專利名稱：一種治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物。
背景技術(shù)：
子宮肌瘤(Myoma uteri )，又稱子宮平滑肌瘤(Leio Myoma uteri)，是女性生殖器官最為常見的良性腫瘤，好發(fā)于育齡期婦女。子宮肌瘤可以單個(gè)發(fā)生，也可以多個(gè)發(fā)生。子宮肌瘤的臨床表現(xiàn)因肌瘤生長部位、大小、速度、有無變性及合并癥而異。最常見的癥狀是子宮出血，約占1/3以上，表現(xiàn)為月經(jīng)量多、經(jīng)期延長、周期縮短或不規(guī)則陰道出血。貧血是常見的繼發(fā)病，嚴(yán)重者形成貧血性心臟病。此外，還可伴有腹部包塊，腹痛，白帶增多，不孕，流產(chǎn)，鄰近器官壓迫癥狀及少見的高血壓、肌瘤性心臟病、紅細(xì)胞增多癥等。肌瘤引起的不孕率約20-30%，自然流產(chǎn)率也較正常人群高出4倍，嚴(yán)重影響婦女身心健康。目前子宮肌瘤的治療國內(nèi)外多采用手術(shù)治療，但近年來研究表明，子宮是內(nèi)分泌器官，過早切除會(huì)嚴(yán)重影響女性健康，更不適用于未婚或有生育要求的婦女，并且給病人造成心理和生理上的負(fù)擔(dān)與傷害。保守療法中，西醫(yī)治療的理論是基于肌瘤對雌激素的依賴性，多采用激素療法，其臨床雖有肯定療效，但副作用明顯，并發(fā)癥頗多；子宮肌瘤在中醫(yī)歸屬于“癥瘕”、“積聚”范疇，淤血內(nèi)阻為病機(jī)關(guān)鍵，治療則以活血化瘀為大法，采用中藥內(nèi)服治療子宮肌瘤臨床上療效確切，安全無毒副作用，但內(nèi)服中藥熬制過程繁瑣，口感差，有一定不便，患者難以堅(jiān)持。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決以上西醫(yī)治療子宮肌瘤副作用大、并發(fā)癥多，中藥熬制過程繁瑣、口感差的問題，本發(fā)明提供了一種適用于隔藥灸臍療法的治療子宮肌瘤的中藥組合物。本發(fā)明是通過以下措施實(shí)現(xiàn)的
一種治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物，所用原料藥重量配比如下 吳茱萸20份，乳香30份，沒藥20份，王不留行15份，桃仁15份，皂刺15份， 附子12份，冰片10份，龍骨30份，生牡蠣30份，續(xù)斷20份，烏梅肉30份， 僵蠶30份，穿山甲15份，五靈脂20份。將上述藥物進(jìn)行混合后超微粉碎，密封備用。隔藥灸臍使用方法
①面圈的制作取面粉適量，以1:3. 5 4. 0的比例用水調(diào)和，做成圓圈狀(直徑約 8cm，高約2cm)，面圈的中間孔應(yīng)比患者本人臍孔的大小稍大0. 5cm (直徑約2. Ocm)，備用；
②艾炷的制作根據(jù)新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《刺法灸法學(xué)》進(jìn)行艾炷的手工制作先將艾絨搓成大小適合的艾團(tuán)，夾在左手拇、食指腹之間，食指要在上，拇指要在下，再用右手拇、食指將艾團(tuán)向內(nèi)向左擠壓，即可將圓形艾團(tuán)壓縮成上尖下平之三棱形艾炷，隨做隨用。做成的艾炷直徑約2cm，高約2cm，以燃燒10 15分鐘為宜；
③令患者仰臥位，充分暴露臍部，用75%酒精在臍局部常規(guī)消毒后，將面圈繞臍一周， 取上述藥末適量(約8 10g)，填滿臍孔，用艾炷(直徑約2cm，高約2cm)置于藥末上，連續(xù)施灸6 9壯，約2h，以臍周局部皮膚紅潤為度；④灸后用醫(yī)用膠布固封臍中藥末二4小時(shí)后自行揭下，并用溫開水清洗臍部。每次月經(jīng)結(jié)束后開始治療，每3天1次，直至月經(jīng)來潮。一個(gè)月經(jīng)周期為1療程。發(fā)明人經(jīng)過多年的研究，針對子宮肌瘤的病機(jī)特點(diǎn)，并結(jié)合臍療的用藥原則，經(jīng)過長期的臨床實(shí)踐，最終得到了本發(fā)明的配方，配方中各藥物原料的功效如下
吳茱萸辛、苦，熱，有小毒，歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。用于厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳氣，經(jīng)行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更泄瀉。乳香、沒藥活血化瘀，常相須為用，如《本草綱目》曰“乳香活血，沒藥散血，皆能止痛消腫生肌，故二藥每每相兼而用。，，
王不留行苦，平，歸肝、胃經(jīng)?；钛ń?jīng)，下乳消腫。用于乳汁不下，經(jīng)閉，痛經(jīng)，乳癰腫痛。桃仁苦、平，歸心、肝、大腸經(jīng)。活血祛淤，潤腸通便。皂刺辛，溫，歸肝、胃經(jīng)。消腫托毒，排膿，殺蟲。用于癰疽初起或膿成不潰；外治疥癬麻風(fēng)。附子辛、甘，大熱，歸心、腎、脾經(jīng)。回陽救逆、補(bǔ)火助陽、散寒止痛，用于亡陽虛脫， 肢冷脈微，陽萎，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛等，有峻補(bǔ)元陽、 益火消陰之效。冰片辛、苦，微寒，歸心、脾、肺經(jīng)。開竅、止痛，《新修本草》曰“主心腹邪氣，風(fēng)濕積聚”，《本草綱目》謂“通諸竅”，本組方中主要用其通經(jīng)走絡(luò)，攜諸藥直達(dá)病所，增加藥物的滲透吸收。龍骨甘、濯，平，歸心、肝、腎經(jīng)。鎮(zhèn)靜，斂汗?jié)?，生肌斂瘡。用于神?jīng)衰弱，心悸， 失眠，多夢，自汗，盜汗，遺精，遺尿，崩漏，帶下；外用治瘡瘍久潰不斂。牡蠣咸，微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)。重鎮(zhèn)安神，潛陽補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。續(xù)斷苦、辛，微溫，歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，止血安胎，療傷續(xù)折。烏梅肉取凈烏梅，水潤使軟或蒸軟，去核。酸、澀，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲癥。內(nèi)服可止血，外敷能消瘡毒，并治胬肉外突。僵蠶咸、辛，平，歸肝、肺、胃經(jīng)。祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)。用于驚風(fēng)抽搐，咽喉腫痛， 皮膚瘙癢，頌下淋巴結(jié)炎，面神經(jīng)麻痹。穿山甲咸，微寒，歸肝、胃經(jīng)。通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)。用于經(jīng)閉癥瘕，乳汁不通，癰腫瘡毒，關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣。性善走竄，內(nèi)透臟腑，外貫經(jīng)絡(luò)，能破淤消癥，軟堅(jiān)散結(jié)。五靈脂苦、甘、溫，歸肝、脾經(jīng)?；钛雇?，化淤止血，治血淤諸癥。本發(fā)明的有益效果
1、本發(fā)明的中藥組合物以活血化瘀藥為主，配合溫經(jīng)通脈、行氣止痛及收斂止血等藥物，組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)；
2、本藥物為外用藥，避免了口服藥物對胃腸、肝腎的損傷，無毒副作用，并且采用隔藥灸臍法進(jìn)行治療，具有簡、便、驗(yàn)、廉、捷的優(yōu)點(diǎn)，既有艾灸刺激穴位而產(chǎn)生的作用，也有藥物吸收后的直接作用，兩者結(jié)合，內(nèi)病外治，治療子宮肌瘤見效快，療效確切且使用安全舒適；
3、藥物廉價(jià)易得，成本低，便于推廣應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式為了更好的理解本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步說明。實(shí)施例1
一種治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物，所用原料藥物重量配比如下 吳茱萸20份，乳香30份，沒藥20份，王不留行15份，桃仁15份，皂刺15份， 附子12份，冰片10份，龍骨30份，生牡蠣30份，續(xù)斷20份，烏梅肉30份， 僵蠶30份，穿山甲15份，五靈脂20份。將上述藥物進(jìn)行混合后超微粉碎，密封備用。臨床實(shí)驗(yàn)效果
(1)實(shí)驗(yàn)對象100例子宮肌瘤患者，年齡32 45歲，平均年齡35. 6歲，癥狀為月經(jīng)不調(diào)、月經(jīng)過多或經(jīng)期延長，伴經(jīng)行腹痛，白帶增多等，B超檢查顯示肌瘤最大徑小于6 cm，病程8個(gè)月 10年。(2)分組及治療將患者按隨機(jī)分為兩組，每組50名患者，治療組采用本發(fā)明的治療子宮肌瘤的中藥組合物使用隔藥灸臍療法治療，每次月經(jīng)結(jié)束后開始治療，每3天1 次，直至月經(jīng)來潮，一個(gè)月經(jīng)周期為1療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。對照組服用市售的普遍反應(yīng)治療效果很好的江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的桂枝茯苓膠囊，每次月經(jīng)結(jié)束后開始服用，每次3粒，每日3次，直至月經(jīng)來潮，經(jīng)期暫停服用，一個(gè)月經(jīng)周期為1療程，連續(xù)治療 3個(gè)療程。治療期間禁用其他藥物，療程結(jié)束后，進(jìn)行婦科檢查與B超復(fù)查，以判斷療效。(3)療效判定標(biāo)準(zhǔn)
痊愈臨床癥狀消失，婦檢及B超示子宮恢復(fù)正常大小，瘤體消失； 顯效婦檢及B超示子宮縮小一半以上，瘤體減小一半以上，月經(jīng)基本正常； 好轉(zhuǎn)婦檢及B超示子宮較治療前有所減小，瘤體亦有所縮小，月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)行時(shí)間均有好轉(zhuǎn)，腰腹疼痛、白帶多等癥狀有所減輕；
無效婦檢及B超示子宮無變化或增大，瘤體無變化或增大，臨床癥狀無改善。(4)臨床療效比較見表1 :
表1本發(fā)明隔藥灸臍中藥組合物與專利藥物的療效比較
\項(xiàng)8 \、 .塑愈例數(shù) sa例數(shù)糧別 \.好轉(zhuǎn)倒數(shù)無效例IS總賓效率 C%)德Ifffl 11 16230100I a I ο22SO80
總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總病例數(shù)*100%。兩組療效比較， 使用本發(fā)明藥物的治療組總有效率均明顯優(yōu)于對照組，臨床試驗(yàn)過程中未發(fā)現(xiàn)毒副作用和不良反應(yīng)。
治療個(gè)例
病例1李某，女，33歲，近1年經(jīng)期出血量多，有血塊，小腹疼痛。B超檢查發(fā)現(xiàn)一個(gè)子宮體肌瘤，大小3. 5cm χ 3. Ocm χ 4. 2cm，使用本發(fā)明治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物使用隔藥灸臍療法進(jìn)行治療兩個(gè)療程后，月經(jīng)正常，且小腹無不適感，B超檢查子宮肌瘤縮小2/3。繼續(xù)治療兩個(gè)療程后復(fù)查肌瘤消失。 病例2 王某，女，42歲，B超發(fā)現(xiàn)子宮肌瘤已有6年，月經(jīng)前后不定期，伴有行經(jīng)時(shí)小腹部疼痛，白帶增多，經(jīng)后身體倦乏，舌質(zhì)暗紅，苔薄白，脈細(xì)澀。使用本發(fā)明治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物使用隔藥灸臍療法進(jìn)行治療三個(gè)療程后，月經(jīng)正常，B超檢查子宮肌瘤縮小1/2，繼續(xù)治療三個(gè)療程后，諸癥狀及瘤體均消失，半年后復(fù)查未見復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1. 一種治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物，其特征是所用原料藥重量配比如下 吳茱萸20份，乳香30份，沒藥20份，王不留行15份，桃仁15份，皂刺15份，附子12 份，冰片10份，龍骨30份，生牡蠣30份，續(xù)斷20份，烏梅肉30份，僵蠶30份，穿山甲15份， 五靈脂20份。
全文摘要
本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域一種治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物，所用原料藥重量配比如下吳茱萸20份，乳香30份，沒藥20份，王不留行15份，桃仁15份，皂刺15份，附子12份，冰片10份，龍骨30份，生牡蠣30份，續(xù)斷20份，烏梅肉30份，僵蠶30份，穿山甲15份，五靈脂20份。本發(fā)明的中藥組合物組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)；為外用藥，避免了口服藥物對胃腸、肝腎的損傷，無毒副作用，并且采用隔藥灸臍法進(jìn)行治療，具有簡、便、驗(yàn)、廉、捷的優(yōu)點(diǎn)，既有艾灸刺激穴位而產(chǎn)生的作用，也有藥物吸收后的直接作用，兩者結(jié)合，內(nèi)病外治，治療子宮肌瘤見效快，安全舒適。
文檔編號(hào)A61K36/754GK102302594SQ20111027041
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月14日
發(fā)明者杜冬青, 王秀英, 馬玉俠, 高樹中 申請人:山東中醫(yī)藥大學(xué)