專利名稱：一種預(yù)防和治療慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
盆腔炎特別是慢性盆腔炎是婦科常見和多發(fā)病，此病癥狀繁多，可因勞累或情緒變化等反復(fù)發(fā)作，日久不愈，成為婦科的頑癥，嚴(yán)重影響婦女的生活、工作和身心健康。急性盆腔炎未能恰當(dāng)徹底治療或患者體質(zhì)較差、病程遷延亦可引起慢性盆腔炎。據(jù)重慶中醫(yī)研究院婦科調(diào)查初步統(tǒng)計，本病約占就診病率的20-30%。慢性炎癥導(dǎo)致盆腔瘀血、月經(jīng)過多，卵巢功能損害時會出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)，輸卵管粘連阻塞時會導(dǎo)致不孕癥，有專家用腹腔鏡檢查證實,約40%的不孕的主要原因，就系輸卵管炎性病變所致。《黃帝內(nèi)經(jīng)素問》曰“血實宜決之”《血證論》曰“一切不治之證，總由不善去瘀之故，凡治血者，必先以去瘀為要”。又《讀書隨筆》“葉天士謂久病必治絡(luò)。其說謂病久氣血推行不利。血絡(luò)之中必有瘀凝。故病致纏延不去，必疏其絡(luò)而病氣可盡也?！痹摬〉挠忠惶卣鞑〕汤p綿，遷延日久，易于復(fù)發(fā)，屬難治之證。綜上所述，本病治法當(dāng)活血祛瘀，清解郁熱。瘀血不去則新血不生，郁熱難清。故需同時采用活血化瘀與清熱解郁之法，方可切合瘀血挾郁熱病機(jī)，化痰則新生郁熱除則痛自安。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病由于經(jīng)期、流產(chǎn)、分娩后，濕熱乘虛，客于子宮、胞絡(luò)或急性盆腔炎后，邪氣將盡，寒熱之邪與氣血相搏，使氣機(jī)不利，經(jīng)絡(luò)氣血受阻，沖任帶脈功能失調(diào)而致病。本發(fā)明的藥物制劑制備方法簡單，藥物有效成分提取率高，一般的生產(chǎn)設(shè)備即可滿足生產(chǎn)該藥物制劑的需要，沒有特定的設(shè)備要求，降低生產(chǎn)成本，減少患者的負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種可提高生物利用率，制備工藝簡單，工藝完善，可適用于工業(yè)化大生產(chǎn)的治療慢性盆腔炎的藥物制劑的制備工藝。本發(fā)明的目的是通過下述方式實現(xiàn)的當(dāng)歸250份、忍冬藤180份、雞血藤180份、敗醬草180份、丹參80份、川芎80份、赤芍80份、全蝎10份、蜈蚣10份、延胡索80份、甘草50份；
所說藥物制劑是按照下述方法制備
一、膠囊劑的制備方法
(1)、取上述各重量份的原料藥備用；
(2)、將全蝎、蜈蚣、延胡索粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
(3 )將當(dāng)歸、忍冬藤、雞血藤、敗醬草、丹參、)11芎、赤芍、甘草8味藥材混合物加水煎煮2 - 4次，每次加水量為當(dāng)歸、忍冬藤、雞血藤、敗醬草、丹參、川芎、赤芍、甘草8味藥材混合物的4-10倍，每次O. 5-2小時，煎煮溫度控制在80°C至沸騰；合并煎液，濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度為1. 10 1. 15的浸膏；
(4)、向(3)中的浸膏加入70-90%重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至60-80%，靜置8_12小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 10 1. 20的浸膏；
(5)、采用噴霧干燥法對回收乙醇后得到的浸膏進(jìn)行干燥，向所用容器中加入全蝎、蜈蚣、延胡索作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，裝成膠囊，制得膠囊劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在75 — 90°C，物料溫度在70 — 85°C，噴霧壓力在O. 1-0. 3 Mpa，輸液頻率在10_40r/min。二、片劑的制備方法
(1)、取上述各重量份的原料藥備用；
(2)、將全蝎、蜈蚣、延胡索粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
(3 )將當(dāng)歸、忍冬藤、雞血藤、敗醬草、丹參、)11芎、赤芍、甘草8味藥材混合物加水煎煮2-4次，每次加水量為當(dāng)歸、忍冬藤、雞血藤、敗醬草、丹參、川芎、赤芍、甘草8味藥材混合物的4-10倍，每次O. 5-2小時，煎煮溫度控制在80°C至沸騰；合并煎液，濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度為1. 10 1. 15的浸膏；
(4)、向(3)中的浸膏加入70-90%重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至60-80%，靜置8_12小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 10 1. 20的浸膏；
(5)采用噴霧干燥法對回收乙醇后得到的浸膏進(jìn)行干燥，向所用容器中加入全蝎、蜈蚣、延胡索作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，壓片，制得片劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在75 -90°C，物料溫度在70 - 85°C，噴霧壓力在O. 1-0. 3 Mpa，輸液頻率在10_40r/min。 三、顆粒劑的制備方法
(1)、取上述各重量份的原料藥備用；
(2)、將全蝎、蜈蚣、延胡索粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
(3 )將當(dāng)歸、忍冬藤、雞血藤、敗醬草、丹參、)11芎、赤芍、甘草8味藥材混合物加水煎煮2-4次，每次加水量為當(dāng)歸、忍冬藤、雞血藤、敗醬草、丹參、川芎、赤芍、甘草8味藥材混合物的4-10倍，每次O. 5-2小時，煎煮溫度控制在80°C至沸騰；合并煎液，濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度為1. 10 1. 15的浸膏；
(4)、向(3)中的浸膏加入70-90%重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至60-80%，靜置8_12小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 10 1. 20的浸膏；
(5)、采用噴霧干燥法對回收乙醇后得到的浸膏進(jìn)行干燥，向所用容器中加入全蝎、蜈蚣、延胡索作為底料，浸膏作為粘合劑，制粒，分裝，制得顆粒劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在75 -90°C，物料溫度在70 - 85°C，噴霧壓力在O. 1-0. 3 Mpa，輸液頻率在10_40r/min。本發(fā)明之所以采用上述工藝進(jìn)行試驗，申請人通過下述藥效試驗證明該制備方法對藥物的有效性
(一)對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響I目的
觀察樣品對二甲苯所致小鼠耳腫脹急性炎癥模型的影響。2實驗材料2.1對照藥物
強(qiáng)的松仙居制藥股份有限公司生產(chǎn)，批號090103。2. 2實驗動物昆明種小鼠，30只，18 22g，雌雄各半，清潔級動物。2. 3主要儀器及試劑
AW220型電子天平日本SHIMADZU公司生產(chǎn)。二甲苯重慶川東化工(集團(tuán))有限公司化學(xué)試劑廠生產(chǎn)，批號20090318。3方法及結(jié)果
取18 22g小鼠30只隨機(jī)分為3組，每組10只，按表I灌胃給藥，每日一次，連續(xù)3天，對照組給予同等體積的生理鹽水。末次給藥后I小時，于小鼠右耳涂抹二甲苯O. 03ml/只，20分鐘后脫頸處死動物，打孔器打下動物左右耳，精密稱取耳片重量，計算耳腫脹度(=右耳重量-左耳重量)及腫脹率(=腫脹度/左耳重量*100%)，結(jié)果見表I。表I對二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響(x± s )
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防和治療慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法，其特征在于所述的中藥組合物由下述重量份的原料藥當(dāng)歸250份、忍冬藤180份、雞血藤180份、敗醬草180份、丹參80份、川芎80份、赤芍80份、全蝎10份、蜈蚣10份、延胡索80份、甘草50份；所說中藥組合物是按照下述方法制備(1)取上述各重量份的原料藥備用；(2)將全蝎、蜈蚣、延胡索粉碎成細(xì)粉，過80目篩；(3)將當(dāng)歸、忍冬藤、雞血藤、敗醬草、丹參、川芎、赤芍、甘草8味藥材混合物加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度為1. 10 1. 15的浸膏；(4)向(3)中的浸膏加入70-90%重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至60-80%，靜置8-12小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 10 1. 20的浸膏。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防和治療慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法，其特征在于，水煎煮的條件為加水煎煮2-4次，每次加水量為當(dāng)歸、忍冬藤、雞血藤、敗醬草、丹參、川芎、赤芍、甘草8味藥材混合物的4-10倍，每次O. 5-2小時，煎煮溫度控制在80 V至沸騰。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防和治療慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法，其特征在于，濾液回收乙醇至無醇味并濃縮至60°C時相對密度為1. 10 1. 15的浸膏。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防和治療慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法，其特征在于，采用噴霧干燥法對回收乙醇后得到的浸膏進(jìn)行干燥，向所用容器中加入全蝎、蜈蚣、延胡索的細(xì)粉作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，裝成膠囊，制得膠囊劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在75 — 90°C，物料溫度在70 — 85°C，噴霧壓力在O. 1-0. 3 Mpa，輸液頻率在10_40r/min。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防和治療慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法，其特征在于，采用噴霧干燥法對回收乙醇后得到的浸膏進(jìn)行干燥，向所用容器中加入全蝎、蜈蚣、延胡索的細(xì)粉作為底料，浸膏作為粘合劑，制成顆粒，壓片，制得片劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在75 -90°C，物料溫度在70 - 85°C，噴霧壓力在O. 1-0. 3 Mpa，輸液頻率在10_40r/min。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防和治療慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法，其特征在于，采用噴霧干燥法對回收乙醇后得到的浸膏進(jìn)行干燥，向所用容器中加入全蝎、蜈蚣、延胡索的細(xì)粉作為底料，浸膏作為粘合劑，制粒，分裝，制得顆粒劑，控制進(jìn)風(fēng)溫度在75 -90°C，物料溫度在70 - 85°C，噴霧壓力在O. 1-0. 3 Mpa，輸液頻率在10_40r/min。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療慢性盆腔炎的藥物制劑的制備方法。本發(fā)明公開制備方法為按照處方比例的藥材中全蝎、蜈蚣、延胡索三味粉碎成細(xì)粉，其余藥材加水煎煮，合并煎液，濾過，濾液濃縮成浸膏；向浸膏中加入70-90%重量百分比的乙醇，調(diào)節(jié)含醇量至60-80%，靜置8-12小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至60℃時相對密度為1.10～1.20的浸膏；采用噴霧干燥進(jìn)行干燥，制成各類制劑。本發(fā)明的藥物制劑制備方法簡單，藥物有效成分提取率高，一般的生產(chǎn)設(shè)備即可滿足生產(chǎn)該藥物制劑的需要，沒有特定的設(shè)備要求，降低生產(chǎn)成本，減少患者的負(fù)擔(dān)。
文檔編號A61K35/64GK103027968SQ20111029310
公開日2013年4月10日 申請日期2011年10月7日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月7日
發(fā)明者雷蕾 申請人:雷蕾