專利名稱：帶雙針的加藥器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種連接藥物容器和輸液容器、且使藥物容器內的藥物與輸液容器內的溶液混合的加藥器。
背景技術：
為了將藥物容器內的藥物加入輸液容器內的溶液中，然后將混合溶液輸入諸如醫(yī)院的臨床機構中的病人?，F有將藥物容器內的藥物和輸液容器內的溶液進行混合的方式主要有如下幾種
一、采用一次性注射器首先，使用一次性注射器將輸液容器內的溶液輸入藥物容器內，然后，也使用該一次性注射器將混合后的溶液移至溶液容器中。因無需另外的裝置，因此在醫(yī)院的臨床機構中通常使用此種方式，但是可能滲入雜質且操作復雜。二、采用諸如雙端針或聯(lián)接管的聯(lián)接工具將裝有溶解藥物的容器與裝有溶液的容器聯(lián)接。使裝有溶解藥物的容器傾斜以使溶解在容器中的藥物被注入裝有溶液的容器中。 然而，上述操作復雜且費時。特別是當空氣中進行在含有藥物的容器上打用于連接的孔的操作時，裝有的藥物被污染的可能性增加。三、為了解決上述兩種方式中存在的問題，已經開發(fā)了一種注射用的藥瓶，在該藥瓶中，裝有用作藥物容器的小瓶的囊通過一管子與裝有溶液的、具有液體藥物出口的一輸液容器連接。在該管子中向著小瓶連接有一中空的針，向著輸液容器連接有阻斷材料，例如由塑料制成的管子。阻斷材料阻塞住管子中的通道以防止液體流動。使用該藥瓶時，擠壓囊中的小瓶，并用中空的針穿過橡皮塞以使與輸液容器連接。使用手指打破阻斷材料以重新打開管子中的通道，從而使藥物和溶液混合。四、相對于上述注射用的藥瓶進一步改進的藥瓶包括帶有液體通道的輸液容器， 在輸液容器的最頂端具有一蓋，在注射用的藥瓶中裝有溶液或稀釋溶液，與該輸液容器連接的囊，通過穿過封住進口的橡膠塞與針連接的藥物容器，且該藥物容器保持在囊中，以及用于將輸液容器的內側與藥物容器的內側連接的流通管裝置。此外，該流通管裝置包括 中空的空腔針，該針的中間具有一中心，且在兩末端具有針尖，連續(xù)地使用空腔針的一針尖穿過藥物容器的塞子以及使用空腔針的另一針尖穿過輸液容器的蓋子以將輸液容器與藥物容器連接的控制裝置。該注射用的藥瓶的改進在于藥物容器與裝有溶液的輸液容器連接，但是使用中空的針穿過藥瓶的橡皮塞和使用手指打破阻斷材料的多個操作需要很長的時間。此外，當阻斷材料未被完全破壞時，會發(fā)生溶液難以通過通道的，且需要許多時間溶解的問題。上述注射用的藥瓶存在如下不足流通管裝置需要在中間具有一中心且兩末端具有針尖的中空的骨整形術針，以及用于控制連接順序的、形狀復雜的控制裝置以使骨整形術針的一針尖首先穿過藥物容器的塞子，然后使骨整形術針的另一針尖穿過輸液容器的蓋子。此外，由于注射用的藥瓶包括許多構件，制造成本高，并且增加了故障的可能性。同時存在各種大小的藥物容器，注射用的常規(guī)的藥瓶是根據每個藥物容器的大小制造的，因此， 由于必須制造與各種藥物容器的尺寸相對應的用于生產注射用的藥瓶的成型模具會增加制造成本。為了解決上述存在的不足，中國專利文獻CN101242800公開了一種“一體式輸液容器”，包括輸液容器，輸液容器在一末端具有與藥物容器連接的接合構件，在另一末端具有用于釋放供注射的液體藥物的釋放構件；與接合構件形成為一體以容納藥物容器的防護蓋；流通針，流通針可沿著藥物容器的方向向前移動并且穿過藥物容器的塞子，然后插入連接輸液容器和藥物容器的接合構件中；以及由固定蓋、可動蓋、可動法蘭和固定密封圈組成的防護蓋等部件。但該一體式輸液容器還存在如下問題一、流通針的底部伸入輸液容器內，長期浸泡在輸液容器內的溶液中，難免會對溶液造成污染；二、流通針需連續(xù)穿刺兩個密封塞，在穿刺過程中，力度難以控制，易打滑；而且流通針易折斷，造成藥物和溶液報廢， 增加了使用難度，對使用者的操作要求較高；三、使用時，食指和中指置于法蘭上，使用拇指擠壓流通針底座向上推動流通針，由于拇指與流通針底座之間隔著輸液容器壁，擠壓時易使輸液容器壁褶皺，隨著擠壓次數的增加，輸液容器壁的褶皺處易發(fā)生破損；四、接合構件上的法蘭頂部與固定蓋接合處密封不嚴，將輸液容器內的溶液加入藥物容器內或將藥物容器內的混合液回流于輸液容器內時，易發(fā)生滲漏；五、該一體式輸液容器的組合部件較多， 結構復雜，成本較高。

發(fā)明內容
針對現有技術中存在的上述不足，本發(fā)明提供了一種藥物容器與輸液容器可在完全無菌狀態(tài)連接，而且結構簡單、成本較低的帶雙針的加藥器。為了解決上述技術問題，本發(fā)明采用了如下技術方案帶雙針的加藥器，包括
內套，所述內套的兩端開口，內套的內壁橫截面上設有雙針彈性支撐裝置，所述雙針彈性支撐裝置上沿內套的軸線方向設有一通孔，所述內套的外壁上設有兩排沿周向設置的止
π ；
可套在內套上的外套，所述外套的一端封閉，封閉端上設有一可開啟的密封蓋，在外套的內壁上設有至少一排沿周向設置、且與內套上的止口密封配合使用的止口環(huán)；以及
雙針，所述雙針包括基座以及中空結構的上針和下針；所述上針和下針分別設置在基座的上方和下方，且針尖向外，上針的內腔和下針的內腔相通；所述下針穿過通孔，雙針的基座卡在通孔內，外套套在內套上時上針與外套的封閉端對應。作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，所述內套的一端為與輸液容器的接口焊合的連接端，另一端為外套的套入端；所述連接端的內壁上設有內螺紋。作為本發(fā)明的另一種優(yōu)選方案，所述雙針彈性支撐裝置的內壁均布多個鋸齒型結構的凸起。作為本發(fā)明的一種改進方案，所述雙針彈性支撐裝置由內套的內壁圓周上均布設置的數個彈性片組成，數個彈性片在內套的軸線上形成通孔。作為本發(fā)明的進一步改進方案，所述基座的外壁均布多個鋸齒型結構的凸起。作為本發(fā)明的再進一步改進方案，所述密封蓋上設有可開啟密封蓋的吊環(huán)。
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與現有技術相比，本發(fā)明的帶雙針的加藥器具有如下優(yōu)點
1、使用該帶雙針的加藥器時，只需將內套的內螺紋端套在輸液容器的接口上并焊合， 將藥物容器放置于內套內，使雙針的上針尖對準藥物容器的密封塞，然后將開啟密封蓋的外套套在內套上，向下推壓外套，使外套上的最下一個止口環(huán)推至內套上的最上一個止口內時，封閉密封蓋，使藥物容器處于密封狀態(tài)；混藥時，開啟密封蓋瞬間連通大氣，從而才能進一步將外套上的最上一個止口環(huán)推至內套上的最上一個止口內時，雙針的基座穿過雙針彈性支撐裝置，上針穿透藥物容器的密封塞，下針穿透輸液容器的密封塞，擠壓輸液容器便可將輸液容器內的溶液與藥物容器內的藥物混合。整個過程，藥物容器與裝有溶液的輸液容器可在完全無菌的狀態(tài)連接，從而使藥物與溶液通過短時間的一次接觸而混合，不但密封效果好，而且使用更方便。2、使用時，只需推動外套，便可使藥物容器處于密封狀態(tài)或使輸液容器與藥物容器相通，完全避免了通過輸液容器壁向上擠壓流通針底座而破壞輸液容器壁，可反復擠壓輸液容器使藥物和溶液充分混合。3、使用中可實現對用藥安全性的監(jiān)控，防止藥物錯配、亂配，及不科學用藥，為患者提供更可靠地用藥信息。4、該加藥器主要由內套、外套、雙針以及設置在內套橫截面上的雙針彈性支撐裝置組成，結構簡單、成本較低。


圖1為帶雙針的加藥器的結構示意圖； 圖2為內套的結構示意圖3為外套的結構示意圖； 圖4為雙針的一種結構示意圖； 圖5為雙針的另一種結構示意圖； 圖6為雙針彈性支撐裝置實施一的結構示意圖； 圖7為雙針彈性支撐裝置實施二的結構示意圖； 圖8為帶雙針的加藥器在使用中的結構示意圖。附圖中1 一雙針；2 —內套；3—外套；4一雙針彈性支撐裝置；5—通孔； 6—止口； 7 —止口； 8—止口環(huán)；9一止口環(huán)；10 —基座；11 一上針；12 —下針； 13—內螺紋；14 一凸起；15 —吊環(huán)；16—彈性片；17—輸液容器；18—藥物容器。
具體實施例方式下面結合附圖和具體實施方式
對本發(fā)明作進一步詳細地描述。圖1為帶雙針的加藥器的結構示意圖，如圖所示。帶雙針的加藥器包括雙針1、內套2和外套3。其中，內套2的兩端開口(如圖2所示)，內套2的內壁橫截面上設有雙針彈性支撐裝置4，雙針彈性支撐裝置4上沿內套2的軸線方向設有一通孔5，內套2的外壁上設有兩排沿周向設置的止口 6、7。內套2豎直放置時，最上一個止口的附圖標記為6，最下一個止口的附圖標記為7。
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外套的結構如圖3所示，外套3的一端封閉，封閉端上設有一可開啟的密封蓋，在外套3的內壁上設有至少一排沿周向設置、且與內套2上的止口 6、7密封配合使用的止口環(huán)(本實施例中，在外套3的內壁上設有兩排沿周向設置、且與內套2上的止口 6、7密封配合使用的止口環(huán)8、9，外套豎直放置時，最上一個止口環(huán)的附圖標記為8，最下一個止口環(huán)的附圖標記為9)。既可在內套2的外壁上設有兩排沿周向設置的止口 6、7，在外套3的內壁上設置一排與內套2上的止口 6、7密封配合使用的止口環(huán)，當外套3套在內套2上后向下推壓外套3，外套3上的止口環(huán)推至內套2上的最上一個止口 6內時，關閉吊環(huán)15上的密封蓋，使加藥器處于密封狀態(tài)；混藥時，打開吊環(huán)15上的密封蓋，再將外套3的止口環(huán)推至內套2上的最下一個止口 7內，實現混藥。也可在外套3的內壁上設置兩排與內套2上的止口 6、7密封配合使用的止口環(huán)8、9，向下推壓外套3，外套3上的最下一個止口環(huán)9推至內套2上的最上一個止口 6內時，關閉吊環(huán)15上的密封蓋，使藥物容器處于密封狀態(tài)；混藥時，打開吊環(huán)15上的密封蓋，再將外套3推至外套3上的最上一個止口環(huán)8推至內套2上的最上一個止口 6內時，此時，外套3上的最下一個止口環(huán)9位于內套2上的最下一個止口 7內，且外套3和內套2的配套結構處于兩級固定狀態(tài)，更穩(wěn)定，牢固。當然，作為本實施例的一種等同替換，也可在外套3的內壁上設有兩排沿周向設置的止口環(huán)8、9，而在內套2的外壁上設有一排或兩排與外套3的內壁上的止口環(huán)8、9密封配合的止口，同樣可實現整個過程密封和混藥效果。雙針1包括基座10以及中空結構的上針11和下針12，如圖4所示。上針11設置在基座10的上方，下針12設置在基座10的下方，上針11和下針12的針尖向外，上針11 的內腔和下針12的內腔相通。雙針1的下針12穿過通孔5，基座10卡在雙針彈性支撐裝置4的通孔5內，外套3套在內套2上，上針11與外套3的封閉端對應。本實施例中，基座 10的厚度大于雙針彈性支撐裝置4的厚度。當然，基座10的結構也并不局限于圖4的結構，也可采用圖5的結構，基座10的外壁均布多個鋸齒型結構的凸起，使用時，將鋸齒型結構的基座10卡在雙針彈性支撐裝置 4的內孔5中，與該內孔壁上均布的鋸齒型結構的凸起14之間緊嚙合，同樣可將基座10卡在雙針彈性支撐裝置4上。雙針彈性支撐裝置4的結構可采用如圖6所示的結構，雙針彈性支撐裝置4的內壁均布多個鋸齒型結構的凸起14。雙針彈性支撐裝置4的內壁設置凸起14后，雙針1的基座10卡在雙針彈性支撐裝置4的通孔5內時，基座10 —旦受到向下的壓力時，因凸起14 具有良好的彈性，凸起部位便會向內凹部位內擠壓，內凹部位為受壓的凸起部位提供了受擠壓空間，使基座10在受力狀態(tài)下更容易穿過雙針彈性支撐裝置4的通孔5。當然，雙針彈性支撐裝置4的結構也并不局限于上述結構，也可采用如圖7所示的結構。雙針彈性支撐裝置4由內套2的內壁圓周上均布設置的數個彈性片16組成，數個彈性片16在內套2的軸線上形成通孔5。雙針1的基座10卡在通孔5內，基座10 —旦受到向下的壓力，彈性片16向下彎曲，通孔5增大，基座10同樣可穿過該增大后的通孔。本實施例中，內套2的一端為與輸液容器17的接口焊合的連接端(圖中所示為下端)，另一端為外套3的套入端(圖中所示為上端)，連接端的內壁上設有內螺紋13，熱焊接時，內套2的內螺紋13可保證內套2與輸液容器17焊合更牢固，內套2與輸液容器17的密封效果更佳。
密封蓋上設有可開啟密封蓋的吊環(huán)15，用手指拉動吊環(huán)15便可將密封蓋的一側拉開，開啟密封蓋；并通過該吊環(huán)15可將加藥器以及與加藥器連接的輸液容器17 —起懸掛在支撐架上。使用該帶雙針的加藥器時，在無菌條件下，如圖8所示，只需將內套2的內螺紋端套在輸液容器17的接口上并焊合，將藥物容器18放置于內套2內，使雙針1的上針11對準藥物容器的密封塞，然后將開啟密封蓋的外套3套在內套2上，外套3的內壁上的兩排止口環(huán)8、9與內套2的外壁形成氣密封，向下推壓外套3，使外套3上的最下一個止口環(huán)9推至內套2上的最上一個止口 6內時，封閉密封蓋，使藥物容器處于密封狀態(tài)，此時密封裝置內部為無菌環(huán)境，且外套3無法繼續(xù)向前推動；輸液混藥時，拉動吊環(huán)15開啟密封蓋，使密封裝置可以瞬間連通大氣，從而才能進一步將外套3上的最上一個止口環(huán)8推至內套2上的最上一個止口 6內，外套3上的最下一個止口環(huán)9位于內套2上的最下一個止口 7內時， 雙針的基座10穿過雙針彈性支撐裝置4的通孔5，上針11穿透藥物容器18的密封塞，下針12穿透輸液容器17的密封塞，擠壓輸液容器17便可將輸液容器17內的溶液與藥物容器18內的藥物混合。最后說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案而非限制，盡管參照較佳實施例對本發(fā)明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發(fā)明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術方案的宗旨和范圍，其均應涵蓋在本發(fā)明的權利要求范圍當中。
權利要求
1.一種帶雙針的加藥器，其特征在于，包括內套(2)，所述內套(2)的兩端開口，內套(2)的內壁橫截面上設有雙針彈性支撐裝置 (4)，所述雙針彈性支撐裝置(4)上沿內套(2)的軸線方向設有一通孔(5)，所述內套(2)的外壁上設有兩排沿周向設置的止口(6、7)；可套在內套上的外套(3)，所述外套(3)的一端封閉，封閉端上設有一可開啟的密封蓋，在外套(3)的內壁上設有至少一排沿周向設置、且與內套(2)上的止口(6、7)密封配合使用的止口環(huán)；以及雙針(1)，所述雙針(1)包括基座(10)以及中空結構的上針(11)和下針(12)；所述上針(11)和下針(12)分別設置在基座(10)的上方和下方，且針尖向外，上針(11)的內腔和下針(12)的內腔相通；所述下針(12)穿過通孔(5)，雙針(1)的基座(10)卡在通孔(5)內， 外套(3)套在內套(2)上時上針(11)與外套(3)的封閉端對應。
2.根據權利要求1所述的帶雙針的加藥器，其特征在于所述內套(2)的一端為與輸液容器的接口焊合的連接端，另一端為外套(3)的套入端；所述連接端的內壁上設有內螺紋 (13)。
3.根據權利要求1所述的帶雙針的加藥器，其特征在于所述雙針彈性支撐裝置(4)的內壁均布多個鋸齒型結構的凸起(14)。
4.根據權利要求1所述的帶雙針的加藥器，其特征在于所述雙針彈性支撐裝置(4)由內套(2)的內壁圓周上均布設置的數個彈性片(16)組成，數個彈性片(16)在內套(2)的軸線上形成通孔(5)。
5.根據權利要求1所述的帶雙針的加藥器，其特征在于所述密封蓋上設有可開啟密封蓋的吊環(huán)(15)。
6.根據權利要求1所述的帶雙針的加藥器，其特征在于所述基座(10)的外壁均布多個鋸齒型結構的凸起。
7.根據權利要求1至6中任一項權利要求所述的帶雙針的加藥器，其特征在于在外套(3)的內壁上設有兩排沿周向設置、且與內套(2)上的止口(6、7)密封配合使用的止口環(huán) (8、9)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種帶雙針的加藥器，包括雙針、兩端開口的內套和一端封閉的外套；內套的內壁橫截面上設有通孔的雙針彈性支撐裝置，外壁上設有兩排止口；外套的內壁上設有至少一排、且與內套上的止口密封配合的止口環(huán)；雙針包括基座、上針和下針，下針穿過通孔，基座卡在雙針彈性支撐裝置的通孔內，上針與套在內套上的外套的封閉端對應。使用時，將內套的內螺紋端焊合在輸液容器的接口上，將藥物容器放置于內套內，外套套在內套上，向下推壓外套，可使藥物容器與裝有溶液的輸液容器在完全無菌的狀態(tài)連接，不但密封效果好，而且使用更方便，可反復擠壓輸液容器使藥物和溶液充分混合；該加藥器結構簡單，成本較低。
文檔編號A61M5/14GK102266597SQ201110271430
公開日2011年12月7日 申請日期2011年9月14日 優(yōu)先權日2011年9月14日
發(fā)明者周兵, 張昱, 李科, 王英, 趙斌, 趙柳英, 邱宇 申請人:重慶萊美藥業(yè)股份有限公司