng)歸合劑。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1 治療貧血的中藥組合物1、復(fù)方組成當(dāng)歸10份、阿膠15份、黨參15份、白術(shù)15份、熟地15份、茯苓20份、 川芎10份、葛根15份、枸杞15份、丹參15份、赤芍15份、炙甘草10份。2、提取方法1)當(dāng)歸，阿膠，黨參，白術(shù)，茯苓，熟地，枸杞，赤芍，炙甘草，加15倍量水，回流提取 3次，每次2h，濾過，合并濾液，待濾液冷卻至65°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至室溫時測定相對密度為1. 10，使用高速離心機(jī)(1. 0*105轉(zhuǎn)/min)，進(jìn)行除雜，得到浸膏1 ；2)川芎、葛根加10倍量70%的乙醇回流提取3次，每次提取池，濾過，合并濾液， 回收乙醇，合并濾液，待濾液冷卻至50°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至35°C時測定相對密度為1.06，使用高速離心機(jī)(1.3*105轉(zhuǎn)/min)，進(jìn)行除雜，離心液與醇液合并，待濾液室溫，再次減壓濃縮藥液至相對密度為1. 20，得到浸膏2 ；3)將上述二浸膏，利用高速離心噴霧干燥設(shè)備(參數(shù)設(shè)定噴液速率為3000ml/min，進(jìn)風(fēng)口溫度為150°C，出風(fēng)口溫度為90°C )，制備成膏粉，收膏率為7.5%。3、制劑1)片劑按照上述制成的24g膏粉(含生藥量300g)加30g乳糖、70g PEG6000、
90g微晶纖維素、15g交聯(lián)羧甲基纖維素、5g硬脂酸鎂，制粒、壓片，制成1000片，每片含生藥量為0. 3g。2)顆粒劑按照上述方法制成的24g膏粉(含生藥量300g)加160g蔗糖、IlOg粉末香精、8%淀粉漿420g進(jìn)行制粒，干燥顆粒，整理，分裝，制成1000袋，每袋含生藥量0. 3g。3)膠囊劑將上述制成的24g膏粉(含生藥量300mg)加入8 %的淀粉漿41g，5g 硬脂酸鎂，80g微晶纖維素進(jìn)行制粒，選擇1號膠囊，塑封，制成1000粒膠囊，每粒含生藥量 0. 3g。實(shí)施例2 治療貧血的中藥組合物1、復(fù)方組成當(dāng)歸12份、阿膠10份、黨參10份、白術(shù)12份、熟地12份、茯苓12份、 川芎5份、葛根20份、枸杞12份、丹參10份、赤芍10份、炙甘草15份。2、提取方法1)當(dāng)歸，阿膠，黨參，白術(shù)，茯苓，熟地，枸杞，赤芍，炙甘草，加15倍量注射用水，回流提取3次，每次2h，濾過，合并濾液，待濾液冷卻至65°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至室溫時測定相對密度為1. 10，使用高速離心機(jī)(1.0*105轉(zhuǎn)/min)，進(jìn)行除雜，得到浸膏 1 ；2)川芎、葛根加10倍量70%乙醇回流提取3次，每次提取池，濾過，合并濾液，回收乙醇，合并濾液，待濾液冷卻至50°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至35°C時測定相對密度為1.06，使用高速離心機(jī)(1.3*105轉(zhuǎn)/min)，進(jìn)行除雜，離心液與醇液合并，待濾液室溫，再次減壓濃縮藥液至相對密度為1. 20，得到浸膏2 ；3)將上述二浸膏，利用高速離心噴霧干燥設(shè)備(參數(shù)設(shè)定噴液速率為3000ml/ min，進(jìn)風(fēng)口溫度為150°C，出風(fēng)口溫度為90°C )，制備成膏粉，收膏率為7.5%。3、制劑1)片劑稱取按照上述方法制成的22. 5g膏粉(含生藥量300g)，加30g乳糖、70g PEG6000、90g微晶纖維素、15g交聯(lián)羧甲基纖維素、如硬脂酸鎂，制粒、壓片，制成1000片，每片含生藥量為0. 3g。2)顆粒劑稱取按照上述方法制成的22. 5g膏粉(含生藥量300g)加160g蔗糖、 IlOg粉末香精、8%淀粉漿420g進(jìn)行制粒，干燥顆粒，制粒與分級、包衣，制成1000劑量，每
袋含生藥量0. 3g。3)膠囊劑稱取按照上述方法制成的22. 5g膏粉(含生藥量300mg)，加入8%的淀粉漿42. 2g，4g硬脂酸鎂，60g微晶纖維素進(jìn)行制粒，選擇1號膠囊，塑封，制成1000粒膠囊，每粒膠囊含生藥量0. 3g。實(shí)施例3 治療貧血的中藥組合物1、復(fù)方組成當(dāng)歸15份、阿膠20份、黨參20份、白術(shù)10份、熟地10份、茯苓10份、 川芎8份、葛根12份、枸杞12份、丹參12份、赤芍12份、炙甘草15份。2、提取方法1)當(dāng)歸，阿膠，黨參，白術(shù)，茯苓，熟地，枸杞，赤芍，炙甘草，加15倍量注射用水，回流提取3次，每次2h，濾過，合并濾液，待濾液冷卻至65°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至室溫時測定相對密度為1. 10，使用高速離心機(jī)(1.0*105轉(zhuǎn)/min)，進(jìn)行除雜，得到浸膏 1 ；川芎、葛根加10倍量70%乙醇回流提取3次，每次提取池，濾過，合并濾液，回收乙醇，合并濾液，待濾液冷卻至50°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至35°C時測定相對密度為1. 06，使用高速離心機(jī)(1. 3*105轉(zhuǎn)/min)，進(jìn)行除雜，離心液與醇液合并，待濾液室溫， 再次減壓濃縮藥液至相對密度為1. 20，得到浸膏2 ；將上述二浸膏，利用高速離心噴霧干燥設(shè)備(參數(shù)設(shè)定噴液速率為3000ml/min， 進(jìn)風(fēng)口溫度為150°C，出風(fēng)口溫度為90°C )，制備成膏粉，收膏率為7. 6%。3、制劑1)片劑稱取按照上述方法制成的22. 8g膏粉(含生藥量300g)，加30g乳糖、70g PEG6000、90g微晶纖維素、15g交聯(lián)羧甲基纖維素、如硬脂酸鎂，制粒、壓片，制成1000片，每
片含生藥量0. 3g。2)顆粒劑稱取按照上述方法制成的22. Sg膏粉(含生藥量300g)，加160g蔗糖、 IlOg粉末香精、8%淀粉漿420g進(jìn)行制粒，干燥顆粒，整粒、分裝，制成1000劑量，每袋含生
藥量0. 3g。3)膠囊劑稱取按照上述方法制成的22. 8g膏粉(含生藥量300g)，加入7%的淀粉漿42. 2g，5g硬脂酸鎂，30g微晶纖維素進(jìn)行制粒，選擇1號膠囊，塑封，制成膠囊1000粒， 每粒膠囊含生藥量0. 3g。實(shí)施例4 治療貧血的中藥組合物1、復(fù)方組成當(dāng)歸12份、阿膠15份、黨參15份、白術(shù)12份、熟地12份、茯苓15份、 川芎10份、葛根15份、枸杞12份、丹參12份、赤芍15份、炙甘草12份。2、提取方法1)當(dāng)歸，阿膠，黨參，白術(shù)，茯苓，熟地，枸杞，赤芍，炙甘草，加15倍量注射用水，回流提取3次，每次提取2h，濾過，合并濾液，待濾液冷卻至65°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至室溫時測定相對密度為1. 10，使用高速離心機(jī)(1.0*105轉(zhuǎn)/min)，進(jìn)行除雜，得到浸膏1;川芎、葛根加10倍量70%乙醇回流提取3次，每次提取池，濾過，合并濾液，回收乙醇，合并濾液，待濾液冷卻至50°C，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至35°C時測定相對密度為1. 06，使用高速離心機(jī)(1. 3*105轉(zhuǎn)/min)，進(jìn)行除雜。離心液與醇液合并，待濾液室溫， 再次減壓濃縮藥液至相對密度為1. 20，得到浸膏2 ；將上述二浸膏，利用高速離心噴霧干燥設(shè)備(參數(shù)設(shè)定噴液速率為3000ml/min， 進(jìn)風(fēng)口溫度為150°C，出風(fēng)口溫度為90°C )，制備成膏粉，收膏率為7. 3%。3、制劑1)片劑按照上述制成的21. 9g膏粉(含生藥量300g)加30g乳糖、70g PEG6000、
90g微晶纖維素、15g交聯(lián)羧甲基纖維素、5g硬脂酸鎂，制粒、壓片，制成1000片，每片含生藥量 0. 3g。2)顆粒劑按照上述方法制成的21. 9g膏粉(含生藥量300g)，加160g蔗糖、IlOg 粉末香精、8 %淀粉漿420g進(jìn)行制粒，干燥顆粒，整粒，分裝，制成1000劑量，每袋含生藥量0.3g。3)膠囊劑將上述制成的21. 9g膏粉(含生藥量300g)，加入7%的淀粉漿42. Ig, 7g硬脂酸鎂，80g微晶纖維素進(jìn)行制粒，選擇1號膠囊，塑封，制成膠囊1000粒，每袋含生藥量 0. 3g。實(shí)驗(yàn)例5 藥效研究臨床上，治療貧血的主要評價指標(biāo)為紅細(xì)胞(RBC)及血紅蛋白(Hb)含量，通過對比給予藥物前后，RBC、Hb含量變化，來判定藥物是否有效。若RBC、Hb含量增加則表示有效，若RBC、Hb含量沒有大的變化或降低，則可判定該藥物治療貧血無效。本實(shí)驗(yàn)為通過制作小鼠實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?，采取一定?shí)驗(yàn)方法，進(jìn)行本發(fā)明藥物療效驗(yàn)證。1.實(shí)驗(yàn)材料1. 1實(shí)驗(yàn)藥品選取實(shí)施例1的片劑為Al，實(shí)施例2的顆粒劑為A2，實(shí)施例3的膠囊劑A3，實(shí)施例 4的片劑A4，由安徽豐原涂山制藥有限公司提供；阿膠當(dāng)歸合劑，購自江西匯仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)(國藥準(zhǔn)字Z20053509，每瓶裝 150毫升，日服用量為45ml，折合8. 6g生藥量/天。)1. 2實(shí)驗(yàn)動物采用我國臨床前實(shí)驗(yàn)室常用KM小鼠，由安徽豐原涂山制藥有限公司實(shí)驗(yàn)動物管理中心提供。2實(shí)驗(yàn)方法2.1小鼠選擇 選取體重在25. 0-30. Og健康活潑小鼠90只(雌雄各45只)，分成數(shù)目均為10 只，共計(jì)9組，為假手術(shù)組、模型組、A4高劑量組(實(shí)施例4劑量的藥物360mg/kg)、A4中劑量組(實(shí)施例4的藥物M0mg/kg)、A4低劑量組(實(shí)施例4的藥物120mg/kg)、A1組(實(shí)施例1的藥物MOmg/kg)、A2組(實(shí)施例2的藥物MOmg/kg)、A3組(實(shí)施例3的藥物MOmg/ kg)、陽性對照組(即阿膠當(dāng)歸合劑組)，其中假手術(shù)組和模型組按照15ml/kg體重灌服生理鹽水，其余各組藥物預(yù)先用注射用水溶解灌胃。2. 2實(shí)驗(yàn)方法本實(shí)驗(yàn)采取尾部采血法，即固定小鼠，將尾部毛剪去后使用75%醫(yī)用酒精消毒， 然后浸在45°C左右的溫水中5分鐘，使尾部血管充盈，將尾部擦干，用銳器(刀或剪刀)割去尾尖 0. 3-0. 5cm。除假手術(shù)組外，將其余各組受試小鼠尾部放入已有3ml生理鹽水溶液的刻度試管中，觀察液面變化至3. 5ml采血結(jié)束，傷口消毒并壓迫止血。24h后，對各組小鼠進(jìn)行尾部采血，測定小鼠的紅細(xì)胞RBC及血紅蛋白Hb含量，記為小鼠給藥前RBC及Hb含量。將按照分組給藥，每日一次，連續(xù)給藥5天，分別于給藥第3天、第5天給藥后約
1.釙后，檢測小鼠的RBC(紅細(xì)胞)及Hb (血紅蛋白)含量，詳見表1、表2。2. 4實(shí)驗(yàn)結(jié)果表1:受試小鼠RBC含量
權(quán)利要求
1.一種治療貧血的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成 當(dāng)歸10-30份、阿膠10-30份、黨參10-30份、白術(shù)10-20份、熟地10-20份、茯苓10-30份、 川芎5-20份、葛根10-30份、枸杞10-20份、丹參10_30份、赤芍10_30份、炙甘草10-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成當(dāng)歸10-20份、阿膠10-20份、黨參10-20份、白術(shù)10-15份、熟地10-15份、茯苓 10-20份、川芎5-15份、葛根10-20份、枸杞10-15份、丹參10-20份、赤芍10-20份、炙甘草 10-20 份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成當(dāng)歸12份、阿膠15份、黨參15份、白術(shù)12份、熟地12份、茯苓15份、川芎10份、 葛根15份、枸杞12份、丹參12份、赤芍15份、炙甘草12份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液或注射劑，所述注射劑為注射液、注射用混懸液、凍干粉針。
5.一種制備權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥組合物的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟當(dāng)歸、阿膠、黨參、白術(shù)、熟地、茯苓、枸杞、赤芍、炙甘草用水提取，川芎、葛根、丹參用醇提取。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟1)當(dāng)歸，阿膠，黨參，白術(shù)，茯苓，熟地，枸杞，赤芍，炙甘草，加水回流提取，過濾，合并濾液，減壓濃縮至室溫時相對密度為1.05-1. 20，除雜，得到浸膏1 ；2)川芎、葛根加50-80%的乙醇回流提取，過濾，合并濾液，回收乙醇，待濾液冷卻，減壓濃縮至相對密度為1. 03-1. 10，除雜，離心液減壓濃縮至相對密度為1. 10-1. 30，得到浸膏2 ·’3)將上述二浸膏，干燥，制備成膏粉，將膏粉與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合，制備成制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟1)當(dāng)歸，阿膠，黨參，白術(shù)，茯苓，熟地，枸杞，赤芍，炙甘草，加8-15倍量水，回流提取 2-3次，每次l-2h，濾過，合并濾液，采取減壓濃縮藥液，濃縮液冷卻至室溫時測定相對密度為1.05-1. 20，使用高速離心機(jī)除雜，得到浸膏1 ；2)川芎、葛根加5-20倍量的50-80%的乙醇回流提取2-3次，每次提取l_2h，濾過，合并濾液，回收乙醇，合并濾液，減壓濃縮至35°C時測定相對密度為1.03-1. 10，使用高速離心機(jī)除雜，離心液與醇液合并，待濾液室溫，再次減壓濃縮至相對密度為1. 10-1. 30，得到浸膏2 ；3)將上述二浸膏，噴霧干燥，制備成膏粉，將膏粉與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合，制備成制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的方法，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑選自填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑或表面活性劑中的一種或幾種。
9.權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療貧血的保健品和藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療貧血的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物由以下重量份的成分制成當(dāng)歸10-30份、阿膠10-30份、黨參10-30份、白術(shù)10-20份、熟地10-20份、茯苓10-30份、川芎5-20份、葛根10-30份、枸杞10-30份、丹參10-30份、赤芍10-30份、炙甘草10-30份。本發(fā)明的中藥組合物為臨床應(yīng)用多年經(jīng)典藥方，臨床療效確切，服用安全，無毒副作用。
文檔編號A61K36/815GK102302608SQ20111026847
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月6日
發(fā)明者余宏燕 申請人:蚌埠豐原涂山制藥有限公司