專利名稱：一種治療骨質增生疾病的外敷藥及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及外敷藥，具體是一種治療骨質增生的外敷藥及其制備方法。
背景技術：
骨質增生又稱增生性骨關節(jié)炎，是由于構成關節(jié)的軟骨、椎間盤韌帶等軟組織變性退化，關節(jié)邊緣形成骨刺，關節(jié)變形引起疼痛和活動障礙，是一種常見病、多發(fā)病，許多患者因此而喪失正常的工作和生活能力。目前，治療骨質增生的方法有多種，例如直流電藥物離子導入法、紫外線法、按摩牽引、針炙、手術，但這些方法治療都各存在局限性，效果并不理想。由于大多數中藥的炮制工藝是通過熬制，把中藥材中的有效成分用水煮的方法提取出來。但這種方法有以下缺點1、由于熬制時間、溫度、壓力不能統(tǒng)一，中藥材中的有效成分難以完全被提取出來；2、熬制過程中溫度很高，有可能破壞了那些熱敏感性的有效成分；3、通過單純熬制浸提出的中藥成分大多是有效成分的中間體，須經人體內的益生菌轉化，最終成為起作用的有效成分，進入血液，由于人體益生菌狀況不同，從而產生見效慢或不見效等情況，治療效果不盡人意，開發(fā)低毒、高效的治療骨質增生新藥是疾病防治的重要任務。
發(fā)明內容
針對現有技術的不足，本發(fā)明提供一種能調理疏通經絡、止痛快、療效好、又無毒副作用的治療骨質增生的外敷藥及其制備方法。實現本發(fā)明目的的技術方案是
一種治療骨質增生的外敷藥，它是由軟骨風、九節(jié)風、松筋藤、寬邊藤、豬腰藤、七葉一枝花中藥材分別浸泡在經煮開冷卻的米醋中，再接種醋酸桿菌，經不同發(fā)酵時間發(fā)酵后，再將其發(fā)酵液勾兌制成。所述的醋酸桿菌為醋酸桿菌(Acetobactersp. )GLYSM66 CCTCC N0:M2011238，簡稱醋酸桿菌GLYSM66，是本發(fā)明人從普通醋酸桿菌中篩選出來的，于2011年7月5日保藏在武漢大學中國典型培養(yǎng)中心(簡稱CCTCC)，保藏編號為CCTCC NO :M2011238o本醋酸桿菌具有降解多種中藥材或復配中藥材的功能。本發(fā)明外敷藥的制備方法，包括如下步驟
(1)將中藥材軟骨風、九節(jié)風、松筋藤、寬邊藤、豬腰藤、七葉一枝花分別粉碎過100目， 并高壓滅菌30分鐘，備用；
(2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用；
(3)將步驟(1)處理好的六種中藥材分別浸泡在經步驟(2)消毒后的米醋中，料液比均為 1 (8-10)；
(4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養(yǎng)基擴大培養(yǎng)后，分別接種到各藥材浸泡液中，其接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) 1 ；(5)在常溫下進行發(fā)酵，發(fā)酵時間分別為軟骨風175-185天、九節(jié)風175-185天、松筋藤175-185天、寬邊藤115-125天、豬腰藤175-185天、七葉一枝花175-185天；
(6)勾兌取各藥發(fā)酵液勾兌，其重量份比為軟骨風九節(jié)風松筋藤寬邊藤豬腰藤七葉一枝花=(4.5-5.5) (4.5-5.5) (3.5-4.5) (2.5-3.5) (4.5-5.5) (0. 8-1. 2)；
(7)勾兌后再封存3個月以上即成。本藥的使用方法有兩種，可以用其中一種，也可以兩種結合 第一種方法是
(1)先沐浴，使患者的毛孔充分打開后，用藥液薰蒸30分鐘至1小時；
(2)穿上用藥液浸泡過的衣服，包裹身體；
(3)用紅外線烘烤全身；
(4)進行經絡調理。10天為一療程
第二種方法是外敷，用吸水紙吸足藥液，敷在骨質增生部位，外用保鮮膜包住，用膠帶固定，每天至少敷6個小時，7天為一療程。本外敷藥中各藥材的藥理作用據《中藥大辭典》記載軟骨風又叫蒴蓮，具有袪風通絡、益氣升提；九節(jié)風又名腫節(jié)風，具抗菌消炎、袪風通絡、活血散結；松筋藤又稱老班藥、寬筋藤，具袪風除濕，舒筋活絡，消毒止痛；豬腰藤具有活血止血，理氣止痛；七葉一枝花具有清熱解毒、活血消癰、袪風除濕瘡毒；這些中藥材經本發(fā)明的醋酸桿菌發(fā)酵后，使中藥材分解轉化，有效成分被充分地釋放出來，加強了藥性，同時醋酸桿菌和強酸環(huán)境，增強了有效成分的抗氧化性，具有更強的活血化瘀、舒筋活絡、袪風除濕、通竅透骨、行氣消炎止痛的功能。治療骨質增生效果顯著，且治療費用低，制備方法簡單。臨床用本藥治療骨質增生30例，其中特別顯著10例，顯著療效18例，好轉2例， 對皮膚無刺激和毒副作用。
具體實施例方式以下通過實施例說明本發(fā)明。本實施例中所用的醋酸桿菌GLYSM66是通過包括如下步驟的篩選方法獲得
(1)取向陽花、蕎麥根、千斤撥、一朵云或七葉一枝花五種中藥材，粉碎、過100目篩，之后分別高壓滅菌30分鐘，五種中藥材等量混合或單獨存放備用；
(2)用米醋浸泡藥材，藥材與米醋的質量體積比(公斤升)1 (5-10)，浸泡溫度 20-35°C，浸泡發(fā)酵不同的時間；
(3)取不同發(fā)酵時間的發(fā)酵液，測定有效成分一總黃酮和總皂苷，同時經過1000倍顯微鏡鏡檢，比較五種中藥材等量混合的樣品與五種中藥材單一的樣品中的總黃酮和總皂苷含量，結果發(fā)現混合樣品不但總黃酮和總皂苷含量高，而且發(fā)酵液中只存有單一的微生物；后者液體中的微生物種類比較多。對混合樣品的微生物進行分離篩選，繼代培養(yǎng)，得到本發(fā)明的能降解多種中藥材的醋酸桿菌。本實施例中所述醋酸桿菌擴大培養(yǎng)所用的LB培養(yǎng)基由氯化鈉10g，蛋白胨10g，酵母膏5g加水定容至IL制成。
實施例1
一種治療骨質增生的外敷藥的制備方法，包括如下步驟
(1)將中藥材軟骨風、九節(jié)風、松筋藤、寬邊藤、豬腰藤、七葉一枝花分別粉碎過100目， 并高壓滅菌30分鐘，備用；
(2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用；
(3)將步驟(1)處理好的六種中藥材分別浸泡在經步驟(2)消毒后的米醋中，料液比均為 1 (8-10)；
(4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養(yǎng)基擴大培養(yǎng)后，分別接種到各藥材浸泡液中，其接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) 1 ；
(5)在常溫下進行發(fā)酵，發(fā)酵時間分別為軟骨風180天、九節(jié)風180天、松筋藤180天、 寬邊藤120天、豬腰藤180天、七葉一枝花180天；
(6)勾兌取各藥發(fā)酵液勾兌，其重量份比(千克)為軟骨風九節(jié)風松筋藤寬邊藤豬腰藤七葉一枝花=5:5:4:3:5:1;
(7)勾兌后再封存90天即制成復合中藥制劑。實施例2
按照實施例1的方法步驟進行，不同的是步驟(6)所述各藥發(fā)酵液勾兌的重量份比 (千克)為軟骨風九節(jié)風松筋藤寬邊藤豬腰藤七葉一枝花=4. 5 4.5 3.5 2. 5 4. 5 0.8，勾兌后再封存110天。實施例3
應用本復合中藥制劑治療骨質增生作用實例
1、患者唐某，女，48歲，廣西桂林市人，因椎體骨折，動過手術，上過鋼板，因此造成多處突出增生，坐骨壓迫神經，造成下焦雙腿疼痛、麻木，接受本藥治療調理三天后，疼痛、麻木逐漸減輕、減少，四個療程后痊愈。(注10次為一療程)
2、患者曾某，女，41歲，廣西桂林市人，頸椎1-5段增生，經常出現頭暈、失眠、肩周酸脹，雙手麻木，經用本藥治療調理三天后，以上癥狀明顯改善，三個療程痊愈。
權利要求
1.一種治療骨質增生的外敷藥，其特征是它是由軟骨風、九節(jié)風、松筋藤、寬邊藤、豬腰藤、七葉一枝花中藥材分別浸泡在經煮開冷卻的米醋中，再接種醋酸桿菌，經不同發(fā)酵時間發(fā)酵后，再將其發(fā)酵液勾兌制成，其中所述醋酸桿菌為醋酸桿菌(Acetobacter sp. ) GLYSM66 CCTCC N0:M2011238 ；所述各藥材與米醋的料液比為1 (8-10)；所述各發(fā)酵液勾兌的重量份比為軟骨風九節(jié)風松筋藤寬邊藤豬腰藤七葉一枝花=(4.5-5.5) (4.5-5.5) (3.5-4.5) (2.5-3.5) (4.5-5.5) (0.8-1.2)。
2.一種治療骨質增生的外敷藥的制備方法，其特征是包括如下步驟(1)將中藥材軟骨風、九節(jié)風、松筋藤、寬邊藤、豬腰藤、七葉一枝花分別粉碎過100目， 并高壓滅菌30分鐘，備用；(2)將米醋用溫火煮開，自然冷卻至室溫，備用；(3)將步驟(1)處理好的六種中藥材分別浸泡在經步驟(2)消毒后的米醋中，料液比均為 1 (8-10)；(4)將醋酸桿菌GLYSM66用LB培養(yǎng)基擴大培養(yǎng)后，分別接種到各藥材浸泡液中，其接種量為藥材浸泡液菌種的體積比=(20-50) 1 ；(5)在常溫下進行發(fā)酵，發(fā)酵時間分別為軟骨風175-185天、九節(jié)風175-185天、松筋藤175-185天、寬邊藤115-125天、豬腰藤175-185天、七葉一枝花175-185天；(6)勾兌各藥發(fā)酵液勾兌的重量份比為軟骨風九節(jié)風松筋藤寬邊藤豬腰藤七葉一枝花=(4. 5-5. 5) (4.5-5.5) (3.5-4.5) (2.5-3.5) (4.5-5.5) (0. 8-1. 2)；(7)勾兌后再封存3個月以上即成。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征是步驟(6)所述各藥發(fā)酵液勾兌的重量份比為軟骨風九節(jié)風松筋藤寬邊藤豬腰藤七葉一枝花=5 5 4 3 5 1。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療骨質增生的外敷藥及其制備方法，它是由軟骨風、九節(jié)風、松筋藤、寬邊藤、豬腰藤、七葉一枝花中藥材分別浸泡在經煮開冷卻的米醋中，再接種醋酸桿菌(Acetobactersp.)GLYSM66CCTCCNO:M2011238，經不同發(fā)酵時間發(fā)酵后，再將其發(fā)酵液勾兌制成。本發(fā)明的優(yōu)點是不僅能為骨質增生患者緩解病痛，而且治療效果好，費用低，無毒副作用，且制備方法簡單。
文檔編號A61K36/896GK102370858SQ20111029218
公開日2012年3月14日 申請日期2011年10月2日 優(yōu)先權日2011年10月2日
發(fā)明者莫壽科 申請人:莫壽科